Neuropátiás fájdalom Belülrol éget



Hasonló dokumentumok
Ütõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

A DE KK Belgyógyászati Klinika Intenzív Osztályán és Terápiás Aferezis Részlegén évi közel 400 db plazmaferezis kezelést végzünk.

III. MELLÉKLET. Az Alkalmazási előírások és Betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

III. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

KETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

I. sz. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Tartalomjegyzék. Az Ultralieve Pro készülék...2. Az ultrahang előnyös hatásai...2. Milyen problémák kezelésére használható a készülék...

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.)

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Milgamma. Mindent tud az idegek védelméről. Tudta, hogy a diabéteszes neuropátia a szervezet egészét érinti?

Tisztelt Doktornő/Doktor úr!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

MEGHÍVÓ PSZICHÓZISOK OPAI ÉS AFFEKTÍV ZAVAROK A rendezvény 14 kreditpontos. Bükfürdő, Greenfield Hotel

A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Mielott elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

24 ÓRA ALATT MINDENT MEGVÁLTOZTATHAT!

Gyermekkori asztma és légúti túlérzékenység kezelési napló

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FenoSwiss 160 mg kemény kapszula. fenofibrát

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA BODY BALANCE ÍZÜLETI VITAMIN

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav

TOLVON 60 mg filmtabletta betegtájékoztató

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát

HELEX SR 0,5/1/2 mg retard tabletta betegtájékoztató

A rotavírus a gyomor és a belek fertőzését előidéző vírus, amely súlyos gyomor-bélhurutot okozhat.

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Tramalgic 50 mg kemény kapszula tramadol-hidroklorid

Zselés borogatások. hu Használati útmutató. Tchibo GmbH D Hamburg 88184AB6X6VI

1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

MIRZATEN 15/30/45 mg filmtabletta betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Akut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával

Lehet, hogy szívelégtelenségem van?

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rubophen 500 mg tabletta paracetamol

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Semleges ízű! zselatin tannát. Hasmenés kezelésére minden korosztály számára

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRACETAM AL 800 FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI

Hideg-/melegborogatás tépőzáras pánttal

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Melegítő sál. Használati útmutató. Tchibo GmbH D Hamburg 82651HB55XV

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Sotalol AL 80 mg tabletta Sotalol AL 160 mg tabletta. szotalol hidroklorid

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató FUROSEMID-CHINOIN OLDATOS INJEKCIÓ. Furosemid-Chinoin oldatos injekció furoszemid. HATÓANYAG: 20 mg furoszemid 2 ml-es ampullánként.

Kiromed Prof Gravitációs gerincnyújtó pad Összeszerelési útmutató

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Cukorbetegként is stabilan két lábon

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Revicet 10 mg préselt szopogató tabletta cetirizin-dihidroklorid

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Prostamol uno 320 mg lágy kapszula szabalpálmatermés kivonata

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás:

Neuropátiás fájdalom Belülrol éget

A neuropátiás fájdalom: Nehezen elkülöníthetô és diagnosztizálható 1 Neuropátiás fájdalom Példák Perifériás - Postherpeszes neuralgia - Trigeminus neuralgia - Diabeteszes perifériás neuropátia - Mûtét utáni idegsérülés - Radiculopátia Központi - Post-stroke fájdalom - Gerinc sérülés Kevert fájdalom Nociceptív és neuropátiás komponens Krónikus hátfájdalom radikulopátiával Nociceptív fájdalom Példák - gyulladás - végtag törése - osteoarthritis miatti ízületi fájdalom A neuropátiás fájdalmat a perifériás vagy központi idegrendszer primer léziója vagy diszfunkciója váltja ki 2 A neuropátiás fájdalom közös jellemzôi 1,3 Égô Szúró (lancináló) Bizsergô Hiperszenzitivitás érintésre vagy hidegre (allodynia) A helyes diagnózis kulcsfontosságú a további szenvedés és a kezelés sikertelenségének megelôzésében Referenciák: 1. Jensen TS, Gottrup H, Sindrup SH, et al. The clinical picture of neuropathic pain. Eur J Pharmacol. 2001;429(1-3):1-11. 2. Merskey H, Bogduk N, editors. Classification of chronic pain: descriptions of chronic pain syndromes and definitions of pain terms, 2nd ed. Seattle, WA: IASP Press; 1994. 3. Gilron I, Watson CP, Cahill CM, et al. Neuropathic pain: a practical guide for the clinician. CMAJ. 2006;175(3):265-75. 2

