WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. QualcoDuna jártassági vizsgálatok

Átírás

1 QualcoDuna jártassági vizsgálatok Általános feltételek 1. kiadás, 1. változat Készítette: Dr. Bélavári Csilla,, osztályvezető

2 Tartalomjegyzék A QualcoDuna jártassági vizsgálati program rövid leírása... 3 A szervező adatai, elérhetőségei... 3 A résztvevők köre, analitikai módszerek, minimális létszám, közös minták... 3 Kapcsolattartás a résztvevőkkel... 4 A jelentkezés módja és a részvételi díj megállapítása... 4 Fizetési feltételek... 5 A minták készítése, kiosztása... 5 A vizsgálati eredmények beküldése... 6 A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése kémiai vizsgálatok... 7 A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése biológiai vizsgálatok... 8 Az eredmények értékelésének közzététele... 9 Részvételi oklevél kémiai vizsgálatok Részvételi oklevél biológiai vizsgálatok Bizalmas adatkezelés A résztvevő felelőssége kiadás, 1. változat 2/11 oldal

3 A QualcoDuna jártassági vizsgálati program rövid leírása A által szervezett QualcoDuna jártassági vizsgálati program éves rendszerességgel kerül megrendezésre. A program részletes leírását (vizsgálandó mátrixok és komponensek köre, mintakiosztás ütemezése, díjtételek) az adott évi programajánlat tartalmazzák, melyet a megrendelőlappal együtt a szervező honlapján ( tesz közzé, illetve kérésre postai úton juttat el a jártassági vizsgálatokban korábban már részt vett laboratóriumok számára a program indulása előtt minimum egy hónappal. A szervező adatai, elérhetőségei Név: WESSLING Nemzetközi Kutató és Oktató Közhasznú Nonprofit Kft. (WIREC) Cím: 1047 BUDAPEST, Fóti út. 56. Cégjegyzékszám: Adószám: Statisztikai számjel: Számlaszám: Weboldal: Kapcsolattartó Szakmai kérdésekben: Dr. Bélavári Csilla, osztályvezető Tel: Pénzügyi kérdésekben: Kocsor Henrietta, pénzügyi vezető Fax: kocsor.henrietta@wessling.hu A résztvevők köre, analitikai módszerek, minimális létszám, közös minták A jártassági vizsgálati program bármely laboratórium számára nyitott, akkreditált státusztól függetlenül. A vizsgálatok során a résztvevők szabadon választhatnak a megrendelt komponensek - adott mátrixban és koncentrációtartományban való - mérésére alkalmas analitikai módszerek közül. 1. kiadás, 1. változat 3/11 oldal

