Tisztelt Regionális Szakfelügyelő Főorvos Nő/Úr!

Átírás

1 Dr. Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelő főorvosa Levelezési cím: 8000 Székesfehérvár, Bártfai utca 41/C. Telefon: Telefax: fekete.matyas50@gmail.com Dr. Czikkely Rózsa (czikkely@t-online.hu) Dr. Dán Anikó (dranikodan@yahoo.com) Dr. Földvári Mária (maria.foldvari@synlab.com) Dr. Hetyésy Katalin (hetyesyk@petz.gyor.hu) Dr. Seres Erika (eseres@clab.szote.u-szeged.hu) Dr. Vámosi Ildikó (vamosi.kplabor@bazmkorhaz.hu) és Prof. Dr. Miseta Attila (Attila.Miseta@aok.pte.hu) regionális szakfelügyelő főorvosoknak Tisztelt Regionális Szakfelügyelő Főorvos Nő/Úr! Szám: 24-13/2011. Székesfehérvár, december 22. A 22/2009. (VII. 17.) EüM sz. rendelet az egyes személyazonosításra alkalmatlan ágazati (egészségügyi, szakmai) adatok körének meghatározására, gyűjtésére, feldolgozására vonatkozó részletes szabályokról rendelkezik az orvosi klinikai laboratóriumok jelentési kötelezettségéről. A fentiekben hivatkozott, mai napon érvényben lévő rendelet hatályos mellékletében a 3026/1/09 elrendelési számon megtalálható, hogy valamennyi egészségügyi intézmény, szolgálat és minden munkahely, ahol in vitro orvosi klinikai laboratóriumi vizsgálatokat végeznek, tulajdonostól és működtetőtől függetlenül, köteles elkészíteni az éves jelentését (OLDSZ jelentés). A jelentés kitöltendő templátja (OLDSZ_2011_adatlap_vegleges.doc) és a hozzá csatlakozó technikai útmutató (OLDSZ_technikai_utmutato.doc), valamint fogalomtár/fogalommagyarázat (OLDSZ_fogalomtar_2011.doc) továbbá az OLVSZK és az Aneszteziológiai Szakmai Kollégium közös irányelve (POCT_iranyelv.pdf) jelen levéllel (Reg_szakfelugyeloknek_2011.doc) együtt december 23.-tól megtalálható lesz a Magyar Laboratóriumi Diagnosztikai Társaság (MLDT) honlapján ( A 2010-es (elmúlt évi) adatlaphoz képest néhány, a bevitelt/feldolgozást megkönnyítő technikai változtatás, valamint a Gyógyszerészeti, Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) (11a-11j. kérdések), a Szakmai Kollégiumi Laboratóriumi Diagnosztikai Tanács, a Szakfelügyelet és a Szolgáltatók kéréseit teljesítő változások várhatóak. A jogszabály alapján elrendelt évről szóló laboratóriumi adatgyűjtés (az Orvosi Laboratóriumi Szolgáltatók, OLDSZ jelentése) elektronikus, on-line bevitelére tehát február 1.-től lesz lehetőség a technikai útmutatóban leírt módon. 1

2 A fentiekben megjelölt intézmények, munkahelyek, szolgálatok kötelesek legkésőbb február 15.-ig elektronikus úton (on-line bevitellel) a GYEMSZI számára elküldeni a éves OLDSZ jelentést. Felhívom a regionális szakfelügyelő főorvosok figyelmét, hogy a fenti kötelezettségről figyelmeztessék a régiójukhoz tartozó valamennyi szolgáltatót, intézményt, munkahelyet, szükség esetén jelen levelem továbbításával együtt. Továbbá felhívom a regionális szakfelügyelő főorvos nő/úr szíves figyelmét, hogy a fentiekben hivatkozott, rendelet ugyancsak előírja, hogy a regionális szakfelügyelő főorvosok kötelesek március 15-ig az országos szakfelügyelő főorvosnak, továbbá a régióban működő fővárosi és megyei/regionális ÁNTSZ intézeteknek megküldeni éves beszámolójukat. Boldog karácsonyt, sikeres, eredményes 2012-es esztendőt és további jó együttműködést kívánva, köszönettel és üdvözlettel, Dr. Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelő főorvosa Mellékletek: OLDSZ_2011_adatlap_vegleges.doc OLDSZ_technikai_utmutato.doc OLDSZ_fogalomtar_2011.doc POCT_iranyelv.pdf Orvosi Laboratóriumi Diagnosztika Szolgáltatóinak Jelentése adatlap (a szolgáltatók által ténylegesen elvégzett laboratóriumi vizsgálatokra vonatkozó, személyi azonosításra alkalmatlan, egészségügyi, szakmai adatok, indikátorok) Általános és azonosítási adatok, kapcsolatok 1. Ezen jelentés pontjaiban összesítve szereplő adatok, létszám, technikai eszközök, munkateljesítmény, stb. az itt jelentő szolgáltatónál ténylegesen elvégzett tevékenységre vonatkoznak. Kérjük sorolja fel az itt jelentő laboratórium szervezeti egységébe tartozó munkahelyek/telephelyek/részlegek (kórházi, rendelőintézeti, mintavételi hely(ek) stb.) alábbi adatait. (a) Megnevezés (b) Kilencjegyű ÁNTSZ kód (c) Szakmai profil 2

