Vényköteles gyógyszerek expediálási protokollja Dr. Birinyi Péter PhD szakgyógyszerész Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest Mikszáth K. tér 4.
Mi a gyógyszer? Miért fontos a gyógyszerészi gondozás? Mi a gyógyszerészi gondozás szakmai és tárgyi feltételei? Hogyan kell kommunikálni a Beteggel? (a tájékoztatás nyelvezete alkalmazkodjon a Beteg képességeihez)
Az expediálás szakmai elvei a vényköteles gyógyszerek esetében I. Gyógyszer-expediálás: Az a tevékenység, amely kapcsán a gyógyszerész vagy a gyógyszertári expediáló szakasszisztens az orvos előírása vagy a beteg szóbeli kérése alapján a gyógyszert kiadja Vonatkozó jogszabály: 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról - 3/1995. (II.8.) NM rendelet helyett
Az expediálás szakmai elvei a vényköteles gyógyszerek esetében II. 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 1997. évi XLVII. törvény az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről 1997. évi LXXXIII. törvény a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól, egységes szerkezetben a végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelettel 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról 2006. évi XCVIII. törvény a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól 2006. évi XCVII. törvény az egészségügyben működő szakmai kamarákról 62/1997. (XII. 21.) NM rendelet az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezelésének egyes kérdéseiről 1/2003. (I. 21.) ESzCsM rendelet a társadalombiztosítási támogatással rendelhető gyógyszerekről és a támogatás összegéről 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet az étrend-kiegészítőkről 40/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet az egészségügyi tevékenység végzéséhez szükséges egészségi alkalmasság vizsgálatáról és minősítéséről 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról 39/2005. (IX. 15.) EüM rendelet a gyógyszerészi oklevéllel végezhető tevékenységekről 43/2005. (X. 15.) EüM rendelet a fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek orvosi rendelésének, gyógyszertári forgalmazásának, egészségügyi szolgáltatóknál történő elhasználásának, nyilvántartásának és tárolásának rendjéről 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet a gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásáról, támogatással történő rendeléséről, forgalmazásáról, javításáról és kölcsönzéséről 17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről 30/2007. (VI. 22.) EüM rendelet az egészségügyi dolgozók rendtartásáról 41/2007. (IX. 19.) EüM rendelet a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati és nyilvántartási rendjéről 45/2007. (III. 20.) Korm. rendelet az egészségügyben dolgozók alap- és működési nyilvántartásának vezetéséről 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről 32/2008. (VIII. 14.) EüM rendelet az egészségügyi miniszter hatáskörébe tartozó szakképesítések szakmai és vizsgakövetelményeinek kiadásáról A Magyar Gyógyszerészi Kamara Etikai Kódexe
Az expediálás szakmai elvei a vényköteles gyógyszerek esetében II. A gyógyszerek kiszolgáltatása és az ehhez kapcsolódó tevékenység egészségügyi szolgáltatás (2006. óta), amelynek során biztosítani kell Gyógyszer- és betegbiztonságot (specialitás, magisztrális gyógyszerkészítés) Ellátásbiztonságot Megfelelő minőségű szolgáltatást Költség-hatékonyságot
A receptköteles gyógyszerek expediálásához kapcsolódó gyógyszerészi gondozási protokoll főbb célkitűzései I. A beteg gyógyszereléséről a társadalombiztosításnak nyújtott adatszolgáltatás (OEP jelentés, VIREP rendszer) A recept validitásának ellenőrzése Gyógyszerbiztonsági ellenőrzések Beteg tájékoztatása a gyógyszerszedéssel kapcsolatos legfontosabb ismeretekről Betegegyüttműködés motiválása Szükség esetén orvosi konzultáció A gyógyszerészi tevékenység, valamint a beteg állapotának dokumentálása és értékelése. A gyógyszerész-orvos-beteg szakmai együttműködés elősegítése
Betegbiztonság A gyógykezelés következtében kialakuló nem kívánt hatások elkerülését, megelőzését vagy korrigálását célzó tevékenységek révén a beteg kockázatoktól és egészségkárosodásoktól mentes, amelyek a helytelen gyógyszerválasztás és alkalmazás következményeként kialakulhatnak.