LYRICA Gyors és tartós enyhülés a neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegek számára Egy 12 hetes, dupla-vak, placebo kontrollált, multicentrikus 338 neuropátiás fájdalomtól szenvedô beteggel végzett vizsgálat eredményei (PHN vagy DPN). A fô hatékonysági mérôszám a végpontban mért fájdalom pontszám volt a 11 pontos numerikus skálán, amit a betegek a naponta vezetett fájdalomnaplóban rögzítettek. A hatékonysági analízist az ITT populáción végezték el (olyan betegek, akik legalább 1 vizsgálati szert bevettek a randomizálás után és legalább egy hatékonysági értékelésen átestek a kiindulás után). A betegeket placebora és rugalmas adagolású LYRICA kezelésre (150-600 mg/nap; heti adag emeléssel), vagy fix dózisú LYRICA kezelésre (300 mg/nap egy hétig, majd 600mg/nap 11 hétig) randomizálták. (Adaptálva Freynhagen R, et al.) 1 Fájdalomcsökkenés a 11 pontos numerikus fájdalomértékelô skálán A neuropátiás fájdalom szignifikáns javulása egy hét múlva 1 Már a második naptól szignifikáns javulás egyes betegek esetében 2 Tartósan csillapítja a neuropátiás fájdalmat 1 A betegek gyors és tartós javulásra számíthatnak a LYRICA kezeléstôl Referenciák: 1. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial of flexible- and fixed-dose regimens. Pain. 2005;115(3):254-63. 2. Freynhagen R, Busche P, Konrad C, et al. [Effectiveness and time to onset of pregabalin in patients with neuropathic pain]. Schmerz. 2006;20(4):285-2.

LYRICA Jelentôs a reagálók aránya neuropátiás fájdalomban 50% vagy annál nagyobb fájdalom csökkenést mutató betegek 1 60 50 40 * 48.2% * 52.3% Betegek (%) 30 20 24.2% 10 0 Placebo (n=65) LYRICA rugalmas adagolás 150-600 mg/nap (n=141) LYRICA fix adagolás 600 mg/nap (n=132) Egy 12 hetes, dupla-vak, placebo kontrollált, multicentrikus 338 neuropátiás fájdalomtól szenvedô beteggel végzett vizsgálat eredményei (PHN vagy DPN). A fô hatékonysági mérôszám a végpontban mért fájdalom pontszám volt a 11 pontos numerikus skálán, amit a betegek a naponta vezetett fájdalomnaplóban rögzítettek. A hatékonysági analízist az ITT populáción végezték el (olyan betegek, akik legalább 1 vizsgálati szert bevettek a randomizálás után és legalább egy hatékonysági értékelésen átestek a kiindulás után). A betegeket placebora és rugalmas adagolású LYRICA kezelésre (150-600 mg/nap; heti adag emeléssel), vagy fix dózisú LYRICA kezelésre (300 mg/nap egy hétig, majd 600mg/nap 11 hétig) randomizálták. (Adaptálva Freynhagen R, et al.)1 Több mint 50,0%-os reagálási arány LYRICA mellett 1 A LYRICA hatékonysága minden neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegnek reményt ad A reszpondernek a kiinduláshoz képest legalább 50%-os átlagos fájdalom pontszám javulást mutató betegeket tartották Referenciák: 1. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial of flexible- and fixed-dose regimens. Pain. 2005;115(3):254-63.

LYRICA Hatékony a kihívást jelentô centrális neuropátiás fájdalomban is Egy 12 hetes, randomizált, dupla-vak, placebo kontrollált, multicentrikus (N=137) gerincsérülés talaján kialakult centrális neuropátiás betegekkel (IASP kritériumok alapján) végzett vizsgálat. A betegeknek legalább 40 mm-es értéket kellett elérniük a 100-mm-es vizuális analóg skálán. A kiinduláskor a fájdalom átlagosan 10 éve fennállt és az átlagos fájdalom pontszám 6.6 volt a 11-pontos numerikus értékelôskálán. Az elsôdleges végpont a 11-pontos numerikus értékelô skálán elért átlagos pontszám volt. A betegeket rugalmas adagolású (150-600 mg/nap) LYRICA kezelésre vagy placebora randomizálták. (Adaptálva Siddall PJ, et al.) 1 Fájdalom csökkenés a 11-pontos numerikus értékelô skálán. LOCF= Last observation carried forward A LYRICA bizonyítottan hatásos a centrális neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegekben 1 A Lyricával kezelt betegek 22% legalább 50%-os fájdalom csökkenést tapasztalt (placebo 8%; P <0.05) A Lyricával kezelt betegeknek csak 16%-a számolt be súlyos fájdalomról a vizsgálat végpontjában (placebo 43%) A LYRICA jelentôsen javítja a centrális neuropátiás fájdalmat Referenciák: 1. Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, et al. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006;67(10):1792-800.

