útmutató a köldökzsinórvér eredetű őssejtek megőrzésével kapcsolatos tájékoztatáshoz várandósgondozásban résztvevő szakemberek számára

Hasonló dokumentumok
A születéskor gyűjthető. őssejtekről, felhasználási. lehetőségükről, valamint a KRIO Intézet. szolgáltatásairól

TÖBB SEJT. NAGYOBB BIZTONSÁG Miért válassza a Cord Blood Center őssejtbankot?

Ôssejt képviselet

Ôssejt képviselet Pont Érted, Pont a Gyermekedért

Az őssejt életet menthet, levétele egyszeri lehetőség, bízva abban, soha nem lesz rá szükség, egyszer gondolja végig, mit nyerhet vele.

tájékoztató füzet GYakoRLatI ÚtMUtató ügyfeleink RéSzéRe

Sejtfeldolgozás Felhasználás

KITEKINTŐ Születéskor gyűjthető őssejtek A felhasználás esélye A tájékoztatás fontossága A FamiCord csoport Európában

TÁJÉKOZTATÓ FÜZET GYAKORLATI ÚTMUTATÓ ÜGYFELEINK RÉSZÉRE

tájékoztató füzet GYakoRLatI ÚtMUtató ügyfeleink RéSzéRe

Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Bevezetés az egészségügyi jogi ismeretekbe I. 13. hét

Abronxi (New York) Montefiore

Az omnipotens kutatónak, Dr. Apáti Ágotának ajánlva, egy hálás ex-őssejtje

és Szülészeti Nőgyógyászati Továbbképző Szemle Autológ őssejttranszplantációk: mire jó a saját őssejt?

Őssejt tudnivalók. A dokumentum teljes tartalma megtalálható:

KARNYÚJTÁSNYIRA, MAGYARORSZÁGI

Az őssejtek felhasználhatósága a kemoterápiaban

H-1051 Budapest, Arany J. u.6-8. Tel.(36-1) Fax: (36-1)

ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK

Készítette: Ellenőrizte és egyeztette:

Előszó. A Magyar Őssejtdonor Regiszter munkatársai

Néhány gondolat a Magyar Vöröskeresztről és véradásszervező tevékenységéről

Sejtek - őssejtek dióhéjban február. Sarkadi Balázs, MTA-TTK Molekuláris Farmakológiai Intézet - SE Kutatócsoport, Budapest

ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSES FELTÉTELEK

Tájékoztatási útmutató genetikai vizsgálat elvégzéséhez és a minta biobankban történő elhelyezéséhez

Problémák és lehetőségek a helyreállító gyógyítás területén

Bevezetés az egészségügyi jogi ismeretekbe I. 14. hét

Az immunrendszer működésében résztvevő sejtek Erdei Anna Immunológiai Tanszék ELTE

Az őssejtdonor keresés folyamata

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

Jelentés asszisztált reprodukciós eljárásokat végző intézmények évi tevékenységéről

Európai Alapítvány az Újszülött Gyermekek Ellátásáért (EFCNI) A szülők és az újszülöttek jogai

A Kormány /2007. (..) Korm. rendelete a tervezett otthonszülésről

a) kórház: szülészeti aktív ellátást nyújtó fekvőbeteg-gyógyintézet;

Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen

Mi lenne ha az MPS is része lenne az újszülöttkori tömegszűrésnek?

A hisztokompatibilitási rendszer sejtbiológiája és genetikája. Rajczy Katalin Klinikai Immunológia Budapest,

A szövet- és mintagyűjtemények jelentősége és funkciói - Tissue and sample repositories; significance and functions -

Szolgáltató neve Székhely címe Telephely címe Egység megnevezése Szakma neve

Csecsemőgondozási tanfolyam Minden amit a csecsemő-, és kisdedgondozásról, gyermeknevelésről tudni kell!

Vizsgálatkérő és adatlapok a Szekszárdi Területi Vérellátónál Hatályos szeptember verzió

Melléklet. T ájék oztatási ú tm u tató gen etik ai v izsgálat elvégzéséh ez és a m in ta b io b a n k b a n történ ő elh elyezéséh ez

A minőség biztonsága az őssejtmegőrzésben

Bemutatkozik a Rosszcsont Alapítvány

Őssejtkezelés kardiovaszkuláris kórképekben

BETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN. Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK, A TANÁCSNAK, AZ EURÓPAI GAZDASÁGI ÉS SZOCIÁLIS BIZOTTSÁGNAK ÉS A RÉGIÓK BIZOTTSÁGÁNAK

V. A Kormány tagjainak rendeletei

hatályos

Vérgazdálkodás Dr. Pászthy Vera. Országos Vérellátó Szolgálat Szekszárdi Területi Vérellátó