Gyógyszerbiztonsági ellenőrzések gyógyszer interakciók felmérése párhuzamos gyógyszerfelírás és gyógyszerhasználat vizsgálata mellékhatás gyanújának jelentése, vizsgálata gyógyszer-helyettesítés beteg-együttműködés felmérése, javítása megfelelő betegtájékoztatás biztosítása
VIREP rendszer TB támogatás jogosultságának ellenőrzése: Közfinanszírozás-jogosultság Közgyógyellátás-jogosultság
Vaklicit 250 000 kezelési nap/év (DOT/év) Vaklicit (online) (kis forgalmú gyógyszereknél nincs vaklicit) Generikumok belépése a piacra: 1. generikum 40%-kal az originális ár alatt léphet be 2. generikum 20%-kal az 1. generikus ár alatt léphet be 3. generikum 10%-kal a 2. generikus ár alatt léphet be 4. generikum 5%-kal a 3. generikus ár alatt léphet be 5. minden további generikum 1 Ft-tal olcsóbban Az első évben negyedéves vaklicit, utána fél évente (február 20., augusztus 20.) DOT = directly observed therapy
Terápiás fix csoport (TFIX) Hatóanyag fix csoport (HFIX) Preferált termék: elérte a 3%-os piaci részesedést 2 egymást követő hónapban Referencia termék: legolcsóbb és elérte a 3%-os piaci részesedést Preferált referencia termék: NTK (napi terápiás költség) 10%-kal térhet el a referencia termék árától 10%-50% NTK eltérés: a referencia termék TB támogatásának 85%-át kapja meg 50%-nál nagyobb NTK eltérés: nincs TB támogatás, kiesési korlát fölött van. Következő hónap 10.-ig változtathat.
Terápiás fix: Angiotenzin II. antagonisták DOT szummázódik + hatóanyag fix gyógyszer a sorrend alapja a NTK preferált referencia ár +10% Közgyógy. Ellátás 40% fölött már nincs TB támogatás TB visszatérítés termelői ár/fogyasztói ár X TB támogatás X 0,2 = TB visszatérítés Kiv.: -50%-os árcsökkentés esetén
Változások a gyógyszerek rendelésének és kiadásának szabályaiban Az egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 2/2012. (I. 3.) NEFMI (Mód.) rendelet, többek között, a gyógyszerek rendelésének és kiadásának a 44/2004. (IV.28.) ESzCsM (Rend.) rendelet szabályait is megváltoztatja. 1.1 A Mód. rendelet 10. (1) bekezdés felülírja a Rend. 11. (2) bekezdését: (2) Az orvos egy vényen, egyszeri kiváltásra legfeljebb 30 napra elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet. Amennyiben a legkisebb eredeti csomagolás ezt meghaladja, a 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó legkisebb eredeti csomagolási egységnek megfelelő mennyiség rendelhető.. (1) Ha az orvos orális alkalmazásra kerülő gyógyszerből 30 napot meghaladó mennyiséget rendelt, de a vényen nem tüntette fel, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő, az orvos által megadott adagolás figyelembevételével megállapított 30 napra elegendő mennyiséghez legközelebbi gyógyszermennyiséget tartalmazó csomagolási egységet kell kiadni..
Továbbra is hatályosak a Rend. 11. (3) - (6), 14. (3) és 15. (2) bekezdései: 11. (3) Krónikus betegség vagy állapot kezelése során a)amennyiben a gyógyszer tartós - előre láthatóan legalább 3 havi folyamatos - alkalmazása szükséges, és b) a gyógyszer tartós alkalmazásától az adott beteg esetében az előzetes kezelési tapasztalat alapján megfelelő hatás várható, valamint c) a vény kiváltására nyitva álló időtartam alatt - előre láthatóan - nem szükséges a beteg állapotának olyan orvosi ellenőrzése, amely a rendelt készítmény alkalmazását alapvetően befolyásolhatja, az orvos a (2) bekezdéstől eltérően 30 napot meghaladó mennyiségű gyógyszert - legfeljebb 3 havi időtartamra, vényenként 1 havi mennyiségben - is rendelhet. A 30 napot meghaladó gyógyszerrendelés tényét és azt, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig (időtartamig) elegendő a beteg számára, a beteg nyilvántartásában rögzíteni kell.
