FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Orofar bukkális spray Mebucain Orange szopogató tabletta Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. ˇ Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása. ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. ˇ További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. ˇ Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 1/7
A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Mebucain Orange szopogató tabletta? 2. Tudnivalók a Mebucain Orange szopogató tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Orange szopogató tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény? Hatóanyag: 1,00 mg benzoxonii chloridum (bezoxonium-klorid), 1,00 mg lidicaini hydrochloridum (lidokain-hidroklorid) tablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, szacharin-nátrium, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, narancs aroma, kukoricakeményítő, szorbit. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Novartis Hungária Kft. (Consumer Health részlege), 1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47. 2/7
Gyártó: Novartis Pharmaceutica S.A. Barbera del Valles, Spanyolország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTA? A Mebucain szopogató tabletta a szájüreg és torok fertőzéseinek kezelésére használható. Alkalmazható pl. megfázás okozta torokfájás, a torokgyulladás, a gégehurut (melyek az esetek egy részében nyelési fájdalommal is járhatnak), kis szájüregi fekélyek (ún. afták) és a fogínygyulladás kezelésére. Mandulagyulladás kiegészítő kezelésére is használható. Fertőtlenítő (baktériumok, vírusok és gombák okozta gyulladások) hatású és fájdalomcsillapító hatóanyagokat tartalmaz. A helyi érzéstelenítő hatással rendelkező lidokain csillapítja a torokfájást és a gyulladás okozta nyelési fájdalmat. Az Mebucain nem izgatja a száj és torok nyálkahártyáját. 3/7
2. TUDNIVALÓK A MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT Mielőtt a Mebucain Orange szopogató tablettát alkalmazná, vegye figyelembe a következőket. Mikor nem szabad használni ezt a gyógyszert? ˇ Ha kvaterner ammónium-tartalmú gyógyszerekre, lidokainra vagy a készítmény egyéb összetevőjére túlérzékeny. ˇ Kifejezett bradikardia (a szívösszehúzódások száma alacsony) esetén nem alkalmazható. ˇ 4 év alatti életkorban. Ha Ön terhes vagy szoptat: Terhesség és szoptatás időszakában a tabletta alkalmazása nem javallt. Ha Ön cukorbeteg: A gyógyszer alkalmazása során kérjük vegye figyelembe, hogy 1 tabletta 1 g szorbitot tartalmaz. Alkalmazható-e 4/7
más gyógyszerekkel együtt a Mebucain Orange szopogató tabletta? Klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem ismeretesek. Mivel a lidokain a szisztémás keringésbe bejuthat különösen túladagolás esetén gyógyszerkölcsönhatások előfordulása (pl. ß-blockolókkal, cimetidinnel, fenitoinnal) nem zárható ki teljesen. A benzoxonium antibakteriális hatásfokát az egyidejűleg alkalmazott anionos felületaktív anyagok (pl. fogkrém) csökkentik. Figyelmeztetés: Ha a torokfájást magas láz kíséri vagy a kezelés ellenére egy hétnél tovább tart, keresse fel kezelőorvosát. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MEBUCAIN ORANGE SZOPOGATÓ TABLETTÁT? Hogyan használja a Mebucain Orange szopogató tablettát? Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja: Felnőtteknek: naponta 2-3 óránként kell 1 tablettát elszopogatni. Súlyosabb esetben az adag növelhető 1-2 óránként 1 tablettára. A napi maximális adag: 10 tabletta. 5/7
Gyermekeknek 4 éves kor felett adható, csökkentett adagban. Naponta 2-3 óránként ½ tablettát kell elszopogatni. A napi maximális adag: 6 tabletta. A tablettát nem szabad egészben lenyelni, alkalmazását követően 1 órán át nem célszerű enni és inni. Mit tegyen, ha túl sok Mebucain Orange szopogató tablettát alkalmazott? Ha véletlenül túl sok tablettát nyel le, azonnal forduljon orvoshoz. Kisgyermekekben a lidokain esetleges túldagolása görcsöket válthat ki. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Milyen mellékhatásai lehetnek a Mebucain Orange szopogató tablettának? Bizonyos esetekben az alkalmazás helyén előfordulhat enyhe, átmeneti kellemetlen érzés. Nagyon ritkán allergiás reakció jelentkezhet, mely bőrkiütéssel, esetleg száj- és torok-duzzanattal jár. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és értesítse kezelőorvosát. Lidokain tartalma miatt 6/7
éhgyomorra nagyobb mennyiségben alkalmazva hányingert válthat ki. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt, ha a szopogató tabletta használatával kapcsolatba hozható nem kívánt hatást tapasztalna. 5. TÁROLÁS 30 C alatti hőmérsékleten, nedvességtől és hőtől védve tárolandó. A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! OGYI-T 8450/01-02. A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. július 2. 7/7