Különszám. Ön hogyan értékeli a 17/2007. Kormányrendeletet? A gyógyszerfelírási szabályok értelmezése amit a szankcióról tudni kell



Hasonló dokumentumok
Ön hogyan értékeli a 17/2007. Kormányrendeletet? A gyógyszerfelírási szabályokkal kapcsolatos hitek és tévhitek Mérföldkövek a gyógyításban II.


Gyógyszertári ügyvitel előadáson elmondott esettanulmányokhoz jogszabályok március 6.

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR

17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről

hatályos

Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök

A es generikus juttatások elemzése

Amit a gyógyszerárakról tudni érdemes

Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

Gyógyszertári ügyvitel előadáshoz (2015. március 6.) Esettanulmány I.

A HATÁRON ÁTNYÚLÓ EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSRA VONATKOZÓ BETEGJOGOKRÓL SZÓLÓ IRÁNYELV ÁTÜLTETÉSÉVEL KAPCSOLATOS KÉRDÉSEK

Veszélyben a magyar gyógyszeripari kutatás-fejlesztés Richter 110 év

0023 Jelentés az önkormányzati tulajdonban levő kórházak pénzügyi helyzetének, gazdálkodásának vizsgálatáról

Piaci átrendeződés, a hazai gyártók lehetőségei, esélyei Szeptember 28.

Hyperol reklám. határozatot.

Az OEP hatósági feladatai

A patikák tulajdonosainak és vezető gyógyszerészeinek véleménye a gyógyszertárak kapcsán történt főbb változásokról

elfogadásának tapasztalatai

Forráskivonás a gyógyszeriparból

K i n c s e s G y u l a

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1

IV. Fejezet. A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának általános szabályai

A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet.

TÁJÉKOZTATÓ lobbitevékenységről a évi XLIX. törvény 30. alapján

A HÁLÓZATI GYÓGYSZERTÁRAK SZÖVETSÉGÉNEK RÉSZLETES JAVASLATA A GYÓGYSZERTÁRI ÜGYELETI RENDSZER KIALAKÍTÁSÁRA

A KÜLFÖLDÖN TÖRTÉNŐ GYÓGYKEZELÉSEK SZABÁLYOZÁSA. Siófok, április 3.

Bevezető milyen információkkal rendelkezik a magyar lakosság ezekről a termékkategóriákról Módszertan:

A háziorvosi szolgálatok indikátor alapú teljesítményértékelési rendszerének változásai, eredményei

a vizitdíj és a napidíj elsô éve

Párbeszéd a 2007-es gyógyszerpiaci tapasztalatokról Együttmûködési megállapodás Megalakult a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület

Tisztelt Elnök Asszony! bizottsági módosító javaslatot

PharmaHáz Püspökladány Kft évi üzleti terve

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

Kérdések és válaszok a gyógyászatisegédeszköz-támogatási rendszert érintő, augusztus 16-án hatályba lépő változásokkal kapcsolatban

Egyedi méltányosság a befogadás előszobája?

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének

2 szóló évi IV. törvény 226. (1) bekezdése szerint jogszabályban meghatározott árat -- a rendelet kihirdetésétől számított legfeljebb kilenc ~S

A gyógyszerpiac szabályozásának versenypolitikai kérdései

. 7-ágaywéa Hivatala. trkezctt' 2006 NOV 3 0. Tisztelt Elnök Asszony! bizottsági módosító javaslatot

A betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai

Laboratóriumi vizsgálatok összehasonlító elemzése

III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal december 5.

Piaci átrendeződés: az innovatív gyártók lehetőségei, esélyei. Dr. Dávid Tamás Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete

A gyógyszerek közfinanszírozás alapjául elfogadott árához (a továbbiakban: árához) nyújtott támogatás

Szakmai irányelvek jelentősége a gyógyszerészi gondozásban

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel

Dr. Szócska Miklós egészségügyért felelős államtitkár. Nemzeti Erőforrás Minisztérium. Budapest. Tisztelt Államtitkár Úr!

Támogatott gyógyászati segédeszköz rendelés elektronikus vényen

A laboratóriumi diagnosztikai tevékenység finanszírozásának változása. Molnár Attila Főosztályvezető helyettes

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

Tarts lépést a fogyasztói igényekkel!

dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője dr. Török Krisztina főigazgató Mihalicza Péter főosztályvezető

IRÁNYÍTOTT BETEGELLÁTÁSI MODELL. Menedzsment. Margit Kórház. Csorna. Tisztelt Menedzsment!

Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat október 10.

Jogszabályok AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Budapest, február

K i n c s e s G y u l a

TÁJÉKOZTATÓ A VÉNYELLÁTÁS MÁJUS 1-JÉTŐL VÁRHATÓ VÁLTOZÁSAIRÓL

Normatív jogcím. Eü. emelt jogcím (EÜ tér. köt.)

A segédeszközellátó-rendszer egészségpolitikai haszna

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja

Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai nemzetközi kitekintés. Egészségügyi ellátórendszerünk kihívásai, gyógyszerészet útkeresése

Akkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében

Országos Egészségbiztosítási Pénztár e-recept koncepció bemutatása

Az OEP és az. kapcsolata.

6. számú melléklet AZ INTÉZMÉNY MŰKÖDÉSÉT SZABÁLYOZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE

Az alapvető jogok biztosának Jelentése az AJB-537/2013. számú ügyben

LXXII. Egészségbiztosítási Alap

Erythropoietin-ek (EPO)

A Nemzeti Betegfórum Tervezett feladatairól. Koltai Tünde NBF Választmány tagja

A LABOR ELLÁTÁSOK FINANSZÍROZ (KÖZEL)J

V. Fejezet. A folyamatos gyógyszerellátás biztosítását, a gyógyszertámogatási előirányzat betartását célzó rendelkezések

Magyar joganyagok - 28/2015. (II. 25.) Korm. rendelet - az Országos Gyógyszerészeti 2. oldal j) ellátja a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan a kozme

ELŐTERJESZTÉS Dombóvár Város Önkormányzata Képviselő-testületének február 28-i rendes ülésére

IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT

Oroszlány város szociális szolgáltatástervezési koncepciójának felülvizsgálata 2009.

A közvetlen lakossági gyógyszerellátás főbb jellemzői

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP A-12/

III. Fejezet A növekedés élénkítése, a versenyképesség javítása

Az autonómia és complience, a fogyatékosság elfogadtatásának módszerei

GYÓGYSZER-PROMÓCIÓ SZABÁLYAINAK VÁLTOZÁSA

Gyógyszertámogatási körkép

Belváros-Lipótváros Budapest Főváros V. kerületi Önkormányzatának Polgármesteri Hivatala AJÁNLATTÉTELI DOKUMENTÁCIÓJA

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

A közbeszerzési eljárás útvesztői: a MÁV elővárosi motorvonattendere

ELŐTERJESZTÉS. Alsóörs Község Önkormányzata Képviselő-testületének december 06 -i soron következő nyílt ülésére

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK

Gyógyuló egészségügy?

Az egészségpolitika alapjai: értékek, célok és eszközök október 18.

Alcím: Egyéb járulékok és hozzájárulások

Országos kórházi gyógyszerközbeszerzések tapasztalatai

Akikért a törvény szól

2. Értelmező rendelkezések

Hankó Zoltán. Budapest, február 16.

Az egészségügyi szervezeti ajánlás megítélése a Gazdasági Versenyhivatal joggyakorlatában

Átírás:

hírlevél 13 kiadja az INNOVATÍV Gyógyszergyártók Egyesülete Különszám 2007/2. Ön hogyan értékeli a 17/2007. Kormányrendeletet? A gyógyszerfelírási szabályok értelmezése amit a szankcióról tudni kell Abbott Alcon Altana Amgen Astellas AstraZeneca Bayer-Schering Berlin-Chemie Boehringer Ingelheim Bristol-Myers Squibb Genzyme GlaxoSmithKline IBSA Janssen-Cilag Lilly Lundbeck Merck MSD Novartis Novo Nordisk Organon Pfizer Roche Schering-Plough Servier Solvay UCB Wyeth

