Egészséges társadalommal. a gazdasági növekedésért.

Egészséges társadalommal a gazdasági növekedésért www.aipm.hu

Egészség és növekedés Az innovatív gyógyszeripar a magyar versenyképesség egyik mozgatórugója: egészség egyenlő növekedés A nemzetközi trendeknek megfelelően az egészségügy egyre nagyobb figyelmet kap a magyar társadalomban is. Mára kétség sem fér ahhoz, hogy az innovatív terápiák minden országban hozzájárulnak az állampolgárok hosszabb, egészségesebb és jobb minőségű életéhez. Az innovatív gyógyszeripari vállalatok számos módon segítik elő a magyar gazdaság fejlődését és versenyképességének növekedését. Közvetlenül ez azt jelenti, hogy több ezer magasan képzett szakember számára biztosítunk munkát az egyik vezető iparágban. Közvetetten pedig készítményeink hozzájárulnak a gazdasági fejlődéshez: eggyel több egészségben eltöltött év a teljes népesség szintjén 4%-os GDP-növekedést eredményez. Csak az egészséges, munkájukat ellátni képes emberek tudnak részt venni produktív és értékteremtő tevékenységekben. Ezenfelül az innovatív gyógyszeripar a hosszú múltra visszatekintő és jelentős társadalmi és gazdasági előnyökkel járó klinikai kutatások területén is értéket teremt. A magyar egészségügyi intézmények versenyképesebbé válhatnak azáltal, hogy a magasan képzett egészségügyi szakembe rek az országban maradnak, csökken a jogi admi ni sz t rációs teher, a projektvezetés pedig szakmailag magas szinten és jól szervezetten működik. Így sikeresebben pályázhatnak további klinikai vizsgálati és gyógyszerfejlesztési projektekre, tovább emelve az ország és orvostudománya jó hírét. Nyilvánvaló, hogy az egészségügyre költött minden egyes forint többszörösen megtérülő befektetés. Az innovatív gyógyszerek meghatározó szerepet játszanak Ma gyarország gazdasági és társadalmi fejlődésében, és növelik versenyképességét a jelenben és egyre inkább a jövőben is. Thomas Straumits elnök 2016. november

Tartalomjegyzék 2 EGÉSZSÉG ÉS NÖVEKEDÉS 4 BEVEZETÉS 5 A MAGYAR BETEGEK KIHÍVÁSAI 6 ÉRTÉK A BETEGEK SZÁMÁRA A betegek hosszabb, egészségesebb és produktívabb életet élnek A gyógyszerek jelentős javulást hoznak a krónikus betegséggel élők terápiás eredményességében A biotechnológiai gyógyszeripari vállalatok a világ minden táján jelentős áttöréseket értek el a gyógyszerfejlesztések terén az elmúlt évtizedben A halálos betegségek, például a hepatitisz C kezelésében és gyógyításában a gyógyszerek a leghatásosabb fegyvereink közé tartoznak 9 ÉRTÉK AZ EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK SZÁMÁRA A magyar egészségügy súlyos forráshiányban szenved A terápiás eredményességre fókuszáló kezdeményezések javíthatják az ellátás minőségét, és csökkenthetik a költségeket Az innovatív gyógyszerek értéke csak akkor aknázható ki teljes egészében, ha alkalmazzák őket a napi klinikai gyakorlatban A gyógyszerek alkalmazása jelentős egészségügyi előnyöket és költségmegtakarítást eredményez az egészségügyi rendszerek más területein is 13 ÉRTÉK A GAZDASÁG SZÁMÁRA A gyógyszeripar jelentős gazdasági értéket teremt a K+F befektetések, adók, gyógyszerek és munkahelyek formájában A klinikai vizsgálatok gazdasági és egészségügyi hatása 15 ÉRTÉK A TÁRSADALOM SZÁMÁRA A jó egészségnek örvendő emberek tovább maradnak aktívak a munkaerőpiacon Az innovatív új terápiák lehetővé teszik a betegek számára, hogy továbbra is hasznos tagjai legyenek a társadalomnak Az új gyógyszerek választ nyújtanak az egészségügy kihívásaira, és közben elősegítik a gazdasági növekedést is A népesség egészségének és produktivitásának megőrzése kulcsfontosságú prioritás, amiben a gyógyszereknek nagy szerepe van és lesz a jövőben is A munkaerő-csökkenés és az eltartottak növekedő aránya egyre nagyobb nyomást gyakorol a társadalom egészségügyi finanszírozására, és növeli az igényt arra, hogy a munkaképes korú emberek minél tovább egészségesek maradjanak 18 SZEREPVÁLLALÁSUNK 19 KAPCSOLAT

