Steril gyógyszerkészítmények gyártása
|
|
- Ervin Márton Lakatos
- 5 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Steril gyógyszerkészítmények gyártása Aszeptikus gyártóhelyre való belépés szabályozása Dr. Pintér Gábor február 20.
2 Alapelv Speciális követelmények (mikrobiológiai szennyezők, részecske, pirogének kockázatának minimalizálása) a részt vevő személyek jártassága/készsége, magatartása, képzések. EudraLex - Volume 4 Good manufacturing practice (GMP) Guidelines Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products
3
4 Helyiségek A tiszta terekben minden szabad felületnek simának, áthatolhatatlannak és folytonosnak kell lennie Károsodás nélkül bírniuk kell a takarítószerek és a fertőtlenítők ismétlődő alkalmazását. Nem lehetnek tisztítatlan zugok és a lehető legkevesebb kiugró párkány, polc megengedett Az álmennyezeteket úgy kell szigetelni, hogy a fölöttük lévő térből a szennyeződést megakadályozzák. Az átöltöző helyiségeket légzsilipként alakítsák ki, hogy biztosítva legyen az átöltözés különböző fázisainak fizikai elkülönítése A légzsilip mindkét ajtaját nem szabad egyszerre kinyitni
5 Dispensing boxes : Grade A Synthesis boxes : Grade B Aseptic area, background : Grade B QC laboratory : Grade D Dressing-room for aseptic area : Grade C Cleanroom classification
6 Monitorozó rendszer (GraphCont)
7
8 Környezetmonitorozás Levegő mintavétel - részecskeszámláló berendezés : LASAIR II 350 L - mikrobiológiai mintavevő : MAS-100
9 Környezetmonitorozás (HYG-003) Részecskeszámlálás A tér: kritikus folyamatok során B tér: csökkent frekvenciával C és D tér: kockázat kezelés alapján Mikrobiológiai mintavétel Levegő Felület Személyi
10 Személyzet (HYG-008) Minimális számú személyzet Rendszeres képzés Higiénés utasítások betartása Tiszta terekben karóra, smink, ékszer nem viselhető Viselkedési szabályok betartása Megfelelő ruházat viselete A tisztatéri ruházat mosásának, kezelésének szabályozása (HYG-010)
11 Tisztatéri öltözék Tisztasági fokozatok Védőruházat Lábbeli Kéz Egyéb Megjegyzés Utcai ruházat Nem minősített Fehér ing, köpeny és nadrág Fehér papucs E Fehér ing, köpeny és nadrág Utcai ruházat Fehér papucs Az utcai, illetve az általános laboratóriumi ruha és cipő cseréje D hajvédő Vizsgálat közben gumikesztyű (minőségellenőrző labor) megkülönböztető jelöléssel ellátott vagy eltérő színű ing, köpeny és nadrág D és C tisztasági fokozatú helyiségben használható lábbeli vagy cipővédő C hajvédő A 15.b számú öltözőben a B tiszt. fokozatú helyiségekben használható steril öltözék felvétele történik B Steril egyrészes overál Steril magas szárú lábbeli Steril púdermentes kesztyű Steril szájmaszk
12 Takarítás (HYG-012) A tiszta terek takarítása nagy jelentőségű Írásban rögzített protokoll szerint Több féle fertőtlenítőszer használata Rendszeres monitorozás Megfelelő minőségű fertőtlenítőszerek alkalmazása
13 Folyamatok Óvintézkedések a kontaminálódás minimalizálására Megfelelő magatartás a tiszta térben Alapanyagok minimális mikrobiológiai szennyezettsége Anyagok, eszközök aszeptikus gyártóhelyre való bejuttatása megfelelő fertőtlenítést követően Aszeptikus folyamatok validálása (media fill)
14
15 A beöltözés lépései I. Fekete öltöző Utcai, illetve általános laboratóriumi ruha levétele Lábbeli cseréje papucsra vagy cipővédő felvétele Higiénés kézfertőtlenítés a következő helyiségben Fehér öltöző Megkülönböztető jelöléssel ellátott vagy eltérő színű ing, nadrág és köpeny felvétele Papucs cseréje D és C tisztasági fokozatú helyiségben használható lábbelire vagy cipővédő Hajvédő felvétele
16 Higiénés kézfertőtlenítés helyes kivitelezése
17 A beöltözés lépései II. (Tisztatéri öltöző) Higiénés kézfertőtlenítés Steril ruházat előkészítése, kicsomagolása Steril szájmaszk felvétele A beöltözéshez steril púdermentes gumikesztyű felvétele Steril ruházat felvétele, kámzsa megigazítása Steril cipővédők felvétele az átülőpad alkalmazásával Újabb steril púdermentes gumikesztyű felvétele A beöltözés helyességének ellenőrzése Belépés az Előkészítő helyiségbe a légzuhany zsilipen keresztül
PET-RADIOGYÓGYSZEREK GYÁRTÁSA ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA. avagy rövid betekintés a Helyes (Radio)Gyógyszergyártási Gyakorlat alapjaiba RADIOFARMAKON???