4 A jártassági vizsgálat indításához szükséges minimális létszám 10 résztvevő, amelytől a szervező csak kivételesen indokolt esetben tér el. Amennyiben adott mátrix adott komponensére tíznél kevesebb laboratórium jelentkezik, a komponenst a jártassági vizsgálati programból a szervező törölheti. Amennyiben a vizsgált koncentrációtartomány és a mátrixok hasonlósága ezt lehetővé teszi, a megfelelő résztvevőszám biztosítása érdekében előfordulhat, hogy bizonyos komponensek két mátrix közös mintájaként kerülnek kiosztásra (pl. ivóvíz/felszín alatti víz közös minta). A közös mintában kiosztani tervezett komponensek az éves programajánlatban jelölve vannak. Kapcsolattartás a résztvevőkkel A jártassági vizsgálati program magyar nyelven zajlik. A megrendelés visszaigazolását és a számlát a szervező postai úton juttatja el a résztvevőknek, a mintakiosztással és a beküldött eredmények kiértékelésével kapcsolatos információkat en keresztül illetve honlapján teszi közzé. Egyéb ügyekben az elérhetőségeknél feltüntetett telefon- és faxszámon illetve e- mail címen áll a résztvevők rendelkezésére, telefon esetében munkanapokon 8 és 16 óra között. A jártassági vizsgálati program részvételi oklevél kibocsátásával zárul, melyet a résztvevők - a program során kiadott jártassági vizsgálati jelentéseket tartalmazó CD lemezzel együtt személyesen vagy postai úton vehetnek át. A jelentkezés módja és a részvételi díj megállapítása A jártassági vizsgálati programra a szervező honlapjáról letölthető illetve a postai úton küldött megrendelőlap kitöltésével lehet jelentkezni. A megrendelni kívánt mátrixokat és komponenseket a megrendelőlap mellékletein kell megjelölni. A cégszerűen aláírt megrendelőlapot a mellékletekkel együtt személyesen, postán, faxon vagy szkennelt formában ben kell eljuttatni a szervezőhöz a megadott jelentkezési határidőn belül. A megrendelőlap és mellékletei kitölthetőek elektronikusan is a honlapon keresztül, melyeket nyomtatást követően szintén cégszerűen aláírva kell eljuttatni a szervezőhöz. FIGYELEM! Az elektronikus úton kitöltött megrendelőlap mindaddig nem hivatalos, amíg a cégszerűen aláírt változat a szervezőhöz meg nem érkezik. A programajánlatban szereplő díjtételek valamint a beérkezett megrendelés alapján a részvételi díjat a szervező egyedileg állapítja meg, melyet írásban visszaigazol. A részvételi díjat a megrendelő ellenkező irányú jelzése hiányában a kézhezvételtől számított 15 nap elteltével a szervező elfogadottnak tekinti, a jelentkezés ezzel lezárul. A szervező fenntartja magának a jogot, hogy kellő számú jelentkező híján egyes meghirdetett komponenseket töröljön a jártassági vizsgálati programból. Erről az érintett komponensekre jelentkező laboratóriumokat értesíti, a programból törölt komponenseket a megrendelésvisszaigazolásban nem szerepelteti, azokért díjat nem számol fel. 1. kiadás, 1. változat 4/11 oldal

5 Amennyiben a megrendelő közös mintában kiosztott komponenst a közös minta mindkét mátrixából megrendeli, a részvételi díjat csak egyszer kell megfizetnie. Ettől függetlenül a megrendelő mérési eredménye mindkét érintett mátrixnál megjelenik, értékelve és minősítve van. Amennyiben a megrendelő a jelentkezés lezárását követően módosítani kíván megrendelésén, ezt kizárólag írásban, cégszerűen aláírt levélben teheti meg. Az eredeti megrendeléshez képest további komponensek megrendelésekor a megrendelés-kiegészítésről újabb visszaigazolást küld a szervező, melyben feltünteti a módosított részvételi díjat. Megrendeléstől vagy annak egy részétől elállni a minták kiküldése előtti 30 napig van lehetőség, ezesetben a csökkentett részvételi díj szintén visszaigazolásra kerül. A cégszerűen aláírt megrendelőlap és mellékleteinek a szervezőhöz való eljuttatásával, valamint a megrendelés szervező általi visszaigazolásával a megrendelő és a szervező között szerződés jön létre, melynek részét alkotja az adott évi jártassági vizsgálati programajánlat valamint jelen dokumentum is. Fizetési feltételek Tekintettel a jártassági vizsgálati tevékenység ismétlődő, folyamatos jellegére, a számlázás egy összegben, szeptember hónapban történik. A végszámla a határozott időre szóló elszámolásnak megfelelően kerül kiállításra, ezért az általános forgalmi adóról szóló évi CXXVII. tv a alapján a benyújtott számla teljesítési időpontja megegyezik a számla fizetési határidejével. A számlát a keltétől számított 15 napon belül kell teljesíteni banki átutalással a számlán feltüntetett bankszámlaszámra. Amennyiben a megrendelő a megrendeléstől/annak egy részétől a minták kiküldése előtt, de a számla ellenértékének kifizetése után eláll, és ezt a mintakiküldés előtt 30 nappal írásban bejelenti, a befizetett összeget/annak megfelelő részét visszatérítjük. A minták kiküldésével és az eredmények értékelésével a szolgáltatást teljesítettnek tekintjük, függetlenül attól, hogy a résztvevő beküldött-e mérési eredményt az általa megrendelt mintákra vagy sem. Amennyiben a számla kiegyenlítése nem történik meg, a további mintakiosztást a szervező felfüggeszti, a résztvevő részére részvételi oklevelet nem állít ki, valamint a tartozás jogi úton történő behajtását kezdeményezi. Az ÁFA- és adóügyi törvények módosításának függvényében a fizetési feltételek módosításának jogát a szervező fenntartja. Az esetleges módosításokról írásbeli értesítést küld, melyet visszajelzés hiányában 15 nap elteltével elfogadottnak tekint. A minták készítése, kiosztása A vizsgálati minták készítését a szervező saját laboratóriuma végzi. A homogenitás- és stabilitásvizsgálatok az ISO 13528:2005 szabvány B mellékletében előírtak figyelembevételével zajlanak, melyekhez a szervező elsősorban a WESSLING Hungary Kft. 1. kiadás, 1. változat 5/11 oldal