3 A táblázat-sorok a szükségesnek megfelelően növelhetők. 2. Az itt jelentő szolgáltató intézményén belül, de a laboratórium szervezeti egységébe nem tartozó egyéb laboratórium végzett-e laboratóriumi szolgáltatást az adott évben? igen nem 2a. Amennyiben igen, ezen (tehát az 1. pontban meg nem jelölt) laboratóriumok alábbi adatainak felsorolása. (a) Megnevezés (b) Kilencjegyű ÁNTSZ kód (c) Szakmai profil A táblázat-sorok a szükségesnek megfelelően növelhetők. A 2. pont táblázata az intézményen belüli, a központi laboratóriumhoz szervezetileg nem tartozó, de a megadott OENO kódok szerinti laboratóriumi vizsgálatokat végző munkahelyek (osztályos kislabor, in vitro izotópdiagnosztika, szülészeti klinika, vérellátó stb.) felsorolását tartalmazza. Ezek a laboratóriumok önállóan, egyenként készítsék el és a GYEMSZI honlapján a vonatkozó rendelet alapján teljesítsék jelentési kötelezettségüket. 3. Jelentés időszaka:. év 4. Jelölje meg, hogy az alábbi jelentésben szereplő adatok a jelentés időszakának mely hónapjaira vonatkoznak: a. Amennyiben az előző válaszában nem a teljes évet jelölte meg, akkor az alábbi jelentésben szereplő adatok: korábban egy más tulajdonos vagy szolgáltató jelentésében szereplő tevékenység folytatását reprezentálják (pl. tulajdonos-, szolgáltató-váltás, stb. miatt) 4aa. Ebben az esetben adja meg a tevékenységet előzőleg végző tulajdonos vagy szolgáltató Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! (6 jegyű kód) az átadásig végzett tevékenységet reprezentálják (9 jegyű kód) 4ab. Ebben az esetben adja meg a tevékenységet folytató tulajdonos vagy szolgáltató Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját! (6 jegyű kód) (9 jegyű kód) a megszűnésig végzett tevékenységet reprezentálják (a tevékenység megszűnt, befejezésre, felszámolásra került) 5. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység tárgyévre vonatkozó érvényes ÁNTSZ engedélye kiadásának dátuma (év, hó, nap): 3

4 6. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység tárgyévre vonatkozó érvényes ÁNTSZ engedélyében szereplő progresszivitási szint: J0 J1 FJ1 FJ2 FJ3 7. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan rendelkezett-e érvényes feladat-átadási szerződéssel, melyet más laboratóriumi szolgáltatóval/szakmai szervezeti egységgel kötött? igen nem 7a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját, valamint az érintett tevékenységek OENO-kódjait! (a) Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) (b) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója Feladat-átadásban érintett tevékenységek OENO-kódjai 7b. A feladat-átadási szerződésekben a mintaszállítás eljárásrendje, szakmai szabályai rögzítésre kerültek? igen nem 7c.A feladat-átadási szerződésekben az orvosi dokumentáció készítésének eljárásrendje rögzítésre került? igen nem 7d. A feladat-átadási szerződésekben az orvosi dokumentáció tartalmi elemei rögzítésre kerültek? igen nem 8. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan rendelkezett-e érvényes feladat-átvételi szerződéssel, melyet más laboratóriumi szolgáltatóval/szakmai szervezeti egységgel kötött? igen nem 8a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját, valamint az érintett tevékenységek OENO-kódjait! (a) Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) (b) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója Feladat-átvételben érintett tevékenységek OENO-kódjai 4

5 9. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan végzett-e közreműködőként olyan laboratóriumi vizsgálatokat, melyeket érvényes közreműködői szerződés alapján kapott? igen nem 9a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a közreműködést igénylő szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját, valamint az érintett tevékenységek OENO-kódjait! (a) Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) (b) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója Közreműködést igénylő tevékenységek OENO-kódjai 10. A jelentést adó szolgáltató/szakmai szervezeti egység a tárgyévre (vagy annak egy részére) vonatkozóan elvégeztetett-e közreműködővel/közreműködőkkel olyan laboratóriumi vizsgálatokat, melyeket érvényes közreműködői szerződés alapján végeztek el más szolgáltatók/szakmai szervezeti egységek? igen nem 10a. Amennyiben igen, adja meg ennek/ezeknek a közreműködést teljesítő szolgáltató(k)nak az Eü. Szolgáltató azonosítóját (6 jegyű kód) és a szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítóját, valamint az érintett tevékenységek OENO-kódjait! (a) Eü. Szolgáltató azonosítója (6 jegyű kód) (b) szakmai szervezeti egység kilencjegyű azonosítója Közreműködést teljesítő tevékenységek OENO-kódjai 10b. A közreműködést teljesítő szolgáltatókkal kötött szerződésekben a mintaszállítás eljárásrendje, szakmai szabályai rögzítésre kerültek? igen nem 10c.A közreműködést teljesítő szolgáltatókkal kötött szerződésekben az orvosi dokumentáció készítésének eljárásrendje rögzítésre került? igen nem 10d. A közreműködést teljesítő szolgáltatókkal kötött szerződésekben az orvosi dokumentáció tartalmi elemei rögzítésre kerültek? igen nem 5

6 11. Laboratóriumi szakterületek, melyekben a jelentés időszakában laboratóriumi vizsgálatokat végzett: beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT, BK) molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika (G) elválasztási eljárások (ELV) haematológia (H) haemostasis (HS) immunkémia (IK) klinikai kémia (KK) kislabor (KL) mintavétel (MV) sürgősségi laboratóriumi diagnosztika és 24 órás ügyeleti ellátás/rendelkezésre állás (S) speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika (SHI) vércsoport szerológia (VCs) mikrobiológia (MB) 11a Az intézményben történt beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT, BK) a jelentés időszakában? igen nem Amennyiben igen, akkor POCT szervezése az OLVSZK és az Aneszteziológiai Szakmai Kollégium közös irányelve (Szervezés és management, Minőségbiztosítás, A betegellátás klinikai eredményességét javító POC gyakorlat lehetőségei a sürgősségi és intenzív terápiás betegellátásban) alapján történt-e az alábbi területeken? 11b. Az intézménynek van interdiszciplináris bizottsága a POCT tevékenység irányítására? igen nem 11c. A bizottság tagjai között van a helyi finanszírozás kérdéseiben jártas szakember? igen nem 11d.A POCT gyakorlatot a jelentési időszakban folyamatos monitorozták minőségi indikátorok használatával? igen nem 11e.A POCT gyakorlat minőségének javítására szerveztek a jelentési időszakban továbbképző programokat? igen nem 11f. A sürgősségi osztályon levő betegek urea vagy kreatinin meghatározását szokták POCT módszerrel (vs. központi laboratórium) végezni? mindig többnyire igen többnyire nem soha nincs sürgősségi osztály 11g. A cardiovasculáris diagnosztikai laboratóriumban az urea vagy kreatinin meghatározását szokták POCT módszerrel végezni? mindig többnyire igen többnyire nem soha nincs cardiovasculáris diagnosztikai laboratórium 11h. A szívsebészeti műtőben ACT-t használnak heparin monitorozás és neutralizáció követésére? mindig többnyire igen többnyire nem soha nincs szívsebészeti műtő 11i. Intervenciós cardiológia során ACT-t használnak heparin monitorozás és neutralizáció követésére? mindig többnyire igen többnyire nem soha nem folytatnak intervenciós cardiológiát 11j. "Extracorporeal membrane oxygenation" során ACT-t használnak heparin monitorozás és neutralizáció követésére? mindig többnyire igen többnyire nem soha nem végeznek "Extracorporeal membrane oxygenation" eljárást 6

