Termék azonosítási és nyomon követési szabvány alkalmazásának előnyei az egészségügyben Molnár Attila az EGVE leköszönő elnöke Az üzleti élet közös nyelve
Miért van szükség egy szabványra? Értünk egymás nyelvén, minden szó beszél, Mégis másképp érted, mint ahogyan én. Más a szó, ha mondod, más ha hallgatod, Nem tudná a bal kéz, mit akar a jobb.
ÚJ jogszabályi előírások I. Gyógyszerek csomagolását érintő új EU Rendelet Magyarországnak 2019. február 9-ig meg kell feleljen az új EU rendelet által előírt kötelezettségeknek. 2016. február 9-én kihirdették a Bizottság (EU) 2016/161 Felhatalmazáson alapuló rendeletét, amely a 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a kiegészítéseként az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek külső csomagolásán elhelyezendő biztonsági elemekre vonatkozó részletes szabályokat határozza meg. Hasonló előírás várható az orvostechnikai eszközökre vonatkozóan, amelynek európai uniós rendelete várhatóan még az idén megjelenik. II. Az orvostechnikai illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök új EU Rendeletei Magyarországnak 2020. május 26-ig meg kell feleljen az új EU rendeletek által előírt kötelezettségeknek. 2017. május 5-én az Európai Unió elfogadta az orvostechnikai illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló európai uniós rendeleteket, új kihívások elé állítva a hazai gyártókat, és új lehetőségeket kínálva a betegellátási intézményeknek. A rendelet egy egységes, szabványokon alapuló termékazonosítást és jelölést kér majd a gyártóktól, immár Európában is.
Mégis, kinek az érdeke? Beteg betegbiztonság (Scan4Safety) Egészségügyi intézmény Ellátási folyamatok nyomon követése Készletgazdálkodás (anyagbeszerzés, logisztika) Érdemi költségmegtakarítás Munkaterhelés csökkentése A tulajdonosi jogok gyakorlója Folyamatok nyomon követése Ágazati szintű készletgazdálkodás Leltározási tevékenység (intézményi- és tulajdonosi szinten) Államigazgatás / hatósági feladatok Stratégiai tervezéshez szükséges napra kész és valid adatok A hatósági tevékenységet kiszolgáló napra kész és valid adatok
Mit kell azonosítanunk? Gyógyszereket és gyógyászati segédeszközök azonosítása Egészségügyi termékek azonosítása (UDI) Szervezet és hely azonosítása (raktárak, kórtermek, gyógyászati helyiségek, műtők, laboratóriumok, sterilizálók, stb.) Visszatérő tárgyak azonosítása (műtéti tálcák, hűtő konténerek, élelmezési tálcák, szállító konténerek, stb.) Leltári tárgyak azonosítása (eszközök, műszerek, stb.) Dokumentumok azonosítása Szolgáltatási kapcsolatok azonosítása (egy adott betegellátási eseményben közreműködő személyzet és a beteg azonosítása
Hogyan kell azonosítanunk? Célrendszer: Egyértelmű, hiba mentes Valós idejű Minimális munka ráfordítást igénylő Eszközrendszer Vonalkódok (GS1-128, GS1 DataMatrix) RFID Az alkalmazott informatikai rendszerhez kapcsolódó leolvasó eszköz (21)123 Item identifier Expiry date Lot number Serial number
A szabvány alkalmazásának előnyei a gyártók számára Jogszabályoknak való megfelelés Gyártási költségek ellenőrzése, csökkentése Logisztikai folyamatok hatékony támogatása Termékek nyomon követése az ellátási lánc mentén A fogyasztók termékek iránti bizalmának erősítése Hatékony termék visszahívás lehetősége Gyors, pontos adattovábbítás és információ áramlás
A szabvány alkalmazásának előnyei a logisztikai szolgáltatók és kereskedők számára Jogszabályoknak való megfelelés Logisztikai folyamatok hatékony támogatása és a költségek csökkentése Vevők magas szintű kiszolgálása Gyors és pontos adatfeldolgozás és továbbítás Pontos valós idejű készlet menedzsment Gyors és pontos termék átvétel és kiadás A vevők magas színvonalú és rugalmas kiszolgálása
A szabvány alkalmazásának előnyei az egészségügyi intézmények számára Jogszabályoknak való megfelelés Betegbiztonság Az egészségügyi szolgáltatások megfelelő színvonalának folyamatos biztosítása Pontosság, hatékonyság és átláthatóság a betegellátási folyamatokban Pontosság, hatékonyság és átláthatóság a belső logisztikai folyamatokban Ellátási hibák minimalizálása Hatékony valós idejű készletmenedzsment Pontos, gyors adatfeldolgozás és továbbítás A költséghatékonyság növelése A biztonságos betegellátáshoz szükséges készlet szintek csökkentése Tételes elszámolás, betegszámla
A szabvány alkalmazásának előnyei a tulajdonos, a hatóságok és a finanszírozó szervezet számára Jogszabályoknak való megfelelés Betegbiztonság Piacfelügyelet Átlátható ellátási lánc és folyamatok Az ellátási lánc védelme a hamisított, vagy nem megfelelő minőségű termékektől Ágazati szinten egységesen azonosított és valid információkkal ellátott termékek Ellátó rendszer szintű készletgazdálkodás lehetősége módot ad a költségek csökkentésére Hatékony termék visszahívás/kivonás Az egyes ellátó intézmények ráfordításai összehasonlíthatóvá válnak Elszámolások és támogatások nyomon követhetővé válnak Az ellátó rendszerben zajló folyamatok, szolgáltatások és termékek nyomon követhetősége biztosítható Az ellenőrzés hatékonyságának növelése
A szabvány alkalmazásának előnyei a betegek számára Betegbiztonság Megbízható termékek és termék információk Biztonságos, pontos és gyors betegellátás Megfelelő betegtájékoztatás Betegjogok biztosítása A megfelelő gyógyszert/ellátást a megfelelő betegnek a megfelelő időben a megfelelő dózisban/formában a megfelelő útvonalon kapja meg a páciens.
Köszönöm megtisztelő figyelmüket!