SAJTÓKÖZLEMÉNY Azelasztin orrspray: a legjobb kezelés allergiás rhinitis esetén A Föld lakosságának megdöbbentıen nagy része, az emberek egynegyede szenved az allergiás rhinitis-tıl, és él együtt az orrfolyással, orrdugulással, gyakori tüsszögéssel, valamint a szem, orr, fül és torok nyálkahártyájának intenzív viszketésével járó egyre súlyosbodó tünetekkel. Ezek a tünetek nemcsak zavaróak, hanem a mindennapi tevékenységeket is korlátozzák, és csökkentik a beteg életminıségét. Amennyiben nem kezelik, az allergiás rhinitis-hez kapcsolódó gyulladás lehúzódhat a légzıszervek alsóbb részeire, és asztmát okozhat. Ezt a folyamatot a szakértık allergiás menetnek nevezik. Az ARIA** szerint a rhinitis kezelésének céljai az alábbiakat foglalják magukba: háborítatlan alvás, a szokásos mindennapi tevékenység elvégzésre való képesség, zavaró tünetek megszüntetése, valamint mellékhatás nélküli vagy csekély mellékhatással járó kezelés. Sok különbözı fajta gyógyszer kapható, amelyek a rhinitis jeleit és tüneteit kezelik, ám ezek hatékonysága eltérı. Sardana és munkatársai által 2010-ben közzétett cikk arról számol be, hogy a második generációs antihisztamin tartalmú azelasztin orrspray (Allergodil * ) nyújtotta összességében a legjobb eredményt az allergiás rhinitis-szel kapcsolatos tünetek enyhítésében, amikor a leukotrién antagonista (LTRA) montelukasttal vagy az intranazális kortikoszteroid budezoniddal hasonlították össze. Az azelasztin különösen hatékonynak bizonyul az orrfolyás zavaró és szokásos tünetei ellen, és ebbıl a szempontból jelentısen felülmúlta mind a mometazont, mind az intranazális budezonidot. Az azelasztin - amelyet helyi kezelésre orrspray formájában alkalmaznak hatékony, gyorsan hat (15 percen belül enyhíti az összes tünetet), jól tolerált, és szükség szerinti alapon alkalmazható a felnıttek és a gyerekek allergiás és nem allergiás rhinitis elleni kezelésében. Az allergiás rhinitis a felsı légúti traktus gyakori gyulladásos megbetegedése, amely a világ népességének körülbelül egynegyedét érinti. Ez a szám várhatóan nıni fog a jövıben a változó globális éghajlat és a genetikai fogékonyság közötti komplex 1 P a g e
összefüggésekbıl adódó okok miatt. Az allergiás rhinitis tünetei orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés, könnyezı szemek, valamint az orr, szem és torok nyálkahártyájának viszketése. Ezek a tünetek jelentkezhetnek szezonálisan a pollenek megjelenésével együtt (idıszakos allergiás rhinitis), vagy a kevésbé szerencsések esetén egész évben jelen lehetnek (állandó allergiás rhinitis) a nem szezonális allergének például penész vagy állatszır - következtében. Az allergiás rhinitisben szenvedık által tapasztalt tünetek sokfélesége és többféle kombinációja miatt nem meglepı, hogy azok kezelésére sok különbözı fajta gyógyszer áll rendelkezésre. A Joint Task Force (különbözı asztmával foglalkozó szervezetek amerikai szervezete), az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az ARIA ** is az antihisztaminokat (helyileg és szájon át) ajánlja az allergiás rhinitisben szenvedık elsı vonalbeli kezelésére. De mennyire alátámasztott az antihisztaminok ajánlása elsı vonalbeli kezelésként? A Pennsylvania Állami Egyetemen dolgozó Sardana és munkatársai 1 által készített, nemrég közzétett cikk ezt a kérdést igyekezett megválaszolni. Három különbözı fajta gyógyszer esetén azt hasonlították össze három azonos felépítéső, egyforma tanulmányban, hogy mennsire enyhítik az allergiás rhinitisben szenvedı betegek egyedi tüneteit. Az összehasonlításba a rhinitis elleni kezelések közül a budezonidot (intranazális kortikoszteroid), a montelukast-ot (LTRA) és az azelasztint (erıs helyi antihisztamin) vették