Gyógyszertámogatás. Dr. Bidló Judit főosztályvezető, OEP

Hasonló dokumentumok
Gyógyszertámogatás. Dr. Bidló Judit főosztályvezető, OEP

Az OEP hatósági feladatai

A gyógyszerek finanszírozásának évi tapasztalatai és a támogatási rendszer aktualitásai (vaklicit, tételes finanszírozás, biológiai terápiák)

17/2007. (II. 13.) Korm. rendelet a minőségi és hatékony gyógyszerrendelés ösztönzéséről

Gyógyszertári ügyvitel előadáson elmondott esettanulmányokhoz jogszabályok március 6.

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR

hatályos

IV. Fejezet. A gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának általános szabályai

Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök

Egyedi méltányosság a befogadás előszobája?

V. Fejezet. A folyamatos gyógyszerellátás biztosítását, a gyógyszertámogatási előirányzat betartását célzó rendelkezések

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár

LXXII. Egészségbiztosítási Alap

Szigorlati kérdések. Gyógyszerügyi ismeretek tantárgy /2019. tanév I. félév

2. Értelmező rendelkezések

Gyógyszer-finanszírozás kérdései

AZ ÁLLAMHÁZTARTÁS KÖZPONTI ALRENDSZERÉNEK ELŐZETES MÉRLEGE

Gyógyszer-finanszírozás kérdései

Veszélyben a magyar gyógyszeripari kutatás-fejlesztés Richter 110 év

AZ ÁLLAMHÁZTARTÁS KÖZPONTI ALRENDSZERÉNEK ELŐZETES MÉRLEGE

2011. évi zárszámadás

NEAK Szakmai Fórum. Farkas Marianna ellátási főigazgató-helyettes. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE. BEVÉTELEK teljesítés /előzetes/

A gyógyszerek közfinanszírozás alapjául elfogadott árához (a továbbiakban: árához) nyújtott támogatás

A KÖZPONTI KÖLTSÉGVETÉS ELŐZETES MÉRLEGE

A gyógyszerek ára és társadalombiztosítási. támogatása. Gyógyszerár. Társadalombiztosítói gyógyszer-finanszírozás. A gyógyszerek ára Magyarországon

Közgyógyellátás évi III. törvény

AZ ÁLLAMHÁZTARTÁS KÖZPONTI ALRENDSZERÉNEK ELŐZETES MÉRLEGE

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerterápiás Bizottság működési rendje

LXXII. EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI ALAP

Javaslat. az egészségügyi technológiák egységes életciklus-eseményrendszerének

Ritka betegségek biztosítási szempontjai. A gyógyszerek TB támogatása. Vincziczki Áron Zoltán. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE

2013. évi évi BEVÉTELEK teljesítés I-VIII. hó %-a

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE

A es generikus juttatások elemzése

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE

Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda Főigazgató-helyettes november

Egészségügyi és egészségbiztosítási rendszerek, az egészségügy finanszírozása. Dr. Hankó Balázs

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1

Az egészség- és önsegélyező pénztárak által nyújtható szolgáltatások február 19.

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása

Teljesítés ÁLLAMI VAGYONNAL KAPCSOLATOS BEFIZETÉSEK , , ,0 177,3% KAMATBEVÉTELEK , , ,1 142,2%

EGÉSZSÉG-GAZDASÁGTAN

ÁLLAMI VAGYONNAL KAPCSOLATOS BEFIZETÉSEK , ,4 4,5% ,4 914,1 0,8% KAMATBEVÉTELEK , ,7 6,3% , ,6 7,4%

2012. évi évi BEVÉTELEK Teljesítés /előzetes/ I-IX. hó

2012. évi évi BEVÉTELEK Teljesítés /előzetes/ I-X. hó

2012. évi évi BEVÉTELEK Teljesítés /előzetes/ I-XI. hó

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE évi

LXXII. Egészségbiztosítási Alap

2014. évi BEVÉTELEK teljesítés évi

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE évi. I-IV. hó

2012. évi. I-VI. hó ÁLLAMI VAGYONNAL KAPCSOLATOS BEFIZETÉSEK , ,7 42,5% , , ,0 51,2%

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE. BEVÉTELEK teljesítés I-XI. hó %-a

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE évi. I-V. hó

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában

LXXII. Egészségbiztosítási Alap

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz, valamint az egyedi támogatásról január hónap

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz, valamint az egyedi támogatásról augusztus hónap

2013. évi évi BEVÉTELEK teljesítés /előzetes/ I. hó

2013. évi évi BEVÉTELEK teljesítés /előzetes/ I-II. hó

2013. évi évi BEVÉTELEK teljesítés /előzetes/ I-III. hó

2013. évi évi BEVÉTELEK teljesítés /előzetes/ I-IV. hó

Az Egészségbiztosítási Alap (a továbbiakban: E. Alap) bevételi előirányzata ,8 millió forint.