A köpenysejtes limfómákról

Egészség csak egy van! MediQa betegségbiztosítás

Egészség csak egy van! MediQa betegségbiztosítás

Vérképzõ õssejtek a gyógyításban

A mesenchymális őssejtek regeneratív és immunmoduláló hatása

Az őssejt kutatás és terápia etikájáról

Védőnői szolgálat. Buj Buj, Rákóczi u Védőnő: Kiss Józsefné. Tel.: +36 (20)

Az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozás

A. Fogalmi Meghatározások

A nemzeti erőforrás miniszter. /2011. ( ) NEFMI rendelete

Jelentés asszisztált reprodukciós eljárásokról

MESÉLD EL, MI VÁR RÁM

Biobank Hálózat kialakításának minőségügyi kérdései a Semmelweis Egyetemen

PrenaTest Újgenerációs szekvenálást és z-score

Újabb szempontok a donor és a recipiens kiválasztásánál szerv és hemopoetikus őssejt transzplantáció előtt

Tények a Goji bogyóról:

Vizsgálatkérő és adatlapok a Pécsi Regionális Vérellátó Központban Hatályos szeptember verzió

Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete Semmelweis Egyetem

Humancell Őssejtbank TÁJÉKOZTATÓ 1

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

Véradásszervezés Irányított véradás. dr. Lázár Mária

Budakalász Város Polgármestere E L ŐT E R J E S Z T É S. a Képviselő-testület június 28-ai ülésére

11.3. A készségek és a munkával kapcsolatos egészségi állapot

Donációs, transzplantációs alapfogalmak

Továbbadása, sokszorosítása írásos engedélyhez kötött.

Minden leendő szülő számára a legfontosabb, hogy születendő gyermeke egészséges legyen. A súlyosan beteg gyermek komoly terheket ró a családra.

Koragyerekkori nevelés, az alapkészségek kifejlesztése

Jelentés asszisztált reprodukciós eljárásokat végző intézmények évi tevékenységéről

Jövőnk a gyermek. Gyermekvállalás és család június 20. Hablicsekné dr. Richter Mária

A népegészségügyi célból végzett szűrővizsgálatok tapasztalatai és a jövő tervei

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

A köldökzsinórvér mint õssejt-forrás telek a Holdon, vagy kincs a trezorban?

DSD DSD. Az új Nemzeti Rákregiszter előnyei kutatói szempontból. Kovács László Szentirmay Zoltán Surján György Gaudi István Pallinger Péter

AZ EGÉSZSÉGESEN ÉS A FOGYATÉKOSSÁG NÉLKÜL LEÉLT ÉVEK VÁRHATÓ SZÁMA MAGYARORSZÁGON

Kiadás: Egyeztetés dátuma:

Az Opdivo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban

Mennyi D-vitamint ajánlott szedni? ÉRTHETŐEN, HASZNÁLHATÓ TÁBLÁZATTAL!

Foglalkozási napló a 20 /20. tanévre

Az adatok értékelése és jelentéskészítés: Az (átfogó) vizsgálati összefoglalás benyújtása

... (lakcím:.; szem.ig.szám: (lakcím...; szem.ig. szám: ) mint megbízó a továbbiakban: Megbízó,

Az EURAXESS Rights: Mit nyújt az intézmények számára? Molnár Ádám EURAXESS Magyarország Bay Zoltán Nonprofit Kft.

Általános és komplex. egy kézben! Budapesti VE VIP Központ. Vasútegészségügyi Nonprofit Közhasznú Kft. Budapesti Egészségügyi Központ

147. sz. Ajánlás. a rákkeltő anyagok és hatóanyagok által előidézett foglalkozási ártalmak elleni védekezésről és ezek ellenőrzéséről

A génterápia genetikai anyag bejuttatatása diszfunkcionálisan működő sejtekbe abból a célból, hogy a hibát kijavítsuk.

A T sejtes immunválasz egy evolúciós szempontból váratlan helyzetben: Szervtranszplantáció

BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

Dr.Lászlóffy Marianna 2012.Március 7.

