A laboratóriumi medicina 2008. évi teljesítménymutatói, lehetıségeink, feladataink Fekete Mátyás a laboratóriumi diagnosztika országos szakfelügyelı fıorvosa Quality Control szimpózium a Bio-Rad Magyarország Kft. szervezésében, Budapest, ERIX Iroda-Konferenciaház, 2009. május 19.
Elızmények, környezet
A laboratóriumi vizsgálatok regionális szakfelügyelıi felmérésének tapasztalatai széttagolt laboratóriumi struktúra gazdaságtalanul mőködı egységek szakmailag és minıségirányítási szempontból is alacsony hatékonysági mutatók
Egyetértés: a laboratóriumi struktúra centralizációja szükséges Fıhatóság: Eü-i Min. Finanszírozó: OEP Engedélyezı: ÁNTSZ/szakfelügyelet Orvosi laboratóriumi szakma: OLVSZK
Szakmai cél az egészségügyi struktúraátalakítás következetes folytatása, vele harmonizáló azzal könnyebben és átjárhatóan kommunikáló új laboratóriumi struktúra ezeket támogató új laboratóriumi minimumrendelet és laboratóriumi beteg-beutalási rend létrehozása
A laboratóriumi struktúra átalakítása: Stratégiai célok és elvek (1) ötszintő ellátás (alapellátás, R2, R1, területi fekvıbeteg intézmény, súlyponti fekvıbeteg intézmény) az orvosi laboratóriumi diagnosztikai ellátó struktúra hozzáigazítása az új ellátó rendszerhez a laboratóriumi szolgáltatók számának ésszerő szintre csökkentése a humán és tárgyi, a szervezeti feltételek további szétforgácsolódásának megakadályozása a minıségügyi szempontok érvényesülése
Az új laboratóriumi minimum feltételek és az engedélyezés alapelvei (1) a laboratóriumi struktúra átalakítás illeszkedjen az ellátórendszer új szerkezetéhez és az ennek megfelelı ellátási szükségletekhez a betegbiztonságot és a beteg közeli diagnosztikai szolgáltatásokat részesítse elınyben (minıségügyileg kontrollált, szakszerő decentralizált mintavételi helyek és mintaszállítás, centralizált feldolgozás)
Az orvosi laboratóriumi diagnosztikai ellátásban 3 progresszivitási szint kialakítása I. Progresszivitási szint R2 (alapszintő járóbeteg szakellátás) Fekvıbeteg-ellátás körében ápolási intézet krónikus kórház rehab.ellátást nyújtó eü-i szolg. szanatórium II. Progresszivitási szint R1 (emelt szintő járóbeteg szakellátás) Fekvıbeteg-ellátás körében területi kórház III. Progresszivitási szint Kiemelt fekvıbeteg intézmények (súlyponti kórházak)
Ellátási kötelezettség és beutalási rend Jelenleg az ellátási kötelezettség meghatározás(talanság)a, a beutalási rend hiányosságai, valamint a TVK miatt zavar van a rendszerben Ellátási kötelezettség valamennyi engedélyezett és közfinanszírozott laboratórium (?) Szerzıdéses alapokon együttmőködı laboratóriumok (?) TVK újragondol(tat)ása
Laboratóriumi teljesítménymutatók 2008-ban
OSAP jelentést beküldı egészségügyi szolgáltatók/szakmai szervezeti egységek száma darab 400 350 300 250 200 150 100 50 376 336 261 284 0 2005. 2006. 2007. 2008.
Laboratóriumi vizsgálatok/beavatkozások száma 2005-2008-ban 250 200 206 197 millió db 150 100 157 152 165 135 131 107 166 162 146 132 128 114 50 49 45 28 34 33 32 34 0 2005. OSAP 2006. OSAP 2007. OSAP 2008. OSAP 2006. OEP 2007. OEP 2008. OEP Járó Fekvı Összes
Laboratóriumi vizsgálatok/beavatkozások pontszáma 2005-2008-ban 60 50 49 57 milliárd pont 40 30 20 28 36 18 23 22 28 25 31 29 30 24 21 10 0 7 7 2005. OSAP 2006. OSAP 5 2007. OSAP 6 2008. OSAP 6 2006. OEP 8 2007. OEP 6 2008. OEP Járó Fekvı Összes
Top 10 beavatkozás száma (db) országosan, az OSAP járóbeteg-jelentés alapján 2008-ban OENO Beavatkozás Darab 88460 Vérvétel 16 339 717 28014 Vérkép, automatával IV. 6 731 139 21120 Karbamid meghatározása szérumban 6 215 378 21501 Kálium meghatározása szérumban 6 072 150 21500 Nátrium meghatározása szérumban 6 008 174 24600 Aszpartát-amino-transzferáz (GOT) meghat. 5 691 052 24610 Alanin-amino-transzferáz (GPT) meghat. 5 599 820 24640 Gamma-glutamil-transzferáz meghatározása 5 303 220 21150 Összes bilirubin meghatározása se-ban 4 693 532 22550 Ált.vizeletvizsg.,üledék nélkül,min. 8 param. 4 413 004