6 laboratóriumát veszi igénybe. Indokolt esetben megfelelő referenciákkal rendelkező alvállalkozó bevonására sor kerülhet mind a mintakészítés, mind a homogenitás- illetve stabilitásvizsgálatok vonatkozásában. A szervező minden meghatározandó komponens esetében két hasonló összetételű, kismértékben különböző koncentrációjú mintát bocsát a résztvevők rendelkezésére. A jártassági vizsgálat során a mintapár mindkét tagját elemezni kell. A vizsgálandó komponensek koncentrációszintjeinek kiválasztása a mátrixra vonatkozó hatályos jogszabályokban szereplő határértékek, valamint a gyakorlatban jellemzően előforduló természetes mintákra jellemző koncentrációszintek figyelembevételével történik, nem szem elől tévesztve azt az igényt, hogy a választott koncentrációszintek kellő analitikai biztonsággal mérhetőek legyenek. A mintakiosztás ütemezését a programajánlat tartalmazza. A mintákat megrendelő ellenkező irányú kérése hiányában - 24 órás gyorspostai szolgáltatással juttatjuk el a résztvevőkhöz, melynek kiszállítása a feladást követő napon, munkaidőben (8-16 óra között) történik. A feladás napja hétfő, kedd vagy szerda. Ha a résztvevő jelentkezéskor megad vagy mobiltelefon elérhetőséget, a feladás megtörténtéről automatikus értesítést kap ben vagy sms-ben. Postafiókcímre gyorspostai küldemény nem adható fel, ezért ha a résztvevő csak postafiókcímet ad meg, akkor elsőbbségi, normál postai küldeményként adjuk fel a mintákat. Postafiókcímre 4 kg-nál nehezebb csomag nem adható fel. A küldemény megérkezésekor a résztvevő felelőssége ellenőrizni a minták megfelelő állapotát illetve hiánytalan meglétét, valamint probléma esetén haladéktalanul jelezni azt a szervezőnek. A mintákhoz mellékelt visszaigazoló lapot postán, faxon vagy elektronikus úton vissza kell juttatni a szervezőnek. Amennyiben a küldemény feladását követő 30 napon belül a résztvevő nem küldi el a visszaigazoló lapot, valamint egyéb úton sem jelzi a küldemény hiányát vagy nem-megfelelőségét, a mintákat hiánytalanul és sértetlenül kiszállítottnak tekintjük. Egyes komponensek esetében (szerves mikroszennyezők, biológiai jellemzők) a minták hűtve történő szállítása szükséges a megfelelő stabilitás biztosítása érdekében, ezért azokat csak személyesen lehet átvenni. Ezen komponensek körét az aktuális programajánlat tartalmazza. A minták átvételének idejéről és módjáról ben előzetes értesítést küld a szervező, melyet követően a minták hűtve történő elszállítása a résztvevő feladata. Amennyiben a laboratórium erre igényt tart, előzetes egyeztetést követően valamennyi minta átvehető személyesen a telephelyén. A vizsgálati eredmények beküldése A vizsgálati eredményeket közvetlenül a szervező honlapján lehet beküldeni a megadott határidőig, a megrendelés visszaigazolásakor biztosított egyedi belépőnév és jelszó segítségével. Amennyiben a résztvevő igényt tart rá, lehetőség van az eredmények postai úton, faxon vagy szkennelt formában ben történő beküldésére a mintákhoz mellékelt 1. kiadás, 1. változat 6/11 oldal

