Az E-SDS és az expzíciós frgatókönyv http://www.msds-eurpe.cm TxInf Cnsultancy and Service Limited Partnership www.msds -eurpe. cm Tel.: +36 70 335 8480 Fax: +36 1 290 4136 H - 1 14 3 Budapest, Elenóra u. 8. Hungary ffice@msds-eurpe.cm 1
1. Mi az expzíciós frgatókönyv? Expzíciós frgatókönyvet akkr szükséges készíteni, ha: egy adtt anyag veszélyesként lett besrlva, vagy PBT vagy vpvb anyagként lett besrlva évi legalább 10 tnnányit imprtálnak, vagy állítanak elő Az expzíciós frgatókönyv leírja, hgyan kell az adtt anyagt biztnságsan kezelni, hgy az emberi egészség és a környezet ne legyen veszélyeztetve. Tartalmazza az üzemeltetési feltételeket és azkat a intézkedéseket, amelyek biztsítják az anyag biztnságs használatát. Az anyaghz kapcslódó biztnsági adatlaphz csatlandó. Azk a felhasználásk, amelyek nem minősülnek biztnságsnak, ellenjavalt felhasználásként szintén bekerülnek az expzíciós frgatókönyvbe. Egy aznsíttt felhasználás több expzíciós frgatókönyvhöz is tartzhat és egy expzíciós frgatókönyv több aznsíttt felhasználást tartalmazhat. A frgatókönyvben említett felhasználáskat standardizálni lehet az ECHA útmutatójában található ún. felhasználás leíró rendszerrel. Aznban sk esetben a leírórendszer használata önmagában nem elegendő a pnts felhasználás megfgalmazására, így a tvábbfelhasználó számára bnylult lehet megállapítani, hgy az ő felhasználása ebben a leírásban le van-e fedve. Fnts megjegyezni, hgy a REACH a felhasználás fgalmát csak általánsságban érinti. A felhasználás leíró rendszer célja, hgy kmmunikáció következetességét segítse az ellátási láncn belül. Visznt az egyes beszállítók különbözőképpen írhatják le egyazn felhasználást. Ha leellenőrizzük, hgy az adtt felhasználás a megfgalmazásban le van-e fedve, fnts, hgy azt is ellenőrizzük, hgyan van leírva a felhasználás, beleértve a hzzá tartzó felhasználási feltételeket és hgy ezek megegyeznek-e az anyag kezelésével kapcslats tudásunkkal. A felhasználást megfgalmazók a vnatkzó tvábbfelhasználáskat is le kell írják arra a termékre, amely tartalmazza azt az anyagt, amelyre az expzíciós frgatókönyv vnatkzik. Az expzíciós frgatókönyv első szakasza gyakran egy rövid címet és a tevékenységet bemutató összefglalót tartalmaz, amely leírja az expzíciós frgatókönyvben lefedett felhasználáskat és az ECHA által megfgalmaztt felhasználás leíró kódkat. Ajánltt átnézni az első adandó alkalmmal a címet és az összefglalót, hgy megállapítsuk, valóban le vannak-e fedve saját felhasználásaink a leírásban. A tevékenységek általában le vannak bntva hzzájárulási frgatókönyvekre, pl. nagy tételben történő tvábbításra, mintavételre, berendezések és tárlóedények megtöltésére, a kapcslódó üzemeltetési feltételekkel és intézkedésekkel a biztnságs felhasználás érdekében. 2
2. Mi az esds, és milyen infrmációk találhatók benne? Az E-SDS ( extended SDS kibővített biztnsági adatlap) egy adtt anyagra legalább egy expzíciós frgatókönyvet tartalmaz a függvényében. Az E-SDS lényeges elemei a 453/2010-es EU rendeletben meghatárzttak szerint kell szerepeljenek (mind tartalmilag, mind frmailag). A hzzácsatlt expzíciós frgatókönyv tartalmi és frmai elemeit aznban nem határzza meg a rendelet. Le kell írja mindazn felhasználáskat, amelyeket a beszállító (vagy az ellátási lánc magasabb fkán álló szereplő) meghatárztt, és relevánsak az átvevőre. Pnts üzemeltetési feltételeket és intézkedéseket kell tartalmazzn, amelyek szükségesnek minősülnek, hgy az ellátási lánc alsóbb szintjein való felhasználással járó kckázatkat megfelelően lehessen ellenőrizni Az E-SDS csak azkat a felhasználáskat fglalja magába, amelyeket a termék gyártója/imprtálója már ismer, vagy tudmására hzták, vagy úgy