2013. évi évi BEVÉTELEK teljesítés /előzetes/ I-VII. hó

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE évi BEVÉTELEK teljesítés

Kiszombor Nagyközség Polgármesterétől 6775 Kiszombor, Nagyszentmiklósi u. 8. Tel/Fax.: 62/

- 2 - Bevételek. 3. Alcím: Egyéb járulékok és hozzájárulások

Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar kötelező szintentartó továbbképzése megújított tartalommal és formában

A KÖZPONTI KORMÁNYZAT ELŐZETES MÉRLEGE

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-támogatásról

Forráskivonás a gyógyszeriparból

Az egészségügy évi költségvetése, várható kilátások. Banai Péter Benő

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz, valamint az egyedi támogatásról augusztus hónap

Gyógyszertári ügyvitel előadáshoz (2015. március 6.) Esettanulmány I.

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-támogatásról

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz, valamint az egyedi támogatásról január hónap

. 7-ágaywéa Hivatala. trkezctt' 2006 NOV 3 0. Tisztelt Elnök Asszony! bizottsági módosító javaslatot

- - KÉRELEM GYÓGYSZERTÁMOGATÁS IRÁNT. KÉRJÜK, SZÍVESKEDJEN NYOMTATOTT BETŰKKEL KITÖLTENI! A támogatást kérő neve: Születési neve: Anyja neve:

Piaci átrendeződés, a hazai gyártók lehetőségei, esélyei Szeptember 28.

KÁCS KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZAT KÉPVISELŐ-TESTÜLETE. 2./2012./II.20./ ÖK. sz. r e n d e l e t e. az Önkormányzat évi költségvetéséről

Országos kórházi gyógyszerközbeszerzések tapasztalatai

AZ ÁLLAMHÁZTARTÁS A KÖLTSÉGVETÉSI POLITIKA ALAPELEMEI AKTUÁLIS GAZDASÁGPOLITIKAI ESETTANULMÁNYOK 6. ELŐADÁS

Tájékoztató a Háziorvosi igazolás kitöltéséhez (10. számú melléklet a 63/2006. (III. 27.) Korm. rendelethez)

Kérelmezővel egy háztartásban élő közeli hozzátartozók adatai:

A LXXII. Egészségbiztosítási Alap fejezet évi költségvetése

Alanyi jogcímen jogosult közgyógyellátásra (A jogosultságot a járási hivatal állapítja meg, a jogosultság megállapítása esetén 2 évre [Szt. 50.

AZ EGÉSZSÉGÜGY MODERNIZÁLÁSA. Regős Gábor, Phd. Századvég Gazdaságkutató Zrt.

Gyógyszer-finanszírozás, támogatás

Innováció a gyógyászati segédeszközök piacán

Havi jelentés a gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz, valamint az egyedi támogatásról

A KÜLFÖLDÖN TÖRTÉNŐ GYÓGYKEZELÉSEK SZABÁLYOZÁSA. Siófok, április 3.

Gyógyszerengedélyezés hazánkban és az Európai Unióban. Dr. Kıszeginé dr. Szalai Hilda Fıigazgató-helyettes

SZOLGÁLTATÁS SZTENDERD. Közgyógyellátási igazolvány kiállítása. Kiskunlacháza Nagyközség Önkormányzata

NEAK Szakmai Fórum. Bidló Judit Ártámogatási Főigazgató-helyettes. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő. Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő

KÉRELEM gyógyszer-kiadási támogatás Neve: 1.2. Születési neve: Anyja neve: Születési helye, ideje (év, hó, nap):..

Szociális ellátások - Közgyógyellátás

Lehetőségek az egészségügy kiegészítő magánfinanszírozásában

Átírás:

Gyógyszertámogatás Dr. Bidló Judit főosztályvezető, OEP

1. Fogalmak 2. A gyógyszerbefogadás 3. Gyógyszerfinanszírozási módszerek 4. A fenntarthatóság biztosítása - kiadási oldal 5. Összegzés 2

Biztosított jogviszony Magyarországon a társadalombiztosítás egy kockázatközösség és az abban való részvétel mindenki számára kötelező. A részvételi kötelezettségből fakadó biztosítási jogviszony alapozza meg az egyes ellátásokra való jogosultságot. Az egészségügyi szolgáltatásokra való jogosultság több módon szerezhető meg: biztosított (pl.: munkavállaló, főállású egyéni vállalkozó) jogosult (pl.: nappali tagozatos tanuló/hallgató, nyugdíjas, szociálisan rászorult) egészségügyi szolgáltatási járulékfizetésre kötelezett (az a belföldi magánszemély, aki sem biztosítotti, semjogosultijogviszonnyal nem rendelkezik) megállapodás alapján egészségügyi szolgáltatások igénybevételére. 3

Természetbeni ellátás A gyógyszerek, tápszerek, gyógyászati segédeszközök és ellátások TB támogatás és ármegállapítás szempontjából két csoportra oszthatók: közfinanszírozásban nem részesülő, azaz nem TB támogatott, és közfinanszírozásban részesülő, TB támogatásba befogadott termékek, szolgáltatások körére. A gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök (javítási-, illetve kölcsönzési díjához is), egyéb gyógyító ellátások (gyógyfürdő kezelések, gyógyúszás, gyógygázfürdő) és a tápszerek árához társadalom-biztosítási támogatás jár, illetve az egészségbiztosítás támogatást nyújt az anyatejhez is. Fontos feltétel, hogy az orvos vényen, a megfelelő támogatási jogcím és egyéb adatok megjelölésével rendeljen. Finanszírozott technológiák(a költségeket 100%-ban az OEP fedezi): Kórházi felhasználású gyógyszerek, tételes elszámolás alá eső gyógyszerek és eszközök, nagy értékű, országosan nem elterjedt beavatkozások. 4

