Mai előadások. Két rendszer Alapelvek. Saját tapasztalatok és példák. interaktív tapasztalatcsere

Hasonló dokumentumok
A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI

Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel

Kitaposatlan úton az akkreditáció felé

Minőség és minőségirányítás. 3. ISO 9000:2015 és ISO 9001:2015

Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix

AZ ISO 9001:2015 LEHETŐSÉGEI AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK FEJLESZTÉSÉRE. XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Szeptember 17.

Kitaposatlan úton - az akkreditáció felé

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

Jó ez nekem? az akkreditációs standardokkal szerzett első tapasztalatok. XXIX. Betegbiztonsági Fórum június 12.

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT

EOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam

Integrált ISO 9001 ISO ISO Vezető auditor képzés

ÉMI-TÜV SÜD Kft. Hogyan készítsük el az új MIR dokumentációt, hogyan készüljünk fel a külső fél általi auditra? Gyöngy István

A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium

Gyöngy István MS osztályvezető

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

A klinikai auditrendszer bevezetése és működtetése

A BELLA PROGRAM SZEGEDI ADAPTÁCIÓJA

ISO 9001:2015 Változások Fókuszban a kockázatelemzés

Standardok bevezetése intézményi koordinátori és felülvizsgálói szemmel

A MEGGYŐZÉS MŰVÉSZETE ÚTON A BIZTONSÁGOS BETEGELLÁTÁS FELÉ 30. BETEGBIZTONSÁGI FÓRUM

SZEMLÉLETBELI VÁLTOZÁSOK AZ IRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK MŰKÖDÉSÉBEN ÉS TANÚSÍTÁSÁBAN: KÉT ÉVTIZED HAZAI KRÓNIKÁJA

MINŐSÉGMENEDZSMENT AZ EGÉSZSÉGÜGYBEN A BELLA STANDARDOK ALKALMAZÁSÁVAL. Dr Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház

A folyamatszemlélet és PDCA elvek érvényesülése az új ISO 9001:2015 rendszerben. Bujtás Gyula. Elvárások és javaslatok a külső tanúsító szemszögéből

Akkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében

KOCKÁZATSZEMLÉLETŰ AUDIT: MIÉRT ÉRDEKLI A TANÚSÍTÓT (IS) A BETEGKOCKÁZAT?

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

ISO Minőségirányítási rendszerek. Útmutató a működés fejlesztéséhez

Klinikai audit- minőségügyi rendszerek. Katonai Zsolt. (Debreceni Egyetem külsős szakértője)

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP A-12/

Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége. Dr. Kárpáti Edit

Minőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam)

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

ÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Integrált irányítási rendszerek tanúsítási tapasztalatai

32. NEVES Betegbiztonsági Fórum

Klinikai kockázatelemzésre épülő folyamatfejlesztés. Katonai Zsolt

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

BELLA standardok bevezetésével kapcsolatos gyakorlati tapasztalatok a Zala Megyei Kórházban intézeti koordinátori szemmel.

A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Minőség szervezeti keretekben Az ELTE EKSZ Minőségirányítási

A DOKUMENTÁCIÓS RENDSZER

A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

Mester Példány. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció

SZERETETTEL ÜDVÖZÖLJÜK AZ ISOFÓRUM TAVASZ KONFERENCIA RÉSZTVEVŐIT!

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

Az új szabványra történő áttérés feladatai. tanúsítói oldalról. Bujtás Gyula. Budaörs, 2015.

Tartalom és mutatók 1/1

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

Változások folyamata

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

ISO 9001 revízió Dokumentált információ

SZOLGÁLTATÁSMINŐSÉG. Debreceni Egészségügyi Minőségügyi Napok

Versenyelőny vagy nyűg a minőségirányítás?

Belső audit jegyzőkönyv, jelentés

evosoft Hungary Kft.

MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

2011. ÓE BGK Galla Jánosné,

ISO 9001:2015 revízió - áttekintés

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője dr. Török Krisztina főigazgató Mihalicza Péter főosztályvezető

A magyar kórházi ellátás minőségüggyel kapcsolatos tevékenységeinek érettségi szintje a 2013-as felmérés alapján

Projektszám HU13210/11 oldalszám: 1/ Szentendre, Dózsa György út 20.

Klinikai audit-rendszer helye a szervezetek irányításában, stratégiájában és a menedzsmenti tevékenységekben

Minőségirányítási rendszer követelmények (ISO 9001:2015) Quality management system requirements

Rendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft.

