FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

Átírás

1 FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. 1 / 10

2 A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxypharm-100 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxypharm-100 filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni Doxypharm-100 filmtablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása Doxypharm- 100 filmtabletta Hatóanyag: 100 mg doxiciklin (118 mg doxiciklin-hiklát formájában) tablettánként. Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon K 29-32, mikrokristályos cellulóz, kukorica keményítő. Bevonat: Opadry II green 33G21152: Suset yellow (E 110), indigókármin (E 132), titán-dioxid (E 171), makrogol 3000, kinolinsárga (E 104), hipromellóz, laktóz-monohidrát, glicerin-triacetát. 2 / 10

3 Gyógyszerforma: Filmtabletta Zöld színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Csomagolás: 10 db, 16 db, 200 db filmtabletta fehér PP tartályban, mely fehér PE kupakkal van lezárva. Egy tartály van egy dobozban. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Praxipharm Kft, Budapest, Magyarország A gyártó: Wagner-Pharma Kft. Kunfehértó, Magyarország 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxypharm-100 filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A tetraciklinek csoportjába tartozó, un. bakteriosztatikus ( baktériumok szaporodását és fejlődését gátló) hatású, széles hatás spektrumú antibiotikum, számos fertőzés kezelésére. 3 / 10

4 Légúti, húgyúti, fertőzések kezelésére és minden más olyan esetben, ha a kezelőorvos erről rendelkezik. 2. Tudnivalók a Doxypharm-100 filmtabletta szedése előtt Súlyos kimenetelű túlérzékenységi reakciót, / anafilaxiás sokkot / okozhat. Ne alkalmazza a tablettát - ha a készítmény hatóanyagával vagy más un. tetraciklin származékkal szemben túlérzékenység, allergiás reakció, csalánkiütés korábban előfordult, - ha terhes vagy gyermekét szoptatja, - ha súlyos vese-, és/vagy májbetegségben szenved, - 8 évnél fiatalabb gyermekének kivéve, ha a kezelés a lehetséges mellékhatások kockázata (a fogak tartós elszíneződését okozhatja) ellenére nélkülözhetetlen és erről orvosától kifejezett utasítást kapott. Forduljon orvosához, ha az alábbi pontok valamelyike érinti Önt! Ha súlyos allergiában vagy 4 / 10

5 asztmában szenved. Ha a fólsav anyagcseréjével korábban problémája volt. Ha kezelt vesebetegsége van. Orvosa az Ön vesefunkciójának ismeretében fog dönteni arról, hogy szükséges-e a tabletta napi dózisának módosítása. Ha Önnek vagy bármely családtagjának ismert glukóz-6-foszfát- dehidrogenáz (G6PD) enzimdefektusa van. Ebben az állapotban a szulfonamidok hirtelen vörösvérsejt szétesést (hemolízis), vérszegénységet (anémia) és sárgaságot (icterus) okozhatnak. Ha Önnek vérképzőszervi megbetegedése van. Ha phenylketonuriában szenved és nem tart speciális diétát. Ha egyidejűleg antikoaguláns (pl. kumarin, warfarin) szert is szed. Ha cukorbetegségét antidiabetikummal (cukorbetegség gyógyítására szolgáló gyógyszerek) kezelik. A gyógyszer fokozhatja ezen hatóanyagok hatását, így alacsony vércukorszinttel járó állapot (hypoglikaemia) jöhet létre. Ha Ön terhes vagy gyermekét szoptatja, a Doxypharm- 100 filmtabletta adása nem javasolt. Minden esetben szigorúan tartsa be kezelőorvosa utasításait! Gyógyszerkölcsönhatások Gyomorsav közömbösítő szerek, vaskészítmények, aktív szén nem szedhetők a kezelés alatt! Kérje ki orvosa tanácsát, 5 / 10

