Innovatív és biztonságos.

Átírás

1 Mikroincíziós Mûlencse Innovatív és biztonságos. A legjobb tulajdonságokat örökölte.

2 Innováció Valóban 1,8 mm-es MICS Biztonság Három dimenziós stabilitás A legjobbakat örökölte Továbbfejlesztett optika Aszférikus, aberrációmentes optika a tökéletesebb látásminõségért 360 -os utóhályog elleni védelem 360 -os hátsó él kiképzés és Square Edge technológia a sejt migráció megakadályozására Az Akreos akrilát alapanyag Világszerte 1,5 millió mûlencse beültetésével szerzett tapasztalat Hosszútávú tapasztalatok a biztonság és biokompatibilitás területén. (Az elsõ Akreos lencse beültetésre 1998-ban került sor) 4-pontos fixációs kialakítás Bizonyítottan optimális stabilitást nyújt, akárcsak elõdje, az Akreos Adapt 3-féle teljes átmérõ, hogy minél jobban illeszkedjék a tokzsákhoz AkreosTM AO Mikroincíziós Műlencse Akreos MI-60 Modell 1,8 mm-es lineáris implantáció Tartós stabilitás Látásminõség Tokzsák transzparencia

3 Próbálja ki az 1,8 mm-es MICS-et Valóban 1,8 mm-es incízió A gyakorlatban Cornea-seb asszisztált implantáció A mûlencse betöltésének lépései A cornea-seb asszisztált implantációs technika a cornea seb alagútjának felhasználását jelenti a mûlencse injektálásának segítésére, ennek során cartridge nem jut be az elülsõ csarnokba. Ez lehetõvé teszi az Akreos AO micro incíziós mûlencse im plan tációját 1,8mm-es seben át, ahogyan azt a mûlencse implantációt követõen mérések igazolták. Ez a technika a Bausch&Lomb innovatív mûlencse technológiájával párosítva a Mikroincíziós Cataracta Sebészet igazi elõnyeit kínálja. Tegyünk a cartridge csövének belsõ nyílásához, valamint a két oldalsó árokba viszkoelasztikus anyagot. (1) A mûlencsét vegyük ki a tartójából úgy, hogy a teljes optika hosszában ragadjuk meg egy csipeszszel. A mûlencsét az elülsõ felszínnel felfelé pozícionáljuk. (2) A betöltés elõtt ellenõrizzük a mûlencse pozícióját: a haptikáknak felfelé kell mutatniuk. (3) 1 2 1,8 mm-es lineáris implantáció A mûlencsét a töltõkamra közepére helyezzük, a haptikákat nyomjuk be a két árokba. (4) A cornea feszülésének minimalizálása érdekében a cartridge belsõ átmérõjének a sebszélhez kell illeszkednie. Az Akreos MI-60-as mûlencse hidrofil jellegének és lágyságának köszönhetõen megõrizhetõ a szaruhártya épsége. 1,8 mm-es lineáris injektálás 2,2 mm standard injektálás A cartridge-et hajtsuk össze, majd miután ellenõriztük, hogy a mûlencse egyik része sem szorult a szárnyak közé, pattintsuk össze a két szárnyat. (5) Helyezzük a cartridge-ot az injektorba, a dugattyút óvatosan toljuk elõre, amíg a szilikon dugó el nem éri a cartridge nyílását. A mûlencse kész az implantációra. (6) Cornea Cornea Cartridge tip 1,25 mm belsõ átmérõ Cartridge tip 1,65 mm külsõ átmérõ Kiegészítõ termékek Seb-asszisztált injektálás (1) Standard injektálás (1) Átlagos sebméret változás Nincs 2 páciens 0,1 mm 7 páciens 0,2 mm 1 páciens 0,09 mm Átlagos sebméret változás Nincs 1 páciens 0,1 mm 6 páciens 0,2 mm 3 páciens 0.11 mm Dr. T. Amzallag 20 páciensen végzett pilot studyjának eredménye (1) Laseredge Trapezoid Kés E7599 Viszkoelasztikus anyagok: AmviscPlus, Ocucoat vagy Coatel Akreos TM AO Mikroincíziós mûlencse (1) T. Amzallag. Akreos Micro-Incision IOL: final results of a pilot clinical study at one year follow up. Free Paper. ESCRS 2006