Köszöntô Tisztelt Olvasó! A kormány által indított egészségügyi reform keretében lassan egy éve lesz, hogy lényeges változtatásokat vezettek be a gyógyszerellátásban is. Mint egyszerû gyógyszerfelhasználó, nemigen veszünk észre semmi javulást, mint gyógyszergyártó pedig A számunkra súlyos következményekrôl hosszan lehetne beszélni. Az egészségbiztosítási alapban rövid távon jelentkezô eredmények hangzatos kommunikációja mögött valójában súlyos megszorítások állnak. A készítmények támogatásának drasztikus felére csökkentése miatt a betegek nem érzékelik, hogy a gyártók a termelôi áraikat folyamatosan csökkentik, sôt, a térítési díj általában jóval magasabb lett. A mindenféle használatos receptfelíró szoftverek miatt a gyakori gyógyszerváltással a betegellátást megnehezítették, de a 2008 januárjától (vagy júliusától?) életbe lépô orvosbüntetô szankcióval már nem csak a betegek, de az orvosok gyógyszerválasztási szabadságát is korlátozzák. A konvergenciaprogram érdekében bevezetett költségcsökkentô rendelkezéseket hatástanulmányok elkészítése és a szakmai szervezetek véleményének meghallgatása nélkül hozták meg. Így az intézkedések egy része nemcsak életképtelen, hanem egyes jogászok szerint több ponton alkotmányellenes. Számos gyakorlati probléma merült fel a jogszabályok többféle értelmezésébôl és a pontatlan OEP-adatszolgáltatásból adódóan, megnehezítve a vállalkozások mûködését a gyógyszerpiacon. A gyógyszerkassza az idei évre elôirányzott keretét valószínûleg nem lépi túl, azonban ennek az az ára, hogy a költségeket az állam helyett a betegek és a gyártók fizetik meg. Sajnos az egészségügyi reform megszorításai vállalatainkat az eddig rendszeres támogatások tudományos rendezvények, továbbképzések, betegtájékoztatás visszaszorítására kényszerítik, egyszerûen nincs mibôl finanszírozni azokat. A hozzánk fordulóknak gyakran kell mondanunk, hogy az esetleges támogatás összegét már plusz adó formájában be kellett fizetnünk, ott van az APEH-nél Mostani Hírlevelünkben a minôségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzésérôl (van-e benne egyáltalán ösztönzés?) szóló rendelet ellentmondásaival és problémáival foglalkozunk. A rendeletet felkért orvosok, jogász és egészségügyi közgazdász is véleményezi különbözô szempontok szerint. Egyesületünk többször hangoztatta, hogy a rendelet nem életképes, szankciókkal nem lehet minôségi és hatékony betegellátást biztosítani. Kíváncsiak vagyunk, a szükséges módosítások megtétele után (amelyekre egyébként még tervezet fázisban felhívtuk a figyelmet!) levon-e bármi következtetést a tárca a jogalkotás folyamatának jövôbeli alakítására; mégis szükséges lenne a szakmai testületek véleményére is építeni? A gyógyszerkassza tehát jelenleg nem deficites, nincs szükség további elhamarkodott, a betegellátást megnehezítô rendeletek életbe léptetésére. Most lenne viszont lehetôség arra, hogy a spórolás helyett a szélesebb körû egészségügyi szemlélet elôtérbe helyezésére fordítsa a tárca a figyelmet, ahol a költséghatékony új készítmények bevezetése, és általános népegészségügyi programok újraindítása is szerepet kapna. Az elmúlt egy év gyökeresen megváltoztatta az egészségügyi szereplôk orvosok, betegek, intézmények és a gyógyszeripar együttmûködését, egyelôre sajnos nem javult, hanem romlott a helyzet. A reform érdekében szükség van a szakmai párbeszédre. Egyesületünk továbbra is felajánlja partnerségét egy kiszámítható, hoszszú távon fenntartható egészségügyi piac rendezéséhez. Üdvözlettel, Székely Krisztina elnök 2