7 12. Adja meg, hogy a jelentés időszakában a laboratórium vizsgálati felkészültségének, jártasságának meghatározása mely külső minőségellenőrzésben (jártassági vizsgálatban) és/vagy laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlításban való részvétel útján történt (több részvétel is lehetséges): INSTAND LABQUALITY NEQAS ÖQUASTA QCNET (Bio-Rad) QCS (Roche) QUALICONT RIQAS SEKK UNITY (Bio-Rad) egyéb 12a. Amennyiben egyéb, más külső minőségellenőrzési (jártassági) és/vagy laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlítási rendszer(ek)ben vett részt annak/azok megnevezése(i): 13. A minőségirányítási kézikönyv utolsó verziójának dátuma (év, hó, nap):. 14. A NAT által érvényes akkreditált tevékenységgel rendelkezett-e a jelentés időszakában? igen nem 14a. Amennyiben igen, a NAT akkreditálási okirat száma: 14b. Amennyiben igen, az okirat érvényességének kezdete (év, hó, nap):. 14c. Amennyiben igen, az okirat érvényességének lejárta (év, hó, nap): 15. Érvényes tanúsító okirattal rendelkezett-e a jelentés időszakában? igen nem Amennyiben igen: 15a. A tanúsító szervezet megnevezése: 15b. Milyen standard szerint történt a tanúsítás? (kérjük megadni!).. 15c. A tanúsító okirat száma: 15d. A tanúsító okirat érvényességének kezdete (év, hó, nap):. 15e. A tanúsító okirat érvényességének lejárta (év, hó, nap): 16. Zárt vérvételi rendszert folyamatosan használt-e a jelentés időszakában? igen nem 17. A minták szakszerű tárolását és továbbítását a széles körben elfogadott szakirodalomban közzétett szakmai követelmények alapján folyamatosan biztosította-e a jelentés időszakában? igen nem A laboratórium személyi állománya (a tárgyév december 31-i állapotának megfelelően) 18a. A laboratórium vezetője: kinevezett megbízott 18b. Titulusa:. Vezetékneve:.. Keresztneve: 18c. Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (EEKH) működési nyilvántartási igazolványának száma: (12 karakter) 7

8 18d. Legmagasabb végzettsége: szakorvos klinikai biokémikus szakgyógyszerész orvos diplomás gyógyszerész egyéb egészségügyi diplomás nem egészségügyi diplomás egyéb 18e. Laboratóriumi szakmai gyakorlata (időtartam, év):. 18f. Munkaideje főállásban részállásban 18fa. Ha részállású, akkor napi óraszám:... 18fb. Ha részállású, akkor hetente hány napot tölt a laboratóriumban?. 19a. Képzett minőségügyi felelős neve: 19b. Legmagasabb végzettsége: szakorvos klinikai biokémikus szakgyógyszerész orvos diplomás gyógyszerész egyéb egészségügyi diplomás nem egészségügyi diplomás egyéb 19c. Laboratóriumi szakmai gyakorlata (időtartam, év):. 19d. Munkaideje főállásban részállásban 19da. Ha részállású, akkor napi óraszám:... 19db. Ha részállású, akkor hetente hány napot tölt a laboratóriumban?. 20. Létszámhelyzet (a) Beosztás, végzettség (1) klinikai laboratóriumi szakorvos (2) klinikai biokémikus (3) klinikai laboratóriumi szakgyógyszerész (4) orvos diplomás (5) nem egészségügyi egyetemi diplomás (6) orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus (BSc.) (7) egyéb egészségügyi diplomás (8) szakasszisztens/orvosi laboratóriumi technikai asszisztens/technológus (9) szakképzett ált. laboratóriumi asszisztens (10) segédasszisztens (11) adminisztrátor (12) kisegítő dolgozó (b) Összes óraszám/nap (c) Hány fő látja el? (d) Betöltetlen óraszám/nap (e) Átlagéletkor 21. A használatban álló mérőberendezések, műszerek, technikai eszközök felsorolása a jelentés időszakában, függetlenül a tulajdonviszonytól (lízing esetében ***-gal jelölni a gyártmány típusa oszlopban) (a) Megnevezés (b) Darab (c) Gyártmány típus (d) Beszerzés éve (e) Névleges teljesítmény/óra 8

9 (1) Centrifuga (2) Denzitométer (3) Elektroforézis berendezés (4) Nagy hatékonyságú folyadék kromatográf (HPLC) (5) Haematológiai automata min. 18 paraméteres (6) Haematológiai automata min. 25 paraméteres (7) Áramlási citométer (8) Molekuláris biológiai eszközök: PCR (9) Molekuláris biológiai eszközök: RT-PCR (10) Molekuláris biológiai eszközök: DNS-szekvenáló (11) Molekuláris biológiai eszközök: Chip-reader (12) Molekuláris biológiai eszközök: Ampli-chip (13) Ionmérő (14) Kémiai automata (15) Koagulométer (16) Aggregométer (17)Immunkémiai/immunológ iai analizátor (18) Mikroszkóp Nem értelmezhető (19) Osmométer (20) Felületi radioaktív Nem értelmezhető sugárszenyezettségmérő (21) Hűtőkapacitás (+4 o C) Nem értelmezhető (22) Hűtőkapacitás (-18 o C) Nem értelmezhető (23) Vizelet-üledék meghatározó automata (24) Bakteriológiai automata (25) Vérgázanalizátor (26) Minta szortírozó/ preanalitikai automata (27) Egyéb technikai eszköz Laboratóriumi informatikai rendszer a jelentés időszakában 22. Kétirányú klinikai informatikai rendszerrel rendelkezett-e a jelentés időszakában? igen nem 22a. Amennyiben igen, az informatikai rendszer megnevezése: 23. Mérő berendezéssel on-line kapcsolatban lévő számítógép/terminál (db):. 24a. Számítógéppel kapcsolatban levő mérőberendezések száma (db): 9