BEVEZETÉS A gyógyszerek jelentős mértékben hozzájárulnak a betegek életminőségének javításához számos nagy kihívást jelentő területen. A hepatitisz C-fertőzésben szenvedő betegek gyógyulási aránya például az innovatív kezelések bevezetésének eredményeképp ugrásszerűen megnőtt. A HIV/AIDS kezelésében is jelentős előrelépések történtek, melyek hozzájárultak a halálozási arány számottevő csökkenéséhez. Ahogyan a különböző iparágak hagyományosan az európai társadalom főbb igényeire keresnek választ, úgy a gyógyszeripar is elkötelezett amellett, hogy befektetéseivel a fő kielégítetlen igények meg ol dásait kutassa. A futó projektek több mint 80%-a a jelenleg fejlesztés alatt álló több mint 7000 vegyülettel degeneratív, illetve nem fertőző betegségekre, valamint daganatos megbetegedésekre igyek szik megoldást találni. Napjainkban azonban a fenntartható egészségügyi rendszer kialakítása jelenti a fő kihívást Európa-szerte. Ehhez rendszerszintű változásokra van szükség az egészségügyi struktúrákban és rendsze rekben. Annak érdekében, hogy az egészségügyi környezet fenntarthatóvá váljon, átfogó megközelítésre van szükség, amely több érdekcsoport bevonását, egy nemzeti egészségügyi terv kidolgozását, valamint szakmák, tár sadalmi csoportok és egyéb érdekcsoportok együttműködését jelenti. AZ INNOVATÍV GYÓGYSZERGYÁRTÓK JELENLEG TÖBB MINT 7000 GYÓGYSZER KIFEJLESZTÉSÉN DOLGOZNAK Szív- és érrendszeri betegségek HIV/AIDS Fertőző betegségek Idegrendszeri betegségek 1,813 599 475 159 1,120 1,256 511 1,329 Daganatos megbetegedések Cukorbetegség Immunológiai rendellenességek Mentális rendellenességek Forrás: Health Advances elemzés; Adis R&D Insight adatbázis. 2015. március, a PhRMA gyűjtése

5 A magyar betegek kihívásai A V4 országokhoz viszonyítva Magyarországon - a legalacsonyabb a várható élettartam - 10%-kal magasabb a szív- és érrendszeri megbetegedések standardizált halálozási arányszáma A magyarok felének nem megfelelő az egészségértése Az egészségügyi források nem megfelelő felhasználása (hosszú várólisták és nehezen feltérképezhető ellátórendszer) Súlyos egészségügyi problémák - a halálesetek 46%-a köthető szív- és érrendszeri megbetegedésekhez (ez az egyik legmagasabb arány) - elhízás (kockázat: 27,6%) - dohányzók aránya (31%) - késői tüdőrák-diagnózis Az alacsony egészségértésűek - számára nehézséget jelent a betegségek megelőzésének megértése - csak akkor vesznek igénybe egészségügyi ellátást, amikor már rosszabbul vannak - körében nagyobb valószínűséggel alakul ki króni kus betegség, és kevésbé képesek annak hatékony kezelésére - esetében gyakrabban fordul elő, hogy nem tartják be a kezelési előírásokat Európai viszonylatban Magyarországon - a legmagasabb az összesített, életkorra standardizált daganatos megbetegedés okozta halálozási arányszám - a fiatal korban kialakuló daganatos megbetegedések halálozási rátája a legmagasabb az Európai Uniós országok között: 100 ezer főre vetítve 122, az EU átlagához (69) viszonyítva - az alapellátás idejétmúlt rendszerben működik és forrásai szűkösek - a betegút a legtöbb esetben nem hatékony - hiányzik a hatékony beteg regiszter rendszer és az eredmények javítására való összpontosítás A cukorbetegek száma 2001 és 2015 között megduplázódott, meghaladva a 800 ezret (a társadalom 8%-át) Forrás: WHO adatbázisok, IARC adatok, Európai Bizottság Eurostat, Szinapszis Egészségértés felmérés 2015, Magyar Diabetes Társaság (MDT) 2016

ÉRTÉK A BETEGEK SZÁMÁRA A betegek hosszabb, egészségesebb és produktívabb életet élnek. A várható élettartam 2000 és 2009 között 1,74 évvel nőtt 30 fejlett és fejlődő országban, és becslések szerint az innovatív gyógyszerek ehhez a növekedéshez 73%-ban járultak hozzá, miután más tényezők (pl. jövedelem, iskolai végzettség, immunizálás, kockázati tényezők csökkentése, egészségügyi rendszerhez való hozzáférés) hatását már figyelembe vették.1 A halálos betegségek kezelésében és gyógyításában a gyógyszerek a leghatásosabb fegyvereink közé tartoznak. A NEM FERTŐZŐ BETEGSÉGEK HALÁLOZÁSI ARÁNYA MAGYARORSZÁGON 22%-KAL CSÖKKENT (2000 2012) -22% Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000 2009 (2012) I-III. fázisban lévő gyógyszerek a leukémia és limfóma minden típusának kezelésére. 1 2 Az utóbbi évtizedekben a betegségek természetének egyre jobb megértése új innovációk előtt nyitott utat, például a vérképzőszervi daganatok területén 60 évvel ezelőtt: minden vérképzőszervi daganatot vérképzési betegségnek hívtak 5 0 évvel ezelőtt: azonosítottak két vérképzőszervi daganatot a leukémiát és a limfómát 40 évvel ezelőtt: a vérképzőszervi daganatok öt típusát azonosították Jelenleg: 40 különböző leukémia- és 50 különbö ző limfómatípust ismerünk. A célzott terápiák jelen tősen javítják a túlélési arányokat. Az innovatív gyógy sze rek nek köszönhetően krónikus limfoid leukémia esetén az 5 éves túlélés esélye 70%-ra nőtt, ugyenez a Hodg kin-limfóma esetében pedig már 80%.2

