A minőségbiztosítás folyamata, szereplők



Hasonló dokumentumok
A vezetőség felelősségi köre (ISO 9001 és pont)

A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-202-Ajánlat -MIR AJÁNLAT

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés

A vállalati minőségi rendszer kiépítésének lehetőségei

A vállalatok és a minőségbiztosítás

A minőségügyi szabványrendszer fejlődése, az új szabványok

ME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

A minőségi piac A minőségügyi tanácsadók 21.2 Az auditorok 130

A szabványos minőségi rendszer elemei. Általános részek, tervezés

Az ISO-szabványok 3.1 Az ISO minőségügyi szabványai 3.2 Az ISO 9000 szabványsorozat elemei

A minőségügyi munka múltja, jelene, jövője a MOHE CÉGCSOPORT tagjai között

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Orvostechnikai eszköz belső auditor (MSZ EN ISO 13485) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

BMS-Consulting Bt. Integrált Irányítási Rendszer Dokumentáció / IV. szint: Formanyomtatványok MF-219-Projekt terv - MIR.

CÉLOK ÉS ELŐIRÁNYZATOK, KÖRNYEZETKÖZPONTÚ IRÁNYÍTÁSI ÉS MEB PROGRAMOK

DOMBÓVÁR VÁROS POLGÁRMESTERI HIVATALA

A HATÉKONY VÁLLALATI MŰKÖDÉS VEZETŐI ESZKÖZTÁRA

ISO HOGYAN ÉPÜL FEL A MIR RENDELÉSRE KÉSZÜLT ESZKÖZÖK GYÁRTÓI ESETÉN? előadó Juhász Attila SAASCO Kft.

Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN MINŐSÉGÜGY A KÖZLEKEDÉSBEN

A TAM CERT tanúsítási eljárás leírása MSZ EN ISO 9001 szerint

Képzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

Az energiairányítási rendszer bevezetésének eredményei az Alcoa-nál

Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban

ENERGIAHATÉKONYSÁGI DIREKTÍVA (27/2012 EK) ÉS AZ ISO 50001:2012 SZABVÁNY KAPCSOLATA KOHL ZSUZSANNA ÜGYVEZETŐ FRAMEWORK HUNGARY KFT.

A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.

Bevezető gondolatok az ISO 9001:2015 és az ISO 14001:2015 szabványok jelentőségéről

Gyöngy István MS osztályvezető

Az ISO 9001:2000 és az ISO 9004:2000 bevezető részei, általános követelmények

UL Tanúsítási Kézikönyv - ULKK / MRSZ - Motoros Könnyűrepülő Sport Szövetség

A minőség gazdasági hatásai

A Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2012 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

Projekt Ütemterv Határidő

MEGHÍVÓ. MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning NYÍLT KÉPZÉS

Dr. Farkas Gabriella adjunktus január 23.

XXXIII. Magyar Minőség Hét 2014 Átállás az ISO/IEC új verziójára november 4.

Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit

Út az ITIL-en át az ISO/IEC ig

Tárgyszavak: minőségügyi tanúsítvány; hulladékkezelés; vasút-üzemeltetési hulladék.

Képzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés

MINŐSÉGMENEDZSMENT AZ EGÉSZSÉGÜGYBEN A BELLA STANDARDOK ALKALMAZÁSÁVAL. Dr Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház

BELSŐ AUDIT 2. ELJÁRÁS LEÍRÁSA

A MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI SZERVEZET MŰKÖDÉSI RENDJE

Tematika minőségügyi oktatáshoz MU 008.EF

Versenyelőny vagy nyűg a minőségirányítás?

Minőségfejlesztési kézikönyv

NYF-MMFK Műszaki Alapozó és Gépgyártástechnológiai Tanszék mezőgazdasági gépészmérnöki szak III. évfolyam

Sodródunk vagy (minőség)irányítunk?

