FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B DOLOR tabletta Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. ˇ Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. 1/9
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dolor tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dolor tabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Dolor tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása. Mit tartalmaz a Dolor tabletta? Hatóanyag: 10,0 mg etil-morfin hidroklorid, 150 mg aminofenazon, 150 mg fenacetin tablettánként. Egyéb összetevők: Makrogol 6000, magnézium sztearát, víztartalmú kolloid szilícium dioxid, talkum, kukoricakeményítő, zselatin, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz. Forgalombahozatali engedély jogosultja: Extractum Pharma Rt. 2/9
1044 Budapest, Megyeri út 64. 1. Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását a DOLOR tabletta? Különböző eredetű akut fájdalmak, pl. fog- és fejfájás, valamint neuralgiás fájdalmak csillapítására alkalmas gyógyszer. A készítmény a gyomorbélrendszerből jól felszívódik, fájdalomcsillapító hatása több órán keresztül érvényesül. 2. TUDNIVALÓK A Dolor tabletta ALKALMAZÁSA ELŐTT Mikor nem alkalmazható a Dolor tabletta? ˇ Ha érzékeny a hatóanyagra, vagy a készítmény valamely más összetevőjére; ˇ 18 év alatti életkorban, ˇ súlyos máj- és vesekárosodás, 3/9
ˇ vérképzőszervi károsodás esetén, ˇ légzőszervi megbetegedésben, ˇ terhesség és szoptatás időszakában, ˇ fokozott koponyán belüli nyomás, ˇ tüdőbetegség esetén. ˇ Bizonyos idegrendszerre ható gyógyszerekkel (un. MAO-gátlókkal) történő együttes alkalmazás esetén (csak két héttel a MAO-gátlókkal történt kezelés abbahagyása után adható). Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: ˇ Aminofenazon tartalma miatt súlyos fehérvérsejtszám csökkenést okozhat, így tartós alkalmazása csak a fehérvérsejtszám rendszeres ellenőrzése mellett történhet. ˇ Tartós szedésekor mind morfin, mind fenacetin típusú függőség alakulhat ki. ˇ Asztmás megbetegedés, szénanáthaszerű kísérőtünetekkel járó krónikus légúti fertőzésekben, bármely más fájdalomcsillapító és reuma-ellenes szerrel szembeni túlérzékenység 4/9
(pl. analgetikum-asztma) esetén a sokk veszélye miatt alkalmazása fokozott figyelmet igényel. ˇ Fokozott óvatossággal adható idült tüdőbetegeknek, myasthenia gravisban (nagyfokú izomgyengeséggel járó megbetegedés), pajzsmirigy, mellékvese, prosztata betegségek esetén, gyulladásos vagy egyéb bélbetegségekben. A Dolor tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal A kezelés alatt alkoholt, alkohol tartalmú italt fogyasztani tilos! Egyéb gyógyszerek szedése vagy alkalmazása: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Dolor tabletta és egyes gyógyszerek befolyásolhatják egymás hatását, így az adagolás megváltoztatására lehet szükség. Különösen az alábbi gyógyszerek hatását módosíthatja: Altatók, nyugtatók, egyéb 5/9
pszichiátriai készítmények, véralvadás gátlók, fogamzásgátlók, doxiciklin, allopurinol, metotrexát, ciklofosfamid, 5-fluorouracil, bizonyos vérnyomáscsökkentők (ACE gátlók), paracetamol, antihisztaminok. Terhesség, szoptatás A Dolor tabletta alkalmazása terhesség és szoptatás teljes ideje alatt ellenjavallt! A Dolor tabletta hatása gépjárművezetésre és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre. Jelentős mértékben rontja a figyelmet, nő a reakcióidő, ezért egyéni mérlegelést igényel, hogy milyen mennyiségű gyógyszer alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni. 3. HOGYAN KELL SZEDNI A DOLOR TABLETTÁT? Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Felnőtteknek: Szokásos adagja szükség esetén 1-2 tabletta, naponta legfeljebb 3x2 tabletta. 6/9
Gyermekeknek: 18 éves kor alatt nem adható. Alkalmazás időtartama: Tíz napnál tovább folyamatosan nem szedhető. Adagolás módosítása: Fokozott orvosi felügyelet mellett, csökkentett adagban adható vese- és májbetegeknek. /lásd még 4.4./ Hozzászokás veszélye miatt alkalmazását a legkisebb hatásos adagra és legrövidebb időre kell korlátozni. Mi a teendő ha az előírtnál többet vett be a Dolor tablettából? Forduljon azonnal háziorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén. Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az előírt adagot? 7/9
Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de hagyja ki a következőt. Ezután folytassa a megszokott rend szerint. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek a DOLOR tablettának is lehetnek mellékhatásai. A leggyakoribbak, viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés, hányinger, hányás, székrekedés, szédülés, aluszékonyság, alacsony vérnyomás, légzés nehézség, szokásosnál feltűnően kevesebb vizelet, heves szívdobogás. 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA Legfeljebb 25 C-on, fénytől, nedvességtől védve tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. 8/9
Csomagolás: 10 db tabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában, dobozban. OGYI-T-2769 Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 23067/55/03 9/9