Körkérdés Ön hogyan értékeli a 17/2007. Kormányrendeletet? Jogászt, háziorvost és egészség-gazdaságtani szakértôt kértünk fel arra, hogy válaszoljon a következô kérdésünkre: Hogyan értékeli és milyen problémákat lát a minôsített és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzésérôl szóló 17/2007. Kormányrendeletben? Alkotmányossági aggályokat is felvet a rendelet A gyógyszerrendelés új szabályait tartalmazó 2006. évi XCVIII. törvény ( Gyógyszer Törvény ) és a 17/2007. (II. 13.) Kormányrendelet ( Rendelet ) jogilag is több kérdést felvet, így például: (i) a Gyógyszer Törvény 44-45. -ai alapján az orvos, illetve a gyógyszerész köteles tájékoztatni a beteget az alacsonyabb árú gyógyszerrôl és a gyógyszer rendelése, valamint kiadása során figyelembe kell venni a betegterhek csökkentésének szempontjait. A Rendelet ezzel szemben az adott ATC csoportra jellemzô, egy terápiás adagra jutó társadalombiztosítási támogatást veszi figyelembe, és a Rendelet egyértelmû célja a tb kiadásainak csökkentése. A fenti, a Gyógyszer Törvényben és a Rendeletben megfogalmazott két cél sok esetben nem valósul meg együttesen, hiszen sokszor a tb számára megtakarítást jelentô gyógyszer beteget terhelô térítési díja magasabb; (ii) a Rendelet olyan magatartást szankcionál (visszatérítési kötelezettséggel, illetve az Országos Egészségbiztosítási Pénztárral (OEP) kötött szerzôdés felbontásával), amely jogszerû. A Gyógyszer Törvény ugyanis bizonyos feltételekkel lehetôvé teszi, hogy az orvos az alkalmazni rendelt szoftver által ajánlott készítménytôl eltérjen, tehát magasabb tb-támogatású, illetve térítési díjú készítményt rendeljen. Ezt a beteg kifejezetten kérheti is. Az OEP által alkalmazott államigazgatási szankciót csak jogszabályba ütközô magatartás esetén lehetne alkalmazni (ilyen egyértelmûen jogszabályba ütközô eseteket sorol fel például a Rendelet 7. -a); (iii) a Rendelet kizárólag objektív szempontok (a rendelt és kiváltott vényekre esô társadalombiztosítási támogatás mértéke) alapján szankcionálja az országos átlagtól eltérô orvost. A Rendelet a szankció alkalmazásakor figyelmen kívül hagy az orvostól független vagy általa nem befolyásolható tényezôket (például a szakorvosi gyógyszerrendelés, a kórházi gyógyszerbeállítás vagy az egyes orvosi szakterületek közötti különbségek). A Rendelet az országos átlagtól eltérô orvosokat bünteti, azonban így értelemszerûen mindig lesz olyan orvos, akit szankcionálnak; (iv) a Rendelet nem rendezi megnyugtatóan, hogy milyen megítélés alá esik, ha a beteg a gyógyszerrendelés szempontjából releváns tárgyhónapban nem váltja ki a vényt, vagy a gyógyszerész ajánlása alapján más (helyettesíthetô) gyógyszert vásárol meg, mint amit az orvos rendelt; (v) a (i) (iv) pontokban foglaltak azt eredményezik, hogy az orvos a szankció elkerülése érdekében akár saját meggyôzôdése vagy a beteg kérése ellenére is a tb számára esetlegesen megtakarítást jelentô gyógyszert rendeli. A rendszer hatására nemcsak az orvos szakmai integritása, hanem az alapvetô alkotmányos és az Egészségügyi Törvényben (1997. évi CLIV. törvény) garantált betegjogok is sérülnek. A fenti problémák az egységes szabályozási koncepció hiányára és az alapvetô jogalkotási szabályok figyelmen kívül hagyására vezethetôk viszsza. Ez azonban nemcsak a jogalkalmazást, az orvosok részérôl a jogkövetô magatartást lehetetleníti el, hanem ezzel együtt alkotmányossági aggályokat is felvet. Dr. Bíró Helga, ügyvéd Martonyi és Kajtár Baker & McKenzie 2007 Folytatás a 4. oldalon 3