Stroke Ne késlekedj kampány Stroke: szomorú tények. Sajtófigyelés

Átírás:

útmutató a köldökzsinórvér eredetű őssejtek megőrzésével kapcsolatos tájékoztatáshoz várandósgondozásban résztvevő szakemberek számára

Bevezetés A köldökzsinórvér eredetű őssejtek hasznosságát, terápiás alkalmazását mára senki nem kérdőjelezi meg. Ennek ellenére mégis sokféle tévhit övezi elsősorban a magánbankok működését. Mind a várandósgondozásban résztvevő szakemberek, mind a szülők sokszor nem teljes körű vagy elavult információk birtokában vannak, és a szülők ilyen hiányos információk alapján hozzák meg a döntést születendő gyermekük őssejt megőrzésével kapcsolatosan. Milyen lehetőségek állnak rendelkezésre őssejttárolásra? Ma Magyarországon a leendő szülőknek két alternatívája van a köldökzsinórvérrel kapcsolatban: 1. Családi (magán) bankban való tárolás, ellenérték fejében, kizárólag a család számára 2. A köldökzsinórvér minta megsemmisítése Nemzetközi és európai viszonylatban is számos olyan ország létezik, ahol a fenti két lehetőség kiegészül egy harmadikkal, miszerint a köldökzsinórvér mintát ingyenesen közösségi célra adományozzák, azaz közösségi bankban kerül feldolgozásra és tárolásra. Hangsúlyozzuk, hogy ezen országokban sem versenytársai egymásnak a magán és a közösségi őssejtbankok, hanem számos helyen a legmagasabb szinten működnek együtt kielégítve a családok eltérő igényeit. [1] A családi (magán-) és a közösségi bankok nem versenytársai egymásnak, hanem egymást kiegészítve, eltérő családi igényeket elégítenek ki. Magán vagy közösségi bank? Annak ellenére, hogy hazánkban a közösségi banknak való adományozás nem lehetőség, érdemes tisztában lenni azzal, hogy az egyes őssejt megőrzési formának milyen előnyei és hátrányai vannak különösen azért, mert bár ez az alternatíva jelenleg nem létezik hazánkban, mégis sokszor szakemberek is a két forma szembeállításával érvelnek a szülők előtt. Ismételten kiemeljük, hogy a közösségi bank és a magán (családi) őssejtbank egymást kiegészítő lehetőségek, a köldökzsinórvér eredetű őssejtek pedig egyformán hasznos biológiai minták, akárhol is kerülnek feldolgozásra és tárolásra. Nem hasznosabb egy minta akkor, ha közösségi bankba kerül és nem kevésbé hasznos, ha családi bankban kerül feldolgozásra. Bízva abban, hogy hamarosan hazánkban is lehetőség lesz közösségi adományozásra a teljesség kedvéért bemutatjuk mindkét lehetőség előnyeit és hátrányait. Közösségi köldökzsinórvér bankok A közösségi bankok számára történő felajánlás ingyenes és térítésmentes. A minta ebben az esetben nem kizárólag a letevő és annak családja számára kerül megőrzésre, és nincs garancia arra, hogy szükség esetén hozzáférhető a felajánló és családja számára. A felajánló családnak tisztában kell lennie azzal, hogy a közösségi bankba felajánlott minták kb. fele nem kerül tárolásra, a gyűjtött mennyiségre és a HLA mintázatra vonatkozó szigorú előírások miatt. [2] Általában a közösségi bankok szigorú és korlátozott költségvetése miatt nem lehetséges, hogy minden kórház köldökzsinórvér gyűjtőhely legyen, ami szintén behatárolja az adományozni kívánó szülők lehetőségeit. Családi (magán) köldökzsinórvér bankok A magánbankokban a család ellenérték fejében tároltatja a köldökzsinórvér mintát, amely felett kizárólagosan rendelkezik, tehát a minta csak a család számára hozzáférhető. A családi bankok azon szülők 2 ÚTMUTATÓ