4 1 Alap zóna Gyõzõdjön meg a stabilitásáról 3 dimenziós stabilitás Az Akreos MI-60 innovatív alakját úgy tervezték meg, hogy behelyezését követõen optimálisan helyezkedjen el a tokzsákban és elnyelje a három dimenzióban fellépõ erõbehatásokat. Az Akreos MI-60 rendelkezik egy alap zónával, amely az optikát és a haptikák bázisát foglalja magában (1). Ez képviseli a mûlencse stabil részét. E körül a zóna körül került kialakításra az úgynevezett abszorpciós zóna (2), amely levezeti a tokzsák zsugorodásakor keletkezõ erõket. A reagáló vég (confirming tip) (3) a tokzsák széli görbületéhez simul és kontrakciókor az abszorpciós zóna befelé hajlását idézi elõ, amely átlagosan 10 -os angulációt jelent. Ennek köszönhetõen az Akreos MI- 60 mûlencse intrakapszuláris stabilitása úgy biztosított, hogy a posztoperatív jelentkezõ kontrakciós erõk nem az optikára fejtik ki hatásukat. 3 2 Abszorpciós zóna 3 Reagáló vég mm Tartós centráltság Egy éves klinikai eredmények igazolják az Akreos MI-60 tokzsákban mutatott stabilitását (1). Az egy év után mért átlagos 0,11 mm-es decentráció a C-hurkos kialakítású mûlencsék átlagos (0,3-0,5 mm közötti) decentrációjával összevetve kedvezõ értéket mutat. Optika elmozdulása M 3M 6M 12M 10-es beteg 2 hét 1 hónap 3 hónap A reagáló vég a tokzsák széli görbületéhez illeszkedik. A tokzsák kontrakciójakor a reagáló vég két csúcsa egymáshoz közeledik, az angulált abszorpciós zóna behajlik, ezzel megelõzi a mûlencse optikájának elmozdulását. 4 haptika: a stabilitásért felelõs tényezõ A 4-pontos haptika fixációt a stabilitás megõrzése érdekében alakították ki, amelyet az Akreos Adapt-nál már klinikailag igazoltak. Ez a speciális jelleg lehetõvé teszi a tokzsákban keletkezõ eltérõ intenzitású kontrakciós erõk elnyelését úgy, hogy a mûlencse centrális helyzetben marad. A tokzsák méretéhez való igazodás Az Akreos Adapt-hoz hasonlóan, az Akreos MI-60 teljes átmérõje a dioptria függvényében változik, hogy állandó stabilitást nyújtson a myop, emetrop és hypermetrop átmérõjû tokzsákok esetében. Excentrikus capsulorhexis után jelentkezõ aszimmetrikus tokzsák kontrakció bemutatása A LENCSE TELJES ÁTMÉRÕJE 11,0 mm 10,7 mm 10,5 mm 10,0-15,0 dpt 15,5-22,0 dpt 22,5-30,0 dpt Friedman test (non parametric): p=0.40 Elülsõ-hátsó stabilitás Az Akreos MI-60 kiváló elülsõ-hátsó stabilitást mutat, amelyet már a korai posztoperatív szakban mért refraktív eredményeknél megfigyeltek, és ezt 1 évvel a mûtét után is kimutatták (1). Meghatározható és tartós látásélesség Akreos MI-60 implantáción átesett, 20 beteget magában foglaló bevezetõ tanulmány eredményei szerint a refraktív eredmények jól meghatározhatóak, gyors gyógyulást, kiváló és tartós látásélességet biztosítanak (1). logmar VA hónap 1 év Szférikus ekvivalensben kifejezett refrakció Postop 15. nap 1 hó 3 hó 6 hó 12 hó átl ref -0,61-0,5-0,5-0,45-0,4 SD 0,59 0,6 0,54 0,56 0,62 N Friedman test (non parametric): p=0.13 Látásélesség PreOp (n=20) D15 (n=20) M1 (n=19) M3 (n=18) UCVA BCVA M6 (n=19) M12 (n=19) decimal VA (1) T. Amzallag. Akreos Micro-Incision IOL: final results of a pilot clinical study at one year follow up. Free Paper. ESCRS 2006

