Az alapellátás ISO 9001 és MEES 1.0 alapú minőségirányítási rendszerének (MIR) működtetése

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Az alapellátás ISO 9001 és MEES 1.0 alapú minőségirányítási rendszerének (MIR) működtetése"

Enikő Pintérné
8 évvel ezelőtt
Látták:

1 Az alapellátás ISO 9001 és MEES 1.0 alapú minőségirányítási rendszerének (MIR) működtetése

2 Vonatkozó szabályozások Jogszabályok Az egészségügyről szóló 1997.évi CLIV. Törvény Minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer működését 4/2000. (II. 25.) EüM rendelet a háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységről 8. (1) A háziorvosi és fogorvosi tevékenység minőségbiztosítása a tevékenységet végző orvos feladata Szabványok és standardok MSZ EN ISO 9001:2009 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények MEES 1.0 Magyar Egészségügyi Ellátási Standardok 1.0 Kézikönyv

) EüM rendelet a háziorvosi, házi gyermekorvosi és fogorvosi tevékenységről 8.

3 A MOK által adott dokumentációs rendszer Minőségpolitikai nyilatkozat Minőségcél Minőségirányítási Kézikönyv (MK) Működési Rend (MR) Minőségügyi eljárások (ME) Eljárásrendek (ER) Szabályzatok (SZ) Bizonylati Album (BA) A dokumentáció meghatározza a praxisok működése során végrehajtandó minőségirányítási feladatokat, ezen felül több helyen tartalmaz kipontozott, vastag, dőlt betűs részeket, ezek értelemszerű kitöltése, vagy törlése szükséges.

dokumentáció meghatározza a praxisok működése során végrehajtandó minőségirányítási feladatokat, ezen felül

4 Tévhitek az alkalmazásról Csak ki kell nyomtatni és alá kell írni A leírtak a kötelezően követendő szabályok, amitől nem lehet eltérni. Csak kinyomtatott és aláírt dokumentum lehet érvényes. A rendszer nem követel meg többletfeladatokat.

5 követelmények ismertetése 1 A mintadokumentációt a praxis adataival fel kell tölteni (Minőségirányítási Kézikönyv, Működési rend, Házirend, Minőségpolitika, Minőségcélok, stb.). Létre kell hozni az érvényes dokumentációt, ami lehet nyomtatott vagy DVD-re égetett és az adathordozón, amit aláírással és dátummal kell érvényesíteni. A minden munkatárs munkaköri leírását ki kell egészíteni a minőségirányítási feladatokkal.

Létre kell hozni az érvényes dokumentációt, ami lehet nyomtatott vagy DVD-re égetett és az adathordozón,

6 követelmények ismertetése 2 A munkatársaknak érdemes egy-egy személyitasakot készíteni, ami tartalmazza: munkaszerződést, munkaköri leírást, esetleges megbízásokat (ha valaki belső auditor a belső auditori megbízást is), a végzettséget igazoló okiratok másolatát, alkalmasságot igazoló iratokat, oltási füzetet, leckekönyvet, a rendszer bevezetését követően munkába álló munkatársak új munkatárs oktatási lapját, a munkatárs éves értékelő lapját. A személyes adatokat a praxisvezető bizalmasan kezeli és illetéktelen hozzáférése korlátozott.

alkalmasságot igazoló iratokat, oltási füzetet, leckekönyvet, a rendszer bevezetését követően munkába álló munkatársak új munkatárs

7 követelmények ismertetése 3 Az eszközökre és berendezésekre vonatkozóan érdemes egy-egy iratgyűjtőt készíteni, ami tartalmazza: a berendezés magyar nyelvű kezelési utasítását a kezelő személyek aláírásával, szakszerviz által üzembe helyezett berendezéseknél az üzembe helyezési jegyzőkönyvet, időszakos felülvizsgálat / hitelesítés / kalibrálás köteles eszközöknél a megfelelőséget igazoló hatályos feljegyzéseket, az időszakos karbantartásról, javításról, spórázásról (sterilizáló esetén) készült feljegyzéseket. A használaton kívüli vagy hibás berendezéseket el kell távolítani a praxis területéről, vagy egyértelműen jelölni kell.

felülvizsgálat / hitelesítés / kalibrálás köteles eszközöknél a megfelelőséget igazoló hatályos feljegyzéseket, az időszakos karbantartásról, javításról,

8 követelmények ismertetése 4 A praxis területén használt (előforduló) fertőtlenítőszerek és vegyszerek (az alkalmazott rovar- és rágcsálóirtó szerekét is) biztonsági adatlapjait ki kell nyomtatni és megfelelő azonosítással, rendszerezéssel a személyzet részére hozzáférhetővé kell tenni. A praxis illetékes által készített munkavédelmi szabályzata és munkahelyi kockázatértékelése kinyomtatott állapotban elérhető kell legyen. Minden munkatárs éves munkavédelmi oktatása igazolható kell legyen. Az munkavédelmi oktatás tematikája a munkavédelmi szabályzatra épül.

9 követelmények ismertetése 5 Évente minimum egyszer minden munkatársra kiterjedő dokumentáltan igazolható minőségirányítási képzést kell tartani. A praxis területén ki kell függeszteni az aláírt Minőségpolitikát, Házirendet, Helyettesítést (igény esetén), Árlistát, a biztonsági és vészjelöléseket (pl. menekülési útvonal vagy hulladéktárolók megjelölése, dohányzási tiltótábla).

