Vakcináció és védőoltások

Átírás

1 Vakcináció és védőoltások Dr. Mészáros Ágnes Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2014 Magyarország: kötelező oltási rendszer Mi a jelentősége, miért hasznos? átoltottság paper shot fészek immunizáció Mai helyzet??? Mikor nézzük meg, hogy még védett-e a beteg? CDC: Vaccine Recommendations of the Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP) OEK: VACSATC - Oltásbiztonság honlapon (Vaccine safety Attitudes Training Communication) 1

2 Magyarország: kötelező oltási rendszer Mi a jelentősége, miért hasznos? a átoltottság paper shot fészek immunizáció Mai helyzet??? Mikor nézzük meg, hogy még védett-e a beteg? CDC: Vaccine Recommendations of the Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP) OEK: VACSATC - Oltásbiztonság honlapon (Vaccine safety Attitudes Training Communication) Magyarország: kötelező oltási rendszer Mi a jelentősége, miért hasznos? átoltottság paper shot fészek immunizáció Mai helyzet??? Mikor nézzük meg, hogy még védett-e a beteg? CDC: Vaccine Recommendations of the Advisory Committee for Immunization Practices (ACIP) OEK: VACSATC - Oltásbiztonság honlapon (Vaccine safety Attitudes Training Communication) 2

3 Cél: fertőzések miatti megbetegedés, rokkantság, halál megelőzése Ismétlés Oltóanyagok Szövődmények Kontraindikáció Védőoltások Lehetőségek, Gyógyszerészi feladatok Nemzetközi példák (USA, Portugália ) 3

4 CÉL: adott fertőzőbetegség ellen SPECIFIKUS TARTÓS VÉDELEM (immunitás) kialakítása minimális oltási szövődmény mellett. A hazai és nemzetközi tapasztalatok alapján kialakított oltási rend érvényesülését az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény járványügyre vonatkozó rendelkezései, továbbá a 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet biztosítják. Az elsődleges cél a fertőzések megelőzése! Fertőző forrás: Ember Állat Környezet: felület, víz, élelmiszer. Nem specifikus védekezés: Fertőző betegségek kórokozói Baktérium Vírus Gomba Paraziták Kézmosás Egészségügy: higiénés kézfertőtlenítés Környezet higiéne 4

5 Fertőzés és Következmény: Védekezés: amikor a kórokozó a szervezetbe eredményesen behatol, szaporodik vagy már addig is ott volt csak!; védekező képesség fajlagos változása esetén Bőrfertőzés/sebfertőzés; nyálkahártya gyulladás Légúti-, húgyúti-, bélrendszeri-, idegrendszeri-..véráramfertőzés Immunrendszer Nem specifikus védekezés Higiéne: személyi, környezeti Vérrel váladékkal terjedők: STD, kábítószer élvezet Konyha technológia Specifikus védekezés Gyógyszer: malária Védőoltás : aktív és passzív immunizálás Védőoltással megelőzhető: Kanyaró,rubeola,mumpsz,bárányhimlő Poliomyelitis (gyermekbénulás) Pertussis (szamárköhögés) Diphteria (torokgyík) Tetanusz (merevgörcs) Gennyes agyhártyagyulladás (Hib,MenC,Pneu) Májgyulladás (A+B) Kullancs terjesztette agyvelőgyulladás HPV fertőzés Influenza 5

6 Mik az oltóanyag fő komponensei? Elölt teljes baktérium sejt (pertusszis, tífusz) Élő gyengített baktérium (BCG) Baktérium tok, tisztított antigén Elölt vírus (influenza) Élő gyengített vírus (MMR, varicella, sárgaláz) Vírus alkotórész (HBV, HPV) Élő (gyengített) vírus/baktérium Stimulálja az egyén saját immunválaszát A természetes fertőzésre jellemző gyenge immunológia folyamat zajlik le Jellemzői: memória, specificitás Immunhiányos, terhes NEM kaphatja 6

7 Inaktivált oltóanyagok jellemzői Teljes sejt vakcinák Inaktivált töredék vakcinák Split: influnza Subunit: influenza Sejt alkotórész: spec. fehérje: pertussis, HPV, RSV Toxoid: diphteria, tetanus, kolera és Ecoli Poliszaharid tokanyag(tokantigén): meningicocos, pneumococus, tifusz Új technológia vakcina készítésben Rekombináns technológia: HBV, HPV HBsAG-t kodoló gép elválasztása A gént beültetik élesztőbe Itt HBsAG termelődik A termelődött antigént kinyerik, tisztítják és AlOH-ra abszorbeálják Pl: Engerix B Standard ajánlott immunizáció: hó Gyorsított: hó és 12 hó booster oltás 7