Az orvos a (2)-(3) bekezdésben foglaltaktól eltérően - kivételesen, betegellátási érdekből - a gyógyszer alkalmazásának szükségességéig terjedő időtartamra, de legfeljebb egy évre elegendő gyógyszermennyiséget rendelhet egy vényen, amennyiben a)az a beteg különleges élethelyzetére tekintettel indokolt, b) a gyógyszer tartós alkalmazása szükséges, és c) a gyógyszer tartós alkalmazásától az adott beteg esetében az előzetes kezelési tapasztalat alapján megfelelő hatás várható. (5) Az orvos a (4) bekezdés szerinti gyógyszerrendelés indokát a beteg nyilvántartásában ellenőrizhető módon feltünteti és a vény hátoldalára rávezeti, hogy a rendelt gyógyszer mely időpontig, időtartamig elegendő.
A Mód. rendelt 12. -a a helyettesítésre vonatkozó kötelező szabályt vezet be: (7) Amennyiben a beteg nem ért egyet az (1) bekezdésben meghatározott helyettesítéssel, és a referenciagyógyszer vagy a preferált referencia ársávba tartozó gyógyszer helyett más gyógyszer kiadását választotta, a gyógyszerek térítési díját tartalmazó nyugta kiadásával együtt nyomtatott formában tájékoztatni kell a gyógyszert kiváltó személyt a kiváltott gyógyszer napi terápiás egységével megegyező mennyiségű ki nem váltott referencia gyógyszer térítési díjáról is.
A Mód. rendelet 9. és 14. -ai meghatározott körben bevezetik a hatóanyagnéven történő kötelező gyógyszerrendelést, a melyre a Rend. Eddig is érvényes szabályai változatlanul vonatkoznak. 9. Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelet (a továbbiakban: R2.) 9. -a a következő (5a) bekezdéssel egészül ki: (5a) A 7. számú mellékletben meghatározott ATC csoportokba tartozó gyógyszereket az orvos kizárólag nemzetközi szabadnéven rendelheti. 14. Az R2. a 6. melléklet szerinti 7. számú melléklettel egészül ki. Ezt egészíti ki, a fenti időponttól, a Mód. Rendelet 18. (1) bekezdése az orvosi rendszergazdák kötelezettségének előírásával. 18. (1) A gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól szóló 53/2007. (XII. 7.)EüM rendelet (a továbbiakban: R4.) 4. (1) bekezdése a következő j) ponttal egészül ki: (A szoftvernek alkalmasnak kell lennie a külön jogszabály szerinti, tartalmilag szabályos vény kinyomtatására álló és fekvő helyzetben egyaránt. Alkalmasnak kell továbbá lennie:) j) az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendelet 9. (5) bekezdése szerinti nemzetközi szabadnéven történő rendelésre, A melléklet alapján az érintett ATC csoport C10AA HmgCoA reductase gátlók C10AA01 simvastatin, 02 lovastatin, 03 pravastatin, 04 fluvastatin, 05 atorvastatin és 07 rosuvastatin.
43/2005 EüM rendelet értelmében a clonazepam hatóanyagtaralmú készítményekre a fokozottan ellenörzőtt szereket szabályzó rendeletnek a gyógyszer kiadására vonatkozó szabályait kell csak alkalmazni. Tehát a Rivotril, Clonazepam TC gyógyszerkészítmények kizárólag a gyógyszer átvevőjének a vényen történő aláírásával és a személyazonosságának az igazolására alkalmas hatósági igazolvány számának a feltüntetése után expediálhatóak. Minden expediált clonazepam hatóanyag tartalmú recepten aláírásnak és hatósági igazolvány számnak kell szerepelnie. Ezen adatok hiányában a nevezett készítmény semmilyen módon nem expediálható. - 41/2007. EüM rendelet értelmében a vény nélkül kiadható gyógyszerek postai csomagküldéssel is expediálhatóak. - 2/2008. EüM rendelet értelmében a gyógyszertár is forgalmazhat gluténérzékenyek részére készült speciális élelmiszereket. - 44/2004. EüM rendelet értelmében a vények érvényessége 90 napról három hónapra változik. - 44/2004. EüM rendelet értelmében a bruttó 50 000 Ft fogyasztói árat meg nem haladó fogyasztói árú gyógyszerek vényei az érvényességi időn belül, tetszőleges időpontban, akár egyszerre is beválthatóak lesznek. Viszont egy vényen továbbra is legfeljebb 30 napra elegendő gyógyszer rendelhető, de a gyári csomagolás figyelembe vételével ez meghaladható. Azonban a három vényen felírt összes mennyiség a háromhavi adagot nem lépheti túl. Az egy vényen a 30 napot meghaladó mennyiség rendelésének tényét az orvosnak továbbra is fel kell tüntetnie. A rendelésre és a kiadhatóságra vonatkozó jelenlegi szabályok csak az 50 ezer forintot meghaladó bruttó fogyasztói árú gyógyszerek körében maradnak fenn. Ezen készítményeket az orvosi receptíró programoknak a vényen jelölniük kell, azaz ezeken a vényeken a kiadhatóság legkorábbi időpontja továbbra is feltüntetésre kerül és a soron következő 30 napra elegendő gyógyszer legfeljebb a megjelölt időpont előtti 7. naptól expediálható.