Neuropátiás fájdalom: Szenvedés az élet minden területén Jelentôs a társbetegségek elôfordulása perifériás neuropátiás fájdalomban 1 Alvászavar Energia hiány Fáradtság Koncentrálási nehézségek Depresszió Szorongás Étvágytalanság (Átvéve Meyer-Rosberg K, et al.) 1 0 10 20 30 40 50 60 70 A közepes vagy súlyos károsodástól szenvedô betegek aránya (%) (n=126) A neuropátiás fájdalom gyakori társbetegségei Rontják a munkaképességet és a szociális funkciókat 2 Növelik az egészségügy erôforrásainak igénybe vételét 2 Jelentôs többletköltséggel járnak 3 A neuropátiás fájdalom és társbetegségeinek megfelelô kezelése javítja a betegek életminôségét 4 Referenciák: 1. Meyer-Rosberg K, Kvarnstrom A, Kinnman E, et al. Peripheral neuropathic paina multidimensional burden for patients. Eur J Pain. 2001;5(4):379-89. 2. Gore M, Brandenburg NA, Hoffman DL, et al. Burden of illness in painful diabetic peripheral neuropathy: the patients perspectives. J Pain. 2006;7(12):892-900. 3. Berger A, Dukes EM, Oster G. Clinical characteristics and economic costs of patients with painful neuropathic disorders. J Pain. 2004;5(3):143-9. 4. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg.):S13-20. 6

A LYRICA javítja a neuropátiás fájdalomtól szenvedôk mindennapi életvitelét Neuropátiás fájdalom A LYRICA gyorsan és tartósan csillapítja a fájdalmat 2 Alvászavar A LYRICA jelentôsen javítja a krónikus fájdalomhoz társult alvászavart 2 Szorongás A LYRICA a generalizált szorongás új és innovatív kezelési módja 3 A LYRICA képes megtörni a neuropátiás fájdalom ördögi körét és javítja a betegek életminôségét 4 Referenciák: 1. Nicholson B, Verma S. Comorbidities in chronic neuropathic pain. Pain Med. 2004;5 Suppl 1:S9-S27. 2. van Seventer R, Feister HA, Young JP, Jr., et al. Efficacy and tolerability of twice-daily pregabalin for treating pain and related sleep interference in postherpetic neuralgia: a 13-week, randomized trial. Curr Med Res Opin. 2006;22(2):375-84. 3. Montgomery SA, Tobias K, Zornberg GL, et al. Efficacy and safety of pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: a 6-week, multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled comparison of pregabalin and venlafaxine. J Clin Psychiatry. 2006;67(5):771-82. 4. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg.):S13-20. 5. Finnerup NB, Otto M, McQuay HJ, et al. Algorithm for neuropathic pain treatment: an evidence based proposal. Pain. 2005;118(3):289-305. 7

