Tájékoztatások és közlemények AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK

Átírás

1 Az Európai Unió Hivatalos Lapja ISSN X C 111 Magyar nyelvű kiadás Tájékoztatások és közlemények 53. évfolyam április 30. Közleményszám Tartalom Oldal IV Tájékoztatások AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK Európai Bizottság 2010/C 111/01 Euro-átváltási árfolyamok /C 111/02 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében január 1-től február 28-ig (A 726/2004/EK rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok) /C 111/03 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében január 1-jétől február 28-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) /C 111/04 Bizottsági közlemény az állami támogatás visszatérítésére 27 tagállamban május 1-je után aktuális kamatlábakról és referencia-/leszámítolási kamatlábakról (Közzétéve a április 21-i 794/2004/EK bizottsági rendelet (HL L 140., , 1. o.) 10. cikkének megfelelően) HU Ár: 3 EUR (folytatás a túloldalon)

2 Közleményszám Tartalom (folytatás) Oldal V Hirdetmények A KÖZÖS KERESKEDELEMPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK Európai Bizottság 2010/C 111/05 egyes dömpingellenes intézkedések közelgő hatályvesztéséről A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK Európai Bizottság 2010/C 111/06 Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5860 Cooper/Danaher/JV) Egyszerűsített eljárás alá vont ügy ( 1 ) Megjegyzés az olvasóhoz (lásd a hátsó borító belső oldalán) HU ( 1 ) EGT-vonatkozású szöveg

3 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/1 IV (Tájékoztatások) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ TÁJÉKOZTATÁSOK EURÓPAI BIZOTTSÁG Euro-átváltási árfolyamok ( 1 ) április 29. (2010/C 111/01) 1 euro = Pénznem Átváltási árfolyam Pénznem Átváltási árfolyam USD USA dollár 1,3256 JPY Japán yen 124,76 DKK Dán korona 7,4421 GBP Angol font 0,86785 SEK Svéd korona 9,6267 CHF Svájci frank 1,4348 ISK Izlandi korona NOK Norvég korona 7,8430 BGN Bulgár leva 1,9558 CZK Cseh korona 25,540 EEK Észt korona 15,6466 HUF Magyar forint 268,28 LTL Litván litász/lita 3,4528 LVL Lett lats 0,7081 PLN Lengyel zloty 3,9153 RON Román lej 4,1370 TRY Török líra 1,9673 AUD Ausztrál dollár 1,4272 CAD Kanadai dollár 1,3292 HKD Hongkongi dollár 10,2936 NZD Új-zélandi dollár 1,8339 SGD Szingapúri dollár 1,8145 KRW Dél-Koreai won 1 477,79 ZAR Dél-Afrikai rand 9,7596 CNY Kínai renminbi 9,0484 HRK Horvát kuna 7,2460 IDR Indonéz rúpia ,32 MYR Maláj ringgit 4,2320 PHP Fülöp-szigeteki peso 59,186 RUB Orosz rubel 38,7577 THB Thaiföldi baht 42,797 BRL Brazil real 2,3044 MXN Mexikói peso 16,2651 INR Indiai rúpia 59,0090 ( 1 ) Forrás: Az Európai Központi Bank (ECB) átváltási árfolyama.

4 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében január 1-től február 28-ig (A 726/2004/EK rendelet 13. vagy 38. cikke értelmében közzétett határozatok ( 1 )) (2010/C 111/02) Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva Gyógyszer neve INN (nemzetközi szabadnév) A forgalombahozatali engedély jogosultja Leflunomide Winthrop Leflunomid Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Frankfurt am Main DEUTSCHLAND Scintimun bezilezomab CIS bio international 32 Boite Postale Gif-sur-Yvette Elonva korifollitropin alfa N.V. Organon Kloosterstraat AB Oss NEDERLAND Temomedac temozolomid ALFRED E. TIEFENBACHER (GmbH & Co. KG) Van-der-Smissen-Straße Hamburg DEUTSCHLAND Docetaxel Teva docetaxel Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht NEDERLAND Telmisartan Teva telmizartán Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht NEDERLAND Temozolomide Teva temozolomid Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht NEDERLAND ( 1 ) HL L 136., , 1. o. Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Gyógyszerforma ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) EU/1/09/604/ Filmtabletta L04AA EU/1/09/602/ Készlet radioaktív gyógyszerkészítményekhez V09HA EU/1/09/609/ Oldatos injekció GO3GA EU/1/09/605/ Kemény kapszula L01AX EU/1/09/611/ Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz L01CD EU/1/09/610/ Tabletta C09CA EU/1/09/606/ Kemény kapszula L01AX C 111/2 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

5 Gyógyszer neve INN (nemzetközi szabadnév) A forgalombahozatali engedély jogosultja Silodyx Szilodoszin Recordati Ireland Ltd Raheens East Ringaskiddy Co. Cork IRELAND Urorec Szilodoszin Recordati Ireland Ltd Raheens East Ringaskiddy Co. Cork IRELAND Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Gyógyszerforma ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) EU/1/09/607/ Kemény kapszula G04CA EU/1/09/608/ Kemény kapszula G04CA HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/3

