OGYI/28697/2010 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Supradyn Citrom pezsgotabletta multivitamin, ásványi anyag kombináció Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekinto alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplo információkra a késobbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgosen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Supradyn Citrom pezsgotabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Supradyn Citrom pezsgotabletta szedése elott 3. Hogyan kell szedni a a Supradyn Citrom pezsgotablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a a Supradyn Citrom pezsgotablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPRADYN CITROM PEZSGOTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Supradyn Citrom pezsgotabletta arányos mennyiségben tartalmazza az összes fontos vitamint, szükséges ásványi anyagot és nyomelemet. A vitaminok olyan létfontosságú anyagok, amelyek a táplálékkal kerülnek be a szervezetbe. Az ásványi anyagok nélkülözhetetlenek az anyagcserében és a növekedésben, valamint a szervezet regenerációjához (például a csontok, vér stb). A nyomelemek olyan létfontosságú anyagok, amelyekre a szervezetnek csak parányi mennyiségben van szüksége, de a napi táplálkozással nem mindig kerülnek be megfelelo mennyiségben a szervezetbe. A Supradyn Citrom pezsgotablettát az általános vitaminhiány megelozésére és kezelésére alkalmazzák. A Supradyn Citrom pezsgotablettát fokozott vitamin- és ásványianyag-szükséglet idején, különösen betegségek, megnövekedett igénybevétel alatt kell szedni. A Supradyn Citrom pezsgotabletta szedése ajánlott, ha vitamin- és ásványianyag-hiány kialakulásának kockázata áll fenn: növekedés, betegség vagy sebészeti beavatkozást követo lá badozás alatt, legyengült idoseknél, antibiotikum szedésénél, illetve más gyógyszeres kezelés esetén továbbá speciális vagy kiegyensúlyozatlan diéta, krónikus alkoholizmus, dohányzás, bizonyos gyomor- és bélrendellenességek esetén. 2. TUDNIVALÓK A SUPRADYN CITROM PEZSGOTABLETTA SZEDÉSE ELOTT Ne szedje a Supradyn Citrom pezsgotablettát - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Supradyn Citrom pezsgotabletta egyéb összetevojére - ha már túl magas az A- vagy D-vitamin szintje a szervezetében (A- vagy D-hipervitaminózis, tüneteit lásd a Ha az eloírtnál több Supradyn Citrom pezsgotablettát vett be szakaszban); - ha retinoid kezelésben részesül (például akne: súlyos, pattanásos borprobléma kezelésére); - ha pajzsmirigy túlmuködése van, vagy radiojód kezelést kap;
- veseelégtelenség, - magas kalcium vérszint, - túlzott kalciumürítés, - vas illetve rézanyagcsere zavarával járó kórfolyamatok (pl. Wilson-kór) esetén. Ha a Supradyn Citrom pezsgotabletta alkalmazása során allergiás reakciót tapasztal, hagyja abba a szedést és forduljon orvoshoz. A Supradyn Citrom pezsgotabletta fokozott elovigyázatossággal alkalmazható - ha fennáll annak a veszélye, hogy túl sok A- vagy D-vitamin kerül a szervezetébe. Supradyn szedése esetében ez csak akkor fordulhat elo, ha az ajánlott adag többszörösét hosszabb ideig szedi. - L-tiroxint vagy kumarint tartalmazó készítménnyel együtt csak a kezeloorvos javaslata alapján alkalmazható. - ha máj- és epeúti megbetegedése van. - ha vesebeteg Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön bármely egyéb betegségben szenved. 