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

Kockázatok az új minőségirányítási rendszerszabvány tervezetében

Minőség(?) Menedzsment(!) avagy milyen feladatokat lát el a minőségügyi szakfőorvosi és szakterületi vezetői rendszer

P É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

Minőségirányítási Kézikönyv

Projektszám: HU16121/14 oldalszám: 1/7. Szabados Éva. MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszer

Fogalomtár Szakkifejezések és fogalom meghatározások

Minőségügyi rendszerek ágazati irányai. Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság május 27.

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

EREDMÉNYES BETEGBIZTONSÁGI FEJLESZTÉSEK - A TUDÁS SZEREPE

Kockázatkezelés az egészségügyben

Információbiztonság fejlesztése önértékeléssel

I. A projekt bemutatása

A HADFELSZERELÉSEK GYÁRTÁSKÖZI ÉS VÉGELLENŐRZÉSÉNEK NATO MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI ELŐÍRÁSAI

Integrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.

ISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?

MSZ ISO 9004:2010 ISO 9004:2009

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Készítette: Bodrogi Sándorné Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító Hódmezővásárhely


Betegbiztonságot támogató minőségfejlesztési irányvonalak

A 9001:2015 a kockázatközpontú megközelítést követi

EOQ MNB. Az ISO 9001:2015 minőségirányítási rendszerszabvány alkalmazása

Átírás:

Dr. Kovács Erika

Mai előadások Két rendszer Alapelvek Saját tapasztalatok és példák interaktív tapasztalatcsere

KÖZÖS CÉLUNK KÖZÖS RENDSZER

ISO szabványcsalád 9001: minőségirányítási rendszerek 9001:2008 9001:2015 2015-től egységes szerkezetű Pl. 14001, 18001 MSZ EN 15224:2013

Miért fontos kérdés az integrált rendszer? 2010-es, 71 kórház bevonásával készült cikkben 3/6 területen ((kórházi menedzsment, betegbiztonság, klinikai gyakorlat) jobb az akkreditáció 3/6 (betegjogok, klinikai tevékenység szervezése, környezet) nem volt eltérés minden olyan intézmény, amely vagy akkreditációval, vagy tanúsítással rendelkezett, jobban teljesített a minőségügyi rendszert nem működtető intézményekkel szemben

Ki alkalmazhatja? ISO nem kötelező Szektorsemleges bármilyen szervezet Egyes folyamatok scope Mit? BELLA nem kötelező egészségügy-specifikus járó és fekvőbeteg ellátó intézmény, közforgalmú gyógyszertár Minden működési terület ISO általános megfogalmazás ISO új verzió 7-8 évente BELLA Specifikus Periodikus frissítés

Eltérések ISO 9001 BELLA verseny - piac országos non profit Auditor Felülvizsgáló nem ismert nyilvánosan (irányelv van csak) publikált értékelési rendszer Auditori, szakmai elvárások peer status Tanúsítás Akkreditáció

Hasonlóságok PDCA (0.3.2.) kockázat alapú gondolkodásmód (0.3.3.) Megfelelés elvárásoknak

BELLA további hozzáadott értékei Képzés Segédanyagok Egészségügyi résztvevők (még nem) versenytársak országos know-how/tudástár

Alapelvek ISO (0.2) ISO 9001 vevőközpontúság érdekelt felek folyamatszemléletű megközelítés rendszerszemlélet vezetői szerepvállalás munkatársak elköteleződése fejlesztés bizonyítékokon alapuló döntéshozatal kapcsolatok kezelése BELLA páciens biztonságos ellátása finanszírozó, vezetés felé Betegutak ellátási eseménysor vezetői standardok HR standardok, O pontok, logó E pontok, SZFT, minőségfejlesztés, betegbiztonság standard döntéstámogatás standard szolgáltatások felügyelete, tájékoztatás szolgáltatásokról, beszerzés, kommunikáció, panaszkezelés, SZFT

BELLA alapelvek az ellátás minőségének javítása optimális teljesítménycélok meghatározásával az egészségügyi szolgáltatások integrációjának és szervezettségének serkentése és javítása összehasonlító adatbázis eredményesség és hatékonyság növelése által az egészségügyi kiadások csökkentése oktatás és konzultációs lehetőség biztosítása a lakosság egészségügyi ellátás minőségébe vetett bizalmának erősítése kórházi sérülésekkel és fertőzésekkel összefüggő kockázatok csökkentése Ha Ha Ha Ha