A LYRICA a hiperexcitált neuronhálózat mûködésének normalizálásán keresztül hat a neuropátiás fájdalomra Hiperexcitált neuronok 1 Csökkenti az excitátoros neurotranszmitterek túlzott kibocsátását Preszinaptikus neuron α 2 -δ alegység Preszinaptikus neuron Pregabalin α 2 -δ alegység Feszültségfüggô Ca 2+ csatorna Feszültségfüggô Ca 2+ csatorna Neurotranszmitterek Neurotranszmitterek Postszinaptikus neuron Postszinaptikus neuron A LYRICA modulálja a hiperexcitált neuronokat: Nagy affinitással kötôdik a feszültségfüggô kalciumcsatornák α 2 -δ alegységéhez 2 Csökkenti a kalcium beáramlását a hiperexcitált neuronokba 2,3 Csökkenti az excitátoros neurotranszmitterek túlzott kiáramlását 2 Kutatási eredmények szerint ez a hatásmechanizmus áll a LYRICA fájdalomcsillapító, antikonvulzív és szorongásoldó hatása mögött. 4-6 A LYRICA hatékonysága mögött a hiperexcitált neuronokra kifejtett modulációs hatás áll. Referenciák: 1. Kavoussi R. Pregabalin: From molecule to medicine. Eur Neuropsychopharmacol. 2006;16 Suppl 2:S128-S133. 2. Dooley DJ, Donovan CM, Meder WP, et al. Preferential action of gabapentin and pregabalin at P/Q-type voltage-sensitive calcium channels: inhibition of K+-evoked [3H]-norepinephrine release from rat neocortical slices. Synapse. 2002;45(3):171-90. 3. Fink K, Dooley DJ, Meder WP, et al. Inhibition of neuronal Ca(2+) influx by gabapentin and pregabalin in the human neocortex. Neuropharmacology. 2002;42(2):229-36. 4. Field MJ, Cox PJ, Stott E, et al. Identification of the alpha2-delta-1 subunit of voltage-dependent calcium channels as a molecular target for pain mediating the analgesic actions of pregabalin. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006;103(46):17537-42. 5. Bryans JS, Wustrow DJ. 3-substituted GABA analogs with central nervous system activity: a review. Med Res Rev. 1999;19(2):149-77. 6. Lauria-Horner BA, Pohl RB. Pregabalin: a new anxiolytic. Expert Opin Investig Drugs. 2003;12(4):663-72. 8

LYRICA Kedvezô farmakokinetika, tolerabilitás és biztonságosság Gyógyszer Orális Farmakokinetika Adagolás biohasznosulás LYRICA Gabapentin 90% 1 Lineáris 1 Napi kétszer* 1 (dózis-független) 27%-60% 2 Nem lineáris 2 Általában (dózis-függô) napi háromszor 2 * Napi háromszori adagolás is lehetséges Körülbelül 60%, a dózis emelésével csökken Kedvezô farmakokinetika 1 Lináris farmakokinetika 90% dózis független orális biohasznosulás Kedvezô tolerabilitás 1 A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek,és többnyire átmenetiek voltak 1,3 A szédülés (21.7%) és álmosság (13.8%) voltak a leggyakrabban jelentett mellékhatások Lyrica kezelés kapcsán, melyek átlagosan 2-4 hét alatt többnyire spontán megszûntek 4 Alacsony a kezelés megszakításának aránya (14% vs 7% placebo) 1# Kedvezô biztonságosság 1 Nincsenek ismert gyógyszerinterakciók 1 Nem metabolzálódik a májban (<2%) Vesén keresztül eliminálódik, ezért dózis módosításra szükség lehet vesefunkció zavarban LYRICA is an easy-to-manage treatment option for you and your Perifériás neuropátiás fájdalom vizsgálatok # Minden indikációban Referenciák: 1. LYRICA Alkalmazási elôírás. 2. Neurontin SmPC. 3. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial of flexible- and fixed-dose regimens. Pain. 2005;115(3):254-63. 4. Data on file. Pfizer Inc., New York, NY. 9

LYRICA Egyszerû használat, egyszerûbb a betegeknek is Adagolás *1 Kezdô dózis: napi 150 mg 2 x 75 mg Kezdô dózis Egy hét elteltével + : napi 300 mg 2 x 150 mg A javulás mértékétôl függôen 3-7 nap után emelje az adagot a szokásos napi 300 mg-ra Újabb hét elteltével: napi 600 mg 2 x 300 mg Szükség esetén a dózis további 7 nap múlva a maximális napi 600 mg-ra emelhetô A képen látható kapszula nem az eredeti méretet ábrázolja. *Adagolási javallat 150-600 mg/nap 2 vagy 3 adagra elosztva. Vesekárosodás esetén a dózis módosítása szükséges. + A fenntartó adag 300 mg/nap, melyet már a 4. naptól alkalmazni lehet, amennyiben szükséges. Egyszerû adagolás *1 Étkezéstôl függetlenül bevehetô 1 A LYRICA egyszerû adagolása kényelmes terápiás lehetôséget nyújt a krónikus neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegeknek Referencia: 1. LYRICA Alkalmazási elôirat 10

