Gyógyszerelés és betegbiztonság. Zelkó Romána Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet



Hasonló dokumentumok
Gyógyszerminőség és gyógyszerbiztonság aktuális. Zelkó Romána Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet

Gyógyszerterápiás Bizottság. Gyógyszerterápiás Bizottság és formulária menedzsment

Gyógyszerészi gondozás beadandó projekt feladat október 10.

(a Miniszterek Tanácsa elfogadta január 19-én, a Miniszterhelyettesek ülésén)

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában

Gyógyszertári asszisztens gyógyszerkészítéssel kapcsolatos feladatai követelménymodul szóbeli feladatai

Gyógyszertári betegellátás minőségi kritériumai nemzetközi kitekintés. Egészségügyi ellátórendszerünk kihívásai, gyógyszerészet útkeresése

A BEGONIA JELENTŐSÉGE A GYÓGYSZERÉSZI GONDOZÁS JÓ GYAKORLATÁBAN. dr. Bezsila Katalin DEMIN XV május 29.

III. évfolyam projektmunka: Betegek terápiás nyomonkövetése együttműködésben a háziorvossal december 5.

Egyedi gyógyszerelés támogatása a betegágy melletti gyógyszerészi tevékenységgel kézi gyógyszerosztással

Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

A receptírás szabályai

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

F.BEGY.13. standard A betegellátás során csak hatósági engedéllyel rendelkező anyagokat, gyógyszereket és felszereléseket használnak.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat június 14.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat október 11.

Gyógyszerelési hibák a gyakorlatban

Magisztrális gyógyszerkészítés a Wilson kór terápiájában. Dr. Birinyi Péter Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest, Mikszáth Kálmán tér 4.

Milyen magisztrális gyógyszerkészítésnek lehet helye a XXI. században?

A betegjogok gyógyszerügyi vonatkozásai

KETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS

A patikák lehetőségei a gyógyszerhamisítás megelőzésében. dr. Horváth-Sziklai Attila hivatalvezető Magyar Gyógyszerészi Kamara Országos Hivatala

Mi újat adott nekem a Táplálásterápia című könyv? Gyimesi Nóra

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Végbélben alkalmazott/rektális gyógyszerkészítmények Ph.Hg.VIII- Ph.Eur VÉGBÉLBEN ALKALMAZOTT (REKTÁLIS) GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK.

Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

Gyógyszereléssel összefüggő nemkívánatos események

Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés. Az új molekulától a gyógyszerig

Emberi Erőforrások Minisztériuma

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat december 12.

Hankó Balázs. Semmelweis Egyetem Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet március 8.

MELLÉKLET: Segédanyagok és a Betegtájékoztatóban feltüntetendő információk

GYÓGYNÖVÉNYISMERET ALAPFOGALMAK

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

Szilárd gyógyszerformák II. 1. bevont/bevonat nélküli tabletták pezsgőtabletták oldódó tabletták szájüregben alkalmazható tabletták stb.

Magyar joganyagok - 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet - az emberi alkalmazásra kerül 2. oldal g) szükség esetén egyéb különleges figyelmeztetést; h) a

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

TÁMOP 6.2. gyógyszerészi vonatkozásai. Prof. Soós Gyöngyvér (Szegedi Tudományegyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Klinikai Gyógyszerészeti Intézet)

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA

Engedélyszám: /2011-EAHUF Verziószám: 1.

Székely Krisztina. Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete szeptember

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat július 12.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Vérfelhasználás. 12. NEVES Betegbiztonsági g Fórum február 3.

Kockázatkezelés az egészségügyben

PTE ÁOK Gyógyszerésztudományi Szak

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat december 13.

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ

Gyógyszerkiadás követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Légzőszervi szakápoló szakképesítés Légzőszervi szakápolás modul. 1. vizsgafeladat november 10.