10 24b. Számítógéppel kapcsolatban levő mérőberendezések aránya (%): 25. Vonalkód használata betegazonosításhoz: igen nem 26. Vonalkód használata mintaazonosításhoz: igen nem 27. Elektronikus lelettovábbítás kórházi/klinikai rendszerhez: igen nem 28. Elektronikus lelettovábbítás nem kórházi/klinikai rendszerhez: igen nem 29. Papíralapú (hardcopy) leletkiadás történik? igen nem 30. Internet-elérési lehetőséggel rendelkező számítógép/terminál (db): Jellemzően milyen módszerrel történik a laboratórium és a klinikai részleg között a betegkonzultáció? papíralapon telefonon en kórházi szoftveren egyéb módon (kérjük itt megadni!):.. Munkateljesítmény adatok a jelentés időszakában 32a. Járóbeteg esetszám: (laboratóriumi megjelenések száma) 32b. Fekvőbeteg esetszám: (laboratóriumi megjelenések száma) 33. A laboratóriumi személyzet által végzett mintavétel száma (db): 34. Beavatkozásszám (az adott laboratóriumban ténylegesen elvégzett laboratóriumi vizsgálatszám), pontszám, valamint a teljesített és kiértékelt külső minőségellenőrzések (jártassági vizsgálatok) és/vagy laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlítások rendszere és mintáinak száma a jelentés időszakában: (a) OENO kód (b) Vizsgálat megnevezése Járóbetegvizsgálat (beavatkozás) (c) száma (d) pont Fekvőbetegvizsgálat (beavatkozás) (e) száma (f) pont Összes vizsgálat (beavatkozás) (g) száma (h) pont Teljesített és kiértékelt külső minőségellenőrzések (jártassági vizsgálatok) és/vagy laboratóriumközi vizsgálatösszehasonlítások egy OENO kódon belül több is lehet! (i) rendszere INSTAND, LABQUALITY, NEQAS, ÖQUASTA, QCNET/EQAS, QCS, QUALICONT, RIQAS, SEKK, UNITY, (j) mintáinak száma 10

11 Egyéb INSTAND, LABQUALITY, NEQAS, ÖQUASTA, QCNET/EQAS, QCS, QUALICONT, RIQAS, SEKK, UNITY, Mindösszesen: A táblázat-sorok a szükségesnek megfelelően növelhetők. Egyéb INSTAND, LABQUALITY, NEQAS, ÖQUASTA, QCNET/EQAS, QCS, QUALICONT, RIQAS, SEKK, UNITY, Egyéb Megjegyzés: Az adatszolgáltató laboratórium éves vizsgálati számába csak a 33. pont táblázata szerinti munkahelyek/telephelyek/részlegek által ténylegesen elvégzett vizsgálatok kerülhetnek beszámításra. Az egy betegtől, több vizsgálathoz, egyszerre levett több vérminta egy vérvételnek számít. Validálás, lezárás Az elektronikus adatlaphoz felelős kitöltőjeként a regisztráció során megadott adatai (név, beosztás, telefonszám, cím) automatikusan rögzítődnek. 35. Kérjük, ismételten ellenőrizze a fentiekben bevitt adatok helyességét! Az ellenőrzés megtörtént, a fentiekben bevitt valamennyi adat, információ valódiságáért teljeskörű felelősséget vállalok: igen Felhívjuk figyelmét, hogy az adatlapot csak ellenőrzés (a 35. pontra adott igen válasz) után tudja lezárni az aktívvá váló Lezárás gombbal ; csak lezárt adatlapot tekintünk valid adatszolgáltatásnak. Az adatlapot kinyomtatni a menüben lévő Nyomtatás opcióval lehetséges, a nyomat fejlécében szerepeltetjük az adatlap Szerkesztés alatt vagy Lezárva státuszát és a nyomtatás időpontját. Technikai útmutató az OLDSZ adatgyűjtés gyakorlati lebonyolításához Bejelentkezés, regisztráció A regisztrált felhasználók a honlapon keresztül tudnak bejelentkezés nyomán adatot szolgáltatni az OLDSZ évről szólóan, február 1.-től kezdődően. 11

12 Azon adatszolgáltatók, akik még nem rendelkeznek felhasználói névvel és jelszóval, ugyancsak a honlapon tudnak regisztrálni. A regisztráció és a bejelentkezés technikai leírása megtalálható a adatgyűjtő felület bal felső területén. Bejelentkezés után a bal oldali menüsorból az adatszolgáltatónak az OLDSZ fő menüpont alatt szereplő Adatszolgáltatás menüpontot kell választania. Adatfelvitel, navigáció Az adatszolgáltatás során az első teendő annak az intézménynek az azonosítása (kiválasztása) melynek képviseletében az adatok küldésre kerülnek. Az elmúlt évben is adatot szolgáltatók esetében az intézmény kiválasztható az Intézmény kiválasztása legördülő menüből. Ha itt nem szerepel a kérdéses adatszolgáltató, akkor az Intézmény keresése gomb segítségével lehet választani az előző évben adatot küldők listájából. Ha az egység itt sem szerepel (ami megtörténhet átnevezés, átszervezés okán), akkor az Új intézmény felvitele gombbal mód van az új egység felvitelére. Az Adatlap oldalai közötti navigálás több módon történhet. A bal oldali sávban az egyes oldalak nevei láthatók. A megfelelőre kattintva, a képernyőn a kívánt oldal jelenik meg. A másik lehetőség, az oldalak alján és tetején látható Előző és Következő gombokkal való lépkedés. Végül a jobb oldali gördítő sáv is alkalmas a megfelelő helyre történő navigáláshoz. Az adatlap végén egy Mentés gomb található. Az adatszolgáltatást minden esetben a gomb megnyomásával fejezzük be. Ekkor a bevitt vagy módosított adatok mentésre kerülnek a szerveren. Ennek megtörténtét felugró ablak jelzi. Az adatok mentésre kerültek, köszönjük az adatszolgáltatást! Az adatok bármikor kinyomtathatók. Ez évben is rendelkezésre áll a feltöltési lehetőség, vagyis a vizsgálati irányok szerinti vizsgálati számok ismételt begépelés nélkül is beküldhetők. Bejelentkezés után a bal oldali menüsorban található OLDSZ menüpont alatti almenüben az Adatszolgáltatás -on kívül megtalálható a fenti Feltöltés lehetősége is. Ugyanitt található még az Adatlap kinyomtatható formában tájékozódási céllal, illetve az Adatlapok lekérdezése opció is. Ez utóbbi a szakmai felügyelet, illetve a szakfelügyelő főorvosok részére teszi lehetővé a jogosultságnak megfelelő adatlapok átvizsgálását. Az országos szakfelügyelő főorvos és a GYEMSZI illetékesei valamennyi adatlapot láthatják, viszont pl. az adatszolgáltató csak a sajátját. Az adatszolgáltatás megkönnyítése céljából az előző év szolgáltatott adatai hozzáférhetők és kinyomtathatók, az Előző év adatlapok almenüpont alatt. Online segítség, hibakezelés A legtöbb megválaszolandó kérdéshez felhasználó értelmező segédlet is kapcsolódik. Az adott mezőre lépve, az F1 billentyű megnyomásával ez aktiválható és a szakmai szöveg elolvasható. Ez az úgynevezett help ablak elmozdítható az egérrel, ha éppen kitakarná a megválaszolandó kérdést. A valid adatok érdekében a mezők ellenőrzöttek. Adott mezőhöz tartozhat formai ellenőrzés (dátumforma, csak szám, csak betű), tartalmi ellenőrzés (tartomány, tól- ig érték). A hibás kitöltést 12

