FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR 11.144/75/2008 sz. határozat 2/2. sz. melléklete Luffeel oldatos orrspray 1 / 12
Homeopátiás gyógyszer Oldatos orrspray Hatóanyagok: Luffa operculata D4 10,00 g, Luffa operculata D12 10,00 g, Luffa operculata D30 10,00 g, Thryallis glauca D4 10,00 g, Thryallis glauca D12 10,00 g, Thryallis glauca D30 10,00 g, Histaminum D12 5,00 g, Histaminum D30 5,00 g, Histaminum D200 5,00 g, Sulfur D12 5,00 g, Sulfur D30 5,00 g, Sulfur D200 5,00 g / 100 g oldat.. Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 2 / 12
betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Luffeel oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Luffeel oldatos orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Luffeel oldatos orrsprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Luffeel oldatos orrsprayt tárolni? 6. További információk 1. Milyen típusú gyógyszer LUFFEEL OLDTOS ORRSPRY és milyen betegségek esetén alkalmazható? szervezet öngyógyító törekvésének serkentésére szénanátha esetén. Luffeel oldatos orrspray kombinációs készítmény, amely homeopátiás monokomponensű szerekből tevődik össze. Ezért mint homeopátiás kombinációs készítmény csak terápiás javallatra alkalmazható. 3 / 12
2. TUDNIVLÓK LUFFEEL OLDTOS ORRSPRY LKLMZÁS ELŐTT készítmény használata előtt kérje homeopátiás orvos tanácsát. homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén a meglévő panaszok átmenetileg erősödhetnek. Ilyen esetben a gyógyszer alkalmazását időlegesen fel kell függeszteni. mennyiben a panaszok a kezelés ellenére 1 héten túl változatlanul fennállnak, forduljon kezelőorvoshoz. gyógyszerkészítmények hosszabb ideig tartó, a tünetek megszűnését követő, indokolatlan alkalmazása pontosan olyan tünetek megjelenését eredményezheti, amelyektől eredetileg szenvedett. Ne alkalmazza a Luffeel oldatos orrsprayt ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyag(ok)ra vagy a Luffeel oldatos orrspray egyéb összetevőjére, különösen a benzalkónium-kloridra. kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket 4 / 12
is. Luffeel oldatos orrspray egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal homeopátiás gyógyszer alkalmazásának időtartama alatt nem szabad illóolajat is tartalmazó (mentolos, eukaliptuszos) cukorkát szopogatni és intenzív illatú fogkrémet használni. kezelés ideje alatt aromás anyagokat tartalmazó kenőcsöt (pl. kámforos) sem szabad alkalmazni, mivel ezek jelentős mértékben képesek befolyásolni a homeopátiás gyógyszer hatását. Terhesség és szoptatás Terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazásáról nincsenek klinikai adatok, ezért használata ezen élethelyzetekben nem ajánlott. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 3. HOGYN KELL LKLMZNI LUFFEEL OLDTOS ORRSPRYT? 5 / 12
Luffeel oldatos orrsprayt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. mennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. mennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő adagolást pontosan be kell tartani. Ne változtasson az előírt adagoláson és a gyógyszer alkalmazását ne hagyja hirtelen abba. Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl erős vagy túl gyenge, akkor forduljon orvosához. Figyelmeztetés: készítmény használata előtt az orrspray-t a szabad légtérbe kell permetezni a szórófej ismételt lenyomásával. Ezután az előírt adagokat kell alkalmazni mindkét orrnyílásba. dózisadagoló szórófej egyszeri megnyomásával 1 adag permetezhető ki. Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja: Felnőtteknek és 12 éven felüli serdülőknek naponta 2-5-ször 1-2 adagot juttatunk mindkét orrnyílásba. 6 / 12
panaszok enyhülésekor az adagolás gyakorisága csökkenthető. kezelés időtartamát az Ön panaszai határozzák meg. Kérdezze erről kezelőorvosát! homeopátiás gyógyszereket nem szabad előírás nélkül hosszú időn (hónapokon) át alkalmazni. Ha elfelejtette alkalmazni a Luffeel oldatos orrsprayt Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHTÁSOK Mint minden gyógyszer, így a Luffeel oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritkán az orrnyálkahártya irritációja, égő érzés, fokozott orrváladék képződés és orrvérzés előfordulhat. Ilyenkor a készítmény alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni. 7 / 12
Nagyon ritkán hörgőgörcs alakulhat ki az erre hajlamos, asztmás betegeknél. Előfordulhat, hogy a kezelés elején a homeopátiás gyógyszer hatására a tünetek rosszabbodnak, ilyenkor a gyógyszer alkalmazását átmenetileg abba kell hagyni. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. 5. HOGYN KELL LUFFEEL OLDTOS ORRSPRYT TÁROLNI? Legfeljebb 25 C-on tárolandó. fénytől való védelem érdekében az üveget tartsa a dobozában. gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Luffeel oldatos orrsprayt. lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. 8 / 12
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Luffeel oldatos orrspray? - készítmény hatóanyagai: 100 g oldat tartalmaz: Luffa operculata D4 10,00 g Luffa operculata D12 10,00 g Luffa operculata D30 10,00 g Thryallis glauca D4 10,00 g Thryallis glauca D12 10,00 g Thryallis glauca D30 10,00 g Histaminum D12 5,00 g Histaminum D30 5,00 g Histaminum D200 5,00 g Sulfur D12 5,00 g Sulfur D30 9 / 12
5,00 g Sulfur D200 5,00 g - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátriumhidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, tisztított víz. Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Oldatos orrspray: tiszta, vagy enyhén opaleszkáló, színtelen vagy halvány világossárga oldat. 20 ml oldat műanyag (polietilén) adagolós szórófejjel ellátott és zöld színű műanyag (polietilén) kupakkal lezárt, barna színű üvegbe töltve. Egy üveg dobozban. forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co. Richard Strauss-Str. 13 10 / 12
-1232 Wien, usztria Gyártó: Biologische Heilmittel Heel GmbH, Baden-Baden, Németország készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: Dr. Peithner Budapest Kft., 1105 Budapest, Bolgár u. 4. Tel: (1) 433-2086 Fax: (1) 431 8953 E-mail: peithun@axelero.hu forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-HG-070/01 betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. december 29. 11 / 12
12 / 12