Beteg és gyógyszerbiztonságot garantáló gyógyszerészi gondozás

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

A szakképzés változásai. Dr. Zelkó Romána

BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL MITE/FORTE BEVONT TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fogyasztói szokások az étrendkiegészítők. élelmiszer-biztonság szempontjából

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

II. melléklet. Tudományos következtetések

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés:

dr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő: Prof. Dr. Soós Gyöngyvér Rozsnyay Mátyás Emlékverseny Miskolc

Szakmai irányelvek jelentősége a gyógyszerészi gondozásban

A Gyógyszerészi gondozás szakképesítés szakgyógyszerész jelöltjeinek szakvizsga tételsora

Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

A gyógyszerformák és a patikai gyógyszerkészítés rövid története

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

Gyógyszerészi gondozás

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat november 10.

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

PTE ÁOK Gyógyszerésztudományi Kar

EGYEDI GYÓGYSZERELÉS TÁMOGATÁSA A BETEGÁGY MELLETTI GYÓGYSZERÉSZI TEVÉKENYSÉGGEL AUTOMATIZÁLT TECHNOLÓGIÁVAL. József Gergely András BKEOK (Miskolc)

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Az OPT betegek terápiája a gyógyszerész szemével

Gyógyszergazdálkodás A gyógyszerészek szerepvállalása a fekvőbeteg-ellátásban. dr. Bodó Gabriella Intézetvezető Főgyógyszerész

A növényi eredetű hatóanyagok kivonásának és forgalomba hozatalának hazai és európai uniós szabályozása

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Hankó Zoltán. Budapest, február 16.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat június 23.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Tudományos következtetések

Átírás:

Gyógyszerelés és betegbiztonság Zelkó Romána Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet

A minőség biztosítása A megalkotástól a gyógyszert alkalmazóig Első a minőség

Hibák gyakorisága a gyógyszerellátási rendszerben Gyógyszergyártás Gyógyszerkereskedelem Gyógyszerrendelés Orvosi információ Gyógyszerexpediálás Gyógyszerészi információ Beteg öngyógyszerelése Nagyon kevés hiba Nagyon kevés hiba Néhány súlyos hiba Lehet inadekvát vagy félreértett Néhány súlyos hiba Lehet inadekvát vagy félreértett Hibák és gyenge compliance

Betegbiztonság Teljesen meg tudjuk védeni a betegeket a gyógyszeres kezelés potenciális veszélyeitől? Nem, egy biológiailag aktív hatóanyag bevitele mindig kockázatot jelent, csak a szükségtelen kockázatot nem szabad elfogadni! Megelőzés fontossága

Racionális és biztonságos gyógyszerhasználat Megfelelő indikáció Megfelelő beteg Megfelelő gyógyszerkészítmény Megfelelő beadási mód, dózis, időtartam, adagolási gyakoriság Megfelelő betegtájékoztatás Megfelelő értékelés és terápiakövetés

Gyakori kockázati tényezők Nem megfelelő gyógyszerfelírás Nem felismert gyógyszer-mellékhatás Nem megfelelő beteg-együttműködés Nem megfelelő dozírozás Megfelelő terápia hiánya Tünetfelismerés elmulasztása vagy nem megfelelő terápiakövetés Gyógyszer-adagolási hiba

Kockázatcsökkentés lehetőségei Megfelelő farmakoterápiás ismeret (orvos, gyógyszerész) Folyamatos szakmai továbbképzés Megfelelő diagnosztikai háttér Megfelelő gyógyszerfelírási és expediálási gyakorlat Személyre szabott gyógyszeres terápia Kezelési protokollok és formuláriák Közoktatás (megelőzés, életmód) Minőségbiztosítás Jó dokumentáció Mellékhatás- és gyógyszerelési hibabejelentés

Együttműködés Politikusok jogszabályok, források allokálása Hatóságok szabályozások Egészségügyi szolgáltatók rendszerek Gyógyszergyártók GMP, marketing Orvosok gyógyszerfelírás, tanácsadás, terápiakövetés, jelentés Gyógyszerészek expediálás, betegtájékoztatás, terápiakövetés, jelentés Ápolók felügyelet, jelentés Beteg terápiás együttműködés, beszámolás Média nyomon követés, figyelemfelhívás

Az Európa Tanács Miniszterek Tanácsának ResAP (2011) 1. számú ajánlása a betegek speciális szükségleteinek kielégítése céljából gyógyszertárban készített (magisztrális) gyógyszerek minősége és ártalmatlansága biztosításának feltételeiről

