AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA Brüsszel, 2009. december 8. (17.12) (OR. en) 17226/09 RECH 454 SAN 359 AZ ELJÁRÁS EREDMÉNYE Küldi: a Tanács Főtitkársága Címzett: a delegációk Előző dok.: 16129/1/09 RECH 426 SAN 328 REV 1 Tárgy: Közös európai kutatásprogramozás: a) A degeneratív idegrendszeri betegségek, különösen az Alzheimer-kór elleni küzdelemről szóló kísérleti közös programozási kezdeményezés elindítása b) A közös programozás terén elért eredmények és a további teendők A Tanács következtetései A delegációk a Versenyképességi Tanács 2009. december 3-i ülésén elfogadott formában mellékelten kézhez kapják a közös európai kutatásprogramozásról szóló tanácsi következtetéseket. 17226/09 (hs)/(hs)/et 1 DG C II HU
MELLÉKLET A TANÁCS KÖVETKEZTETÉSEI A KÖZÖS EURÓPAI KUTATÁSPROGRAMOZÁSRÓL AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, EMLÉKEZTETVE a Bizottság Európai Kutatási Térség: új perspektívák című, 2007. április 4-i zöld könyvére 1, amelynek egyik alapvető célkitűzése a nemzeti és regionális kutatási programok, valamint a minden ország vagy több ország szempontjából fontos, Európa fő az egyes nemzetek kapacitásain túlmutató kutatási erőfeszítések tekintetében új megközelítést megkívánó társadalmi kihívásaira, illetve lehetőségeire vonatkozó prioritások közötti összhang biztosítása; a kulcskérdésekről szóló 2008. február 25-i dokumentumára 2, amelyben a Tanács arra ösztönzi a tagállamokat és a Bizottságot, hogy folytassák a közös kutatástervezésre vonatkozó kezdeményezések kidolgozását azokon a területeken, ahol e megközelítés alkalmazása megfelelő, stratégiaibb jellegű és jobban strukturált megközelítést téve ezzel lehetővé a közös programok és közös pályázati felhívások elindításához; az Európai Tanács 2008. március 13 14-i ülésének következtetéseire 3, amelyek elindították a növekedést és foglalkoztatást célzó megújult lisszaboni stratégia új ciklusát (2008 2010), és amelyek megerősítették, hogy az európai polgárokban rejlő innovációs potenciál és kreativitás teljes kibontakoztatása érdekében különös figyelmet kell fordítani a közös kutatásprogramozásra vonatkozó új kezdeményezések kidolgozására; 1 8322/07. 2 6933/08. 3 7652/1/08 REV 1. 17226/09 (hs)/(hs)/et 2
a Bizottság Útban a közös kutatásprogramozás felé: Összefogással a mindenkit érintő kihívások hatékonyabb megválaszolásáért című, 2008. július 15-i közleményére 4, amely egy olyan, a tagállamok által irányított folyamat létrehozására szólít fel, amely az összeurópai vagy világviszonylatban jelentkező, a közfinanszírozású kutatások kulcsfontosságú területét jelentő fő társadalmi kihívások kezelése érdekében felélénkítené a K+F területén folytatott együttműködésüket; a tagállamoknak az idegrendszeri betegségek, különösen az Alzheimer-kór elleni küzdelemre vonatkozó közös kötelezettségvállalásáról szóló, 2008. szeptember 26-i következtetéseire 5, amelyekben a Tanács elismerte, hogy az Alzheimer-kórral kapcsolatos K+F tevékenységek jó példát szolgáltatnak a nemzeti szakértelem és források közös európai szintű célkitűzések keretében önkéntes alapon, innovatív módon történő összevonásának tesztelésére, valamint felkérte a tagállamokat és a Bizottságot, hogy hozzanak létre egy az európai kutatás kulcsfontosságú szereplőit tömörítő fórumot, vegyék számba az Alzheimer-kór elleni küzdelem területén meglévő nemzeti terveket és mérlegeljenek javaslatokat a tagállamok az iránti kötelezettségvállalására vonatkozóan, miszerint e területen szorosabb és hatékonyabb együttműködést valósítanak meg; a fő társadalmi kihívások kezelése érdekében kialakítandó közös európai kutatásprogramozásról