Körkérdés Ön hogyan értékeli a 17/2007. Kormányrendeletet? (folytatás a 3. oldalról) Szakmailag elfogadhatatlan a büntetés Több oldalról lehet megközelíteni a problémáinkat. A Magyarországon forgalomban lévô, állami szervek által engedélyezett gyógyszereknek hatékonynak, és a minôségi követelményeknek megfelelônek kell lenniük. Amennyiben a háziorvost ezzel kapcsolatosan büntetik, a hiba elkövetôit az engedélyezôk között kell keresni. Miért fogadtak be olyan gyógyszert, ami nem hatékony? Ki ezért a felelôs? Az ösztönzés [17/2007. (II. 13) Kormányrendelet] szó is sértô a gyakorló orvos számára. Az igavonó barmokat sem szokták éheztetéssel (pénzelvonás) ösztönözni, így csak büntetni lehet. Az már teljesen nyilvánvaló, hogy az orvost tôle független tényezôk alapján büntetik. Úgy mint a felíráskor nem ismerhetô átlagérték, valamint a páciensnek a szabad (térítési ártól független) választási lehetôsége. A statisztikai átlagnak van egy alapvetô tulajdonsága. Mindig van alsó és felsô érték. A betegek szakmai alapon történô gyógyszerelését (ami számukra a legmegfelelôbb) gátolja a jogszabály. Ezzel a betegek gyógyulási esélyei sérülnek, és a jogszabály ezt a felelôsséget hárítja át a felíró orvosokra. Ami már szakmailag elfogadhatatlan, olyan gyógyszerek ár-összehasonlítása alapján büntetnek, amik egymással nem helyettesíthetôk, nem azonos a hatóanyag-tartalmuk. Az azonos hatóanyag fogalma ismert a beteget ellátó orvosok számára, de a tájékoztatást követôen a betegek és a fogyatékos személyek számára is. Az a tény is ismert, hogy a kísérô anyagok is befolyásolják a gyógyszer hatékonyságát, valamint az általuk okozható mellékhatásokat. Úgy tûnik a fogyatékos személy megérti az azonos hatóanyag-tartalmú szer (ATC 5. szint) fogalmát, míg a jogalkotó nem, mert nem az azonos hatóanyagú gyógyszerek közötti felírást bünteti, hanem egy szélesebb hatástani csoporton belüli (ATC negyedik szint) felírást átlagolja (idézet a 2006. évi XCVIII Tv. 44. -ából, valamint az FPM.i OEP körlevelébôl: negyedik szintû öt karakterû ATC csoportokban, továbbiakban ATC5 ). A háziorvosok gondjait növeli, hogy számos gyógyszert csak szakorvosi javaslatra írhatnak fel, ezek egy része emelt támogatású, ezért a tb számára a kedvezôtlen kategóriába kerülnek. Végezetül, a kollégák már biztosan átnézték a megfigyelt 4. szintû ATC csoportba tartozó szereket, hajlandók lennének a tb-támogatás értéke szerint akár 3 havonta kicserélgetni ôket? Az olcsóság nem lehet kizárólagos cél Dr. Kertai Aurél, háziorvos A gyógyszerkassza korrekciójára, szakmai kontrolljára komoly szükség volt. Az intézkedések jelentôs része, például egyes gyógyszerek kizárása a támogatottak körébôl, indokolt volt. Ugyanakkor számos intézkedés nem javította az ellátórendszer költséghatékonyságát. Szép számmal léteznek olyan gyógyszerek, amelyek drágábbak ugyan, mint a jelenlegi preferált alternatíva, alkalmazásuk összességében mégis hatékonyabb volna. Egy egészségügyi átalakításnál nem lehet kizárólag a 4

