FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. ˇ E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. 1/8
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Apadex 1,5 mg retard filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása Apadex 1,5 mg retard filmtabletta Hatóanyag: 1,50 mg indapamid retard filmtablettánként. Segédanyagok: Tabletta mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát (124,5 mg). Bevonat: makrogol 6000, magnézium-sztearát, glicerin, titán-dioxid, hipromellóz. 2/8
Leírás: fehér színű, korong alakú, domború felületű, filmbevonatú tabletta. Csomagolás: 30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Rt. Magyarország H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38. Gyártó: Les Laboratoires Servier Industrie Gidy, Franciaország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APADEX 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer csökkenti a magas vérnyomást. 3/8
A kezelőorvos előírhatja önmagában vagy egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel együtt alkalmazva is. 2. TUDNIVALÓK A Z APADEX 1,5 MG RETARD FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a készítményt: ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára, súlyos veseelégtelenségben, súlyos májbetegségben, a vér alacsony káliumszintje esetén. Egyedi orvosi elbírálás alapján adható: - idős korban, - cukorbetegségben, - köszvényes rohamokra való hajlam 4/8
esetén. Terhesség, szoptatás Terhesség ideje alatt a készítmény alkalmazása kerülendő. Szoptatás ideje alatt alkalmazása nem ajánlott. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Az indapamid nem befolyásolja az éberséget, de a vérnyomás csökkenése miatt egyénenként más és más reakciók jelentkezhetnek, különösen a kezelés kezdetekor, vagy amikor egyéb vérnyomáscsökkentő szerrel kombinálják. Emiatt csökkenhet a gépjárművezetői és a gépek kezeléséhez szükséges képesség. Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről: A sportolók figyelmét fel kell hívni arra, hogy ez a gyógyszer olyan aktív hatóanyagot tartalmaz, ami doppingteszt esetén pozitív eredményt adhat. Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 124,5 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. 5/8
A készítmény lítiummal való egyidejű alkalmazása kerülendő. Egyéb figyelembe veendő kombinációk: amilorid, spironolakton, triamteren, metformin, jódtartalmú kontrasztanyagok, imipramin jellegű (triciklikus) depresszió elleni szerek, neuroleptikumok, kalciumsók, ciklosporin, kortikoszteroidok, tetrakozaktid. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ APADEX 1,5 MG RETARD FILMTABLETTÁT? Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: naponta 1 filmtabletta, lehetőleg reggel. A filmtablettát egészben, összetörés, szétrágás nélkül kell bevenni. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg! Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több filmtablettát vett be: A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, alacsony vérnyomás, görcsök, szédülés, álmosság, zavartság, vizelési zavarok. Túladagolás esetén értesítse 6/8
kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha adagját elfelejtette bevenni: Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, az Apadex 1,5 mg retard filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Egyes betegeken az Apadex 1,5 mg retard filmtabletta a szokásos adagban is mellékhatásokat okozhat, melyek a következők: - hányinger, székrekedés, szájszárazság, szédülés, fáradtság, zsibbadás a kéz- és lábujjakban, fejfájás, - allergiás reakciók, például ritka esetben bőrkiütés, - szédülés érzése, amikor fekvő helyzetből feláll, - a kiszáradás fokozott veszélye idős, szívelégtelenségben szenvedő egyének esetében, 7/8
- néhány laboratóriumi paraméter változása is bekövetkezhet, főleg idős, vagy rosszul táplált beteg esetében. Kezelőorvosa előírhatja laborvizsgálatok elvégzését, ezen paraméterek ellenőrzése céljából. A fenti mellékhatások vagy bármilyen itt fel nem sorolt panasz vagy tünet jelentkezése esetén értesítse kezelőorvosát. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Különleges tárolást nem igényel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. OGYI-T-10268/01 Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 24276/41/2005 8/8