A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.

Átírás

1

2 A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml NE 617 Fraxiparine 0,3 ml NE 837 Fraxiparine 0,4 ml NE Fraxiparine 0,6 ml NE Fraxiparine 0,8 ml NE Fraxiparine 1,0 ml NE A Fraxiparine a trombózisprofilaxis és kezelés teljes spektrumában rendelkezik indikációval. Indikációs területek 4.a Közepes tromboembóliás kockázattal járó mûtéti beavatkozások 4.b Nagy tromboembóliás kockázattal járó mûtéti beavatkozások 4.c Belgyógyászati betegek profilaxisa 4.d Vénás tromboembólia másodlagos profilaxisa 4.e Vénás tromboembóliák kezelése Fraxiparine 1. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Eü 90 %-os támogatási kategória.

3 A Fraxiparine dozírozása a VTE megelôzésében 1 KÖZEPES RIZIKÓJÚ BEAVATKOZÁSOK ESETÉN A trombózisprofilaxist a kockázat idôtartama alatt (beleértve az immobilizáció idejét), de legalább 7 napig folytatni kell. 0,3 ml MAGAS RIZIKÓJÚ BEAVATKOZÁSOK ESETÉN Testtömeghez és rizikóhoz illesztve Testtömeg Beavatkozás elôtt és a mûtét után 3 napig Beavatkozás utáni 4. naptól kezdôdôen < 50 kg 0,2 ml 0,3 ml kg 0,3 ml 0,4 ml 70 kg 0,4 ml 0,6 ml A profilaxist minden esetben a kockázati periódus alatt, majd azt követôen a beteg mobilizálásának befejezéséig kell folytatni. A Fraxiparine optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt magas kockázatú mûtétek esetén testtömeghez igazított adagolási sémájának köszönhetôen 1. Fraxiparine alkalmazási elôírás OGYI engedélyszám /41/2006, /41/2006 (2007. február 27.) 2

4 A sikeres terápia kulcsa: a beteg együttmûködése Nadroparin-kalcium biztonsági fecskendôben Kevésbé fájdalmas az injekció, mint az enoxaparin esetében 1 Jól tolerálható 2 Egyedi biztonsági fecskendô 3 A Fraxiparine használatával biztonsági fecskendôjének és jól tolerálhatóságának köszönhetôen csökken az injekció alkalmazása során észlelt kellemetlen hatás, és minimális a sérülés veszélye 1. Billon N et al.: Clinical evaluation of pain during subcutaneous injections of low molecular weight heparins in healthy volunteers Br. J. Clin. Pharmac. 1994;37: Albanese C et al.: Comparison of the local tolerability of two subcutaneous low molecular weight heparins: CY 216 and enoxaparin Curr. Ther. Res. 1992;51: Fraxiparine alkalmazási elôírás OGYI engedélyszám /41/2006, /41/2006 (2007. febr. 27.) 3

5 A Fraxiparine injekció jól tolerálható HELYI TOLERANCIA VIZSGÁLAT 1 Nadroparin (0,3 ml napi egyszer) vs. enoxaparin (20 vagy 40 mg napi egyszer) nadroparin 0,3 ml enoxaparin 20 mg enoxaparin 40 mg p < 0,05 p < 0,01 50 Betegek (%) Hematoma Duzzanat Ödéma Fájdalom Égô érzés Viszketés A profilaktikus dózisban adott Fraxiparine injekció szignifikánsan jobban tolerálható a beadás helyén, mint az enoxaparin 1 1. Albanese C et al.: Comparison of the local tolerability of two subcutaneous low molecular weight heparins: CY 216 and enoxaparine Curr. Ther. Res. 1992;51:

6 Fraxiparine az ortopédsebészeti és traumatológiai profilaxisban A vénás tromboembólia jelentôs morbiditási és mortalitási tényezô a sebészeti betegeknél. 1 A sebészeti gyakorlatban emelt, indikációhoz kötött támogatással rendelhetô LMWH készítmények 2 Fraxiparine 0,2 ml (1900 NE) Fraxiparine 0,3 ml (2850 NE) enoxaparin 2000 NE enoxaparin 4000 NE bemiparin 2500 NE* bemiparin 3500 NE* dalteparin 2500 NE dalteparin 5000 NE Fraxiparine 0,4 ml (3800 NE) Fraxiparine 0,6 ml (5700 NE) * A bemiparin dózisát az Elsô Nemzetközi LMWH standard (1987) szerint meghatározott Nemzetközi Egységben (NE) állapították meg. Az ebben meghatározott 1 NE-t 0,818-cal kell megszorozni ahhoz, hogy megfeleltessük az általánosan elterjedt és használt (European Pharmacopeia LMWH-Biological Reference Preparation (1995)) standard 1 NE-nek. Tehát a bemiparin 2500 NE kiszerelés 2045 NE-nek, a bemiparin 3500 NE kiszerelés pedig 2863 NE-nek felel meg a fent említett standard szerint. 3 A Fraxiparine az egyetlen LMWH készítmény, amely testtömeghez illesztett adagolási sémával rendelkezik a vénás tromboembóliás megbetegedések profilaxisában, magas kockázat esetén. 4 A Fraxiparine széles kiszerelési skálájának köszönhetôen optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt 1. Bergqvist D: Venous thromboembolism: A review of risk and prevention in colorectal surgery patients Diseases of the Colon & Rectum 2006;49: OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Eü 90 %-os támogatási kategória Planés A: Review of bemiparin sodium a new second-generation low molecular weight heparin and its applications in venous thromboembolism Expert Opin. Pharmacother. 2003;4: Pharmindex Kompendium 2006 CMP Medica Információs Kft. 5

7 Fraxiparine az általános sebészeti profilaxisban A vénás tromboembólia jelentôs morbiditási és mortalitási tényezô a sebészeti betegeknél. 1 A sebészeti gyakorlatban emelt, indikációhoz kötött támogatással rendelhetô LMWH készítmények 2 Fraxiparine 0,2 ml (1900 NE) Fraxiparine 0,3 ml (2850 NE) enoxaparin 2000 NE enoxaparin 4000 NE bemiparin 2500 NE* bemiparin 3500 NE* dalteparin 2500 NE dalteparin 5000 NE Fraxiparine 0,4 ml (3800 NE) Fraxiparine 0,6 ml (5700 NE) * A bemiparin dózisát az Elsô Nemzetközi LMWH standard (1987) szerint meghatározott Nemzetközi Egységben (NE) állapították meg. Az ebben meghatározott 1 NE-t 0,818-cal kell megszorozni ahhoz, hogy megfeleltessük az általánosan elterjedt és használt (European Pharmacopeia LMWH-Biological Reference Preparation (1995)) standard 1 NE-nek. Tehát a bemiparin 2500 NE kiszerelés 2045 NE-nek, a bemiparin 3500 NE kiszerelés pedig 2863 NE-nek felel meg a fent említett standard szerint. 3 A Fraxiparine az egyetlen LMWH készítmény, amely testtömeghez illesztett adagolási sémával rendelkezik a vénás tromboembóliás megbetegedések profilaxisában, magas kockázat esetén. 4 A Fraxiparine széles kiszerelési skálájának köszönhetôen optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt 1. Bergqvist D: Venous thromboembolism: A review of risk and prevention in colorectal surgery patients Diseases of the Colon & Rectum 2006;49: OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Eü 90 %-os támogatási kategória Planés A: Review of bemiparin sodium a new second-generation low molecular weight heparin and its applications in venous thromboembolism Expert Opin. Pharmacother. 2003;4: Pharmindex Kompendium 2006 CMP Medica Információs Kft. 6

8 Fraxiparine az onkológiai betegek trombózisprofilaxisában Daganatos betegek esetében kiemelt fontosságú a mûtét alatt és után végzett tromboprofilaxis. (1A ajánlás) 1 Magas rizikójú belgyógyászati betegek részére LDUH* vagy LMWH profilaxis javasolt, amelyet testtömeg kilogrammra és/vagy rizikóra szükséges adaptálni. 2 Az onkológiai betegek elsôdleges profilaxisában emelt, indikációhoz kötött támogatással rendelhetô LMWH készítmények 3 Fraxiparine 0,3 ml (2850 NE) enoxaparin 4000 NE dalteparin 5000 NE Fraxiparine 0,4 ml (3800 NE) enoxaparin 6000 NE Fraxiparine 0,6 ml (5700 NE) A Fraxiparine az egyetlen LMWH készítmény, amely testtömeghez illesztett adagolási sémával rendelkezik a vénás tromboembóliás megbetegedések profilaxisában, magas kockázat esetén. 4 A Fraxiparine széles kiszerelési skálájának köszönhetôen optimális hatékonyság/biztonság arányt nyújt * LDUH: Kis dózisú heparin 1. Geerts WH et al.: Prevention of venous thromboembolism The 7th ACCP Conference on Antithrombotic and Thrombolytic Therapy CHEST 2004;126:338S-400S 2. Az Egészségügyi minisztérium szakmai irányelve. A tromboembóliák megelôzése és kezelése OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Eü 90 %-os támogatási kategória Pharmindex Kompendium 2006 CMP Medica Információs Kft. 7

