Országgy űlés Hivatala Irományszám : 7 A oo 99I 9 Az Országgyűlés Népjóléti bizottsága Érkezett : 2016 ÁPR 2 II Részletes vitát lezáró bizottsági módosító iavasla t benyújtásáról Kővér László, az Országgy űlés elnöke részére Helyben Tisztelt Elnök Úr! A Népjóléti bizottság a HHSZ 45. (5) bekezdése alapján az egyes egészségügyet érint ő törvények módosításáról szóló T/10099. számú törvényjavaslathoz a mellékelt, részletes vitát lezáró bizottsági módosító javaslatot terjeszti elő. Budapest, 2016. április 20. Tisztelettel : r. Selmeczi Gálbriell a elnök
Az Országgyűlés Népjóléti bizottsága Részletes vitát lezáró bizottsági módosító javaslat 1. A törvényjavaslat 5. (2) bekezdése a következők szerint módosul : (2) Az [kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény (a továbbiakban:] Ebtv.U] 19/A. -a a következő (1 c) bekezdéssel egészűl ki : (1c) A gyógyító-megel őző eljárások során alkalmazott egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történő el őzetes befogadása iránti kérelmek esetén a z egészségügyi technológiák egészségbiztosítási finanszírozásba történ ő befogadásának alapelveiről, feltételrendszeréről és részletes szabályairól, valamint a már befogadott technológiák körének felülvizsgálatáról és módosításáról szóló kormányrendelet alapján véleményezésre jogosult szervek az egészségbiztosító által részükre megküldött kérelmekhez kapcsolódó véleményeiket a kérelem kézhezvételétől számított 30 napon belül küldik meg a véleményt kérő egészségbiztosító részére.' 2. A törvényjavaslat 8. (1) bekezdése a következ ők szerint módosul : (1) Az Ebtv. 38. (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép : (3) Ha az (1) és (2) bekezdés alapján megállapításra kerül, hogy a kiszolgáltató,.forgalmazó vagy az ellátást nyújtó a támogatás elszámolására vonatkozó szabályokat megszegte, valamin t beszerzéssel és készlettel nem igazolta az elszámolt mennyiséget, az így elszámol t támogatásnak a fizetési kötelezettség megállapításakor érvényes jegybanki alapkama t kétszeresével növelt összegét visszatéríti a fizetési felszólításban megjelölt határidőn belül. Nem kell megfizetni a kamatot, ha annak összege az 1000 forintot nem éri el. A visszatérítési kötelezettség a támogatás jogalap nélküli elszámolását követ ő 5 éven belül támogatás elszámolása során is érvényesíthet ő.' 3. A törvényjavaslat 9. -a a következők szerint módosul : 9 Az Ebtv. 38/C. (2) és (3) bekezdése helyébe a következ ő rendelkezések lépnek : (2) A záró ellenőrzés tekintetében a 35. (2) és (6) bekezdése, a 36., a 37. (1)-(8) és (12)-(14) bekezdése, a 38. (1)-(3) és (6)-(7) bekezdése, a 38/A. és a 38/B. szerinti, a
szerződés teljesítésének ellenőrzésére vonatkozó szabályok alkalmazandók. Ha az ellenőrzött egészségügyi szolgáltató nem biztosítja az ellenőrzés elvégzéséhez az e törvény és a végrehajtására kiadott jogszabály szerint szükséges adatokat, a szolgáltató köteles a z ellenőrzés tárgyát képező időszak alatt részére folyósított finanszírozási vagy ártámogatás i összeg egészségbiztosító által meghatározott részét a fizetési felszólításban megjelölt határid őn belülvisszatéríteni. (3) Ha a záró ellenőrzés megállapítja, hogy az egészségügyi szolgáltató az E. Alapból kapott összeget nem a megszűnt a 30. (1) és (2) bekezdése szerinti szerz ődésében meghatározott egészségügyi szolgáltatásokra használta fel vagy azt nem használta fel, köteles a kapott összeget a szerződésszegés esetére kikötött egyéb jogkövetkezmények mellett a fizetési felszólításban megjelölt határid őn belül az E. Alap számára megtériteni.' 