2 A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezeloorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirol, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A készítményben lévo K-vitamin befolyásolja a kumarin származékok (véralvadást gátló gyógyszerek) hatását, ezért kumarinnal együtt csak a kezeloorvos javaslatára adható. L-tiroxin kezelés, valamint radiojód-terápia alatt csak a kezeloorvos javaslatára alkalmazható, mivel 0,075 mg kálium-jodidot tartalmaz. Perifériás dekarboxiláz nélküli levadopa (Parkinson betegség kezelésére alkalmazott gyógyszer) kezeléssel egyidejuleg nem alkalmazható, mert a készítmény B 6 -vitamin tartalma fokozza a levadopa lebomlását a vérben. A gyomorsav leköto készítmények és tetraciklin antibiotikumok a vas felszívódását, a penicillamin a nyomelemek felszívódását gátolja. E gyógyszerek és a Supradyn Citrom pezsgotabletta bevétele között legalább két óra teljen el. Egyes, a koleszterinszintet csökkento készítmények, fájdalomcsillapítók, gyulladáscsökkentok, bizonyos széles spektrumú antibiotikumok, egyes vérnyomáscsökkentok, vizelethajtók, epilepszia ellenes készítmények, véralvadást befolyásoló szerek, gyomorfekélyre használt készítmények, hashajtók, TBC ellen alkalmazott készítmények, alumínium vagy nátrium-bikarbonát tartalmú savleköto szerek, daganat ellenes kezelésnél, illetve bizonyos pszichés zavarok esetén alkalmazott készítmények csökkenthetik a táplálékkal bevitt egyes vitaminok, ásványi anyagok hatását. A felsorolt gyógyszerek szedésekor vitamin és ásványi-anyag pótlás javasolt lehet. A Supradyn Citrom pezsgotabletta egyideju alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal Nagy mennyiségu rostot illeve fitinsavat tartalmazó élelmiszerek (pl. gabonafélék, teljes kiorlésu lisztbol készült kenyér, búzakorpa) a készítményben lévo nyomelemek felszívódását csökkenthetik. Terhesség és szoptatás Mielott bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezeloorvosával vagy gyógyszerészével. Az ajánlott adagban (napi 1 pezsgotabletta) szedheti a Supradyn Citrom pezsgotablettát terhesség és szoptatás alatt, de az ajánlott adagot ne lépje túl. A terhesség elso három hónapjában az orvos utasítása nélkül semmilyen gyógyszert ne szedjen.
A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Supradyn citrom pezsgotabletta nem befolyásolja a vezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3 Fontos információk a Supradyn Citrom pezsgotabletta egyes összetevoirol A Supradyn Citrom pezsgotabletta szénhidrát tartalma: 1,31 kcal; a tabletta teljes energiatartalma: 6,71 kcal, ezért a Supradyn Citrom pezsgotablettát cukorbetegek is alkalmazhatják. A Supradyn Citrom pezsgotabletta nem tartalmaz laktózt és glutént. A Supradyn citrom nem javasolt fenilketonúriás betegeknek, mert fenilalanin forrást jelento aszpartámot tartalmaz. A Supradyn Citrom pezsgotabletta 301 mg nátriumot, amely 0,8 g sónak felel meg, és kis mennyiségben répacukrot (szacharózt) tartalmaz. Amennyiben kezeloorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielott elkezdi szedni ezt a gyógyszert. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A SUPRADYN CITROM PEZSGOTABLETTÁT? Amennyiben nem biztos az adagolást illetoen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Felnotteknek és 12 év feletti gyermekeknek Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja : napi 1 pezsgotabletta, egy pohár vízben feloldva. Ha az orvos másképp nem rendeli, soha ne szedjen többet az ajánlott napi adagnál. 