ÉRTÉK A BETEGEK SZÁMÁRA 7 A gyógyszerek jelentős javulást hoznak a krónikus betegséggel élők terápiás eredményességében Óriási lehetőségek rejlenek egy-egy izgalmas, új innovációs hullámban. Áttörés szélén állunk a rákgyógyításban, az ágazatok közötti együttműködésnek köszönhetően innovatív megközelítések születnek a cukorbetegség kezelésében, az oltóanyag ágazat jelentős fejlődésének köszönhetően pedig olyan világméretű betegségeket vehetünk célba, mint a malária, az ebola és a HIV fertőzés. A gyógyszeripar, a diagnosztika, a képalkotás és az adattudomány innovációi a fejlődés jelenlegi csúcsát jelentik, új lehetőséget teremtve ezzel a betegeknél elért valódi egészségnyereség javítására amennyiben az egészségügyi rendszer összes szereplője valóban ezeknek az eredményeknek az elérését tűzi ki célul. Szív- és érrendszeri betegségek Magyarországon a szív- és érrendszeri megbetegedéseket a leggyakoribb betegségek között tartjuk számon. Európában jelenleg 172 gyógyszer 1 áll fejlesztés alatt a szívbetegség, sztrók és más szív- és érrendszeri megbete gedések kezelésére. 2 Az új hatásmechanizmusok a magas koleszterinszint terápiáját is forradalmasították. 2000 és 2012 között a szív- és érrendszeri megbetegedésekhez köthető mortalitás Európában 37%-kal, Magyaror szá gon pedig 23%-kal csökkent. 3 Ez nagyszerű eredmény, de azt is mutatja, hogy Magyarország nem volt képes lépést tartani a más országokban tapasztalható fejlődéssel. Krónikus ízületi gyulladások A krónikus ízületi gyulladással élők várható élettartama 10 évvel a lakossági átlag alatt van. A betegségmódosító terápiák közelmúltbeli bevezetése drámai javulást idézett elő a betegek és gondozóik életében azáltal, hogy lelassította, és egyes esetekben vissza is fordította a betegség negatív fizikai tüneteit. 4 Magyar or szágon 30 50 ezer embert érint ez a betegség. A kezelt betegek mindössze 9%-a jut hozzá biológiai gyógyszerhez, ami alacsonyabb az EU-s átlagnál (ami 12,5%) 5 Cukorbetegség Magyarországon 2001 2015 között megduplázódott a cukorbetegek száma. 2016-ban körülbelül 800 ezer cukorbeteg részesült kezelésben. Az innovatív terápiák hatására kevesebb kórházi tartózkodásra van szükség, és a kórházi ellátást igénylő betegek kevesebb napot töltenek töltenek az intézményben. A mortalitás is jelentős mértékben csökkent: a szívroham kockázata 30%-kal, a sztróké pedig 26%-kal csökkent ebben a betegcsoportban. 6 Daganatos megbetegedések Az elmúlt évtizedben világszerte csökkent a halálozási ráta minden daganatos betegség esetében: Ausztráliában, az USA-ban, Kanadában és a vezető európai országokban több mint 20%-kal. Magyarországon is tapasztaltunk csökkenést, de kisebb mértékben: 12% volt a visszaesés az elmúlt 25 év során. Mindemellett Európában sajnos továbbra is Magyarországon a legmagasabb a daganatos betegségekhez kapcso lódó halálozási ráta. szív- és érrendszeri betegségekhez köthető mortalitás 9% biológiai gyógyszerrel kezelt betegek -30% szívroham kockázata -12% halálozási arány csökkenése 1 I III. fejlesztési fázisban lévő gyógyszerek. Forrás: Health Advances elemzés. Forrás: Health Advances elemzés; 2 PharmaProjects (hozzáférés: 2016. február); 3 WHO halálozási adatbázis (hozzáférés: 2016. február); 4 PhRMA 2015 Pharma Profile; 5 http://www.matud.iif.hu/2014/08/15.htm 6 Magyar Diabetes Társaság (MDT) 2016.

