FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató Hatóanyag: Citagen 10 mg filmtabletta 10 mg citalopram 12,49 mg citalopram hidrobromid formájában tablettánként Citagen 20 mg filmtabletta 20 mg citalopram 24,98 mg citalopram hidrobromid formájában tablettánként Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, povidon K30, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos keményítő, laktóz-monohidrát. 1/9
Bevonat: Opadry II. OY-LS-28908 white: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 4000, titán-dioxid. Küllem: Tabletta. Citagen 10 mg filmtabletta kerek, mindkét oldalon domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalon CM 10 jelzéssel, másik oldalon G jelzéssel ellátva. Citagen 20 mg filmtabletta ovális, mindkét oldalon domború felületű, filmbevonatú tabletta, egyik oldalon CM/20 jelzéssel, másik oldalon G jelzéssel ellátva. Csomagolás: 30 db, 60 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban. 28 db, 50 db filmtabletta tartályban. 1. Milyen típusú gyógyszer a Citagen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény hatóanyaga a citalopram. A citalopram abba a gyógyszercsoportba tartozik, melyet szelektív szerotonin újrafelvételt gátlóknak (SSRI), depresszió elleni szereknek neveznek. A Citagen 2/9
filmtablettákat depresszió kezelésére, valamint a depresszió visszatérésének megelőzésére alkalmazzák. Ezeket a tablettákat pánikbetegség kezelésére is alkalmazzák. Ha bizonytalan abban a kérdésben, hogy miért is szedi a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát. 2. Tudnivalók a Citagen filmtabletta szedése előtt Ne alkalmazza a készítményt: - ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára - egyes depresszió elleni szerekkel (un. MAO-gátlók) való egyidejű ill. az azt követő 14 napon belüli alkalmazás, - Terhesség és szoptatás ideje alatt. A filmtabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható: - amennyiben a kórelőzményben görcsrohamok szerepelnek, - cukorbetegség esetén. Egyidejű alkalmazás étellel/itallal Alkalmazásának ideje alatt alkoholt fogyasztani nem ajánlott. Terhesség, szoptatás 3/9
Terhesség és szoptatás ideje alatt egyedi orvosi elbírálás után szedhető a készítmény. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Alkalmazásának első szakaszában - egyénenként meghatározandó ideig járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban a kezelőorvos egyedileg határozza meg a korlátozás vagy tilalom mértékét. Fontos információk a filmtabletta egyes összetevőiről: A Citagen filmtabletták tejcukrot tartalmaznak (legfeljebb 28 mg laktózt a 10 mg erősségű tablettában, és legfeljebb 65 mg tejcukrot a 20 mg erősségű tablettában). Az ajánlott dózisoknak megfelelően ez legfeljebb 170 mg tejcukor bevételét jelentheti, ezért a Citagen filmtabletta szedése nem javasolt tejcukorlebontási zavarban, galaktózémiában vagy glükóz/galaktóz felszívódási problémák esetén. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: 4/9
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem adható együtt bizonyos depresszió elleni szerekkel, un. MAO-gátlókkal illetve a Citagen kezelés 14 napon belül nem kezdhető meg. Egyedi orvosi elbírálás után szedhető együtt cimetidinnel, metoprolollal. 3. Hogyan kell alkalmazni a Citagen filmtablettát? Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: Felnőttek: Depresszió: 20 mg citalopram naponta egyszer. Ha szükséges a dózist az orvos maximum napi 60 mg-ig emelheti. A kezelés szokásos időtartama legalább 6 hónap. Pánikbetegség: A kezdő adag az első héten naponta 5/9
egyszer 10 mg. Ez emelhető napi egyszeri 20 mg-ra. Kezelőorvosa javaslata alapján a tünetek enyhítése érdekében a dózis legfeljebb napi 60 mg-ig emelhető. A kezelés szokásos időtartama több hónap. Idős kor: a napi adag 20 mg citalopram, ami legfeljebb napi 40 mg-ra emelhető. Májbetegség: a fentieknél alacsonyabb adagok javasoltak. Enyhe vagy középsúlyos vesebetegségben az adagot nem szükséges módosítani. A filmtablettákat a nap bármely időszakában be lehet venni, étkezés közben vagy anélkül. Ne hagyja abba hirtelen a tabletták szedését akkor sem, ha olyan kellemetlen mellékhatásokat észlel mint pl. szédülés, hányinger, zsibbadás, fejfájás vagy izgatottság. Gyermekkor: megfelelő tapasztalatok hiányában a készítmény nem alkalmazható. Ha a filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan 6/9
erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az előírtnál több filmtablettát vett be: Értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ha adagját elfelejtette bevenni: Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a filmtabletta szedését az előírtak szerint. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszernek, a Citagennek is lehetnek mellékhatásai. Leggyakoribbak (leginkább a kezelés első két hetében jelentkezhetnek) a hányinger, fáradtság-érzés, álmosság, szájszárazság, verejtékezés vagy remegés lehetnek. Egyéb mellékhatásként fejfájás, szédülés, alvászavar, izgatottság vagy idegesség, székrekedés vagy hasmenés, látás-zavar, 7/9
szapora szívverés vagy gyengeség-érzés jelentkezhet. Néha előfordul viszketés, migrén, különös álmok, kiütés, ízérzés-zavar, csökkent libidó vagy impotencia, orgazmus-képtelenség, a kéz- vagy lábujjak bizsergése, emlékezet-kiesés, megnövekedett étvágy vagy étvágytalanság, hangulatváltozás, zavartság, emésztési zavar, hányás, gyomorfájás, puffadás, fokozott nyálelválasztás, súlyváltozás, szédülés felálláskor, orrfolyás vagy vizelési zavar. Ritkán előfordulhat izomfájdalom, görcsök, megnövekedett libidó, köhögés, szokatlan arc- vagy testmozgások, fülcsengés vagy hangulatváltozás. Esetenként öngyilkosságra vagy önveszélyességre utaló gondolatok fordulhatnak elő, vagy a kezelés első néhány hetében fokozódhat a depresszió, míg a depresszió elleni hatás kifejezetté nem válik. Azonnal jelezze orvosának, ha aggasztó gondolatai vagy élményei vannak. A pánikbetegségre hajlamos betegeknél átmeneti izgatottság fordulhat elő a kezelés kezdetén, ami általában rendeződik az első 1-2 hétben. 8/9
Ha ezeket a mellékhatásokat vagy más, nemkívánatos hatást tapasztal, jelezze orvosának vagy gyógyszerészének! 5.Tárolás Szobahőmérsékleten, 25 C alatt tartandó. A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 8560/40/2004 9/9