1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERITOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Átírás

1 PERITOL TABLETTA Peritol tabletta Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény? Hatóanyag: 4,00 mg ciproheptadin-hidroklorid [4,30 mg ciproheptadin-hidroklorid-szeszkvihidrát formájában] tablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, zselatin, talkum, burgonyakeményítõ, laktóz-monohidrát (128 mg). Küllem: fehér vagy szürkés fehér, kerek, lapos, metszett élû, szagtalan vagy csaknem szagtalan tabletta, mélynyomású "PERITOL" jelzéssel az egyik oldalán és felezõvonallal a másik oldalán. Csomagolás: 20 db tabletta PVC/PVDC//Al bliszterben és faltkartonban. Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja: EGIS Gyógyszergyár Rt. Budapest 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERITOL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Peritol tabletta hatóanyaga a ciproheptadin-hidroklorid, ami hisztamin és szerotonin receptor gátló szer. A hisztamin és a szerotonin olyan kémiai anyagok, melyek a szervezetben normális mennyiségben is megtalálhatók, de bizonyos állapotokban túlzott mértékben termelõdnek, mint például: - allergiás eredetû és viszketéssel járó kórképek (csalánkiütés, allergiás eredetû vizenyõ, ekzema, bõrgyulladás, allergiás nátha, szérumbetegség, rovarcsípés), - carcinoid szindróma (szerotonint termelõ gyomor-bélrendszeri daganat), - ér eredetû fejfájás (migrén, hisztamin-fejfájás). A Peritol alkalmas ezeknek az állapotoknak a kezelésére. Emellett a Peritol alkalmas különbözõ okokból étvágytalan, leromlott állapotú betegek, lábadozók étvágyának, általános állapotának javítására. 2. TUDNIVALÓK A PERITOL TABLETTA SZEDÉSE ELÕTT Ne alkalmazza a készítményt: 1.

2 - ha a készítmény bármely összetevõjével szemben túlérzékeny, - asztmás roham esetén, - ha zöldhályogban szenved, - ha gyomorürülési zavarral járó betegsége van (pl. gyomorkapu szûkület, gyomorkapu szûkületet okozó fekély), - ha vizeletürítési nehézséggel járó betegsége van (pl. prosztatamegnagyobbodás, hólyagnyak szûkület), - ha egyidejûleg bizonyos depresszió elleni szerrel (MAO-gátló: pl. moklobemid, szelegilin) kezelik, - ha szoptat, ha terhes. A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján adható: - májkárosodásban, - vesekárosodásban, - asztmában, - pajzsmirigy túlmûködés esetén, - szív-.érrendszeri betegségben, - magasvérnyomás esetén, - idõs korban. A tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal - A Peritol idegrendszeri mellékhatásai (álmosság, kábultság, szédülés) alkohol hatására fokozódhatnak, ezért szedése alatt szeszes italt fogyasztani tilos! Terhesség, szoptatás A Peritol terhesség és szoptatás ideje alatt nem szedhetõ! A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Peritol, különösen a kezelés elsõ szakaszában, esetenként szédülést, álmosságot, kábultságot okozhat. Ezért a kezelés megkezdésekor - egyénenként meghatározandó ideig - jármûvet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos. A továbbiakban orvosa egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat. Fontos információk a tabletta egyes összetevõirõl: - A készítmény tablettánként 128 mg tejcukrot tartalmaz, ami laktázhiány, illetve egyéb ritka anyagcserebetegségek (pl. galactosaemia vagy glükóz/galaktóz felszívódási zavar) esetén panaszokat okozhat. A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A kölcsönhatások az elmúlt idõszakban, ill. a közeljövõben szedendõ gyógyszerekre is vonatkozhatnak A Peritol és bizonyos altatók, nyugtatók, szorongásoldók nyugtató, álmosságot okozó mellékhatásai összeadódhatnak. A Peritol szedésének megkezdése elõtt tudassa orvosával, ha bármilyen altatót, nyugtatót, szorongásoldó hatású szert szed. 2.

