A folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a kockázatértékelés integrálásának gyakorlati bemutatása (A szabályozás evolúciója)

Hasonló dokumentumok
ISO 9001:2015 KOCKÁZATALAPÚ MEGKÖZELÍTÉS GYAKORLATI VONATKOZÁSAI AZ ÚJ SZABVÁNY KAPCSÁN

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

ELŐTERJESZTÉS. Biatorbágy Város Önkormányzata évi belső ellenőrzési tervéről

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

(Minőségirányítási utasítás) 3. sz. verzió. A kiadás dátuma: február 1. Dr. Gáti József általános rektrohelyettes

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

XXVII. Magyar Minőség Hét Konferencia

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

- képzési programok kidolgozásának, tervezésének eljárás tervezete (A)

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

MINŐSÉGÜGYI ELJÁRÁSOK

Módszerek és példák a kockázatszemléletű gyakorlatra az ISO 9001:2015 szabvány szellemében

A Hivatal érvényben lévő alábbi dokumentumok létrehozása, szinkronizálása szükséges

MŰHELYMUNKA. ISO 9001 kockázatmenedzsment

Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

AZ INFORMÁCIÓMENEDZSMENT ÉS A GDPR ADATBIZTONSÁG INTEGRÁLÁSA

(Minőségirányítási eljárás)

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

Működési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra

Változások folyamata

A MINŐSÉGÜGY SZERVEZETI KITERJESZTÉSE ÉS A PROBLÉMÁK MEGOLDÁSA DOKUMENTUM MENEDZSMENT RENDSZER ÁLTAL

Dr. Topár József 3. Eladás Marketing Külső szolgáltatás Alvállalkozók Fogyasztók. Engineering Termelés Anyagszabályozás Beszerzés Minőség

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

MINŐSÉGÜGYI ELJÁRÁSOK

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

A MÉRNÖK SZEREPE AZ M0 ÉSZAKI DUNA-HÍD MEGVALÓSÍTÁSÁBAN

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

NYF-MMFK Műszaki Alapozó és Gépgyártástechnológiai Tanszék mezőgazdasági gépészmérnöki szak III. évfolyam

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

VINÇOTTE HUNGARY. ISO Üzleti kockázatok kezelése és csökkentése Péter Lajos, vezető auditor,

Gyöngy István MS osztályvezető

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

Számviteli szabályozás

IVÓVÍZBIZTONSÁGI TERVEK KÉSZÍTÉSE

E L Ő T E R J E S Z T É S

Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

Termék- és tevékenység ellenőrzés tervezése

A minőségirányítási rendszer dokumentumai előadó: Dr. Szigeti Ferenc főiskolai tanár

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV

EGYSÉGSZINTŰ MŰKÖDÉSI SZABÁLYZAT

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

GDPR- INFORMATIKAI MEGOLDÁSOK A JOGI MEGFELELÉS BIZTOSÍTÁSÁNAK ÉRDEKÉBEN

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

A DFL SYSTEMS KFT. INFORMATIKAI BIZTONSÁGI SZABÁLYZATA

HALÁSZI KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZAT ÉVI BELSŐ ELLENŐRZÉSI MUNKATERVE

Hatásvizsgálati rendelet és az új lap. Hatáselemzési Osztály dr. Kaposi Judit Sinka Zoltán Zoltai-Menyhárt Tamás

Működési és eljárási szabályzat

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Egészségügyi kockázatok integrált kezelésének számítógéppel támogatott gyakorlata

Számviteli szabályozás

Klinikai audit- minőségügyi rendszerek. Katonai Zsolt. (Debreceni Egyetem külsős szakértője)

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

Minőségirányítási rendszer irányítása MF 01.B1

5/2018. (III. 31.) sz. Dékáni Utasítás a Kar évi Kockázati jelentéséről

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

A B KOMPONENS INDIKÁTORAI második kiírás

Tematika minőségügyi oktatáshoz MU 008.EF


TÁMOP /A RÉV projekt

Laborinformációs menedzsment rendszerek. validálása. Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH)

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK KOCKÁZATIRÁNYÍTÁSI FOLYAMATA NYÍLT KÉPZÉS Jelentkezés

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

M OL-csoport Beszállítói Fórum

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSA MF 01.RE

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 3. Melléklet: - Változat : 2. ME-852 MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG

A BIZTONSÁGINTEGRITÁS ÉS A BIZTONSÁGORIENTÁLT ALKALMAZÁSI FELTÉTELEK TELJESÍTÉSE A VASÚTI BIZTOSÍTÓBERENDEZÉSEK TERVEZÉSE ÉS LÉTREHOZÁSA SORÁN

BELÜGYI ALAPOK SZAKMAI NAP június 18. A Felelős Hatóság által lefolytatott ellenőrzések tapasztalatai

MINŐSÉGÜGYI ELJÁRÁSOK

CC-Energy projekt bemutatása

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

PÜSKI KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZAT ÉVI BELSŐ ELLENŐRZÉSI MUNKATERVE

SAJÓ-BÓDVA VÖLGYE ÉS KÖRNYÉKE Hulladékkezelési Önkormányzati Társulás

Az informatika alkalmazásának lehetőségei a könyvvizsgálati dokumentáció elkészítése során