PET-RADIOGYÓGYSZEREK GYÁRTÁSA ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA avagy rövid betekintés a Helyes (Radio)Gyógyszergyártási Gyakorlat alapjaiba Dr. Pintér Gábor DEOEC Nukleáris Medicina Intézet 2005. évi XCV. törvény
RészletesebbenRadiofarmakonok jelzése és minıségellenırzése
2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülı gyógyszerekrıl és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról Radiofarmakonok jelzése és minıségellenırzése Pintér Gábor DE OEC Nukleáris
RészletesebbenRadiofarmakonok jelzése és minőségellenőrzése
Radiofarmakonok jelzése és minőségellenőrzése Pintér Gábor DE OEC Nukleáris Medicina Intézet. 11. 21. 2005. évi XCV. törvény az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó
RészletesebbenTermékajánlatunk az élelmiszeripar részére
2014 Termékajánlatunk az élelmiszeripar részére 258 Élelmiszeripari választék - Érték és minőség A Fortis Plus az ipari mosásnak is maximálisan ellenálló, kiváló minőségű kevertszálas alapanyag (65% poliészter/35%
RészletesebbenA citosztatikus keverékinfúziók előállításának részleteit az OGYI-P-64-2007 módszertani levél tartalmazza. Bevezetés
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet módszertani levele A keverékinfúziók előállítása OGYI-P-63-2007 A hatálybalépés időpontja: 2007. december 10. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak működési, szolgálati
RészletesebbenAz Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele. Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele OGYI-P-62-1998/2012 Gyógyszerkészítmények Intézeti gyógyszertárak közötti átadása és átvétele A hatálybalépés időpontja: 2012. július
RészletesebbenKOZMETIKAI ÜZEM BELSŐÉPÍTESZETI MUNKÁINAK BEMUTATÁSA LÉPÉSRŐL-LÉPÉSRE
KOZMETIKAI ÜZEM BELSŐÉPÍTESZETI MUNKÁINAK BEMUTATÁSA LÉPÉSRŐL-LÉPÉSRE 1. Üzemi bejáratok (teherforgalom és kompresszor helyiség): A jobboldali ajtó a készáru és csomagolóanyag raktár bejárata. A középső
RészletesebbenParenterális készítmények előállítása
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet módszertani levele Parenterális készítmények előállítása OGYI-P- 68-2008 A hatálybalépés időpontja: 2008. június 15. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak működési,
RészletesebbenÁOTK Kisállatklinikai Higiénés Protokoll
ÁOTK Kisállatklinikai Higiénés Protokoll 2015 1. A Szent István Egyetem Állatorvos-tudományi Karának Kisállatklinikáján (a továbbiakban KOK) a fertőzések megelőzése illetve leküzdése céljából valamennyi
RészletesebbenKERESKEDELMI HACCP NAPLÓK
KERESKEDELMI HACCP NAPLÓK Kiadás dátuma:. A naplókat készítette: Create 2002 Kft. 6724 Szeged, Felső Tisza-part 31-34. M/II/5. Megjegyzés: A naplók a Create 2002 Kft. által készített HACCP Kézikönyvvel
RészletesebbenOPTIMALIZÁCI A GYAKORLATI KEMOTERÁPI
OPTIMALIZÁCI CIÓ ÉS TELJES MINŐSÉGBIZTOS GBIZTOSÍTÁS A GYAKORLATI KEMOTERÁPI PIÁBAN Hazai helyzetkép az onkológiai centrumokban. Mónus Tamás kereskedelmi igazgató Tel: 06/20/444-3591 Premier G. Med Onko
RészletesebbenAz Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele Keverékinfúziók előállítása
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele Keverékinfúziók előállítása OGYI-P-63-2007/2012 A hatálybalépés időpontja: 2012. július 15. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak,
RészletesebbenNEMZETI SZAKKÉPZÉSI ÉS FELNŐTTKÉPZÉSI HIVATAL. Komplex szakmai vizsga Gyakorlati vizsgatevékenység
NEMZETI SZAKKÉPZÉSI ÉS FELNŐTTKÉPZÉSI HIVATAL Komplex szakmai vizsga Gyakorlati vizsgatevékenység Gyakorlati vizsgatevékenység időtartama: 25 perc A vizsgafeladat értékelési súlyaránya: 40% 27/2016. (IX.
RészletesebbenInnovációs nap. Jogszabályváltozások a közétkeztetés és a kémiai biztonság terén. Siófok, 2012. október 11. Tövisháti Ferenc
Innovációs nap Jogszabályváltozások a közétkeztetés és a kémiai biztonság terén Siófok, 2012. október 11. Tövisháti Ferenc Mondandóm rövid Közétkeztetés terén bekövetkezett legfontosabb változások (Diversey
RészletesebbenHIGIÉNIAI AUDITÁLÁS. etterembiztonsagert.hu. étterem I hotel I közétkeztetés I catering
HIGIÉNIAI AUDITÁLÁS etterembiztonsagert.hu étterem I hotel I közétkeztetés I catering NYUGTALANÍTÓ KÉRDÉSEK Biztonságos az étel, amit a szolgáltató kínál Önnek? BIZTONSÁGBAN VAN? Élelmiszerbiztonsági előírásoknak
RészletesebbenEllenőrzési lista baromfitelepek állategészségügyi ellenőrzéséhez (madárinfluenza miatt, betelepítést megelőzően)
Ellenőrzési lista baromfitelepek állategészségügyi ellenőrzéséhez (madárinfluenza miatt, betelepítést megelőzően) A telep neve:... Telephelye-címe:... Telefon/fax száma:... Tulajdonos/üzemeltető neve:...
RészletesebbenEGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSSAL ÖSSZEFÜGGŐ FERTŐZÉSEK MEGAKADÁLYOZÁSÁT CÉLZÓ INFEKCIÓKONTROLL TEVÉKENYSÉGEK A JÁRÓBETEG-SZAKELLÁTÁS TERÜLETÉN
EGÉSZSÉGÜGYI ELLÁTÁSSAL ÖSSZEFÜGGŐ FERTŐZÉSEK MEGAKADÁLYOZÁSÁT CÉLZÓ INFEKCIÓKONTROLL TEVÉKENYSÉGEK A JÁRÓBETEG-SZAKELLÁTÁS TERÜLETÉN ÉLŐNÉ KUDOBA ANITA HIGIÉNIKUS INFEKCIÓKONTROLL TEVÉKENYSÉG TÖRVÉNYI
RészletesebbenKlíma - Szellőzés - Légtechnika Tisztaterek építése. radel&hahn zrt. Alapítva 1951-ben
1 Klíma - Szellőzés - Légtechnika Tisztaterek építése radel&hahn zrt Alapítva 1951-ben radel&hahn zrt 2 Klíma- és szellőző berendezések Komplett megoldásokat kínálunk Szállított légmennyiség: 1000 m 3
RészletesebbenMegoldások a tiszta környezetért
Megoldások a tiszta környezetért HU 07/18 CID LINES a tisztító, ápoló és fertőtlenítő termékek teljes választékának gyártója a vendéglátás, a közlekedési, élelmiszeripari és mezőgazdasági ágazatok számára.
RészletesebbenJEGYZŐKÖNYV. Kaffka Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Füredi telep,
JEGYZŐKÖNYV Készült: 2008.10.17. Helye: Jelen vannak: Kaffka Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. Füredi telep, Mezey István Kaffka Kft. ügyvezető igazgató bizottságvezető Ifj. Mezey István Kaffka Kft. kereskedelmi
Részletesebben54 524 01 0010 54 04 Gyógyszeripari laboratóriumi technikus. Laboratóriumi technikus 2/42
A 10/07 (II. 27.) SzMM rendelettel módosított 1/06 (II. 17.) OM rendelet Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzékbe történő felvétel és törlés eljárási rendjéről alapján. Szakképesítés,
RészletesebbenTÁJÉKOZTATÓ Fertőtlenítési eljárásokról
TÁJÉKOZTATÓ Fertőtlenítési eljárásokról Használatos anyagok: Klórmész Oltott mész Háztartási Hypo (4 %-os klórtartalom) Nátriumhypoklorit-90 (9 %-os klórtartalom) A fertőtlenítéshez törzsoldatok készítése:
RészletesebbenSteril készítmények gyártásának néhány aspektusa
Steril készítmények gyártásának néhány aspektusa 2012. okt. 30. GYEMSZI-OGYI/SOTE Répási János Általános követelmények Megtalálhatók pl.: EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products, 2008
Részletesebben1. Általános rendelkezések
MAGYAR KÖZLÖNY 2012. évi 114. szám 19417 A vidékfejlesztési miniszter 94/2012. (VIII. 30.) VM rendelete az inaktivált telepspecifikus vakcinák elõállítására és felhasználására vonatkozó állat-egészségügyi
RészletesebbenBiobiztonság 3. Dr. Szatmári István
Biobiztonság 3. Dr. Szatmári István Biobiztonsági védelmi szintek A kórokozók veszélyességi besorolása, valamint a biológiai kockázatot befolyásoló tényezők figyelembe vétele, értékelése alapján a munkahelyeket
RészletesebbenDycem tisztatéri technológia
Dycem tisztatéri technológia A Dycem változatos és alkalmazkodó termékpalettával rendelkezik, beleértve a mozdítható és rögzített tisztatéri szőnyegeket, amelyek személyre szabhatók. Mindössze 2,5 mm vastag,
RészletesebbenPécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kar Ápolás és Betegellátás Intézet Ápolástudományi Tanszék. Dr. Váradyné Horváth Ágnes főiskolai adjunktus
Draingondozás Pécsi Tudományegyetem Egészségtudományi Kar Ápolás és Betegellátás Intézet Ápolástudományi Tanszék Dr. Váradyné Horváth Ágnes főiskolai adjunktus Draingondozás célja: Szövetek tehermentesítése
RészletesebbenAz egészségügyi intézmények helyes kialakításának jelentősége a nosocomiális fertőzések megelőzésében. Ifj. Pólya Endre
Az egészségügyi intézmények helyes kialakításának jelentősége a nosocomiális fertőzések megelőzésében Ifj. Pólya Endre VÁZLAT Főbb egységek Nosocomialis fertőzések Műszaki megoldások Meglepetés Az egészségügyi
RészletesebbenS Z I N T V I Z S G A F E L A D A T O K
S Z I N T V I Z S G A F E L A D A T O K a Magyar Agrár-, Élelmiszergazdasági és Vidékfejlesztési Kamara hatáskörébe tartozó szakképesítésekhez Érvényes: 2016. szeptember 1-től, az 56/2016. (VIII. 19.)