9 Tájékoztató az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak körérôl az LMWHk-kal kapcsolatosan 1 Indikáció Fraxiparine Más LMWH-k Szakorvos Idôtartam Támogatás 4.a 4.b 4.c 4.d 4.e Közepes tromboembóliás kockázattal járó mûtéti beavatkozások esetén a vénás tromboembólia (BNO: Z29.8) elsôdleges megelôzésére profilaktikus dózisban Traumatizált beteg részére, valamint a nagy és az igen nagy mûtéti kockázattal járó mûtéti beavatkozások esetén a vénás tromboembóliás esemény (BNO: Z29.8) elsôdleges megelôzésére profilaktikus dózisban Fraxiparine 0,2ml (1900 NE) Fraxiparine Fraxiparine 0,3 ml (2850 NE) 0,4ml (3800NE) Fraxiparine Fraxiparine 0,4ml (3800 NE) 0,6ml (5700 NE) Clexane 20mg (2000NE) Fragmin 2500NE Zibor 2500NE sebész, traumatológus, ortopéd sebész, idegsebész, fej- nyak sebész, urológus, szülész-nôgyógyász vagy belgyógyász szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos Clexane 40mg (4000NE) Fragmin 5000NE Zibor 3500 NE a sebész, traumatológus, ortopéd sebész, urológus, szülész-nôgyógyász, idegsebész vagy belgyógyász szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos A vénás tromboembóliák (BNO:Z29.8) elsôdleges megelôzésére ágyhoz kötött belgyógyászati beteg részére közepesnél nagyobb tromboembóliás kockázat esetén, valamint tromboembóliás szövôdményekhez vezetô veleszületett vagy szerzett, dokumentált thrombophilia (BNO: D689) halmozott kockázattal járó eseteiben profilaktikus dózisban Fraxiparine 0,3ml (2850 NE) Fraxiparine 0,4ml (3800 NE) Fraxiparine 0,6ml (5700 NE) Clexane 40mg (4000NE) Clexane 60 mg (6000NE) Fragmin 5000NE a belgyógyász, onkológus, neurológus, hematológus, tüdôgyógyász, traumatológus vagy szülész nôgyógyász szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos Vénás tromboembólia másodlagos megelôzésére amennyiben az orális K-vitamin antagonisták (acenocumarol, warfarin) ellenjavalltak a tromboembóliás szövôdményekhez vezetô (BNO: I82.9) veleszületett vagy szerzett, dokumentált thrombophilia (BNO: 689) halmozott kockázattal járó eseteiben Fraxiparine 0,6ml (5700 NE) Fraxiparine 0,8ml (7600 NE) Fraxiparine 1ml (9500 NE) Clexane 40mg (4000NE) Clexane 60mg (6000NE) Clexane 80mg (8000NE) Clexane 100mg (10000 NE) Fragmin 7500NE belgyógyász, hematológus vagy onkológus szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos A kialakult vénás trombózis (BNO: I82.9), illetve tüdôembolia (BNO: I26.9) kezelésére az adott készítmény alkalmazási elôirása szerinti terápiás dózisban és idôtartamban az orális antikoaguláns kezelésre való átállásig Fraxiparine 0,6ml (5700 NE) Fraxiparine 0,8ml (7600 NE) Fraxiparine 1,0ml (9500 NE) Fraxodi 0,6ml (11400 NE) Fraxodi 0,8ml (15200 NE) Fraxodi 1,0ml (19000 NE) Clexane 60mg (6000NE) Clexane 80mg (8000NE) Clexane 100mg (10000 NE) Fragmin 7500NE Fragmin 10000NE Fragmin 12500NE Fragmin 15000NE Fragmin 18000NE a belgyógyász vagy tüdôgyógyász szakorvos vagy javaslatuk alapján a háziorvos kockázat fennállásnak idejére, de max 10 nap max 3 hónap kockázat fennállásáig max 6 hónap átállásig 90% 90% 90% 90% 90% 1. OEP. Az emelt, indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Eü 90 %-os támogatási kategória.