Endokrin diszruptorok az egészségügyben: Van-e okunk az aggodalomra? LÉPJEN KAPCSOLATBA VELÜNK Health Care Without Harm Europe Rue de la Pépinière 1 B-1000 Brussels Tel +32 2503 0481 Email: europe@hcwh.org Web: noharm.org/europe Twitter: @HCWHEurope Facebook: HCWHEurope Global Green and Healthy Hospitals Web: greenhospitals.net Együttműködés a környezetegészségügyért Health Care Without Harm (HCWH) Europe gratefully acknowledges the financial support of the European Commission. HCWH Europe is solely responsible for the content of this document and the views expressed in this document do not reflect the official views of the European Commission. Copyright of images: HCWH Europe; Wikimedia Commons: Calleamanecer; Flickr: Willem Velthoven, Harshad Sharma, Thomas van Ardenne Printed on 100% recycled paper using vegetable based ink Október 2013
MIK AZOK AZ ENDOKRIN ROMBOLÓ VEGYÜLETEK? Az endokrin romboló vegyületek (EDC-k, Endocrine Disrupting Chemicals - EDCs) olyan exogén anyagok vagy elegyek, amelyek beavatkoznak az endokrin rendszer funkcióiba, valamint az emberi egészségre és az élővilágra kedvezőtlen hatásokat válthatnak ki. 1 Több mint 800 anyagot neveztek meg lehetséges EDC vegyületként. Annak ellenére, hogy léteznek olyan gyógyszerek, amelyek célzottan ilyen hatásokat fejtenek ki; az endokrin diszruptorok többségét keveset elemezték és az általuk kifejtett hatások nem szándékosak. Az EDC-k a következő módokon érinthetik az endokrin rendszert: Beavatkoznak a homeosztázis fenntartásáért, a reprodukcióért, valamint a fejlődésért felelős; a vérrel szállított természetes hormonok szintézisébe, szekréciójába, transzportjába, kötődésébe, hatásába, vagy eliminációjába." 2 1 Hipotalamusz 2 Tobozmirigy 3 Hipofizis 4 Pajzsmirigy 5 Mellékpajzsmirigy 6 Csecsemőmirigy 7 Szív 8 Gastrointesztinális traktus 9 Hasnyálmirigy-szigetek 10 Mellékvese 11 Vese 12 Zsírszövet 13 Testis 14 Ivarmirigyek 15 Petefészek 1 2 3 4 5 6 7 Az endokrin romboló vegyületek gyakran megtalálhatók az ételekben, tárolóedényekben, orvosi eszközökben, kozmetikumokban, gyógyszerekben, műanyag tárgyakban, tisztítószerekben, építőanyagokban; csakhogy néhányat említsünk. MIÉRT KELL AGGÓDNUNK? Emberi biomonitoring tanulmányok kimutatták endokrin romboló tulajdonságokkal rendelkező vegyületek jelenlétét majdnem minden vizsgált egyénben, különböző humán szövetekben illetve testnedvekben, mint például, placenta szövet, anyatej, vizelet, vér és nyál. 1 9 8 11 10 12 Élelmiszer Élettapasztalat Társadalmi és épített környezet Környezeti vegyi és fizikai hatóanyagok 15 13 14 Az endokrin diszruptor vegyületeknek való kitettség. Az endokrin diszruptorokkal szembeni humán védtelenség becslése nehézséget okozhat egyes torzító tényezők (például genetikai változékonyság, illetve az epidemiológiai vizsgálatok 1 A hormonrendszer elvégzéséhez szükséges idő) miatt, miközben ezek a vegyületek mindenütt jelen vannak; és állandóan ki vagyunk téve a veszélyeiknek. 2