ÉRTÉK A BETEGEK SZÁMÁRA A biotechnológiai gyógyszeripari vállalatok a világ minden táján jelentős áttöréseket értek el a gyógyszerfejlesztések terén az elmúlt évtizedben 2004: Az első angiogenezis gátló rákellenes gyógyszer Új gyógyszer a tüdőrák leggyakoribb típusára 2005: Több mint egy évtizede az első új veserák elleni gyógyszer 3 új kezelési mód cukorbetegségre 2006: A méhnyakrák megelő zésére szolgáló első oltóanyag 20 éven belül az első gyógyszer krónikus mellkasi fájdalomra Az első napi egyszer alkalmazandó HIV-gyógyszer 2007: Új gyógyszercsoport magas vérnyomás kezelésére A fibromyalgia kezelésére szolgáló első készítmény 2008: Új típusú kezelés a Crohn-betegségre Az első gyógyszer a Huntington-kór tüneteinek enyhítésére 2009: Első kezelés a perifériás T-sejtes limfómára Az első új vényköteles gyógyszer köszvény kezelésére 40 éven belül 2010: 2 új gyógyszer a szklerózis multiplex kezelésére Az első terápiás rákellenes védőoltás 2011: 50 éven belül az első lupus elleni gyógyszer 2 új személyre szabható gyógyszer Az első immun-onkológiai készítmény az áttétes melanoma kezelésére 2012: A cisztás fibrózis kiváltó okát célzó első gyógyszer A Cushing-kór kezelésére szolgáló első gyógyszer 2013: 2 új személyre szabott terápia a bőrrák legveszélyesebb típusai ellen Új szájon át adható kezelés a szklerózis multiplexre 2014: 17 új gyógyszer a ritka betegségben szenvedő betegek kezelésére Megjegyzés: Az innovációs dátumokat az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) szolgáltatta. Forrás: Health Advances elemzés; PhRMA 2015 Biopharmaceuticals in Perspective. A halálos betegségek, például a hepatitisz C kezelésében és gyógyítá sában a gyógyszerek a leghatásosabb fegyvereink közé tartoznak +133% -os gyógyulási arány a betegek számára 2 15 millió ember él hepatitis C vírussal Európában 1 100% 24-48 hét * 12 hét * 8-12 hét * 70 ezer ember él hepatitis C vírussal Magyarországon 3 Gyógyulási arány 75% 50% 25% 48 hét * 41% gyógyulási arány 63-80% gyógyulási arány 90% gyógyulási arány 95-96% gyógyulási arány 0% 1. generáció (1999-2010) Interferon and Ribavarin (IFN-R) injekció 2. generáció (2011-2013) Proteázgátlók IFN injekcióval 3. generáció (2013-2014) Polimerázgátlók IFN injekcióval 4. generáció (2014-2015) Per os kombinált terápiák * A kezelés időtartama. Megjegyzés: EMA jóváhagyási dátumok. A gyógyulási arányok az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által a hepatitisz C kezelésére alkalmazott különböző gyógyszerekre vonatkozóan közzétett klinikai vizsgálati adatokon alapulnak. Forrás: Health Advances elemzés; 1 Hope 2014 Prevalence and estimation of hepatitis B and C infections in the WHO European region Epidemiology Infect; European Medicines Agency (EMA) weboldala; 2 EFPIA 2015 Health & Growth Evidence Compendia analysis of PhRMA 2014 25 Years of Progress Against Hepatitis C and PhRMA 2015 Pharma Profile. 3 Homie Razavi, a Center for Disease Analysis munkatársa által közölt adatok

ÉRTÉK AZ EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK SZÁMÁRA 9 Az innovatív gyógyszerek használata hozzájárul a szűkös egészségügyi erőforrások hatékonyabb felhasználásához (keve sebb beavatkozás és kórházi tartózkodás), és egy kiszámíthatóbb és fenntarthatóbb költség vetés kialakításához. IDŐSÖDŐ NÉPESSÉG A KRÓNIKUS BETEGSÉGEK NÖVEKVŐ TERHE A RIZIKÓFAKTOROK TARTÓS FENNÁLLÁSA NÖVEKVŐ TÁRSADALMI/POLITIKAI NYOMÁS KORLÁTOZOTT KÖLTSÉGVETÉS