12 év alatti gyermekeknek: a készítmény alkalmazása nem javasolt Tartsa be a betegtájékoztatóban jelzett vagy az orvos által eloírt adagolást. Milyen hosszú ideig javasolt a Supradyn Citrom pezsgotabletta alkalmazása? A Supradyn Citrom pezsgotabletta szedheto rövidebb vagy hosszabb ideig (1 vagy több hónapig) folyamatosan is. A Supradyn Citrom pezsgotabletta jótékony hatását hosszabb szedés után fejti ki, ezért az adag csökkentésekor vagy növelésekor nem jelentkezik azonnal jelentos változás. Ha a Supradyn Citrom pezsgotabletta alkalmazása során annak hatását túlzottan erosnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az eloírtnál több Supradyn Citrom pezsgotablettát vett be Ha az ajánlott adag többszörösét hosszabb ideig szedi, fennáll annak a veszélye, hogy túl sok A- vagy D-vitamin kerül a szervezetébe. Az A-vitamin túladagolás jellegzetes tünetei: az ajkak és a bor kiszáradása és megrepedezése, hajhullás, a bor sárgulása. A D-vitamin túladagolás jellegzetes tünetei: fáradékonyság, eroteljes szomjúságérzet. A megadott adagolással a Supradyn Citrom pezsgotablettában lévo vitamin- és ásványi anyag adagoknál túladagolás veszélye nem áll fenn. Ha elfelejtette bevenni a Supradyn Citrom pezsgotablettát Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott Citrom pezsgotabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Supradyn Citrom pezsgotabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
4 Ha betartja az ajánlott adagolást, nem várhatók komoly mellékhatások még hosszantartó Supradyn Citrom pezsgotabletta szedés esetében sem. Ritkán gyomor-bél rendszeri tünetek (pl. kellemetlen hasi érzés, székrekedés, hányás, hasmenés és hányinger) jelentkezhet. Igen ritkán túlérzékenységi reakció jelentkezhet, ennek tünetei: csalánkiütés, arcduzzanat, zihálás, borpír, kiütés, hólyagok és sokk. Esetenként elofordulhat a vizelet enyhe sárgás elszínezodése. Ez a hatás teljesen ártalmatlan és a készítmény B 2 -vitamin tartalma okozza. A Citrom pezsgotabletta vastartalma a székletet feketére festheti. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYAN KELL A SUPRADYN CITROM PEZSGOTABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 25 C-on, hotol védve tartandó. A nedvességtol való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A nedvességtol való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva! A gyógyszer gyermekektol elzárva tartandó! A dobozon és a tabletta-tartályon feltüntetett lejárati ido (Felhasználható / EXP) után ne szedje a Supradyn Citrom pezsgotablettát. A lejárati ido a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elosegítik a környezet védelmét. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Supradyn Citrom pezsgotabletta? A készítmény hatóanyagai: 13 féle vitamin A-vitamin B 1 -vitamin B 2 -vitamin B 3 -vitamin (Nikotinamid) B 5 -vitamin (Kalcium pantotenát) B 6 -vitamin B 7 /H-vitamin (Biotin) B 9 -vitamin (Folsav) B 12 -vitamin C-vitamin D 3 -vitamin E-vitamin K-vitamin 2666 NE 4,2 mg 4,8 mg 54 mg 18 mg 6 mg 0,45 mg 0,6 mg 0,003 mg 180 mg 200 NE 10 mg 0,03 mg 12 ásványi anyag és nyomelem Kalcium Foszfor Magnézium Fluor Jód 120 mg 126,3 mg 45 mg 1,5 mg 0,075 mg
Szelén Vas Réz Cink Króm Mangán Molibdén 5 0,055 mg 8 mg 0,9 mg 8 mg 0,025 mg 1,8 mg 0,045 mg Egyéb összetevok: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, mannit, szorbit, povidon K30, krospovidon, zsírsavak szacharóz észterei, nátrium-klorid, aszpartám, káliumaceszulfám, citrom aroma. Keverékekben: zselatin, szacharóz, glicerin, kukoricakeményíto, alfa-tokoferol, citromsav, trinátriumcitrát, maltodextrin, étkezési zsírok, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, arabmézga. Milyen a Supradyn Citrom pezsgotabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Kerek, halványsárga színu, lapos felületu, metszett élu, citrom illatú pezsgotabletta. 10 db, 15 db, 20 db ill. 30 db pezsgotabletta gyermekzáras muanyag tabletta-tartályban, nedvességmegköto betétet tartalmazó zárókupakkal, dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest, Alkotás u. 50., Magyarország Gyártó Bayer Sante Familiale S.A.S. F-74240 Gaillard, de I industrie rue 33., Franciaország OGYI-T-9251/10-13 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 29.