QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 2017. 1. kiadás, 1. változat Kiadás dátuma: 2016.12.19. Készítette: Szegény Zsigmond és dr. Bélavári Csilla, Átvizsgálta: Rikker Tamás Tudományos igazgató Jóváhagyta: Dr. Zanathy László Ügyvezető igazgató
Tartalomjegyzék 1. A QualcoDuna jártassági vizsgálati program rövid leírása... 3 2. A Szervező adatai, elérhetőségei... 3 3. A Résztvevők köre, analitikai módszerek, minimális létszám, közös minták... 4 4. Kapcsolattartás a Résztvevőkkel... 4 5. A jelentkezés módja és a részvételi díj megállapítása... 4 6. Fizetési feltételek... 5 7. A minták készítése, kiosztása... 5 8. A jártassági vizsgálati eredmények beküldése... 7 9. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése... 7 9.1. A kémiai és a biológiai jártassági vizsgálatok értékelése... 7 9.1.1. A z- illetve z -értéken alapuló teljesítményértékelés... 8 9.1.2. Az E n számon alapuló teljesítményértékelés... 8 9.2. A mintavételi jártassági vizsgálatok értékelése... 11 10. A jártassági vizsgálati eredmények értékelésének közzététele... 14 11. Részvételi oklevél... 14 11.1. A kémiai és a biológiai vizsgálatok oklevele... 14 11.2. A mintavételek oklevele... 15 12. Bizalmas adatkezelés... 15 13. A Résztvevő felelőssége... 15 2/15 oldal
1. A QualcoDuna jártassági vizsgálati program rövid leírása A (továbbiakban: Szervező) által szervezett QualcoDuna jártassági vizsgálati program éves rendszerességgel kerül megrendezésre. A program részletes leírását (vizsgálandó mátrixok és paraméterek köre, jártassági vizsgálati fordulók ütemezése, díjtételek) az adott évi programajánlat tartalmazza, melyet a megrendelőlappal együtt a Szervező honlapján (www.qualcoduna.hu) tesz közzé, illetve kérésre postai úton juttat el a jártassági vizsgálatokban részt venni kívánó laboratóriumok számára a program indulása előtt minimum egy hónappal. 2. A Szervező adatai, elérhetőségei Név: WESSLING Nemzetközi Kutató és Oktató Központ Közhasznú Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság (Rövid neve: WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft.) Cím: 1047 BUDAPEST, Fóti út. 56. Cégjegyzékszám: 01-09-920773 Adószám: 22283203-2-41 Statisztikai számjel: 22283203-7219-572-01 Számlaszám: 10700024-69478277-51100005 Weboldal: www.qualcoduna.hu A NAT által NAT-8-0003/2014 számon akkreditált jártassági vizsgálatot szervező szervezet. Kapcsolattartó Szakmai kérdésekben: Szegény Zsigmond, osztályvezető Tel: 06-1-872-3628 E-mail: szegeny.zsigmond@qualcoduna.hu Pénzügyi kérdésekben: Kocsor Henrietta, pénzügyi vezető Tel: 06-1-872-3604 Fax: 06-1-435-0100 E-mail: kocsor.henrietta@wessling.hu 3/15 oldal
3. A Résztvevők köre, analitikai módszerek, minimális létszám, közös minták A jártassági vizsgálati program bármely laboratórium számára nyitott, akkreditált státusztól függetlenül. A vizsgálatok során a Résztvevők szabadon választhatnak a megrendelt mintákban levő paraméterek adott mátrixban és koncentrációtartományban való mérésére alkalmas analitikai módszerek közül. A jártassági vizsgálat indításához szükséges minimális létszám 10 Résztvevő, amelytől a Szervező csak kivételesen indokolt esetben tér el. Amennyiben egy mintát tíznél kevesebb laboratórium rendel meg, a mintában levő paramétereket a jártassági vizsgálati programból a Szervező törölheti. Amennyiben a vizsgált koncentrációtartomány és a mátrixok hasonlósága ezt lehetővé teszi, a megfelelő Résztvevőszám biztosítása érdekében előfordulhat, hogy bizonyos minták két mátrix közös mintájaként kerülnek kiosztásra (pl. ivóvíz/felszín alatti víz közös minta). A közösként kiosztani tervezett minták az éves programajánlatban jelölve vannak. 