FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!?betegtájékozttó Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, kérjük, figyelmesen olvssa el az alábbi betegtájékoztatót! - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. betegtájékoztató tartalma: 1.Milyen típusú gyógyszer a Finasterid SNDOZ 5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 1/8
2.Tudnivalók a Finasterid SNDOZ 5mg filmtabletta szedése előtt 3.Hogyan kell szedni a Finasterid SNDOZ 5mg filmtablettát? 4.Lehetséges mellékhatások 5. készítmény tárolása 6.További információk Finasterid SNDOZ 5 mg filmtabletta 5,0 mg finasteridum (finaszterid) filmtablettánként. Segédanyagok :Dokuzát-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, povidon, típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát Bevonat: indigotin E 132, propilénglikol, talkum, titán-dioxid, hipromellóz forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sandoz Hungária Kft., H-1034 Budapest 2/8
Tímár u. 20. Magyarország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER a Finasterid SNDOZ 5 MG FILMTBLETT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN LKLMZHTÓ? Finasterid SNDOZ 5 mg filmtabletta hatékonyan csökkenti a dihidrotesztoszteron nevű hormon mennyiségét a szervezetben, és ez a prosztata (dülmirigy) méretének csökkenéséhez, a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás okozta kellemetlen tünetek (nehezített vizelés, vizeletelakadás) javulásához vezet. 3/8
2. TUDNIVLÓK Finasterid SNDOZ 5 MG FILMTBLETT SZEDÉSE ELŐTT Mikor nem szabad a filmtablettát bevenni? Finasterid SNDOZ 5 mg filmtabletta kizárólag férfiak kezelésére szolgál! Terhes vagy fogamzóképes korú nők nem szedhetik! filmtabletta összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység esetén használata ellenjavallt. Ha bármiféle gyógyszerallergiájáról tud azt jelezze orvosának., a gyógyszerszedés megkezdése előtt. Ez a gyógyszer 90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Ritka örökletes betegségben, úgymint galaktóz-intoleranciában/túlérzékenységben a galaktóz felszívódási; Lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik. 4/8
Mire kell figyelemmel lenni a Finasterid SNDOZ filmtabletta szedésekor? Egyidejűleg szedett más gyógyszerekről a kezelőorvost tájékoztatni kell. készítmény magzati korban a férfi nemi szervek normális fejlődését megzavarhatja, ha a hatóanyag bármilyen módon a terhes nő szervezetébe kerül. fiú magzat károsodásának elkerülése céljából terhes nők, illetve olyan nők, akiknél a teherbeesés lehetősége fennáll, a törött filmtablettát ne érintsék, és kerülniük kell a finaszteriddel kezelt férfi ondójával való érintkezést is ezért a kezelés alatt és a kezelés befejezését követő két hónapon belül különleges óvatossági intézkedésekre van szükség: 1. Megbízható fogamzásgátló módszerek (hormonális fogamzásgátló, óvszer) alkalmazásával mindenképpen el kell kerülni az Ön szexuális partnerének a teherbeesését ez alatt az idő alatt. 2. Ha a szexuális partner terhes, teherbe esethet, illetve a terhességet nem lehet biztosan kizárni, el kell kerülnie az Ön ondójával való érintkezést, ezért szexuális érintkezés során óvszert kell használni ez alatt az idő alatt. Mivel nem ismert, hogy a kezelést követően a finaszterid mennyi ideig van még jelen az ondóban, ajánlatos, hogy Ön és szexuális partnere a fenti óvatossági intézkedéseket a kezelést követően még két hónapig betartsák. Milyen gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt? kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát, hogy milyen gyógyszereket szed illetve szedett a közelmúltban! Ne feledkezzék meg a vény nélkül vásárolt gyógyszerekről sem! 5/8
3. HOGYN KELL SZEDNI Finasterid SNDOZ FILMTBLETTÁT? Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. mennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja: napi 1 db 5mg-os filmtabletta, mely étkezéstől függetlenül is bevehető. tablettát egészben kell lenyelni és nem szabad megfelezni vagy széttörni. kívánt hatás eléréséhez a készítményt legalább 6 hónapig kell szedni. Mi a teendő, ha az előírtnál több filmtablettát vett be? Ha az előírtnál több gyógyszert vett be, tájékoztassa erről orvosát! Nem valószínű, hogy bármilyen kellemetlen hatás jelentkezne. Mindig tartsa be az adagolást! 6/8
Ha adagját elfelejtette bevenni: Ha elfelejtett gyógyszerét időben bevenni, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, hanem folytassa az orvosa előírás szerint! 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszernek a Finasterid SNDOZ-nak is lehetnek mellékhatásai: készítmény alkalmazásával kapcsolatban várható mellékhatások nem túl gyakoriak, többnyire enyhék, és átmenetiek. leggyakrabban észlelt mellékhatások: impotencia, a szexuális vágy csökkenése, magömléssel kapcsolatos változások és problémák, az ejakulátum mennyiségének csökkenése, herefájdalom, a mell nyomásérzékenysége, megnagyobbodása vagy csomók képződés., valamint bőrkiütés. Ezen túlmenően néhány férfi esetében túlérzékenységi reakciók (beleértve az ajakduzzanatot) alakulhatnak ki. mennyiben a tünetek nem szűnnek, vagy egyéb szokatlan jelenséget észlel, értesítse kezelőorvosát! 5. KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁS Legfeljebb 25 C-on tárolandó. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 7/8
mennyiben további kérdése lenne, beszélje meg orvosával vagy a gyógyszerésszel! 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Sandoz Hungária Kft. H-1034 Bp., Tímár u 20. Magyarország OGYI-T-10111/01 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. október 2. 8/8