Részletesebbendr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő: Prof. Dr. Soós Gyöngyvér Rozsnyay Mátyás Emlékverseny Miskolc
Újraoldási segédlet: a kórházban alkalmazott porampullás injekciók alkalmazásának "házirendje" (SPC versus napi gyakorlat) EDQM guideline megvalósítása dr. Nagy Olivér Szent Borbála Kórház, Tatabánya Felkészítő:
RészletesebbenLaborinformációs menedzsment rendszerek. validálása. Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH)
Laborinformációs menedzsment rendszerek validálása Molnár Piroska Rikker Tamás (Dr. Vékes Erika NAH) Tartalom Túl a címen 17025:2017(8) elvárásai Gondolatok a NAH-tól LIMS validálás Számoló táblák/eszközök
RészletesebbenMUNKARUHA ÉS VÉDŐRUHA SZABÁLYZAT
Dél-kelet Magyarországon működő M E N T Á L H I G I É N É S E G Y E S Ü L E T 5601 Békéscsaba, Pf. 303. Fenntartó székhelye és telephelye: 5630 Békés, Borosgyán u. 1/1. T/Fax: 06/66/643-991 E-mail: menta@internet-x.hu
RészletesebbenLehetőségeink a szalmonella gyérítésben a vakcinázáson túl
Lehetőségeink a szalmonella gyérítésben a vakcinázáson túl A tojótelepeken alkalmazott Zoonozis Rizikó Indexből nyert tapasztalataink Összeállította: Dr Molnár Balázs Kecskemét, Tojás világnap_2015.10.09.
RészletesebbenA debreceni telephely. TEVA Pharmacetucal Industries Ltd. 60 ország dolgozó
Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) Bakó Endre 2019 1 2 TEVA Pharmacetucal Industries Ltd. 60 ország 45 000 dolgozó A debreceni telephely A világ 15 legnagyobb gyógyszergyártója között van Világelső
RészletesebbenFertőtlenítőszerek engedélyezése/engedély módosítása az átmeneti időszakban
Fertőtlenítőszerek engedélyezése/engedély módosítása az átmeneti időszakban Cserháti Pálma MSc, biológus Országos Epidemiológiai Központ, Dezinfekciós osztály Biocidok és szabályozásuk Biocid termék: hatóanyag,
RészletesebbenHigiénés kézfertőtlenítés és kesztyűhasználat protokollja MP 008.KL
Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: Higiénés kézfertőtlenítés és kesztyűhasználat protokollja MP 008.KL Készítette: Dr. Orosi Piroska folyamatgazda Átvizsgálta:
RészletesebbenA kockázatmenedzsment néhány gyógyszeripari aspektusa
EOQ Pódiumbeszélgetések a minőségről A kockázatmenedzsment néhány gyógyszeripari aspektusa korreferátum prof. Dr. Veress Gábor előadásához Budapest, 2016. október 19. Répási János C. Sc. c. egyetemi docens
RészletesebbenGDP BEVEZETÉS I. Hegedüs Gézáné dr. GDP aktualitásai tanfolyam 2016. február 1.
GDP BEVEZETÉS I. Hegedüs Gézáné dr. GDP aktualitásai tanfolyam 2016. február 1. Q 9 GYÓGYSZERIPARI PARADIGMA VÁLTÁS Paradigma váltás Eudralex Volume 4: GMP Part 1: Chapter 1-8: 2011-2015 Part 2: 2014 Annexes:
RészletesebbenA nem citosztatikum tartalmú keverékinfúziók előállításának részleteit az OGYI-P-63-2012 módszertani levél tartalmazza. Bevezetés
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele OGYI-P-64-2007/2012 Citosztatikus keverékinfúziók előállítása A hatálybalépés időpontja: 2012. július 15. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak,
Részletesebbenradel&hahn zrt TISZTATEREK MÉRÉSE
radel&hahn zrt TISZTATEREK MÉRÉSE 2 Légmennyiség Légsebesség Légcsereszám A Radel&Hahn Tisztatértechnikai Szervize 1980-ban kezdte meg a lamináris boxok szervizelését, javítását. Cégünk profil bővülését
RészletesebbenMit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás
Mit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás során (Nyomonkövethetőség az alapanyagtól a késztermékig) Dr. Sándor Edit orvosigazgató Pharma Nord 1990-től az EU jogszabályozásában, á
RészletesebbenA tételhez használható segédeszközöket a vizsgaszervező biztosítja.