A LYRICA elsô választás minden neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegnek 1 Hatása már az elsô héten kialakul 2,3 Tartós fájdalomcsillapítást biztosít 4 Hatékony a centrális és perifériás neuropátiás fájdalomban is 4-6 Javítja a fájdalomhoz társult alvászavart 4 Javítja a betegek életminôségét 6,8 Kedvezô tolerabilitás és biztonságossági profil 7 Nincs ismert gyógyszerinterakció 7 Egyszerû, napi kétszeri adagolás 7 Referenciák: 1. Attal N, Cruccu G, Haanpaa M, et al. EFNS guidelines on pharmacological treatment of neuropathic pain. Eur J Neurol. 2006;13(11):1153-69. 2. Freynhagen R, Strojek K, Griesing T, et al. Efficacy of pregabalin in neuropathic pain evaluated in a 12-week, randomised, double-blind, multicentre, placebocontrolled trial of flexible- and fixed-dose regimens. Pain. 2005;115(3):254-63. 3. Freynhagen R, Busche P, Konrad C, et al. [Effectiveness and time to onset of pregabalin in patients with neuropathic pain]. Schmerz. 2006;20(4):285-2. 4. van Seventer R, Feister HA, Young JP, Jr., et al. Efficacy and tolerability of twice-daily pregabalin for treating pain and related sleep interference in postherpetic neuralgia: a 13-week, randomized trial. Curr Med Res Opin. 2006;22(2):375-84. 5. Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, et al. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006;67(10):1792-800. 6. Mallison R, Tilke C, Brasser M, et al. Pregabalin bei Patienten mit neuropathischen Schmerzen. MMW Fortschr Med. 2007(149 Jg.):S13-20. 7. LYRICA Alkalmazási elôírás. 8. Finnerup NB, Otto M, McQuay HJ, et al. Algorithm for neuropathic pain treatment: an evidence based proposal. Pain. 2005;118(3):289-305. 11

Végre E n y h ü l é s. N y u g a l o m. A Lyrica gyors és tartós enyhülést biztosít a perifériás neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegek számára 1 Hatása már az elsô héten kialakul Tartósan csillapítja a fájdalmat Javítja a krónikus fájdalomhoz társuló alvászavart és szorongást A szokásos dózis napi 300 mg (150-600 mg) 2 Felnôtt cukorbeteg részére (BNO: E10.4, E11.4, E12.4), aki fájdalmas neuropathiában (BNO: G59.0, G63.2) szenved a diabetológiai szakrendelés szakorvosa vagy neurológus szakorvos vagy javaslatuk alapján - a javaslat keltétôl számított hat hónapig - a háziorvos 90% támogatással rendelheti a Lyricát 3 Lyrica kapszula 75 mg x 56 Fogy ár: 12 302 Ft TB támogatás (Eü90;2/b) 11 072 Ft; Térítési díj: 1 230 Ft Lyrica kapszula 150 mg x 56 Fogy ár: 18 169 Ft TB támogatás (Eü90; 2/b) 16 352 Ft; Térítési díj: 1 817 Ft Lyrica rövidített alkalmazási elôírás: Hatóanyag: pregabalin 75 ill. 150 mg/caps. Javallat: neuropátiás fájdalom, epilepszia, generalizált szorongás (GAD). Adagolás: kezdô adag 150 mg/ nap; 3-7 nap múlva 300 mg/nap; max. naponta 600 mg. Fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni. Vesekárosodásban az adagot csökkenteni kell. Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Legfontosabb mellékhatások: szédülés, aluszékonyság, súlygyarapodás, perifériás oedema, szájszárazság. Utolsó ellenôrzés dátuma: 2007. július Kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási elôírást! Referenciák: 1. Rosenstock J et al: Pregabalin for the treatment of painful diabetic peripheral neuropathy: a double-blind, placebo-controlled trial. Pain 110 (2004) 628 638 2. Lyrica alkalmazási elôirat 3. www.oep.hu A Lyrica a Pfizer bejegyzett márkaneve Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás út 53. Tel.: 488 3700 Lyr-07-07-02