ÉRTÉK AZ EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK SZÁMÁRA A magyar egészségügyi rendszer súlyos forráshiányban szenved A népesség elöregedése és a krónikus betegségek megnövekedett gyakorisága következtében az egészségügyi rend szereknek és az egészségügyi kormányzatoknak Európa-szerte nehéz döntésekkel kell szembenézniük, amikor a for rásokat az állampolgárok egészségügyi és szociális ellátási szükségleteihez igyekeznek igazítani. A sikeres jövőhöz elengedhetet len a gyógyszeriparban már megjelent innovatív molekulák feltérképezése, valamint olyan nemzeti egészségügyi tervek megvalósítása, amelyek fő mozgatórugója a politikai konszenzuson alapuló nemzeti egészségügyi stratégia. Magyarországnak más európai egészségügyi rendszerekhez hasonló problémákkal kell szembenéznie, mely talán még több nehézséggel párosul. A fejletlen alapellátási rendszer, továbbá a hatékony betegutak, az eredményközpontúság és a hatékony betegregiszterek hiánya, valamint az orvostársadalomban az utóbbi időben felgyorsult munkaerő ki áramlás mind további terheket ró az egészségügyi rendszerre. Ugyanakkor Magyarországon az egészségügyi rendszer komoly forrásgondokkal küszködik:. Az összes egészségügyi kiadás GDP-re vetített aránya 2014-ben 7,4% volt. Magyarországon az egyik legalacsonyabb az egészségügyi közkiadásokra fordított összeg: 2014-ben ez 4,8% volt. Magyarországon az egyik legnagyobb, 34,5%-os arányú az egészségügyi kiadásokon belül a magán-hozzájárulás (közvetlen kiadás, nem beteg térítési díj formájában). 2014-ben az állami gyógyszerkiadás a GDP 0,69%-a volt (csak a gyógyszertári vényköteles gyógyszerek tekintetében). 2015-ben több, mint 35 innovatív hatóanyag várt befogadásra. A magyar betegek jelentős késéssel jutnak csak az innovatív terápiákhoz. A kérelem beadásától az új termékek befogadásáig átlagosan 479 nap telik el, a mediánérték 375 nap, míg vannak olyan készítmények is, amelyek esetén az ártámogatás megszerzése 1500 napba is beletelik. Forrás: www.oep.hu; www.ksh.hu; Európai Bizottság Eurostat, elérhető legfrissebb adatok A terápiás eredményességre fókuszáló kezdeményezések javíthatják az ellátás minőségét és csökkenthetik a költségeket Páciens utánkövetés (Svédország) Egészségügyi összköltségek / beteg (EUR) Egy a szakápolók által végzett rendszeres után kö vetést * magába foglaló szívelégtelenségi prog ramban részt vevő páciensek esetében javultak az eredmények, és 30%-kal csökkentek a költségek azáltal, hogy kevesebb kórházi tartózkodásra és háziorvosi vizitre volt szükség. 8,000 7,000 6,000 5,000 4,000 6,638 481 1,764 Gyógyszer Alapellátás Kórházi ellátás 4,471 453 * Regular follow up included frequent phone and in-person follow-ups with nurses and physicians to optimize patient s heart failure treatment according to current guidelines, as well as receipt of information about heart failure from a validated computer-based awareness program. Source: BCG based on Agvall 2014 Resource use and cost implications of implementing a heart failure program for patients with systolic heart failure in Swedish primary health care International J Cardiology. 3,000 2,000 1,000 0 4,393 1,257 2,761

ÉRTÉK AZ EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK SZÁMÁRA 11 Az innovatív gyógyszerek értéke csak akkor aknázható ki teljes egészében, ha alkalmazzák őket a napi klinikai gyakorlatban A nettó állami gyógyszerkiadások * szintje és az innovatív gyógyszerek befogadási folyamatának sebessége a V4 országok közül Magyarországon az egyik legalacsonyabb A V4 országok nettó állami gyógyszerkiadásait összehasonlítva elmondható, hogy az egy főre eső állami gyógyszer kiadás a magyarországinak majdnem kétszerese Szlo vákiában és a Cseh Köztársaságban. Szlovákiában a legmagasabb az egy főre eső állami gyógyszerkiadás (átlagosan 209 euró), ezt követi a Cseh Köztársaság (átlagosan 191 euró) és Ma gyar ország (át la gosan 119 euró), míg Lengyelországban a legalacsonyabb ez az érték (átlagosan 74 euró). Hasonlóképpen alakul a sorrend a GDP arányában meghatározott nettó állami gyógyszerkiadások tekintetében. Miközben minden országban növekedett a GDP (Ma gyarországon 2010 és 2015 között 13%-kal), a nettó állami gyógyszerköltés stagnál (Ma gyarországon egyenesen csökken). Fontos megjegyezni, hogy Ma gyar országon a 2015-ös gyógyszerkiadások ala cso nyabbak voltak, mint 2010-ben egyetlen más visegrádi országban sem tapasztalhatunk ilyet. Ha a GDP-arányos nettó állami gyógyszerkiadásokat nézzük, az egy főre eső értékekhez hasonló tendenciát figyelhetünk meg: 1. Szlovákia (átlagosan a GDP 1,55%-a, összesen 0% növekedés a vizsgált időszak alatt) 2. Cseh Köztársaság (átlagosan a GDP 1,26%-a, összesen 0% növekedés a vizsgált időszak alatt) 3. Magyarország (átlagosan a GDP 1,18%-a, összesen 0,21%-os csökkenés a vizsgált időszak alatt) 4. Lengyelország (átlagosan a GDP 0,74%-a, össze sen 0,11%-os növekedés a vizsgált időszak alatt) Kiadás/fő ( ) GDP arány (%) Nettó állami gyógyszerkiadás / fő 2010-2015 250 200 150 100 50 0 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Szlovákia Cseh Köztársaság Lengyelország Magyarország Nettó állami gyógyszerkiadás a GDP arányában (%) 1,80% 1,60% 1,40% 1,20% 1,00% 0,80% 0,60% Ebben az elemzésben a magyar állami gyógyszerköltés csökkenése még inkább szembetűnő. Mindeközben a legkevesebbet költő Lengyelországban (mind az egy főre eső, mind a GDP arányában megadott) kiadás tekintetében 0,11%-os növekedés tapasztalható. * Patikai és kórházi gyógyszerkiadások, csökkentve a kiadásokat csökkentő tényezőkkel (pl. a forgalmazó cégek által fizetendő, törvény által előírt adók, továbbá egyéb kedvezmények és árengedmények) Forrás: Közép-európai tanulmány publikálás folyamatban 0,40% 0,20% 0,00 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Szlovákia Cseh Köztársaság Lengyelország Magyarország