A vizsgafeladat ismertetése: A szóbeli vizsgatevékenység a szakmai és vizsgakövetelmények alapján összeállított, a vizsgázó számára előre kiadott komplex szóbeli tételsor alapján történik. A vizsgázó a
RészletesebbenBerényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök, akkreditált EOQ-minőségügyi rendszermenedzser, regisztrált vezető felülvizsgáló
WIL-ZONE TANÁCSADÓ IRODA Berényi Vilmos vegyész, analitikai kémiai szakmérnök, akkreditált EOQ-minőségügyi rendszermenedzser, regisztrált vezető felülvizsgáló A kockázatelemzés buktatói, kockázatbecslés
RészletesebbenVízbiztonság a vízműtől a fogyasztóig. Basics Ferenc Aqualabor Kft. Basics Kft.
Vízbiztonság a vízműtől a fogyasztóig Basics Ferenc Aqualabor Kft. Basics Kft. Bevezetés Az Alaptörvényben biztosított jog, hogy Magyarország minden lakója egészséges ivóvízhez jusson. Ezen jog egyik alapfeltétele,
Részletesebbena NAT /2006 számú akkreditálási ügyirathoz
Nemzeti Akkreditáló Testület RÉSZLETEZÕ OKIRAT a számú akkreditálási ügyirathoz Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Dél-alföldi Regionális Intézet Kirendeltsége, Laboratóriumi Osztály Mikrobiológiai
RészletesebbenKórházi takarítás dilemmái napjainkban. MATISZ Szakmai nap Budapest, november 28.
Kórházi takarítás dilemmái napjainkban MATISZ Szakmai nap Budapest, 2017. november 28. Kalamár-Birinyi Edit osztályvezető Kórházhigiénés és Textilellátó Osztály Zala Megyei Szent Rafael Kórház Kerényi
RészletesebbenCitosztatikus keverékinfúziók előállítása
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet módszertani levele Citosztatikus keverékinfúziók előállítása OGYI-P- 64-.2007 A hatálybalépés időpontja: 2007. december 10. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak
RészletesebbenAz in vitro diagnosztikai folyamatok szabályozása MF07.B1
Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: Az in vitro diagnosztikai folyamatok szabályozása MF07.B1 Készítette: Dr. Seres Ildikó Folyamatgazda Átvizsgálta: Dr.
RészletesebbenDet Norske Veritas vállalatcsoport
Det Norske Veritas vállalatcsoport Kata Anette - Vezető auditor / Élelmiszer üzletági vezető IFS konferencia - Budapest, 2013. november 7. Rólunk - DNV 2 Magasan képzett munkatársak világszerte 300 iroda
RészletesebbenSertésbetegségek kórokozóinak közvetítése zoonózisok. sertésbetegségek kórokozóinak közvetítése
1. sz.melléklet Sertés HACCP Általános járványvédelem: Személyforgalom Járműfogalom Munkaeszközök Állatforgalom Hullák, hullarészek Veszélyes anyagok Tisztítás, fertőtlenítés Rágcsálóirtás Sertésbetegségek
RészletesebbenAz Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszeregészségügyi Intézet (OGYÉI) módszertani levele
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszeregészségügyi Intézet (OGYÉI) módszertani levele Citosztatikus keverékinfúziók előállításarendelés, készítés, ellenőrzés, alkalmazás OGYÉI-P- 64 2007/2012/2015 A
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, november 12. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2015. november 12. (OR. en) 13998/15 ADD 1 CONSOM 190 MI 714 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2015. október 29. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: a
RészletesebbenAz Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele Parenterális készítmények előállítása
Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) módszertani levele Parenterális készítmények előállítása OGYI-P-68-2008/2012. A hatálybalépés időpontja: 2012. július 15. A közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak,
RészletesebbenPiaci élelmiszer boltok
Piaci élelmiszer boltok 5081 Szajol, Erkel Ferenc tér 4-5. hrsz. 269/4 Élelmiszertechnológiai engedélyezési tervdokumentáció Tervező: Doma István élelmiszeripari mérnök Magyar Mérnöki Kamara tagja (MMK
Részletesebben(HL L 384., , 75. o.)
2006R2023 HU 17.04.2008 001.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B A BIZOTTSÁG 2023/2006/EK RENDELETE (2006. december 22.)
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAH /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT a NAH-1-0834/2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz PHARMAVALID Gyógyszeripari, Méréstechnikai, és Szolgáltató Kft. Mikrobiológiai Laboratórium (1136 Budapest, Tátra utca 27/b.)
RészletesebbenRÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH /2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz
RÉSZLETEZŐ OKIRAT (3) a NAH-1-0834/2017 nyilvántartási számú akkreditált státuszhoz 1) Az akkreditált szervezet neve és címe: PHARMAVALID Gyógyszeripari, Méréstechnikai, és Szolgáltató Kft. Mikrobiológiai
RészletesebbenBiobiztonság 5. Dr. Szatmári István
Biobiztonság 5. Dr. Szatmári István A fertőzés lehetséges útjai A szem, orr és száj nyálkahártyája fröccsenés, spriccelés esetén Lenyelés pl. szájjal pipettázás, laborban történő evés, ivás esetén Belélegzés
RészletesebbenA kézfertőtlenítés gyakorlata
A kézfertőtlenítés gyakorlata 2012. október 24-25. Fábián Dóra Hajdú Bihar Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve A KÉZHIGIÉNE JELENTŐSÉGE IX. század: Semmelweis gyermekágyi lázzal
RészletesebbenDávid lángálló, vegyszerálló, antisztatikus - védőruházat MSZ EN 13 034 VEGYSZERÁLLÓ
Dávid lángálló, vegyszerálló, antisztatikus - védőruházat MSZ EN ISO 11612 LÁNGÁLLÓ MSZ EN 13 034 VEGYSZERÁLLÓ MSZ EN 1149-5 ANTISZTATIKUS Melles nadrág : lva-mn-14-01 Kabát : lva-k-14-02 Derekas nadrág
RészletesebbenNEMZETI SZAKKÉPZÉSI ÉS FELNŐTTKÉPZÉSI HIVATAL. Komplex szakmai vizsga Gyakorlati vizsgatevékenység
NEMZETI SZAKKÉPZÉSI ÉS FELNŐTTKÉPZÉSI HIVATAL Komplex szakmai vizsga Gyakorlati vizsgatevékenység Gyakorlati vizsgatevékenység időtartama: 120 perc A vizsgafeladat értékelési súlyaránya: 70 % 56/2016.
RészletesebbenTBC Nemzeti Referencia Laboratórium Corden/Korányi Dr. Szabó Nóra. Referencia tevékenység Hazai hálózati kapcsolatok Nemzetközi kötelezettségek
TBC Nemzeti Referencia Laboratórium Corden/Korányi Dr. Szabó Nóra Referencia tevékenység Hazai hálózati kapcsolatok Nemzetközi kötelezettségek Tuberkulózis epidemiológia Megbetegedések száma évről évre
RészletesebbenKis és közepes. az új helyzetben
Kis és közepes gyógyszergyártói kihívások az új helyzetben 2013.09.02. dr. Gál Lívia Jogszabályi háttér AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 2011/62/EU IRÁNYELVE (2011. június 8.) az emberi felhasználásra
Részletesebbengyártott konyha higiéniai termékek bemutatása és felhasználási javaslata.
Konyha higiénia Az Evm Zrt által Az Evm Zrt által gyártott konyha higiéniai termékek bemutatása és felhasználási javaslata. 1.Fázis: Zsírtalanítás és fertőtlenítés egy fázisú mosogató és fertőtlenítőszerrel.
RészletesebbenCORPORA AD USUM PHARMACEUTICUM. Gyógyszeranyagok
Corpora ad usum pharmaceuticum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.5-1 CORPORA AD USUM PHARMACEUTICUM Gyógyszeranyagok 07/2009:2034 javított 7.5 DEFINÍCIÓ Gyógyszeranyagnak nevezünk minden olyan szerves és szervetlen
RészletesebbenGYÓGYSZERFEJLESZTÉS HELYES GYAKORLATA (GxP)
GYÓGYSZERFEJLESZTÉS HELYES GYAKORLATA (GxP) Bölcskei Kata Pécsi Tudományegyetem Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet CÉLJA: A gyógyszerfejlesztés minden lépcsője nemzetközileg elfogadott, jogszabályokban
RészletesebbenEgészségügyi ellátással összefüggő fertőzések és antibiotikum használat az európai hosszú ápolási idejű intézményekben (HALT-2)
Egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések és antibiotikum használat az európai hosszú ápolási idejű intézményekben (HALT-2) INTÉZMÉNYI ADATLAP A - Általános Információ A vizsgálat dátuma Az intézmény
RészletesebbenAz önellenőrzési rendszer követelményei és
Az önellenőrzési rendszer követelményei és megvalósításuk. a gyakorlatban Előadó: Gál Marianna Marnevall Zrt. Debrecen, 2019.02.28 1. ÉLELMISZER-BIZTONSÁG ÉS MINŐSÉGKÖZPONTÚ SZEMLÉLET JELENTŐSÉGE. Folyamatosan
RészletesebbenÁNTSZ FELHÍVÁSA. A tisztifőorvos az alábbiakra kiemelten felhívja a lakók figyelmét:
ÁNTSZ FELHÍVÁSA Az ÁNTSZ felhívja a folyamatos esőzések miatt belvízzel érintett területek lakóinak figyelmét a lakóházak, pincék, a talaj, a szennyvízgödrök stb. fertőtlenítése érdekében teendő intézkedésekre.
RészletesebbenU-Power lábbelik. Biztonsági lábbelik orrmerevítővel. Munka lábbelik orrmerevítő nélkül. Félcipők, bokacipők, bakancsok, szandálok, klumpák, csizmák
U-Power lábbelik Biztonsági lábbelik orrerevítővel Munka lábbelik orrerevítő nélkül Félcipők, bokacipők, bakancsok, szandálok, klupák, csizák Hőálló talpú lábbelik 300 C (HRO) Meleg ellen szigetelt lábbelik(hi)
RészletesebbenPartner a fogászatban
Partner a fogászatban Eclipse, All Resins (Bázislemez, Setup és Contour Resin) Oldal: 1 1. Anyag és cég megnevezése 1.1 Termék adatai Kereskedelmi név Eclipse, All Resins (Bázislemez, Setup és Contour
RészletesebbenBiológiai laboratóriumok munkabiztonsága. Dr Ujfalusi Anikó Laboratóriumi Medicina Intézet
Biológiai laboratóriumok munkabiztonsága Dr Ujfalusi Anikó Laboratóriumi Medicina Intézet Biosecurity (biobiztonság) Biobiztonság Olyan intézményes (pl. jogszabályok, kezelési útmutatók) és személyes biztonsági
RészletesebbenEndo IQ tartozékok. Használati utasítás
Endo IQ tartozékok Használati utasítás HU SZÁNDÉKOSAN ÜRESEN HAGYOTT OLDAL 2/14 BHUIQ00DFUWEB / Rev.1 / 07-2018 Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék Bevezető....................................................