bele, és azért ezeket választották, mert ezek összehasonlítására nem léteztek klinikai kutatási adatok. A tanulmányok 8 hétig tartottak, kettıs vak, placebóval ellenırzött, keresztezett rendszerben, és állandó rhinitisben szenvedı felnıtt betegekkel végezték. A három aktív kezelés összehasonlítása érdekében, a betegek egyedi és összesített rhinitis tünetei súlyossági besorolást kaptak. Az orr tüneteinek súlyossági besorolása alapvetı a helyes kezelési stratégiában és a kezelés eredményének értékelésében, beleértve az allergiaellenes gyógyszer allergies rhinitis-szel szembeni hatékonyságát. A Sardana és munkatársai 1 által végzett vizsgálatban az egyedi és az összesített rhinitis tüneteket az elismert RSS (Rhinitis Severity Score) szerint sorolták be, amely kifejezetten az orrfolyáshoz, orrduguláshoz, tüsszögéshez, szemviszketéshez/könnyezéshez és az orr/torok/fül viszketéséhez kapcsolódó tünetek minıségét értékeli. Az egyedi rhinitis tüneteket négypontos skálán értékelték, 0,1,2 és 3 értékekkel, amelyek a nincs tünet, enyhe tünet, közepesen erıs tünet és súlyos tünet kategóriáknak feleltek meg. 2 P a g e
A tanulmány eredményei megerısítették, hogy a rhinitis-elleni gyógyszerek nem egyformák. Az intranazális budezonid, a montelukast és az azelasztin orrspray nemcsak a hatás kifejtésének módjában különböznek, hanem abban is, hogy mennyire hatékonyan kezelik az egyedi tüneteket. A szerzık szerint...összességében kétségtelenül az azelasztin a legelınyösebb az allergiás rhinitis-szel kapcsolatos tünetek enyhítésében. Az azelasztin jelentısen jobban csökkentette az orrfolyás tüneteit, mint a montelukast. 1 Ez váratlan eredmény volt, mivel a leukotriének köztudottan rendkívül hatásos szekréciós hatóanyagok, így azt várták, hogy a montelukast hasonlóképpen csökkenti majd az orrfolyást, mint az azelasztin. Az azelasztin a teljes RSS esetén is jobb eredményt mutatott, mint a montelukast, bár ez nem érte el a statisztikai jelentıség szintjét. Viszont a szemviszketés és könnyezés szemtünetei jobban reagáltak (bár nem jelentısen jobban) a montelukast-ra, mint az azelasztin orrspray-re. 1 Azonban érdemes megjegyezni, hogy az azelasztint szemcsepp formájában is megalkották, amely mindössze 3 perc alatt enyhíti a vörös és viszketıs szemeket. 2 Az olyan helyi kezelésnek, mint az azelasztin orrspray számos elınye van a szájon át adott gyógyszerekkel például a montelukast-tal szemben. Elıször is, a helyi alkalmazás esetén a gyógyszert közvetlenül a gyulladás helyén alkalmazzák. Másodszor, a közvetlen alkalmazás azt jelenti, hogy a gyógyszer magasabb koncentrációja érhetı el a szájon át beadott gyógyszerekkel elérhetı koncentrációhoz képest. Végül, helyi alkalmazás mellett csökken az együttesen alkalmazott más gyógyszerekkel fellépı kölcsönhatás kockázata, és a káros szisztémás hatások veszélye is minimális. Sardana és munkatársai 1 tanulmányában az azelasztin orrspray intranazális budezoniddal történı összehasonlítása a montelukast esetén tapasztaltakhoz hasonló eredményeket hozott. Az azelasztint szedı betegek az orrfolyás jelentısen magasabb szintő csökkenésérıl számoltak be, mint az intranazális budezonidot használók. Az összesített tünetértékek szintén az azelasztin orrspray jobb eredményeit mutatták. Ez izgalmas megfigyelés, mivel a legtöbb korábban közzétett tanulmány azt mutatta, hogy a helyileg alkalmazott nazális kortikoszteroidok minden tünet esetén jobb eredményeket értek el, ám a Sardana adatok 1 szerint ez nem minden esetben van így, különösen, ha a tüneteket egyedileg hasonlítjuk össze. Az azelasztin elınyeit az intranazális kortikoszteroidokkal szemben korábban Patel és munkatársai tették közzé az 3 P a g e
