Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Hasonló dokumentumok
A műszaki szabályozási rendszer fejlesztése

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

Az e-vasut rendszer bemutatása

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

Minőségirányítási Kézikönyv

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI


Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei, általános követelmények

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

ISO Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és pont)

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

MSZ ISO 9004:2010 ISO 9004:2009

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

Gyöngy István MS osztályvezető

A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

evosoft Hungary Kft.

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

A HADFELSZERELÉSEK TERVEZÉSÉNEK, FEJLESZTÉSÉNEK ÉS GYÁRTÁSÁNAK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

ISO 14001:2004. Környezetközpontú irányítási rendszer (KIR) és EMAS. A Földet nem apáinktól örököltük, hanem unokáinktól kaptuk kölcsön.

NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK A TERVEZÉSRE, FEJLESZTÉSRE ÉS GYÁRTÁSRA

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁS UTÁNI VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

Menedzsment és vállalkozásgazdaságtan

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

a filozófia, amely a működést rendszerbe foglalja, a módszer, amely a vezetőség aktív stratégiaalkotását és napi irányítását feltételezi a hatáskör,

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

Minőségügy kommunikációs dosszié MINŐSÉGÜGY. Anyagmérnök alapszak (BsC) Tantárgyi kommunikációs dosszié

Belső audit jegyzőkönyv, jelentés

Üzemi gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Fogalomtár Szakkifejezések és fogalom meghatározások

Menedzsment rendszerek. Az MSZ EN ISO 9001:2009-es szabvány felépítése és követelményei

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK A GYÁRTÁSRA. AQAP 2120 (1. kiadás) (2003 június)

NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖVETELMÉNYEK AZ ELLENŐRZÉSRE ÉS VIZSGÁLATRA. AQAP 2130 (1. kiadás) (2003 június)

Minőségirányítás. Az ISO 9000 szabványcsaládra épített minőségirányítási rendszer. 4. Előadás

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

Tartalom és mutatók 1/1

Menedzsment rendszerek

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

ISO es szabványrendszer

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

HOGYAN FOGJA BEFOLYÁSOLNI A HULLADÉK SORSÁT AZ ÚJ ISO SZABVÁNY ÉLETCIKLUS SZEMLÉLETE?

Minőségelmélet kommunikációs dosszié MINŐSÉGELMÉLET. Anyagmérnök mesterképzés (MsC) Tantárgyi kommunikációs dosszié

Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs. Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs T 1/10

Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs. Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs É 1/10

30 MB INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

A fenntartható sikeresség irányítását szolgáló szervezeti önértékelési szoftver alkalmazása Katonai Zsolt (Q-Master Trust Tanácsadó Kft)

Magyar Repülőszövetség Siklórepülő szakág ELJÁRÁSI UTASÍTÁS. Oldalszám: 3. Melléklet: - Változat : 2. ME-852 MEGELŐZŐ TEVÉKENYSÉG

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

Egy lehetséges tartalomjegyzék TÜV 100

Rendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft.

KOCKÁZATÉRTÉKELÉS ÉS KOCKÁZATKEZELÉS A MINŐSÉGSZEMLÉLET TÜKRÉBEN

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

Az ISO-szabványok 3.1 Az ISO minőségügyi szabványai 3.2 Az ISO 9000 szabványsorozat elemei

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

Miért az EFEB által szervezett minőségbiztosítási munkatárs tanfolyam a legjobb választás az Ön számára?

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

Dr. Topár József 3. Eladás Marketing Külső szolgáltatás Alvállalkozók Fogyasztók. Engineering Termelés Anyagszabályozás Beszerzés Minőség

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Minőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam)

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2012 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

Megszületett a digitális minőségügyi szakember? XXIV. Nemzeti Minőségügyi Konferencia

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

IATF - International Automotive Task Force IATF 16949:2016 Hivatalos értelmezés

Hírek szabványok és modellek áprilisi kiadás

Átírás:

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária Építési folyamat 1

J O G S Z A B Á LY O K N E M Z E T I S Z A B VÁ N Y O K SZAKMAI ÉS VÁLLALATI SZABVÁNYKIADVÁNYOK A műszaki szabályozás szintjei és hierarchiája HAZAI JOGSZABÁLYOK RENDSZERE törvény kormányrendelet miniszterelnöki rendelet miniszteri rendelet a Magyar Nemzeti Bank elnökének rendelete önálló szabályozó szerv vezetőjének rendelete önkormányzati rendelet Jogszabályok 2