4. Kapcsolattartás a Résztvevőkkel A jártassági vizsgálati programban a Szervező a kapcsolatot a magyar Résztvevőkkel magyar, a külföldiekkel pedig angol nyelven tartja. A megrendelés visszaigazolását és a számlát a Szervező postai úton juttatja el a Résztvevőknek, a mintakiosztással és a beküldött eredmények kiértékelésével kapcsolatos információkat e-mailen keresztül illetve honlapján teszi közzé. Egyéb ügyekben az elérhetőségeknél feltüntetett telefon- és faxszámon illetve e-mail címen áll a Résztvevők rendelkezésére, telefon esetében munkanapokon 8 és 16 óra között. A jártassági vizsgálati program részvételi oklevél kibocsátásával zárul, melyet a Résztvevők - a program során kiadott jártassági vizsgálati jelentéseket tartalmazó CD lemezzel együtt személyesen vagy postai úton vehetnek át. 5. A jelentkezés módja és a részvételi díj megállapítása A jártassági vizsgálati programra a Szervező honlapjáról letölthető illetve a postai úton küldött megrendelőlap kitöltésével lehet jelentkezni. A megrendelni kívánt mintákat a megrendelőlap mellékletein kell megjelölni. A cégszerűen aláírt megrendelőlapot a mellékletekkel együtt (továbbiakban: megrendelés) személyesen, postai úton, faxon vagy szkennelt formában e-mailben kell eljuttatni a Szervezőhöz a megadott jelentkezési határidőn belül. A megrendelőlap és mellékletei kitölthetők elektronikusan is a honlapon keresztül, melyeket nyomtatást követően szintén cégszerűen aláírva kell eljuttatni a Szervezőhöz. FIGYELEM! Az elektronikus úton kitöltött megrendelőlap mindaddig nem hivatalos, amíg a cégszerűen aláírt változat a Szervezőhöz meg nem érkezik. A programajánlatban szereplő díjtételek valamint a beérkezett megrendelés alapján a jártassági vizsgálati részvételi díjat a Szervező egyedileg állapítja meg, melyet írásban visszaigazol. A megrendelés-visszaigazolás az éves részvételi díj összegén túl tartalmazza annak jártassági vizsgálati fordulónkénti bontását is. A részvételi díjat a megrendelő ellenkező irányú jelzése hiányában a kézhezvételtől számított 15 nap elteltével a Szervező elfogadottnak tekinti, a jelentkezés ezzel lezárul. A Szervező fenntartja magának a jogot, hogy kellő számú jelentkező híján egyes meghirdetett mintákban levő paramétereket töröljön a jártassági vizsgálati programból. Erről az érintett mintákra 4/15 oldal
jelentkező laboratóriumokat értesíti, a programból törölt mintákat a megrendelés-visszaigazolásban nem szerepelteti, azokért díjat nem számol fel. Amennyiben a megrendelő két mátrix közös mintáját rendeli meg, a részvételi díjat csak egyszer kell megfizetnie. Ettől függetlenül a megrendelő mérési eredménye mindkét érintett mátrixnál megjelenik, értékelve és minősítve lesz. Amennyiben a megrendelő a jelentkezés lezárását követően módosítani kíván megrendelésén, ezt kizárólag írásban, cégszerűen aláírt levélben teheti meg. Az eredeti megrendeléshez képest további minták megrendelésekor a megrendelés-kiegészítésről újabb visszaigazolást küld a Szervező, melyben feltünteti a módosított részvételi díjat. Megrendeléstől vagy annak egy részétől elállni a minták kiküldése előtti 30 napig van lehetőség, ez esetben a csökkentett részvételi díj szintén visszaigazolásra kerül. A cégszerűen aláírt megrendelőlap és mellékleteinek a Szervezőhöz való eljuttatásával, valamint a megrendelés Szervező általi visszaigazolásával a megrendelő és a Szervező között szerződés jön létre, melynek részét alkotja az adott évi jártassági vizsgálati programajánlat valamint jelen általános feltételek is. 6. Fizetési feltételek A részvételi díj jártassági vizsgálati fordulónként fizetendő, a teljesítés napja a jártassági vizsgálati minták kiküldésének napja. A minták kiküldésével