4. A törvényjavaslat 11. (1) bekezdése a következők szerint módosul : (1) Az Ebtv. 61. (5) bekezdése helyébe a következ ő rendélkezés lép : (5) A kifizetőhellyel nem rendelkező munkáltató a csecsemőgondozási díj, a gyermekgondozási díj, a táppénz, a baleseti táppénz iránti kérelmeket kizárólag az [OEP ] egészségbiztosító honlapján közzétett számítógépes program segítségével töltheti ki és a [fővárosi és megyei kormáriyhivatalnál]központi Ügyfél-regisztrációs Nyilvántartást kezelő szervnéltörtént regisztrációt követ ően, kizárólagosan elektronikus úton nyújthatja be.' 5. A törvényjavaslat 15. -a a következők szerint módosul : 15. Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény (a továbbiakban : Eütv.) 94. -a á következ ő (la) bekezdéssel egészül ki : (la) Az (1) bekezdés szerinti mentés során gyógyszer alkalmazására (a továbbiakban : prehospitális gyógyszeralkalmazás) az egészségügyért felel ős miniszter [által]rendeletében meghatározott szabályok szerint kerülhet sor. 6. A törvényjavaslat a következ ő 16. -sal egészül ki, valamint a többi számozás a megfelel ően módosul : 16. Az Eütv. a következ ő 97/A. -sal és az azt megelőző alcímmel egészül ki : Taktikai medicina 97/A. & A taktikai medicina keretében a rendészeti szerv által meghatározott m űveleti területen a rendészeti szerv, illetve a rendészeti szerv alkalmazásában álló szakképzet t egészségügyi dolgozó szükség esetén akut, sürg ősségi egészségügyi ellátást végezhet. 2
7. A törvényjavaslat a következ ő 17. -sal egészül ki, valamint a többi számozása megfelelően módosul : 17. Az Eütv. 116/A. a kővetkező (10) bekezdéssel egészül ki : (10) Az egészségügyi államigazgatási szerv a fiatal szakorvosok támogatására m űködtetia Fiatal Szakorvosok Támogatási Programját. 8. A törvényjavaslat 19. (1) bekezdése a következők szerint módosul : (1) Az Eűty. 230. (3) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki : (Az egészségügyi válsághelyzeti ellátásra történőfelkészülési tevékenység kitérjed) i) a felkészülés koordinációjára, a közrem űköd[ö] ők nyilvántartására és képességeik alapjá n történő [akkreditálására]kategorizálására. " 9. A törvényjavaslat 19. (3) bekezdése a következők szerint módosul : (3) Az Eütv. 230. (4) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki : (Az egészségügyi válsághelyzeti ellátás tényleges m űködése kiterjed) i) [az]a feladatok, erőforrások és eszközök koordinálására.' 110. A törvényjavaslat 23. (4) és (5) bekezdése a következők szerint módosul : (4) Az Eütv. 247. (3) bekezdése a következő q) ponttal egészül ki : (Felhatalmazást kap a miniszter, hogy) q) a prehospitális gyógyszeralkalmazás szabályait[,] (rendeletben állapítsa meg.) (5) Az Eütv. 247. (5) bekezdése a következő e)-g) ponttal egészül ki : (Felhatalmazást kap[:]) e) a miniszter, hogy a rendészetért felel ős miniszterrel egyetértésben a taktikai medicina mint a rendőri speciális műveleti feladatok végrehajtása során végezhet ő egészségügyi tevékenység szakmai, személyi, tárgyi feltételeit és követelményeit, valamint ezek szakma i tartalmát ; fj a miniszter, hogy a rendészetért felel ős miniszterrel egyetértésben a rend őri [műveletek során alkalmazott] intézkedések kapcsán szükségessé váló., az intézkedéstaktikába épített 3