szóló, 2008. december 2-i következtetéseire 6, amelyben a Tanács a CREST-en belül külön formációt a közös programozással foglalkozó magas szintű csoportot (GPC) hoz létre erre a célra, amelynek feladata a korlátozott számú közös programozási témát tartalmazó első lista meghatározása és elkészítése. A Tanács emellett elismerte, hogy a degeneratív idegrendszeri betegségek olyan területet képviselnek, amely nagyobb hozzáadott értéket nyújthat a tagállamok jelenlegi, szétaprózott kutatási erőfeszítéseihez, elismerte továbbá az említett betegségek, különösen az Alzheimer-kór elleni küzdelemről szóló kísérleti közös programozási kezdeményezés elindításának szükségességét, és felkérte a Bizottságot, hogy 2009 folyamán mielőbb nyújtson be javaslatot a kezdeményezés elindításának előkészítésére; 4 11935/08. 5 13668/08. 6 16775/08. 17226/09 (hs)/(hs)/et 3
a) A DEGENERATÍV IDEGRENDSZERI BETEGSÉGEK, KÜLÖNÖSEN AZ ALZHEIMER-KÓR ELLENI KÜZDELEMRŐL SZÓLÓ KÍSÉRLETI KÖZÖS PROGRAMOZÁSI KEZDEMÉNYEZÉS ELINDÍTÁSA 1. TUDOMÁSUL VESZI, hogy a degeneratív idegrendszeri betegségben szenvedő európaiak számát 8,6 millióra becsülik 7, és az esetek túlnyomó többségéért az Alzheimer-kór tehető felelőssé. HANGSÚLYOZZA emellett, hogy a degeneratív idegrendszeri betegségek jelentik az időseket érintő fogyatékosságok egyik legfőbb okát, továbbá hogy az ilyen betegségekben szenvedő emberek száma 2020-ra a hosszabb várható élettartam, valamint a munkaképes és a nyugdíjas népesség egymáshoz viszonyított csökkenő aránya miatt várhatóan drasztikusan emelkedni fog; 2. Mivel ez nagyobb terhet fog róni a betegekre, családjukra és a gondozókra, valamint költség és szervezés tekintetében komoly kihívást fog jelenteni a tagállami egészségügyi rendszerek számára, ÜDVÖZLI, hogy a tagállamok elismerték az Alzheimer-kórral és a hasonló betegségekkel kapcsolatos speciális nemzeti tervek és stratégiák elfogadásának szükségességét annak érdekében, hogy enyhítsék általában a társadalomra és az egészségügyi rendszerekre nehezedő terheket; 3. ELISMERI, hogy egyre világosabb, hogy a degeneratív idegrendszeri betegségeknek az európai népességre gyakorolt hatása olyan jelentős, hogy azt egyedül egyetlen tagállam sem képes kezelni. A tagállamoknak ezért előnye származhat abból, ha együttműködve erősebb, jobban összehangolt és hatékonyabb európai szintű fellépést alakítanak ki. 7 A négy fő degeneratív idegrendszerei betegségben (Alzheimer-kór, Parkinson-kór, amitrófiás laterális szklerózis, Huntington-kór) szenvedő európai betegek száma. Források: Alzheimer-kór: http://ec.europa.eu/health/ph_information/dissemination/echi/docs/dementia2_en.pdf; Parkinson-kór: Von Campenhausen S. et al, European neuropsychopharmacology 2005, vol. 15, no 4, pp. 473-490; amitrófiás laterális szklerózis: Orphanet-honlap: http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/index.php; és Logroscino G et al, J Neurol Neurosurg Psychiatry 2009 Aug 25 [elektronikus verzió, megjelenés előtt]; Huntington-kór: Orphanethonlap: http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/index.php. 17226/09 (hs)/(hs)/et 4