Top 10 beavatkozás pontszáma országosan, az OSAP járóbeteg-jelentés alapján 2008-ban OENO Beavatkozás Pontszám 28014 Vérkép, automatával IV. 1 009 670 850 2107C C reaktív fehérje (CRP) ultraszenzitív meghatározása 1 005 349 500 22552 24061 Vizelet üledék alakos elemek meghatározása automatával, beleértve az esetleges mikroszkópos ellenırzést is Thyreoidea-Stimuláló Hormon supersensitiv meghatározása 936 324 180 817 000 800 88460 Vérvétel 767 966 699 28494 Haemoglobin A1c meghatározás HPLC-vel, tömegspektrometriával 757 872 000 28620 Prothrombin meghatározása 688 004 000 2678E Allergén specifikus IgE meghatározása 684 003 520 28242 Coombs-teszt - indirekt - minıségi, polivalens savóval 585 817 560 28662 D-dimer kvantitatív meghatározása 540 803 520
Laboratóriumi mérıeszközök száma és korátlaga 2008-ban Berendezés Szám (db) Korátlag (év) Kémiai automata 406 3,32 Hematológiai automata 365 3,05 Immunkémiai autom. 362 4,53 Véralvadási autom. 276 3,56 HPLC 79 2,91 Bakteriológiai autom. 65 1,75 PCR 77 3,39 Vizelet automata 201 2,41 Egyéb mőszer 591 5,99 Egyéb techn. eszköz 127 14,87
A laboratóriumban dolgozók létszáma és napi óraszáma a 2008. évi OSAP jelentés alapján Munkakör Klinikai lab. szakorvos Klinikai lab. szakgyógyszerész Betöltött létszám (fı) Betöltött összes óraszám/nap Napi átlagos óraszám (óra) 412 1968 4,8 30 208 7,1 Orvos diplomás 160 622 3,9 Nem eü-i egyetemi diplomás Orvosdiagnosztikai lab. analitikus 228 1542 6,8 225 1653 7,3 Szakasszisztens 1318 8189 6,2 Ált. lab. asszisztens 1316 8725 6,6 Segédasszisztens 266 1871 7,0 Kisegítı dolgozó 348 1905 5,5 Mindösszesen 4303 26683 6,2
A laboratóriumban dolgozók napi óraszáma a 2008. évi OSAP jelentés alapján Munkakör Klinikai lab. szakorvos Klinikai lab. szakgyógyszerész Összes óraszám/nap Betöltetlen óraszám/nap Százalékos hiány összes óraszámhoz 2198 230 10,48 208 0 0 Orvos diplomás 654 32 4,95 Nem eü-i egyetemi diplomás Orvosdiagnosztikai lab. analitikus 1594 52 3,26 1721 67 3,91 Szakasszisztens 8382 193 2,31 Ált. lab. asszisztens 8935 210 2,35 Segédasszisztens 1899 28 1,47 Kisegítı dolgozó 1925 20 1,04 Mindösszesen 27516 832 3,02
A laboratóriumi vezetık végzettség, állástípus és a megbízatás jellege alapján történı megoszlása 2008-ban Szakorvos Végzettség és állástípus Kinevezett laboratóriumi vezetı (fı) Megbízott laboratóriumi vezetı (fı) fıállású 121 24 150 71 részállású 29 47 Orvos Nem eü-i végzettségő diplomás Szakgyógyszerész Gyógyszerész Mindösszesen fıállású 2 0 3 3 részállású 1 3 fıállású 20 8 23 18 részállású 3 10 fıállású 9 2 9 4 részállású 0 2 fıállású 3 0 3 0 részállású 0 0 fıállású 155 34 188 96 részállású 33 62 Közülük nyugdíjas 1 9
A laboratóriumban dolgozók átlagos létszáma a 2008. évi OSAP jelentés beavatkozás-szám és pont-teljesítmény adatai alapján Munkakör Fı/100 ezer beavatkozás/év Fı/10 millió pont/év Klinikai lab. szakorvos 0,2279 0,1327 Klinikai lab. szakgyógyszerész 0,0173 0,0101 Orvos diplomás 0,0449 0,0261 Nem eü-i egyetemi diplomás 0,1201 0,0699 Orvosdiagnosztikai lab. analitikus 0,1231 0,0717 Szakasszisztens 0,5520 0,3215 Ált. lab. asszisztens 0,6724 0,3916 Segédasszisztens 0,1389 0,0809 Kisegítı dolgozó 0,1592 0,0927 Mindösszesen 2,0558 1,1972
www.oszmk.hu
Lehetıségeink, feladataink
52/2008. (XII. 31.) EüM rendelet a szakmai kollégiumokról 9. (1) Az orvosi szakmai kollégium szakterületén: c) javaslatot készít az egészségügyi szolgáltatók szakmai minimumfeltételeirıl, d) az adott szakmák tekintetében javaslatot tesz a progresszív ellátási szintekre, és véleményt nyilvánít a progresszivitási szint megváltoztatása kérdésében.