7 eredeti eredményközlő lapok felhasználásával. Az eredmények honlapon keresztül történő beküldéséért fizetési díjkedvezmény jár, melynek mértékét az aktuális programajánlat tartalmazza. Amennyiben a résztvevő nem nyilatkozik arról, hogy milyen formában kívánja beküldeni eredményeit, a szervező automatikusan papíralapú eredményközlést feltételez. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése kémiai vizsgálatok Az értékelés kezdetekor a beérkezett adatokból a szervező mellőzi a nyilvánvalóan téves adatokat, melyek nem a vizsgált alapsokasághoz tartoznak (pl. helytelen mértékegység, minták/komponensek felcserélése, nagyságrendi tévedés). A hozzárendelt érték a laboratóriumok konszenzusos statisztikai jellemzője a következők szerint. Hozzárendelt érték: Egyéb számolt statisztikai jellemzők: medián (m) minimum (min) maximum (max) robusztus átlag ( rob, ISO A algoritmus ) robusztus szórás (s rob, ISO A algoritmus) Amennyiben a beküldött eredmények eloszlása ezt indokolttá teszi, egyéni mérlegelés alapján a robusztus átlag vagy (szintetikus minták esetében) a bemérésből számolt elméleti érték is választható hozzárendelt értékként. A hozzárendelt érték helytállóságát a bemérésből számolt elméleti értékkel illetve háttérmérésekkel támasztja alá a szervező. A teljesítményértékelés alapja a laboratórium által beküldött eredmény (x) hozzárendelt értéktől való százalékos eltéréseként számolt teljesítménymutató: 100 A minősítés során a teljesítménymutató összehasonlításra kerül az elfogadható hibahatárral (Elf%): ha ha 100 % 100>% az eredmény minősítése MEGFELELŐ; az eredmény minősítése NEM MEGFELELŐ. Az elfogadható hibahatárok a korábbi évek tapasztalatai alapján kialakított szintek, értéküket az előző évi jártassági vizsgálati jelentések tartalmazzák. Amennyiben a beküldött adatok szóródása ezt indokolttá teszi, az elfogadható hibahatárt a szervező külön bejelentés nélkül 1. kiadás, 1. változat 7/11 oldal

8 megnövelheti. Az elfogadható hibahatárok csökkentése a résztvevőkkel való konzultációt követően lehetséges. A szervező fenntartja a jogot, hogy egyéni mérlegelés alapján egyes komponenseket ne értékeljen, pl. kevés számú eredmény, a beküldött adatok nagy szóródása/több csoportra való oszlása esetén. Ekkor az eredményközlés tájékoztató jellegű, a beküldött adatokat és azok statisztikai jellemzőit tartalmazza, de minősítésüket nem. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése biológiai vizsgálatok Az értékelés kezdetekor a beérkezett adatokból a szervező mellőzi a nyilvánvalóan téves adatokat, melyek nem a vizsgált alapsokasághoz tartoznak (pl. helytelen mértékegység, minták/komponensek felcserélése, nagyságrendi tévedés). A hozzárendelt érték a laboratóriumok konszenzusos statisztikai jellemzője a következők szerint. Hozzárendelt érték: Egyéb számolt statisztikai jellemzők: medián (m) minimum (min) maximum (max) robusztus átlag ( rob, ISO A algoritmus ) robusztus szórás (s rob, ISO A algoritmus) Amennyiben a beküldött eredmények eloszlása ezt indokolttá teszi, egyéni mérlegelés alapján a robusztus átlag vagy (szintetikus minták esetében) a bemérésből számolt elméleti érték is választható hozzárendelt értékként. A hozzárendelt érték helytállóságát a bemérésből számolt elméleti értékkel illetve háttérmérésekkel támasztja alá a szervező. A teljesítményértékelés alapja a laboratórium által beküldött eredmény (x) hozzárendelt értéktől való százalékos eltéréseként számolt teljesítménymutató: 100 A minősítés során a teljesítménymutató összehasonlításra kerül a megfelelőségi hibahatárral (Megf%) illetve az elfogadhatósági hibahatárral (Elf%), amelyek függvényében a résztvevő pontokat kap: ha 100 % az eredmény minősítése MEGFELELŐ (1 pont); ha %< 100 % az eredmény minősítése KÉTSÉGES (0,5 pont); 1. kiadás, 1. változat 8/11 oldal