KI VAN VESZÉLYBEN? A hormonokkal összefüggésben lévő humán betegségek előfordulásának növekedése az élet különböző szakaszaiban (az újszülöttől, a csecsemőkoron át a felnőttkorig), összefüggésben van az endokrin diszruptoroknak való kitettséggel. 3 Például, az EDC-knek való praenatális kitettséget kapcsolatba hozták a terhességi idő lerövidülésével és a magzat fejlődését befolyásoló tényezőkkel, beleértve az agy nem megfelelő fejlődését vagy a csökkent anogenitális távolságot. 1 A szoptatós anyák, magzatok, csecsemők és gyerekek, az ártalmas vegyi anyagok hatásainak szempontjából veszélyeztetettek, ami aggodalomra ad okot. A magzatok, az újszülöttek és a gyerekek nem képesek feldolgozni a vegyi anyagokat úgy, mint a felnőttek, mivel a szerveik és a hormon rendszerük folyamatos fejlődésben vannak. Az élet korai szakaszaiban az endokrin diszruptoroknak való kitettséget szintén kapcsolatba hozzák a későbbi élet során előforduló fejlődési rendellenességekkel. 1 Tanulási nehezségek/viselkedés Asztma Fertőzésekre való fokozott érzékenység Rendellenes herefejlődési szindróma Meddőség Érelmeszesedés Szív- és érrendszeri betegégek Mellrák Megváltozott serdülőkor Elhízás Diabétesz Fibromák Korai menopauza Életkor 2 12 25 40 60 70 Prosztatarák Alzheimer-kór Parkinson-kór Egészség és betegség fejlődési eredete (Forrás: Birnbaum 2012, Endocrine Disruption: Where do we go from here? Endocrine Disruptors: Current challenges in science and policy, Brüsszel, 2013. június 11-12.) Állatkísérletekből származó tudományos bizonyítékok arra utalnak, hogy az EDC-k már nagyon alacsony dózisnál is sokféle hatást fejtenek ki az egészségre. Ez ellentmond annak a biztonsági szabályozási vizsgálatok mögött lévő általános feltételezésnek, amely szerint a hatások dózisfüggőek. Ez pedig az anyagok ártalmasságának alábecsüléséhez és az emberi egészségre vonatkozó gyenge biztonsági szabályokhoz vezethet. Mi több, azt is kimutatták, hogy az EDC-k rendelkeznek járulékos szinergikus (együttműködő) tulajdonságokkal, amelyek nem várt hatásokat gyakorolhatnak az emberi egészségre. 4 Terhesség Gyermekkor Serdülőkor Reproduktív élet Középkor Idős Kor A fejlődési stresszfaktorok az élet folyamán betegségekhez vezetnek (Birnbaum 2012, Endocrine Disruption: Where do we go from here? Endocrine Disruptors: Current challenges in science and policy, Brüsszel, 2013. június 11-12.) Több tanulmány vizsgálta az újszülött intenzív osztályokon a koraszülött csecsemők enokrin diszruptorok miatti veszélyezettségét. A kutatók és az egészségügyi szakemberek különösen aggódnaka koraszülött csecsemők alacsony súlyából és az esetleges elégtelen szervi fejlődésből és a sok orvosi beavatkozásból adódó kockázatok miatt: A vizeletben talált di(2-etilhexil)-ftalát (DEHP) tartalmú anyagcsereterméket összefüggésbe hozták a DEHP-t tartalmazó orvosi műszerekkel. 6 Azok az újszülöttek, akik a születésüktől számított 6 órán belül lipid bázisú infúziós oldatot kaptak egy PVC infúziós szerelvényen keresztül, egyúttal nagy DEHP dózisban részesültek, amely meghaladta az összes napi bevitel legalacsonyabb határértéket. 7 3
