I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1
Finnország Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406, 00101 Helsinki, Finland AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX Eucalyptine Eucalyptine Pholcodine Child Eucalyptine Lebrun Hädensa CODATUX CODATUX kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol kámforfa inn:eukaliptol inn:gvajakol inn:folkodin inn:fenol eukaliptol inn:kodein-foszfát ichthammolum, mentol 60 mg 50 mg 20 mg 100 mg 80 mg 30 mg 5 mg 6 mg 80 mg 5 mg ichthammol 4 mg, mentol 50 mg eukaliptol 0,0500g eukaliptol 25mg 2
BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex EUCALYPTOSPI RINE HEXAPNEUMIN E NEO-CODION EUCALYPTOSPI RINE HEXAPNEUMIN E PHOLCONES BISMUTH eukaliptol 0,1g eukaliptol 0,07g eukaliptol 0,05g eukaliptol 50mg eukaliptol 35mg eukaliptol 60 mg 3
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Place Lucien Auvert 77020 Melun Cedex LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101 93303 Aubervilliers Cedex LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes PHOLCONES COQUELUSEDA L EUCALYPTINE EUCALYPTINE LE BRUN CODOTUSSYL eukaliptol 0,05g niaouli 20 mg eukaliptol 0,0750g eukaliptol 50 mg eukaliptol 0,050g 4
LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'europe BP51 78401 Chatou Cedex LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6, Avenue de l'europe BP51 78401 Chatou Cedex Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris SULFORGAN BRONCHORECTI NE AU CITRAL BRONCHORECTI NE AU CITRAL TERPONE TERPONE eukaliptol 0,050g terpineol, fenyő, mezei kakukkfű terpineol, fenyő, mezei kakukkfű niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj niaouli, eukaliptusz olaj, terpén, fenyőolaj 0,02 g terpineol 0,02 g fenyő 0,01 g Thymus serpyllum 10 mg terpineol 10 mg fenyő 5 mg Thymus serpyllum 8,33 mg fenyő 8,33 mg niaouli 5 mg fenyő 5 mg niaouli 5
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 PHOCEAL Avenue de Provence BP7 13718 Allauch S.E.R.P (Société d'etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco BI-QUI-NOL CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, EUCALYBROL BISMUTH BRONCHODERM INE camphre racémique, cineol 30 mg cineol 15mg kámfor eukaliptol 0,07g eukaliptol 0,06g eukaliptol 0,030 g cineol, fenyőolaj 0,0200g cineol 0,025g fenyő 6
S.E.R.P (Société d'etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco SANOFI AVENTIS SANOFI AVENTIS SANOFI AVENTIS SANOFI AVENTIS BRONCHODERM INE TROPHIRES COMPOSE TROPHIRES FEBRECTOL TROPHIRES COMPOSE cineol, fenyőolaj 0,01g cineol 0,0125g fenyő eukaliptusz olaj 0,075g eukaliptusz olaj 0,075g fenyő 0,030g eukaliptusz olaj 0,044g 7
SANOFI AVENTIS SANOFI AVENTIS URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157 21304 Chenove Cedex ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex TROPHIRES FEBRECTOL eukaliptusz olaj 0,044g fenyő 0,020g calmosedyl eukaliptol 0,07g BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE OZOTHINE ENFANTS 30 mg, OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E eukaliptol 0,100g terpentinolaj 0,03g terpentinolaj 0,03g 8
Olaszország Olaszország Olaszország Luxemburg Luxemburg Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italia Geymonat Spa Via S. Anna, 2 03012 Anagni (FR), Italia Teofarma Srl Via F.lli Cervi, 8 27010 Pavia, Italia Medgenix benelux NV Vliegveld 21 BE-8500 Wevelgem Sanofi-Aventis 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Ozopulmin Ozopulmin Lipobalsamo a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke) a terpentin oxidációs termékei / fenyőolaj (Terpentin/fenyő esszenciális olaj oxidációs terméke) Eukaliptol/ gvajakol Eucalyptine- kámfor Pholcodine Enfants eukaliptol gvajakol fenol folkodin Trophires Compose ENFANTS eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol 80 mg (terpentin) 100 mg (fenyő) 40 mg (terpentin) 50 mg (fenyő) 40 mg (eukaliptol) 2 mg (gvajakol) 100mg 80 mg 30 mg 6 mg 5 mg 75 mg 130 mg 300 mg 9
Luxemburg Sanofi-Aventis 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Luxemburg Sanofi-Aventis 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Luxemburg Sanofi-Aventis 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Portugália Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal Spanyolország DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spanyolország ESCANED C/ Tomás Bretón, 46 28045 Madrid, Trophires Enfants eukaliptusz olaj tiofén-karboxilát paracetamol Trophires Bebes Trophires Compose Nourrissons Transpulmina (Infantil) RECTAGMIGDO L INFANTIL BROTA RECTAL 75mg 190 mg eukaliptusz olaj 44 mg tenuate de sodium 95 mg paracetamol 150 mg eukaliptusz olaj 44 mg tenoate de sodium 65 mg Kámfor + eukaliptol + mentol Bizmutkamfokarbonát eukaliptol + kámfor + gomenol (niauli olaj) 13 mg + 31 mg + 4 mg 150 mg 100 mg cineol + 50 mg kámfor + 90 mg gomenol 10
Spanyolország FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spanyolország FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spanyolország LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spanyolország LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spanyolország TEDEC MEIJI FARMA S.A. Ctra. M-300, Km. 30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) PILKA PILKA DIMINEX ANTITUSIGENO DIMINEX ANTITUSIGENO SOBREPIN INFANTIL Folyékony kakukkfű kivonat Folyékony kakukkfű kivonat 70 mg folyékony kakukkfű kivonat + 16 mg cineol 140 mg folyékony kakukkfű kivonat+ 32 mg cineol eukaliptol 50mg eukaliptol 50mg Sobrerol 100 mg 11