Környezeti elemek védelme II. Talajvédelem

Amit az ISO szabványokról tudni kell

Tartalom. 2.3 A minőségmenedzsment és a minőségfilozófia fejlődése 3.1 MIR rendszer kiépítése

IPC Validation Services

Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs. Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs T 1/10

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE NYÍLT KÉPZÉS

EuCertPlast. Újrahasznosított műanyag eredetigazolási rendszer

MINŐSÉG ÉS MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS MINŐSÉGÜGY A JÁRMŰTECHNIKÁBAN BMEKOGJA154

Minőségbiztosítás dr. Petőcz Mária

Legjobb gyakorlati alkalmazások

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓJA NYÍLT KÉPZÉS

Standardok bevezetése intézményi koordinátori és felülvizsgálói szemmel

A termék előállítása, megvalósítása (ISO 9001 és pont)

MINŐSÉGFEJLESZTÉSI PROGRAM

ÁTÁLLÁS AZ ÚJ ISO 9001: 2015 SZABVÁNYRA GYAKORLATI PÉLDA. Hogyan, milyen lépésekben állt át az új szabványra az Industrieplan Kft?

a filozófia, amely a működést rendszerbe foglalja, a módszer, amely a vezetőség aktív stratégiaalkotását és napi irányítását feltételezi a hatáskör,

Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás

Egy lehetséges tartalomjegyzék TÜV 100

Belső felülvizsgálat MF 16

ISO 9001:2015 ÉS ISO 14001:2015 FELKÉSZÜLT A VÁLTOZÁSOKRA? Move Forward with Confidence

Tapasztalatok és teendők a szabvány változások kapcsán

Minőségbiztosítási auditor Ellenőrzési és minőségbiztosítási munkatárs

ELŐKÉSZÍTŐ HELYZETFELMÉRÉS JELENTÉS

Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője

ISO 9001:2015 a KKV szektorban

MSZ EN ISO 50001:2012 (Energiairányítási rendszer) Energiahatékonysági törvény

1 ÓBUDAI EGYETEM TÜV RHEINLAND REFERENS KÉPZÉSEK

Aktualitások a minőségirányításban

SZOLGÁLATI TITOK! KORLÁTOZOTT TERJESZTÉSŰ!

Menedzsment rendszerek

NEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek minõsítési NAR-01M. Hatálybalépés: november kiadás

Tracon Budapest Kft ISO 9001 szerinti minőségbiztosítási rendszere

Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS

Önértékelési rendszer

Új dokumentálandó folyamatok, azok minimális tartalmi elvárásai

MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI FELÜLVIZSGÁLÓ ÉS TANÚSÍTÓ SZAKMAISMERTETŐ INFORMÁCIÓS MAPPA. Humánerőforrás-fejlesztési Operatív Program (HEFOP) 1.

Az ISO szabvány szerinti energiairányítási rendszer kialakítása és alkalmazásának tapasztalatai a MOL Nyrt-nél

A MEGGYŐZÉS MŰVÉSZETE ÚTON A BIZTONSÁGOS BETEGELLÁTÁS FELÉ 30. BETEGBIZTONSÁGI FÓRUM

Az előadási anyagot összeállította: dr. Váró György

Minőségirányítási eljárás készítése ME/42-01

Műhelymunka - Vitaindító. Tarján Gábor Budapest 11:50 13:00

Az ISO 9001:2015 szabványban szereplő új fogalmak a tanúsító szemszögéből. Szabó T. Árpád

PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK

INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR

Klinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.

Átírás:

7. A minőségbiztosítás folyamata, szereplők 7.1 A minőségbiztosítás bevezetésének folyamata A bevezetés első lépése és feltétele a vezetők egyöntetű és egyértelmű szándékának és elkötelezettségének kialakítása. A meghatározó vezetők csoportjának kifejezetten támogatnia kell az ügyet. Ez a csoport hozhat döntést a munka megkezdéséről. A döntés alapján létrehozható az előkészítő csoport, amely megfelelő oktatás után megkezdi a minőségi helyzet felmérését, megvizsgálja a lehetőségeket és javaslatot tesz a rendszer alapvető jellemzőire, terjedelmére. Következő lépés a rendszerdokumentációk elkészítése, a kézikönyv megalkotása, az eljárások kidolgozása, az iratminták és a dokumentáció egyéb elemeinek elkészítése. Ekkor már meg kell kezdeni a minőségbiztosítást végrehajtó munkatársak képzését, meg kell tervezni a bevezetés ütemezését. A rendszer gyakorlati alkalmazásának megkezdése és a gyakorlat folyamatos javítása, valamint a gyakorlati tapasztalatok alapján a dokumentáció javítása a következő fázis. Ez igényli a legtöbb időt. A már megfelelően működő rendszer dokumentumai véglegesíthetők. A felkészülés szakaszát előzetes, vagy próba-audittal zárhatjuk le. Ha a próba-audit megfelelő eredménnyel zárult le, akkor kiválaszthatjuk és megbízhatjuk a tanúsítót, aki a vizsgálatok alapján értékeli a minőségbiztosítási rendszert. A teljes folyamat egy-három évet vesz igénybe, költsége mindenképpen több millió forintra rúg. 7.2 A vállalatnál biztosítandó feltételek A legfontosabb feltétel a minőségi szempontok előtérbe helyezése. A felső vezetőknek gondoskodniuk kell arról, hogy a vezetők és a dolgozók egyre szélesebb rétege ismerje meg a vállalati törekvéseket. A szervezeti kereteket is át kell alakítani, meg kell találni a minőségi vezetés helyét az irányítási struktúra módosításával. Bővíteni kell a vezetői munkaköröket, meg kell határozni a minőség érdekében elvégzendő tevékenységeket. A termelési 53