Szankciók A gyógyszerfelírási szabályok értelmezése amit a szankcióról tudni kell költségmegtakarítás, az olcsóság elvét érvényesíteni. Az ellátórendszernek költséghatékonynak kell lennie. Fontos a háziorvosok ösztönzése a gazdaságilag ésszerûbb gyógyszerelésre, de a jelenlegi módszerek a költségminimalizálást szolgálják, az egészségnyereség-maximalizálás szempontjainak figyelmen kívül hagyásával. Ráadásul a patikusok ösztönzô rendszerének felülvizsgálata, a lineáris árrések korrekciója nagyon hiányzik a rendszerbôl. Jó példa az anomáliákra a kizárólag fiskális szempontokat szolgáló terápiás fixesítés: nem azonos hatóanyagú készítményeket vontak össze egy csoportba, függetlenül attól, hogy eltérô az indikációs körük, a hatásosságuk, a mellékhatásprofiljuk, az interakciós hatásaik, a dózis-hatás görbéjük. Egy másik rossz példa: a kórházi HBCSbe átsorolt gyógyszerek a gyógyszerkasszát csökkentik, de a teljesítményvolumen-korlát miatt az intézményeknek egyre kevesebb lehetôségük van ezeket a gyógyszereket alkalmazni, ráadásul a betegnek fölöslegesen kell befeküdni a kórházba ahhoz, hogy a készítményekhez jusson. Dr. Kaló Zoltán, egyetemi docens, a Magyar Egészség-gazdaságtani Társaság elnöke Az Országgyûlés által elfogadott A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól (továbbiakban Gyftv.) 2006. évi XCVIII. törvény 44-45. elôírja minden orvosnak, hogy egy minôsített számítógépes program segítségével kell az azonos hatóanyagú gyógyszerek közül a legolcsóbbat felajánlaniuk a betegeknek. Itt mindjárt felmerül a kérdés, hogy kinek a legolcsóbb? A betegnek, az E. Alapnak vagy mindkettônek, ugyanis a törvény szövege nem egyértelmû E. Alap, illetve a beteg számára legalacsonyabb anyagi terhet jelentô gyógyszer. Ez azonban számos esetben nem esik egybe, illetve éppen ellentétes. Megérdemelne egy komolyabb elemzést, hogy elméletileg vajon van-e olyan csodaszoftver, amely meg tud felelni a kettôs elvárásnak? Ugyanakkor a legolcsóbb gyógyszer felírásától el lehet térni, ha orvosi indok szól egy másik szer mellett, vagy a beteg írásban jelzi, hogy a gyógyszerátállítás kockázatát nem vállalja, és ragaszkodik megszokott gyógyszeréhez. A törvény szerint a betegnek csak azt kell írásban igazolnia, hogy tájékoztatást kapott a 44. -ban foglaltakról. Tehát: a betegek egyedi döntésük alapján maradhatnak a régi, jól bevált gyógyszereik mellett vagy megpróbálkozhatnak az olcsóbb gyógyszerrel, vállalva az átállás esetleges kellemetlenségeit. A törvény elôírja jogszabály alkotását olyan feltételrendszer kidolgozására, mely lehetôséget teremt az orvosok számára a tb-kassza és a beteg számára egyaránt legkedvezôbb árú termék kiválasztására. A törvény végrehajtási rendelete mind a mai napig nem jelent meg, így minden olyan program, amit az orvosok használnak, nem minôsül minôsített szoftvernek. Az OEP honlapján jelenleg elérhetô szoftver csak az azonos hatóanyagú készítményeket tudja kezelni. Ez annyit jelent, hogy a szoftver a jelenleg támogatott gyógyszerkincsnek körülbelül a felét tartalmazza csak. Nagyon fontos hangsúlyoznunk, hogy a SZOFTVER kizárólag a TÉRÍTÉSI DÍJ alapján különbözteti meg a készítményeket, vagyis a zöld sávba minden egyes hatóanyag esetében a beteg számára olcsóbb termékek kerültek. Tévedések eloszlatása végett fel kell hívni a figyelmet arra, hogy egy fix csoportba tartozó valamennyi készítmény (tehát az originális és az összes generikus készítmény is) pontosan ugyanannyi (referencia) támogatást kap a társadalombiztosítási kasszából. Így a jelenleg rendelkezésre álló szoftverek használata abban segíti az orvost, hogy az azonos hatóanyagú készítmények közül a beteg számára kedvezô árú lehetôségekrôl tájékoztatást tudjon adni a Gyftv. 44. -a sze- Folytatás a 6. oldalon 5

