EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM 22/2009. (VII.17.) számú rendelete alapján elrendelt 3026/1/09 számú adatgyűjtés Az adatszolgáltatás on-line módon, az OSZMK (www.oszmk.hu) honlapján teljesítendő Orvosi Laboratóriumi Diagnosztika Szolgáltatóinak Jelentése adatlap (a szolgáltatók által ténylegesen elvégzett laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó, személyi azonosításra alkalmatlan, egészségügyi, szakmai adatok, indikátorok) Általános és azonosítási adatok, kapcsolatok 1. Jelentés időszaka:. év 2. Jelölje meg, hogy az alábbi jelentésben szereplő adatok a jelentés időszakának mely hónapjaira vonatkoznak: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 2a. Amennyiben az előző válaszában nem a teljes évet jelölte meg, akkor az alábbi jelentésben szereplő adatok: korábban egy más tulajdonos vagy szolgáltató jelentésében szereplő tevékenység folytatását reprezentálják (pl. tulajdonos-, szolgáltató-váltás, stb. miatt) 2aa. Ebben az esetben adja meg a tevékenységet előzőleg végző tulajdonos vagy szolgáltató Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! (6 jegyű kód) az átadásig végzett tevékenységet reprezentálják (9 jegyű kód) 2ab. Ebben az esetben adja meg a tevékenységet folytató tulajdonos vagy szolgáltató Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! (6 jegyű kód) (9 jegyű kód) a megszűnésig végzett tevékenységet reprezentálják (a tevékenység megszűnt, befejezésre, felszámolásra került) 3. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység tárgyévre vonatkozó érvényes ÁNTSZ engedélye kiadásának dátuma (év, hó, nap): 4. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység tárgyévre vonatkozó érvényes ÁNTSZ engedélyében szereplő progresszivitási szint: J0 J1 FJ1 FJ2 FJ3 5. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan rendelkezett-e érvényes feladat-átadási szerződéssel, melyet más laboratóriumi szolgáltatóval/szakmai szervezeti egységgel kötött? igen nem 5a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója 1 / 11 oldal
6. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan rendelkezett-e érvényes feladat-átvételi szerződéssel, melyet más laboratóriumi szolgáltatóval/szakmai szervezeti egységgel kötött? igen nem 6a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója 7. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan végzett-e közreműködőként olyan laboratóriumi vizsgálatokat, melyeket érvényes közreműködői szerződés alapján kapott? igen nem 7a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a közreműködést igénylő szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója 8. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan elvégeztetett-e közreműködővel/közreműködőkkel olyan laboratóriumi vizsgálatokat, melyeket érvényes közreműködői szerződés alapján végeztek el más szolgáltatók/szakmai szervezeti egységek? igen nem 8a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a közreműködést teljesítő szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója 2 / 11 oldal