Az OLVSZK javaslatot készített 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl szóló rendelet módosítási javaslata 60/2003. (X.20.) ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekrıl (az 50-es szakmai kód mellékletére vonatkozó) szóló rendelet módosítási javaslata
Az OLVSZK módosítási javaslata a 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl 1. Az 50 Laboratóriumi diagnosztika kódon belül az eddigi 5000-5008 szakmakódok megszüntetése Az 50 Laboratóriumi medicina kódon belül 5000, 5001 és 5002 szakmakódok definiálása
Az OLVSZK módosítási javaslata a 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl 2. 5000 általános orvosi laboratóriumi diagnosztika minimumfeltétel definiálása OLVSZK kompetencia Definíció: A mőködési engedély birtokában, az orvosi laboratóriumban 11, az alábbiakban felsorolt in vitro laboratóriumi diagnosztikai szakterülethez tartozó tevékenység végezhetı:
Az OLVSZK módosítási javaslata a 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl 3. mintavétel sürgısségi laboratóriumi diagnosztika és 24 órás ügyeleti ellátás/rendelkezésre állás klinikai kémia elektroforetikus és kromatográfiás elválasztási technikák immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis speciális hematológiai és immunológiai diagnosztika molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztika beteg közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT)
Az OLVSZK módosítási javaslata a 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet az egészségügyi szolgáltatók és mőködési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékrıl 4. 5001 orvosi mikrobiológiai diagnosztika Definíció: A mőködési engedély birtokában az orvosi mikrobiológiai laboratóriumban az Orvosi mikrobiológia és Klinikai mikrobiológus szakképesítés alapján kompetens orvosi mikrobiológiai diagnosztikai tevékenységek végezhetık. A minimumfeltételek definiálása az Orvosi Mikrobiológiai Szakmai Kollégium kompetenciája. 5002 transzplantációs laboratóriumi diagnosztika Definíció: A mőködési engedély birtokában a transzfuziológiai és szövetbanki tevékenységet végzı laboratóriumban korábban HLA laboratóriumok a Laboratóriumi hematológia és immunológia és Molekuláris genetikai diagnosztika ill. Molekuláris biológiai diagnosztikus szakképesítés alapján kompetens diagnosztikai tevékenységek végezhetık. A minimumfeltételek definiálása a Transzfuziológiai Szakmai Kollégium kompetenciája.
Az OLVSZK 60/2003. ESzCsM rendelet 50-es szakmai kód mellékletére vonatkozó módosítási javaslata 50-es szakmakód, Laboratóriumi medicina, Általános szabályok (Preambulum) - 6 pont: általános feltételek, - 4 pont: a progressziv ellátási szintek feltételei - definíciók Minimumfeltétel rendelet laboratóriumi táblázatai a progresszív ellátási szinteknek megfelelıen
Minimumfeltétel rendelet OLVSZK javaslata táblázatban 0. szint I. szint II. szint III. szint Az egyes szintekhez kompetenciák tartoznak, kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületekkel (Kötelezıen biztosítandó OENO kóddal megjelölve)
A 0. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) mintavétel kislabor
Az I. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) mintavétel klinikai kémia immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis
A II. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) mintavétel sürgısségi és 24 órás ügyeleti ellátás klinikai kémia elektroforetikus és kromatográfiás elválasztási technikák immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis betegágy közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT)
A III. szinthez tartozó kompetenciák (kötelezıen végzendı tevékenységi szakterületek) mintavétel sürgısségi és 24 órás ügyeleti ellátás klinikai kémia elektroforetikus és kromatográfiás elválasztási technikák immunkémia vércsoport szerológia haematológia haemostasis speciális haematológiai és immunológiai diagnosztika molekuláris genetikai laboratóriumi diagnosztika betegágy közeli laboratóriumi diagnosztika (POCT)
A minimumfeltétel táblázat struktúrája I. Személyi feltételek II. Tárgyi feltételek III. Szakmai környezet
I. Személyi feltételek Laboratórium vezetı Laboratórium (tevékenységi szakterület) felügyeletét ellátó személy Orvosi laboratóriumi diagnosztika szakorvosa Klinikai laboratóriumi diagnosztikai szakgyógyszerész/klinikai biokémikus Orvos/egyéb szakorvos/egyéb diplomás Orvosdiagnosztikai laboratóriumi analitikus Asszisztens, technológus Adminisztrátor Informatikus Képzett minıségügyi felelıs
II. Tárgyi feltételek Laboratórium felépítése, bútorzat Gép-, mőszerpark Informatika
III. Szakmai környezet Munkarend Minıségbiztosítás Egyéb
Köszönet OLVSZK MLDT Hangay István (OSZMK, Szekszárd) Molnár Attila (OEP, Bp.) Regionális szakfelügyelı fıorvosok
Köszönöm a figyelmet!