13 a mező elhagyásának megkísérlésekor megjelenő ablakban lévő üzenet tartalmazza, mely megadja a várt válaszlehetőséget is. Előfordul olyan ellenőrzés is, amely egy beviteli értéket egy korábban bevitt értéktől tesz függővé. A hibaüzenet ebben az esetben is pontosan megjelöli a hiba okát. Vannak kötelező mezők. Ahogy nevük is mutatja, ezek kitöltése minden esetben kötelező. A kötelező mezőt a mező név mögötti * jelzi. Annak érdekében, hogy az adatlapot ne egy ülésben kelljen kitölteni a kötelező mezők kitöltetlen volta nem akadályozza meg a mentést és kilépést a programból, de figyelmeztető üzenetet kapunk a kötelező mezők kitöltetlenségéről. Hasonlóan a programba történő ismételt belépéskor is kilistázza a rendszer a kitöltetlen adatmezőket. Az adatgyűjtési határidő letelte előtt figyelmeztető üzenetet küldünk a kitöltetlen mezők meglétéről, illetve a nem komplett adatlapról. Help desk Az adatgyűjtés teljes ideje alatt rendelkezésre áll az oldsz@gyemszi.hu postafiók. Az ide érkező leveleket tartalomtól függően kezeljük. Az informatikai jellegűeket megválaszoljuk, az egyebeket vagy a GYEMSZI, vagy a szakfelügyelet felé továbbítjuk. A válaszok ugyanezen úton kerülnek továbbításra. Telefonos észrevételeket, kérdéseket munkaidőben várjuk, a (74) telefonszámon Az Orvosi Laboratóriumi Diagnosztika Szolgáltatóinak Jelentése 2011 adatlap on-line kitöltéséhez segítséget nyújtó fogalomtár/fogalommagyarázat Akkreditálás Olyan eljárás, amellyel egy erre felhatalmazott szerv elismeri, hogy egy adott szerv vagy személy alkalmas meghatározott feladatok elvégzésére (Magyarországon a Nemzeti Akkreditáló Testület: NAT). ÁNTSZ-kód (Szakmai szervezeti egység azonosítója) Az intézmény/szolgáltató adott szakmai szolgáltatását biztosító szervezeti egység (pl. laboratórium) egyedi azonosítója (kilencjegyű kódja). Audit Auditbizonyítékok nyerésére és ezek objektív kiértékelésére irányuló módszeres, független és dokumentált folyamat annak felmérésére, hogy az auditkritériumok milyen mértékben teljesülnek (ld. még: belső audit, külső audit, rendkívüli audit). Auditkritériumok Összehasonlítási alapként használt előirányzatok, eljárások vagy követelmények összessége. Beavatkozásszám Adott in vitro orvosi diagnosztikai laboratóriumban a ténylegesen, helyben elvégzett, a járóbetegellátási szabálykönyvben meghatározott orvosi eljárások (OENO) összessége; egyszerűsítve: a helyben elvégzett laboratóriumi vizsgálatszám. Belső audit A belső auditot (amelyet néha első fél által végzett auditnak is neveznek) maga a szervezet végzi, vagy az ő megbízásából végzik belső célokra; ez alapul szolgálhat a szervezet számára, hogy megfelelőségi nyilatkozatot tegyen. 13

14 Beteg közeli (BK) laboratóriumi diagnosztika Point of care (POC(T) laboratóriumi diagnosztika, szervezése az Orvosi Laboratóriumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma (OLVSZK) és az Aneszteziológiai Szakmai Kollégium közös irányelve alapján történik. Ez a szakterület olyan, nem laboratóriumi szakszemélyzet által végzett, de a laboratórium által felügyelt és minőségbiztosítási rendszerbe kapcsolt in vitro diagnosztikai tevékenységeket foglal magába, amit a laboratóriumi eredményen alapuló sürgős klinikai döntéshozatal érdekében a betegágy mellett, vagy közelében végeznek (pl. vérgáz, kardiális markerek). Jelen értelmezés nem foglalja magába a beteg által, önellenőrzés céljából végzett laboratóriumi diagnosztikai eljárásokat. Dokumentum Információ és annak hordozója. [MSZ EN ISO 9000:2001] Dokumentum a következőkben a szabályozó/előíró funkciót betöltő, feljegyzés az igazoló funkciót betöltő dokumentumokat jelenti. A dokumentumok szabályozó és előíró funkciót töltenek be. A szabályozó dokumentumok külső (pl. jogszabályok, szabványok) vagy belső (pl. intézményi SzMSz, finanszírozási szabályzat) szabályozásokon alapulhatnak. Az előíró dokumentumok általában feladatot, felelősséget, hatáskört írnak elő (pl. eljárásleírás, munkautasítás, módszertani levél, szerződések, munkaköri leírás). A laboratóriumi dokumentumok bármilyen ellenőrizhető formában rögzíthetők (pl. papír, elektronikus adathordozók). Egészségügyi közszolgáltatás Részben vagy egészben a központi költségvetés és az Egészségbiztosítási Alap terhére finanszírozott egészségügyi szolgáltatás Egészségügyi közszolgáltatásért felelős szerv Annak az egészségügyi szolgáltatónak a fenntartója/tulajdonosa, aki lekötött kapacitással rendelkezik. Egészségügyi szolgáltató azonosítója Az egészségügyi szolgáltatást nyújtó intézmény/szolgáltató egyedi azonosítója (hatjegyű kódja). Ellátási terület Az a földrajzi terület, amelyre kiterjed az egészségügyi szolgáltatónak, illetve az egészségügyi szolgáltató fenntartójának/tulajdonosának meghatározott területi szakellátási kötelezettsége. Esetszám Laboratóriumi megjelenések száma egy adott időszakban. Feladat-átadási/feladat-átvállalási szerződés Az egészségügyi közszolgáltatásért felelős szerv egészségügyi szakellátási kötelezettségének, illetve szakellátási feladatának (a továbbiakban együtt: ellátási kötelezettség) teljesítése érdekében más egészségügyi közszolgáltatásért felelős szervvel vagy más fenntartóval az ellátási kötelezettség teljesítéséről megállapodást, vagy egészségügyi ellátási szerződést köthet. Felső vezetőség Személy vagy személyek olyan csoportja, aki(k) vagy amely(ek) a szervezetet a legfelső szinten vezeti(k), szabályozott állapotban tartja(ák). A felső vezetőség jogosult a szervezet irányelveire és erőforrásaira vonatkozó független döntések meghozatalára. Indikátor Minősítésre alkalmas statisztikai jelzőszám, amely a vizsgálati szolgáltatás minőségének követésére, értékelésére, a fejlesztendő területek feltárására alkalmazható. A közvetlen megrendelők 14