9 ha 100>% az eredmény minősítése NEM MEGFELELŐ (0 pont). A megfelelőségi és elfogadhatósági hibahatárok a korábbi évek tapasztalatai alapján kialakított szintek, értéküket az előző évi jártassági vizsgálati jelentések tartalmazzák. Amennyiben a beküldött adatok szóródása ezt indokolttá teszi, a hibahatárokat a szervező külön bejelentés nélkül megnövelheti. A hibahatárok csökkentése a résztvevőkkel való konzultációt követően lehetséges. Fentiek alól kivételt képeznek az alábbi komponensek: - Daphnia-teszt: a hozzárendelt érték egy megadott értéktartomány. Az értéktartomány a következő szabvány, illetve corrigenduma szerint kerül megállapításra: ISO 6341:1996/Cor.1:1998 Water Quality - Determination of the inhibition of the mobility of Daphnia magna Straus (Cladocera, Crustacea). Acut toxicity test. Ha a teljesítménymutató értéke a megadott értéktartományon belül van, eredmény MEGFELELŐ (1 pont), ha a megadott értéktartományon kívül van, akkor az eredmény NEM MEGFELELŐ (0 pont); - fitobenton vizsgálatok: az eredményeket többváltozós módszerekkel (főkoordináta- és klaszter analízis) értékeli a szervező, teljesítménymutatóként minősítő indexet, fajszámot és dominanciát használva. Az értékelés részletes leírását az előző évi kiértékelés tartalmazza. A szervező fenntartja a jogot, hogy egyéni mérlegelés alapján egyes komponenseket ne értékeljen, pl. kevés számú eredmény, a beküldött adatok nagy szóródása/több csoportra való oszlása esetén. Ekkor az eredményközlés tájékoztató jellegű, a beküldött adatokat és azok statisztikai jellemzőit tartalmazza, de minősítésüket nem. Az eredmények értékelésének közzététele A vizsgálati eredmények kiértékelését és a jártassági vizsgálati jelentést legkésőbb 2 hónappal a beküldési határidő után teszi közzé a szervező honlapján, ahol a résztvevők a megrendelésük visszaigazolásakor biztosított egyedi belépőnév és jelszó segítségével tekinthetik meg azokat. A jelentést papíron csak külön kérésre, a felmerülő költségek előzetes megtérítése után postázza a szervező. Az egyes jelentések költsége után a szervező elérhetőségein lehet érdeklődni. A jártassági vizsgálati év lezárultakor a résztvevők részvételi oklevelet kapnak, mely tartalmazza a laboratórium által elért valamennyi eredményt. Egyúttal a résztvevők megkapják az adott évben készült valamennyi jártassági vizsgálati jelentést is CD lemezen. Amennyiben a résztvevő nem a szervező honlapján keresztül küldi be eredményeit, adatait a szervező rögzíti a jártassági vizsgálati rendszerben. Ilyen esetben amennyiben a résztvevő a vizsgálati eredmények kiértékelésének közzététele után azt találja, hogy a kiértékelésben/jelentésben nem az általa beküldött eredmény szerepel, és ezt hitelt érdemlően 1. kiadás, 1. változat 9/11 oldal