ÉRTÉK AZ EGÉSZSÉGÜGYI RENDSZEREK SZÁMÁRA A gyógyszerek alkalmazása jelentős egészségügyi előnyöket és költségmegtakarítást eredményez az egészségügyi rendszerek más területein is Az innovatív terápiák alkalmazása hozzájárul az egészségügyi rendszerek hatékony működéséhez. Évente jelentős összegek takaríthatók meg a kórházi kezelés sokszor teljes kiváltásával gyógyszerszedés segítségével, miközben a beteg otthon lehet, vagy akár dolgozhat is. Néhány esetben még a költséges műtéti beavatkozások is elkerülhetők. Az innovatív gyógyszerek egyik előnye, hogy rugalmas alkalmazhatóságuknak és hatékonyságuknak köszönhetően csökkenthető a betegszabadsággal érintett napok száma, ami jelentős megtakarítást jelent az egészségbiztosítási rendszer számára. Az új évezredben Magyarországon megduplázódott a cukorbetegek száma, de az új innovatív kezeléseknek kö szön hetően a szívroham kockázata 30%-kal, a sztróké pedig 26%-kal csökkent ebben a betegcsoportban. A ha tékony immunizációs programok biztosítják az olyan betegségek megelőzését, mint például az influenza, így az emberek nem esnek ki a munkából. 250-330 million Az influenzához kapcsolódó éves összmegtakarítás (ami az elkerült háziorvosi látogatásokból, kórházi tartózkodásokból és kiesett munkanapokból adódik) 250-330 millió euró volt a szezonális influenza ellen védőoltás európai alkalmazásának eredményeképpen. 1 A szív- és érrendszeri megbetegedések miatti egy főre eső kórházi tartózkodások költsége 89 dollárral (70%-kal) lett volna magasabb 2003-ban, ha nem vezettek volna be új szív- és érrendszeri gyógyszereket 1995 és 2003 között. 2 Az új szív- és érrendszeri gyógyszerek közvetlen megtakarítást eredményeztek a kórházi tartózkodás tekintetében 20 OECD-országban, 1995-2004 Napjainkban 52 millió ember él cukorbetegséggel Európában. 3 A cukorbetegek akár 80%-a szív- és érrendszeri szövődményekben hal meg. 4 A gyógyszeres beavatkozás segítségével megelőzhető, hogy a csökkent glükóztoleranciájú embereknél cukorbetegség alakuljon ki. A diabéteszes retinopátia Európa-szerte vezető ok a látásvesztés terén, megfelelő szűrés és kezelés segítségével azonban megelőzhető a magas rizikófaktorral rendelkezők megvakulása. 1 $ per Capita $40 $20 $0 -$20 -$40 -$60 -$80 -$100 $24 Cost of New Medicines - $89 Hospitalisation Forrás: Health Advances elemzés; 1 Preaud 2014 Annual public health and economic benefits of seasonal influenza vaccination; 2 Lichtenberg 2009 Have newer CV drugs reduced hospitalization in 20 OECD countries Health Econ; 3 WHO 2010 Delivering for diabetes in Europe; 4 WHO 2005 Preventing Chronic Diseases: A Vital Investment; A WHO cukorbetegséggel kapcsolatos adatok és statisztikák weboldala

ÉRTÉK A GAZDASÁG SZÁMÁRA 13 A gyógyszeripar jelentős gazdasági értéket teremt a K+F befektetések, adók, gyógyszerek és munkahelyek formájában. A gyógyszeripar mind az egészségügy, mind az egészségipar fontos részét képezi. Az iparág közvetlenül járul hozzá az egészségipar fejlődéséhez a kereskedelmi jelenléten, klinikai vizsgálatokon, oktatási és kutatási programokon keresztül, és közvetett hatással van más iparágakra azáltal, hogy hozzájárul az egészségesebb és produktívabb munkaerő biztosításához. 1. Az innovatív gyógyszeripar 207 milliárd forinttal járul hozzá a bruttó hozzáadott értékhez Az innovatív gyógyszeripar számos szempontból képezi szerves részét a magyar nemzetgazdaságnak. Ez az ipa rág biztosítja a nemzeti GVA (bruttó hozzáadott érték) 0,9%-át, 207 milliárd forintot (a multiplikátor hatást is figyelembe véve) 1 2. Hozzájárulás a gyógyszerkasszához A gyógyszerkasszához való hozzájárulás keretében a gyógyszeripari vállalatok 65 milliárd forintot fizettek vissza az Országos Egészségbiztosítási Pénztárnak 2015-ben, ami a teljes patikai gyógyszerköltségvetés több, mint 20%-át teszi ki. Forrás: 1 AIPM: Az innovatív gyógyszeripar magyarországi fenntarthatósága 2013, 2015-ös magyar zárszámadási törvény