[Police Medic sérültellátás-]elsősegélynyújtás képzések részletes tematikáját, az oktatásr a jogosultak körét, az oktatásban részt vev ők kompetenciáit ; g) a miniszter, hogy a rendészetért felel ős miniszterrel egyetértésben a halálos tömegszerencsétlenségek áldozatainak [Interpol]nemzetközi szervezetek szabványai szerinti azonosítására irányuló szervezett tevékenységben részt vev ők körét, oktatását, feladatrendszerét, riasztási rendjét, tevékenységét, felszerelését, az együttm űködés rendjét, a működtetés és a tevékenység részletes szabályait " (rendeletben állapítsa meg.)" 11. A törvényjavaslat 28. -a a következők szerint módosul : 28. A nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999. évi XLII. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 1. b) pontja helyébea következő rendelkezés lép [az alábbiak szerint módosul] : (E törvény alkalmazásában) b) dohányzás: a dohánytermék, illetve. dohányzási célú gyógynövénytermék elégetése, valamint hevítése' 12. A törvényjavaslat 39. -a a következ ők szerint módosul : 39. W A Gytv. 17. (3) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép : (3) Ha a gyógyszerészeti államigazgatási szerv az (1) bekezdésben említett bejelentés, a (2a ) bekezdésben foglaltak alapján indult eljárás kapcsán vagy a tudomására jutott egyéb információk alapján megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatal i engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a min ősége nem igazolható, továbbá h a minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételéne k forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történ ő kivonását, illetve visszahívását. Az err ő l szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapjá n közzéteszi. A forgalomból való kivonás, visszahívás és a forgalmazás felfüggesztéséne k rendjét az egészségügyért felelős miniszter rendelete állapítja meg. (2) A Gytv. 17. (5) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép : (5) A gyógyszer forgalomból való kivonásának, felfüggesztésének, visszagy űjtésének, alkalmazása megtiltásának a költségei ideértve az (1)-(3) bekezdés, a 18. (5) bekezdése, a 20. (3) bekezdés c) pontja szerinti esetet, valamint az érintett gyógyszereknek a gyógyszertár általi kicserélésének eséteit is a hamisított, gyógyszerre vonatkozó intézkedések kivételével = a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.' 4
13. A törvényjavaslat 45. -a a következők szerint módosul : 45. (1) A Gyftv. 12. -át megel őző alcím címe helyébe a következ ő rendelkezés lép : Gyógyszer, gyógyászati segédeszköz és tápszer ismertetése A Gyftv. 12. (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép : (1) A gyógyszer, az anyatej-helyettesít ő tápszer, az anyatej-kiegészít ő tápszer és a speciáli s gyógyászati célra szánt tápszer (e fejezet alkalmazásában a továbbiakban: tápszer), valamint a gyógyászati segédeszköz ismertetése (a továbbiakban : ismertetés) olyan, a gyógyszerekre, tápszerekre és gyógyászati segédészközökre, a gyógyszer és tápszer összetételére, hatására, illetve a gyógyszer, a tápszer és a gyógyászati segédeszköz alkalmazására vonatkozó kereskedelmi gyakorlat, amely kizárólag a gyógyszerek, tápszerek és gyógyászat i segédeszközök rendelésére, használatának betanítására és forgalmazására jogosul t egészségügyi szakképesítéssel rendelkez őknek szól, vagy amelyet velük szemben alkalmaznak. ü) [(2)] A Gyftv. 