10 bizonyítani is tudja, a szervező által történt téves adatbevitelt 15 napon belül köteles jelezni a szervező felé. Ezt követően a részvételi oklevélbe a beküldött eredménynek megfelelő minősítés kerül. Részvételi oklevél kémiai vizsgálatok A jártassági vizsgálati program lezárultával a résztvevők részvételi oklevelet kapnak, mely a hozzá tartozó mellékletekkel együtt érvényes. A részvételi oklevélhez tartozó mellékletek mátrixonkénti bontásban tételesen felsorolják a programban meghirdetett komponenseket. A mellékletben a laboratórium által a program során beküldött vizsgálati eredmények minősítése található, mely lehet megfelelő vagy nem megfelelő (ld. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése kémiai vizsgálatok c. rész) illetve részt vett. Részt vett minősítést kap a beküldött eredmény az alábbi esetekben: - ha a laboratórium legkésőbb az adatbeküldéskor kéri a szervezőtől, hogy eredménye a részvételi oklevélben ne szerepeljen; - ha a laboratórium az eredmények közzététele után jelzi, hogy a nem megfelelő eredmény nem analitikai hiba eredménye (pl. hibás adatbevitel, eredmények felcserélése) és ezt hitelt érdemlően igazolja is a szervezőnek; - ha a laboratórium < eredményt küldött be; - ha a komponensre adott értékelést a szervező tájékoztató jelleggel teszi közzé. Amennyiben a beküldött eredményeket nem lehetett értékelni, valamennyi résztvevő esetében nem értékelt minősítés kerül a komponens mellé. Ezen komponensek a mellékletben színessel jelöltek, körük fordulónként és mátrixonként változhat. A tájékoztató jelleggel közzétett komponensek szintén színessel jelöltek. A %-os értékelés menete: szervező mátrixonként kiszámítja a megfelelő minősítésű eredmények %-os arányát a laboratórium által beküldött megfelelő és nem megfelelő minősítésű eredmények összegéhez képest. A %-os eredményt az alábbi táblázatnak megfelelően értékeli: % Értékelés Kémiai vizsgálatok Kiváló Jó Megfelelő < 50 Részt vett A részvételi oklevél tartalmazza az egyes mátrixok esetén elért %-os eredményt valamint a hozzá tartozó értékelést. 1. kiadás, 1. változat 10/11 oldal

11 Részvételi oklevél biológiai vizsgálatok A részvételi oklevél tételesen tartalmazza a programban meghirdetett komponenseket (kivéve: fitobenton vizsgálat). A szervező komponensenként kiszámítja a résztvevő által elért pontszám (ld. A vizsgálati eredmények statisztikai értékelése biológiai vizsgálatok c. rész) %-os arányát az elérhető maximális pontszámhoz képest. A %-os eredményt az alábbi táblázatnak megfelelően értékeli: % Értékelés Biológiai vizsgálatok ,0 Kiváló 84, ,0 Jó 69, Megfelelő < 50 Részt vett A részvételi oklevél tartalmazza az egyes komponensek esetén elért %-os eredményt valamint a hozzá tartozó értékelést. Bizalmas adatkezelés A szervező a jártassági vizsgálatok során tudomására jutott adatokat, információkat - különös tekintettel a résztvevő által a jártassági vizsgálatokban elért eredményekre - harmadik fél számára nem adja ki. Ez alól kivételt képeznek azon esetek, amikor a résztvevő előzetesen, írásban erre felhatalmazást ad a szervezőnek. A felhatalmazásban a résztvevőnek egyértelműen azonosítania kell a harmadik fél személyét, a közölhető adatok körét valamint a felhatalmazás hatályát. A résztvevő felelőssége A jártassági vizsgálati minták vizsgálatának alvállalkozásba adása nem megengedett. A résztvevő a jártassági vizsgálatokra való jelentkezéssel vállalja, hogy a szükséges vizsgálatokat saját laboratóriumában, saját eszközeivel, saját személyzetével végzi el, és az így kapott saját eredményt küldi be a szervezőnek vizsgálati eredményként. 1. kiadás, 1. változat 11/11 oldal