LYRICA rövidített alkalmazási elôírás Hatóanyag: pregabalin 75 ill. 150 mg/caps. Hatásmechanizmus: A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggô kalcium csatornák egyik járulékos alegységéhez kötôdik (α 2 -δ fehérjéhez), így anxiolitikus, antikonvulzív és analgetikus hatással rendelkezik. Javallat: Perifériás és centrális neuropátia, generalizált szorongás, epilepszia. Adagolás: Kezdô adag 150 mg/nap; 3-7 nap múlva 300 mg/nap, max. naponta 600 mg. Fokozatosan, legalább egy hét alatt kell elvonni. Vesekárosodásban az adagot csökkenteni kell. Ellenjavallat: A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Gyógyszerkölcsönhatás: oxikodon és a pregabalin hatása összeadódik a kognitív- és a durva motoros funkciók csökkentésében. A pregabalin fokozhatja az etanol és a lorazepam hatásait. Mellékhatások: Megnövekedett étvágy, eufórikus hangulat, zavartság, csökkent libido, ingerlékenység, szédülés, aluszékonyság, ataxia, figyelem-zavar, koordinációs zavar, memóriakárosodás, tremor, dysarthria, paraesthesia, homályos látás, diplopia, vertigo, szájszárazság, székrekedés, hányás, flatulentia, erectilis dysfunctio, fáradtság, perifériás ödéma, részegség érzése, járászavar, testsúlynövekedés. Kiadhatóság: Csak vényre kiadható gyógyszer (II. csoport) Csomagolás: 75 mg 56x, 150 mg 56x. Kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási elôiratot! Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás út 53. MOM Park F épület Tel.: (1) 488 3700 Lyr-07-07-01 Adagolási Útmutató

A Lyrica gyors és tartós enyhülést biztosít a perifériás és centrális neuropátiás fájdalomtól szenvedô betegek számára 1,3 A szokásos dózis napi 300 mg (150-600mg) 2 Enyhülés. Nyugalom. Napi 150 mg 2 x 75 mg Kezdô dózis Napi 300 mg Felnôtt cukorbeteg részére (BNO: E10.4, E11.4, E12.4), aki fájdalmas neuropathiában (BNO: G59.0, G63.2) szenved a diabetológiai szakrendelés szakorvosa vagy neurológus szakorvos vagy javaslatuk alapján - a javaslat keltétôl számított hat hónapig - a háziorvos 90% támogatással rendelheti a Lyricát (Eü. 90% 2/b) 2 x 150 mg A javulás mértékétôl függôen 3-7 nap után emelje az adagot a szokásos napi 300 mg-ra. Fogyasztói ár TB támogatás Térítési díj Lyrica kapszula 75 mg x 56 12 302 Ft 11 072 Ft 1 230 Ft Napi 600 mg Lyrica kapszula 150 mg x 56 18 169 Ft 16 352 Ft 1 817 Ft www.oep.hu 2 x 300 mg Szükség esetén a dózis további 7 nap múlva a maximális napi 600 mg-ra emelhetô. 1. Rosenstock J et al: Pregabalin for the treatment of painful diabetic peripheral neuropathy: a double-blind, placebo-controlled trial. Pain 110 (2004) 628 638 2. Lyrica alkalmazási elôirat 3. Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, et al. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006;67(10):1792-800

Tájékoztató fájdalmas neuropátiában szenvedô cukorbetegek részére Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53. Tel: 488-3700 Lyr 060411 Figyelmeztetés az orvosnak! Ez az információs anyag csak azoknak a betegeknek adható át, akiknek a kezelôorvosa Lyrica kapszulát írt fel.

Tisztelt Asszonyom / Uram! Önnek a kezelôorvosa Lyrica kapszulát javasolt a cukorbetegséghez társuló idegi eredetû fájdalom (neuropátiás fájdalom) kezelésére. Az alábbiakban néhány fontos tudnivalóra szeretnénk felhívni a figyelmét az Ön sikeres gyógykezelésének elôsegítése érdekében. Kérjük, hogy ezen a füzeten kívül figyelmesen olvassa el, és ôrizze meg a Lyrica dobozában található betegtájékoztatót is! Mi az idegi eredetû fájdalom? Nem minden fájdalom oka és kezelése egyforma! Az idegi eredetû fájdalom, más néven neuropátiás fájdalom az érzô idegek károsodása esetén lép fel. Minden, amit érzünk, legyen az érintés, hideg, meleg vagy fájdalom, az érzô idegeken keresztül jut el az agyunkba. Sérülések vagy gyulladás esetén a fájdalomérzô idegek közvetítik a fájdalmat a sérülés helyérôl az agyba. Az idegi eredetû fájdalom esetén maga a fájdalomérzô ideg károsodik, és ez okozza a fájdalmat.

