FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató tervezet BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TISACID tabletta alumínium-magnézium-hidroxid-karbonát-hexahidrát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele/alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - 1/8
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei..napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tisacid tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tisacid tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tisacid tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tisacid tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISACID TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? 2/8
A TISACID tabletta egy gyomorsav-közömbösítő gyógyszer. Gyomorsav-túltengés, gyomorégés, heveny és idült gyomorhurut, gyomor- és nyombélfekély, a gyomorsav visszafolyás okozta nyelőcsőgyulladás kiegészítő kezelésére alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A TISACID TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT A TISACID tabletta nem alkalmazható: a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén. továbbá nem alkalmazható a készítmény súlyos veseelégtelenség esetén sem. A Tisacid fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: Tájékoztassa orvosát, ha Önnél ismert gyógyszer vagy egyéb allergia, illetve ha vesebetegsége van. Terhesség és szoptatás: Epidemiológiai vizsgálatok 3/8
nem mutattak születési rendellenességet olyan nők gyermekeinél, akik a terhesség korai szakában alumínium-magnézium-hidroxid-karbonát-hexahidrát tartalmú készítményt szedtek. Milelőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mit kell figyelembe venni gyermekek esetében? A gyermekek kezelésével kapcsolatban nincsen elegendő tapasztalat. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre: A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet. A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: A Tisacid tabletta számos gyógyszer, így antibiotikumok, vérnyomás-csökkentők, gyulladás-csökkentők hatását módosíthatja, ezért egyéb gyógyszer szedése esetén kérje ki kezelőorvosa véleményét. Az alábbi hatóanyagot tartalmazó készítményekkel fordulhat elő klinikailag jelentősebb kölcsönhatás: savlekötő szerek, ún. béta-blokkoló szerek, cimetidin, ranitidin, famotidin, kloroquin, digoxin, nem szteroid gyulladáscsökkentők, fenitoin, kinidin, tetraciklinek, fluorokinolonok, kaptopril vagy acetil-szalicilsav. 4/8
Egyéb gyógyszerek és a Tisacid tabletta bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A TISACID TABLETTÁT? Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos egyszeri adagja felnőtteknek gyomorégés vagy gyomorfájdalom esetén 1-2 tabletta étkezés után 1 órával. Erős gyomorsav-túltengés esetén az adag 3-4 tablettára emelhető. Tartós alkalmazás esetén felnőtteknek, naponta 3-szor 1-2 tabletta a főétkezés után 1 órával, szükség esetén a főétkezések közötti időszakban, ill. az esti lefekvés előtt további 1-2 tabletta bevehető. A Tisacid tablettát szétrágás után vagy egészben, kevés vízzel lenyelve kell bevenni. Ha túlságosan sok tablettát vett be Fontos, hogy a gyógyszert a tájékoztatóban meghatározott mennyiségben szedje. Ha Ön, vagy bárki más túl sok tablettát vett be, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez. Csökkent veseműködés esetén nagyobb adagok tartós szedése megnövekedett magnézium, alumínium szinthez, alacsony foszfát szinthez vezethet. A magas magnézium szint tünetei: központi idegrendszeri zavarok, izomgyengeség, légzésdepresszió, szívritmuszavarok. Az alacsony foszfátszint tünetei: étvágytalanság, izomgyengeség, csontlágyulás. 5/8
Ha elfelejtette bevenni a megfelelő adagot Ha elfelejtette bevenni a megfelelő adag gyógyszerét, vegye be a következő esedékes időszakban. Ha egyébként is itt az ideje a következő dózis bevételének, akkor ne vegyen be két adagot, tegyen az előzőleg leírtak szerint. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK A TISACID tabletta használata során ritkán felböfögés, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom előfordulhat. Vesebetegek csak orvosi ellenőrzés mellett szedhetik. További esetleges mellékhatások (elsősorban tartósan, nagyobb adagok alkalmazásakor és veseműködési zavarban fordulhatnak elő): Vér savtartalmának csökkenése, magas magnézium, alacsony foszfát szint; ún. urémia (veseműködés zavarával összefüggő kóros állapot), gyomor-, bélelzáródás, vesekárosodás, tüdőgyulladás, csontlágyulás. Ha Ön bármilyen egyéb mellékhatást tapasztalna, amely nem szerepel ebben a tájékoztatóban, forduljon kezelőorvosához. 6/8
5. HOGYAN KELL A TISACID TABLETTÁT TÁROLNI? Legfeljebb 30 C -on, száraz helyen tárolandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a TISACID tabletta? Hatóanyag: 500 mg alumínium-magnézium-hidroxid-karbonát-hexahidrát tablettánként. Segédanyagok: 7/8
Szacharin-nátrium, mentol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, karmellóz-nátrium, talkum, mannit, kukoricakeményítő. Milyen csomagolásban kapható a TISACID tabletta? 30 db tabletta. A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó: ALKALOIDA Vegyészeti Gyár ZrtH-4440 Tiszavasvári, Kabay János. út. 29.MagyarországTel.: 06 42 521 000Fax: 06 42 521001 OGYI-T-3666/01 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. szeptember 20. 8/8