ÉRTÉK A GAZDASÁG SZÁMÁRA A klinikai vizsgálatok gazdasági és egészségügyi hatása Vállalataink Magyarországon elkötelezett befektetők, és számos klinikai vizsgálatot folytatnak le minden évben. A klinikai vizsgálatokat akár magas hozzáadott értéket teremtő, helyben elvégzett exportszolgáltatásoknak is tekint hetjük. Mindez több ezer magasan képzett orvos és egészségügyi szakember foglalkoztatásához járul hozzá, és ennek megfelelően jelentős szerepet játszik a munkahelyek megtartásában, az élethosszig tartó karrier lehető ségét biztosítva az orvosok számára, továbbá elősegítve a tudományos elismertségüket. Ezenfelül több mint 16 ezer beteg jut így hozzá ingyenesen a legkorszerűbb kezelésekhez. A gyógyszereket a gyártók térítésmentesen biztosítják, ezáltal több milliárd forinttal csökkentve a központi költségvetés terheit. Magyarország klinikai vizsgálatokban való részvétele európai viszonylatokban is kimagasló: a népességarányos betegszám tekintetében negyedik helyen állunk az elvégzett vizsgálatok számával. Számos vállalat helyezte középkelet-európai klinikai kutatási központját Magyarországra. Forrás: Az AIPM szabályozásokkal foglalkozó, OGYÉI-adatbázison alapuló tanulmánya; a Publicis által készített, klinikai vizsgálatokról szóló EFPIA-tanulmány A klinikai vizsgálatok évi mintegy 90 milliárd forinttal járulnak hozzá a magyar nemzetgazdasághoz A klinikai vizsgálatok egyrészt nagyszerű gazdasági értékkel bírnak az ország számára a különböző adózási formákon, illetve az intézmények és vizsgálatvezetők bevételein keresztül, de a szakemberek számára további előnyöket is nyújtanak. Több ezer orvos és szakember foglalkoztatásához járulnak hozzá, így jelentős szerepet játszanak a munkahelyek megtartásában és a kivándorlás csökkentésében. Növelik a részt vevő orvosok szakértelmét és hírnevét a modern technológiák és irányelvek ismeretének terén, illetve a vizsgálati eredmények nemzetközi publikációján keresztül (amely során más országok klinikusaival együtt jelennek meg társszerzőként). Különböző elemzések szerint a klinikai vizsgálatok száma és értéke akár 20 30%-kal is növelhető lenne Magyarországon, ami további 18 28 milliárd forintos bevételt jelenthetne a nemzetgazdaság számára. A klinikai vizsgálatok világában jellemző szoros versenyben (az ázsiai országok egyre növekvő jelentősége közepette), valamint az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) által biztosított változó szabályozási környezetben központi stratégiára van szükség Magyarország kiemelkedő pozíciójának megtartása és versenyképességének növelése érdekében. Az EMMI (Emberi Erőforrások Minisztériuma) és az ÁEEK (Állami Egészségügyi Ellátó Központ) által 2016 júliusában bejelentett új SOP (eljárásrend) nagy lépés volt ebben az irányban. Ez egyértelmű útmutatást fogalmazott meg a klinikai vizsgálatok lefolytatásával kapcsolatban, erősítve a klinikai vizsgálatok adminisztrációjáért és folyamatmenedzsmentjéért felelős innovációs központok pozícióját. INNOVATIVE MEDICINES INITIATIVE Az Innovative Medicines Initiative (IMI) Európa legnagyobb közszféra-magántőke (PPP) kezdeményezése, amelynek célja a jobb és biztonságosabb gyógyszerek kifejlesztése a betegek számára. A program támogatja az együttműködésen alapuló kutatási projekteket, és elősegíti az iparági és tudományos szakemberek kapcsolatépítését az európai gyógyszeripari innováció fellendítése érdekében. Az IMI az Európai Unió és az EFPIA (Európai Gyógyszergyártók és Egyesületek Szövetsége) közös vállalkozása. Bővebb információ: www.imi.europa.eu Forrás: Health Advances elemzés; IMI weboldal; EFPIA 2014 éves jelentés.

ÉRTÉK A TÁRSADALOM SZÁMÁRA 15 A jó egészségnek örvendő emberek tovább maradnak aktívak a munka erőpiacon. A születéskor várható élettartam egy évvel való növekedése 4%-os GDP-növekedést eredményez Magyarországon a legalacsonyabb a várható élettartam Európában. Az emberek körülbelül 50%-a hal meg szív- és érrendszeri, 25%-a pedig daganatos megbetegedésben. Talán még megdöbbentőbb, hogy Európát tekintve Magyarországon a legmagasabb a daganatos betegségekre vonatkozó korai (0 69 éves korra) standardizált halálozási ráta. Ezzel párhuzamosan világszerte folyamatosan nő a várható élettartam: az utóbbi évtizedben 1,74 éves növekedést tapasztalhattunk, és becslések szerint az innovatív gyógyszerek 73%-ban járultak hozzá ehhez a növekedéshez. Forrás: WHO halálozási adatbázis; Lichtenberg, F: Pharmaceutical innovation and longevity growth in 30 developing OECD and high-income countries, 2000-2009 (2012) 77.0 76.5 76.0 75.5 75.0 74.5 74.0 73.5 73.0 72.5 72.0 1,74 éves növekedés 27% 73% 2000 Egyéb Innovatív gyógyszerek hozzájárulása 2009