A gyógyszertárban történő gyógyszerkészítés kockázatelemzése Magisztrális gyógyszerek készítésekor a gyógyszerésznek mindig megfelelően fel kell mérnie a kockázatokat, hogy meg tudja állapítani az adott gyógyszer előállításakor alkalmazandó minőségbiztosítási rendszer szintjét. A kockázatelemzés során a következőket kell figyelembe venni: a) a gyógyszerforma és az alkalmazási mód; b) a készített gyógyszer mennyisége; c) a gyógyszer farmakológiai hatása, tekintettel az előre látható alkalmazási módra; d) terápiás index (dózistartomány a terápiás adagokhoz); e) a gyógyszerkészítési eljárás típusa; f) ellátás (az adott gyógyszer beteghez kerülése). A kockázatelemzésnek figyelembe kell vennie, milyen hatással vannak a ható- és segédanyagok a magisztrális gyógyszerkészítmény biztonságossági profiljára. Bizonyos esetekben GMP-nek megfelelően előállított és gyógyszerkönyvi követelményeknek megfelelően vizsgált hatóanyagokat kell használni.

Kockázatalapú döntési mátrix I. 1. A gyógyszerkészítmény típusa parenterális gyógyszer = 5 sérülésnél vagy műtétnél használt szemészeti készítmények = 4 inhalációs készítmények = 4 2. Az éves előállított mennyiség (egységekben) Az előállított készítmény fajtájától és éves mennyiségétől függően a nemzeti jogszabályok és útmutatók figyelembe vételével meg kell határozni 1-5-ös skálán a készítmény rizikófaktorát. 3. A hatóanyagok farmakológiai hatása nagyon erős = 5 erős = 3 gyenge = 1 karcinogén, mutagén tulajdonságok, környezetkárosító hatás; allergizáló hatás lehetősége, a terápiás index, a dózis, stabilitás (fény, oxigén, hőmérséklet, ph-változás), valamint a kémiai,gyógyszerészeti és mikrobiológiai minőség.

Kockázatalapú döntési mátrix II. 4. A készítési eljárás aszeptikus töltés = 5 végső sterilizálás = 4 feloldás, keverés nem a gyógyszer előkészítése céljából = 2 hígítás, nem a gyógyszer előkészítése céljából = 2 csak töltés (nem steril terméknél) = 1 5. A gyógyszerrel való ellátás csak külső = 5 főleg külső (B:K 1:2) = 4 külső és belső (B:K 1:1) = 3 főleg belső (B:K 2:1) = 2 csak belső = 1

A gyermekgyógyászatban alkalmazott gyógyszerek speciális formulációs problémái Számos segédanyag alkalmazhatósága korlátozott Benzoesav és származékai (allergia, keresztallergia) Alkoholmentesség (egyszeri adag < 0,5 g) Illat- és színanyag korlátozott alkalmazása (csecsemők, kisgyermek) Gyógyszerformák (tabletta, kapszula nyelési nehézség életkorfüggő)

A gyermekgyógyszer formája Alkalmazásra kész gyógyszerformák (oldatok, emulziók, szuszpenziók, rágótablették) Használat előtt előzetesen elkészítendő (oldatok készítésére alkalmas porok, granulátumok)

A gyógyszerformák életkorfüggő alkalmazhatósága Újszülöttek (0-27 nap): végbélkúp, csepp Csecsemők (28 nap 1év): + oldat 1-5 éves gyermekek: oldatok, szuszpenziók, szirupok, illetve pezsgő gyógyszerformák 6-11 éves gyermekek: + rágótabletták Serdülőkorúak: felnőtteknél alkalmazott gyógyszerformák (pl. tabletták, kapszulák, porok, szájban dezintegrálódó tabletták, rágótabletták, rágógumik)

Gyógyszeralkalmazási együttműködés növelésének eszközei Szín, íz szag harmóniájának biztosítása Pontos adagolást biztosító eszköz Szilárd készítmények esetén könnyen lenyelhető forma és méret Szokásostól eltérő alak (maci, virág, űrlény) Kellemes íz Feltűnő szín Könnyű elrághatóság