15 megelégedettségének monitorozására, vagy az orvosi diagnosztikai laboratórium folyamatainak követésére tervezett és alkalmazott indikátorhoz számszerű minőségcélok kapcsolhatók. Jártassági vizsgálat (külső minőségellenőrzés) Egy laboratórium vizsgálati felkészültségének, jártasságának meghatározása laboratóriumközi vizsgálat-összehasonlításban való részvétel útján. Közreműködést igénylő/teljesítő szerződés Amennyiben egy adott in vitro orvosi diagnosztikai laboratórium valamely laboratóriumi diagnosztikai beavatkozást (OENO) nem tud helyben biztosítani, úgy azt közreműködői szerződéssel más in vitro orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatónak átadhatja és a vizsgálati mintákat más intézmény in vitro orvosi laboratóriumába továbbíthatja. Ilyen esetekben a szükséges feltétel a szolgáltatók közti, diagnosztikai beavatkozás szintjén részletezett, érvényes közreműködői szerződés megléte. Közreműködői szerződés csak azonos, vagy magasabb progresszivitási szintű in vitro orvosi diagnosztikai laboratóriumi szolgáltatóval köthető. Közreműködő A szakmai szervezeti egység tevékenységéhez kapcsolódó, az egészségügyi szolgáltatás nyújtásában részt vevő személy vagy szervezet, amely közreműködői szerződés alapján, közvetlenül, működési engedély és felelősségbiztosítási szerződés birtokában, a szervezeti egység által nyújtott szakma keretein belül és amennyiben szükséges a saját tulajdonában vagy használatában levő eszközökkel, személyesen, vagy az általa foglalkoztatott egészségügyi dolgozókkal a közreműködést igénybe vevő szolgáltató szervezeti egysége által ellátott betegek részére nyújt egészségügyi szolgáltatást. Közreműködő igénybevételére a szakmai szervezeti egység működéséhez kapcsolódóan közreműködői szerződés alapján kerülhet sor. Külső audit Külső audit körébe tartozik a "második-" és a "harmadik fél által végzett audit". Második fél által végzett az audit ha az auditor(ok) érdekeltek a szervezetben, például annak vevői vagy általuk megbízott más személyek. Harmadik fél által végzett auditokat külső, független szervezetek hajtanak végre. Az ilyen szervezetek tanúsítványt adnak, vagy bejegyzést (regisztrálást) vezetnek például az ISO 9001 vagy az ISO követelményeinek való megfelelőségről. Az akkreditálási audit szintén harmadik fél által végzett audit. Laboratórium In vitro orvosi laboratóriumi diagnosztikai vizsgálatokat végző valamennyi egység. Laboratóriumi eredményközlő lap Laboratóriumi eredményközlő lap (mely lehet papír vagy elektronikus alapú hordozón) a vizsgálatkérő lappal megegyező személyazonosító és egyéb klinikai adatokat, a kvantitatív és/vagy kvalitatív laboratóriumi vizsgálatok felhatalmazott, azonosítható laboratóriumi szakember által jóváhagyott eredményeit, és az eredmények klinikai értékeléséhez szükséges egyéb adatokat és (pl. a minta állapotára, a mintavétel időzítésére vonatkozó) információkat tartalmazó egészségügyi dokumentum. Laboratóriumi informatikai rendszer Az in vitro orvosi diagnosztikai laboratóriumok preanalitikai, analitikai, posztanalitikai valamint a belső/külső minőségellenőrzési feladatok dokumentációs munkafolyamatainak támogatása az informatika eszközeivel (hardver és szoftver egyaránt). Laboratóriumi szakterületek 15