A recept validitásának ellenőrzése a recept valódisága a recept érvényessége beteg, orvos adatai BNO kód gyógyszer-felírási jogosultság orvosi bélyegző orvos, beteg aláírása a gyógyszerfelírás szabályszerűsége (gyógyszer neve, rendelhetősége támogatási kategória, mennyisége, adagolás, orvosi utasítás) INZULIN, VÉRCUKOR TESZTEK
Mi a teendő hamis recept esetén? Mi a teendő érvénytelen vagy lejárt recept esetén? Mi a teendő, ha hamis pénzzel akar fizetni a Beteg?
A receptköteles gyógyszerek expediáláshoz kapcsolódó gyógyszerészi gondozási protokoll főbb célkitűzései II. Gyógyszerelési probléma vizsgálata, megelőzése, megoldása A betegegyüttműködés ellenőrzése A betegegyüttműküdés hiányosságainak megoldása Az új, vagy változtatott gyógyszeres kezelés esetében széles körű tájékoztatás. Szükség esetén orvosi konzultáció Különleges elbánást igénylő expediálási helyzetek megoldása pl.: fokozottan ellenőrzött gyógyszerek expediálása, egyedi import, egyedi méltányosság, külföldi betegek gyógyszerellátása
Gyógyszerbiztonsági validálás I. Célkitűzés (első szint): Cél, hogy a gyógyszertárat receptköteles gyógyszerük kiváltása miatt felkereső betegek tájékoztatást kapjanak a gyógyszerszedéssel kapcsolatos legfontosabb ismeretekről megfelelő motiválást kapjanak a helyes gyógyszerszedéssel kapcsolatosan a gyógyszerkiadás biztonsága biztosítva legyen (a megfelelő interakció, allergia ellenőrzése megtörténjen) A szolgáltatás további célja, hogy a Társadalombiztosító megfelelő adatszolgáltatást kapjon a gyógyszerkiváltásról, továbbá a recept validitásának ellenőrzése a mindenkori jogszabályi előírások szerint megtörténjen.
Mit jelent a farmakovigilancia? Mit jelent a párhuzamos gyógyszer alkalmazás? Mit jelent a fekete háromszög?
Retaxa A vény expediálást követő alaki és tartalmi utóellenőrzés A vényre felírt és kiadott gyógyszer azonossága Mikor történik? Ki csinálhatja? Hiba esetén mi a teendő? Meddig kell tárolni a vényeket?
Compliance (terápiahűség) Annak mértéke, hogy a Beteg milyen módon követi az eü. szakemberek terápiás utasításait Hogyan javítható? Mikor javítható? Mire vonatkozik? (gyógyszerszedés, diéta, életmódvált.)
Compliance befolyásoló a gyógyszer ára tényezők: a gyógyszer mellékhatása a gyógyszer vélt vagy valós hatástalansága a gyógyszer-alkalmazás ismeretének hiánya a gyógyszer-alkalmazás bonyolultsága feledékenység
Gyógyszerhelyettesítés Mikor van lehetősége a gyógyszerésznek a helyettesítésre? Mikor szabad és mikor nem szabad helyettesíteni?
Beteg kikérdezésének szempontjai I. (kérdezési protokoll gyógyszerészek számára) 1.) Kinek a részére szükséges a gyógyszer? 2.) Ismeri vagy szedte-e már a gyógyszert? 3.) Milyen tünetek kezelésére szükséges a gyógyszer? 4.) Mióta állnak fenn a tünetek, milyen jellegűek, mennyire erősek, tett-e már valamit enyhítésük érdekében? 5.) Szed-e még valamilyen egyéb gyógyszert, van-e valamilyen alapbetegsége? 6.) Tud-e valamilyen gyógyszer érzékenységéről? 7.) Ismeri-e az alkalmazás módját?