A gyermekgyógyszer íze Íztesztelési módszerek Elektronikus nyelv Állatokon való tesztelés Ízélményt befolyásolja: földrajzi-, kulturális és szociális környezet USA: tutti-frutti, szőlő Európa: citrom, piros bogyós gyümölcsök Skandináv államok: édesgyökér Hazai gyermekgyógyászati készítmények aromaanyagainak íze: banán, vanília, narancs, málna, földieper, erdei gyümölcs, cseresznye, tutti-frutti, lime, sárgabarack és szőlő

In vitro íz-teszt Potenciometriás elven működik a, az elektromos kettős réteg (EKR) kiindulási állapota b, sós anyag (NaCl) hatása az EKR-re; c, savanyú anyag (HCl) hatása az EKR-re; d, keserű anyag (kinin-hidroklorid) hatása az EKR-re

Ízpreferenciák Európában a célpopuláció betegségének függvényében Állapot Fájdalom, láz, allergia, infekció Vitaminhiány (multivitaminok) Emésztési zavarok Társuló íz Meggy, eper, banán, karamell Feketeribizli, citrom, lime, mandarin, narancs Citrom, lime, narancs, borsmenta

Íztípusok és elfedési lehetőségek Alapíz Savanyú Lúgos Keserű Sós Édes Elfedő íz Meggy, citrom, lime, mandarin, narancs, eper Banán, karamell, meggy, édesgyökér, maracuja, őszibarack Meggy, csokoládé, grapefruit, édesgyökér, eper, őszibarack, málna, tutti-frutti Karamell, grapefruit, citrom, narancs, vanília Banán, karamell, tejszín, csokoládé, szőlő, vanília

A gyermekgyógyszer színe Használatuk korlátozott allergia A hazai készítményekben előforduló színezékek: Sunset Yellow (E110), kinolinsárga (E104), sárga vas-oxid (E172), azorubin (karmazsin, E122), Cochineal red A (E124), Quinoline yellow (E104), indigókármin (E132).

Magisztrális gyermekgyógyszer készítése gyári gyógyszerforma tovább-feldolgozásával A gyógyszer gyártójától elvárt információk a hatóanyag elsődleges fizikai-kémiai tulajdonságai: oldhatóság, stabilitás általában alkalmazott oldószerekben, oldhatóság és stabilitás ph-függése, mikrobiológiai stabilitás, polimorf átalakulás lehetősége szuszpenzióban Specifikus Gyermekgyógyászati Formulációk: bevizsgált és validált (lejárati idő, tárolási körülmények, tartósítószer-rendszer) Élelmiszerek és italok (kompatibilitás a porított tablettákkal, kapszulatöltettel (stabilitás, íz) Felnőttek számára forgalomba hozott készítmény gyermekpopuláció szempontjából kritikus összetevői (segédanyagok, ph, ozmolaritás) Kritikus funkcióval összefüggő segédanyagok (bélben oldódó bevonat/módosított hatóanyag-leadású rendszerek) biztonságos kezelésére vonatkozó információk

Magisztrális gyermekgyógyszer segédanyagok kiválasztása 1. Tartósítószerek Benzilalkohol, benzoesav, benzoátok éretlen metabolizáció 2-4 év között kerülendő!, parenterálisan alkalmazva a sárgaság kockázata nő újszülöttekben 2. Édesítőszerek Szacharóz (diszacharid hidrolízise fruktózra és glukózra) Öröklött fruktóz-intolerancia esetén nem adható! Csökkenti a fog-plakkok ph-ját, fogzománc oldása, szuvasodás előidézője Fruktóz (diabétesz esetén kontraindikált), nagy dózisban hashajtó Szorbit, xilit (nem szívódnak fel a bélből könnyen, diabéteszes betegnek adható), ozmotikus hasmenés, szorbit metabolizmusa fruktózra Aszpartám (dipeptid - L-aszparaginsav és L-fenilalanin) fenilketonúriás betegeknél kontraindikált!