számára jelentenek megoldást, akik biztosítani akarják, hogy a minta kizárólagosan a családjuk számára legyen megőrizve még olyan áron is, hogy tisztában vannak azzal, hogy a klinikai felhasználás esélye egyelőre csekély. A leendő szülőknek azt is meg kell fontolniuk, hogy minden gyermeküktől gyűjtsenek-e köldökzsinórvér őssejteket vagy csak egyetlen gyermek őssejtjeit tároltassák. A szöveti összeférhetőség HLA egyezés esélyei testvéreknél: 25% az esélye annak, hogy teljes az egyezőség a testvérek HLA mintázata között (6 markerből, 6 egyezik). 40% az esélye annak, hogy 6 markerből 4 egyezik, ami jelenleg a köldökzsinórvér transzplantáció általánosan elfogadott feltétele. 75% az esélye annak, hogy 6 markerből 3 egyezni fog, ami a transzplantálhatóság minimális kritériuma. HLA egyezés esélyei testvéreknél: 25% teljes egyezés 40% 6 markerből 4 egyezik transzplantáció elfogadott feltétele 7 5 % 6 markerből 3 egyezik transzplantálhatóság minimális kritériuma Azaz minél több köldökzsinórvér mintát tárol a család, annál nagyobb az esélye, hogy egy testvérnek megfelelő egyezést mutató őssejtek állnak rendelkezésére, ha transzplantációra szorul. A klinikai gyakorlatban már igazolták, hogy a köldökzsinórvér őssejtek hosszú idejű tárolása lehetséges és nem befolyásolja a minta beültethetőségét. Ezért maradéktalanul megvalósítható, hogy a tárolt minták az egyén élete során bármikor transzplantációra alkalmas állapotban elérhetőek legyenek. Ha a gyűjtött minta térfogata nem volt akkora, hogy egy felnőtt ember számára is megfelelő legyen, akkor lehetőség van arra, hogy a szöveti összeférhetőség alapján egy másik mintával (pl. a testvérek mintái) együtt kerüljön felhasználásra. [3] A családi bankokat választó leendő szülők túlnyomó többsége azért választja ezt a lehetőséget, mert ezzel a családjuk jövőjét szeretnék biztosítani az olyan betegségek kezelésére, amelyek a levételkor vagy a későbbiekben köldökzsinórvér őssejt transzplantációval gyógyíthatók. Egyfajta biztosítás tehát, aminek az értékét nem az dönti el, hogy felhasználásra kerül vagy sem, hiszen abban az esetben felbecsülhetetlen az értéke, ha felhasználásra kerül, de akkor sem kidobott pénz, ha nem. Ügyfeleink még sosem panaszkodtak amiatt, hogy a minta a tárolás időtartama alatt nem került felhasználásra. Hazai helyzetkép Ma hazánkban évente megközelítőleg 90 000 szülés zajlik. Minden szülés egy potenciális köldökzsinór vér gyűjtési lehetőség. Ennek ellenére a szüléseknek kb. 7 8%-a végződik köldökzsinór vér gyűjtéssel. A gyűjtés elmaradásának oka többnyire a tájékoztatás teljes hiánya, pontatlansága vagy elavult információk közlése, pedig a felelősség nagy, hiszen ez egy soha vissza nem térő alkalom a gyermek életében. A köldökzsinórvér őssejteket korábban csak a csontvelő eredetű őssejtek alternatívájának tekintették, azonban kutatások bebizonyították, hogy a köldökzsinórvér őssejtek olyan előnyöket kínálnak, amelyek felülmúlhatják a csontvelő eredetű őssejtek tulajdonságait is. [4] Milyen betegségek kezelésében használnak vérképző őssejteket? Napjainkban a vérképző őssejteket olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik a rákos sejtek megsemmisítését célzó kemoterápián és/vagy sugárterápián estek át. A kemoterápia és sugárterápia sajnos a csontvelőben található neoplasztikus és egészséges ÚTMUTATÓ 3

őssejteket egyaránt elpusztítja. A transz plantált vérképző őssejtek azonban eljutnak a csontvelőbe, ahol megtelepedve szaporodni kezdenek és helyreállítják a vérképző rendszert és az immunrendszert. [5] 2013-ig több mint 36 000 köldökzsinórvér transzplantációt végeztek a világon és 2006 óta több felnőttet kezelnek köldökzsinórvérrel, mint gyermeket. Az őssejt-transzplantációk közel 30%-ában már jelenleg is a köldökzsinórvér biztosítja a vérképző őssejteket és ennek további növekedése várható, hiszen hiába emelkedett a csontvelő donor regiszterben elérhető donorok száma 27 millióra, mégis csak 50% a valószínűsége annak, hogy ebben megfelelő mintát találnak. [6] Bár a felhasználásra kerülő köldökzsinórvérek döntő többsége közösségi bankokból származik, a gyakorlati tapasztalat mégis azt mutatja, hogy a magán (családi) köldökzsinórvér bankokban tárolt mintákkal, testvéreknél végzett transzplantációk sokkal sikeresebbek a rokonságból eredő kisebb kilökődési kockázat miatt. 2013-ig több mint 36 000 köldökzsinórvér transzplantációt végeztek a világon. 2006 óta több felnőttet kezelnek köldökzsinórvérrel mint gyermeket. Az őssejt-transzplantációk közel 30%-ában már jelenleg is a köldökzsinórvér biztosítja a vérképző őssejteket. a 27 milliós csontvelő donor regiszter ellenére csupán 50% a valószínűsége annak, hogy megfelelő mintát találnak. a felhasználásra kerülő köldökzsinórvérek döntő többsége közösségi bankokból származik. Milyen egyéb betegségek kezelhetők őssejtekkel? Az őssejtekkel végzett klinikai vizsgálatok nagyon ígéretesek. A legújabb eredmények szerint: Autoimmun betegségek klinikai kísérleti kezelésében sikeresen alkalmazzák a köldökzsinórból izolált ún. mesenchymális őssejteket a szervezet önpusztító tevékenységének megfékezésére, a megmaradt, még jól funkcionáló sejtek megőrzésére. Klinikai kísérletek keretében egyes őssejtek az érregenerációban segítenek, így támogatva az érszűkületes, illetve szívinfarktuson átesett betegek kezelését. A klinikai kísérletek eddigi tapasztalatai azt mutatják, hogy a baba születésekor gyűjtött saját köldökzsinórvér visszaadásával eredményesen kezelhetőek az újszülött kori agyi sérült gyermekek és koraszülöttek. [7] A köldökzsinórvér eredetű őssejtek különböznek más vérképző őssejtektől? Igen. Számos kísérleti eredmény bizonyítja, hogy a köldökzsinórvér eredetű őssejtek primitívebbek, kevésbé fejlettek, illetve szaporodási dinamikájuk jobb a csontvelőből vagy perifériás vérből nyert felnőtt őssejtekhez képest. Az éretlenségükből fakad, hogy köldökzsinórvér esetén a szöveti összeférhetőség vizsgálata csak 6 ponton történik, szemben a csontvelőnél vizsgált 12 ponttal. A mélyfagyasztás gyakorlatilag megállítja az őssejtek öregedését és abban az állapotban konzerválja őket, amelyben azok gyűjtésre kerültek. 4 ÚTMUTATÓ

