FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. ˇ Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 1 / 14
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten Kombi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Canesten Kombi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten Kombit? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk Canesten Kombi hüvelytabletta és krém (Canesten G 200mg hüvelytabletta +Canesten krém) Canesten G 200mg hüvelytabletta Hatóanyag: 200 mg klotrimazol, mikronizált hüvelytablettánként. 2 / 14
Segédanyagok: hipromellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kalcium-laktát-pentahidrát, tejsav, magnézium-sztearát, kroszpovidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát Canesten krém Hatóanyag: 10 mg klotrimazol 1g krémben (200mg tubusonként). Segédanyagok: benzil-alkohol, poliszorbát 60, szorbitán-sztearát, cetil-palmitát, cetil-sztearil-alkohol, oktil-dodekanol, tisztított víz. Leírás: Canesten G 200mg hüvelytabletta ˇ fehér színű, hosszúkás alakú, egyik végén lekerekített, másik végén szögletes, enyhén bikonvex, metszett élű tabletta, egyik oldalán mélynyomású NR, másik oldalán BAYER jelöléssel. Canesten krém ˇ 20 g homogén, fehér krém Csomagolás: 1 doboz tartalma: 3 db hüvelytabletta buborékfóliában, 1 db fehér PE/PP applikátor, 20 g krém belső lakkréteggel bevont alumínium tubusban, mely PE csavaros kupakkal van lezárva. 3 / 14
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft., Budapest Gyártó: Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CANESTEN KOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Különböző gombák általában Candida fajok által okozott hüvelyfertőzés és hüvelygyulladás valamint a külső nemi szervek gyulladásos, fertőzéses gombás bőrbetegségeinek kezelésére alkalmas. A Canesten Kombi hatóanyaga (klotrimazol) széles spektrumú gomba ellenes hatással rendelkező imidazol származék. 2. TUDNIVALÓK A CANESTEN KOMBI ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a készítményt: 4 / 14
ˇ Klotrimazol ill. cetilsztearilalkohol és bármely másik összetevővel szembeni túlérzékenység. ˇ Menstruáció ideje alatt. A hüvelyi kezelést a menstruáció kezdete előtt be kell fejezni. Fontos információk a Canesten krémről: ˇ Csak külsőlegesen alkalmazható. ˇ Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg belseje, hüvely). A hüvelytabletta fokozott óvatossággal alkalmazható: Az alábbi esetekben csak a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján alkalmazható: ˇ amennyiben a betegség először fordul elő, ˇ amennyiben az elmúlt 12 hónapban több mint 4 alkalommal fordult elő gombás fertőzés. Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A hüvelytabletta és a krém alkalmazásának ideje alatt a latex anyagú fogamzásgátló eszközök (gumióvszer, pesszárium) biztonságossága csökken. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik. 5 / 14
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek: A Canesten krém csökkenti azon készítmények hatását, melyek szintén a gombás megbetegedések kezelésére használatosak. Terhesség és szoptatás: Terhesség és szoptatás ideje alatt a hüvelytabletta a kezelőorvos javaslatára applikátor nélkül alkalmazható. Szoptatás ideje alatt a Canesten krém a mellbimbók területén nem alkalmazható. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CANESTEN KOMBIT? Naponta 1 hüvelytablettát este, applikátorral mélyen a hüvelybe vezetve kell alkalmazni 3 egymást követő napon keresztül. 6 / 14
A külső nemi szervek egyidejű fertőzöttsége esetén a Canesten krémet naponta 2-3 alkalommal vékony rétegben kell a beteg bőrterületre felvinni, mely gyorsan csillapítja a szeméremtáji kellemetlen tüneteket. Az újrafertőzés elkerülése érdekében szükséges a szexuális partner egyidejű helyi kezelése Canesten krémmel. A hüvelytabletta alkalmazás módja (ld. képek): Applikátor használata: 1. Húzzuk ki az applikátor végét ütközésig. Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala kb. félig kiálljon belőle. Az applikátor kerek végét enyhén nyomjuk össze ujjainkkal. 2. A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legjobb fekvő helyzetben). 3. Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután húzzuk vissza / távolítsuk el az applikátort. 4. Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel. Az alkalmazás időtartama: A kezelés időtartama a gombás fertőzés mértékétől, a tünetek súlyosságától függ. Általában elég a 3 napos hüvelyi kezelés. Amennyiben nem múlnak el a tünetek, a kezelőorvossal történt megbeszélés alapján a 3 napos 7 / 14
kezelés megismételhető. Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Kombi-t: Amennyiben este elmaradna a hüvelytabletta alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek a Canesten Kombinak is lehetnek mellékhatásai. Ritkán felléphetnek bőrreakciók a kezelés területén, mint égő, csípő érzés, bőrvörösség, bőrkiütés. Egyes esetekben túlérzékenységi reakciók is felléphetnek, mint viszketés, légzési nehézségek, vérnyomáscsökkenés, múló keringési zavarok, hasmenés, hányinger. A cetilsztearil-alkohollal szembeni túlérzékenység (allergia) esetén a Canesten oldatot kell alkalmazni a krém helyett. Feltétlenül forduljon kezelőorvosához amennyiben: ˇ tünetei nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak 8 / 14
ˇ olyan mellékhatást észlel, mely nem szerepel a felsoroltak között 5. TÁROLÁS 30 C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül kell felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. 6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A Canesten Kombi készítmény a nemi szervek gombás fertőzéseinek kezelésére alkalmas. Ennek tünetei: a külső nemi szervek vörösek és duzzadtak lehetnek, viszketnek és érzékennyé válnak. Hüvelyi váladékozás alakul ki, a hüvely falát túrós lepedék borítja. Amennyiben Önnek más tünetei vannak, a készítmény alkalmazása előtt konzultáljon nőgyógyászával, mert lehetséges, hogy az Ön tünetei nem gomba, hanem más kórokozó okozza. 9 / 14
OGYI-T- 8110/02 Betegtájékoztató OGYI engedély száma: 3700/40/2006 Applikátor használata: 1. Húzzuk ki az applikátor végét ütközésig. Helyezzük a hüvelytablettát az applikátorba úgy, hogy a tabletta lekerekített oldala kb. félig kiálljon belőle. Az applikátor kerek végét enyhén nyomjuk össze ujjainkkal. 2. A hüvelytablettát tartalmazó applikátort vezessük óvatosan, mélyen a hüvelybe (a legjobb fekvő 10 / 14
helyzetben). 3. Az applikátor végét óvatosan nyomjuk ütközésig; eközben a tabletta a hüvelybe kerül. Ezután húzzuk vissza/távolítsuk el az applikátort. 4. Az applikátort gondosan tisztítsuk meg meleg (nem forró) vízzel Hüvely Végbélnyílás Méh 11 / 14
Húgyhólyag Hüvelytabletta alkalmazása applikátor nélkül: Terhesség esetén applikátor nélkül alkalmazható. Alapos kézmosás után fogjuk meg a hüvelytablettát és helyezzük a hüvelybe. 12 / 14
Hüvely Végbélnyílás Méh Húgyhólyag 13 / 14
14 / 14