Hogyan alakul ki az idegi eredetû fájdalom? Nem csak cukorbetegeknél alakul ki idegi eredetû fájdalom. Cukorbetegségben a magas vércukorszint, más betegségekben sérülés, mérgezés vagy fertôzés vezet az érzô idegek károsodásához. Az idegkárosodásnak két következménye lehet. Egyrészt a károsodott érzô idegrostok nem képesek továbbítani a tapintás-, hô- vagy fájdalomérzést, ezért az érintett terület érzéketlenné válik, másrészt a károsodott érzô idegrostok aktivitása kórosan megnô. Ez a fokozott idegi aktivitás fájdalom, bizsergés, tûszúrás vagy zsibbadás érzetét kelti az agyban. Hogyan lehet felismerni az idegi eredetû fájdalmat? Cukorbetegeknél a lábak idegi eredetû fájdalma általában egyformán jelentkezik mind a két oldalon, és fôleg a lábfejeket és lábszárakat érinti. Az idegi eredetû fájdalom másként fáj, mint egy gyulladt ízület, megrándult boka, vagy begörcsölt izom. Az idegi eredetû fájdalom égô, fagyos, hasító, vagy elektromos érzésekkel jár. A fájdalmat gyakran szurkáló, bizsergô, vagy zsibbadó érzések is kísérik. Gyakran egy enyhe érintés, hideg vagy meleg tárggyal való érintkezés váltja ki a fájdalmat. Sokszor elviselhetetlen a takaró vagy ruha érintése. Ugyanakkor az idegek károsodása miatt a fájdalmas terület érintésre, hidegre vagy melegre, sôt, sérülésekre is érzéketlen lehet.

Milyen gyakori a cukorbetegséghez társuló idegi eredetû fájdalom? A cukorbetegség gyakori szövôdménye az idegek károsodása. Minden harmadik-negyedik cukorbeteg embernél károsodnak az érzô idegek a magas vércukorszint miatt. Idegi eredetû fájdalom körülbelül minden tizedik cukorbetegnél jelentkezik. Fontos tudni, hogy cukorbetegeknél az alsó végtagok fájdalmának egyik leggyakoribb oka az idegek károsodása miatt kialakuló idegi fájdalom. Miért fontos felismerni, hogy a fájdalom idegi eredetû-e vagy sem? Az idegi eredetû fájdalmat a hagyományos, sérülés, izomgörcs, gyulladás, vagy reumás panaszok esetén használt fájdalomcsillapítók nem szüntetik meg. Az idegi fájdalom felismerése azért fontos, mert azt csak speciális, külön erre a célra kifejlesztett gyógyszerekkel lehet csillapítani. Az idegi eredetû fájdalom hatásos kezelés nélkül hónapokon, vagy akár éveken át tartó testi és lelki szenvedést okozhat, alvászavarhoz, munkaképtelenséghez, és az életöröm elvesztéséhez vezethet. Az idegkárosodás felismerése cukorbetegeknél nemcsak a speciális fájdalomcsillapító kezelés helyes kiválasztása miatt fontos. A magas vércukorszint miatt kialakuló idegi károsodás esetén a láb érzéketlenné válhat, és az ennek következtében észrevétlenül maradó apró sérülések végül fertôzéshez, fekélyhez és súlyos esetben a láb amputációjához vezethetnek. Az idegkárosodás felismerése esetén azonban ez rendszeres lábápolással és orvosi ellenôrzéssel megelôzhetô.

Hogyan hat a Lyrica? Az idegi fájdalmat az okozza, hogy a sérült ideg aktivitása kóros mértékben megnô. A Lyrica helyreállítja a kórosan fokozott idegi aktivitást, ezáltal enyhíti az idegi eredetû fájdalom tüneteit. Nem csak az idegi eredetû fájdalom hátterében áll az idegsejtek aktivitásának kóros megnövekedése, hanem epilepsziában, vagy egyes szorongásos kórképekben is. A Lyrica az idegi eredetû fájdalom csillapításán kívül egyes epilepszia kórképek, és generalizált szorongás kezelésére is javallott. Mit kell tudni a Lyrica alkalmazásáról? A Lyrica alkalmazásának a módjáról, és a lehetséges mellékhatásokról részletes tájékoztatást olvashat a dobozban található betegtájékoztatóban. Amennyiben kérdése lenne a Lyrica szedésével kapcsolatban, kérjük, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez. Ugyanakkor fontos tudni, hogy a Lyrica a magas vércukorszint érzô idegekre kifejtett káros hatását nem csökkenti, ezáltal nem védi ki a cukorbetegség okozta idegkárosodást, és az idegek károsodása miatt kialakuló érzéscsökkenést sem állítja helyre. A Lyrica alkalmazása esetén jelentôsen enyhülhetnek az idegi eredetû fájdalom tünetei, de az idegkárosodás ütemének mérséklése, és a lábak védelme érdekében a Lyrica alkalmazása esetén is fokozott figyelmet kell fordítani a vércukorszint beállítására, és a lábak rendszeres ápolására. Jól beállított vércukorszinttel és megfelelô lábápolással a cukorbetegséggel járó idegkárosodás súlyos szövôdményei megelôzhetôk, ezáltal az alsó végtagi amputációk nagy része is elkerülhetô.