JOGILAG SZABÁLYOZOTT ÉS JOGSZABÁLYBAN HIVATKOZOTT DOKUMENTUMOK Nemzeti szabványok nemzetközi forrású európai forrású (pl. Eurocode) tisztán hazai kidolgozású Szabvány jellegű egyedi műszaki specifikációk Pl.: építési termékek egyedi műszaki specifikációi ETA, EAD NMÉ Nemzeti szabványok JOGILAG NEM SZABÁLYOZOTT DOKUMENTUM Jogszabályban nem vagy részben hivatkozott Szakmai szabványosítási kiadványok ÚME UIC döntvény Railway Group Standard stb. ---------------------------------------- Jogszabályban nem hivatkozott Vállalati szabványosítási kiadványok (Vállalati hatáskör!) MÁV vállalati szabvány MÁV Vezérigazgatói utasítás stb. Szakmai és vállalati szabványkiadványok 3

ismételt alkalmazásra szolgál; szabályokat, útmutatást vagy jellemzőket tartalmaz; optimális megoldást jelent; közmegegyezéssel készült; arra illetékes, elismert szerv jóváhagyta. A szabvány jellemzői ISO 9000-1 és 8402 helyett ISO 9000 ISO 9001, 9002 és 9003 helyett ISO 9001 ISO 9004-1, 9004-2, 9004-3 és 9004-4 helyett ISO 9004 Új szabványrendszer: ISO 9000 4

0. Bevezetés 1. Tárgy és alkalmazási terület 2. Szakkifejezések és meghatározások 3. A minőségirányítási rendszerek alapjai Mellékletek ISO 9000:2000 tartalma Folyamatközpontú szemlélet 5

termék hardver szoftver szolgáltatás feldolgozott anyag a szabvány példája: gépkocsi kerék motorszabályozó szoftver, használati útmutató fizetési feltételek, garancia üzemanyag, hűtőfolyadék A folyamat eredménye Minőségügyi modell 6

A négy alapvető kérdés: Bevezették-e és fenntartják-e az eljárásokat? Meg van-e határozva és megfelelően leírták-e a folyamatot? Megfelelően kiosztották-e a felelősségi köröket? Hatásos-e a folyamat a szükséges eredmények eléréséhez? A kiértékelés szempontjai Első fél által végzett audit: belső audit Második fél által végzett audit: vevői audit Harmadik fél által végzett audit: tanúsító audit Audit fajtái 7

0. Bevezetés 0.1. A szabvány általános alkalmazási céljai 0.2. Folyamatszemléletű megközelítés 0.3. Kapcsolat az ISO 9001 szabvánnyal 0.4. Más irányítási rendszerekkel való kapcsolat 1. Általános alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározások 4. Minőségirányítási rendszer 4.1. Általános követelmények 4.2. A dokumentálás általános követelményei ISO 9001 0. Bevezetés 0.1. Általános rész 0.2. Folyamatszemléletű megközelítés 0.3. Kapcsolat az ISO 9001 szabvánnyal 0.4. Összehangoltság más irányítási rendszerekkel 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkező hivatkozás 3. Szakkifejezések és meghatározások 4. Alkalmazási terület 4.1. Rendszerek és folyamatok irányítása 4.2. A dokumentálás általános követelményei 4.3. A minőségirányítás alapelveinek használata ISO 9004 8

5. A vezetőség felelősségi köre 5.1. A vezetőség elkötelezettsége 5.2. Vevőközpontúság 5.3. Minőségpolitika 5.4. Tervezés 5.5. Szervezeti intézkedések 5.6. Vezetőségi átvizsgálás ISO 9001 5. A vezetőség felelősségi köre 5.1. Általános útmutatás 5.2. Az érdekelt felek igényei és elvárásai 5.3. Minőségpolitika 5.4. Tervezés 5.5. Szervezeti intézkedések 5.6. Vezetőségi átvizsgálás ISO 9004 9

6. Gazdálkodás az erőforrásokkal 6.1. Gondoskodás az erőforrásokról 6.2. Emberi erőforrások 6.3. Feltételrendszer 6.4. Munkakörnyezet ISO 9001 6. Gazdálkodás az erőforrásokkal 6.1. Általános útmutatás 6.2. Emberi erőforrások 6.3. Infrastruktúra 6.4. Munkakörnyezet 6.5. Információ 6.6. Beszállítók és partnerkapcsolat 6.7. Természeti erőforrások 6.8. Pénzügyek ISO 9004 10

7. A termék előállítása 7.1. Az előállítás folyamatainak tervezése 7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok 7.3. Műszaki tervezés és/vagy fejlesztés 7.4. Beszerzés 7.5. Gyártási és szolgáltatási műveletek 7.6. A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése ISO 9001 7. A termék előállítása 7.1. Általános útmutatás 7.2. Az érdekelt felekkel kapcsolatos folyamatok 7.3. Műszaki tervezés és/vagy fejlesztés 7.4. Beszerzés 7.5. Gyártási és szolgáltatási műveletek 7.6. A mérő- és megfigyelőeszközök kezelése ISO 9004 11

8. Mérés, elemzés és tökéletesítés 8.1. Tervezés 8.2. Mérés és felügyelet 8.3. Az eltérések kezelése 8.4. Az adatok elemzése 8.5. Tökéletesítés ISO 9001 8. Mérés, elemzés és tökéletesítés 8.1. Általános útmutatás 8.2. Mérés és felügyelet 8.3. Az eltérések kezelése 8.4. Az adatok elemzése 8.5. Tökéletesítés ISO 9004 12