8 Vakcina Mennyire jó? Immunológiai szempont Antigén mennyiben indít immunológiai folyamatot Hatásosság Mennyiben biztosít védettséget meghatározott megbetegedés esetén, ill. adott klinikai körülmények között RCT Klinikai hatékonyság Mennyiben ad védelmet a megbetegedéssel szemben Lázas betegség Oltási kontraindikációk!! Terhesség (élő vírus soha!) Immunológiai károsodás Malignus betegség Terápiás immunszupresszió Korábbi súlyos oltási szövődmény Túlérzékenység, anafilaxiás reakció Átmeneti, lehetőség van pótlásra 8

9 Az alábbi állapotok/ betegségek nem tekinthetők kontraindikációnak: Allergia, asztma, atópiás dermatitis Konvulzió a családi anamnézisben Lokális szteroid kezelés Dermatózisok, ekcéma, vagy más lokalizált bőrbetegség Krónikus szív-, tüdő és vesebetegség Neurológiai betegségek (kp. Idegrendszeri bénulás, kontrollált epilepszia) Újszülöttkori sárgaság Újszölöttkori kis súly Alultápláltság Speciális csoportok egyedi elbírálást igénylő védőoltásai: HIV fertőzöttek, Léphiányos betegek, innumkárosodottak, koraszülöttek. Oltási naptár: Folyamatos oltások Kötelező Önkéntes Időpont BCG 0-6 hét DTPa+IPV+Hib PCV-13 2 hónap DTPa+IPV+Hib 3 hónap DTPa+IPV+Hib PCV-13 4 hónap MMR PCV hónap DTPa+IPV+Hib DTPa+IPV 18 hónap 6 év BCG: Bacillus Calmette- Guerin/tuberculosis elleni oltóanyag DTPa: diftéria-tetanusacelluláris pertussiss komponenseket tartalmazó oltóanyag Hib: Haemophillus influenzae b elleni oltóanyag IPV: inaktivált polivírus vakcina PCV-13: 13-valens konjugált pneumococcus vakcina Kampány oltások MMR: morbilli-mumpsz-rubeola elleni vakcina dtap: diftéria-tetanusz-acelluláris pertussis komponenseket tartalmazó oltóanyag újraoltás céljára MMR revakcináció dtap emlékeztető 11 év VI. Osztály 11 év VI. Osztály Hepatitis B 13 év VII. osztály 9

10 Életkorhoz kötött, kötelező védőoltások I. BCG oltások II. Diftéria-pertusszisz-tetanusz védőoltások III. Morbilli-mumpsz-rubeola védőoltások Epinfo(Orsz. Epidemiológiai Központ): Módszertani levele(2014. évi) védőoltásokról Megbetegedési veszély esetén kötelező Aktív immunizálásban kell részesíteni: a hastífuszos beteg környezetéhez tartozókat; a diftériás beteg környezetében élőket; a pertussziszos beteg környezetében a 6 éven aluli gyermekeket; a kanyarós beteg környezetében; a rubeolás beteg környezetében; a mumpszos beteg környezetében élő veszélyeztetetteket; a tetanusz-fertőzés veszélynek kitett személyeket; a veszettség expozíciónak kitett személyeket; hepatitis A beteg környezetében élő veszélyeztetett személyek meghatározott körét. 10

11 Tetanusz Kórokozója: Clostridium tetanibaktérium. A fertőzés a talajban, porban előforduló spóráknak roncsolt, szennyezett sebekbe jutásával jön létre. Klinikai tünetek: A baktérium szaporodása helyi tüneteket nem okoz, de TOXINJA felszívódva az idegrendszert károsítja ami súlyos, fájdalmas izomgörcsökben nyilvánul meg. Megelőzése: Te(tetanus toxoid) TETIG (humán antitetanus immunglobulin) 74 évesnél idősebb nem kapott oltást Tetanusz fertőzés kockázata A seb jellemzői A sérülés A sérülés és a sebellátás között eltelt idő Tetanusz fertőzésre nem gyanús Tetanusz fertőzésre gyanús 6 óránál kevesebb 6 óránál több A seb formája Vonalas Szakított, roncsolt Mélysége Kisebb mint 1cm Nagyobb mint 1 cm Keletkezése Éles eszközzel szerzett sérülés Égés, szúrás, lövés, fagyás Szövetelhalás, szennyezettség Nincs Van 11