12. -a következő (2) bekezdéssel egészül ki : (2) A gyógyászati segédeszközök ismertetésével kapcsolatos, ezen fejezetben foglal t rendelkezések a tápszerek tekintetében is alkalmazandóak. 14. A törvényjavaslat 51. (2) bekezdése a következ ők szerint módosul : (2) A Gyftv. 53. (6) bekezdése a következ ő i) ponttal egészül ki : (A működési engedély tartalmazza :) i) ideiglenesen telepített fiókgyógyszertár esetén az a), d)-f) ponton túl a rendezvén y helyszínét és időtartamát. " 15. A törvényjavaslat 58. (3) bekezdése a következők szerint módosul : (3) A jövedéki adóról és a jövedéki termékek forgalmazásának különös szabályairól szól ó 2003. évi CXXVII. törvény Átmeneti rendelkezések alcíme a következ ő 128/0. -sal egészül ki : 128/0. A 99. (2) bekezdésében foglaltaktól eltér ően dohánygyártmányt a 2016. május 19. napján hatályos szabályoknak megfelel ő fogyasztói csomagolásban a) 2016. december 31. napjáig lehet gyártani, importálni, bejegyzett keresked ő által fogadni, b) 2017. február 28. napjáig lehet a dohány-kiskereskedelmi ellátó raktárába beszállítani, c) 2017. május 20. napjáig lehet a kiskereskedelmi forgalomban forgalomba hozni.' 5
16. A törvényjavaslat 59. -a a 6. és a 7. pontra tekintettel a következők szerint módosul : (1) Ez a törvény a (2)-(6) bekezdésben foglalt kivétellel a kihirdetését követ ő napon lép hatályba. (2) A[z] [58]60. (3) bekezdése 2016. május 20-án lép hatályba. (3) A [28-31] 30-33. 2016. május 21-én lép hatályba. (4) Az 1., a 3-10., a 11. >(2) bekezdése, a 12-14., a 16-[22]24., a [23]25. (1)-(3)1 valamint (5) és (6) bekezdése, a [24-27]26-29., a [32-36]34-38., a [38-41]40-43., a [42]44. (1) bekezdése, a [43]45., a {45]47., az [48]50., az [50]52., az [52]54., az [55 és 56157. és 58., a[z 58160. (1) és (2) bekezdése, a [60162. S valamint az 1-3. melléklet 2016. július 1-jén lép hatályba. (5) A 15., a [23]25. (4) bekezdése és a [42]44. (2) bekezdése 2016 : szeptember 1-jén lép hatályba. (6) A 11. (1) bekezdése és a [37]39. 2017. január 1-jén lép hatályba." 17. A törvényjavaslat 60. -a a 6. és a 7. pontra tekintettel a következ ők szerint módosul : [60]62. (1)A [21., 23123., a 25. (6) bekezdése és a [24]26. e) pontja a 2004/23/EK irányelvnek az importált szövetekre és sejtekre vonatkozó minőségi és biztonsági előírások egyenértékűségének ellenőrzését szolgáló eljárások tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2015. április 8-i 2015/566/EU bizottsági irányelvnek való megfelelést szolgálja. (2)A [26. és 27. 128. és 29., valamint az 1. melléklet tervezetének a műszaki szabályokkal és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályokkal kapcsolato s információszolgáltatási eljárás megállapításáról szóló, 2015. szeptember 9-ei 2015/153 5 európai parlamenti és tanácsi irányelv 5-7. cikke szerinti előzetes bejelentése megtörtént. 6