9. Laboratóriumi szakterületek, melyekben a jelentés időszakában laboratóriumi vizsgálatokat végzett: beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT, BK) molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika (G) elválasztási eljárások (ELV) haematológia (H) haemostasis (HS) immunkémia (IK) klinikai kémia (KK) kislabor (KL) mintavétel (MV) sürgősségi laboratóriumi diagnosztika és 24 órás ügyeleti ellátás/rendelkezésre állás (S) speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika (SHI) vércsoport szerológia (VCs) 9a. Amennyiben beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT, BK) történt a jelentés időszakában, akkor a POCT szervezése az OLVSZK és az Aneszteziológiai Szakmai Kollégium közös irányelve alapján történt-e? igen nem 10. Adja meg, hogy a jelentés időszakában a laboratórium vizsgálati felkészültségének, jártasságának meghatározása mely külső minőségellenőrzésben (jártassági vizsgálatban) és/vagy laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlításban való részvétel útján történt (több részvétel is lehetséges): INSTAND LABQUALITY NEQAS ÖQUASTA QCNET (Bio-Rad) QCS (Roche) QUALICONT RIQAS SEKK UNITY (Bio-Rad) egyéb 10a. Amennyiben egyéb, más külső minőségellenőrzési (jártassági) és/vagy laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlítási rendszer(ek)ben vett részt annak/azok megnevezése(i): CERTOP DEKRA DIGART ÉMI-TÜV GÜTE-ZERT SGS : 11. A minőségirányítási kézikönyv utolsó verziójának dátuma (év, hó, nap):. 12. A NAT által akkreditált tevékenységgel rendelkezett-e a jelentés időszakában? igen nem 12a. Amennyiben igen, a NAT akkreditálási okirat száma: 12b. Amennyiben igen, az okirat érvényességének lejárta (év, hó, nap): 13. Tanúsító okirattal rendelkezett-e a jelentés időszakában? igen nem Amennyiben igen: 13a. A tanúsító szervezet megnevezése: 13b. A tanúsító okirat száma: 13c. A tanúsító okirat érvényességének lejárta (év, hó, nap): 14. Zárt vérvételi rendszert folyamatosan használt-e a jelentés időszakában? igen nem 15. A minták szakszerű tárolását és továbbítását folyamatosan biztosította-e a jelentés időszakában? 3 / 11 oldal
igen nem A laboratórium személyi állománya (a tárgyév december 31-i állapotának megfelelően) 16a. A laboratórium vezetője: kinevezett megbízott 16b. Neve: 16c. Legmagasabb végzettsége: szakorvos klinikai biokémikus szakgyógyszerész orvos diplomás gyógyszerész egyéb egészségügyi diplomás nem egészségügyi diplomás egyéb 16d. Laboratóriumi szakmai gyakorlata (időtartam, év):. 16e. Munkaideje főállásban részállásban 16ea. Ha részállású, akkor napi óraszám:... 16eb. Ha részállású, akkor hetente hány napot tölt a laboratóriumban?. 16ec. Ha részállású, akkor főállású munkahelye:.. 16f. Mióta vezetője a laboratóriumnak? (4 jegyű évszám):. 17a. Képzett minőségügyi felelős neve: 17b. Legmagasabb végzettsége: szakorvos klinikai biokémikus szakgyógyszerész orvos diplomás gyógyszerész egyéb egészségügyi diplomás nem egészségügyi diplomás egyéb 17c. Laboratóriumi szakmai gyakorlata (idótartam, év):. 17d. Munkaideje főállásban részállásban 17da. Ha részállású, akkor napi óraszám:... 17db. Ha részállású, akkor hetente hány napot tölt a laboratóriumban?. 17dc. Ha részállású, akkor főállású munkahelye:. 17e. Mióta minőségügyi felelőse a laboratóriumnak? (4 jegyű évszám):. 18. Létszámhelyzet Beosztás, végzettség (1) klinikai laboratóriumi szakorvos (2) klinikai biokémikus (3) klinikai laboratóriumi szakgyógyszerész (4) orvos diplomás (5) nem egészségügyi egyetemi diplomás (6) orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus (7) egyéb egészségügyi diplomás (8) szakasszisztens/orvosi lab. technikai assz. (9) szakképzett ált. laboratóriumi asszisztens (10) segédasszisztens (11) adminisztrátor Összes óraszám/nap (c) Hány fő látja el? (d) Betöltetlen óraszám/nap 4 / 11 oldal