a szervező a szolgáltatást teljesítettnek tekinti, függetlenül attól, hogy a Résztvevő beküldött-e mérési eredményt az általa megrendelt mintákra vagy sem. A számlát a keltétől számított 15 napon belül kell teljesíteni banki átutalással a számlán feltüntetett bankszámlaszámra. Amennyiben a számla kiegyenlítése nem történik meg, a további mintakiosztást a Szervező felfüggeszti, a Résztvevő részére részvételi oklevelet nem állít ki, valamint a tartozás jogi úton történő behajtását kezdeményezi. Az ÁFA- és adóügyi törvények módosításának függvényében a fizetési feltételek módosításának jogát a Szervező fenntartja. Az esetleges módosításokról írásbeli értesítést küld, melyet visszajelzés hiányában 15 nap elteltével elfogadottnak tekint. 7. A minták készítése, kiosztása A vizsgálati minták készítését a Szervező saját laboratóriuma végzi. A minták homogenitását a IUPAC előírásának 1 megfelelően a variancia analízis (ANOVA) módszerével igazoljuk, a minták stabilitásvizsgálatát az ISO 13528:2015 szabvány 2 B mellékletében előírtak figyelembevételével végezzük, melyekhez a Szervező elsősorban a WESSLING Hungary Kft. laboratóriumát veszi 1 The International Harmonised Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories. (IUPAC Technical Report), Pure Appl. Chem., Vol. 78, No. 1, pp. 145 196, (2006) 2 ISO 13528:2015 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. 5/15 oldal
igénybe. Indokolt esetben megfelelő referenciákkal rendelkező alvállalkozó bevonására sor kerülhet mind a mintakészítés, mind a homogenitás- illetve stabilitásvizsgálatok vonatkozásában. A Szervező minden meghatározandó paraméter esetében két hasonló összetételű, kismértékben különböző koncentrációjú mintát bocsát a Résztvevők rendelkezésére. A jártassági vizsgálat során a mintapár mindkét tagját elemezni kell. A vizsgálandó paraméterek koncentrációszintjeinek kiválasztása a mátrixra vonatkozó hatályos jogszabályokban szereplő határértékek, valamint a gyakorlatban jellemzően előforduló természetes mintákra jellemző koncentrációszintek figyelembevételével történik, nem szem elől tévesztve azt az igényt, hogy a választott koncentrációszintek kellő analitikai biztonsággal mérhetőek legyenek. A mintakiosztás ütemezését a programajánlat tartalmazza. A mintákat megrendelő ellenkező irányú kérése hiányában a Szervező vagy személyesen szállítja ki megrendelőhöz, vagy 24 órás gyorspostai szolgáltatással adja fel. Gyorspostai szolgáltatás esetén a kiszállítás a feladást követő napon, munkaidőben (8-16 óra között) történik. A feladás napja hétfő, kedd vagy szerda. Ha a Résztvevő jelentkezéskor megad e-mail vagy mobiltelefon elérhetőséget, a gyorspostai feladás megtörténtéről automatikus értesítést kap e-mailben, vagy sms-ben. Postafiókcímre gyorspostai küldemény nem adható fel, ezért ha a Résztvevő csak postafiókcímet ad meg, akkor a Szervező elsőbbségi, normál postai küldeményként adja fel a mintákat. Postafiókcímre 2 kg-nál nehezebb csomag nem adható fel. A küldemény megérkezésekor a Résztvevő felelőssége ellenőrizni a minták megfelelő állapotát illetve hiánytalan meglétét, valamint probléma esetén haladéktalanul jelezni azt a Szervezőnek. A mintákhoz mellékelt visszaigazoló lapot postán, faxon vagy elektronikus úton vissza kell juttatni a Szervezőnek. Amennyiben a küldemény feladását követő 30 napon belül a Résztvevő nem küldi el a visszaigazoló lapot, valamint egyéb úton sem jelzi a küldemény hiányát vagy nemmegfelelőségét, a mintákat hiánytalanul és sértetlenül kiszállítottnak tekintjük. Egyes paraméterek esetében (szerves mikroszennyezők, biológiai jellemzők) a minták hűtve történő szállítása szükséges a megfelelő stabilitás biztosítása érdekében, ezért azokat csak személyesen lehet átvenni a Szervező telephelyén. Ezen paraméterek körét az aktuális programajánlat tartalmazza. A minták átvételének idejéről és módjáról e-mailben előzetes értesítést küld a Szervező, melyet követően a minták hűtve történő elszállítása a Résztvevő feladata. Amennyiben a laboratórium erre igényt tart, előzetes egyeztetést követően valamennyi minta átvehető személyesen a Szervező telephelyén. 6/15 oldal