Beteg kikérdezésének szempontjai II. (kérdezési protokoll a betegek számára) 1.) Mi a gyógyszer neve és melyek a gyógyszer hatóanyagai? Ha ez egy hatóanyag-családhoz tartozik, kapható-e hasonló hatású, de olcsóbb gyógyszer? 2.) Ha terhes vagyok vagy terhességet tervezek, illetve szoptatok, használhatom-e ezt a gyógyszert? 3.) Hogyan hat a gyógyszer? Várhatóan meggyógyít, vagy csak megszabadít a tünetektől? 4.) Mikor, hogyan, milyen körülmények között vegyem be? 5.) Hogyan érzékelem ha hat a gyógyszer, és hogyan ha nem? 6.) Mennyi ideig kell szednem? Abbahagyhatom-e korábban, ha jobban vagyok? 7.) Melyek a leggyakoribb mellékhatások? Vannak-e ritka, de súlyos mellékhatások? Mit kell tennem, ha mellékhatásokat észlelek? 8.) Mit kell tennem, ha egyszer vagy többször elfelejtem bevenni? 9.) Szedhetek-e más gyógyszert ezzel egyidejűleg? 10.) Válhatok-e gyógyszerfüggővé? 11.) Mi történik, ha a gyógyszert nem használom? 12.) Milyen más gyógyszeres, vagy nem gyógyszeres kezelések lehetségesek?
A gyógyszerbiztonsági betegtájékoztatási folyamat I. A gyógyszerész vizsgálja: - a betegenként a kiváltott, gyógyszerek vonatkozásában van-e interakció - a felírt gyógyszer között egy beteg esetében van-e hatástani csoporton belüli duplikáció vagy azonos hatóanyagú gyógyszer került-e felírásra - a beteg gyógyszerszedési adherenciája - a gyógyszerszedéssel kapcsolatban valamilyen mellékhatás jelentkezet-e és hogy a betegnek van-e valamilyen gyógyszerallergiája
Interakció Mikor beszélünk gyógyszer interakcióról? Milyen típusú interakciókat ismerünk? magisztrális gyógyszerkészítmények interakciói specialitások interakciói
Gyógyszerelési problémák Z. András gyógyszerei: Stilnox 1x1, Imovane 1x1, Tritace 5 mg 2x1, Meramyl 10 mg 2x1, Zocor 20 mg, Xeter 40 mg, Betaloc 50 mg 1x1/2, Metoprolol Z. Hexal 50 mg 1x1/2, Digoxin 1x1, Nitroderm 15 tapasz 1X1, Furon 1x1 P. Géza gyógyszerei: Normix, Cralex, (aktív szén: 1g/ttkg)
Gyógyszerelési problémák T. Judit gyógyszerei: Aktil 1g 14X, Yadine 21X, Orbáncfű tea, Monural 1x, Susp. Teripini Fono VII. K. Balázs: Doxyciclin, Inf. Ipec. FoNo VII., étkezési szokások? J. Zoltán: Klion 14X, Fromilid 500 mg 14X, Zimpax 40 mg 28X
Gyógyszerelési problémák K. Zoltán gyógyszere: Nizoral 200 mg tabletta 2x1 Z. Kálmán gyógyszerei: Diklofenák, Nitroderm tapasz, Atorvasztatin, Normodipin, Metformin Sz. Dénes gyógyszerei: Clopidogrel Q-Pharma, Omeprazol Teva 20 mg
Gyógyszerelési problémák A szelektív COX-2 gátlókhoz hasonlóan a diklofenák alkalmazás hatására is emelkedik az artériás trombózis illetve a szív és érrendszeri mellékhatások kockázata. Ezért a diklofenák alkalmazása ezentúl ellenjavallt pangásos szívelégtelenségben, ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben és agyérbetegségben szenvedőknél. Továbbá diklofenák kezelés csak gondos mérlegelést követően kezdeményezhető a szív- és érrendszeri események szignifikáns kockázati tényezőivel pl.: hipertónia, hiperlipidémia, diabetes, dohányzás rendelkező betegeknél. A diklofenák-ot a legkisebb hatásos dózisban a szükséges legrövidebb ideig javasolt alkalmazni a tünetek kezelésére.