(12) kisegítő dolgozó 19. A használatban álló mérőberendezések, műszerek, technikai eszközök felsorolása a jelentés időszakában, függetlenül a tulajdonviszonytól (lízing esetében ***-gal jelölni a gyártmány típusa oszlopban) Megnevezés Darab (c) Gyártmány típus (1) Centrifuga ALC CWS DESAGA HERAEUS HETTICH JANETZKI JOUAN MLW ROTINA ROTOFIX SIGMA (2) Denzitométer BECKMAN CLINISCAN EPSON SEBIA (3) Elektroforézis berendezés BECKMAN BIO-RAD SEBIA UNIFO (4) Nagy hatékonyságú folyadék kromatográf (HPLC) (5) Haematológiai automata min. 18 paraméteres (6) Haematológiai automata min. 25 paraméteres ADAMS ARKRAY BECKMAN BIO-RAD MERCK SHIMADZU ABACUS ABBOTT ABX ADVIA ARCUS COBAS COULTER DIAGON SERONO SYSMEX ABACUS ABBOTT ABX ADVIA (d) Beszerzés éve (e) Névleges teljesítmény/óra 5 / 11 oldal
ARCUS COBAS COULTER DIAGON SERONO SYSMEX (7) Áramlási citométer BECKMAN BECTON- DICKINSON (8) Molekuláris biológiai eszközök: PCR (9) Molekuláris biológiai eszközök: RT-PCR (10) Molekuláris biológiai eszközök: DNS-szekvenáló (11) Molekuláris biológiai eszközök: Chip-reader (12) Molekuláris biológiai eszközök: Ampli-chip (13) Ionmérő AVL EASYLITE IL MEDICA NOVA OLYMPUS RADELKIS SELECTA (14) Kémiai automata ABBOTT ADVIA ALISE COBAS HITACHI IL KONELAB MERCK MODULAR OLYMPUS (15) Koagulométer ACL AMELUNG COA COMPACT DIACHECK DIATIMER KC OPTION ORGANON STAGO SYSMEX 6 / 11 oldal
(16) Aggregométer CARAT EMA (17)Immunkémiai/immunológ iai analizátor ABBOTT AXYM ABBOTT ARCHITECT ADVIA BIOMERIEUX DPC IMMULITE ELECSYS LIAISON MODULAR VIDAS VITROS (18) Mikroszkóp AMPLIVAL JENA LEBOVAL LEICA NIKON OLYMPUS OPTON PZO ZEISS (19) Osmométer VAPRO WESCOR (20) Felületi radioaktív sugárszenyezettségmérő (21) Hűtőkapacitás (+4 o C) CANDY CROWN ELECTROLUX GORENJE GRÖNLAND HŰTŐSZOBA (22) Hűtőkapacitás (-18 o C) CANDY ELECTROLUX FAGOR GORENJE INDESIT (23) Vizelet-üledék meghatározó automata ARKAY AUTION CLINITEC IQ IRIS SYSMEX UF URICONT Nem értelmezhető Nem értelmezhető Nem értelmezhető Nem értelmezhető 7 / 11 oldal
URISCAN URIXON (24) Bakteriológiai automata BACT-ALERT BACTEC BIOMERIEUX VITEC (25) Vérgázanalizátor ABL BAYER BIOMERIEUX CIBA IL NOVA OMNI RADIOMETER (26) Minta szortírozó/ preanalitikai automata (27) technikai eszköz ALLERGIA VIZSGÁLÓ KÉSZÜLÉK AMMÓNIAMÉRŐ KÉSZÜLÉK ANALITIKAI MÉRLEG AUTKLÁV AUTOMATA FOTOMETER BILIRUBINOMETER ELISA (automata) FLUORIMETER FOTOMETER GÁZKROMATOGRÁF KENETFESTŐ AUTOMATA LAMINÁRIS FÜLKE LÁNGFOTOMETER NEFELOMETER PH-MÉRŐ RIA-MAT SÜLLYEDÉS AUTOMATA TERMOSZTÁT TÖMEGSPECTROMETER ULTRACENTRIFUGA VIZELETCSÍK ANALIZÁLÓ BECKMAN (OLYMPUS) ROCHE 8 / 11 oldal
Laboratóriumi informatikai rendszer a jelentés időszakában 20. Kétirányú klinikai informatikai rendszerrel rendelkezett-e a jelentés időszakában? igen nem 20a. Amennyiben igen, az informatikai rendszer megnevezése: 21. Mérő berendezéssel on-line kapcsolatban lévő számítógép/terminál (db):. 22. Beküldővel on-line kapcsolatban lévő számítógép/terminál (db): 23. Vonalkód használata betegazonosításhoz: igen nem 24. Vonalkód használata mintaazonosításhoz: igen nem 25. Elektronikus lelettovábbítás kórházi/klinikai rendszerhez: igen nem 26. Elektronikus lelettovábbítás nem kórházi/klinikai rendszerhez: igen nem 27. Papíralapú (hardcopy) leletkiadás történik? igen nem 28. Internet-elérési lehetőséggel rendelkező számítógép/terminál (db):.. 29. A laboratóriumi szolgáltató/tulajdonos által biztosított saját e-mail címmel (küldéssel/ fogadással) rendelkező munkatársak száma (fő): Munkateljesítmény adatok a jelentés időszakában 30a. Járóbeteg esetszám: (laboratóriumi megjelenések száma) 30b. Fekvőbeteg esetszám: (laboratóriumi megjelenések száma) 31. A laboratóriumi személyzet által végzett mintavétel száma (db): 9 / 11 oldal