RészletesebbenAz egészségügyi textiltermékek felhasználók szempontjai, igényei
Egészség, egyén, közösség. Az egészségügyi textiltermékek felhasználók szempontjai, igényei Dr. Pusztai Dezső a Magyar Kórházak és Rendelőintézetek Szövetségének Elnöke, a Toldy Ferenc Nonprofit Közhasznú
RészletesebbenSebészeti Műtéttani Intézet
Sebészeti Műtéttani Intézet Sebészeti Műtéttan A6. gyakorlati modul A1. MODUL - Az aszepszis és a sebész A2. MODUL - A sebészi instrumentárium A3. MODUL Műtétek A4. MODUL Műtétek, vérzések A5. MODUL Sebek
RészletesebbenKezek jó kezekben. Első osztály minden kórházi osztálynak
Kezek jó kezekben Amikor 1824-ben, J.N. Reithoffer, a kaucsukipar úttörője megalapította a Semperit céget, aligha tudta megítélni, hogy hat generáció elteltével mekkora igény lesz a csúcsminőségű latex
RészletesebbenHosszú távú ipari szennyezés vizsgálata Ajkán padlás por minták segítségével
Hosszú távú ipari szennyezés vizsgálata Ajkán padlás por minták segítségével Völgyesi Péter 1 *, Jordán Győző 2 & Szabó Csaba 1 *petervolgyesi11@gmail.com, http://lrg.elte.hu 1 Litoszféra Fluidum Kutató
RészletesebbenKlinikai gyógyszervizsgálatok minőségbiztosítása
Klinikai gyógyszervizsgálatok minőségbiztosítása Tősér Ildikó, EOQ Debreceni Egyetem Klinikai Központ Belgyógyászati Intézet Klinikai Farmakológiai Részleg Minőségbiztosítás klinikai vizsgálóhelyen A vizsgálatot
RészletesebbenÓvodai dajka OKJ 31 140 01 0000 00 00
292-06 Takarítási feladatok az óvodai dajka tevékenységében Óvodai dajka OKJ 3 40 0 0000 00 00 Gyakorlati vizsgatevékenység 292-06 Takarítási feladatok az óvodai dajka tevékenységében 292-06/2 Takarítási
RészletesebbenA betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban
A betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban Dr. Barna T. Katalin 1, Szlatinszki Nóra 2, Kanik Erika 3, Kegyes Lászlóné 4, Bálint Gyöngyi 5 (Synlab Dunaújvárosi Laboratórium 1-4, Dunaújváros,
RészletesebbenÁlmennyezeti rendszerek különleges feladatokhoz
Álmennyezeti különleges feladatokhoz OWAcoustic Ami fontos: Felsőkategóriás mennyezetek érzékeny terekhez Higiénikus mennyezetek, steril helyiségek mennyezetei, mennyezetek magas páratartalmú terekhez
RészletesebbenORVOSI VÉDŐESZKÖZÖK KATALÓGUS
ORVOSI VÉDŐESZKÖZÖK KATALÓGUS 2012 műtősköpeny orvosi kesztyűk műtős sapka szájmaszk pormaszk zsilipruha higiénés overál védőruha szett látogató köpeny vizsgáló köpeny cipővédő fólia (lábzsák) nylon kötény
RészletesebbenALKÍMIA MA Az anyagról mai szemmel, a régiek megszállottságával. www.chem.elte.hu/pr
ALKÍMIA MA Az anyagról mai szemmel, a régiek megszállottságával www.chem.elte.hu/pr Kvíz az előző előadáshoz Programajánlatok február 5. 16:00 ELTE Kémiai Intézet 065-ös terem Észbontogató (www.chem.elte.hu/pr)
RészletesebbenE dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat.
Tisztelt Látogató! E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Kérjük, hogy a dokumentumra való hivatkozást megelőzően az ÁNTSZ központi (www.antsz.hu),
RészletesebbenFELHÍVÁS A LAKOSSÁGHOZ Az árvízzel veszélyeztetett településeken
FELHÍVÁS A LAKOSSÁGHOZ Az árvízzel veszélyeztetett településeken A fertőzések és járványos megbetegedések elkerülése végett: 1. Csak ellenőrzött, vezetékes ivóvizet igyanak! 2. A saláta és zöldségféléket
RészletesebbenMunkalap1. Érvényes 2012.10.01-től visszavonásig
H-1078 Budapest, Hernad utca 40. Tel: 06-1-461-0109 Mobile phone: 06-30-478-6915,Fax: 36-1-461-01-09, 36-1-461-0110 TéR-EXIM E-mail:braczko40@gmail.com Kft www.tereximkft.hu H-1078 Budapest, Hernad utca
RészletesebbenPadlóbevonatok. Padlóbevonatok. tisztítása Útmutató. Tudatosan építeni.