TÁMOGATÁSHOZ KAPCSOLÓDÓ FŐBB TUDNIVALÓK

ELŐLAP AZ ELŐTERJESZTÉSEKHEZ

A projekt ütemezése Tevékenység

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

A minőség és a kockázat alapú gondolkodás kapcsolata

Átírás:

A folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a kockázatértékelés integrálásának gyakorlati bemutatása (A szabályozás evolúciója) KERTÉSZ Zoltán, GÖNDÖR Vera Óbudai Egyetem

Szervezet rövid bemutatása Tevékenységi kör a festéstechnológiai berendezések tervezése, gyártása, kivitelezése és karbantartása bérfestés ISO 9001-es minőségirányítási rendszer 2001 óta Azóta a második szabványváltozást éli meg a rendszer. 2

Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása I. 2. A műszaki tervezés bemenő adatainak meghatározása Műszaki tervezés eljárás (részlet) A tervezéshez szükséges adatok teljességének ellenőrzését a Tervező végzi, szükség esetén pótfelmérést végez a Tervező. A helyszíni felmérések, adattartalmát minden esetben dokumentálni kell a Helyszíni felmérési adatlapon. A készülő feljegyzéseket, a felmérést, egyeztetést végző Tervezőnek kell igazolnia (dátum, aláírás). A tervezési dokumentumok azonosítására és nyomonkövetésére a munkaszám, valamint a terv kódszáma szolgál. A munkaszám képzése az ME-03 Ajánlatok készítése, szerződéskötés című eljárás, a kódszám-képzését az MU-04.01 Tervek kódszám rendszere utasítás alapján kell végezni. 3

Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása II. Kezdetben: folyamatleírások SZÖVEGES LEÍRÁSSAL Előny: Részletgazdag leírás, az esetleges szakmai jellegű kiegészítések miatt alkalmas volt az új belépők betanítására. Hátrány: Nehezen átlátható, nehéz benne a részletek keresése, szövegértelmezésből adódó félreértések. Cél: dokumentáció egyszerűsítése, új folyamat leírási módok 4

Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása III. FOLYAMATÁBRA előtérbe kerülése. Előny: Egyszerűen értelmezhető, könnyen átlátható, kevés félreértés. Hátrány: Elveszhetnek lényegesnek tűnő információk. A két módszer egyesítése TÁBLÁZATOS FOLYAMATSZABÁLYOZÁS A táblázatos kialakítás miatt jól strukturált (mint a folyamatábra), és részletgazdag (mint a szöveges leírás) kialakítás jött létre. 5

Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása IV. Tevékenység és felelős Felhasznált információ Kimenő információ Megjegyzés 2. A műszaki tervezés folyamata 2.1 A szakmaterületekre vonatkozóan a bemenő adatok teljes körűségének ellenőrzése tervező 2.2 A tervezéshez szükséges adatok pótlása, helyszíni felmérések lefolytatása tervező tervezés bemenő adatai hiányzó adatok köre hiányzó adatok köre Helyszíni felmérési adatlap Műszaki tervezés eljárás (részlet) Bemenő adatok: szerződés műszaki tartalma, Szerződéses Telepítési terv A készülő feljegyzéseket, a felmérést, egyeztetést végző tervezőnek kell igazolnia (dátum, aláírás). 6

Hangsúlyos területek meghatározása Folyamatszemlélet Napi rutin feladatok Folyamatos fejlesztés PDCA (A jobbá válás folyamata) - Projektfolyamatok Kockázatértékelés A kockázatértékelés minden területet érint, így az egyszerű napi feladatok elvégzését és a projekt jellegű feladatokat, a folyamatos fejlődést is. P A P A D C P A D C D C 7

Ismétlődő folyamatok szabályozásának fejlesztése Az új szabvány hangsúlyos engedékenysége, hogy jobban bátorít az elektronikusan dokumentált információk alkalmazására. Korszerűbb folyamatleírási módszerek, pl. SIPOC diagram (Supplier-Input- Process-Output-Customer/Cunsomer). A szabvány támogatja! A táblázatos folyamatszabályozás átalakítása. Az eddigi szöveges dokumentum (MSWord) helyett táblázatkezelő (MSExcel) alkalmazása Előny: Megfelelő felületet biztosít a folyamathoz kapcsolódó kockázatértékelés elkészítéséhez. Hátrány: Egyre összetettebb leírási mód, papíron nehezen kezelhető. 8

Kockázatértékelés I. Módszertan: Autóipari környezet miatt a jelenleg alkalmazott kockázatértékelési módszer az FMEA. Ha van olyan módszer, amit a munkatársak ismernek, akkor nem célszerű teljesen új módszertant kialakítani, hanem a jelenlegi logikához illeszkedőt kell kidolgozni. Vegyük figyelembe, milyen irányítási rendszereket akarunk integrálni (pl. környezetközpontú irányítási rendszer) 9