4. ÜDVÖZLI az Alzheimer-kórra és más demenciákra irányuló európai kezdeményezésről szóló bizottsági közleményt 8, valamint a degeneratív idegrendszeri betegségek, különösen az Alzheimer-kór elleni küzdelemről szóló közös programozási kezdeményezés (JPI) elindítására vonatkozó bizottsági ajánlást 9, és ennek alapján HANGSÚLYOZZA, hogy a degeneratív betegségekkel kapcsolatos közös kutatásprogramozás hozzá fog járulni az e területen a tagállamok által kifejtett kutatási erőfeszítések szétaprózottságának csökkentéséhez, továbbá ösztönözni fogja a készségek, az ismeretek és az erőforrások egyesítését, ami előmozdíthatja a degeneratív idegrendszeri betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére irányuló kutatást, valamint hozzájárulhat az e betegségek által a betegekre és a társadalomra nehezedő teher csökkentéséhez. Ezzel összefüggésben FELKÉRI a Bizottságot, hogy nyújtson támogatást e kezdeményezés végrehajtásához és a keretprogram végrehajtása során kerülje a párhuzamosságokat; 5. FELKÉRI a tagállamokat, hogy: i. A degeneratív idegrendszeri betegségek elleni küzdelem területén a tagállamok által közösen kifejtett erőfeszítések hatékonyságának biztosítása érdekében dolgozzanak ki egy multidiszciplináris megközelítésen alapuló közös elképzelést arról, hogy az európai szintű kutatási együttműködés és koordináció hogyan javíthatja a degeneratív idegrendszeri betegségekkel, különösen az Alzheimer-kórral kapcsolatos ismereteket, valamint ezen betegségek megelőzését, diagnosztizálását és kezelését; ii. Dolgozzanak ki a degeneratív idegrendszeri betegségek és különösen az Alzheimer-kór területén a közép- és hosszú távú kutatási szükségleteket és célkitűzéseket megállapító stratégiai kutatási menetrendet (SRA). A stratégiai kutatási menetrendet egy olyan végrehajtási tervvé kell továbbfejleszteni, amely megállapítja a prioritásokat és a határidőket, és pontosan meghatározza a végrehajtásához szükséges fellépéseket, eszközöket és forrásokat. 8 12392/09. 9 12382/09. 17226/09 (hs)/(hs)/et 5
ii.1. A végrehajtási terv keretében a következő fellépéseket lehet fontolóra venni, a stratégiai kutatási menetrend szükségleteitől függően: a) a vonatkozó nemzeti programokra és kutatási tevékenységekre vonatkozó információkat meg kell határozni és meg kell osztani; b) az alap-, az orvosi, az egészségügyi és a szociális szolgáltatások kutatása szintjén meg kell erősíteni a közös jövőképet és a technológiaértékelési kapacitásokat; c) meg kell határozni azokat a területeket vagy kutatási tevékenységeket, amelyek közös pályázati felhívások vagy erőforrás-egyesítés tárgyát képezhetik az új megelőzési és kezelési stratégiák, az új képalkotási technológiák és a biomarkerek kifejlesztése terén és hasonló területeken; d) meg kell osztani az információforrásokat és a legjobb gyakorlatokat olyan területeken, mint amilyen az egészségügyi ellátórendszerek összehasonlítása, ideértve a hosszú távú és az informális otthoni ellátást biztosító kereteket is; e) meg kell határozni a fent azonosított területeken közösen folytatandó kutatások módozatait; f) adott esetben meg kell osztani a meglévő kutatási tanulmányokat és infrastruktúrákat, illetve újakat kell kialakítani az összehangolt nyilvántartások, a vér- és szövetmintákra létrehozott biobankok, vagy az említett betegségek tanulmányozására kialakított állatmodellek terén és hasonló területeken; g) új diagnosztikai eszközöket kell kifejleszteni, különös tekintettel a korai felismerésre; h) a degeneratív idegrendszeri betegségek kutatására szolgáló hálózati központok létrehozása pl. a klinikai kísérletek, a diagnosztikai kritériumok és a diagnosztikai eszközök egységesítése érdekében; 17226/09 (hs)/(hs)/et 6