Padlóbevonatok Padlóbevonatok tisztítása Útmutató Tudatosan építeni. Általános tudnivalók A kiadványban megjelenő adatok, ábrák, műszaki leírások és rajzok általános példákat és az azokra vonatkozó részleteket
Részletesebben1.sz. melléklet RUHA SZABÁLYZAT
1.sz. melléklet RUHA SZABÁLYZAT Hatályosság és Alkalmazhatóság Ezen Ruha Szabályzat alkalmazandó minden WDSF versenytánc eseményen és minden MTáSZ versenyen. A WDSF Elnöksége fenntartja magának a jogot,
RészletesebbenEngedélyszám: 18211-2/2011-EAHUF Verziószám: 1. 2453-06 Fertőtlenítés követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai
1. feladat Munkahelyén munkavédelmi előadás tartására kérték fel. Beszélje meg vezetőjével előadását! - fertőtlenítéssel, fertőtlenítőszerek alkalmazásával kapcsolatos fontosabb munkavédelmi és balesetelhárítási
RészletesebbenGyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet
A gyógyszeripar és nagykereskedelem szerepe a gyógyszerellátásban, gyógyszerellenőrzés A gyógyszer ellátás három szintje: ipar - nagykereskedelem gyógyszertár, gyógyszerellenőrzés Gyógyszertechnológiai
RészletesebbenPest Megyei Kormányhivatal Élelmiszerlánc-biztonsági, Növény és Talajvédelmi Főosztály Telek Anita, élelmiszer-biztonsági felügyelő
Élelmiszerlánc-biztonsági, Növény és Talajvédelmi Főosztály Telek Anita, élelmiszer-biztonsági felügyelő Budapest, 2015. november 18. Mi a Gyártmánylap? Az élelmiszer-előállító által vezetett, a feldolgozott
RészletesebbenAz üzemi körülmények közötti vizsgálatot elvállaltam.
CITYFOOD MAGYARORSZÁG Kft. 2220 Vecsés, Új Ecseri út 2. Körmendi István C.S.G. Kft. ügyvezető igazgatója 2013.06.26.-án megkereste gyártóüzemünket az általa kifejlesztett HIGÉN+99 hipoklóros sav összetételű
RészletesebbenSzerelés és használati utasítások
Szerelés és használati utasítások PickUp daru SX 2000 - A ŐRIZZE MEG EZT AZ ÚTMUTATÓT A KÉSŐBBIEKRE DARU SX 2000 - A az érvényes szabványok követelményeivel összhangban tervezve és gyártva, hogy biztosítva
RészletesebbenEgészségügyi megoldások. Kézhigiénia és felületfertőtlenítés
Egészségügyi megoldások Kézhigiénia és felületfertőtlenítés Ismerjük az igényeket Egészségügyi elkötelezettség A KIMBERLY-CLARK PROFESSIONAL* cégnél régóta segítjük az egészségügyi dolgozókat abban, hogy
RészletesebbenA Fogorvostudományi Kar Arc-Állcsont és Szájsebészeti Műtőjének Működési Rendje MR 002.ST
Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: A Arc-Állcsont és Szájsebészeti Műtőjének Működési Rendje MR 002.ST Készítette: Morauszkiné Andriskó Szilvia főműtősnő
RészletesebbenMinőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban
GLP Minőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban 31/1999. (VIII.6.) EÜM-FVM együttes rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre és a növényvédő szerekre vonatkozó
RészletesebbenGrade I és Grade II vízminőséget előállító víztisztító berendezések víztisztító berendezések
Grade I és Grade II vízminőséget előállító víztisztító berendezések víztisztító berendezések CB-2301 B30 Trace Grade I és II vízminőség - szervetlen analitikai kísérletekre TOC: 5-10 ppb CB-2303 B30 HPLC
RészletesebbenA HACCP minőségbiztosítási rendszer
A HACCP minőségbiztosítási rendszer A HACCP története Kialakulásának okai A HACCP koncepció, bár egyes elemei a racionális technológiai irányításban mindig is megvoltak, az 1970-es évekre alakult ki, nem
RészletesebbenA vízminőség új dimenziója
VariTab A vízminőség új dimenziója Újdonság Az uszoda felhőtlen élvezete Kétrétegű tabletta a gyors és hosszú távú fertőtlenítésre Eljött az ideje a medencevíz kezelés alapjaiban új módszerének. A BAYROL
Részletesebben1428-06 BIZTONSÁGVÉDELMI ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI FELADATOK VÉGZÉSE
1428-06 BIZTONSÁGVÉDELMI ÉS MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI FELADATOK VÉGZÉSE 1428-06/1 AZ ÉLELMEZÉSI ÜZEMRE VONATKOZÓ MUNKAVÉDELMI, ÉRINTÉSVÉDELMI, BALESET- ÉS TŰZVÉDELMI, VALAMINT A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSRA VONATKOZÓ
Részletesebben