A köldökzsinórvér eredetű őssejtek előnye Vérképző őssejtek elsődlegesen a csontvelőből nyerhetők (egész életünk során), de a köldökzsinórvér gyűjtése és a belőle nyerhető vérképző őssejtek számos előnyt kínálnak, amint azt az alábbi táblázat mutatja: Köldökzsinórvér Csontvelő Vérvétel időtartama és egyszerűsége A minta elérhetősége transzplantáció esetén A vérvétel pár percig tart a baba születését követően, fájdalommentesen és biztonságosan gyűjthető. A köldökzsinórvért bankban helyezik el, ahol az bármikor a család rendelkezésre áll. A mintavétel hosszadalmas és többnyire kórházi tartózkodást igényel. Megfelelő egyezés esetén a csontvelő donornak meg kell újra jelennie véradáson, mert meg kell erősíteni a donor és befogadó közötti összeférhetőséget, majd át kell esnie a mintaadáson; a donornak kiváló egészségi állapotban kell lennie. A vérképző őssejtek osztódási képessége A csontvelői őssejtekhez képest nagyobb osztódási képesség jellemzi. A köldökzsinórvér őssejtekhez képest kisebb osztódási képesség jellemzi. A donor és recipiens összeférhetőségének vizsgálata 6 humán transzplantációs antigén egyezőségének vizsgálatát jelenti, amelyből csupán 4-nek kell egyeznie a donor és a recipiens között. Általában 10 (12) humán transzplantációs antigén vizsgálatát jelenti, amelyből 8-nak kiemelt szerepe van és ezek közül csak 1-ben megengedett az eltérés. A minta adója (donor) Leendő befogadó (recipiens) Köldökzsinórvért csak egyszer lehet gyűjteni: születéskor. Egy átlagos köldökzsinórvér minta kb. 50 kg-os recipiens számára lehet megfelelő, míg az átlag feletti térfogatú minta felnőtt számára is elegendő sejtet tartalmazhat, ill. a szöveti összeférhetőség alapján 2 minta is adható. Elméletileg bármely egészséges 18 45 év közötti felnőtt megfelelhet a csontvelő donorokra vonatkozó elvárásoknak, azonban a konkrét időpontban, az egyező donor megtalálása többnyire nem egyszerű f e l a d a t. Egy felnőttől vett csontvelő általában kellő mennyiségű őssejtet biztosít egy 70-80 kgos recipiens számára. A köldökzsinórvér egyetlen elméleti hátránya, hogy egységnyi térfogatában általában kevesebb őssejtet tartalmaz, mint a csontvelő, így csak a nagyobb térfogatú minták lehetnek megfelelőek egy nagyobb testtömegű gyermek vagy felnőtt gyógyításához. A gyakorlati tapasztalatok azt mutatják, hogy egy átlagos térfogatú (85 90 ml-es) minta kb. 50 kg-os beteg transz plantációjához lehet elegendő, de az átlag feletti térfogatúak, akár nagyobb testtömegű felnőttek számára is, így nemzetközi adatok szerint 2006 óta több felnőttet transzplantálnak köldök zsinórvérrel, mint gyermeket. [8] Nagyobb testtömegű recipiens esetén elfogadott megoldás, hogy két köldökzsinórvér egységet állítanak párba a szöveti összeférhetőségük alapján, illetve arra is van példa, hogy a nem megfelelő mennyiségű sejteket a korábban köldökzsinórvért adó fiatalabb családtagtól vett csontvelővel egészíthetik ki. Klinikai kísérletek keretében már megtörténtek az első olyan sikeres transzplantációk is, melyekben mesterségesen felszaporított vérképző őssejteket adtak a betegeknek. ÚTMUTATÓ 5