Lábápolás cukorbetegségben A cukorbetegség veszélyezteti a lábakat - akár kis sérülés is súlyos következményekkel járhat. Mint már említettük, a cukorbetegség okozta idegkárosodás a fájdalom mellett a lábak érzéketlenné válásához is vezethet. A cukorbetegség a lábak vérkeringését rontja, melynek következtében a sérülések nehezebben gyógyulnak, és nô a fertôzés veszélye. Ennek következtében egy szûk cipô anélkül törheti fel az Ön lábát, hogy azt észrevenné. A kisebb sérülésekbôl késôbb fekély alakulhat ki, mely elfertôzôdve súlyos esetben végül a láb amputációjához is vezethet. Ennek elkerülése érdekében tartsa be az alábbi lábápolási szabályokat. Ellenôrizze lábait naponta! Lát-e apró sérülést, horzsolást, piros vagy duzzadt bôrterületet, esetleg rendellenességet a körmök körül? Ha bármi hasonlót lát, haladéktalanul jelezze orvosának! (Ha nem lát jól, kérjen meg valakit, aki megvizsgálja a lábait Ön helyett.) Minden nap mossa meg lábait langyos vízben! Kezével, vagy könyökével ellenôrizze, hogy a víz ne legyen melegebb, mint a csecsemôk fürdôvize. Tisztálkodás után gondosan törölje szárazra mindenhol a lábait, az ujjak között is. Vigyázzon, hogy a szappanozás vagy törölközés során ne dörzsölje túl erôsen a lábait!

Rendszeresen kenje be lábait bôrápoló krémmel! A krémezés megakadályozza, hogy a bôr kiszáradjon, és kirepedezzen. A lábujjak között azonban ne kenje be, mert az gombás fertôzésekre hajlamosíthat! Ne próbálja saját magának eltávolítani a bôrkeményedéseket vagy elszarusodott részeket! A hegyes, éles tárgyak sérülést okozhatnak, mely könnyen elfertôzôdhet. A lábakon csak orvos végezzen beavatkozást! Körmeit vágja egyenesre! Körömvágás során legyen nagyon óvatos. A levágott körmöket reszelje le, ne hagyja élesen. A körmöket vágja egyenesre. Ne vágja le a széleket, és ne vágja túl rövidre, mert a körmök benôhetnek, mely gyulladáshoz és fertôzéshez vezethet.

Hordjon kényelmes zoknit! Mindig tiszta és száraz zoknit viseljen, és cserélje naponta. Ne szorítsa el a lábszárát, mert az rontja a vérkeringést. Ne hordjon túl vastag vagy túl nagy zoknikat, mert azok feltörhetik a lábát. Lábait tartsa szárazon és melegen! Ha éjjel fázik a lába, viseljen laza zoknit. Esôben vagy hóban figyeljen, hogy a cipôbe ne jusson be a nedvesség! Télen mindig hordjon meleg zoknit és cipôt.

Mindig ellenôrizze a cipôjét, mielôtt felvenné! Rázza ki a kavicsokat, és ellenôrizze a cipô belsejét minden alkalommal, mielôtt belebújik. Erre azért van szükség, mert lehet, hogy Ön a lábával nem érzi meg cipôjében az apró kavicsokat, melyek sérülést okozhatnak. Sose járjon mezítláb! Még otthon is viseljen mindig papucsot. Bármibe beleléphet, és a legkisebb karcolás vagy sérülés is veszélyes lehet az Ön számára.

Ne dohányozzon! A dohányzás rontja a láb vérkeringését. Rendszeresen mutassa meg lábait kezelôorvosának! A lábak rendszeres orvosi ellenôrzése segít a súlyos szövôdmények megelôzésében. Ügyeljen a vércukrára! Ellenôriztesse rendszeresen a vércukrát, és tartsa be pontosan orvosa utasításait! A jól beállított vércukorszint jele, ha a vérbôl kimutatható úgynevezett HbA1c érték alacsonyabb, mint 6,5%. Ha cukorbetegségét nem sikerül egyensúlyban tartani, a magas vércukorszint az idegek további károsodásához vezet.