Szankciók A gyógyszerfelírási szabályok értelmezése amit a szankcióról tudni kell (folytatás az 5. oldalról) rint, de nem segíti az orvost a 17/2007. Kormányrendelet szerinti szankciók elkerülésében, káoszt okozva ezzel a betegellátásban. Jelen szabályozás a gyógyszerkassza költségeire semmilyen hatással nincsen, ellenben az orvosok és a betegek gyógyszerválasztási szabadságát korlátozza. A program tehát nem kötelezôen alkalmazandó, csak tájékoztató jellegû, mely alapján javaslatot tehet az orvos betegének. Természetesen a szoftver színkódjától függetlenül valamennyi tb által támogatott gyógyszer rendelhetô. A fentiektôl teljesen függetlenül, egy másik rendelet, a minôsített és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzésérôl szóló 17/2007. Kormányrendelet tartalmazza a SZANKCIÓT, amely bünteti az orvosokat, ha az általuk felírt orvosságok után járó TB-TÁMOGATÁS magasabb, mint az országos átlag. A szankció az eredeti rendelet szerint a 2008. január 1-tôl lép életbe, a 2007 utolsó negyedévében kiállított és kiváltott vények összesített adatai alapján. A rendelet módosítása folyamatban van, de ez érdemi változást nem tartalmaz, csupán a szankció idôpontját tolták ki 2008 júliusára, tehát az áprilistól felírt és kiváltott gyógyszerek alapján határoznák meg a büntetést. A kormányrendelet értelmében 35 hatástani csoport (ATC5) medicináit figyelik úgy, hogy az OEP hónapról hónapra úgynevezett országos, illetve orvosátlagot számol. Ki kell emelnünk tehát, hogy a szankcionálás alapja az egy hatástani csoportba tartozó gyógyszerek összessége, és NEM csak az azonos hatóanyagú gyógyszerek! Amennyiben az egyes orvos átlaga meghaladja az országosat büntetést kell fizetni, amelynek mértéke a felírt gyógyszerek tb-támogatásától függ. Az országos átlag figyelmen kívül hagyja az egyes progresszivitási szinteket, így mind a háziorvosi, mind a szakrendelés egy kategóriába esik. A háziorvosok esetében a büntetés a kiutalásra kerülô kártyapénz csökkentését jelenti, a szakrendelôkben és a kórházaknál a szolgáltatónál történik pénzügyi elvonás, a magánorvosoknál pedig a szerzôdés visszavonására kerülhet sor. Sajnálatos, hogy a rendelet a minôségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzését tûzi ki célul, de a szank- 6

Szankciók A gyógyszerfelírási szabályok értelmezése amit a szankcióról tudni kell egészségbiztosítási szerv kizárja a társadalombiztosítási támogatásból a gyógyszert, ha költséghatékonyságával kapcsolatban igazoltan kétség merült fel; ha az E. Alap költségvetését az alkalmazásával elérhetô egészségnyereséghez képest aránytalanul nagy mértékben terheli; ha költséghatékonysága nem bizonyítható. ciókon kívül az ösztönzés sehol nem jelenik meg benne. A megtakarító orvosok eredménye sehol nem számít bele költségcsökkentô tényezôként az intézmény teljesítményébe. A szankcionáló rendelet kapcsán hangsúlyozni kell a rendelet ellentmondásait és kitérni a fôbb problémákra: A minôségi és hatékony gyógyszerrendelésrôl szóló 17/2007. Kormányrendelet lehetetlen feltételek elé állítja az orvost. A jogszabályok ismerik az ún. terápiás fix támogatás lehetôségét. Ha az ATC csoporton belüli hatóanyagok azonos terápiás értékûek lennének, akkor az OEP megállapíthatott volna terápiás fix támogatást. Ezzel feleslegessé válna a Kormányrendelet. Miért nem teszi? Ennek egy oka lehet, hogy ezek a készítmények nem azonos terápiás értékûek, és az elônyöket magasabb támogatással kell elismerni. Tehát a rendelet azt várja el a gyakorló orvostól, amit az OEP nem tud megtenni. Arról nem beszélve, hogy a Gyftv. 22. c), d) és f) pontjai szerint gyógyszer akkor részesíthetô társadalombiztosítási támogatásban, ha az adott gyógyszer felhasználásának költséghatékonysága igazolt; az adott gyógyszer a terápiás felhasználás szempontjából gazdaságosan és célszerûen rendelkezésre áll; továbbá a szükséges társadalombiztosítási forrás rendelkezésre áll, illetve biztosítható. A törvény 31. (1) bekezdése b), c), e), h) és i) pontjai szerint az Költséghatékony gyógyszerek közül miért kell kiválogatni a költséghatékonyakat? A vényíró szoftverek színkódjai a betegek által fizetendô TÉRÍTÉSI DÍJAT adják meg, míg a büntetôszankciónál a TÁRSADALOMBIZTOSÍTÁSI TÁMO- GATÁS MÉRTÉKÉVEL számolnak. Így elôfordulhat, hogy valamely orvos ugyan a zöld sávban lévô, az azonos hatóanyagú termékek közül az alacsonyabb térítési díjú készítményt írja fel, azonban mégis büntetést kell fizetni, amennyiben annak a hatóanyagnak a támogatása az adott terápiás csoportban relatíve magasabb. A szankcionálásnak semmi köze a receptíró szoftver ajánlásaihoz! Az ár- és a támogatásváltozások miatt a vényíró programok havonta mást ajánlhatnak, tehát a beteget a rendelet elvárásai szerint havonta át kellene állítani más gyógyszerre reméljük nem teszik. Folytatás a 8. oldalon 7