döntött, hgy belerakja saját kémiai biztnsági értékelését. Ajánltt, hgy a beszállítók csak lyan E- SDS-t biztsítsanak, amely mindkét regisztrációs számt és a releváns expzíciós frgatókönyvek elkészültek. A biztnsági adatlapban szereplő anyag regisztrációs számának megadása a megfelelő expzíciós frgatókönyv csatlása nélkül nem ajánltt, mert az ellátási lánc alsóbb szintjein található felhasználók aznnal kérik az expzíciós frgatókönyvet. Ha a beszállítók nem tudják még biztsítani az expzíciós frgatókönyvet és a regisztrációs szám(k) benne szerepel(nek), ajánltt egy mndatt a 15. rvatba írni, miszerint az expzíciós frgatókönyvek fejlesztés alatt állnak. Ez egy átmeneti megldás, amíg a megfelelő expzíciós frgatókönyvek nem állnak rendelkezésre. A biztnsági adatlap aktualizálása szükséges, ha a releváns expzíciós frgatókönyvek megérkeztek. A 39. cikkely határidői a felhasználók számára nnantól kezdve érvényesek, amint megkapjuk az E-SDS-t mindkét regisztrációs számmal és egy expzíciós frgatókönyvvel. 3. Hgyan adják tvább az expzíciós frgatókönyvet az ellátási láncn? Az expzíciós frgatókönyvet a biztnsági adatlap csatlmányaként adják tvább az ellátási lánc felhasználóinak. A REACH rendelet nem határz meg egy előírt frmátumt az expzíciós frgatókönyv számára, az ECHA által kiadtt Útmutató a tájékztatási követelményekhez és a kémiai biztnsági értékeléshez tartalmaz egy ajánltt frmátumt. 3
A frmátumk használata nem kötelező. Egy egységesített frmátum aznban elősegíti a következetes és egyértelmű kmmunikációt az ellátási láncn belül. 4. Hl találhatm meg az általam megvásárlt anyag/termék expzíciós frgatókönyvét? Egy veszélyes anyag szállítójának kötelessége, hgy mellékelje az expzíciós frgatókönyvet, amelyben szerepelnek azn felhasználásk, amelyek felsrlásába a biztnsági adatlapban mellékletként beleegyezett a regisztráció srán (ha egy vagy több expzíciós frgatókönyv szükséges). Haszns lehet a felhasználó számára, hgyha a beszállító a 16. szakaszban felsrlja a csatlmánykat, vagy egy táblázatt, amely minden csatlt expzíciós frgatókönyvet tartalmaz (ez különösen sk expzíciós frgatókönyv esetében haszns). Az is lehetséges, hgy a beszállító az infrmációkat fedlapként jeleníti meg a 16. szakasz után. Egyes esetekben egy anyagnak skféle felhasználása lehetséges (pl. ldatk) és megeshet, hgy egy végfelhasználó sk, az anyaghz kapcslódó expzíciós frgatókönyvvel fg rendelkezni. 5. Szükséges minden adatlapnak regisztrációs számmal rendelkeznie? Mi történik, ha a regisztrációs sz ám csnka? Biznys körülmények közt a biztnsági adatlapn szereplő regisztrációs számt/számkat át lehet szerkeszteni, az utlsó négy számjegy el is hagyható, mert cégspecifikus. Az ellátási lánc alsóbb szintjein tartózkdó szereplőknek nincs jguk elkérni a teljes regisztrációs számt/számkat, de a végrehajtó hatóságknak jgukban áll követelni ezeket. Ez esetben a tvábbfelhasználók kapcslatba kell lépjenek a beszállítókkal, és a beszállítók kötelesek közvetlenül a hatóságknak megadni a teljes regisztrációs számt, legkésőbb a kérés után 7 nappal (a válaszlási idő tvábbi 7 nap az ellátási lánc minden szereplőjénél, amíg a regisztrációt elvégzett gyártó/imprtáló elérhető nem lesz). Ajánltt, hgy a beszállító flyamatsan tájékztassa a tvábbfelhasználókat az éppen elvégzett intézkedésekről. 4