8. A jártassági vizsgálati eredmények beküldése A jártassági vizsgálati eredményeket közvetlenül a Szervező honlapján (www.qualcoduna.hu) lehet beküldeni a megadott határidőig, a megrendelés visszaigazolásakor biztosított egyedi belépőnév és jelszó segítségével. Amennyiben a Résztvevő igényt tart rá, lehetőség van az eredmények postai úton, faxon, valamint szkennelt formában, e-mailben történő beküldésére a mintákhoz mellékelt eredeti eredményközlő lapok felhasználásával. Az eredmények honlapon keresztül történő beküldéséért fizetési díjkedvezmény jár, melynek mértékét az aktuális programajánlat tartalmazza. Amennyiben a Résztvevő nem nyilatkozik arról, hogy milyen formában kívánja beküldeni jártassági vizsgálati eredményeit, a Szervező automatikusan papíralapú eredményközlést feltételez, tehát díjkedvezménnyel nem számol. 9. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése 9.1. A kémiai és a biológiai jártassági vizsgálatok értékelése Az értékelés kezdetekor - az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány 3 B.2.5 szakaszában leírt követelményeknek megfelelően a beérkezett adatokból mellőzzük a nyilvánvalóan téves adatokat, melyek nem a vizsgált alapsokasághoz tartoznak (pl. helytelen mértékegység, minták/paraméterek felcserélése, nagyságrendi tévedés). Ezt követően minden egyes paraméterre meghatározzuk a hozzárendelt értéket ( ) és annak standard bizonytalanságát [u( )], valamint a teljesítményértékelés standard deviációját (, célszórás) az ISO 13528:2015 szabványban szereplő módszerek egyikével (részletesen ld. 1. ábra). Végül a Résztvevő által beküldött jártassági vizsgálati eredményekből kiszámítjuk a teljesítményértékelés alapjául szolgáló z- illetve z -értékeket valamint E n -számokat (ISO 13528:2015 9.4., 9.5. és a 9.7. szakasza). A hozzárendelt érték ( ) és annak standard bizonytalansága [u( )] a legtöbb paraméter esetében a robusztus átlaggal és a robusztus átlag standard bizonytalanságával egyenlő. Stabil és tanúsított alapanyagok használata esetén (szintetikus minták) a bemérésből számolt elméleti érték illetve a tanúsítás és bemérés bizonytalanságából számolt érték is használatos hozzárendelt értékként illetve annak standard bizonytalanságaként. Az elvi lehetőség azonban adott a szabvány egyéb módszereinek alkalmazására is. A hozzárendelt érték helytállóságát háttérmérésekkel is alátámasztja a Szervező. A fitobenton vizsgálatánál fentiektől eltérően az eredményeket többváltozós módszerekkel (főkoordináta- és klaszter analízis) értékeli a Szervező, teljesítménymutatóként minősítő indexet, fajszámot és dominanciát használva. Az egyes mátrixok és paraméterek esetén a hozzárendelt érték és annak standard bizonytalanságának tervezett meghatározási módját, a tervezett koncentrációtartományokat, valamint a teljesítményértékelés standard deviációjának tervezett mértékét az aktuális programajánlat tartalmazza. A Szervező fenntartja a jogot, hogy egyes paramétereket ne értékeljen, pl. hozzárendelt érték nagy bizonytalansága esetén (kevés számú eredmény, a beküldött adatok nagy szóródása/több csoportra 3 MSZ EN ISO/IEC 17043:2010: Megfelelőségértékelés. Jártassági vizsgálatok általános követelményei. 7/15 oldal
