Astrid research INC. Introducing

Átírás

1 Astrid research INC. Introducing

2 FACTSHEET Debrecen based 22 full time employees 6 researchers (life sciences), 13 software engineers, 3 economists) All employees have a a university degree and are able to communicate in English

3 Health informatics/bioinformatics

4 Automated diabetic retinopathy screening The system is able to pre screen the patients without the contribution of human professional. Only positive cases are directed to a specialist, reducing the burden of the health care system.

5 Healthy Macular oedema with soft and hard exudates, microaneurysms and haemorrages

6 meladetect early melanoma A device utilizing unique mathematical algorithms for computer based detection. detection

7 Biobanking / LIMS software solution Software solution for managing biological sample inventory. Easy to use web based user interface with a robust, scalable database background. Easily adaptable to different projects and diseases

8 Feladatok Adatvédelem/adatbiztonság reverzibilis titkosított betegadatok biztonságos tárolás (duplikált adatok, szerverfarm, redundáns szerver) Jogosultsági szintek Folyamat menedzsment (beteg és mintakódok) Több helyszín (webes felület) Monitoring

9 SCHIZOBANK SCHIZO-08 Konzorcium Projektvezető: Dr. Nagy László Tagok DEOEC Richter Gedeon Ny.RT. Magyar Klinikai Neurogenetikai Társaság Astrid Research Kft. UD-Genomed Kft.

10 Schizo08 Projekt Cél: A jelenlegieknél hatékonyabb és kevesebb mellékhatással bíró gyógyszerek fejlesztése a pszichotikus megbetegedések kezelésére. Feladatok: 1. Betegségalapú biobank létrehozása (SCHIZOBANK) A projektben részt vevő betegek száma: 400 fő Az egészséges kontrollok száma: 300 fő 2. A szkizofrénia tünetei és kezelése közti molekuláris szintű kapcsolatok feltárása 3. Az antipszichotikumok mellékhatásaként jelentkező metabolikus szindróma markereinek és kialakulási útvonalainak meghatározása

11 A mintagyűjtésben résztvevő psychiatriai intézetek Nyirő Gy. Kórház Miskolci Városi Eü Központ SE Psychiatriai Klinika SZTE Psychiatriai Klinika DEOEC Psychiatriai Klinika

12 A minta előkészítésben (DNS, RNS, plazma izolálás) résztvevő intézetek SE Molekuláris Neurológiai Klinikai és Kutatási Központ SZTE Psychiatriai Klinika DEOEC Genomikai Központ

13 Minőségbiztosítás A projektben résztvevő psychiáterek speciális képzésben részesültek (2 napos tréning) Egységes klinikai interview felvétele Egységes értékelési szempontok elsajátítása Kötelezően kitöltendő általános és betegség specifikus kérdőív kitöltése A minta előkészítő laboratóriumok Egységes protokollok használata kötelező Csak megfelelő minőségű biológiai minta tárolható. A klinikusok és a a minta feldolgozó helyek folyamatos monitorozása, az esetlegesen talált hibák korrekciója

14 Tréningek SCID tréning Dr. Molnár MJ. Dr. Szekeres Gy : PANSS tréning Dr. Bolyós Csilla : Adatbázis feltöltési tréning Astrid Research Kft : Minta vevők és előkészítők számára tréning: Magyarósi Szilvia, Balogh Mária, dr. Molnár MJ április: Balogh Nóra egyéni tréning (SCID, PANSS) Dr. Bolyós Csilla, Dr. Molnár Mária Judit

15 Mintagyűjtés ig Bevont betegszám: 56 Bevont kontroll szám: A SCHIZO-08 PROJEKTBE BEVONT BETEGEK ÉS KONTROLL SZEMÉLYEK SZÁMA ig Betegszám Beteg Kontroll DEOEC Pszichiátriai Klinika SE Pszichiátriai Klinika SZTE Pszichitriai Klinika Nyírő Gyula kórház Miskolc Mintagyűjtő hely Forrás: SCHIZO-08 adatbázis

16 Helyszínek, rendszer működése

17 Monitorozás Mintavételi helyek Dátumok: 2009 június eleje Nyirő Gyula Kh június vége: SE Psychiátriai Klinika 2009 június 30. : DEOEC Pszichiátriai Klinika Eredmény: Újabb informatikai igények vetődtek fel Fejlesztések folyamatban. Önkéntes lista készítése: a kódokhoz betegek hozzárendelése a mintavételi helyeken. Beleegyezés visszavonása esetén egyszerűsíti a visszakeresést. Dokumentáció: látogatási napló monitor jelentés Forrás: SCHIZO-08 adatbázis

18 Monitorozás Mintaelőkészítő helyek Dátumok: 2009 július 2. fele: a mintaelőkészitő helyektől DNS és RNS mintákból minőség ellenőrzés céljából minta kivétel random módon Kivitelező: Konzorciumon kivüli megbízott, aki a minták koncentrációját, minőségét ellenőrzi és a minta előkészitő labor jegyzőkönyvében és az adatbázisban rögzítettel összeveti Dokumentáci ció: vizsgálati jegyzőkönyv monitor jelentés Forrás: SCHIZO-08 adatbázis

19 Etikai Vonatkozások A SCHIZO 08 Konzorcium ETT TUKEB engedéllyel rendelkezik ASCHIZO 08 résztvevői felelősek azért, hogy Megfelelően tájékoztassák e beteget arról, hogy a biológiai mintája tárolásra kerül, miért kerül tárolásra Valamennyi minta reversibilisen anonymizálandó A beteg aláírásával igazolja, Megértette a vizsgálat céljait Engedélyezi a minták, az adatok tárolását és a tájékozatóban megjelölt kutatási feladatok elvégzését A beteg bármikor visszavonhatja a beleegyezését Ilyen esetben a minták megsemmisítendők

20

21 Szerepkörök Adatrögzítő (Clinical worker) Kontroller (Clinical controller) Programban résztvevő betegek/kontroll személyek tájékoztatása, beleegyezésének rögzítése Betegadatok rögzítése Klinikai adatok rögzítése Minta rögzítése Minta elküldése a mintafeldolgozó központba Adatrögzítő által bevitt adatok ellenőrzése Minta adatrögzítő (Sample admin) Minta feldolgozása elküldése a mintatároló központba Minta kezelő (Sample dispatcher) Minta tárolása elosztása keresése kritériumok szerint kiszolgáltatása a minta kérőnek Rendszer adminisztrátor Rendszer telepítése frissítése biztonsági mentéseinek felügyelete hozzáférés a biobank naplófájljához

22 clinicalworker sampleadmin clinicalcontroller sampledispatcher

23 Schizobank

24 Páciens/Kontroll személy létrehozása Clinical worker Sample admin

25

26 Betegadatok

27 General data record Clinical worker

28 Clinical worker Sample admin Sample data

29 Global clinical record Clinical worker

30 Clinical worker SCID

31 Clinical worker SCID CV

32 Clinical worker Laboratory record

33 Clinical worker Rating scales record

34 Clinical worker Imaging record

35 Clinical worker Medication record

36 Kontroller (Clinical controller)

37 Sample dispatcer

38 Köszönöm a figyelmet! Dr. Török Zsolt Mob.: zsolt.torok@astrid.hu