16 BK: beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POC(T): Ez a szakterület olyan, nem laboratóriumi szakszemélyzet által végzett, de a laboratórium által felügyelt és minőségbiztosítási rendszerbe kapcsolt in vitro diagnosztikai tevékenységeket foglal magába, amit a laboratóriumi eredményen alapuló sürgős klinikai döntéshozatal érdekében a betegágy mellett, vagy közelében végeznek (pl. vérgáz, kardiális markerek). Jelen értelmezés nem foglalja magába a beteg által, önellenőrzés céljából végzett laboratóriumi diagnosztikai eljárásokat. ELV: elválasztási eljárások: elektroforetikus, kromatográfiás, tömegspektrometriás technikák G: molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika H: haematológia HS: haemostasis IK: immunkémia: endokrin diagnosztika, vitaminok és metabolitok meghatározása, gyógyszerszint monitorozás, drog tesztek, autoimmun diagnosztika, in vitro izotópdiagnosztika, szerológia, tumor marker vizsgálatok. KK: klinikai kémia: vérből és egyéb testnedvekből végzett általános kémiai diagnosztika, széklet diagnosztika és kőanalízis. KL: kislabor MB: mikrobiológiai diagnosztika MV: mintavétel S: sürgősségi laboratóriumi diagnosztika és 24 órás ügyeleti ellátás/rendelkezésre állás SHI: speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika VCs: vércsoport szerológia: ABO, Rh, ellenanyag szűrés Laboratóriumközi összehasonlító vizsgálat (vizsgálat-összehasonlítás) Azonos vagy hasonló vizsgálati anyagok meghatározott feltételek szerint, két vagy több laboratórium által elvégzett vizsgálatainak megszervezése, végrehajtása és összehasonlító értékelése. Laboratóriumvezető A szervezet irányítási struktúrájától függően a laboratórium vezetője lehet a felső vezetőség tagja, vagy a felső vezetőség által meghatározott irányelvekhez és kitűzött minőségcélhoz igazodó önálló döntéshozó, akinek az erőforrásokra vonatkozó döntési jogkörét a felső vezetés szabályozza. Lekötött kapacitás Az a szakellátási kapacitás, amire érvényes finanszírozási szerződés kiterjed. Lelet A laboratóriumi eredményközlő lap információi mellett szakmai véleményeket vagy az eredmények interpretációját is tartalmazó egészségügyi dokumentum, amelyet felhatalmazott, azonosítható diplomás laboratóriumi szakember ad ki. Az eredményeket érvényesítő vagy szakmai véleményt adó diplomásra jogszabályi követelmények vonatkozhatnak. Megrendelő/vevő (a laboratóriumi szolgáltatást igénybe vevő ügyfél) 1. Közvetlen megrendelő: a) a vizsgálatkérésre és a vizsgálati eredmény fogadására jogosult egészségügyi dolgozó b) esetenként maga a beteg/ügyfél 2. Közvetett megrendelő: a) a beteg b) a vizsgálatot finanszírozó c) az egészségügyi intézmény tulajdonosa d) a társadalom Mérőeszköz 16

17 Mérőműszer, szoftver, etalon, anyagminta, segédberendezés vagy ezek kombinációja, amely egy mérési folyamat elvégzéséhez szükséges. Mintaszállítás eljárásrendje, szakmai szabályai A minőségirányítási kézikönyvben szabályozott módon történő mintaszállítás eljárásának, szakmai szabályainak leírása. Minőségbiztosítás (quality assurance) A minőségirányításnak az a része, amely a bizalomkeltés megteremtésére összpontosít aziránt, hogy a minőségi követelmények teljesülni fognak. (Az egészségügyi szolgáltatás minőségének ellenőrzéséhez csatlakozó, olyan folyamatosan működő visszacsatoló rendszer, amely a minőségtől való eltérést azonnal jelzi és beindítja a korrigáló mechanizmusokat: azonosítja a hibáért felelőssé tehető tényezőket, személyeket, a hibát előidéző faktort kiküszöböli és ezen a ponton ellenőrző mechanizmusokat épít fel (minőségbiztosítási kör)). Minőségellenőrzési eljárások A laboratórium belső és külső minőségellenőrzési eljárásokkal rendelkezik a vizsgálatok megbízhatóságának nyomon követésére. A minőségellenőrzési eljárások amennyire csak lehet a rutin/klinikai helyzeteket modellezik, és ellenőrzik a teljes vizsgálati folyamatot, beleértve a preanalitikai, analitikai és posztanalitikai folyamatokat is. Minőségi indikátor Minősítésre alkalmas statisztikai jelzőszám, amely a vizsgálati szolgáltatás minőségének követésére, értékelésére, a fejlesztendő területek feltárására alkalmazható. A közvetlen megrendelők megelégedettségének monitorozására, vagy az orvosi diagnosztikai laboratórium folyamatainak követésére tervezett és alkalmazott indikátorhoz számszerű minőségcélok kapcsolhatók. Minőségirányítás A szervezet minőségügyi vezetésére és szabályozására vonatkozó összehangolt tevékenységek. A minőségirányítás legfelső szintje a felső vezetőség, akinek/amelynek laboratóriumi képviselője a minőségügyi megbízott/minőségügyi felelős. Az anyaszervezet nagyságától és a szervezetben működő irányítási rendszerektől függően a minőség szempontjából történő vezetésnek több szintje is lehetséges. Minőségirányítási kézikönyv Dokumentum, amely meghatározza egy szervezet minőségirányítási rendszerét. Az orvosi diagnosztikai laboratórium minőségirányítási rendszeréről a szervezetről, az irányításról, a célokról és megvalósításukra bevezetett folyamatszabályozásokról - a követelményekkel összehangolt információt tartalmazó dokumentum. A minőségirányítási dokumentáció legmagasabb rendű belső szabályozó/előíró dokumentuma, amelyet a felső vezetőség hagy jóvá és léptet hatályba (pl. vezető, aki a diagnosztikai és terápiás területért felelős). A személyzet tudatosságát és minőségtudatát formáló hatású dokumentum, áttekinthetővé teszi a minőségirányítási rendszert és dokumentációját, mind a rendszer alapján működő személyzet, mind a rendszer értékelését végzők, valamint a megrendelők számára. A kapcsolódó érvényes dokumentációval együtt megítélhetővé teszi, hogy a laboratórium felkészült-e a szolgáltatásból eredő feladatai ellátására, a megrendelők, a minőségtanúsítás és legmagasabb szinten az akkreditálás követelményeinek teljesítésére. Minőségirányítási rendszer Irányítási rendszer egy szervezet, vezetésére és szabályozására, a minőség szempontjából. 17