való oszlása). Ekkor az eredményközlés tájékoztató jellegű, a beküldött adatokat és azok statisztikai jellemzőit tartalmazza, de minősítésüket nem. 9.1.1. A z- illetve z -értéken alapuló teljesítményértékelés A z-értékek illetve a z -értékek a következőképpen kerülnek meghatározásra: ha u( ) 0,3, akkor z-értéket számolunk: =, ha 0,3 < u( ) 1,2, akkor z -értéket számolunk: = ha u( ) > 1,2, akkor az értékelést nem vállaljuk ( ), Ahol: z i : a Résztvevő által megadott jártassági vizsgálati eredmény z-értéke, z i : a Résztvevő által megadott jártassági vizsgálati eredmény z -értéke, x i : a Résztvevő által megadott jártassági vizsgálati eredmény, : az adott paraméter hozzárendelt értéke, : a teljesítményértékelés standard deviációja (célszórás), u( ): a hozzárendelt érték standard bizonytalansága. A teljesítményértékelés során a Résztvevő jártassági vizsgálati eredményeiből számított z- illetve z -értékek abszolút értékeit összehasonlítjuk a kritikus 2,0 és 3,0 szintekkel a következők szerint: ha 2,0 a Résztvevő tevékenysége nem igényel beavatkozást (megfelel), ha 2,0< <3,0 a Résztvevő tevékenysége figyelmeztető jelzéssel rendelkezik (megkérdőjelezhető), ha 3,0 a Résztvevő tevékenysége beavatkozást igényel (nem felel meg). 9.1.2. Az E n számon alapuló teljesítményértékelés Az E n számok számítása a Résztvevő által beküldött jártassági vizsgálati eredmény kiterjesztett mérési bizonytalanságának felhasználásával történik a következők szerint: (# $ ) = &' ( ( )+' ( ( ) Ahol: (E n ) i : a Résztvevő által megadott jártassági vizsgálati eredményhez tartozó E n szám, x i : a Résztvevő által megadott jártassági vizsgálati eredmény, 8/15 oldal
: az adott paraméter hozzárendelt értéke, U(x i ): a Résztvevő által megadott jártassági vizsgálati eredmény bizonytalansága, U(x pt ): a hozzárendelt érték kiterjesztett bizonytalansága. kiterjesztett mérési A kiterjesztési faktor (k) értéke k = 2 (a 95 %-os valószínűségnél). Tehát az U(x pt )=2*u(x pt ), ahol u(x pt ) a hozzárendelt érték standard bizonytalansága. A teljesítményértékelés során a Résztvevő vizsgálati eredményeiből és kiterjesztett mérési bizonytalanságaiból számított E n számok abszolút értékeit összehasonlítjuk a kritikus 1,0 szinttel a következők szerint: ha # $ 1,0 a Résztvevő tevékenysége nem igényel beavatkozást (megfelel), ha # $ >1,0 a Résztvevő tevékenysége beavatkozást igényel (nem felel meg). 9/15 oldal
1. ábra. A kémiai és a biológiai jártassági vizsgálatok teljesítményértékelésének folyamatábrája A hozzárendelt érték (, -. ) és standard bizonytalanságának (u(, -. )) meghatározása: START A teljesítményértékelés standard deviációja (célszórás) értékének (σ pt ) meghatározása: Előzetesen ismerjük az, -. és az u(, -. ) értékét? N Előzetesen ismerjük a σ pt értékét? N I I A következő lehetőségek egyikét alkalmazzuk: 1. Formulációt végzünk (szintetikuselméleti érték):, -. : a stabil paraméter tanúsított értéke és a cél paramétert nem tartalmazó mátrix összeméréséből a keverési egyenlet alapján számolt érték. u(, -. ): a paraméter tanúsított bizonytalanságából és a műveletek és a mérőeszközök bizonytalanságából számolt érték. 2.Tanúsított anyagmintát (CRM) alkalmazunk:, -. : a tanúsított érték u(, -. ): a tanúsított érték std. bizonytalansága. 3.A mintát nagy jártasságú elismert labor CRM mintával többször összemérte:, -. : a CRM minta mellett mért és számolt koncentráció u(, -. ): az összemérések számától és a CRM bizonytalanságától függő számított érték. A következő lehetőségek egyikét alkalmazzuk: 1. Nagy jártasságú elismert laboratóriumok csoportjának eredményit felhasználjuk, akik a jártassági vizsgálattal egy időben vizsgálnak:, -. : A laboratórium csoport eredményinek robusztus átlaga. u(, -. ): az egyes laboratóriumok mérési std. bizonytalanságából számolt érték. 