12 Megbetegedési veszély elhárítása céljából önkéntesen igénybe vehető védőoltások Influenza Mindenkit Pneumococcus Idősek, krónikus megbetegedésben 5 évenként HPV Megbetegedési veszély elhárítása céljából önkéntesen igénybe vehető védőoltások Influenza Mindenkit Gondolkodásunkat át kell formálni, hisz ma már oltani nem csak a Idősek, krónikus megbetegedésben gyereket kell! * Pneumococcus 5 évenként HPV * Smith M. Americans found indifferent to adult immunizations. MedPage Today. PublicHealthPolicy/ PublicHealth/tb/8081. Accessed April 24,

13 Megbetegedési veszély elhárítása céljából térítésmentesen végzendő védőoltások. Influenza elleni térítésmentes védőoltásban részesíthetők: I. Fokozottan veszélyeztetettek kockázati csoportja: életkoruktól függetlenül, de hat hónaposnál idősebb, idült szív-, keringési, légzőszervi, vese-, illetve anyagcsere-betegségben szenvedők betegség vagy orvosi kezelés (általános szteroid-, vagy rosszindulatú daganat elleni terápia) miatt csökkent immunitásúak, különös figyelmet fordítva a 60 éven felüliekre; szociális otthonokban, öregek otthonában, vagy egészségügyi intézményekben huzamosabb ideig ápolt bármely korú személyek; tartós szalicilát-kezelésben részesülő gyermekek és serdülők (a Reyeszindróma veszélye miatt); 60 éven felüliek, egészségi állapotuktól függetlenül. II. Kockázati csoportokat a fertőzés átvitele révén veszélyeztető személyek: egészségügyi dolgozók, különös tekintettel a transzplantációs, az onkológiai, a hematológiai, a dializáló, a felnőttek és a gyermekek számára intenzív ellátást nyújtó, valamint a krónikus belgyógyászati osztályokon a betegekkel közvetlen kapcsolatba kerülő személyekre [többszörösen módosított 18/1998. NM rendelet 9. (3)]; szociális intézmények dolgozói. Munkakörhöz kapcsolódó védőoltások Influenza Hastifusz Kullancs ecephalitis Hepatitis A és B Veszettség Diftéria és tetanusz 13

14 Pneumococus vakcina Cél: pneumoniaáltali morbitás, mortalitás csökkentése, hisz a tererületenszerzett tüdőgyulladás: 38% Streptococcus pneumoniae Kiknek: 65 év felettiek Krónikus betegek: kardiovaszk., tüdő, diabetesz, vese, máj cirrózis, HIV, leukémia, malignus megbetegedés ) Kemoterápia 5 évvel ezelőtti vakcináció Kontraindikció: korábbi oltásra anafilaxiás reakció Különös óvatosság: lázas állapot, akut megfázásos állapot Beadás: felkar intra musc. HPV HPV által okozott morbitás, mortalitás csökkentése HPV 16, 18, 31, 45, HPV DNS teszt Megelőző oltás Célcsoport: elsődlegesen év lányok, aki nem fertőzött, akár fiuk is Terápiás oltás Kontraindikáció: korábbi életet veszélyeztető allergiás reakció MH: bőrpír, duzzanat, enyhe fájdalom az oltás helyén Különös óvatosság: akut fertőzés Beadás: 3-as oltás (0. időpont, 2 hónap, 6 hónap) 14

15 Külföldi utazással kapcsolatos védő oltások EOK nemzetközi oltóközpontja Magyarországon aktív immunizációra 19 betegséggel szemben: sárgaláz, hepatitis A, hepatitis B, typhus abdominalis (hastífusz), meningococcus meningitis (járványos agyhártyagyulladás), veszettség, kolera, tetanusz, poliomyelitis (gyermekbénulás)elleni oltások. Hosszabb külföldi tartózkodás, tanulmányút vagy speciális feladatok ellátása előtt kibővülhet a sor morbilli-rubeolamumpsz (kanyaró-rózsahimlő-mumpsz), varicella (bárányhimlő), pneumococcus influenza elleni oltásokkal. Gyógyszertári lehetőségek és gyógyszerészi feladatok 15