18. A magyar helyesírás szabályaira figyelemmel az alábbi nyelvhelyességi korrekció k elvégzését javasoljuk. A törvényjavaslat érintett rendelkezése Szövegrész helyesen 5. (1) 19/A. (lb) igénylő, illetve igényl ő illetve Szövegrész a javaslatba n 18. 229. (5) szervezeteket, és szervezeteket és 21. 243. (7a) szövet- és sejtbehozatal szövet és sejt behozatal 26. 27. -sal 27. -al 34. 35. (2) Módtv.-vel Módtv.-el 34. 35. (2) egyösszeg ű egy összegű 38. (1) 15. (9), 46. 41. (3) amely mely 38. (2) 15. (10) f) nyilvántartásba-vételi nyilvántartásba vételi 48. 49. (13) b) benyújtásra, benyújtásra 48. 49. (15) pályázat vagy pályázat, vagy 49. 508. -sal 50/B. -al 49. 50/B. (1) előreláthatólag el őre láthatóan 56. 3. (3) e) vagy előtt nem kell a vessző INDOKOLÁ S 1., 4-5., 8-9., 11-14. A törvényjavaslat szövegének kodifikációs jelleg ű pontosításai. 2. A törvényjavaslat szövegét pontosítani szükséges annak érdekében, hogy egyértelm ű legyen, hogy a visszafizetést az azt elrendelő felszólításban meghatározott határideig kell teljesíteni azokban az esetekben, amikor a gyógyszer, gyógyászati segédeszkö z kiszolgáltatója, forgalmazója a támogatás elszámolására vonatkozó szabályokat megszegte. 3. A törvényjavaslatban szükséges rendelkezni arról, hogy a visszafizetést a felszólításba n meghatározott határid őn belül kell teljesíteni azokban az esetekben, amikor a) az ellenőrzött egészségügyi szolgáltató nem biztosítja az ellen őrzés elvégzéséhez a szükséges adatokat, és ezért a szolgáltató köteles az ellen őrzés tárgyát képező id őszak alatt részére folyósított finanszírozási vagy ártámogatási összeg egészségbiztosító által meghatározott részét visszatéríteni, 7
b) a záró ellenőrzés megállapítja, hogy az egészségügyi szolgáltató az E. Alapból kapott összeget nem a megszűnt szerződésében meghatározott egészségügyi szolgáltatásokra használta fel vagy azt nem használta fel. 6. A törvényjavaslat felhatalmazást ad a taktikai medicinával kapcsolatos szabályozásra, ezér t szükséges törvényi szinten meghatározni, hogy mit foglal magában a taktikai medicina. Ez alatt azt értjük, amikor a rendészeti szerv által meghatározott és lezárt műveleti területen a rendészeti szerv kijelölt szervezeti egysége, egészségügyi szolgáltatója egészségügyi tevékenységet végez. Ez a tevékenység a körülmények okán, mint pl. ha fegyveres küzdelem zajlik vagy nem áll rendelkezésre bizonyos felszerelés eltér az általános működési rendt ől, ezért külön szabályozása szükséges. 7. A törvényjavaslat 23. (2) bekezdésében megállapított felhatalmazó rendelkezé s felhatalmazást ad a Fiatal Szakorvosok Támogatási Programjával kapcsolatos szabályozásra, ennek megfelelően szükséges kiegészíteni a törvényt a Fiatal Szakorvosok Támogatás i Programjával. 10. A police medic tevékenység a rendőri szervek által végzett a rendőri intézkedésrendszerbe épített elsősegély-nyújtást jelenti, szintén speciális körülmények között történik (pl. az illető bilincsben van, vagy kábítószer hatása alatt áll). A police medic és az Interpo l szabvány kifejezések ugyanakkor gyakorlatilag nem adnak hozzá többlet definíciót a normatív tartalomhoz, és az egészségügyről szóló törvényben nem is kerül sor eze k meghatározására, ezért indokolt a felhatalmazó rendelkezés pontosítása. 15. A módosító javaslat szövegszerű pontosítást tartalmaz, melynek értelemben az új szabályozás azonos időpontot (2016. december 31.) állapít meg a belföldi gyártású, illetve harmadik országból, vagy más tagállamból származó dohánygyártmányok vonatkozásába n arra, hogy a 2016. május 20-a előtt hatályos csomagolási egységben (így különösen 19 szá l cigaretta) a dohánygyártmányt gyártani, illetve Magyarországon szabadforgalomba bocsátan i lehessen. 16.-17. A 6. és 7. pontra tekintettel szükséges módosítás. 18. A javaslat nyelvhelyességi pontosításokat tartalmaz. Budapest, 2016. április 20. 8