Szankciók A gyógyszerfelírási szabályok értelmezése amit a szankcióról tudni kell (folytatás a 7. oldalról) Az orvos által felírt és a beteg által kiváltott gyógyszer a helyettesíthetôség miatt nem mindig azonos. Azt sehol nem tartják nyilván, ha a felírás után (a patikában) helyettesítés történt, hanem a felíró orvos neve mellett a valójában kiadott készítményt rögzítik. A háziorvos számos készítményt csak szakorvosi javaslatra írhat fel, de szankcionálásnál a vényíró orvost büntetik, nem a javaslatot tevôt. A gyógyszerválasztásban ezekben a rendeletekben csak a financiális szempontok dominálnak. Elôfordulhat, hogy az orvos olyan gyógyszert kénytelen felírni, amirôl semmilyen tapasztalata sincs. Ismeretes, hogy az azonos hatóanyagú és egyenértékûnek minôsített készítmények hatása, mellékhatása mindenkinél más, egyéni lehet. Ha az orvos nem szakmai szempontok, terápiás protokollok, javaslatok és a beteg állapota alapján választ gyógyszert, hanem pénzügyi szempontok alapján, ki a felelôs a nem megfelelô gyógyszerválasztás következményeiért? A gyógyszerkassza betarthatóságának a kizárólag finanszírozási, a legalacsonyabb napi terápiás költség alapú döntéseket preferáló szabályai rövid távon járhatnak megtakarítással, hosszú távon viszont a beteg számára nem a legmegfelelôbb terápia választása az indirekt költségek (emelkedô laborvizsgálatok száma, hospitalizáció) révén szinte bizonyosan a kassza növekedését fogja eredményezni. Szükség lenne a gyógyszerkasszán történô spórolás helyett a szélesebb körû egészségügyi szemlélet elôtérbe helyezésére. A minôségi és hatékony gyógyszerrendelés elve alapjaiban sérül a kormány által jóváhagyott rendeletben, mely az alkotmányban biztosított alapvetô jogokat (így a lehetô legmagasabb szintû testi és lelki egészséghez való jogot) nem biztosítja a betegek számára. Arról nem beszélve, hogy az Ebtv. 3. (1) bekezdése alapelvként rögzíti, hogy az egészségügyi szolgáltatások azonos szakmai tartalommal illetik meg az egészségbiztosítás egészségügyi szolgáltatásaira jogosult személyeket. Az Ebtv. 21. -a szerint a biztosított jogosult a járóbeteg-ellátás keretében gyógyászati céllal rendelt gyógyszer árához nyújtott támogatásra, amenynyiben annak árához a külön jogszabályban meghatározott hatóság támogatást állapít meg, továbbá azt a finanszírozott egészségügyi szolgáltató e feladatra kijelölt orvosa, illetve az egészségbiztosítóval e feladatra szerzôdést kötött orvos rendeli, és a rendelés a külön jogszabályban foglalt szakmai szabályok szerint történik. Az Ebtv. tehát az adott betegség gyógyítására alkalmas valamennyi készítményhez valamennyi biztosított számára egyenlô hozzáférést tesz lehetôvé. A Rendelet ezt a hozzáférési lehetôséget az orvos szankcionálásán keresztül indirekt módon, ráadásul világosan lefektetett, a hozzáférési esélyegyenlôség megtartását biztosító szabályok nélkül igyekszik a társadalombiztosítás számára legolcsóbb készítményre korlátozni. A kezelôorvos szaktudása és tapasztalata alapján az adott beteg adott betegségére kiválasztható legjobb terápia helyett a beteg a legolcsóbb gyógyszerelésben részesül majd az esetek egy részében. Az orvos így elkerüli az esetleges szankciót, de ki foglalkozik a beteg érdekével? Innovatív Gyógyszergyártók Egyesületének munkatársai Impresszum: Kiadja: Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete a Professional Publishing Hungary Kft. gondozásában Felelôs kiadó: Székely Krisztina Szerkesztôség: MOM Park, Sas Irodaház 1124 Budapest, Csörsz u. 45. Tel.: 250 4876, fax: 250 4877, e-mail: igy@aipm.hu 8