Intenzív terápiás beavatkozásban részesülő koraszülött csecsemők átlagos DEHP vizeletkoncentrációja egy nagyságrenddel magasabb, mint az átlag populációnál. 8 Két csecsemő intenzív osztályon az összes koraszülött vizeletmintájában BPA-t találtak. Általánosságban elmondható, hogy azok az újszülöttek, akiket szondán keresztül tápláltak vagy gépi lélegeztetésre szorultak sokkal magasabb értékeket produkáltak, mint azok az újszülöttek, akik nem szorultak ilyen kezelésekre. 9 HOL TALÁLHATÓAK AZ EDC-K AZ EGÉSZSÉGELLÁTÁSBAN? A hormonháztartást megzavaró anyagokból származó potenciális egészségkockázatok jelentős aggodalmat váltottak ki a tudományos közösség, az egészségügyi szakemberek és civil szervezetek köreiben. A dietil-sztilbösztrol (DES), egy vetélést megakadályozó gyógyszerhatóanyag esete a múltból. Az 1950-es és 1960-as években alkalmazták a DES-t a veszélyeztetett terhességeknél a vetélések megelőzésére. A terhesség alatt dietil-sztilbösztrollal kezelt nők lánygyermekeinél számos negatív következményt figyeltek meg. A káros hatások között szerepeltek a reproduktív traktus anomáliái, valamint a mell- és méhnyak rák megnőtt kockázata. 10 Az 1970-es években betiltották a DES-t, de a negatív hatások továbbra is megfigyelhetőek a dietil-sztilbösztrol kezelésben részesült nők unokáinál (nemtől függetlenül). A dietil-sztilbösztrol-eset volt az első figyelmeztető jel, amely felhívta a figyelmet az endokrin diszruptoroknak az emberi egészségre gyakorolt hatásaira. Ftalátok, biszfenol-a es PVC: a jelenlegi esetek Milyen anyagok a ftalátok? A ftalátok olyan vegyi anyagok, amelyeket műanyag lágyítóként alkalmaznak. Nagyon sok PVC-alapú orvosi eszközben (mint vérzacskók, ételcsomagok, csövezés, köldök vénás katéter, eldobható kesztyű) megtalálható. Ezekben az eszközökben a PVC-koncentráció akár a végtermék 40 százalékát elérheti. A ftalátokat széleskörben használják, például gyógyszeradalékként a szájon át bevehető gyógyszerek bevonó rétegének vagy műanyag padlóburkolók készítéséhez, sok egyéb felhasználási mód mellett. A ftalátok gyártás, használat es hulladékkezelés közben könnyen felszabadulhatnak és kioldódhatnak a levegőbe, vízbe vagy akár a testnedvekbe. Számos ftalát dokumentált vagy feltételezettendokrin diszruptor vegyület, amelyek lassítják a tesztoszteron termelését a herékben 11, amiért a reprodukcióra káros hatásúnak (toxikusnak) nyilvánították az európai jogszabályozásban. Mi a BPA? A biszfenol-a (BPA) egy polimerizálható vegyi anyag; polikarbonát és egyéb műanyagtermék előállításához, valamint PVC műanyagokban adalékként alkalmazzák. Az egészségellátásban orvosi intubálásra, hemodialízisben, újszülött inkubátorban, fecskendőkben és inhalátorokban is megtalálható. A BPA egy erős endokrin romboló vegyület amely beavatkozik az esztrogén és az ösztradiol hormonok működésébe. Kimutatták, hogy a BPA (a ftalátokhoz hasonlóan) kilúgosodik a PVC alapú orvosi eszközökből, polimerizált műanyagokból és a fogászati tömítőkből. 12,13,14