2. Az összes Résztvevő eredményét felhasználjuk (leggyakoribb eset):, -. : A Résztvevők eredményeinek robusztus átlaga. u(, -. ): a robusztus átlag standard bizonytalansága. A következő lehetőségek egyikét alkalmazzuk: 1. Jogszabályi előírásokból vesszük. 2. Tapasztalatokból származik szakértői véleményekkel alátámasztva. 3. Általános modell alapján függvényében a módosított Horwitzegyenletekből számoljuk. 4. Pontossági kísérletek eredményeiből, a reprodukálhatóság és az ismételhetőség szórásából számoljuk. σ pt = A résztvevők eredményeinek robusztus szórása N N u( ) 0,3* σ pt u( ) 1,2* σ pt 1. z- érték számolás: = 2. E n szám meghatározása: (# $ ) = I 0 ( )0 ( ) 1. z - érték számolás: = I ( ) 2. E n szám meghatározása: (# $ ) = 0 ( )0 ( ) A megbízható hozzárendelt érték hiánya miatt az értékelés nem végezhető el. Szervező nem megfelelő tevékenységének a kezelése. STOP 10/15 oldal
9.2. A mintavételi jártassági vizsgálatok értékelése A mintavételi jártassági vizsgálatok során a Résztvevők hajtják végre a mintavételezést valamint (ha van ilyen) a helyszíni méréseket, a laboratóriumi vizsgálatokat pedig egy kiválasztott közös laboratórium végzi el egy mérési sorban, rövid időn belül. Az értékelések alapja valamennyi (helyszíni illetve laboratóriumi) mérés eredménye (részletesen ld. 2. ábra). Paraméterenként a statisztikai jellemzőket a következők szerint határoztuk meg: Hozzárendelt érték ( ): az adott paraméterre mért értékek robusztus átlaga (az ISO 13528:2015 Annex C.3. A algoritmus alapján számolva). A teljesítményértékelés standard deviációja ( ): kiszámoljuk a mérési eredmények robusztus szórását (s*) ISO 13528:2015 Annex C.3. A algoritmus alapján. Ezután megvizsgáljuk a robusztus szórás és az adott mátrix és paraméter kémiai jártassági vizsgálatánál használatos teljesítményértékelés standard deviációja ( lab ) viszonyát: ha s* 0,75* lab : ha s* < 0,75* lab : a teljesítményértékelés standard deviációja s* lesz; a teljesítményértékelés standard deviációja 0,75* lab lesz. Utóbbi eset nagymértékben homogén mintázandó tétel és a mérési eredmények kis szórása esetén fordul elő, mely nagyon alacsony s* értéket eredményez. Ezt teljesítményértékelés standard deviációjának ( ) tekintve irreálisan alacsony értéket eredményezne. Hozzárendelt érték standard bizonytalansága [u( )]: a robusztus átlag standard bizonytalansága. Az u( )=1,25 3 6 összefüggéssel határozzuk meg, ahol p a Résztvevők száma, s* pedig a robusztus szórás (ISO 13528:2015 7.7.3. szakasz). Ezután a mintavételi jártassági vizsgálatok értékelését két lépésben valósítjuk meg: Az első lépésben paraméterenként és Résztvevőként meghatározzuk a z- vagy a z - értékeket (lásd a 9.1.1. szakasz). A második lépésben a mintavétel átfogó értékelése során Résztvevőnként egy olyan átlag z-értéket számoltunk, amely az illető Résztvevőre vonatkozó z- vagy z -értékek abszolút értékének a súlyozott átlaga (WAAZ érték). (Így a pozitív és a negatív kritikus értékek nem ütik ki egymást.) Ezzel a WAAZ értékkel becsüljük a mintavételek reprezentatív voltát. A WAAZ érték számításánál a helyszíni mérésekre vonatkozó z- vagy z -értékeket kétszeres súllyal vesszük figyelembe az alábbi képlet szerint: 7889 = 2 $ A =>? $ @BC,@ + D @BC =>?,@ 2 E F +E G Ahol WAAZ i : a Résztvevő WAAZ értéke, (z vagy z ) i,j : a Résztvevőre vonatkozó z- vagy z -érték a j-edik paraméterre, n h : a mintavétel értékelése során figyelembe vett, helyszíni mérésekre vonatkozó z- vagy z - értékek száma, 11/15 oldal