6 dokumentált eljárás, MK Kockázatelemzés, menedzsment ISO 9001 Min.menedzsment alapelvek Vezetői standardok PDCA Közös kockázati elemek BELLA BELLA által elvárt De a szervezet által nem kiemelt kockázatúnak ítélt folyamatok Kötelező elemek Speciális betegcsoportok Dokumentált információ, amire nincs BELLA D pont. D pontok

ISO 9001 Rendszerszabvány VÁZ BELLA Ágazatspecifikusság termék szabvány CÉL: EGY MŰKÖDÉSI RENDSZER, AMI MINDKÉT RENDSZERNEK MEGFELEL

Vezetői elkötelezettség - szerepvállalás Szakmai Fejlesztési Terv Operatív Terv Döntéselőkészítés Vezetői átvizsgálás már nem kell éves értékelés gyakorlati programok Minőségügyi vezető lehet, de nem kell ill. Min.fejlesztés 2.mj. Van minőségcélok Újdonság lehet: Minden munkavállaló a maga szintjén részt vesz a minőség létrehozásában A betegbiztonság megteremtésében

Vezetői elkötelezettség - szerepvállalás ISO 9001 Vezetői szerepvállalás Vezetői átvizsgálás már nem kell, de elemezni és értékelni a MIR-t (9.1.3) BELLA Szakmai Fejlesztési Terv Operatív Terv Döntéselőkészítés Gyakorlati programok éves értékelése, minőségcélok éves értékelése (Min.fejl. 9-10.)

Minőségcélok ISO 9001 (6.2) Összhang a minőségpolitikával Mérhető Alkalmazható követelmények figyelembevétele Megfelelőség és elégedettség Figyelemmel kísérve Kommunikálva Megfelelően frissítve Dokumentál információ Mit tesz, ki, erőforrás, mikorra, hogyan értékelik BELLA Min.fejl. SZFT min.bizt. Min.fejl. Betegbizt. Mérhető Elérhető Betegbiztonság Gyakorlati program Tételesen pl. eredmények is Éves Operatív Terv része Szabályozás, Gyakorlati program mérése

Mit dokumentáljunk? ISO 9001:2015: dokumentált információ néhol kijelölve pl. minőségcélok, mérőeszközök alkalmassága, felkészültség, termék megfelelősége MIR eredményességéhez szükséges, szervezet által definiálva DE a többit a szervezet dönti el a kockázatok és lehetőségek alapján Függ: méret, folyamatok összetettsége, felkészültség Kockázatmenedzsment működjön BELLA: D pontok és egyéb kötelező Szabályozott folyamatokat nem kötelező

Mit dokumentáljunk? Mindkét rendszer kötelező elemeit Ami nekünk a jó minőség, betegbiztonság eléréséhez kell Függ: méret, folyamatok összetettsége, felkészültség ÉS MÉG: Szervezeti kultúra Eddigi tapasztalatok Vezetői stílus Jogszabályi háttér Szakma Ami eddig volt: használjuk ésszel, racionalizáljunk

Dokumentumok kezelése Alapelvek ugyanazok Azonosítás Alkalmasság és megfelelőség biztosítva Formátum (hordozó, nyelv stb.) általános tartalmi és formai kritériumok Elérhető közzététel rendje Használatra alkalmas hozzáférés rendje, frissítés Megfelelően védett - Visszavonás, archiválás BELLA részletesebb, definiált szereplők, feladatok nyilvántartás

Humán erőforrás ISO 9001: MIR eredményes bevezetéséhez, folyamatai működéséhez és felügyeletéhez Szervezeti ismeretek Felkészülés (dok.inf.) Tudatosság Kommunikáció BELLA: HR+Új munkatárs st. alapelvek ugyanezek + konkrét elvárások pl. munkaköri leírás, patronáló program, stb.

Működési környezet Meghatározni, biztosítani és fenntartani a működéshez és a megfelelőséghez szükséges környezetet. (emberi és fizikai pl. társadalmi, pszichológiai, fizikai) Épített környezet, takarítás Egyes standardokban az adott folyamatnál pl. infekciókontroll - védőeszköz

Mérőeszközök Mérés visszavezethetősége (7.1.5.2.) Kalibrálás, verifikálás Azonosítás Védeni az elállítástól, érvénytelen méréstől Káros hatás? - visszahívás BELLA Épített környezet Nyilvántartás és ütemterv Magyar nyelvű használati útmutatók Mindkét rendszerben dokumentálni kell