1. ábra. A gyűjtött vér térfogati eloszlása Gyakoriság % 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0-40 40-49 50-59 60-69 70-79 80-89 90-99 100-109 110-119 120-129 130-139 140-149 150-159 160-169 ml Milyen régóta gyűjtenek köldökzsinórvért? Az első transzplantációt 1988-ban végezték Franciaországban és azóta több mint 36 000 transzplantáció történt. Az első közösségi őssejtbankot 1991-ben alapították, majd a következő évben az első magánbank is létrejött. A jelenleg elérhető 160 nemzeti közösségi bank együttesen kb. 730 000 mintát tárol és további 215 magánbankban több mint 4 millió minta van elhelyezve. [2] A köldökzsinórvér gyűjtése A szülés után a köldökzsinórban pulzáló, illetve a placentában pangó vér gyűjtése egyszerű és biztonságos. A köldökzsinór átvágása után egy tűt vezetnek a köldökzsinór artériába vagy vénába és egy speciális vérvételi szettbe gyűjtik a még pulzáló vért. A köldökzsinórvér levétele egyszerű és gyors eljárás, amely semmilyen veszélyt nem jelent sem az újszülöttre, sem az anyára nézve. A köldökzsinórvér tárolása A köldökzsinórvér feldolgozása során kinyerik a vérből az értékes őssejteket, majd speciális fagyasztó zsákokba töltik, fémkazettákba helyezik, melyeket folyékony nitrogén gőzterében, 190 C körüli hőmérsékleten tárolják. A rendkívül alacsony hőmérsékleten a sejtek anyagcseréje annyira lelassul, hogy gyakorlatilag nem öregszenek. Napjainkban több mint 4,7 millió köldökzsinórvér egységet tárolnak magán és közösségi vérbankokban: 4 millió mintát magán (családi) és 730 000 mintát közösségi bankokban. Meddig tárolhatók az őssejtek? Elméletileg a 150 C alatt tárolt, ún. mélyfagyasztott sejtek évszázadokig megőrzik életképességüket. A gyakorlati tapasztalatok azonban még nem vezethetők ilyen távoli időre vissza: japán tudósok 1973- ban lefagyasztott sejtek életképességét vizsgálták és azt tapasztalták, hogy a kiolvasztott sejtek képesek voltak szaporodni és telepeket alkotni. 24 évig tárolt köldökzsinórvér eredetű őssejtekkel kapcsolatban is azt az eredményt kapták, hogy a sejtek megőrizték eredeti tulajdonságaikat és így a terápiás értéküket is. 6 ÚTMUTATÓ

10 tény az őssejtekről 1. 2012-ben végezték el az egymilliomodik (!) őssejtbeültetést a világon és ez évente kb. 50 000-rel tovább emelkedik. 2. A csontvelői-, illetve köldökzsinórvér eredetű vérképző őssejtekkel rutinszerűen gyógyítanak vérképzőszervi rendellenességeket és vérképzési daganatos betegségeket, így igazolt orvosi felhasználásuk ma már több mint nyolcvan féle betegségre terjed ki. 3. Napjainkban az őssejtbeültetések csaknem harmadát köldökzsinórvérből nyert őssejtekkel végzik. 4. Az első sikeres transzplantáció óta (1988) mintegy 36 000 köldökzsinórvér eredetű őssejtbeültetés történt a világon. 5. A köldökzsinórvér őssejtek előnye, hogy csak 6 ponton szükséges a szöveti összeférhetőség vizsgálata a donor recipiens (adományozó-befogadó) között szemben a csontvelőnél vizsgált 12 tulajdonsággal, és egyeztetéskor még 2 eltérés is megengedett, így annak a valószínűsége, hogy a testvérek mintái egymás számára felhasználhatóak gyakorlatilag közel 80%. 6. 2006 óta, évente több felnőtt részesül köldökzsinórvérből nyert őssejtekkel életmentő kezelésben, mint gyermek, azaz a születéskor gyűjthető őssejtek bármely életkorban felhasználhatóak. 7. Annak valószínűsége, hogy a 25 milliós nemzetközi csontvelő és köldökzsinórvér donor regiszterben megfelelő mintát találnak egy beteg számára, jelenleg 50%, ezért a legtöbb ország törekszik arra, hogy a nemzeti regiszterét fejlesztve, az adott népességre jellemző, egyedi sajátságokat is hordozó regisztert működtessen. Ezt a célt szolgálná a hazai közösségi köldökzsinórvér bank is, lehetőséget teremtve a közösségi tárolásra. [9] 8. A világban jelenleg kb. 730 000 köldökzsinórvér mintát tárolnak közösségi bankokban és 4 milliót magán (családi) bankokban. Azokban az országokban, ahol lehet választani a közösségi és magán (családi) banki tárolás között, a családok döntő többsége a magán tárolás mellett dönt. 9. A magánbankokban tárolt minták kizárólag a család számára elérhetők. 10. A családi bankokban tárolt köldökzsinórvér mintákkal végzett testvér transzplantációk bizonyítottan sikeresebbek, mint a közösségi bankokból kikért mintákkal végzettek, köszönhetően a rokoni kapcsolatból következő nagyobb szöveti egyezőségnek. 2. ábra. Allogén (nem rokon forrásból származó) őssejt transzplantációk száma a világon Transzplantációk száma 14,000 Csontvelő transzplantáció Perifériás vér eredetű őssejttranszplantáció Köldökzsinórvér transzplantáció 13,000 Köldökzsinórvér transzplantált 12,000 11,000 10,000 9,000 8,000 7,000 6,000 Év gyermekek száma felnőttek száma 2003 505 447 2004 657 450 2005 926 555 2006 911 1 154 2007 1 206 1 420 2008 1 109 1 736 5,000 4,000 3,000 2,000 1,000 0 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 ÚTMUTATÓ 7