n l : a mintavétel értékelése során figyelembe vett, laboratóriumi mérésekre vonatkozó z- vagy z -értékek száma. A mintavétel: megfelelő ha WAAZ 2,0; megkérdőjelezhető ha 2,0 < WAAZ < 3,0; nem felel meg ha 3,0 WAAZ. A felszíni- és felszín alatti víz mintavételnél a WAAZ érték számolásra nyolc paraméter z- vagy z - értékét vesszük számításba. (Nyolcból két paraméter - a ph és a fajlagos elektromos vezetőképesség - helyszíni mérések.) A fürdővíz mintavételnél a WAAZ érték számolásra tizenegy paraméter z- vagy z -értékét vesszük számításba. (A tizenegyből négy paraméter - a ph, szabad aktív klór, kötött aktív klór, és az összes aktív klór - helyszíni mérések.) A hulladék mintavételnél a WAAZ érték számolásra hét, a szennyezett talaj mintavételnél pedig öt paraméter z- vagy z -értékét vesszük figyelembe. Ezeknél a mintáknál helyszíni mérés nincs. 12/15 oldal
2. ábra: A mintavételi jártassági vizsgálatok teljesítményértékelésének folyamatábrája A hozzárendelt érték (, -. ) és a standard bizonytalanságának u(, -. ) meghatározása: START A teljesítményértékelés standard deviációjának (σ pt ) meghatározása:, -. = a robusztus átlag. u(, -. )= a robusztus átlag standard bizonytalansága A mérési eredmények robusztus szórása < kémiai jártassági vizsgálatnál előírt I teljesítményértékelés standard devicáicójának 75%-a? σ pt = kémiai jártassági vizsgálatnál előírt teljesítményértékelés standard devicáicójának 75%-a I N σ pt = a mérési eredmények robusztus szórása u( ) 0,3* σ pt N u( ) 0,4* σ pt N 1. Adott paraméter z-értéke: = I 1. Adott paraméter z -értéke: = I ( ) A kevés Résztvevő miatt (kevesebb, mint 10) a jártassági vizsgálatot nem szervezzük 2. az összes paraméter figyelembevételével WAAZ meghatározása: $ A 7889 = 2 @BC =>?,@ + @BC =>?,@ 2 E F +E G $ D STOP 13/15 oldal
10. A jártassági vizsgálati eredmények értékelésének közzététele A jártassági vizsgálati eredmények kiértékelését és a jártassági vizsgálati jelentést legkésőbb 1 hónappal a beküldési határidő után teszi közzé a Szervező honlapján, ahol a Résztvevők a megrendelésük visszaigazolásakor biztosított egyedi belépőnév és jelszó segítségével tekinthetik meg azokat. A jelentést papíron csak külön kérésre, a felmerülő költségek előzetes megtérítése után postázza a Szervező. Az egyes jelentések költsége után a Szervező elérhetőségein lehet érdeklődni. A jártassági vizsgálati év befejezésekor a Résztvevők részvételi oklevelet kapnak, mely tartalmazza a laboratórium által elért valamennyi eredménye minősítését. Egyúttal a Résztvevők megkapják az adott évben készült valamennyi jártassági vizsgálati jelentést is CD lemezen. Amennyiben a Résztvevő nem a Szervező honlapján keresztül küldi be jártassági vizsgálati eredményeit, adatait a Szervező rögzíti a jártassági vizsgálati adatbázisban. Ilyen esetben amennyiben a Résztvevő a jártassági vizsgálati eredmények kiértékelésének közzététele után azt találja, hogy a kiértékelésben/jelentésben nem az általa beküldött eredmény szerepel és ezt hitelt érdemlően bizonyítani is tudja, a Szervező által történt téves adatbevitelt 15 napon belül köteles jelezni a Szervező felé. Ezt követően a részvételi oklevélbe a beküldött eredmény és az annak megfelelő minősítés kerül. 