A praxis területén ki kell függeszteni az aláírt Minőségpolitikát, Házirendet, Helyettesítést

10 követelmények ismertetése 6 A minimum gyógyszerkészletet meg kell határozni. A készenléti tálca és sürgősségi táska tartalmi előírását a rendelő jellegének figyelembevételével kell meghatározni, valamint az előírt tételeket havonta dokumentáltan ellenőrizni kell. A gyógyszerhűtőkbe hőmérő helyezendő és naponta vezetni szükséges az ellenőrző lapot. A hűtők havi fertőtlenítését is igazolni szükséges.

kell meghatározni, valamint az előírt tételeket havonta dokumentáltan ellenőrizni kell.

11 követelmények ismertetése 7 A gyógyszerek állapotát minden gyógyszerszekrényben havonta ellenőrizni kell, és ki kell állítani az ellenőrzési jegyzőkönyvet. Több gyógyszerszekrény esetén a gyógyszerszekrények számozása szükséges. Amennyiben fertőtlenítőszer, tisztítószer vagy egyéb oldat készítésére kerül sor, akkor az oldat összetételéről ki kell állítani a dokumentumot. Betegpanaszokat dokumentálni kell. Az eltéréseket nyilvántartásba kell venni és meg kell határozni az okok megszüntetését szolgáló intézkedéseket.

Amennyiben fertőtlenítőszer, tisztítószer vagy egyéb oldat készítésére kerül sor, akkor az oldat összetételéről ki kell állítani

12 követelmények ismertetése 8 Érdemes kinyomtatni üres Betegtájékoztató és beleegyező nyilatkozatokat, míg az aláírt példányokat rendszerezetten, beteghez és eseményhez rendelten kell tárolni. Veszélyes hulladék-szállítási igazolások rendszerezetten legalább 10 évig tárolandóak.

rendszerezetten, beteghez és eseményhez rendelten kell tárolni.

13 követelmények ismertetése 9 Takarítás ellenőrző feljegyzések legalább 1 évre visszamenően megőrzendőek. Szabályozó értékű dokumentáció változása esetén új érvényes dokumentumot vagy új DVD-t kell kiadni Érvénytelen dokumentumokat érvénytelenítve minimum 5 évig archiválni kell. A módosult dokumentumok tartalmát az érintettekkel igazolt oktatás keretében kell közölni. A teljes dokumentációt évente dokumentáltan felül kell vizsgálni.

Érvénytelen dokumentumokat érvénytelenítve minimum 5 évig archiválni kell.

14 követelmények ismertetése 10 Évente egyszer végre kell hajtatni a belső auditot. Képzett belső auditort kell megbízni, az audittervet át kell nézni, hogy tartalmaz-e minden területet. A belső auditor elvégzi az auditot és a feltárt eltérésekről feljegyzést, valamint auditjelentéseket állít ki. Az eltéréseket nyilvántartásba kell venni. Évente a betegelégedettség vizsgálati kérdőív alkalmazásával el kell végezni a reprezentatív mintára épülő elégedettségmérést.

A belső auditor elvégzi az auditot és a feltárt eltérésekről feljegyzést, valamint auditjelentéseket állít ki.

15 követelmények ismertetése 11 Évente értékelni kell a munkatársak kompetenciáját és el kell készíteni az oktatási tervet. A megtörtént oktatásokat igazolni kell. A nem tervezett (soron kívüli) oktatásokat is nyilván kell tartani. Évente egyszer értékelni kell a szállítókat és aktualizálni kell a szállítói listát. A praxis teljesítményét havonta kell értékelni, míg legalább negyedévente az indikátorok alakulását elemezni szükséges.

A nem tervezett (soron kívüli) oktatásokat is nyilván kell tartani.

16 követelmények ismertetése 12 Évente két alkalommal minden munkatárs bevonásával értekezletet kell tartani és az értekezlet megtörténtét jelenléti ívvel igazolni kell. Évente egyszer át kell tekinteni az év során felmerült eltéréseket és a hozott helyesbítő, valamint megelőző intézkedéseket. Évente dokumentáltan meg kell tartani a vezetőségi átvizsgálást és meg kell határozni a következő naptári évben végrehatandó intézkedéseket.

Évente egyszer át kell tekinteni az év során felmerült eltéréseket és a hozott helyesbítő, valamint

17 Ki és mikor hajtsa végre a feladatokat? FIGYELMEZTETŐ PROGRAM alkalmazása

18 Segédlet HYPERTEXTES támogatás Vonatkozó szabályozás Végrehajtandó feladatok és eszközök

19 BELSŐ AUDITORI ISMERETEK

Hasonló dokumentumok

Új minőségügyi rendszer a családorvosi praxisban, előnyök, hátrányok, javaslatok. Katonai Zsolt (Q-MASTER TRUST Tanácsadó Kft)

Új minőségügyi rendszer a családorvosi praxisban, előnyök, hátrányok, javaslatok. Katonai Zsolt (Q-MASTER TRUST Tanácsadó Kft) Bevezetés A lakosság egészségállapotának menedzselésében, felügyeletében,