Gyógyszerellátás Gyógyszer a magisztrális gyógyszer kivételével csak akkor hozható forgalomba, ha forgalomba hozatalát engedélyezte az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Unió Bizottsága (A forgalomba hozatali eljárás lefolytatása előtt kivételesen, különös méltánylást érdemlő betegellátási érdekből ideiglenesen forgalomba lehet hozni a gyógyszert.) A biztonságos gyógyszerellátás érdekében a gyógyszer nagy- és kiskereskedőket forgalmazási kötelezettség terheli. A Magyarország területén forgalmazott gyógyszerek beteg részére való beszerzéséről és kiszolgáltatásáról a gyógyszertár gondoskodik. 5

Gyógyszertámogatás Az egészségbiztosító által támogatott gyógyszerek áráta gyógyszer gyártója határozza meg azzal, hogy annak elfogadásáról a társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárás során az OEP egy sokrétű, egészségpolitikai és költséghatékonysági szakmai vizsgálatot követően dönt, majd ehhez igazodóan támogatási összeget határoz meg. A beteg a gyógyszerért ún. térítési díjatfizet, amely a gyógyszer ára és a társadalombiztosítási támogatás közti különbözetnek felel meg. A társadalombiztosítás által támogatott egyes gyógyszerek minden patikában ugyanannyiba kerülnek, mert a gyógyszertár a gyógyszer kiszolgáltatása során az OEP által a támogatás megállapítására irányuló eljárásban elfogadott termelői ár alapján számított legmagasabb kiskereskedelmi eladási árnál magasabb árat nem köthet ki, és az OEP által megállapított támogatási összegtől és térítési díjtól nem térhet el. Támogatástól függetlenül, a gyógyszerek árát általános forgalmi adó terheli. A támogatott gyógyszerek után fizetendő 5 %-os áfá-ta támogatás arányában az egészségbiztosító fizeti meg.

Termelői, import beszerzési ár A gyógyszerek ára Az egészségbiztosítás által támogatott gyógyszerek termelői árát a gyógyszer gyártója/forgalmazója határozza meg azzal, hogy annak elfogadásáról az OEP határozatban dönta társadalombiztosítási támogatásba való befogadási eljárás során. Árrés, Áfa a dolgoknak ára, az életnek értéke van Nagykereskedelmi árrés, kiskereskedelmi árrés, 5% általános forgalmi adó (jogszabályban rögzített mértékű) bruttó fogyasztói ár Támogatás Az OEP határozza meg a támogatási összeget határozatban Térítési díj A beteg térítési díjat fizet a gyógyszerért, amely a gyógyszer bruttó fogyasztói ára és a támogatás közti különbözetnek felel meg. A társadalombiztosítás által támogatott gyógyszerek minden patikában ugyanannyiba kerülnek. Immanuel Kant 7

1. Fogalmak 2. A gyógyszerbefogadás 3. Gyógyszerfinanszírozási módszerek 4. A fenntarthatóság biztosítása - kiadási oldal 5. Összegzés 8

Mi a döntések alapja a törzskönyvezésnél? A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét akkor adja ki, ha annak minősége, mennyiségi összetétele - ideértve a gyártás körülményeit is - ismert és meghatározott terápiás hatásossága a homeopátiás gyógyszerek kivételével - klinikailag is bizonyított előny/kockázat aránya kedvező. 9

Mi a döntések alapja a klinikumban? Egyéni betegigények Társbetegségek Együtt szedett gyógyszerek, interakciók Betegegyüttműködés(pl. magas gyógyszerárnál) Hatásosság Mellékhatások (várható kockázat vs. beavatkozás sikerességének a valószínűsége) A terápia idő- és eszközigénye Költségek (alapellátás + kórházi + ambuláns + gyógyszer + betegek költségei, stb.) 10

Kérdések az egészségbiztosítási döntéshozó számára A kérdéses egészségügyi beavatkozás populációs szinten Eredményez-e egészség-nyereséget (túlélés vagy életminőség javulás)? Több egészség-nyereséget eredményez-e mint a jelenlegi standard terápia? A többlet egészségnyereséget elfogadható áron nyújtja-e? 11

További kérdések az egészségbiztosítási döntéshozó számára Érdemes-e közpénzből erre az egészségügyi szükségletre áldozni? (életmódgyógyszerek, dohányzásról leszoktatás, fogamzásgátlók) Van-e az eljárásra elegendő pénz? Avagy milyen egyéb eljárások alkalmazásáról kell lemondani? Van-e elegendő kapacitás / infrastruktúra az eljárás alkalmazásához? Biztosítható-e az egyenlő hozzáférés? Méltányosság kérdése Lehet-e 1 beteg éves kezelésére 100 millió Ft-ot költeni? Magasvérnyomás betegség 10 000 Ft/fő/év támogatás 3 millió fő 30 milliárd Ft támogatás 12