6 ha gyógyszerei között az alábbiak szerepelnek: véralvadásgátlók, vércukorszint csökkentők, szájon át szedhető fogamzásgátló gyógyszerek, metoxiflurán, karbamazepin, fenitoin, barbiturátok, penicillin és cefalosporin készítmények. 3. Hogyan kell szedni Doxypharm-100 filmtablettát A Doxypharm-100 adagját és a kezelés időtartamát a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Kezelőorvosa pontosan előírja, hogy hány filmtablettát vegyen be naponta. Általában naponta egyszer vagy kétszer kell szedni ezt az antibiotikumot. A filmtablettát bő folyadékkal vegye be, lehetőleg étkezés közben, hogy a gyomor-bélrendszeri mellékhatásokat elkerülje. Ha nem tudja, hogyan alkalmazza a gyógyszert, hány tablettát vegyen be, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét! Addig és csak addig használja a gyógyszert, amíg orvosa tanácsolja. Korán abbahagyott antibiotikus kúra a tünetek visszatérését eredményezheti. Ha elfelejti gyógyszerét bevenni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon. A szokásos mennyiség felnőttek és 8 év feletti gyermekek esetében a kezelés kezdő napján 2 filmtabletta egy vagy két adagban, majd napi 1 filmtabletta a kezelés végéig. 8 éves kor alatt nem ajánlott. Az A-csoportú Streptococcus pyogenes fertőzésekben a kezelést legalább 10 napig kell folytatni a reumás láz vagy a glomerulonephritis kifejlődésének megakadályozására. 6 / 10

7 Akut gonorrhoea férfiakban: mg-os egyszeri adag vagy 2 x 100mg naponta 2-4 napon át. Akut gonorrhoea nőkben: 2 x 100mg naponta a gyógyulásig (a bizonyított baktériummentességig). Primer és szekunder szifilisz: napi 300mg több részletben, legalább 10 napon át. Egyéb fertőzésekben alkalmazva illetve egyidejűleg fennálló más betegség eseteiben kövesse orvosa utasításait. Soha ne vegyen be többet, mint az előírt adag! Forduljon azonnal orvoshoz - ha Ön vagy bárki más nagyobb adagot, több tablettát vett be, ha lehetséges mutassa meg a gyógyszer dobozát! - minden esetben, ha korábban ismeretlen tünetet észlel a készítmény alkalmazása során / lásd 4. pont/ Lehetőleg étkezés közben, bő folyadékkal vegye be, közel ugyanabban az időben minden nap. A gyógyszer nem rontja a figyelmet, éberséget, így a gépjárművezetés, balesetveszélyes munkavégzés korlátozása nem szükséges. 7 / 10

8 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszernek, a Doxypharm- 100 filmtablettának is lehetnek mellékhatásai. Ha az alábbi rendkívül súlyos mellékhatások tüneteinek bármelyikét észleli, a Doxypharm -100 szedését hagyja abba, azonnal értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén! Allergiásak lehetnek a gyógyszer összetevőivel szemben. A tabletta bevételét hamarosan követő tünetek a következők lehetnek. Kiütés, csalánkiütés, viszketés, a bőrön megjelenő apró piros pöttyök, láz, kidagadó bőr erek, sebek, fekélyek. Hirtelen légszomj, szemhéj-, arc-, ajakduzzanat. E tüneteket gyakran kíséri hányinger, fejfájás. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, Önnek súlyos allergiás reakciója lehet a készítménnyel szemben és sürgős orvosi segítségre, kórházi ellátásra lehet szüksége. Önnek sürgős orvosi segítségre van szüksége, ha következő igen ritkán előforduló mellékhatások lépnek fel: A tabletta fényérzékennyé teheti bőrét, így a kezelés alatt tartózkodjon a nagyon erős napsugárzástól, mesterséges fénytől (szolárium). Ha bármi kérdése van ezzel kapcsolatban forduljon orvosához. Magas láz, gyakori fertőzések, gyengeség, sápadtság jelentkezik a kezelés alatt. Apró hólyagok kialakulása 8 / 10

9 főként a száj-, orrnyálkahártya, a hüvely, végbélnyílás környékén. Gombásodást tapasztal a szájüreg vagy hüvelybemenet területén. Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő enyhe tünetek bármelyikét észleli. Előfordulhat hasmenés, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasi fájdalom, puffadás, étvágytalanság, fejfájás, kiütések. Ha bármilyen, a fentiekben nem említett mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. A készítmény tárolása Legfeljebb 25ºC -on, nedvességtől védve tartandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Ne alkalmazza a készítményt, ha színében, szagában változást észlel. OGYI-T- 4856/ / 10

10 A Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: /55/ / 10