Mit jelent a megbízható minőség az étrend-kiegészítő gyártás során (Nyomonkövethetőség az alapanyagtól a késztermékig) Dr. Sándor Edit orvosigazgató Pharma Nord
1990-től az EU jogszabályozásában, á áb direktíváiban, FAO/WHO Codex Alimentarius Commission tevékenységében. 2004. május 1. az EK 94/43/EEC direktívája szerint kötelező HACCP rendszert bevezetni és működtetni az élelmiszer előállítással, forgalmazással, kereskedelemmel foglalkozó gyártóknál.
HACCP RENDSZER A HACCP angol mozaikszó: Hazard Analysis and Critical Control Points. (veszélyelemzés és kritikus szabályozási pontok megfigyelő rendszere) Az 1970-es évekre alakult ki. Az 1973-1985 között az amerikai NAS, NRC testületek bevezették.
Mi a HACCP? A HACCP olyan, tág értelemben vett jó gyártási és forgalmazási gyakorlatra és jó higéniai gyakorlatra alapozott élelmiszer biztonsági kocakázatkezelő rendszer, mely önmagában vagy a teljes körűű minőségbiztosítási tás rendszer e részeként é is alkalmazható. Célja a megelőzés.
GMP-RENDSZEREK A GMP ( Good Manufacturing Practice, helyes gyártási gyakorlat) rendszerek alapelveit l az USA Élelmiszerl és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA) dolgozta ki. A jó gyártási gyakorlat magába foglalja mindazon előállítási műveleteket, ame- lyekkel a megfelelő élelmezés-egész-egésségügyi biztonságú termék folyamatosan előállítható.
A GMP előírásrendszere tartalmazza a szükséges eljárásokat, berendezéseket, eszközöket, ezek üzemi elhelyezését, meghatározza a szükséges laboratóriumi i vizsgálatokat, higéniai, egészségügyi előírásokat. A GMP-rendszerek célja: a gyártási folyamatot úgy szervezzék meg és ellenőrizzék, ő hogy teljes biztonsággal kizárják a véletlen szerepét.
A GMP a gyógyszergyártás területén kötelezően alkalmazott rendszer, amellyel a gyártó biztosítja, hogy termékei teljesítik az előírt követelményeket, valamint igazolja, hogy a gyógyszerek nem veszélyeztetik a betegeket a gyártás vagy ellenőrzés hiányosságai miatt.
A minőség ő olyan fontos, hogy semmit nem bízunk a véletlenre.
A Bio-CLA+T-ben lévő zöldtea kivonat minőségi megbízhatósága
A Pharma Nord tudja ki az a személy A Pharma Nord tudja, ki az a személy, aki a teafarmon dolgozik!
Pontosan ismert, hogy melyik ültetvényről származik a tea, és melyik aratásból. Minél előbb történik té az aratás, annál jobb a minősége. (Egy évben 5 alkalommal aratnak) A korai aratás azt is jelenti, hogy kevesebb növényvédőszert használ- nak. (Ismert, hogy mely növényvédőszerrel permeteznek, hogy azt ki lehessen mutatni és ellenőrizhető legyen a hatóanyag tisztasága a gyártás folyamán)
A teafarmon feljegyzés készül, milyen műtrágyát használnak, a növényvédőszerek használatának korlátozásáról és az alapanyag kezeléséről az aratás, a begyűjtés, és a szárítás folyamán. Az ültetvényt folyamatosan ellenőrzik.
A tea, a szárító egységből minősített élelmiszeripari üzembe kerül, ahol előállítják a tea-kivonatot. Ez a folyamat a HACCP szabályozásnak megfelelő lő üzemben nemzetközi előírásoknak megfelelően készül, hogy a lehető legbiztonsá- gosabb kivonatot tudják előállítani!
A Pharma Nord vizes-bázisú kivonatot vásárol, ezért az nem tartalmaz semmilyen oldószert. Az oldószerek maradványai szennyezhetik az alapanyagot. Ez a probléma gyakran tapasztal- ható az olcsó teakivonatok esetében.
A teakészítmények túlnyomó többsége a Shanghai-i i tea piacon kerül értékesítésre, ahol a nyomonkövethetőség véget ér!
Az alapanyagot speciális konténerekben Dániába szállítják, amelyek elektronikus hőmérséklet ellenőrzéssel vannak ellátva. Így látható, hogy a speciális konténerek ki voltak-e etéve olyan hőmérsékletingado- zásnak, amely az alapanyag minőségét befolyásolhatja.
AVojensi Vojens-i gyárban az alapanyagot karanténba helyezik.
Az alapanyagokból mintát vesznek, amelyet házon belüli és külső minőségellenőrző laboratóriumban egyaránt megvizsgálnak.
Külső: Nehézfémek, mikorobiológia, BRP, növényvédőszerek Belső: hatás erősség(próbavizsgálat)
Amikor az alapanyagot bevizsgálták, zöld jelzést kap, így a raktárba kerül és anyag-gyártási számot kap. Amennyiben nem megfelelő a minőség, visszakerül a gyártóhoz!
Az étrend-kiegészítő gyártása folyamán az alapanyagot a zárt gyártási területre viszik. Itt az alapanyag a faraklapokról műanyag raklapra kerül és onnan továbbítják a következő folyamathoz.
A pontos mérés és ellenőrzés után a zöld tea és a CLA egy lágyzselatin kapszulába kerül. A kapszulák ezután a több-rekeszes szárítógépekbe kerülnek, amelyek a külső felszíni olajat is eltávolítják!
A kapszulák tartalmát folyamatosan ellenőrzik. Minden gyártási számból mintavétellel és próba- vizsgálattal ellenőrzik a minőséget.
A kapszulákat ömlesztve tárolják a szárítótálcákon 1-3 napig. Ellenőrzött hőmérséklet ékl és páratartalom t mellett.
A szortírozásnál a nem megfelelő formájú és A szortírozásnál a nem megfelelő formájú és méretű kapszulákat kiválogatják.
A kész kapszulákat a gyártási területen A kész kapszulákat a gyártási területen kívül tárolják.
Amikor egy megrendelés megérkezik a CLA+T-t bliszterekbe csomagolják, egy késztermék gyártási számot kap és egy gyártási kártyát, amely a feladásig követi a terméket.
A kapszulákat a megfelelő dobozokba töltik, majd az exportálásig rekeszekben, kb és raklapokon tárolják.
Miután felszabadítják a terméket, az a szállítmányozási raktárba kerül.
Amennyiben külföldi vagy raktárak közötti szállításra kerül sor, mérlegelésre kerül, hogyan lehet elkerülni a hőmérsékletingadozást, ami a termék élettartamának csökkenéséhez vezethet.
APh N d t bí h tó i ő é t A Pharma Nord ezt a megbízható minőséget immár 10 éve képviseli a magyar piacon is.
Köszönöm a figyelmet!