2006. évi XCVIII. törvény 22. 161 Ha törvény ettől eltérően nem rendelkezik, társadalombiztosítási támogatásban akkor részesíthető gyógyszer, tápszer, illetve gyógyászati segédeszköz, ha a) 162 a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja, a tápszer forgalmazója, illetve a gyógyászati segédeszköz gyártója vagy meghatalmazott képviselője kérelmezi az adott termék kötelező egészségbiztosítás keretében történő támogatásban részesítését; b) gyógyszer esetén a külön jogszabályban erre feljogosított hatóság a termék biztonságosságát és hatásosságát elismerte és forgalomba hozatalra engedélyezte; c) az adott gyógyszer, tápszer, gyógyászati segédeszköz felhasználásának költséghatékonysága igazolt; d) az adott gyógyszer, tápszer, gyógyászati segédeszköz a terápiás felhasználás szempontjából gazdaságosan és célszerűen rendelkezésre áll; e) 163 a befogadást kérő a 26. -banés külön jogszabályban meghatározott módon és időtartamra vállalja a biztosítói költségekre vonatkozó szabályok betartását; f) a szükséges társadalombiztosítási forrás rendelkezésre áll, illetve biztosítható; g) a gyógyszer forgalombahozataliengedélyének jogosultja, a tápszer forgalmazója, illetve a gyógyászati segédeszköz gyártója, illetve meghatalmazott képviselője a támogatással történő forgalmazásra, készletben tartásra kötelezettséget vállal.

14 A gyógyszerbefogadás folyamata

Gyógyszerbefogadás Egyszerűsített eljárás 1. Az egyszerűsített eljárás egyszerű, gyors és alacsony költséggel járó lehetőséget biztosít a támogatásba kerülésre Választék bővítése Árverseny elősegítése Költségminimalizálás Kiadáscsökkentés a lakosság és a biztosító számára 15

Gyógyszerbefogadás Egyszerűsített eljárás 2. Egyszerűsített eljárás esetei: Új generikum Biohasonló Új kombináció(orális és inhalációs) Már támogatott készítmény új kiszerelés új hatáserősség új gyógyszerforma, ha azonos beviteli mód Általános befogadási kritériumok: Generikus árszabály 1.belépőára=originális 40% 2.belépőára=elsőbelépő 20% 3.belépőára=második 10% további 3 belépő az utolsó belépőhöz képest 5% alacsonyabb áron ezt követően a legalacsonyabb árú gyógyszernél alacsonyabb áron Biohasonlóárszabály: -30%, -10%, -10% Kombinációsbefogadási szabály: monokomponensek árának összegén, és legfeljebb a monokomponensek támogatási összegét kaphatja Már támogatott azonos márkanevű készítmény azonos vagy alacsonyabb termelői áron számított egységnyi hatóanyag árán 16

Gyógyszerbefogadás Normál eljárás 1. A normál eljárás lehetőséget biztosít megfelelő értékeléssel alátámasztott döntések meghozatalára olyan esetekben, amikor az összehasonlítás azonos hatásosságú (egyenértékű/helyettesíthető) támogatott készítménnyel nem lehetséges. Szakmailag megalapozott döntés Egészségnyereség reális áron (költséghatékonyság) Megfizethető (költségsemlegesség ) A legalacsonyabb európai árszinten 17

Gyógyszerbefogadás Normál eljárás 2. Normál eljárás esetei: új hatóanyag támogatott hatóanyag új indikációja támogatási kategória változás új kombináció (ha az összetételben szereplő valamely hatóanyag nem támogatott) áremelés újgyógyszerforma, ha abevitelimódisúj Általános befogadási kritériumok: Szakmai megalapozottság, szükséglet alapú megközelítés Költségvetési keretek figyelembe vétele, finanszírozhatóság Költséghatékonyság Nemzetközi árszabálynak való megfelelés (legalacsonyabb EU-i termelői ár, legalább 3 országban támogatott) Átláthatóság, ellenőrizhetőség Kiszámíthatóság, nyilvánosság Érdekviszonyok átláthatósága 18

Közreműködők

1. Fogalmak 2. A gyógyszerbefogadás 3. Gyógyszerfinanszírozási módszerek 4. A fenntarthatóság biztosítása - kiadási oldal 5. Összegzés 20

Gyógyszerfinanszírozási módszerek Normatív törzskönyvi indikációban 25% -55% -80% Indikációs pont szűkebb indikáció és felírói kör 50% -70% -90% -100% Különkeret Haemofilia, hepatitis C Tételes elszámolás Magas költségű biológiai készítmények, intézeti felhasználás Kórházi Kórházi felhasználás HBCs, OENO (Egyedi méltányosság) Finanszírozásba még be nem fogadott technológiák Befogadástól eltérő alkalmazás 21

ÜB Egy biztosítási rendszer van Méltányosság Törzskönyvi feltételek Szociális szempontok Vertikális Horizontális Label Szakorvosi felírhatóság Rászorultság Jövedelem EGYE DI LFIX TFX KOM BI BFIX tételes nor matí v Eü emelt 4798 féleség 2009 brand 857 hatóany ag külö nker et HBC S közgyó gy HFIX HM Eü 100