ÉRTÉK A TÁRSADALOM SZÁMÁRA Az innovatív új terápiák lehetővé teszik a betegek számára, hogy továbbra is hasznos tagjai legyenek a társadalomnak Daganatos megbetegedések A daganatos megbetegedések diagnózisát követően a munkába visszatérő páciensek aránya több mint 75%-ra nőtt az innovatív terápiáknak köszönhetően. 1 Franciaországban az emlőrákkal diagnosz tizált dolgozó nők 82,1%-a ment vissza dolgozni a betegsza badságot követően, amelynek mediánértéke 10,8 hónap volt 2 Hollandiában a fej-nyak rákkal diagnosz tizált dolgozó személyek 83%-a visszatért a munka világába, ráadásul többnyire a kezelést követő 6 hónapon belül 3 Megjegyzés: Mindhárom vizsgálatban a munkába való visszatérésként értelmezték a teljes és a részmunkaidős foglalkoztatottságot is. Forrás: Health Advances elemzés; 1 Amir Z 2009 Cancer Survivorship and employment Occup Med; 2 Fantoni 2010 Factors related to return to work by women with breast cancer in Northern France J Occup Rehab; 3 Verdonck-de Leeuw 2010 Employment and return to work in head and neck cancer survivors Oral Oncol. Az új gyógyszerek választ nyújtanak az egészségügy kihívásaira, és közben elősegítik a gazdasági növekedést is Az innovatív kezelések lehetővé teszik a betegek számára, hogy tovább és hatékonyabban tudjanak dolgozni 2 Rheumatoid arthritises (RA) európai, ausztrál és kanadai betegek munkahelyi hatékonyságának összehasonlításakor a kutatók azt találták, hogy a páciensek a 2 éves vizsgálati időszak alatt hosszabb ideig tudtak munkában maradni, és több pénzt kerestek, ha új biológiai gyógyszerrel kezelték őket a hagyományos kezelés 1 helyett. RA beteg + Új biológiai gyógyszer = A munkaalkalmasság időtartama 31 héttel hosszabb és 26 000 euróval több jövedelmet tesz lehetővé a hagyományos kezelést kapó betegekhez képest 1 A vizsgálatban a hagyományos kezelés a szokásos betegségmódosító reumaellenes szerek (DMARD-ok) alkalmazását jelenti. Megjegyzés: A presenteeism a betegen történő munkába járás jelensége. Forrás: 2 Halpern 2009 Impact of Adalimumab on work participation in RA, Annals of the Rheumatic Diseases

ÉRTÉK A TÁRSADALOM SZÁMÁRA 17 A népesség egészségének és produktivitásának megőrzése kulcsfontosságú prioritás, amiben a gyógyszereknek nagy szerepe van és lesz a jövőben is Krónikus betegségek miatti GDP veszteség %-ban * A munkaképtelenség előfordulása a dolgozó korban (EU országok) ** * Forrás: EFPIA, Chronic disease: an economic perspective, The Oxford Health Alliance ** Forrás: EFPIA, Európai Bizottság - Eurostat A munkaerő-csökkenés és az eltartottak növekedő aránya egyre nagyobb nyomást gyakorol a társadalom egészségügyi finan szí rozására, és növeli az igényt arra, hogy a munkaképes korú emberek minél tovább egészségesek maradjanak Társadalmi hatás: a demográfiai változások miatt csökkenő aktív keresők száma (millió ember) A dolgozók aránya a nyugdíjasokhoz képest csökkenni fog 340 330 320 310 300 290 280 270 335 328323-12% 317 311306302299297296 2013 2020 2025 2030 2035 2040 2045 2050 2055 2060 +75% 4 dolgozó / 1 nyugdíjas -50% 2 dolgozó / 1 nyugdíjas 2013 2060 Forrás: EFPIA, European Commission, The 2015 Ageing Report, Underlying Assumptions and Projection Methodologies

SZEREPVÁLLALÁSUNK Innovatív terápiáink jelentős mértékben hozzájárulhatnak ahhoz, hogy a magyar embe rek hosszabb és egészségesebb életet éljenek. Az innovatív gyógyszeripar befektetésein és a jobb egészségügyi eredményeken keresztül támogatja Magyarország gazdasági eredményességét és fej lődését, valamint a magyar versenyképesség egyik fő mozgatórugója. Nemzetközi jelenlétünkön keresztül 26 tagvállalatunk készen áll, hogy segítsen az ágazat további fejlesztésében. EGÉSZSÉG ÉS FEJLŐDÉS

Kapcsolat Cím: 1077 Budapest, Kéthly Anna tér 1. Tel: +36 1 2504876 e-mail: info@aipm.hu Cégadatok: Cégnév: Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete Rövid cégnév: AIPM Adószám: 18054293-1-41 Képviseletre jogosult: Némethi Erika, igazgató Székhely: 1077 Budapest, Kéthly Anna tér 1. www.aipm.hu