A családok tájékoztatásának fontossága Felmérések szerint a leendő édesanyák, családok számára a várandós gondozásban résztvevő egészségügyi szakszemélyzet a leghitelesebb forrás a várandósság alatt felmerülő kérdések megválaszolására. [10] A köldökzsinórvér őssejt megőrzéséről való döntés mára ugyanúgy beépült a gyermekvárás időszakába, mint a különböző szűrővizsgálatokon való részvétel mérlegelése és a leendő szülők e fontos döntés kapcsán is joggal várnak el naprakész, elfogulatlan tájékoztatást. Ma Magyarországon a gyermeket váró családok több mint 90%-a hallott már a köldökzsinórvér őssejt megőrzésről, ugyanakkor tapasztalataink szerint nagyon hiányosak az ismereteik. Kiemelten fontosnak tartjuk, hogy az orvosok, szülésznők, védőnők megértsék a hazai köldökzsinórvér tárolási lehetőségek jelenlegi helyzetét, a gyűjtés lehetséges előnyeit, a felhasználás jelenlegi és jövőbeni lehetőségeit. A leendő édesanyák és családtagjaik személyes igényeiktől, anyagi helyzetüktől és családi kórtörténetüktől függően különböző módon viszonyulnak a várandósság alatt felmerülő kérdésekhez, így eltérő információkkal rendelkeznek a köldökzsinórvér őssejt gyűjtésről is. Felelős tájékoztatásuk során tehát abba a helyzetbe kell őket hozni, hogy családjuk kórtörténetét, anyagi helyzetét és preferenciáit mérlegelve hozzák meg saját döntésüket. az egészségügyi szakszemélyzet a leghitelesebb forrás a várandósság alatt felmerülő kérdések megválaszolására. a köldökzsinórvér őssejtmegőrzésről való döntés mára rutin része lett a várandósságnak. a leendő szülők naprakész, elfogulatlan tájékoztatást várnak a köldökzsinórvér tárolással kapcsolatos lehetőségeikről. a nem tájékoztatás döntés a szülők helyett. a felelős tájékoztatással segítjük a szülőket abban, hogy Meghozzák saját döntésüket. Az Európai Parlament 2012. szeptember 11-i állásfoglalása az önkéntes és térítésmentes szövet- és sejtadományozásról (2011/2193(INI)) többek között a következőket emeli ki: 22. elismeri a köldökzsinórvérrel kapcsolatban tett jelentős tudományos előrelépéseket, amely számos betegség, köztük gyermekbetegségek kezelésében jelent rendkívül ígéretes gyógyászati alternatívát. 24. sajnálatát fejezi ki amiatt, hogy az Euró pai Unióban az összes születés csupán 1%-a esetében kerülnek tárolásra köldökzsinórvérből származó őssejtek; következésképpen hangsúlyozza, hogy fontos, hogy az anyák születéskor köldökzsinórvért és szövetet adományozzanak olyan állami vagy magánbankoknak, amelyek közös műveleti és etikai szabványokat követnek, hogy ezzel segítsék a betegségek kezelését és az e téren folyó további kutatásokat; 29. úgy véli, hogy a férfiakat és nőket a szülés utáni köldökzsinórvér-adományozás minden lehetséges opciójáról tájékoztatni kell, mint például az állami vagy magánbankban tárolás, az autológ vagy heterológ célra, vagy kutatási célra történő adományozás stb.; úgy véli, hogy átfogó, tárgyilagos és pontos tájékoztatást kell nyújtani a köldökzsinórvér bankok előnyeiről és hátrányairól; 30. felhívja a tagállamokat, hogy ezzel egyidejűleg javítsák a köldökzsinórvér-őssejtek megőrzési gyakorlataival kapcsolatos tájékozott beleegyezéshez és a választás szabadságához fűződő szülői jogok hatékonyabb védelmét. 8 ÚTMUTATÓ