Indikációs pont

Finanszírozási protokoll

1. Fogalmak 2. A gyógyszerbefogadás 3. Gyógyszerfinanszírozási módszerek 4. A fenntarthatóság biztosítása - kiadási oldal 5. Összegzés 25

Példák

27 Gyógyszerkiadások és fenntarthatóság

28 Sokat, vagy keveset költünk gyógyszerre? (speciális beszerzésű gyógyszerek, járóbeteg, egyedi méltányosság)

Gyógyszerkassza Kihívások 2012-2013. A Széll Kálmán tervben meghatározott intézkedések Összességében 170 Mrd Ft csökkentést irányoztak elő a gyógyszerközkiadásokban Ez a 2011. évben teljesült kiadási bázishoz képest 50%-os kiadáscsökkentést jelentett 29

Gyógyszerkassza Kihívások 2012-2013. 28 darab onkológiai, hematológiai gyógyszer kérelme alapján 2011-2012-ben Befogadással járó bruttó kasszahatás +20 000 000000Ft -170000 000000Ft Előirányzott csökkentés a gyógyszerközkiadásokban 30

A fenntarthatóság biztosítása Kiadási oldal Generikus program: befogadási és kizárási feltételek belső referenciaár képzés: fixesítés, vaklicit és preferált referencia ársáv rendszer orvosi vényíró program hatóanyag alapú rendelés generikus helyettesítés, gyógyszertári generikus ösztönző rendszer betegek kötelező tájékoztatása Biohasonló támogatási rendszer Gyógyszerfelírás és kiváltás módosítása Nagyértékűbiológiai gyógyszerek kórházi, és tételes elszámolású rendszerbe való átsorolása Eredményalapú támogatási rendszer és betegségregiszterek Beteg-együttműködést elősegítő gyógyszertámogatás feltételeinek kialakítása (analóg inzulin támogatása; dohányzás?) Közgyógyellátási rendszer újragondolása Terápiás felülvizsgálat, finanszírozási protokollok 31

Referencia támogatási rendszer Hatóanyag fixesítés Hatóanyagonként csoportokat képezünk Az egy csoportba tartozó készítmények egyenértékűek / helyettesíthetők egymással A csoportból a legolcsóbb, forgalomban lévő referencia termék kap %-os támogatást A csoport többi tagja ezzel megegyező, vagy kisebb összegű támogatást kap. A preferált ársávon kívül eső termék csökkentett támogatást kap, vagy kiesik a támogatásból Az orvos és a gyógyszerész kötelessége az alacsonyabb térítési díjú készítmény felajánlása A különbözetet a beteg fizeti 32

Referencia támogatási rendszer Terápiás fixesítés Eltérő hatóanyagú, de azonos terápiás célt szolgáló gyógyszerek csoportja (ötjegyű ATC azonos) A csoport termékeinek van azonos indikációja A csoportban meghatározott átlagosnapi terápiás költség alapján kapják a támogatást Nincs gyógyszertári helyettesítés A kezelőorvos változtathat a terápián Az orvos és a gyógyszerész kötelessége az alacsonyabb térítési díjú készítmény felajánlása A különbözetet a beteg fizeti 33

Preferált referencia ársáv Ref. +15% 34

Az atorvastatin hatóanyag áreróziója 1998-2013. Forrás: Rózsa Péter: A referencia alapú gyógyszerár-támogatási rendszer kihívásai a szociálpolitika szemszögéből, PhD értekezés 2014. 35

Referencia támogatási rendszer Korlátok A bioekvivalencianem mindig áll fenn (a FIX csoportok nem azonosak a gyógyszertári helyettesíthetőségi listával) Indikációs kör és mellékhatás profilban jelentkező eltérést nem kezeli Különleges helyzetek is kialakulhatnak, például: Szűk terápiás indexű készítmények Egyadagos szemcseppek Térítési díj emelkedéssel jár Betegek gyógyszerszedési fegyelme romlik Rövidtávú érdek (a váltás problémát okozhat) (a terápiás előnyt nem díjazza a rendszer) (váltani kell kedvezőbb árú szerre) Ellátás biztonsága 36

500 000 000 450 000 000 400 000 000 350 000 000 300 000 000 250 000 000 200 000 000 150 000 000 100 000 000 50 000 000 0 Kezelési napok száma 201001 201003 201005 201007 201009 201011 201101 201103 201105 201107 201109 201111 201201 201203 201205 201207 201209 201211 201301 201303 201305 201307 201309 201311 201401 201403 201405 201407 201409 201411 201501 201503 201505 201507 201509 201511 37 Fix (DOT) Monopol (DOT) Teljes (DOT) Lineáris (Fix (DOT)) Lineáris (Monopol (DOT)) Lineáris (Teljes (DOT))

35 000 000 000 30 000 000 000 25 000 000 000 20 000 000 000 15 000 000 000 10 000 000 000 5 000 000 000 0 38 TB támogatás kiáramlás 201001 201003 201005 201007 201009 201011 201101 201103 201105 201107 201109 201111 201201 201203 201205 201207 201209 201211 201301 201303 201305 201307 201309 201311 201401 201403 201405 201407 201409 201411 201501 201503 201505 201507 201509 201511 Fix Monopol Teljes

Információ

Gyógyszerpiac

Az államháztartás közgazdasági fogalma Az államháztartás közgazdasági megközelítésben: az államháztartás közfeladatok ellátását finanszírozó gazdálkodási rendszere. Feladat-megközelítésben: minden olyan tevékenység, amely az államháztartás vagyonát használja vagy amelyet folyó államháztartási bevételekből finanszíroznak. Szervezeti megközelítésben: az államháztartás azon szervezetek köre, amelyek az államháztartás részét képezik, és amelyekre az államháztartási gazdálkodás szigorú szabályait kell alkalmazni.