Kockázatmenedzsment működési folyamatok ISO 9001: általános elvárás Azonosítani, csökkentésére tevékenység, eredményesség mérése Elvileg mindenkinek más lehet a magas kockázat BELLA Előre meghatározott kockázatok Lefedik az általános működési folyamatokat pl. kommunikáció, műszakátadás Lefedik a betegellátás speciális folyamatait pl. gyógyszerelés, betegszállítás-esés, stb. Akkor új: Ha eddig nem volt rá jogszabály Ha eddig nem volt rá erős szakmai/társadalmi elvárás pl. újraélesztés Ha a vezetőség nem ítélte kiemelt folyamatnak pl. esés gyerekeknél Ha eddig nem volt hiba belőle (mázli)

Példák - azonosságok Betegfelvétel dokumentálása BELLA: alá kell írni ISO 9001: itt is, mert azonosíthatónak kell lennie a feladatot elvégzőnek + Eü. törvényi előírás Gyógyszerelés folyamata saját gyógyszer BELLA: azonosítva, szabályozottan ISO 9001: vevői tulajdon kezelése, azonosítás, állagmegóvás Műszak közötti átadás ágy melletti átadás BELLA: szóbeli kommunikáció, dokumentálás ISO 9001: nyomonkövethetőség (beteg és eszköz)

Példák eltérések (látszólag) EKG lelet validálása, később visszaérkező szövettani lelet BELLA: szabályozott folyamat, lássa kompetens, alá kell írni orvosnak ISO 9001: Csak, ha kockázatosnak ítélték meg a folyamatot Tevékenység elvégzőjének azonosítása aláírás Orvosi kompetencia Gyógyszerelés folyamata saját gyógyszer BELLA: azonosítva, szabályozottan ISO 9001: vevői tulajdon kezelése, azonosítás, állagmegóvás Egészségügyi dokumentáció rövidítések BELLA: lista kell ISO 9001: azonosítás egyértelműen

Példák eltérések (látszólag) Betegbiztonsági program BELLA: esés, decubitus, gyógyszerelési hiba, stb. konkrétan ISO 9001: nemmegfelelő szolgáltatás kezelése, megelőző tevékenység, kockázatok csökkentésére irányuló programok

HOGYAN?

Intergálás BELLA bevezetés: mit csináltunk eddig, miben tért el, mit kell változtatni? A MÓDSZER független attól, hogy volt-e ISO MIR A FELADAT kevesebb, ha volt, és HA jó rendszer volt CÉL: EGY FOLYAMAT, AMI MINDKÉT RENDSZERNEK MEGFELEL

Koordinátori rendszer kialakítása Résztvevők Intézményvezető koordinátor legtöbb helyen korábbi minőségügyi vezető Belső koordinátorok lehetőség új embereket bevonni Korábbi auditorok, fejlesztési munkacsoportok OKTATÁS Módszerek: Minőségfejlesztés Betegbiztonsági programok

Folyamatok felmérése - újradefiniálása Ha már volt ISO 9001 rendszer: Hogyan zajlik most a folyamat? Megfelel-e az (új) ISO-nak? Megfelel-e a BELLA-nak? Mit kell módosítani? Miért nem működött eddig, miért nem láttuk a kockázatot/miért nem törődtünk vele? (függetlenül a tanúsítástól)

Átültetés a gyakorlatba Volt-e eddig írásos szabályozás? Mire kell írásos szabályozás? Ha le kell írni, akkor már az intergált folyamatot írjuk le! Folyamat: Vezetői szerepvállalás legyen Munkatársak bevonása már a felmérésbe Oktatás

visszaellenőrzés Belső audit Belső felülvizsgálat BELLA önértékelési kérdőív Külső megmérettetések pl. tanácsadó

Lehet-e auditor koordinátor? Ugyanazon folyamat, de eltérő elvárások? A belső felülvizsgálat audit állapotfelmérést, a fejlesztési lehetőségeket célozza Kialakított rendszer megfelel mindkét elvárásnak, akkor az ellenőrzése is Ha eltérést talál, meg kell pontosan határozni, hogy melyik pontot sérti az egyik illetve a másik vagy mindkét rendszerben

MINŐSÉGI BETEGELLÁTÁS MIR+ BELLA rendszer Tan. MIR+ BELLA rendszer Tan. MIR+ BELLA rendszer MIR + BELLA rendszer Akkreditáció MIR+ BELLA rendszer Minőségirányítási rendszer Tanúsított MIR Elkötelezett vezető MIR nélkül Belső minőségbiztosítás Minőségirányítási rendszer