32. Beavatkozásszám (az adott laboratóriumban ténylegesen elvégzett laboratóriumi vizsgálatszám), pontszám, valamint a teljesített és kiértékelt külső minőségellenőrzések (jártassági vizsgálatok) és/vagy laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlítások rendszere és mintáinak száma a jelentés időszakában: OENO kód Vizsgálat megnevezése Járóbetegvizsgálat (beavatkozás) (c) száma (d) pont (e) Fekvőbetegvizsgálat (beavatkozás) száma (f) pont Összes vizsgálat (beavatkozás) (g) száma (h) pont Teljesített és kiértékelt külső minőségellenőrzések (jártassági vizsgálatok) és/vagy laboratóriumközi vizsgálatösszehasonlítások egy OENO kódon belül több is lehet! (i) rendszere INSTAND, LABQUALITY, NEQAS, ÖQUASTA, QCNET/EQAS, QCS, QUALICONT, RIQAS, SEKK, UNITY, INSTAND, LABQUALITY, NEQAS, ÖQUASTA, QCNET/EQAS, QCS, QUALICONT, RIQAS, SEKK, UNITY, Mindösszesen: A táblázat-sorok a szükségesnek megfelelően növelhetők. INSTAND, LABQUALITY, NEQAS, ÖQUASTA, QCNET/EQAS, QCS, QUALICONT, RIQAS, SEKK, UNITY, (j) mintáinak száma Megjegyzés: Az adatszolgáltató laboratórium éves vizsgálati számába csak a 33. pont táblázata szerinti munkahelyek/telephelyek/részlegek által ténylegesen elvégzett vizsgálatok kerülhetnek beszámításra. Az egy betegtől, több vizsgálathoz, egyszerre levett több vérminta egy vérvételnek számít. 10 / 11 oldal
33. Ezen jelentés 1-32. pontjaiban összesítve szereplő adatok, létszám, technikai eszközök, munkateljesítmény, stb. alapján a laboratórium szervezeti egységébe tartozó munkahelyek/telephelyek/részlegek (kórházi, rendelőintézeti, mintavételi hely(ek) stb.) felsorolása. Csak az intézmények központi laboratóriumai töltik ki. Megnevezés Kilencjegyű ÁNTSZ kód (c) Szakmai profil A táblázat-sorok a szükségesnek megfelelően növelhetők. 34. Az intézményen belüli, de a laboratórium szervezeti egységébe nem tartozó laboratóriumok felsorolása. Csak az intézmények központi laboratóriumai töltik ki. Megnevezés Kilencjegyű ÁNTSZ kód (c) Szakmai profil A táblázat-sorok a szükségesnek megfelelően növelhetők. A 34. pont táblázata az intézményen belüli, a központi laboratóriumhoz szervezetileg nem tartozó, de a megadott OENO kódok szerinti laboratóriumi vizsgálatokat végző munkahelyek (osztályos kislabor, in vitro izotópdiagnosztika, szülészeti klinika, vérellátó stb.) felsorolását tartalmazza. Ezek a laboratóriumok önállóan, egyenként készítsék el és az OSZMK honlapján (www.oszmk.hu) a vonatkozó rendelet alapján teljesítsék jelentési kötelezettségüket. Validálás, lezárás Az elektronikus adatlaphoz felelős kitöltőjeként a regisztráció során megadott adatai (név, beosztás, telefonszám, e-mail cím) automatikusan rögzítődnek. 35. Kérjük, ismételten ellenőrizze a fentiekben bevitt adatok helyességét! Az ellenőrzés megtörtént, a fentiekben bevitt valamennyi adat, információ valódiságáért teljeskörű felelősséget vállalok: igen Felhívjuk figyelmét, hogy az adatlapot csak ellenőrzés (a 35. pontra adott igen válasz) után tudja lezárni az aktívvá váló Lezárás gombbal ; csak lezárt adatlapot tekintünk valid adatszolgáltatásnak. Az adatlapot kinyomtatni a menüben lévő Nyomtatás opcióval lehetséges, a nyomat fejlécében szerepeltetjük az adatlap Szerkesztés alatt vagy Lezárva státuszát és a nyomtatás időpontját. 11 / 11 oldal