A központi költségvetési alrendszer bevételei A gazdálkodó szervezetek befizetései (társasági adó, pénzintézetek adója) Fogyasztáshoz kapcsolt adók (ÁFA, jövedéki adó, regisztrációs adó) Lakossági befizetések (személyi jövedelemadó, illetékek) Költségvetési szervek, fejezeti kezelésű előirányzatok bevételei Befizetések az államháztartás alrendszereiből Egyéb bevételek

A központi költségvetési alrendszer kiadásai Támogatások Költségvetési szervek, fejezeti kezelésű előirányzatok kiadásai Államháztartás alrendszereinek támogatása Adósságszolgálat Egyéb kiadások Tartalékok

Az állam jóléti funkciói az állami önkormányzati egészségügyi ellátó rendszer működtetése egészségügyi alapellátás, járó- és fekvőbeteg szakellátás, egyéb eü szolgáltatások az állami nyugdíjrendszer és egészségbiztosítási rendszer fenntartása közös kockázatvállaláson és szolidaritási elvén nyugvó kötelező társadalombiztosítás az állami önkormányzati oktatási rendszer működtetése óvodai ellátás, alapfokú, középfokú közoktatás, felsőoktatás az állami önkormányzati szociális ellátó rendszer működtetése szociális otthonok, pénzbeli segélyezési formák, természetbeni juttatások stb. a munkanélküliség kezelése közmunka program, passzív és aktív foglalkoztatáspolitika stb. az állami gyermek- és ifjúságvédelem intézményrendszerének fenntartása nevelési segélyek, gyámhatósági eszközök, ifjúságpolitika stb.)

Az államháztartás központi költségvetésének felépítése I. A KÖZPONTI ALRENDSZER KIADÁSAINAK ÉS BEVÉTELEINEK FŐÖSSZEGE, A HIÁNY ÉS AZ ÁLLAMADÓSSÁG ÉRTÉKE II. A KÖZPONTI ALRENDSZER EGYES ELŐIRÁNYZATAINAK MEGÁLLAPÍTÁSÁVAL, TELJESÍTÉSÉVEL ÉS FELHASZNÁLÁSÁVAL KAPCSOLATOS RENDELKEZÉSEK III. A KÖZPONTI ALRENDSZEREN BELÜLI ELSZÁMOLÁSOK, KAPCSOLATOK IV. A HELYI ÖNKORMÁNYZATOK ÉS A KÖZPONTI ALRENDSZER KAPCSOLATA V. A KÖZPONTI ALRENDSZER ÉS AZ ÁLLAMHÁZTARTÁSON KÍVÜLI SZERVEZETEK KAPCSOLATA VI. ÁLLAMI KEZESSÉG-ÉS GARANCIAVÁLLALÁS, VISZONTGARANCIA-VÁLLALÁS ÉS KEZESI HELYTÁLLÁS VII. A KÖZPONTI ALRENDSZER KÖLTSÉGVETÉSÉNEK VÉGREHAJTÁSÁVAL KAPCSOLATOS VEGYES RENDELKEZÉSEK + MELLÉKLETEK

Az államháztartás központi alrendszerének egyenlege és főösszegei Az Országgyőlés az államháztartás központi alrendszerének (a továbbiakban: központi alrendszer) 2015. évi a) bevételi fıösszegét 16 312 873,0 millió forintban, b) kiadási fıösszegét 17 190 277,1 millió forintban, c) hiányát 877 404,1 millió forintban állapítja meg.

Az ÁTFO kezelésében lévő előirányzatok hozzájárulása a költségvetéséhez 2015. millió Ft Bevétel % Kiadás % Egyenleg Államháztartás központi alrendszere 16312 873 100% 17190 277 100% -877404 Egészségbiztosítási alap 1910840 11,7% 1910840 11,1% 0 ÁTFO társadalombiztosítás 58000 0,4% 353814 2,1% -295814 Gyógyszertámogatással kapcsolatos 58000 0,4% 298114 1,7% -240114 Gyógyászati segésdeszköz támogatással kapcsolatos 51300 0,3% -51300 Gyógyfürdő- és egyéb gyógyászati ellátás támogatása 4200 0,02% -4200 Anyatej-ellátás 200 0,001% -200 ÁTFO egyéb 8600 0,05% -8600 Gyógyszertárak juttatása 3600 0,02% -3600 Gyógyszertárak szolgáltatási díja 4500 0,03% -4500 Orvosspecifikus vények 500 0,00% -500