Gyógyszerelési problémák Mi a teendő, ha a beteg laktóz-, gluténvagy benzoát-érzékeny illetve a gyógyszerei ezeket a segédanyagokat tartalmazzák?
Mellékhatás vizsgálat Hogyan tudjuk kiszűrni a Betegen jelentkező gyógyszer mellékhatásokat? Miért fontos a Beteggel való kommunikáció? Szerotonin szindróma, száraz köhögés, kiütések, egyéb mellékhatások Fontos a kockázat-haszon értékelés!
A gyógyszerbiztonsági betegtájékoztatási folyamat II. A gyógyszerész tájékoztatja a beteget a kiváltott gyógyszerekkel kapcsolatos legfontosabb kérdésekről I. felírást követően gyógyszer helyes megnevezése adag nagysága, bevétel időpontja, pontos körülményei, gyógyszerbevétel módja kezelés várható időtartama hatás várható ideje esetleges speciális utasítások, óvatossági, tiltó szabályok mellékhatások: önmegfigyeléssel felismerhető, gyakori (>10%) alkalomszerű (1-10%), ritka (<1%) önmegfigyeléssel felismerhető nagy jelentőségű adagolási hiba esetén követendő cselekvések egyéb : személyiségének, betegségének megfelelő kérdések gyógyszerek eltartása
A gyógyszerbiztonsági betegtájékoztatási folyamat IV. A gyógyszerésznek rá kell kérdeznie arra, hogy valamilyen OTC gyógyszer vagy egyéb terméket kér-e a beteg. Ebben az esetben a vénynélküli gyógyszer kiadásról szóló protokoll szerint kell eljárni, fokozottan figyelembe véve a receptköteles gyógyszerek szedését. A folyamat lezárásaként megtörténik a gyógyszer kifizetése, kiadása, a beteg aláírásával igazolja a recept(ek) hátulján, hogy a gyógyszerbiztonsági validálást megkapta.
Gyógyszeres terápia nyomonkövetés (menedzsment) folyamata I. Célkitűzés (második szint): A beteg terápiás eredményeinek monitorozása. A gyógyszerszedéssel kapcsolatos problémák azonosítása, megelőzésük és/vagy megoldásuk. Terápiahűség (adherencia) és együttműködő készség fokozása. A terápia sikerességének javítása érdekében végzett gyógyszerészi tevékenység, a beteg állapotának dokumentálásával és folyamatos értékelésével.
Gyógyszeres terápia nyomonkövetés (menedzsment) folyamata II. Orvos által diagnosztizált és nem diagnosztizált egészségügyi problémák feltárása elégedett-e a kezeléssel szükségét érzi-e a terápián való változtatásnak van-e olyan panasza, amelyet jelenleg még nem vagy eredménytelenül kezelnek Gyógyszerelés Milyen betegségre írták fel ezt a gyógyszert? Ki írta fel a gyógyszert? Hogyan hat a gyógyszer? Mióta szedi? Milyen adagban szedi a gyógyszert? Mikor veszi be a gyógyszert? Meddig szedi, szedte a gyógyszert? Van-e valamilyen nehézsége a gyógyszerszedéssel kapcsolatban? Tapaszalt-e valami szokatlant, különöset a gyógyszerrel kapcsolatban?
