TÁJÉKOZTATÓ lobbitevékenységről a évi XLIX. törvény 30. alapján

Átírás

1 TÁJÉKOZTATÓ lobbitevékenységről a évi XLIX. törvény 30. alapján Lobbista neve: VAJDA ANDRÁS Lobbiigazolvány sorszáma: A tájékoztató időszaka: III. negyedév 1. A lobbitevékenységgel érintett közhatalmi döntés megnevezése (az Országgyűlés, a Kormány, a minisztériumok, a helyi önkormányzat, ill. ezek szerveinek döntése, stb.) Tárgyalás és levelezés az EüM. Gyógszerészeti Főosztályával gyógyszerfelírási jogosultságról (cukorbetegség) Megbízó MSD Magyarország Kft Budapest, Alkotás út 50. Az érdekérvényesítő és/vagy jogszabálytervezethez kapcsolódó lobbitevékenység célja, lényegének rövid leírása: Állásfoglalás kérése a belgyógyász vagy diabetológus szakvizsgával rendelkező háziorvosok Januvia, Janumet nevű készítményekre vonatkozó felírási jogosultságáról. A diabéteszes betegek ellátásában a háziorvosok nyilvánvalóan jelentős szerepet vállalnak. Visszatérő kérdésként merül fel belgyógyász szakorvosi vizsgával rendelkező háziorvosok részéről, kezdeményezhetik-e ők is a modern, béta-sejt kímélő, jól tolerálható és biztonságos Januvia, Janumet terápiát, megkímélve betegeiket a hosszas várakozási listától, utazási költségtől, valamint, hogy minél tovább elkerülhető legyen a kényelmetlen és költséges bázis inzulin terápia elindítása. Igénybe vett eszközök (pl. szakmai háttéranyagok, tudományos kiadványok, hatástanulmányok, kutatások, elemzések, javaslatok) Levelezés, mellékelve Kapcsolatfelvétel a döntéshozó szerv képviselőjével (a tárgyalások időpontjai, megkeresett személy és beosztása) Megbeszélés az Egészségügyi Minisztérium Gyógszerészeti Főosztályával, Dr. Héjja Mária főov augusztus 6. Formája, alkalmankénti összege Reprezentáció Érintett személyek neve, beosztása Dátum: október 21. Lobbista aláírása:

2 MSD Magyarország Kft.* Alkotás u Budapest, Hungary Tel: (36) Fax: (36) Dr. Héjja Mária főosztályvezető Egészségügyi Minisztérium Budapest, július 28. Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Főosztály 1051 Budapest Arany J. u Tárgy: Állásfoglalás kérése gyógyszerfelírási jogosultságról Tisztelt Főosztályvezető Asszony, Levelünk célja állásfoglalás kérése a belgyógyász vagy diabetológus szakvizsgával rendelkező háziorvosok Januvia, Janumet nevű készítményekre vonatkozó felírási jogosultságáról. A Januvia (sitagliptin) és Janumet (sitagliptin és metformin) 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazott per os készítmények, melyek hatásosan csökkentik a vércukorszintet, jól tolerálhatóak és egyszerűen adagolhatóak. A sitagliptin az inkretinek (GLP-1 és GIP) lebontásáért felelős dipeptidil-peptidáz-4 enzim 24 órás gátlásán (A10BH ATC-csoport első képviselője) keresztül fejti ki hatását, az aktuális plazma glükóz szinttől függően javítja a diabétesz két legfontosabb kóroki tényezőjét: fokozza a vércukorszint emelkedése által indukált, a béta sejtekben történő inzulin szintézist és szekréciót, javítja a béta-sejt funkciót, valamint gátolja a vércukorszint emelkedése által indukált, az alfa sejtekből történő glükagon kiáramlást. A Janumet fix kombinációs (sitagliptin és metformin) készítmény, mely klinikai hatásossága megegyezik a külön adott sitagliptin és metforminéval, valós életbeli hatékonysága - fix kombinációs készítmény révén - a jobb beteg-adherencia következtében magasabb. A Januvia 2008 augusztusától, a Janumet februárjától érhető el a betegek számára 70%- os kiemelt támogatással. Az 1. EÜ pont szerint (mellékelve) diabetológus és belgyógyász szakorvosok 12 hónapos javaslata alapján háziorvosok 2-es típusú diabetes mellitus fennállta esetén metformin terápia elégtelenségekor felírhatják betegeiknek. A diabéteszes betegek ellátásában a háziorvosok nyilvánvalóan jelentős szerepet vállalnak. Visszatérő kérdésként merül fel belgyógyász szakorvosi vizsgával rendelkező háziorvosok részéről, kezdeményezhetik-e ők is a modern, béta-sejt kímélő, jól tolerálható és biztonságos Januvia, Janumet terápiát, megkímélve betegeiket a hosszas várakozási listától, utazási költségtől, valamint, hogy minél tovább elkerülhető legyen a kényelmetlen és költséges bázis inzulin terápia elindítása. Értelmezésünk szerint az EÜ pont nem deklarálja, hogy csak fekvőbeteg szakintézeti, vagy járóbeteg ellátást biztosító belgyógyász vagy diabetológus szakorvos javasolhatja-e kezelést, így minden olyan háziorvos, akinek belgyógyász, és/vagy diabetológus szakvizsgája van, kezdeményezheti e kezeléseket is. A fenti kérdés megvitatása céljából szeretnénk időpontot kérni Önöktől egy megbeszélésre. Szívélyes üdvözlettel, Vajda András Ügyvezető Igazgató MSD Magyarország Kft. Melléklet *A MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, N. J., U.S.A. leányvállalata

3 EÜ 70 százalékos támogatási kategória 1. Dokumentált 2-es típusú cukorbeteg (BNO: E11) részére, amennyiben diétával, testsúlycsökkenéssel, életmódváltoztatással és metforminnal történõ kezeléssel megfelelõ vércukoranyagcsere-háztartás (HbA1c<7.0%) nem volt elérhetõ, metforminnal kombinálva (kombinációs készítmény önmagában is teljesíti a kritériumot) vagy metforminintolerantia, kontraindikáció esetén szulfanilureával kombinálva (kombinációs készítmény önmagában is teljesíti a kritériumot) a belgyógyász szakorvos vagy diabetológiai szakrendelés szakorvosa, vagy javaslatuk alapján - a javaslat keltétõl számított egy évig - a háziorvos az OEP által közleményben közzétett gyógyszereket.

4

5