American Journal of Rhinology 4 folyóiratban. Abban a tanulmányban az azelasztin elınyös hatása 15 percen belül jelentkezett és a teljes 8-órás allergén hatás ideje alatt fennmaradt. Ezzel szemben a mometazon az orr tüneteire még nyolc óra múlva sem hatott. 4 Az azelasztin orrspray az igen erıteljes flutikazon-propionát intranazális kortikoszteroiddal összehasonlítva is hatékonyabbank mutatkozott, mind a rhinitis tüneteinek csökkentése, mind a beteg életminıségének javítása területén, ráadásul ezeket a hatásokat sokkal gyorsabban érte el. 5 Az azelasztin intranazális budezinoddal szembeni, az amerikai tanulmányban bemutatott, jelentısen magasabb szintő hatékonysága mellett, az azelasztin orrspray az intranazális kortikoszteroidokkal szemben is több elınnyel bír, például hamarabb kezd hatni 4, valamint mind az adag (egy vagy két fújás orrlyukanként naponta kétszer), mind az adagolás (azaz fix adag, vagy szükség szerinti) rugalmasabb. Az intranazális azelasztinnak e tulajdonságai azt jelentik, hogy a betegek hatékonyan úgy alakíthatják a kezelést, hogy igazodjon a saját egyedi igényeikhez. A szükség szerinti lehetıség azt jelenti, hogy a betegnek csak akkor kell az azelasztint alkalmaznia, amikor a tünetek fellépnek, ugyanakkor az azelasztin gyors hatása (15 perc) 6 és hosszú hatóideje (12 óra) 7 a tünetek azonnali és hosszantartó enyhítését biztosítják. Az intranazális kortikoszteroidok esetén más a helyzet, mivel ezeket 1-4 héttel a rhinitis szezon várható kezdete elıtt el kell kezdeni alkalmazni, hogy optimális hatást lehessen elérni. Ezek az adatok együtt azt mutatják, hogy a helyileg alkalmazott antihisztaminok, az LTRA és az intranazális kortikoszteroidok mind javítják az allergiás rhinitis tüneteit; azonban úgy tőnik, hogy az összességében az azelasztin a leghatékonyabb közülük. Hivatkozások 1. Sardana N, et al. Allergy Asthma 2010;31(1):5 9 2. Friedlaender MH, et al. Opthalmology 2000;107:2152-2157 3. Horak F and Zieglmayer UP. Exp Rev Clin Immunol 2009;5:659 669 4. Patel P, et al. Am J Rhinol 2007;21:499 503 4 P a g e
5. Behncke VB, et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117:263 6. Horak F et al. Curr Med Res Opin 2006;22:151-157 7. Greiff L, et al. Clin Exp Allergy 1997;27:438 444 * Az Allergodil a MEDA Pharma GmbH & Co KG védjegye ** Allergiás rhinitis és hatásai az asztmára További információk: www.azelastine.info www.meda.se AzelastinENews: E-mailben küldött hírlevél az allergiás rhinitisrıl, amely új lehetıséget kínál a betegeknek ahhoz, hogy friss és hasznos információkhoz jussanak betegségükrıl. Az AzelastinENews évente négyszer jelenik meg, angol, spanyol, olasz, francia, lengyel és cseh nyelven. A hírlevélre az azelasztin internetes portálján lehet feliratkozni: http://www.azelastine.info 9.086 karakter (beleértve a helyközöket és a fejléceket, további információk nélkül) Orvosi jellegő kérdésekkel kapcsolatban: Dr. Larisa Leibersperger MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Németország Tel.: +49 6172 888 2631 E-mail: larisa.leibersperger@medapharma.de A MEDA AB vezetı nemzetközi gyógyszeripari vállalat. A Meda termékeit világszerte 120 országban árulják, és a vállalat több mint 50 országban van jelen saját szervezettel. A Meda részvényei a stockholmi Nasdaq OMX Nordic Stock Exchange tızsdén a Large Cap részvények alatt vannak bejegyezve. További információért látogasson el a www.meda.se honlapra. MEDA Pharma GmbH & Co. KG Székhely: Bad Homburg v.d.h. Helyi kerületi bíróság: Bad Homburg v.d.h.; HRA 4628 Korlátlan felelısségő partner: MEDA Verwaltungs GmbH Amtsgericht Bad Homburg v.d.h.; HRB 9810 Ügyvezetı igazgatók: Dr. Jörg-Thomas Dierks, Hans-Jürgen Kromp 5 P a g e