AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE 2015. Szeptember 17.
SGS BEMUTATÁSA Alapítás: 1878 Központ: Genf, Svájc Tevékenység: Ellenőrzés, vizsgálat és tanúsítás Szervezet: 80.000 munkatárs, 1400 labor, 140 országban Magyarországon: több mint 20 éve 2
MIKOR LEHETÜNK ELÉGEDETTEK EGY RENDSZERREL? Célok és elvárt eredmény elérése Erőforrások jó kihasználása Hibák megelőzése Elégedettség Fejlődés 3
HOL TARTUNK: A HAGYOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS Minőségpolitika és célok Kézikönyv, folyamatok Vezetés képviselője Dokumentált eljárások Feljegyzések, adatok 4
HAGYOMÁNYOS MEGKÖZELÍTÉS Szervezet és vezetés függő A sikert nem feltétlenül a MIR okozta Formális megközelítés inkább akadály lehetett nem hajtóerő A rendszer fenntartása sok szervezet számára inkább cél volt és nem eszköz 5
HOVÁ TARTUNK: ISO 9001:2015 VÁLTOZÁSOK Látszólagosan eltűnő formális követelmények: Kézikönyv Vezetés képviselője Dokumentált eljárások melyeket egyes szabványpontok előírtak Fókuszba kerülő lényeges elemek: Kockázatok és lehetőségek Folyamatszemlélet Vezetés Fejlesztés 6
KOCKÁZAT ALAPÚ MEGKÖZELÍTÉS 0.5. Risk-based thinking Mindig is része volt az ISO 9001 szabványnak, ugyan kimondatlanul Új szabvány kifejezetten beszél róla Belefoglalja a minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos követelményekbe: A kockázat alapú megközelítés biztosítja, hogy a kockázatokat a kezdetektől vegyék figyelembe a folyamatszemléletű megközelítésben A megelőzés rész lesz a stratégiai tervezésnek 7
FOLYAMATSZEMLÉLET 0.3. Process approach Az ISO 9001:2000 óta meglévő fogalom, nem jelent újdonságot Új szabvány részletesebb követelmények a 4.4 pontban A szervezetek meg kell értsék a lényegét, hogy folyamataikat azonosítsák, szabályozhassák, mérjék és fejlesszék A rendszer elemei folyamatok A folyamatok tervezése összefügg a kockázatok kezelésével 8
VEZETÉS 5.1.1 A felső vezetés: biztosítja, hogy minőségirányítási rendszer követelményei beépüljenek a szervezet üzleti folyamataiba elősegíti a folyamatszemlélet tudatosságát biztosítja, hogy a minőségirányítási rendszerhez szükséges erőforrások rendelkezésre álljanak; biztosítja, hogy a minőségirányítási rendszer elérje a várt eredményeit megbízza, irányítja és támogatja a személyeket, hogy a minőségirányítási rendszer eredményességéhez hozzájáruljanak; előmozdítja a folyamatos fejlesztést 9
FEJLESZTÉS Politika és célok összhangban stratégiai döntésekkel és környezettel Vezetés előmozdítja a fejlesztést Célok és elérésük Teljesítmény mérése, értékelése Vezetőségi átvizsgálás: Kockázatkezelés eredményessége Külső és belső tényezők változásai, stratégiai irányok Minőségi teljesítmény, trendek és mutatók Lehetőségek a fejlesztésre 10
PDCA Fejben jól megy. És a gyakorlatban? Tervezés Elvárt eredmény, célok, módszerek, a folyamatok, kockázatok és lehetőségek Működtetés Bevezetés Mérés - KPI, ellenőrzési pontok, mérőszámok, elégedettség Beavatkozás Vezetői intézkedések, célok, kockázatok és lehetőségek 11
ISO 9001 EVOLÚCIÓ Egy példán keresztül hasonlítsuk össze mire vonatkozott: ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 (2008) ISO 9001:2015 12
PÉLDA FOLYAMATRA: GYÁRTÁS ( VEGYI ÜZEM EGY RÉSZÉBEN) Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Mi az elvárt eredmény? Milyen problémákat kell megelőzni? Mivel mérem a teljesítményt? Dokumentált információ 13
ISO 9001:1994 SZERINT Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Kézikönyvfejezetek, és eljárások arról, hogy teljesülnek a szabvány követelményei (pl. azonosítás, ellenőrzés, beszerzés, stb.) Mi az elvárt eredmény? Dokumentált szabályozás bevezetése, betartása Milyen problémákat kell megelőzni? Mennyiségi és minőségi eltérés a termékben Mivel mérem a teljesítményt? N/A (a termék mérése megvalósult) Dokumentált információ Kézikönyv, Dokumentált eljárás gyártása ( 4.9 ) 14
ISO 9001:2000 (2008) SZERINT Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Minőségcélok, elégedettségmérés, folyamatok működtetése Mi az elvárt eredmény? Eredményes folyamatok a működésre Milyen problémákat kell megelőzni? Minőségi és minőségi eltérés Vevői elégedettségi kérdések Célok elérése Mivel mérem a teljesítményt? Folyamatmérés Dokumentált információ Folyamat a kézikönyvben, Eljárások min. 6 követelményre Feljegyzések (ellenőrzés, nemmegfelelő termék) 15
ISO 9001:2015 SZERINT Mit jelent itt a minőségirányítási rendszer? Kockázatkezelés, folyamatmenedzsment rendszer, vezetés Mi az elvárt eredmény? Érdekelt felek igényeinek azonosítása és teljesítése Kapcsolódó kockázatok kezelése Folyamatok eredményes működtetése Milyen problémákat kell megelőzni? Azonosított kockázatok kezelése Érdekelt felek igényei Célok Mivel mérem a teljesítményt? KPI, teljesítmény mutatók Dokumentált információ 16
DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓ A szervezet a szükséges mértékben dokumentált információt tartson fent a folyamatok működésének támogatására és őrizzen meg a szükséges mértékben dokumentált információt, hogy megbizonyosodhasson arról, hogy a folyamatokat a terveknek megfelelően hajtották végre. 17
FOLYAMAT MENEDZSMENT Politika Célok Erőforrások Kockázatok és lehetőségek Mérések: KPI Kiértékelés Helyesbítő Tevékenység Bemenet Jogszabályok és érdekelt fél elvárások Folyamat ISO szabványok Szabályozások Kimenet 18
MI LEHET FOLYAMAT? TEVÉKENYSÉG MELYNEK VAN BEMENETE ÉS KIMENETE Vezetési folyamat Stratégia, tervezés, vezetőségi átvizsgálás, Támogató folyamat HR, javítás, karbantartás, IT Működési folyamat ügyfélkapcsolat, bármely tevékenység Mérési folyamat Vizsgálat, adatelemzés, belső audit 19
LEHETŐSÉGEK VÁLTOZTATÁSRA ISO 9001:2008 Szabályozó dokumentáció Közepes dokumentációs fókusz Vevői elégedettség mérése Eljárás panaszokra, helyesbítésre és megelőzésre Vevői igények ISO 9001:2015 Folyamatmenedzsment Csökkent dokumentációs fókusz Vevői elégedettség javítása Kockázatok és lehetőségek kezelése Érdekelt felek 20
WWW.SGS.COM