MIÉRT ENGEDÉLYEZETTEK AZ ÁRTALMAS KÉMIAI ANYAGOK AZ EGÉSZSÉGELLÁTÓ RENDSZERBEN? Annak ellenére, bogy az EDC-k egészségügyi hatásaival kapcsolatos ismeretek folyamatosan bővülnek Európa szerte, nincs megfelelő jogi szabályozás, amely csökkentené az endokrin diszruptorok előfordulását az egészségügyben. Orvosi eszközök jogi szabályozása az EU-ban Az orvosi eszközökre vonatkozó hatályos rendeletekben foglaltaknak megfelelően, a specifikus, karcinogén, mutagén vagy reprodukció vonatkozásában toxikus ftalátokat (például DEHP, DBP, DIBP, BBP) tartalmazó eszközöket kötelező címkézni. A rendelet szerint a gyártóknak minden olyan esetben meg kell indokolniuk az ilyen anyagok használatát, amikor az orvostechnikai eszközöket gyerekek, terhes nők vagy szoptatós anyák kezelésére alkalmaznak. Jelenleg egy új javaslatot vitatnak EU szinten, amely megköveteli, hogy csökkentsék az endokrin romboló tulajdonságokkal rendelkező anyagok arányát az orvosi eszközökben, amelyek valószínűleg egészségre is hatással vannak. Ugyanakkor, a javaslat nem tartalmaz a szóban forgó anyagok forgalomból történő kivonására vonatkozó konkrét eljárási mechanizmusokat. Nincs konkrét utalás határidőkre, illetve a tervezet nem írja elő biztonságosabb alternatív eszközök kötelező fejlesztését. Az Európai Parlament a rendelet tervezet vitájában megvizsgálta az orvosi eszközökben lévő ártalmas anyagok forgalomból történő kivonásának lehetőségét, minden olyan esetben, amikor rendelkezésre állnak biztonságosabb alternatívák. Felmerül a kérdés, hogyan lehetséges, hogy ezek az egészségre ártalmas anyagok korlátozás nélkül engedélyezettek az orvostechnikai eszközökben? Különösen annak fényében, hogy a különböző ftalátok használatát már betiltották a három év alatti gyerekek részére készült játékok gyártásában. Francia DEHP-tilalom 2012 decemberében elsőként Franciaországban fogadták el azt a törvényt, amelynek értelmében a gyermek-, újszülött- és szülészeti osztályokon tilos a DEHP-t tartalmazó tömlők használata. A törvény, amely 2015 júliusában lép életbe, előrevetíti annak lehetőségét, hogy más ftalátok használatát is betiltsák valamennyi orvosi eszközben. A tilalom kiterjedne, például a DBP- és a BBP-re is. Dánia példát mutat A közelmúltban a dán egészségügyi miniszter bejelentette, hogy támogatja a ftalátok orvosi eszközökben történő használatának betiltását. Hangsúlyozta az ipar, a hatóságok és a szakértők közötti partneri kapcsolat létrehozásának fontosságát és kiállt amellett, hogy egy ésszerű határidőn belül a teljes európai térségben vonják ki a forgalomból ezeket az anyagokat. AZ ENDOKRIN DISZRUPTOROKTÓL MENTES EGÉSZSÉGÜGY FELÉ Az egészségellátásban dogozó szakemberek körében komoly aggodalmat váltott ki, hogy a betegek ki vannak téve az endokrin diszruptorok hatásainak. Ezek a hatások negatív egészségügyi következményekkel járhatnak, a veszélyeztetett és krónikus betegcsoportok esetében. Európa szerte több korházban olyan megoldásokat vezettek be, amelyek csökkentik az ártalmas anyagoknak való kitettség kockázatait. A jelenlegi gyenge EU szabályozás ellenére, több országban tesznek lépéseket azért, hogy korlátozzák az EDC-k és 7 elsősorban az orvosi eszközökben található ftalátok használatát, azok endokrin romboló tulajdonsága miatt.
MIT TEHET ÖN? Ausztriai tapasztalat a PVC-mentes újszülött gondozásban A koraszülött csecsemők szükségtelen egészségi terhelésének elkerülése érdekében a bécsi korházak szövetsége PVC-mentes gyakorlatot vezetett be az újszülött intenzív osztályokon. A tiltás kiterjed az invazív kezelésekhez használt olyan eszközökre és termékekre, amelyek érintkeznek a csecsemők bőrével. A glanzingi gyermekkorház újszülött osztályán 2000 óta fokozatosan szüntették meg a PVC-tartalmú orvosi eszközök használatát. 2010-re a PVC aránya az invazív orvosi termékekben a felére csökkent. Az ezzel járó árnövekedés nem érte el a 15 százalékot. 15 A stockholmi tanács döntése a forgalomból történő A stockholmi megyei tanács 1997-ben döntött a PVC és a ftalátok használatának beszüntetéséről a felügyelete alá tartozó kórházakban. Ezt követően, 2004-ben a tanács bevezette a ftalát-mentes kesztyűk kollektív közbeszerzését, megszüntetve ezzel évi 100 tonna ftalát feldolgozásából eredő környezeti hatást. 16 Jelenleg a stockholmi Karolinska Egyetemi Kórház teljesen PVC-mentes. Más országokban is folyamatban van a PVC-t tartalmazó termékek kivonása a használatból az újszülött osztályokon, például Csehországban (Na Homolce, Olomouci kórházak), Szlovákiában (a kassai Saca kórház) és Franciaországban (Champeau Klinika). Ezek a példák bizonyítják, hogy a PVC kivonása a forgalomból nem csak lehetséges, hanem jelenleg is folyamatban van. Ha Ön orvos vagy nővér, hozzájárulhat az innovatív és fenntartható fejlődés megteremtéséhez és a betegek egészségét érő negatív hatások csökkentéséhez az egészségellátó rendszerben például az olyan ártalmas vegyi anyagok használatának csökkentésével,mint az endokrin diszruptorok. Az orvosok és nővérek az élen járnak a változás érdekében tett lépésekben. Mik ezek a teendők? Szerezzen ismereteket arra vonatkozóan, hogy az endokrin diszruptoroktól mentes egészség ellátó rendszer hogyan segítheti elő a betegek állapotának javulását. Ossza meg ismereteit a kollégáival. Alakítson a kórházán belül egy kis csoportot, amely támogatja az EDC-mentes egészségápoló rendszer megvalósításának ötletét. Az ötletet váltsa konkrét lépésekre. Beszéljen a kórház vezetőségével, dolgozzon ki az endokrin diszruptor-mentes termékek beszerzésére is használatára vonatkozó tervet, amennyiben ez megvalósítható. Ossza meg más korházakkal a tapasztalatait és sikereit. Az ilyen változások komoly váltásra kényszeríthetik az egészségellátást, amely hosszú távon egészségesebb kórházakat, egészségesebb embereket és egészségesebb környezetet eredményezhet. Szeretne többet tudni? 1 Bergman et al., State of the science of endocrine disrupting chemicals - 2012, UNEP/WHO, 2013, 260 pp. 2 Diamanti-Kandarakis et al., 2009, "Endocrine-Disrupting Chemicals: An endocrine society scientific statement", Endocrine Society, 50 pp. 3 Birnbaum, 2013, Trends Endocrinol Metab 24: 321-323 4 Zoeller et al., 2012, Endocr Rev 33: 1-78 5 Fischer et al., 2013, J Paediatr Child Health 49: 413-419 6 Hu et al., 2005, Environ Health Perspect 113: 1222-1225 7 Rose et al., 2012, Anaesthesia 67: 514-520 8 Calafat et al., 2004, Pediatrics 113: e429 e434 9 Duty et al., 2013, Pediatrics 131: 483-489 10 Titus-Ernstoff et al., 2001, Brit J Cancer 84: 126 133 11 Martino-Andrade et al., 2010, Mol Nutr Food Res 54: 148-157 12 Vandentorren et al., 2011, Environ Res 111: 761-764 13 Murakami et al., 2007, Blood Purif 25: 290-294 14 Fleisch et al., 2010, Pediatrics 126: 780-788 15 Lischka et al., 2011, J Environ Sci Eng 5: 1162-1166 16 Vesterber et al., 2005, An inventory of PVC and phthalates containing devices used in healthcare, Karolinska University Hospital, 18 pp.