18 Minőségtanúsítás/Tanúsítás Az a folyamat, amelyben egy arra felhatalmazott független harmadik általában akkreditált - fél tanúsítványt ad arról, hogy a termék, a folyamat, a szolgáltatás vagy az adott szervezet működése megfelel a meghatározott szabványok által előírt követelményeknek. Minőségügyi felelős/minőségügyi megbízott A laboratórium vezetése szabályozott és írásban dokumentált módon, megfelelő hatáskörrel felruházott minőségügyi felelőst bíz meg, aki a laboratórium vezetőjének közvetlen irányítása alatt dolgozik, és közvetlen kapcsolatot tart az intézményi felső vezetéssel, vagy annak képviselőjével (utóbbi személyt dokumentált módon nevezik ki pl. intézményi minőségügyi osztályvezető, és felelősségi körébe tartozik az intézmény minőségirányítási rendszerének eredményes működtetése, továbbá információtovábbítási, beszámolási, döntés előkészítési kötelezettségei vannak a legfelső vezető felé). A laboratóriumi minőségügyi felelős feladatai, többek között: a) a laboratóriumi minőségirányítási rendszer bevezetése és működésének ellenőrzése (pl. belső audit); b) beszámolás a minőségirányítási rendszer működésének tapasztalatairól, eredményeiről és hiányosságairól (pl. minőségügyi megbeszélések); c) a laboratóriumi szolgáltatást igénybevevők (megrendelők/vevők) igényeinek és megelégedettségének folyamatos követése; d) a laboratóriumi minőségirányítási kézikönyv karbantartása; e) jelentés a laboratórium vezetője, és a felső vezetés vagy képviselője felé (vezetőségi felülvizsgálatok). Orvosi dokumentáció Az orvosi dokumentumok valamilyen készletét, például az előírásokat és a feljegyzéseket gyakran dokumentációnak nevezik. [MSZ EN ISO 9000:2001] Orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatók Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatók feladata az in vitro orvosi laboratóriumi szolgáltatás biztosítása egészségügyi szolgáltatók számára, beleértve a nem alapellátásban végzett szakszerű mintavételi tevékenységet is. Point of care (POC(T) laboratóriumi diagnosztika Beteg közeli (BK) laboratóriumi diagnosztika, szervezése az Orvosi Laboratóriumi Vizsgálatok Szakmai Kollégiuma (OLVSZK) és az Aneszteziológiai Szakmai Kollégium közös irányelve alapján történik. Ez a szakterület olyan, nem laboratóriumi szakszemélyzet által végzett, de a laboratórium által felügyelt és minőségbiztosítási rendszerbe kapcsolt in vitro diagnosztikai tevékenységeket foglal magába, amit a laboratóriumi eredményen alapuló sürgős klinikai döntéshozatal érdekében a betegágy mellett, vagy közelében végeznek (pl. vérgáz, kardiális markerek). Jelen értelmezés nem foglalja magába a beteg által, önellenőrzés céljából végzett laboratóriumi diagnosztikai eljárásokat. Progresszivitási szint Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szolgáltatók vonatkozásában a 60/2003. (X. 20.) ESzCsM, az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről rendelet alapján: J0, J1, FJ1, FJ2 és FJ3. Rendkívüli audit 18

19 Olyan előre nem tervezett audit, amelyet a vezetés akkor rendel el, ha a működés során jelentős, vagy a rendszer működését veszélyeztető eltérést észlel. Szakmai szervezeti egység Az egészségügyi szolgáltató működési engedéllyel rendelkező, szervezetileg elkülönült alapegysége, amely az egészségügyi szakma gyakorlásának végzéséhez megfelelõ tárgyi és személyi feltételekkel, valamint a szakmai működésért felelős vezetővel rendelkezik, és amelyen belül egy szakma, illetve egy szaktevékenység végezhetõ. Szakmai szervezeti egység azonosítója (ÁNTSZ-kód) Az intézmény/szolgáltató adott szakmai szolgáltatását biztosító szervezeti egység (pl. laboratórium) egyedi azonosítója (kilencjegyű kódja). Szakterületek BK: beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT): Ez a szakterület olyan, nem laboratóriumi szakszemélyzet által végzett, de a laboratórium által felügyelt és minőségbiztosítási rendszerbe kapcsolt in vitro diagnosztikai tevékenységeket foglal magába, amit a laboratóriumi eredményen alapuló sürgős klinikai döntéshozatal érdekében a betegágy mellett, vagy közelében végeznek (pl. vérgáz, kardiális markerek). Jelen értelmezés nem foglalja magába a beteg által, önellenőrzés céljából végzett laboratóriumi diagnosztikai eljárásokat. ELV: elválasztási eljárások: elektroforetikus, kromatográfiás, tömegspektrometriás technikák G: molekuláris genetikai, citogenetikai laboratóriumi diagnosztika H: haematológia HS: haemostasis IK: immunkémia: endokrin diagnosztika, vitaminok és metabolitok meghatározása, gyógyszerszint monitorozás, drog tesztek, autoimmun diagnosztika, in vitro izotópdiagnosztika, szerológia, tumor marker vizsgálatok. KK: klinikai kémia: vérből és egyéb testnedvekből végzett általános kémiai diagnosztika, széklet diagnosztika és kőanalízis. KL: kislabor MV: mintavétel S: sürgősségi laboratóriumi diagnosztika és 24 órás ügyeleti ellátás/rendelkezésre állás SHI: speciális haematológiai, haemostaseológiai és immunológiai diagnosztika VCs: vércsoport szerológia: ABO, Rh, ellenanyag szűrés Szervezeti felépítés A felelősségi körök, a hatáskörök és a munkatársak közti kapcsolatok elrendezése. Szerződés Munkavégzésre vonatkozó, közös megegyezésen alapuló megállapodás, amelyből jogok és kötelezettségek következnek. A két fél munkavégzéssel kapcsolatos jogait és kötelezettségeit a munka megkezdése előtt szabályozza. Szerződik Kölcsönös megállapodás alapján (szerződéssel) munkát vállal, illetve munkával bíz meg. Az in vitro orvosi diagnosztikai laboratóriumok esetében szerződéskötés jön létre abban az esetben is, ha egy adott mintát az elfogadott szabályozásoknak megfelelő módon vizsgálatra küldenek, illetve vizsgálatra átvesznek (ráutaló magatartás). Tanúsítás/ Minőségtanúsítás 19

20 Az a folyamat, amelyben egy arra felhatalmazott független harmadik általában akkreditált - fél tanúsítványt ad arról, hogy a termék, a folyamat, a szolgáltatás vagy az adott szervezet működése megfelel a meghatározott szabványok által előírt követelményeknek. Telephely az egészségügyi szolgáltatás végzésének a székhelytől, illetve másik telephelytől az ingatlannyilvántartásban eltérő helyrajzi számon feltüntetett helyszíne, ahol egy vagy több szakmai szervezeti egység feladatát látják el. Területi szakellátási kötelezettség Az egészségügyi szolgáltató fenntartójának, illetve tulajdonosának (a továbbiakban együtt: fenntartó), valamint az egészségügyi szolgáltatónak az a kötelezettsége, hogy az egészségügyi szakellátásban a évi CXXXII. Törvény (Az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről) szerint meghatározott ellátási területen a lekötött szakellátási kapacitásai felhasználásával a kötelező egészségbiztosítás egészségügyi szolgáltatásaira jogosultak számára a külön jogszabályban foglaltak szerint egészségügyi szolgáltatásokat nyújtson. Vizsgálat Olyan műveletek összessége, amelynek célja valamely dolog tulajdonságainak vagy értékeinek meghatározása. 20