Magisztrális gyermekgyógyszer segédanyagok kiválasztása 3. Töltőanyagok, oldószerek Laktóz laktóz intolerancia 3g-nál kevesebb bevitele is előidézheti a tüneteket Etanol - akut és krónikus toxicitás központi idegrendszeri mellékhatás: 1-100 mg/100 ml véralkohol koncentráció Propilénglikol nem jól oldódó hatóanyagok (4 éves kor alatt alkohol- dehidrogenáz működése korlátozott, akkumuláció felezési idő újszülöttben: 16,9 óra vs. felnőtt: 5 óra) fő toxicitás: központi idegrendszer depressziója

Gyógyszerelési hiba Minden olyan MEGELŐZHETŐ esemény, amely nem megfelelő gyógyszerhasználathoz vagy a beteg veszélyeztetéséhez vezet az egészségügyi személyzet, illetve a beteg kontrollja alatt.

NCC MERP Index I A National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention H B Nincs hiba G Maradandó egészségkárosodásban közrejátszott/okozta. C Nincs veszélyeztetés Veszélyeztetés F Nem maradandó egészségkárosodásban közrejátszott/okozta és kórházi ellátást igényel. D Halál E

Vezető halálokok, előfordulási esélyük 1 HIV fertőzés 1 egység vértől 2 Rosszul működő tüzijáték 3 Cunami 4 Haláleset altatás következtében 5 Légi baleset 6 Megelőzhető kórházi haláleset 7 Természeti katasztrófa 8 Közúti Baleset 9 Baleseti sérülés 10 Daganatos megbetegedés 11 Szívelégtelenség National Center for Health Statistics, 2001

Mikor fordulnak elő hibák? Felírás és átírás 60% Alkalmazás 30% Kiadás 10%

Leggyakoribb receptírási hibák krónikus betegellátó intézményekben Rossz dózis 48% Egyéb 2% Ismert interakció 12% Rossz gyógyszerválasztás 38%

Példák Félreértelmezések Számolási hibák Rövidítések Eltérő beadási mód Kézírás nehéz értelmezése Szóbeli rendelés félreértése

EMBERI ERŐFORRÁSOK MINISZTÉRIUMA EGÉSZSÉGÜGYÉRT FELELŐS ÁLLAMTITKÁRSÁG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI KOLLÉGIUM Alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés Hankó Balázs: Szakmai feladatok a gyógyszerexpediálás során című előadás

Gyógyszerhatósági szabályozás Nomenklatúrával, csomagolással, szignálással összefüggő hibák Hasonló hangzású nevek Nem egyértelmű leírások Hasonló csomagolás

Gyógyszertárban Megfelelő tárolás Gyakorlott munkaerő Félreérthető receptek közös kezelése Expediálási protokoll, betegre elegendő idő Megfelelő szignálás és betegtájékoztatás A beteg problémáinak megfelelő kezelése Folyamatos mellékhatás-figyelés, hibamegelőzés

Nagy kockázatú gyógyszercsoportok Inzulinok Kemoterápiás szerek Digoxin Heparinok Antikoagulánsok

Nagy kockázatú betegcsoportok Gyermekek Várandós nők Szoptatós anyák Idősek Vese- és májbetegek

Mit jelentünk Mellékhatások Hatás hiánya hamisítás rezisztencia interakció Minőségi problémák Függőség és visszaélés Mérgezés Gyógyszerelési hibák

Információáramlás a gyógyszerellátásban Beteg Betegnapló Gyógyszerinformáció Egészségügyi szakember Mellékhatás-bejelentés Gyógyszerinformáció GYEMSZI- OGYI

Mellékhatás-bejelentés

Gyógyszerelési hibajelentés célja A rendszerhibák azonosítása és kijavítása Hibaismétlődés megakadályozása Biztonságos betegellátó környezet biztosítása Az esemény rögzítése Betegeknek nyújtott szolgáltatás javítása Szokás hibáztatásának elkerülése

Világszövetség a betegbiztonságért Hat program 1. "A tiszta ellátás a biztonságosabb ellátás" 2. Betegek a betegbiztonságért 3. Taxonómia a betegbiztonságért 4. Kutatás a betegbiztonságért 5. Megoldások a betegbiztonságért 6. Jelentés és tanulás Beleértve a gyógyszerelési hibákat a rendelés, expediálás és alkalmazás során

Gyógyszeres terápia eredményessége A gyógyszer minősége és a egészségügyi szakember minőségteremtő képessége (képzettsége, erkölcsi/emberi magatartása) a beteg együttműködésével együttesen határozza meg