6. Mikr nem szükséges egy expzíciós frgatókönyv csatlása a biztnsági adatlaphz? Több ka lehet annak, miért nem szerepel expzíciós frgatókönyv mellékletként a biztnsági adatlaphz csatlva: Nem minden regisztráló van felhatalmazva arra, hgy kémiai biztnsági értékelést végezhessen és egy kémiai biztnsági jelentést elkészíthessen. Azn anyagkhz nem szükséges a regisztrációs dssziéhz egy expzíciós frgatókönyv csatlása, amelyek évi 10 tnnánál kisebb mennyiséggel vannak regisztrálva, vagy azn anyagkhz, amelyek a helyszínen izlálva vannak, vagy elkülönítve vannak szállítva a 17. vagy 18. cikkelynek megfelelően. Nem minden regisztráló, aki köteles elvégezni a kémiai biztnsági értékelést és jelentést egyben kötelezett expzíciós frgatókönyv elkészítésére is: Azn regisztráló, akire nem vnatkzik a REACH rendelet 14. cikkelye Egyéb kk miatt, amelyeket a regisztráló ismertet. Az adtt anyag azn kategóriába tartzhat, amelyre nem vnatkzik a regisztráció a REACH rendelet alapján (pl. plimer, az éves előállíttt/imprtált mennyiség nem haladja meg az 1 tnnát, stb.), vagy az anyag előregisztrált és a gyártó/imprtőr még nem adta meg a regisztrációs számt. Még ha nem is köteles megtenni, a beszállító elláthatja a felhasználókat biztnsági adatlapkkal önkéntes alapn. Expzíciós frgatókönyvek nrmál esetben csak akkr szerepelnek a biztnsági adatlapban csatlmányként, az anyag a gyártó/imprtőr által regisztrálva lett. Ha az anyag kivételnek minősül, vagy még nem lett regisztrálva, javaslt, hgy a beszállító a biztnsági adatlapn egy megjegyzést feltüntessen (pl. a 15,2-es szakaszban, vagy a mellékletben, ha egy üres lapt csatl hzzá). Így jelzi, hgy a regisztráció egy későbbi időpntban meg fg történni. 7. Mi a teendő, ha lyan E-SDS-t kapunk, amelyhez egy vagy több expzíciós frgatókönyv tartzik? Az E-SDS átvevője köteles: Felmérni, hgy a leírt felhasználás hatálya alá tartzik Közölni az esds infrmációit a saját ügyfelei felé. Az ellátási lánc minden tagja köteles az infrmációkat megfelelően tvábbadni a következő szinten szereplőknek. Az üzemeltetési feltételeknek és a intézkedéseknek megfelelni, így biznyítva, hgy az ellenőrzések megfelelően működnek, a biztnságs felhasználás érdekében. A tvábbfelhasználó meg kell találja a felhasználására legjbban vnatkzó expzíciós frgatókönyvet. Nincs szükség a végfelhasználó általi 5
alkalmazással teljes mértékben megegyező üzemeltetési feltételekre és a intézkedésekre, ezen esetekben valamekkra eltérés engedélyezett. Az esds átvevőinek tanácss elvégezni ellenőrzéseket, hgy a saját felhasználási területükre kiterjed-e. Haszns lehet megfntlni, mely felhasználásk relevánsak a tvábbfelhasználók számára az ellátási lánc tvábbi lépcsőin. Ezen ellenőrzési pntk az alábbiak: REACH-nek megfelelően van-e regisztrálva az anyag? Le kell ellenőrizni a regisztrációs számt az 1. szakaszban. Ha nincs regisztrációs szám, lehet, hgy az anyag a REACH szabályai alól mentesül, vagy a regisztrációs határideje egy későbbi alkalm. Ebben az esetben megfelelés vizsgálatán kívül a tvábbfelhasználónak nincs egyéb kötelezettsége. Annak ellenére, hgy nincs regisztrációs szám, az 1.2-es pntban érdemes leellenőrizni a felsrl felhasználáskat, megbiznysdva arról, hgy a tvábbfelhasználó felhasználása le van-e fedve, így esetleges hiánysság esetén időben tudja értesíteni beszállítóját. Veszélyesnek van-e minősítve az anyag? A besrlás a biztnsági adatlap 2. szakaszában található. Ha az anyag a környezetre, illetve az emberi egészségre veszélyesnek lett ítélve, nagy valószínűséggel expzíciós frgatókönyv jár hzzá. Vannak aznban esetek, amikr nem tartzik a veszélyes anyaghz expzíciós frgatókönyv (pl. az anyag még regisztráció előtt jár, vagy átmenetiként lett regisztrálva szigrúan ellenőrzött körülmények közt). Ebben az esetben a tvábbfelhasználónak tanácss utánajárnia, miért hiányzik az expzíciós frgatókönyv. Váltztak-e a biztnsági adatlap főbb pntjai? Váltzásk előfrdulhatnak a biztnsági adatlap 8. 9. 