i) a kísérleti kezdeményezésbe adott esetben be kell vonni a betegképviseleti és ellátó szervezetek, valamint az egészségügyi szolgáltatók képviselőit is, ideértve a magánszektorbeli szereplőket is; j) a kutatási eredmények optimális terjesztésének és felhasználásának biztosítása érdekében hatékony eszközöket kell meghatározni; iii. iv. Aktívan támogassák a degeneratív idegrendszeri betegségek, különösen az Alzheimerkór területén a közelmúltban létrehozott közös irányítási struktúrát, amelynek feladata az együttműködésre és a koordinációra vonatkozó közös feltételek, szabályok és eljárások megállapítása, valamint a stratégiai kutatási menetrend végrehajtásának nyomon követése; Közösen hajtsák végre a stratégiai kutatási menetrendet, többek között a nemzeti kutatási programjaikon vagy más nemzeti kutatási tevékenységeiken keresztül. v. Működjenek együtt a Bizottsággal olyan lehetséges bizottsági kezdeményezések felderítése érdekében, amelyek segítséget nyújthatnak a tagállamoknak a közös kutatási menetrend kidolgozásában és végrehajtásában. 6. FELKÉRI a Bizottságot, hogy: i. Töltsön be közvetítői szerepet a kísérleti közös programozási kezdeményezést támogató ad hoc és kiegészítő intézkedések biztosítása révén. Ezeknek az intézkedéseknek magukban kell foglalniuk az irányítási struktúrák és a stratégiai kutatási menetrend létrehozásának támogatását, valamint az e területen a tagállamokban és európai szinten kialakult jelenlegi helyzetre vonatkozó adatszolgáltatást, tájékoztatást és elemzést. ii. Vizsgálja meg, hogy uniós finanszírozási eszközök segítségével, kiegészítő intézkedések révén hogyan járulhat hozzá a legjobban a stratégiai kutatási menetrendhez és annak végrehajtási tervéhez. 17226/09 (hs)/(hs)/et 7
iii. iv. Vizsgálja meg a magas tudományos szintet képviselő nemzetközi csoportosulásokkal az e témával kapcsolatban folytatandó konzultáció és együttműködés lehetséges formáit. Rendszeresen tegyen jelentést a Tanácsnak és az Európai Parlamentnek a közös programozási kezdeményezés előrehaladtáról és az elért eredményekről. b) A KÖZÖS PROGRAMOZÁS TERÉN ELÉRT EREDMÉNYEK ÉS A TOVÁBBI TEENDŐK 1. ÜDVÖZLI a közös programozással foglalkozó magas szintű csoport (GPC) által a közös programozási kezdeményezések első témáit tartalmazó lista meghatározása és elkészítése terén annak érdekében elért eredményeket, hogy a Tanács a megfelelő időben elfogadhassa a közös programozási kezdeményezéseket. A listán az alábbi három téma szerepel: mezőgazdaság, élelmiszerbiztonság és éghajlatváltozás egészség, élelmiszerek és az étrenddel összefüggő betegségek megelőzése kulturális örökség, éghajlatváltozás és biztonság; 2. HANGSÚLYOZZA annak fontosságát, hogy a GPC-n belül folytatódjon a közös programozási kezdeményezések témáinak azonosítására irányuló folyamat, és ezzel összefüggésben arra ÖSZTÖNZI a tagállamokat, hogy folytassák az egyéb területeken fennálló társadalmi kihívásokra adandó közös és összehangolt válaszok azonosítása érdekében kifejtett közös erőfeszítéseiket, valamint dolgozzák ki a keretfeltételeket a közös programozási kezdeményezések kifejlesztése és végrehajtás során. 3. MEGERŐSÍTI, hogy a közös programozás a tagállamok által irányított folyamat, amelyben a Bizottság közvetítőként vesz részt, és HANGSÚLYOZZA, hogy ennek a közös programozás elindítását előkészítő döntéshozatali eljárás folyamán is meg kell nyilvánulnia; 17226/09 (hs)/(hs)/et 8
4. Ezzel összefüggésben és a fő társadalmi kihívások kezelése érdekében kialakítandó közös európai kutatásprogramozásról szóló tanácsi következtetésekkel kapcsolatban 10 EGYETÉRT a közös programozási kezdeményezések elindítására irányuló döntéshozatali eljárás új szabályaival, és ezért FELKÉRI a Bizottságot, hogy hatáskörén belül járuljon hozzá a GPC által azonosított és kidolgozott témákkal kapcsolatos közös programozási kezdeményezések, valamint az egyes témákhoz kapcsolódó kutatások jelenlegi állásáról szóló beszámolók elkészítéséhez, amelyek alapján a Tanács jóváhagyja majd a közös programozási kezdeményezéseket. 10 16775/08. 17226/09 (hs)/(hs)/et 9