Kockázatértékelés II. - Kockázati tényezők értékelő skálái Skálafokozat A vevőre gyakorolt hatás (K1) Előfordulás valószínűsége (K2) 1 Nincs hatás Elhanyagolható 2 Jelentéktelen Nagyon csekély 3 Csekély Csekély 4 Közepesen súlyos Közepes 5 Jelentős Magas 6 Rendkívül súlyos Nagyon magas Felfedhetőség (K3) Szinte biztos Magas Közepes Csekély Nagyon csekély Lehetetlen Kockázat (K)=K1 K2 K3 1 K 17 Elfogadható 17 < K 26 Mérsékelt 27 < K Jelentős 10

Kockázatértékelés III. Tevékenység Felelős Felhasznált információ Kitől? 1.1 A bemenő adatok teljes körűségének ellenőrzése 1.1 Lehetséges hiba / nem kívánt esemény műszaki igazgató Hiányzó bemenő adat a tervezéshez Műszaki felmérés, Szerződés, a vevő által elfogadott megoldási alternatíva (műszaki tartalom), Hatósági előírások, belső szervezeti követelmények Ajánlatadás, szerződéskötés folyamata eljárás Kimenő információ tervezés bemenő adatainak köre Kinek? Megjegyzés 1.2 pont A bemeneti adatoknak egyértelműen tartalmaznia kell a technológiai berendezés működési funkcióit, illetve részegységeit. Hatás K1 Hibaok K2 Felfedhetőség K3 K Lehetőségek Intézkedés Ismételt vevői konzultáció. Projektcsúsz ás. 3 Feledékenység, figyelmetlenség 3 Szakmaterületi résztervezésnél kiderülhet, de nem minden. 4 36 Új vevő elvárás generálása 11 Ellenőrző lista készítése az igényfelméréshez

Kockázatértékelés IV. 12

Fejlesztési folyamatok szabályozása Azokat a folyamatokat is szabályozni kell, amik ahhoz szükségesek, hogy a jelenlegi állapotról elmozduljunk, és felfelé induljunk el a spirálon. Pl.: Fejlesztési projektek, Éves minőségügyi terv Éves képzési terv Éves karbantartási terv Éves audit terv Megvalósítás: Táblázatkezelő alkalmazásban. Előny: Hátrány: Bizonyos funkciók automatizálhatók, riasztások alkalmazása Dokumentumok elosztása nehézkesebb 13

Kockázatértékelés fejlesztési folyamatoknál Az éves tervek, fejlesztési projektek is kiegészülnek a kockázatértékeléssel. Részlet a kockázatértékelés nélküli minőségfejlesztési tervből Tervezett feladat Határidő Felelős Elvárás 4. Javítási jegyzőkönyvek minőségmutatójának átdolgozása 2016. november 30. Szervizfelelős A mutató alapján legalább 1 fejlesztési projekt legyen indítható Teljesülés igazolása 5. Ellenőrző lista készítése az igényfelméréshez a Műszaki tervezés támogatására 2017. március 30. Műszaki igazgató A tervezési eljárás során információhiány miatti módosítások 50%-os csökkenése 14

Kockázatértékelés fejlesztési folyamatoknál Tervezett feladat Határidő Felelős Elvárás Lehetséges hiba / nem kívánt esemény Hatás K1 Hibaok K2 Felfedhetőség K3 K Intézkedés 5. Ellenőrző lista készítése az igényfelméréshez a Műszaki tervezés támogatására 2017. március 30. Műszaki igazgató A tervezési eljárás során információk hiány miatti módosítások 50%-os csökkenése Túlbonyolított dokumentálás A lista nem tartalmaz minden szükséges elemet Formálisan elvégzett ellenőrzés 4 Tesztelés hiánya Fejlesztésr e bevont munkatárs ak szakmai gyakorlatának hiánya 2 Heti beszámoló műszaki értekezleten 4 32 Tesztelési mód meghatározása, szakmaterületeket átölelő team összeállítása 15

Változások kezelése A kockázatkezelés fontos része, hogy monitorozzuk azokat a változásokat, amelyek hatással lehetnek a folyamatainkra, és befolyásolják a kockázati szintet. Ezek a változások lehetnek, pl.: Szabványok változása Jogszabályok változása Piac változása Humánerőforrás változása 16

Dokumentumok verziókövetése Elektronikus dokumentumoknál kényes dolog az egyes verziók elkülönítése, ezért erre is megoldást kellett találni. Az alábbi lehetőségek kerültek előtérbe, pl.: Makró beépítése a dokumentumba, így mentésnél lehetőség van új verzióként menteni Meghatározott ütemű dokumentumfrissítés (pl. új verzió csak januárban jöhet) 17

Összefoglalás A kockázatértékelés a jelenlegi szabályozásba integrálva kerül bevezetésre A kockázat mértékének számszerűsítésével a prioritások könnyen kijelölhetőek Az alkalmazott kockázatelemzési módszer már ismert volt a szervezetnél Érvényesül a folyamatszemlélet, ugyanakkor a dokumentálás mérteke nem növekszik jelentősen A fejlesztés korszerű informatikai felületeken megvalósítható 18

Köszönjük a megtisztelő figyelmet! kerzo@kerzo.hu