11. Részvételi oklevél 11.1. A kémiai és a biológiai vizsgálatok oklevele A jártassági vizsgálati program befejezésével a Résztvevők részvételi oklevelet kapnak, mely a hozzá tartozó mellékletekkel együtt érvényes. A Szervezők mátrixonként kiszámítják és a részvételi oklevélen feltűntetik a Résztvevő által beküldött vizsgálati eredmények darabszámát, a z-, illetve z - értékek alapján megfelelő, megkérdőjelezhető és nem megfelelő (beavatkozást igénylő) minősítést kapott eredmények számát és azok %-os arányát, valamint az E n számok alapján megfelelő és nem megfelelő minősítést kapott illetve nem értékelt eredmények számát és azok %-os arányát. A mellékletben mátrixonkénti bontásban megtalálhatóak a programban meghirdetett paramétereket, a Résztvevő által beküldött jártassági vizsgálati eredmény és annak kiterjesztett bizonytalansága, a hozzárendelt érték és annak standard bizonytalansága, a teljesítményértékeléshez használt szórás, valamint a jártassági vizsgálati eredmény és a hozzárendelt érték eltérése és a számolt teljesítményjellemzők (z- vagy z -érték, E n szám). A teljesítményjellemzők mellett a nem értékelt (N.E.) jelölés szerepel, ha a paraméter nincs értékelve, azaz az eredményközlés tájékoztató jellegű. Amennyiben a Résztvevő nem közölte jártassági vizsgálati eredménye kiterjesztett mérési bizonytalanságát, E n számának minősítése alapértelmezettként szintén nem értékelt. A teljesítményjellemzők mellett a részt vett (R.V.) jelölés szerepel az alábbi esetekben: - ha a laboratórium legkésőbb az adatbeküldéskor kéri a Szervezőtől, hogy jártassági vizsgálati eredménye a részvételi oklevélben ne szerepeljen; - ha a laboratórium az eredmények közzététele után jelzi, hogy a nem megfelelő eredmény nem analitikai hiba eredménye (pl. hibás adatbevitel, eredmények felcserélése) és ezt hitelt érdemlően igazolja is a Szervezőnek; - ha a laboratórium < vagy > eredményt küldött be. 14/15 oldal
11.2. A mintavételek oklevele A mintavételekről a Résztvevők részvételi oklevelet kapnak, amely a hozzá tartozó melléklettel együtt érvényes. A részvételi oklevél tételesen tartalmazza, hogy milyen mintavételi jártassági vizsgálat(ok)ban vett részt az ügyfél, azokban milyen WAAZ értéke(ke)t ért el, és ez alapján milyen átfogó értékelés(eke)t kapott (lásd 9.2. szakasz). A mintavétel átfogó értékelése: megfelelő ha WAAZ 2,0; megkérdőjelezhető ha 2,0 < WAAZ < 3,0; nem felel meg ha 3,0 WAAZ. A mintavételi részvételi oklevélhez tartozó melléklet mintavételi jártassági vizsgálatonkénti bontásban, nyomon követhetően felsorolja a vizsgált paramétereket, a Résztvevő által vett mintához tartozó jártassági vizsgálati eredményt és annak kiterjesztett bizonytalanságát, a hozzárendelt értéket és annak standard bizonytalanságát, a teljesítményértékeléshez használt szórást, valamint a jártassági vizsgálati eredmény és a hozzárendelt érték eltérését és a számolt teljesítményjellemzőket (z- vagy z -érték, WAAZ érték). 12. Bizalmas adatkezelés A Szervező a jártassági vizsgálatok során tudomására jutott adatokat, információkat - különös tekintettel a Résztvevő által a jártassági vizsgálatokban elért eredményekre - harmadik fél számára nem adja ki. Ez alól kivételt képeznek azon esetek, amikor a Résztvevő előzetesen, írásban erre felhatalmazást ad a Szervezőnek. A felhatalmazásban a Résztvevőnek egyértelműen azonosítania kell a harmadik fél személyét, a közölhető adatok körét valamint a felhatalmazás hatályát. Kivételes esetekben (amennyiben a szabályozó hatóság ezt elrendeli) előfordulhat, hogy bizonyos Résztvevőkre vonatkozóan a jártassági vizsgálati eredményeket a Szervező közvetlenül a hatóságnak adja át. Erről az érintett Résztvevőket előzetesen írásban értesítjük, az MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szabvány 4.10.4. szakaszának megfelelően. 13. A Résztvevő felelőssége A jártassági vizsgálati minták vizsgálatának alvállalkozásba adása nem megengedett. A Résztvevő a jártassági vizsgálatokra való jelentkezéssel vállalja, hogy a szükséges vizsgálatokat saját laboratóriumában, saját eszközeivel, saját személyzetével végzi el, és az így kapott saját független eredményt küldi be a Szervezőnek vizsgálati eredményként. ---- A dokumentum vége --- 15/15 oldal