5 A legjobb eredmény érdekében Kontrasztérzékenység aszférikus mûlencsékkel Aszférikus mûlencsék aberrációmentes, vagy negatív aberrációjú optikával, hasonló kontrasztérzékenységet mutatnak. Fotopikus kontrasztérzékenység: 85 cd/m 2 Nincs szignifikáns eltérés Mezopikus kontrasztérzékenység: 3 cd/m 2 Aszférikus optika a jobb látásminõségért A szférikus mûlencsék pozitív szférikus aberrációt hoznak létre. Az aszférikus mûlencsék, mint pl. az Akreos MI-60, mérséklik az aberrációt és javítják a kontrasztérzékenységet. Kontrasztérzékenység Kontrasztérzékenység Egységes törõerõ minden beteg látásjavítása érdekében Az Akreos MI-60 egyenletes törõerõvel rendelkezik a közepétõl a széléig, hogy meghatározható, reprodukálható refraktív eredményt biztosítson minden beteg számára, függetlenül a cornea alakjától, a pupilla, a tokzsák méretétõl vagy a rhexis elhelyezkedésétõl. Standard szférikus IOL Aszférikus aberrációmentes IOL Mélységélesség Az Akreos AO meghagyja a cornea indukálta pozitív szférikus aberrációt (a). Ez jobb mélységélességet tesz lehetõvé (b). (a) Szférikus aberráció Szignifikáns eltérés p=0.03 (b) Mélységélesség Akreos AO Silicone Aspheric Aberrated IOL Átlagos mélységélesség (3) 0.85 Dpt 0.71 Dpt Betegszám Aberrációmentesség a mélységélesség érdekében Az Akreos MI-60 aberrációmentes kialakításának köszönhetõen meghagyja a szem természetes, cornea indukálta pozitív szférikus aberrációjával nyerhetõ mélységélességet. Betegek által preferált látás minõség Beteg kérdõív eredménye: (a kérdezõ és a beteg nem tudta, milyen mûlencsét ültettek a betegbe). Kétszer annyi beteg preferálta az Akreos AO-t. Háromszor annyi beteg észlelt kevesebb dysphotopsiát Akreos AO-val. Any preference for one eye Less dysphotopsia in one eye Optimalizált látásmin ség Akreos AO: Klinikailag igazolt elõnyök (2) 80 beteg: egyik szembe Akreos Adapt AO, másik szembe szilikon aszférikus IOL Minden mûlencsét injektorral implantáltak Utánkövetés 1 nap, 10 hét Kettõsen maszkolt beteg kérdõív Akreos AO Akreos AO (2) B. Johansson et al. Swedish multi-center study to compare the optical performance of the Akreos Adapt Advanced Optic (AO) IOL and the Tecnis Z9000. ASCRS 2006 (3) Measured with the Strehl ratio as described by S. Marcos et al. Implantation of Spherical and Aspheric IOLs. Journal of Refractive Surgery. May-June 2005; 21:1-13.

6 Megnyugató jövõ Hátsótok fibrózis elleni védelem 360 -os élkiképzésével és a Square Edge technológiával az Akreos MI-60 ugyanazokkal a hátsótok fibrózis gátló tulajdonságokkal rendelkezik, mint Akreos elõdjei. Továbbá a haptika 10 -os angulációja révén jobb hátsótoki érintkezést képes elérni. Eredmények összhangban a legjobb mûlencsékkel Ugyanebben a tanulmányban (1) retroilluminációs felvételeket elemeztek EPCO szoftverrel, melyek alacsony hátsótok fibrózis értéket mutattak ki az implantáció után 1 évvel. Ezen ígéretes eredmények az Akreos MI60 mûlencsét a legjobb intraokuláris mûlencsék színvonalára emelték. Epco scores* Central area 3 mm Optic area 6 mm Akreos MI60 (1) Hydrophobic acrylic (2) M3 M6 M12 M3 M6 M12 n=19 n=19 n=18 n=136 n=158 n=123 Korai lencsetok adhézió és tartós hátsótok transzparencia Az elülsõ és hátsó lencsetoki adhézió nagyon gyorsan épül ki, és ez 2 héttel a mûtét után retroilluminációval már jól látható. Ez a korai összenövés hozzájárul a tokzsák átlátszóságának megõrzéséhez, amely a mûlencse optikája mögött figyelhetõ meg. Továbbá a bevezetõ klinikai tanulmányban az egy éves utánkövetés során nem tapasztaltak fibrózist vagy tokzsák kontrakciót. (1) Páciens szám 7 2 hét Specifikáció ANYAG: 26%-os hidrofil akrilát, UV szûrõs, refraktív index: 1,458 (hidrált állapotban) OPTIKA: Bikonvex aszférikus elülsõ és hátsó felszín HAPTIKA: egytestû átlagos anguláció 10 TELJES ÁTMÉRÕ: 10,0D-15,0D között 11,0 mm 15,5D-22,0D között 10,7 mm 22,5D-30,0D között 10,5 mm DIOPTRIA TARTOMÁNY: 10.0D-30.0D-ig 0.5D-s léptékben A-KONSTANS: US Biometria*: 118,4 Zeiss IOL Master*: 118,9 ACD*: 5,20 SF*: 1,45 6 hónap 1 év 1 hónap *Az A-konstans, ACD és SF becsült értékek. Javasolt a saját, egyéni értékek kialakítása. (1) T. Amzallag. Akreos Micro-Incision IOL: final results of a pilot clinical study at one year follow up. Free Paper. ESCRS 2006 (2) Data on File *Nd:Yag capsulotomy usually performed beyond 0.5 to 1.0 depending on PCO location and patient s complaint.

7 Millennium TM Micro Incision Cataracta System (MICS) Könnyen kivitelezhetõ 1,8 mm-es bimanuális phaco technika Kizárólagos forgalmazó: Premed Pharma Kft Budaörs, Gyár u. 2. Tel: ; Fax: