A fényvédelemtôl a megelôzésig HASZNÁLJON ACTINICA LOTION-T BÔRE VÉDELMÉRE! Útmutató az Actinica lotion fényvédô hatásáról és egyes bôrrákok megelôzésében betöltött szerepérôl
2 Bevezetés A kiadvány célja, hogy bôvítsük ismereteit a bôrrákról, a fényvédelemrôl és a megelôzésrôl. Tájékoztatjuk arról, hogyan lehet felismerni a bôrrákot és mit kell tennie, hogy minimálisra csökkentse kialakulásának kockázatát. Az ultraibolya (UV) sugárzás okozta bôrkárosodás bizonyos esetekben bôrrák kialakulásához vezethet. Az Actinica lotion használata kényelmes és hatékony módja a megelôzésnek. Használata elôtt fontos tisztában lenni azzal, hogy a készítményt mikor és hogyan kell alkalmaznia. A kiadvány az Actinica lotion optimális alkalmazásának bemutatásával segít az UV sugárzás okozta bôrkárosodás megelôzésében és bôre egészségének megôrzésében. A bôrrákkal vagy az Actinica lotion alkalmazásával kapcsolatos további kérdéseivel és észrevételeivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy más egészségügyi szakemberhez!
3 Tartalom Mi az a bôrrák? 4 Hogyan néz ki a bôrrák? 5 Hogyan alakul ki a bôrrák? 6 Az UV sugárzás, az immunrendszer és a bôrrák kapcsolata 7 Ki számít magas kockázatúnak nem-melanoma típusú bôrrák kialakulása szempontjából? 8 Mi az Actinica Lotion? 9 Az Actinica Lotion használata 10
4 MI AZ A BÔRRÁK? A bôrrák az egyik leggyakoribb daganatos megbetegedés, melynek több típusa ismert. A bôrrákok nagy része megelôzhetô, idôben felismerve kezelhetô. A bôrrák elsô jele egy rendellenes, általában ártalmatlannak tûnô bôrnövedék megjelenése, amelyre fontos idôben felfigyelni. A szemléltetô képeket és leírást a következô oldalon tekintheti meg. A bôrrák két fô csoportja: Nem-melanoma típusú bôrrák A nem-melanoma típusú bôrrákok a bôr felsô rétegét alkotó hámsejtekbôl indulnak ki. Legfôbb képviselôi az aktinikus keratózis (más néven szoláris keratózis), valamint a két leggyakoribb bôrrák, a bazalióma és a laphámrák. Elôfordulási gyakoriságuk Ausztráliában a legmagasabb, míg Afrika bizonyos részein a legalacsonyabb. Kialakulásuk legfôbb tényezôje a természetes vagy mesterséges fényforrásból származó UV sugárzás. Melanoma A melanoma a legveszélyesebb bôrrák, amely a bôrben kezdôdik, de késôbb átterjedhet (áttétet adhat) más szervekbe is. Világszerte a 19. leggyakoribb bôrrák, az új esetek számát évente közel kétszázezerre becsülik. Melanoma gyanúját keltheti, ha egy új pigmentfolt jelenik meg a bôrön vagy egy korábban meglévô anyajegy megváltozik. A melanoma a bôrben lévô pigmentsejtek kóros burjánzása, amelynek pontos oka ugyan nem ismert, de a természetes vagy a mesterséges forrásból származó UV sugárzásnak fontos szerepet tulajdonítanak benne. Forduljon egészségügyi szakemberhez, ha bôrrák miatt aggódik!
5 HOGYAN NÉZ KI A BÔRRÁK? Aktinikus keratózis Az aktinikus keratózis kisméretû, rózsaszínû vagy vöröses, durva felszínû folt. Inkább tapintható, mint látható bôrelváltozás. Gyakorisága az életkor elôrehaladtával egyre nô. Forrás: UniversitätsSpital Zürich Általában az UV sugárzásnak kitett bôrterületeken (arc, fülkagyló, fejbôr, nyak, dekoltázs, kézhát, alkar és ajak) alakul ki. Laphámrák A laphámrák hasonlít a bazaliómához, de általában erôsebben hámlik és jobban kiemelkedik a bôr felszínébôl. Gyakran fordul elô a fej-nyak tájon, Forrás: Skin Cancer Center Charité, Berlin valamint egyéb UV sugárzásnak kitett területeken, például a fülön, az ajkakon, a kézháton és a karon. Bazalióma A bazalióma általában apró, rózsaszínû vagy pirosas folt, duzzanat, csomó vagy heg formájában jelentkezik a bôrön. Leggyakrabban a bôr UV sugárzásnak kitett területein fordul elô, de megjelenhet egyéb testtájon, például a törzsön. Forrás: Skin Cancer Center Charité, Berlin Melanoma Melanomára utalhat, ha bármely testrészen (leggyakrabban a háton, a lábszáron, a karon és az arcon) egy új pigmentfolt jelenik meg vagy egy meglévô anyajegy megváltozik. Forrás: UniversitätsSpital Zürich A melanoma a legtöbb esetben szabálytalan alakú és többszínû elváltozás, amely néha viszket vagy vérzik. Az ABCDE angol betûszó segít abban, hogy elkülönítse a melanomát az anyajegyektôl. A aszimmetrikus alak (nem lehet két egyenlô félre osztani) B szabálytalan szél (az anyajegytôl eltérôen fogazott, cakkos) C két vagy több szín (többfajta színû részletbôl áll) D átmérô (általában meghaladja a 6 mm-t) E evolúció (a változásra utal) Ha anyajegyei miatt aggódik, minél elôbb keresse fel bôrgyógyászát!
6 HOGYAN ALAKUL KI A BÔRRÁK? Aktinikus keratózis talaján gyakran kialakulhat laphámrák. Korai kezeléssel a laphámrák gyógyítható, azonban kezelés nélkül a daganat mélyre hatolhat és elterjedhet a szervezetben. Életbevágóan fontos, hogy megelôzze a laphámrák kialakulását! Aktinikus keratózis Az aktinikus keratózis a bôr legfelsô rétegében, a felhámban (epidermis) alakul ki. A felhám ceruzabél-vastagságú, a testet egybefüggôen fedô, hámsejtekbôl álló védôréteg. A felhámban a hámsejtek szabályozott módon termelôdnek és fejlôdnek. Az egészséges, újonnan termelôdô sejtek a bôrfelszín felé tolják az öregebb sejteket, amelyek ellaposodnak, végül elpusztulnak és lehámlanak. Az UV sugárzás hámsejteket károsító hatása következtében a bôr szerkezete, textúrája és színe megváltozik. Felszínén foltok és különbözô bôrelváltozások jelenhetnek meg. Az aktinikus keratózis néha spontán elmúlik, azonban kezelés nélkül laphámrákká is alakulhat. Nagyon fontos ezért felismerése és kezelése. Jó hír, hogy az aktinikus keratózis biztonságosan és hatékonyan kezelhetô! Laphámrák A laphámrák leggyakoribb oka a bôrt érô nagy mennyiségû UV sugárzás, amely miatt a felhám egyes sejtjei (úgynevezett keratinociták) kiszabadulnak a kontroll alól és daganattá alakulnak. Bazalióma A bazalióma a hámréteg legalsó sejtsorából (úgynevezett bazális sejtekbôl) indul ki. A bazalióma egyik fô kockázati tényezôje az UV sugárzás, amely a bazális sejtekben levô örökítô anyagot (DNS) károsíthatja. A kezeletlen bazalióma fontos jellemzôje, hogy ismételten kisebesedik, vérzik és bevarasodik. A bazalióma lassan nô és szinte soha nem terjed el a szervezetben. Kezeletlenül hagyva azonban súlyosan roncsolhatja a környezô szöveteket. Melanoma A melanomát a pigmenttermelô sejtek (úgynevezett melanocita) kórossá válása, kontrollálhatatlan szaporodása és a környezô szövetekbe történô betörése jellemzi. Míg aktinikus keratózis, bazalióma és laphámrák egyszerre több is elôfordulhat a bôrön, addig egyszerre általában egy melanoma alakul ki. A melanoma kialakulhat korábban meglévô anyajegybôl, de legtöbbször ép bôrön jelentkezik. Kezeletlen esetben a melanoma a test minden részébe elterjedhet. Nagyon fontos a melanoma mielôbbi észlelése és felismerése. A melanomák kialakulásáért részben az UV sugárzás tehetô felelôssé.
7 AZ UV SUGÁRZÁS, AZ IMMUNRENDSZER ÉS A BÔRRÁK KAPCSOLATA Az UV sugárzás a nem-melanoma típusú bôrrák kialakulásáért felelôs legfontosabb tényezô, amely közvetlenül károsítja a hámsejteket és a bôr immunrendszerét. Az egészséges immunrendszer könnyen regenerálódik, azonban gyenge immunrendszer esetén a regeneráció túl lassú lehet, növelve a bôrrák kialakulásának kockázatát. Legyengült immunrendszer, illetve a kórtörténetben szereplô bôrrák növeli újabb bôrrák kialakulásának rizikóját és UV sugárzással szemben fényvédelmet tesz szükségessé. Az ultraibolya fény természetes és mesterséges forrásból származhat. A napsugárzásból származó UV-A (hosszú hullámú) és UV-B (rövid hullámú) egyaránt eljutnak a föld felszínére és fontos szerepet játszanak a bôr korai öregedésében, a szem károsításában (szürkehályog) és bizonyos típusú bôrrákok kialakulásában. Fontos tisztában lenni azzal, hogy az UV sugárzás 90%-a átjut a felhôkön, ezért magas kockázatú személyeknek minden nap fényvédelmet kell alkalmazniuk az idôjárástól függetlenül. Hogyan védje bôrét az UV sugárzástól? A fényvédelem egyben a bôrrák megelôzését is jelentheti. Ezért fontos szem elôtt tartani, hogy különösen a bôrrák tekintetében magas rizikójú személyeknek egész évben, minden évszakban (tavasztól télig), még a felhôs napokon is szigorúan kerülni kell az UV sugárzást, illetve fényvédelmet kell biztosítani. Néhány tanács bôre biztonságos védelmében: Viseljen sûrû szövésû vagy UV-szûrôs anyagból készült ruházatot (hosszú ujjú ing, nadrág), UV-szûrôs napszemüveget és széles karimájú kalapot! A napfénynek kitett bôrfelületekre (fejbôr, arc, nyak, kézhát) az év minden reggelén alkalmazzon UV sugárzás ellen védelmet biztosító készítményt (például Actinica lotion-t)! Szabadtéri tevékenységei során kerülje a napfényt délelôtt 10 és délután 4 óra között, amikor az UV sugárzás a legerôsebb! A szolárium fokozza a bôrrák kockázatát, ezért szigorúan kerülni kell a használatát! Végezzen önvizsgálatot és rendszeresen ellenôriztesse bôrét egészségügyi szakemberrel! Ha újonnan megjelenô vagy megváltozott, gyanús bôrelváltozást észlel, a mielôbbi kezelés érdekében forduljon orvoshoz! Az Actinica lotion-t minden olyan bôrterületre fel kell vinni, amit a ruházat nem takar! (ld. 10. oldal).
8 KI SZÁMÍT MAGAS KOCKÁZATÚNAK NEM-MELANOMA TÍPUSÚ BÔRRÁK KIALAKULÁSÁNAK SZEMPONTJÁBÓL? Az UV sugárzáson kívül több más hajlamosító tényezôt ismerünk, amely bizonyítottan növeli a nem-melanoma típusú bôrrák kialakulásának a kockázatát: Aktinikus keratózis vagy egyéb nem-melanoma típusú bôrrák a kórtörténetben Bôrrák elôfordulása a családban Legyengült immunrendszer: szervátültetést követôen szedett immunszuppreszáns gyógyszer szedése miatt, immunrendszert érintô betegség miatt, reumás betegségre szedett bizonyos típusú gyógyszerek miatt, egyéb idült gyulladással járó betegség miatt. Legyengült immunrendszer esetén a bôr UV-károsodást javító mechanizmusai gyengébbek és az immunrendszer kevésbé hatékonyan lép fel a bôrrákhoz vezetô károsodásokkal szemben. Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, hogy aktuális állapota és/vagy gyógyszerei befolyásolják-e az immunrendszere mûködését. Bizonyos genetikai betegségek fokozott kockázattal járnak bôrrák szempontjából: albinizmus, xeroderma pigmentosum, Gorlin-Goltz szindróma. Ha kétségei vannak azzal kapcsolatban, hogy Önnél nagyobb-e az aktinikus keratózis és egyéb nem-melanoma típusú bôrrák kialakulásának kockázata, minél elôbb kérdezzen meg egészségügyi szakembert. Ha úgy véli, hogy Önnél nagyobb az aktinikus keratózis és egyéb nemmelanoma típusú bôrrák kialakulásának kockázata, bôre védelme és a bôrkárosodás megelôzése érdekében mérlegelje az Actinica lotion használatát. A következô oldalakon megismerheti az Actinica lotion fényvédô krémet és megtudhatja, hogyan kell használnia az optimális fényvédelem érdekében.
9 MI AZ ACTINICA LOTION? Az Actinica lotion hatékony, széles spektrumú fényvédelmet nyújtó orvostechnikai eszköz. Azok számára fejlesztették ki, akiknél az UV sugárzás következtében kialakuló bôrrák kockázata az átlagosnál magasabb. Az Actinica lotion-t a Galderma csoporthoz tartozó svájci Spirig Pharma a legmagasabb minôségi és megbízhatósági szabványok szerint gyártja. Fontos tulajdonságai: Az elsô és egyetlen orvostechnikai eszköz, amely klinikailag bizonyítottan hatékony nem-melanoma típusú bôrrák megelôzésében 1 Az Actinica lotion rendszeres használata 2 év alatt 53%-kal csökkentette az aktinikus keratózisok számát 1 Az Actinica lotion rendszeres használata mellett 2 év alatt nem jelentkezett invazív laphámrák 1 Az Actinica lotion pontos adagolását segítő standardizált pumpa Az Actinica lotion modern, fotostabil UV-szûrôk kombinációját tartalmazza, amely az UV sugárzást széles spektrumban képes elnyelni, visszaverni és szétszórni. Hatékony védelmet nyújt az UV-B és az UV-A sugarakkal szemben. Az Actinica lotion által nyújtott védelem mértékét a fényvédô kozmetikumokra vonatkozó európai szabályok szerint határozták meg. Eszerint az Actinica lotion a legmagasabb fényvédelmi kategóriába ( igen nagyfokú UV védelem ) tartozik. Az Actinica lotion kiváló hidratáló tulajdonsággal is rendelkezik, így javítja a bôr textúráját. A liposzómás fényvédô krém nem tartalmaz illatanyagot vagy PEG emulgeáló szert, ezért valamennyi bôrtípus számára kellemes és jól tolerálható. Egyszerû és kényelmes alkalmazás egyedülálló standardizált pumpás adagoló biztosítja, hogy testtájanként megfelelô mennyiségû Actinica lotion fényvédô krémet használjon (útmutató részleteit lásd a következô oldalon). 1. Ulrich C et al. Prevention of non-melanoma skin cancer in organ transplant patients by regular use of a sunscreen: a 24 months, prospective, case-control study. Br J Dermatol 2009;161:78-84.
10 AZ ACTINICA LOTION ALKALMAZÁSA Mikor kell használni az Actinica lotion fényvédô krémet? A leghatékonyabb védelem érdekében az Actinica lotion fényvédô krémet minden reggel vigye fel a napfénynek kitett, fedetlen bôrterületekre. Az Actinica lotion-t naponta, az év minden napján használja. Egy klinikai vizsgálat során kimutatták, hogy mindennapos használat esetén az Actinica lotion segít megelôzni az aktinikus keratózis és a laphámrák kialakulását. Az Actinica lotion fényvédô krémmel azelôtt kell bekenni a bôrt, hogy UV sugárzás érné. Alkalmazása más kozmetikumok elôtt történjen és hagyjon idôt arra, hogy a készítmény beszívódjon a bôrébe. Hogyan kell használni az Actinica lotion-t? A hatékony védelem érdekében ügyeljen arra, hogy az adagolási protokollnak megfelelôen vigye fel az Actinica lotion-t. A kényelem és biztonság érdekében az Actinica lotion pumpás adagolója lehetôvé teszi a pontos dozírozást az egyes bôrterületeken. A pumpa minden egyes lenyomása azonos mennyiségû krémet adagol, tehát Ön minden alkalommal megfelelô térfogatú fényvédôhöz jut. Az Actinica lotion-t 2 mg/cm 2 adagban kell az adott testfelületre felvinni (ld. az alábbi útmutatót). Az Actinica lotion órákon át igen nagyfokú védelmet biztosít, ennek ellenére az igen érzékeny és/vagy korábban az UV sugárzás miatt károsodott bôrt nem szabad túl sokáig kitenni a napfény hatásának. A helyesen alkalmazott Actinica lotion segít megelôzni az UV sugárzás okozta bôrkárosodást, de használata mellett sem szabad túl hosszú idôt tölteni a napon. Arc: min. 2 pumpálás Hajmentes fejbőr: min. 1 pumpálás Nyak: min. 1 pumpálás Dekoltázs: min. 1 pumpálás Alkaronként: min. 2 pumpálás Kézhátanként: min. 1 pumpálás
11 Van-e ellenjavallata az Actinica lotion alkalmazásának? Minden más külsôleg alkalmazott készítményhez vagy gyógyszerhez hasonlóan az Actinica lotion összetevôivel szemben is felléphet nem kívánt reakció. Irritáció, kiütés vagy leégéshez hasonló bôrreakció mellékhatásra utalhat, ilyenkor a termék alkalmazását fel kell függeszteni. Ügyeljen arra, hogy a termék ne kerüljön a szemébe, mert égô érzést okozhat. Ha ez mégis megtörténik, szemét alaposan öblítse ki vízzel. Speciális megfontolások Az Actinica lotion UV-A elleni fényszûrôt tartalmaz, mely optikai színélénkítôvel kezelt, világos textíliák színét megváltoztathatja, sárgás színûre színezheti ôket. Ezért javasoljuk, hogy felöltözés elôtt várja meg, amíg a testápoló beszívódik a bôrbe.
A fényvédelemtôl a megelôzésig A Spirig Pharma az Európai Bôrrák Alapítvány támogatója. Az Európai Bôrrák Alapítvány célja egységes prevenciós stratégia és kezelési protokollok kidolgozása és biztosítása Európában. Ezzel hozzájárul a bôrrák elsôdleges és másodlagos hatékony megelôzéséhez, valamint képzés és tudáscsere révén a legkorszerûbb kezelési eljárásokkal kapcsolatos ismeretek bôvüléséhez. http://www.escf-network.eu/en/ Actinica lotion - orvostechnikai eszköz. Amennyiben készítményünkkel kapcsolatosan mellékhatás lépne fel, kérjük, késedelem nélkül az alábbi e-mail címen jelentse be: pharmacovigilance@ewopharma.hu Dokumentum lezárásának dátuma: 2015.01.13. EWO/ACTINICA/2014/04 Ezt a betegoktató anyagot az Actinica lotion-nel kapcsolatosan Önnek átadta: Gyártja: Spirig Pharma AG Froschackerstrasse 6, CH-4622 Egerkingen A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Galderma International, Tour Europlaza-La Défense 4., 20 Avenue André Prothin, 92927 La Defense Cedex, Franciaország Forgalmazza: Ewopharma AG Magyarországi Kereskedelmi Képviselete 1021 Budapest, Budakeszi út 73/f. Tel.: +36 1 200-4650, fax: +36 1 398-0316, E-mail: info@ewopharma.hu