11. és 12. pntjában. Ezek a pntk tartalmazhatnak lyan releváns infrmációkat, amelyek segítenek az expzíciós frgatókönyv végrehajtásában. Érdemes átnézni, hgy nincsenek-e lyan adat, amely ellentmnd az anyag besrlásának, vagy a DNEL/PNEC-nek. Ha a felhasználó ilyen infrmáció birtkában van, vagy az anyag használata közben felmerül, az új infrmációt köteles a beszállítójának tvábbítani. Releváns-e a biztnsági adatlapban szereplő felhasználás? Érdemes lefrdítani a felhasználáskat szabvány használati leíráskat. Ehhez meg kell keresni az ES címeket és a hzzájuk kapcslódó használati leíráskat, amelyek relevánsak saját felhasználással (pl. az index tábla felülvizsgálása, 6
vagy az ES címek átvizsgálása, ezáltal megállapítva, melyik a releváns felhasználás). Egy használat leírása nem a szabvány leíró használatát jelenti. Fnts ellenőrizni, hgy hgyan van leírva a felhasználás, beleértve a kapcslódó felhasználási feltételeket (üzemeltetési feltételek, intézkedések), és hgy ezek egyeznek-e a felhasználó anyagkezelési tudásával. Bár szabály nem kötelez rá, de a felhasználás leíró rendszer az iparn belül bevált rendszerként működik, ezért használata ajánltt. Egyes beszállítók inkább rövid expzíciós frgatókönyvben szereplő címekkel írják le a felhasználáskat, és egy részletesebb leírást az expzíciós frgatókönyvben közölnek (hzzájáruló frgatókönyv). Ebben az esetben át kell nézni az expzíciós frgatókönyvet, hgy megállapítsuk a legmegfelelőbb felhasználási leírást. Helyesek-e az üzemeltetési feltételek és a intézkedések? Át kell nézni az expzíciós frgatókönyv releváns pntjait, mind az emberi, mind a környezeti veszélyekre nézve, és meg kell állapítani, megfelelnek-e a leírt felhasználásknak és az ellenőrzési eljárásknak minden EU-s létesítményben, ahl ezt az anyagt kezelik. Üzemeltetési feltételek és intézkedések átvizsgálása a környezetre nézve: Az üzemeltetési feltételeknek és a intézkedéseknek tartalmazniuk kell a felhasználási mennyiséget (tnna). Ez vagy tipikus felhasznált mennyiségként vagy napi maximálisan felhasznált mennyiségként (mindkettő kg/nap) szerepelhet, biztsítva a biztnságs felhasználás feltételeit. Ellenőrizni kell, hgy a felhasznált mennyiség alacsnyabb-e, mint az expzíciós frgatókönyvben közölt, és hgy az üzemeltetési feltételek és a intézkedések az expzíciós frgatókönyvben érvényesek-e. A működési feltételek tartalmazhatnak a szennyvízre vnatkzó hígítási tényezőket, amelyek akkr érvényesek, ha az adtt szennyvíztisztító telephez csatlakzva azn csatrnába engedjük a szennyvizet, amely ezzel a teleppel áll összeköttetésben. 7
Üzemeltetési feltételek és intézkedések átvizsgálása az emberi egészségre nézve: Az ellenőrzési eredményeket legjbban az alábbi mátrix fglalja össze: A felhasználásk az üzemeltetési feltételekben és a intézkedésekben szerepelnek A felhasználásk az üzemeltetési feltételekben és a intézkedésekben NEM szerepelnek A felhasználás leíró rendszer segítségével készült, vagy a hzzájáruló frgatókönyv rövid címét tartalmazza A felhasználás le van fedve. A felhasználás nincs lefedve. Lehetséges megldásk: - üzemeltetési feltételek, intézkedések végrehajtása (12 hónap) - skálázás (12 hónap) - tvábbfelhasználói értékelés végrehajtása (12 hónap és ECHA értesítése 6 hónap) - kapcslatfelvétel a szállítóval az esetleges váltztatásk érdekében (12 hónap NEM a felhasználás leíró rendszer segítségével készült, vagy a hzzájáruló frgatókönyv rövid címét tartalmazza Lehet, le van fedve, alapsabb analízis, ill. a szállítóval való kapcslatfelvételre van szükség. A felhasználás nincs lefedve. Lehetséges megldásk: - Ismertesse a beszállítójával kiértékelés céljából (tvábbfelhasználó: 1 év; imprtáló/gyártó: 1 hónap) - tvábbfelhasználói értékelés végrehajtása (12 hónap és ECHA értesítése 6 hónap) - más gyártó keresése 8