Gyógyszeres terápia nyomonkövetés (menedzsment) folyamata III. Együttműködő készségre vonatkozó kérdések Az előző gyógyszerkiváltás óta előfordult, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét? figyelmetlen volt a gyógyszerszedéssel kapcsolatban? ha jobban érzi magát, abbahagyja a gyógyszerszedést? ha rosszabbul érzi magát a gyógyszerszedéstől, abbahagyja a gyógyszerszedést? Általános áttekintés A gyógyszerész kérdéseivel felméri, hogy van-e olyan egészségügyi probléma, melyről a beteg nem számolt be, illetve, hogy szed-e olyan gyógyszert, amiről eddig nem számolt be. Az áttekintés során a alábbi területekre kell rákérdezni. fej, haj fül, szem, orr, torok, száj, nyak, kezek, karok, karizmok szív, tüdő, emésztőrendszer vesék, húgyúti rendszer, nemi szervek láb, lábfejek, vázizom rendszer bőr pszichiátriai problémák, központi idegrendszeri problémák egyéb Dohányzás, alkoholfogyasztás, kávéfogyasztás Vitaminok, táplálék-kiegészítők szedése Speciális vakcináció Gyógyszer, egyéb allergiák
Gyógyszerelési probléma felmérése I. Elsőként a beteg által felsorolt egészségügyi problémákat kell számba venni. Ezen belül lehetőség szerint rögzíteni kell a betegség diagnózisának idejét a betegség a beteg elmondása és a mért anyagcsere adatok alapján kontrollált-e, eléri-e a kitűzött célértékeket (igen/nem) aggasztja-e a beteget ez az egészségügyi probléma, zavarja-e mindennapjait (igen/nem) a beteg által szedett gyógyszereket az indikációra vonatkozó rovat sorban, sorokban kell szerepeltetni a gyógyszer szedésének kezdetét a szedett gyógyszerkészítményt és hatóanyagát rendelt és szedett dózisokat kell feltüntetni majd a beteg ismeretét és adherenciáját kell értékelni
Gyógyszerelési probléma megoldási javaslatok Dozírozás változtatásának javaslata Hatáserősség változtatása Dozírozás (adagolás, gyógyszerforma) változtatása Gyógyszerelés változtatásának javaslata Új gyógyszer szedése Gyógyszer elhagyása Gyógyszer helyettesítés (nem generikus helyettesítés) Betegoktatás Szándékos non-adherencia csökkentés Nem szándékos non-adherencia csökkentése Nem gyógyszereléssel összefüggő életmód-tanácsadás A gyógyszerész a megfogalmazott gyógyszerterápiás terv megvalósítására az alábbi kommunikációs csatornákat használhatja: Beteggel történt szóbeli egyeztetés Beteggel történt egyeztetés, írásos dokumentum kiadása Orvossal történt szóbeli egyeztetés Orvos írásbeli tájékoztatása
Visszacsatolás A gyógyszerész az orvoshoz irányított betegeket köteles nyomonkövetni. A betegtől a következő alkalommal megkérdezni, hogy felkereste-e háziorvosát. Ha igen, tájékoztatást kérni annak kimeneteléről. Ezt a gyógyszerelési probléma gyógyszerészi intervenció adatlapon feltünteti. A gyógyszerész szükség esetén felveszi a személyes kapcsolatot a beteg háziorvosával, hogy a folyamatot elősegítse. Ha az orvoshoz irányított betegéről sem a háziorvostól, sem pedig a betegtől nem kapott tájékoztatást, felveszi a kapcsolatot a háziorvossal. Ezt a folyamatot segíti az ún. orvosi válaszlevél Ennek eredményét a gyógyszerelési probléma gyógyszerészi intervenció adatlapon rögzíti.
A betegnek adandó tanácsok algoritmusa expediáláskor 1.) A gyógyszer helyes megnevezése 2.) Az alkalmazandó adag nagysága, a bevétel időpontja, pontos körülményei 3.) A kezelés várható időtartam (optimális esetben) 4.) A hatás várható ideje (mikor kezdődik és meddig tart a hatás) 5.) Esetleges speciális utasítások, óvatossági és tiltó szabályok 6.) Mellékhatások: kellemetlenség a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban 7.) Adagolási hiba elfelejtett vagy duplázott bevétel esetén követendő cselekvések 8.) Egyebek: a beteg személyiségének és betegségének megfelelő speciális kérdések
A vényköteles gyógyszerek expediálásakor felmerülő problémák I. 1.) Olvashatatan vény, nem egyértelmű adagolás, hatáserősség, darabszám 2.) Tartós hiánycikkek 3.) Új gyógyszer expediálása 4.) Generikus helyettesítés 5.) Hibás, hamis vagy nem hitelesen kitöltött vény 6.) Anyagi gondok 7.) Információ átadása expediáláskor
Az expediálás szakmai elvei a vényköteles gyógyszerek esetében GPP: A fogyasztókat (betegeket) képessé tenni arra, hogy felvilágosításon alapuló döntéseket hozzanak. Javítani kell: kommunikációt gyógyszerhasználatot Az információ egyszeri továbbadása önmagában nem tekinthető elégségesnek, lényeges tényező, hogy a beteg hogyan kapja az információt és ez alapján hogyan cselekszik. Beteg azonosítása Vény szakszerűségének ellenőrzése, értékelése gyógyszerészi szemmel Segítségnyújtás a beteg gyógyszerelési problémájának megoldásában Orvos szándékának elmagyarázása
Köszönöm a figyelmet!