3 MAO-gátló hatású gyógyszerek (pl. moklobemid, szelegilin) erõsítik és elnyújtják a Peritol bizonyos, ún. atropinszerû hatásait (szájszárazság, pupillatágulat, a szem alkalmazkodásának zavara, székrekedés, vizeletelakadás). Ezért a Peritol MAO-gátló hatású gyógyszerekkel együtt nem szedhetõ. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PERITOL TABLETTÁT? Gyógyszerét kizárólag az orvos által elõírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. A Peritol kezelés megkezdésekor gyakran álmosság, aluszékonyság jelentkezik, ezért az elsõ adagot célszerû az esti étkezés után bevenni. Amennyiben a kezelõorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: Felnõttek: - napi kezdõ adag: 12 mg (3-szor 1 tabletta). Krónikus csalánkiütés: naponta 6 mg (3-szor 1 tabletta). Akut migrén: 4 mg (1 tabletta). Ha a fejfájás nem szûnik egy tabletta bevétele után, fél óra múlva újabb 4 mg (1 tabletta) bevétele javasolt. Ezután 4-6 óránként 1 tabletta általában elegendõ a panaszmentesség fenntartására. Négy-hat órán belül legfeljebb 8 mg (2 tabletta) vehetõ be. Fenntartó kezelés: naponta 12 mg (3-szor 1 tabletta). A készítmény napi adagja nem haladhatja meg a 32 mg-ot (4-szer 2 tabletta). Speciális betegcsoportok Idõs, legyengült betegek a készítményt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetik, mert érzékenyebbek lehetnek az esetleges mellékhatásokra (szédülés, kábultság, vérnyomásesés). Gyermekkor: a Peritol két éves kor alatt nem adható. Két éves kor feletti gyermekek kezelése is fokozott óvatosságot igényel, mivel a készítmény mellékhatásaira a gyermekek fokozottan érzékenyek, ritkán túlzott nyugtalansággal is reagálnak Két éves kor feletti gyermek kezelése is fokozott óvatosságot igényel, mivel a készítmény mellékhatásaira a gyermekek fokozottan érzékenyek, ritkán túlzott nyugtalansággal is reagálhatnak. Hét évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére a Peritol szirup választandó éves kor: a készítmény javasolt napi adagja 8-12 mg (2-3-szor 1 tabletta). A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot (4-szer 1 tabletta). Gyógyszere szedését ne hagyja abba idõ elõtt, önkényesen, mert ez állapotában visszaesést okozhat! Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha az elõírtnál több tablettát vett be: 3.

4 Túladagolás esetén értesítse kezelõorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát, mert orvosi segítségre lehet szüksége. Tünetek: aluszékonyság, kóma, görcsök, szájszárazság, tág pupillák, kipirulás, gyomor-bélrendszeri panaszok. Ha adagját elfelejtette bevenni: Következõ alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Peritolnak is lehetnek mellékhatásai. Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli, a készítmény szedését azonnal hagyja abba, haladéktalanul értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentõket: - a kezek, lábfejek, valamint az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz, - ájulás. Ezek nagyon súlyos mellékhatások. A fenti tünetek bármelyike súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakció jele lehet a készítmény összetevõivel szemben és sürgõs orvosi segítségre, kórházi ellátásra lehet szüksége. - A csalánkiütés is allergiás reakció jele. A gyógyszer szedését feltétlenül hagyja abba, a további teendõket beszélje meg kezelõorvosával. Ha a kiütések testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelõzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz! A készítmény hosszantartó szedése során ritkán vérképzõszervi eltérések (a fehérvérsejtszám nagyfokú csökkenése, ami a beteg fertõzésekkel szembeni védettségének gyengülését okozhatja, a vérlemezkeszám csökkenése, vérszegénység) is jelentkezhetnek. Ha a készítmény tartós szedése során más okkal nem magyarázható láz, torokfájás, szájnyálkahártya kisebesedés, sápadtság, véraláfutás, szokatlan vagy nehezen csillapítható vérzés jelentkezik, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A Peritol kezelés során elõforduló leggyakoribb mellékhatás az álmosság, aluszékonyság. Ez a mellékhatás általában átmeneti jellegû, gyakran a kezelés elsõ 3-4 napja után megszûnik és csak ritkán szükséges emiatt a kezelést megszakítani. A Peritol kezelés másik gyakori mellékhatása a testsúlygyarapodás. A készítmény szedése során az említetteken kívül elõfordulhat: - pupillatágulat, a szem alkalmazkodási zavara, kettõslátás, - kábultság, zavartság, - szédülés, fülzúgás, - a mozgások összehangoltságának zavara, - hallucinációk, 4.

5 - nyugtalanság, ingerlékenység, remegés, - álmatlanság, - gyengeségérzés, - fejfájás, - fonákérzés, ideggyulladás, - bõrkiütés, fényérzékenység, - vérnyomásesés, szapora szívdobogásérzés, - orrdugulás, nehézlégzés, hörgõváladék besûrûsödése, - szájszárazság, - hányinger, hányás, - gyomortáji fájdalom, - sárgaság, - székrekedés, esetleg hasmenés, - vizeletelakadás, gyakori vizelés, vizeletürítési nehézség. Ha a felsorolt észleli, ill. egyéb szokatlan tüneteket észlel forduljon kezelõorvosához! Lehetséges, hogy a fent említett mellékhatások egyike sem jelentkezik az Ön esetében. 5. TÁROLÁS 30 C-ot meg nem haladó hõmérsékleten tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! OGYI-T-3385/01 Betegtájékoztató OGYI eng.száma: /55/