Minőségirányítás Minőségmenedzsment folyamatok irányítását és dokumentálását, az eszközök kezelését és használatát át kell alakítani. Gondoskodni kell a rendszer fenntartásáról: fenn kell tartani a felülvizsgálati, módosító és helyesbítő rendszereket. Az előkészítő csoport és a tanácsadók munkájukat csak megfelelő támogatással, teljes körű felhatalmazások birtokában tudják elvégezni. 7.3 A tanácsadó szerepe A felkészítő tanácsadó foglalkoztatása (az auditorok is tanácsadónak nevezik magukat) a felkészülés szakaszaiban végig szinte nélkülözhetetlen. A szakirodalom szerint a tanácsadó nélküli felkészülés az esetek túlnyomó többségében eredménytelen, a csak saját munka ritkán elegendő a tanúsítás eléréséhez. A tanácsadók professzionális módon képesek végigvezetni a vállalatot a felkészülés folyamatán. Tevékenységük a kezdeti lépéseknél a vezetők számára tartott tájékoztatással, a vállalat felkészítése ütemtervének elkészítésével kezdődik, és a próba-audittal fejeződik be. 7.4 A külső auditorok szerepe Az auditor csak az auditokon játszik szerepet. A felkészülés után a külső auditor végzi el a tanúsító felülvizsgálatot, ami három évre érvényes. Évente el kell végeznie a felülvizsgáló auditokat. Szerepet kaphat a külső auditor akkor is, amikor a vállalat szállítója minőségi munkáját ellenőrzi. 7.5 A belső auditorok szerepe A minőségi rendszert állandóan megfelelő színvonalon kell tartani. A külső auditorok vizsgálatai mellett megfelelő ütemezésben belső felülvizsgálatokat kell tartani. Ez a belső vállalati szakemberek feladata. A belső auditoroknak megfelelő szakképzettséggel és széles körű felhatalmazásokkal kell rendelkezniük. 54

7. A minőségbiztosítás folyamata, szereplők Feladatok Keressen példákat a sajtóban vállalati minőségbiztosítási rendszer bevezetésének menetéről, időtartamáról, költségeiről! Figyelje meg, hogy milyen tapasztalatokról számolnak be a vállalati minőségügyi szakemberek! Ellenőrző kérdések Miért fontos a vezetőség megnyerése a minőségbiztosítás ügyének? A minőségbiztosítási rendszer bevezetésének folyamata Melyek a minőségbiztosítási rendszer bevezetésének legfontosabb döntési pontjai? Kik a minőségbiztosítás bevezetésének legfontosabb vállalati szereplői? Kik a minőségbiztosítás bevezetésének legfontosabb külső szereplői? A tanácsadók szerepe Az auditorok szerepe A belső auditorok szerepe Vizsgakérdések A minőségbiztosítási rendszer bevezetésének folyamata A minőségbiztosítás bevezetésének legfontosabb szereplői 55

Minőségirányítás Minőségmenedzsment A minőségbiztosítás bevezetésének lépései Vezetők megnyerése, tájékoztatása Előkészítő csoport alakítása Rendszertervezés Dokumentumok elkészítése Alkalmazás, képzés Tanúsíttatás A legfontosabb döntési pontok Döntés a projekt indításáról Rendszer, szabvány kiválasztása Dokumentumok jóváhagyása, döntés a bevezetésről Döntés a tanúsíttatásról 56

7. A minőségbiztosítás folyamata, szereplők A bevezetés belső szereplői Előkészítő csoport Minőségbiztosítási vezető Felső vezetők Részlegvezetők, osztályvezetők Belső auditorok A bevezetés külső szereplői Tanácsadók Felkészítés Dokumentumok Képzés Próba-audit Auditor 57