Forgalom TB támogatás

Forgalom - doboz

Összehasonlítás

TOP listák OEP_ATC Hatóanyag Készítmény Brand (db) (db) Összesen 5072 2191 N05AH03 olanzapin 68 16 C10AA05 atorvastatin 66 21 B02BD02 viii koagulációs faktor 54 12 A10BB12 glimepirid 46 12 N03AX14 levetiracetam 43 14 N05AH04 quetiapin 43 11 B03XA01 eritropoietin 40 5 C10AA01 simvastatin 40 12 N03AX09 lamotrigin 36 11 J01MA12 levofloxacin 35 13 N04BC05 pramipexol 35 9 R03DC03 montelukast 35 15 C09AA05 ramipril 34 11 J01CR02 amoxicillin és enzim-inhibitor 34 9 L01AX03 temozolomid 34 7 M05BA06 ibandronsav 34 17 N02AB03 fentanil 34 6 J02AC01 flukonazol 33 9 C09DA03 valsartan és vizelethajtók 32 12 N02AX02 tramadol 32 6 N05AX08 risperidon 32 9 C10AA07 rosuvastatin 31 8 N06AX11 mirtazapin 30 10

TOP listák Ssz. Időszak BNO3 Megnevezés Betegszám (fő) TB (Ft) TB/Betegszám (Ft/fő) 1 2013 I10 I10 - Magasvérnyomás-betegség (elsődleges) 2798990 29993808901 10716 2 2013 E11 E11 - Nem inzulin dependens cukorbetegség 475861 16304520615 34263 3 2013 E78 E78 - A lipoprotein anyagcsere rendellenességei és egyéb lipidaemiák 1134557 15377388483 13554 4 2013 J45 J45 - Asztma 366720 13535378496 36909 5 2013 E10 E10 - Inzulin dependens cukorbetegség 139102 13008627079 93519 6 2013 F20 F20 - Schizophrenia 58720 12686101918 216044 7 2013 J44 J44 - Egyéb idült obstruktiv tüdőbetegség 240562 12292814425 51100 8 2013 G35 G35 - Sclerosis multiplex 6492 8235086484 1268498 9 2013 C92 C92 - Myeloid leukaemia 3527 8232896646 2334249 10 2013 Z29 Z29 - Egyéb profilaktikus eljárások szükségessége 559289 7137786040 12762 11 2013 C50 C50 - Az emlő rosszindulatú daganata 35902 5731124220 159632 12 2013 C61 C61 - A prostata rosszindulatú daganata 19119 5433894731 284214 13 2013 G20 G20 - Parkinson-kór 39501 5413145543 137038 14 2013 Z94 Z94 - Transzplantált szerv és szövet 4470 5268496036 1178634 15 2013 G40 G40 - Epilepszia 84571 4491616553 53111 16 2013 I25 I25 - Idült ischaemiás szívbetegség 624141 4476251872 7172 17 2013 F41 F41 - Egyéb szorongásos rendellenességek 409980 4321271196 10540 18 2013 G63 G63 - Polyneuropathia máshova osztályozott betegségekben 67183 4021913654 59865 19 2013 C64 C64 - A vese rosszindulatú daganata, kivéve a vesemedencét 2793 3864358463 1383587 20 2013 H40 H40 - Zöldhályog 148669 3573231168 24035 21 2013 M81 M81 - Osteoporosis pathologiás csonttörés nélkül 342648 3259449379 9513 22 2013 I20 I20 - Angina pectoris 412076 3053462556 7410 23 2013 K21 K21 - Gastrooesophagealis reflux 763254 2991512993 3919 24 2013 F33 F33 - Ismétlődő depressziós rendellenesség 115974 2899507725 25001 25 2013 R72 R72 - Fehérvérsejt rendellenességek m.n.o. 8563 2797018320 326640 Összesen 198400663497

TOP listák Ssz. ATC 7 Megnevezés Jogcím 2013 TB támogatás (Ft) Egy főre jutó TB támogatás (Ft) 1 A16AX06 ZAVESCA Egyedi 94044776 31348259 2 A16AX04 ORFADIN Egyedi 143721320 23953553 3 L04AC08 ILARIS Egyedi 58585283 19528428 4 B01AC21 REMODULIN Egyedi 224358839 14957256 5 L01XC10 ARZERRA Egyedi 7756619 7756619 6 L01XE08 TASIGNA EÜ100 1717837590 7668918 7 B02BX04 NPLATE EÜ100 619565136 7464640 8 C02KX02 VOLIBRIS EÜ100 66175095 7352788 9 A16AX07 KUVAN Egyedi 235645500 7140773 10 L01XE06 SPRYCEL EÜ100 991447540 7132716 11 H01AX01 SOMAVERT Egyedi 133721290 7037963 12 J02AC04 NOXAFIL Egyedi 13343286 6671643 13 L01XE01 GLIVEC EÜ100 6995728034 6212902 14 C02KX01 TRACLEER EÜ100 857359400 5603656 15 L01XE04 SUTENT EÜ100 3446529900 5549968 16 L01XC07 AVASTIN Egyedi 551530798 4968746 17 L04AA27 GILENYA Egyedi 209357930 4551259 18 L01XE05 NEXAVAR EÜ100 1505091780 4426741 19 L04AA23 TYSABRI EÜ100 1062740943 4167612 20 L02BX03 ZYTIGA Egyedi 231595740 3925352 21 L01XX25 TARGRETIN Egyedi 65483585 3851976 22 L01XE10 AFINITOR Egyedi 256497904 3828327 23 L03AB03 IMUKIN Egyedi 11229810 3743270 24 B02BX05 REVOLADE EÜ100 256823050 3668901 25 R03DX05 XOLAIR EÜ100 1864272770 3086544