A KRIO Családi Őssejtbank fontosnak tartja azt, hogy a leendő szülők megismerjék a fenti információkat, jogaikat és lehetőségeiket, amelyek nélkülözhetetlenek ahhoz, hogy megalapozott döntést hozhassanak az újszülött őssejtjeinek tárolásáról. Irodalomjegyzék [1] Az Európai Parlament 2012. szeptember 11-i állásfoglalása az önkéntes és térítésmentes szövetés sejtadományozásról (2011/2193(INI)). http:// www.europarl.europa.eu/sides/getdoc.do?- pubref=-//ep//text+ta+p7-ta-2012-0320+0+- DOC+XML+V0//HU&language=HU ; utolsó hozzáférés dátuma: 2016.05.17. [2] Ballen KK, Verter F, Kurtzberg J. Umbilical cord blood donation: public or private? Bone Marrow Transplantation 2015; 1 8. [3] Szakmai beszámoló Magyar Őssejtdonor Regiszter 2014. http://www.ovsz.hu/sites/ovsz.hu/files/ossejtdonacio_dokumentum/mor_szakmai_beszamolo_2014_20150707.pdf ; utolsó hozzáférés dátuma: 2016.05.17. [4] The American College of Obstetricians and Gynecologits Committee Opinion No. 648 December 2015 Umbilical Cord Blood Banking http:// www.acog.org/resources-and-publications/ Committee-Opinions/Committee-on-Genetics/ Umbilical-Cord-Blood-Banking ; utolsó hozzáférés dátuma: 2016.05.17. [6] Serving blood stem cell organisations worldwide. https://www.wmda.info/ ; utolsó hozzáférés dátuma: 2016.05.17. [7] News of cord blood banking industry (based on the reports of the World Cord Blood Congress (Monaco, 2015)) http://stemcellbank.org.ua/novosti-industrii-bankirovaniya-pupovinnoj-krovi-po-dokladam-vsemirnogo-kongressa-po-pupovinnoj-krovi-monako-2015/?lang=en ; utolsó hozzáférés dátuma: 2016.05.17. [8] Száraz L, Kocsis A, Balogh I, et al. Köldökzsinórvér feldolgozásának minőségbiztosítási aspektusai a KRIO Intézetben. Nőgyógyászati és Szülészeti Továbbképző Szemle. 2013;2:67-69. [9] 25 millió önkéntes őssejtdonor. http://www. ovsz.hu/csv/25-millio-onkentes-ossejtdonor ; utolsó hozzáférés dátuma: 2016.05.17. [10] Rebarber A, Saltzman D. Útmutató szülész-nőgyógyászok számára a köldökzsinórvér-gyűjtésről. Nőgyógyászati és Szülészeti Továbbképző Szemle 2009. szeptember 91-100. [5] Ballen KK, Gluckman E, Broxmeyer HE. Umbilical cord blood transplantation: the first 25 years and beyond. Blood 2013 Jul 25; 122(4): 491-498. ÚTMUTATÓ 9

Jegyzeteim 10 ÚTMUTATÓ

Családi köldökzsinórvér program a rák gyógyításáért Programunkkal olyan családokat támogatunk a születendő testvér köldökzsinórvérének tárolásával, ahol az idősebb gyermek vérképzőszervi rendellenessége, vérképzőszervi, illetve nyirok- rendszeri daganata (leukémia, limfóma) szükség esetén kezelhető lenne őssejtekkel. Orvosi ajánlás alapján a program keretében köldökzsinórvér, illetve a placenta eredetű köldökzsinórvér kerül ingyen feldolgozásra és 5 évig tárolásra. 2016-ban bővítettük programunkat, és az érintett családok számára a köldök zsinór tárolását is ingyenessé tettük, hiszen a FamiCord csoporton belül amelynek a KRIO Családi Őssejtbank is tagja már eddig is számos sikeres köldökzsinór eredetű mesenchymális őssejt-transzplantáció történt. A 2009-ben indított ingyenes programunkba eddig 23 család került be, és 3 sikeres transzplantáció történt. Krio Intézet Zrt. 1026 Budapest, Kelemen László u. 12. info@krio.hu Call center +36 1 211 3514 www.krio.hu

1026 Budapest, Kelemen László u. 12. tel.: +36 1 416 7453 +36 1 414 0130 www.krio.hu info@krio.hu