Astrid research INC. Introducing
FACTSHEET Debrecen based 22 full time employees 6 researchers (life sciences), 13 software engineers, 3 economists) All employees have a a university degree and are able to communicate in English
Health informatics/bioinformatics
Automated diabetic retinopathy screening The system is able to pre screen the patients without the contribution of human professional. Only positive cases are directed to a specialist, reducing the burden of the health care system.
Healthy Macular oedema with soft and hard exudates, microaneurysms and haemorrages
meladetect early melanoma A device utilizing unique mathematical algorithms for computer based detection. detection
Biobanking / LIMS software solution Software solution for managing biological sample inventory. Easy to use web based user interface with a robust, scalable database background. Easily adaptable to different projects and diseases
Feladatok Adatvédelem/adatbiztonság reverzibilis titkosított betegadatok biztonságos tárolás (duplikált adatok, szerverfarm, redundáns szerver) Jogosultsági szintek Folyamat menedzsment (beteg és mintakódok) Több helyszín (webes felület) Monitoring
SCHIZOBANK SCHIZO-08 Konzorcium Projektvezető: Dr. Nagy László Tagok DEOEC Richter Gedeon Ny.RT. Magyar Klinikai Neurogenetikai Társaság Astrid Research Kft. UD-Genomed Kft.
Schizo08 Projekt Cél: A jelenlegieknél hatékonyabb és kevesebb mellékhatással bíró gyógyszerek fejlesztése a pszichotikus megbetegedések kezelésére. Feladatok: 1. Betegségalapú biobank létrehozása (SCHIZOBANK) A projektben részt vevő betegek száma: 400 fő Az egészséges kontrollok száma: 300 fő 2. A szkizofrénia tünetei és kezelése közti molekuláris szintű kapcsolatok feltárása 3. Az antipszichotikumok mellékhatásaként jelentkező metabolikus szindróma markereinek és kialakulási útvonalainak meghatározása
A mintagyűjtésben résztvevő psychiatriai intézetek Nyirő Gy. Kórház Miskolci Városi Eü Központ SE Psychiatriai Klinika SZTE Psychiatriai Klinika DEOEC Psychiatriai Klinika
A minta előkészítésben (DNS, RNS, plazma izolálás) résztvevő intézetek SE Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ SZTE Psychiatriai Klinika DEOEC Genomikai Központ
Minőségbiztosítás A projektben résztvevő psychiáterek speciális képzésben részesültek (2 napos tréning) Egységes klinikai interview felvétele Egységes értékelési szempontok elsajátítása Kötelezően kitöltendő általános és betegség specifikus kérdőív kitöltése A minta előkészítő laboratóriumok Egységes protokollok használata kötelező Csak megfelelő minőségű biológiai minta tárolható. A klinikusok és a a minta feldolgozó helyek folyamatos monitorozása, az esetlegesen talált hibák korrekciója
Tréningek 2008 11. 27. SCID tréning Dr. Molnár MJ. Dr. Szekeres Gy. 2009. 02. 05.: PANSS tréning Dr. Bolyós Csilla 2099. 02. 05.: Adatbázis feltöltési tréning Astrid Research Kft. 2009. 02. 05.: Minta vevők és előkészítők számára tréning: Magyarósi Szilvia, Balogh Mária, dr. Molnár MJ 2009. április: Balogh Nóra egyéni tréning (SCID, PANSS) Dr. Bolyós Csilla, Dr. Molnár Mária Judit
Mintagyűjtés 2009. 06. 30.-ig Bevont betegszám: 56 Bevont kontroll szám: 13 20 18 16 14 16 A SCHIZO-08 PROJEKTBE BEVONT BETEGEK ÉS KONTROLL SZEMÉLYEK SZÁMA 2009. 06. 29-ig 13 19 Betegszám 12 10 8 8 8 Beteg Kontroll 6 4 2 0 2 DEOEC Pszichiátriai Klinika 3 0 0 0 SE Pszichiátriai Klinika SZTE Pszichitriai Klinika Nyírő Gyula kórház Miskolc Mintagyűjtő hely Forrás: SCHIZO-08 adatbázis
Helyszínek, rendszer működése
Monitorozás Mintavételi helyek Dátumok: 2009 június eleje Nyirő Gyula Kh. 2009 június vége: SE Psychiátriai Klinika 2009 június 30. : DEOEC Pszichiátriai Klinika Eredmény: Újabb informatikai igények vetődtek fel Fejlesztések folyamatban. Önkéntes lista készítése: a kódokhoz betegek hozzárendelése a mintavételi helyeken. Beleegyezés visszavonása esetén egyszerűsíti a visszakeresést. Dokumentáció: látogatási napló monitor jelentés Forrás: SCHIZO-08 adatbázis
Monitorozás Mintaelőkészítő helyek Dátumok: 2009 július 2. fele: a mintaelőkészitő helyektől DNS és RNS mintákból minőség ellenőrzés céljából minta kivétel random módon Kivitelező: Konzorciumon kivüli megbízott, aki a minták koncentrációját, minőségét ellenőrzi és a minta előkészitő labor jegyzőkönyvében és az adatbázisban rögzítettel összeveti Dokumentáci ció: vizsgálati jegyzőkönyv monitor jelentés Forrás: SCHIZO-08 adatbázis
Etikai Vonatkozások A SCHIZO 08 Konzorcium ETT TUKEB engedéllyel rendelkezik ASCHIZO 08 résztvevői felelősek azért, hogy Megfelelően tájékoztassák e beteget arról, hogy a biológiai mintája tárolásra kerül, miért kerül tárolásra Valamennyi minta reversibilisen anonymizálandó A beteg aláírásával igazolja, Megértette a vizsgálat céljait Engedélyezi a minták, az adatok tárolását és a tájékozatóban megjelölt kutatási feladatok elvégzését A beteg bármikor visszavonhatja a beleegyezését Ilyen esetben a minták megsemmisítendők
www.schizobank.hu
Szerepkörök Adatrögzítő (Clinical worker) Kontroller (Clinical controller) Programban résztvevő betegek/kontroll személyek tájékoztatása, beleegyezésének rögzítése Betegadatok rögzítése Klinikai adatok rögzítése Minta rögzítése Minta elküldése a mintafeldolgozó központba Adatrögzítő által bevitt adatok ellenőrzése Minta adatrögzítő (Sample admin) Minta feldolgozása elküldése a mintatároló központba Minta kezelő (Sample dispatcher) Minta tárolása elosztása keresése kritériumok szerint kiszolgáltatása a minta kérőnek Rendszer adminisztrátor Rendszer telepítése frissítése biztonsági mentéseinek felügyelete hozzáférés a biobank naplófájljához
clinicalworker sampleadmin clinicalcontroller sampledispatcher
Schizobank
Páciens/Kontroll személy létrehozása Clinical worker Sample admin
Betegadatok
General data record Clinical worker
Clinical worker Sample admin Sample data
Global clinical record Clinical worker
Clinical worker SCID
Clinical worker SCID CV
Clinical worker Laboratory record
Clinical worker Rating scales record
Clinical worker Imaging record
Clinical worker Medication record
Kontroller (Clinical controller)
Sample dispatcer
Köszönöm a figyelmet! Dr. Török Zsolt Mob.: 0036302090785 zsolt.torok@astrid.hu