TOP listák Ssz. ATC 7 Megnevezés Típus 2013 Változás 2012-höz képest TB támogatás (Ft) Térítési díj (Ft) Ft % 1 C09DA07 (telmisartan; hydrochlorothiazide piac) kombi 150498412 17214-3935 -18,6% 2 M05BA06 (ibandronic acid piac) fix 1314843992 9446-3143 -25,0% 3 L04AA13 (leflunomide piac) fix 367938407 9405-2542 -21,3% 4 B01AC04 (clopidogrel piac) fix 830070889 3519-2398 -40,5% 5 M05BA08 (zoledronic acid piac) fix 2098138238 14900-2353 -13,6% 6 A02BC02 (pantoprazole piac) fix 483509388 1207-2334 -65,9% 7 C09BA09 (fosinopril; hydrochlorothiazide piac) kombi 67219545 1983-1560 -44,0% 8 N06DA02 (donepezil piac) fix 153375368 21529-1526 -6,6% 9 N06AX16 (venlafaxine piac) fix 525422305 3441-1207 -26,0% 10 S01EC03 (dorzolamide piac) fix 53609143 8264-1127 -12,0% 11 N03AX09 (lamotrigine piac) fix 1322244211 6820-1116 -14,1% 12 C10AA05 (atorvastatin piac) fix 4605987663 3500-1114 -24,1% 13 N04BC04 (ropinirole piac) fix 495307861 22625-1003 -4,2% 14 N05AL03 (tiapride piac) fix 379668062 2529-994 -28,2% 15 N05AE04 (ziprasidone piac) fix 267366380 1811-902 -33,2% 16 R06AX27 (desloratadine piac) fix 180510340 2608-883 -25,3% 17 M05BA04 (alendronic acid piac) fix 89401824 4504-820 -15,4% 18 G04CA01 (alfuzosin piac) fix 125755658 14621-791 -5,1% 19 J01MA12 (levofloxacin piac) fix 224681161 2338-756 -24,4% 20 C07AA07 (sotalol piac) fix 54107123 2114-610 -22,4%

TOP listák

TOP listák Ssz. ATC 5 Megnevezés 2013 Változás 2012-höz képest TB támogatás (Ft) MS (%) Ft % Ssz. vált. 1 L01XE Protein-kináz inhibitorok 15210419537 5,5% 1547993311 11,3% 1 2 R03AK Adrenerg szerek és obstructiv légúti betegség 11616557345 4,2% 409381094 3,7% 1 3 C10AA HMG CoA reductase inhibitorok 11065583679 4,0% - 4169590371-27,4% - 2 4 N05AX Egyéb antipsychoticumok 9761799743 3,5% 744647788 8,3% - 5 A10AB Insulinok és analógjaik injekcióhoz, gyors hatá 8137652997 2,9% 53207067 0,7% 2 6 B01AB Heparin csoport 7723119099 2,8% - 725979338-8,6% - 1 7 L03AB Interferonok 6724907781 2,4% - 1402028418-17,3% - 1 8 N03AX Egyéb antiepilepticumok 5980544131 2,2% 65052863 1,1% 2 9 R03BB Anticholinergek 5950741216 2,1% 284126880 5,0% 3 10 N05AH Diazepinek, oxazepinek, thiazepinek és oxepin 5765191179 2,1% - 321087878-5,3% - 1 11 A10AE Insulinok és analógjaik injekcióhoz, hosszú ha 5666163265 2,0% - 1318020431-18,9% - 3 12 L02AE Gonadotropin releasing hormon analógok 5363699437 1,9% - 122978152-2,2% 3 13 M05BA Bisphosphonatok 4713279302 1,7% - 875308358-15,7% - 14 N06AX Egyéb antidepressansok 4711984668 1,7% - 313229990-6,2% 3 15 C09BA ACE-inhibitorok és diureticumok 4639138616 1,7% - 750931732-13,9% 1 16 C09AA ACE-inhibitorok, önmagukban 4364267170 1,6% - 1215959925-21,8% - 2 17 L04AA Szelektív immunsuppressansok 4328210936 1,6% 579009829 15,4% 3 18 C07AB Szelektív beta-receptor blockolók önmagukba 4293360277 1,5% - 63058714-1,4% - 19 A10BD Vércukorcsökkentő szerek (per os) kombináció 4121464887 1,5% 586561790 16,6% 2 20 L03AA Coloniastimuláló factorok 3916587152 1,4% - 1756764251-31,0% - 9

TOP listák

Kockázatmegosztási megállapodások Egyre nagyobb szerepet kapnak az innovatív, drága terápiák befogadása során Jellemzően szerződéses formában a finanszírozó és a forgalmazó között jön létre (támogatásvolumen-szerződés) Cél: az esetleges kockázatok szétterítése a forgalmazó és a finanszírozó között Változatos kockázatmegosztási módszerek a kockázat jellege szerint 58

Köszönöm a figyelmet!