16 Vakcináció a gyógyszertárban Átoltottság növelése! EU Bizottság 2015-re 75%-os átoltottságot tűzött ki célul Az influenza Súlyosbítja a krónikus betegségeket Önmagában is okoz szövődményeket Az aktív lakósság ritkán fordul orvoshoz, ők tartják fenn a járvány terjedését és okozzák a gazdasági teher jelentős részét Hűtési lánc megvalósított, biztonságosabb! Minden lehetőséget célszerű felhasználni a népszerűsítésére.. Tájékoztatás: Hiteles adatokon alapul Immunizáció Meghatározni azt akinek szüksége van az oltásra Feltárni az esetleges kontraindikációkat, kinél van szükség fokozott figyelemre Vakcina beadása Mellékhatások monitorozása Reagálni az esetleges mellékhatásokra Adminisztráció, oltási napló kitöltése, orvos értesítése 16

17 Beteg kikérdezés Volt-e valaha súlyos allergiás reakciója immunizáció után? Van-e allergiája: élelmiszer, gyógyszer, vakcina? Beteg ma lázas-e? Várandós-e? vagy várható, hogy az lesz az elkövetkező 3 hónap során? Kap-e kemoterápiát/ szteroidot, sugár terápiát, HIV gyógyszereket? Szed-e vérhígítót? Milyen vakciónát kapott és mikor? PL.: influenza elleni védőoltás Cél: morbiditás, mortalitás csökkentése Kinek: 50 év felettiek Krónikus megbetegedésben szenvedők ( krónikus tüdő /asztma/, kardiovaszk., diabetesz, vese elégtelenség.. Várhatósan sokat lesz kórházban Gyermeket szeretne az év folyamán Idős otthon lakója Munkahelyi kitettség Kotraindkáció: korábbi oltásra anafilaxiás reakció, élő attenuált infl. vakcinát nem adunk várandósoknak, immunszuprimált betegnek Különös óvatosság: lázas állapot, akut fertőzés Beadás felkar intra musc. 17

18 Reakció Tünetek Management Helyi Bőrpír, viszketés, duzzanat Vérzés enyhe Borogatás, fájdalomcsillapító, antihisztamin krém helyileg Nyomás az injekció helyén Vérzés folyamatos Nyomókötés Szorongás Félelem a tűtől Célszerű leültetni/fektetni a beteget Anafilaxiás reakció Ájulás, gyengeség, izzadás, látás zavar Fektessük le a beteget, borogatás a fejen, nyakon Ájulás eszméletvesztéssel Ha nincs sérülés nyoma, mentőt kihívni Generalizált viszketés, erythema, urticaria, légzési nehezítettség, angioödéma, kardiovasc. kullapszus Anafilaxiás protokollnak megfelelően Hogyan..? mini-, mikrotűsinfluenza elleni oltás 2010 centralizált forgalomba hozatal EMA 1,5 mm-es tű + védelmi rendszer Súlyos mellékhatásinak gyakorisága megegyezik a fájdalom és lázcsillapítók súlyos mellékhatásával Anaphylaxia 1 millióból 1eset 18

19 Hol működik már a rendszer? Írország Kanada Nagy Britannia Portugália USA USA 1994 Seattle: 50 gyógyszerész vett részt immunizációval kapcsolatos továbbképzésen 1995 Washington: elkezdődött az influenza elleni vakcináció Health People

20 Gyógyszerészek feladatai immunizálás kapcsán: USA: ma Mind az 50 államában végezhetnek vakcinációs tevékenységet: gyógyszerész Kötelező oktatáshoz és végzettséghez kötött Folyamatosan tájékozottnak kell lennie a vakcinával megelőzhető betegségek terén (EBM) 20

21 Influenza és pneumococcus vakcina Tájékoztatási kötelezettség Mikroinjekciós rendszer Dokumentáció Saját dokumentáció Oltási napló Miért? Fertőző betegségben ma többen hallnak meg mint pl. mellrákban 21

22 Portugália 2008/2009 ősz óta Kötelező képzéshez kapcsoltan Információs kampány kíséretében Átoltottság jelentősen meg növekedett Vakcináció helye 2008/ / /2011 Gyógyszertár 26,8% 43,2% 42,4% Orvosi intézmény 51,4% 40,4% 39% Portugál tapasztalatok Gyógyszertárak 60%-a csatlakozott 10 M lakosból az első évben 160 ezer részesült A lakosok 84,6% nagyon elégedett, 14,9% elégedett a szolgáltatással 75,4% jónak találta, hogy egy helyen vehette meg és kapta meg az oltást 91,4% időpont egyeztetés nélkül 5 perces várakozási idő 98% másnak is javasolja a gyógyszertárat 22

23 23