6 HU C 111/4 Az Európai Unió Hivatalos Lapja Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elutasítva Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Gemesis BioMimetic Therapeutics Ltd Arnold & Porter Tower Old Broad Street London EC2N 1HQ Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Lumigan Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo IRELAND Kaletra Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead Berkshire SL6 4XE Osseor Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier Neuilly-sur-Seine Protelos Les Laboratoires Servier 22 rue Garnier Neuilly-sur-Seine Ratiograstim ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße Ulm DEUTSCHLAND Revlimid Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France Paris Nplate Amgen Europe B.V. Minervum ZK Breda NEDERLAND EU/1/02/205/ EU/1/01/172/ EU/1/04/287/ EU/1/04/288/ EU/1/08/444/ EU/1/07/391/ EU/1/98/086/ EU/1/08/497/

7 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/5 Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Apidra Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Frankfurt am Main DEUTSCHLAND EU/1/04/285/ EMEND Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU EU/1/03/262/ Prialt Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN EU/1/04/302/ Revlimid Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA EU/1/07/391/ Thyrogen Genzyme Europe B.V. Gooimeer DD Naarden NEDERLAND EU/1/99/122/ Gardasil Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon EU/1/06/357/ Herceptin Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW EU/1/00/145/ IRESSA AstraZeneca AB SE Sodertalje SVERIGE EU/1/09/526/ M-M-RVAXPRO Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon EU/1/06/337/ Orfadin Swedish Orphan International AB Drottninggatan 98 SE Stockholm SVERIGE EU/1/04/303/ ProQuad Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon EU/1/05/323/

8 HU C 111/6 Az Európai Unió Hivatalos Lapja Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg Iserlohn DEUTSCHLAND Arixtra Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Atriance Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Avaglim SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Avandamet SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS AVANDIA SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Binocrit Sandoz GmbH Biochemiestrasse Kundl ÖSTERREICH Elaprase Shire Human Genetic Therapies AB Svärdvägen 11D SE Danderyd SVERIGE Epoetin alfa Hexal Hexal AG. Industriestraße Holzkirchen DEUTSCHLAND EU/1/07/412/ EU/1/02/206/ EU/1/07/403/ EU/1/06/349/ EU/1/03/258/ EU/1/00/137/ EU/1/07/410/ EU/1/06/365/ EU/1/07/411/ HBVAXPRO Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon Hycamtin SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS EU/1/01/183/001 EU/1/01/183/ EU/1/01/183/ EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/ EU/1/96/027/001 EU/1/96/027/

9 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/7 Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Integrilin Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 ONN NeoRecormon Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW ORENCIA Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Orgalutran N.V. Organon P.O. Box 20 Kloosterstraat BH Oss NEDERLAND RotaTeq Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon Tamiflu Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Telzir Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Thyrogen Genzyme Europe B.V. Gooimeer DD Naarden NEDERLAND Tracleer Actelion Registration Ltd BSI Building 13th Floor 389 Chiswick High London W4 4AL Truvada Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Tyverb Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN EU/1/99/109/ EU/1/97/031/ EU/1/07/389/ EU/1/00/130/ EU/1/06/348/ EU/1/02/222/ EU/1/04/282/ EU/1/99/122/ EU/1/02/220/ EU/1/04/305/ EU/1/07/440/

10 HU C 111/8 Az Európai Unió Hivatalos Lapja Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Viracept Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/ Volibris Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Ziagen Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Zostavax Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon Alisade Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Altargo Glaxo Group Limited Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue Greenford, Middlesex UB6 0NN Avamys Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Betaferon Bayer Schering Pharma AG Müllerstraße Berlin DEUTSCHLAND EU/1/08/451/ EU/1/99/112/ EU/1/06/341/ EU/1/08/474/ EU/1/07/390/ EU/1/07/434/ EU/1/95/003/ Bondronat Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW EU/1/96/012/004 EU/1/96/012/ Combivir Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Fabrazyme Genzyme Europe B.V. Gooimeer DD Naarden NEDERLAND Kiovig Baxter AG Industriesstrasse Wien ÖSTERREICH EU/1/98/058/ EU/1/01/188/ EU/1/05/329/

11 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/9 Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Norvir Abbott Laboratories Ltd Abbott House Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead Berkshire SL6 4XE EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/ Pelzont Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Qutenza Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof EW Leiderdorp NEDERLAND Sebivo Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Somavert Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ TORISEL Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH Tredaptive Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Trevaclyn Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Xolair Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Zometa Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Arava Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Frankfurt am Main DEUTSCHLAND EU/1/08/460/ EU/1/09/524/ EU/1/07/388/ EU/1/02/240/ EU/1/07/424/ EU/1/08/459/ EU/1/08/458/ EU/1/05/319/ EU/1/01/176/ EU/1/99/118/

12 HU C 111/10 Az Európai Unió Hivatalos Lapja Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Privigen CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße Marburg DEUTSCHLAND EU/1/08/446/ Rivastigmine Teva Teva Pharma B.V. Computerweg DR Utrecht NEDERLAND EU/1/09/513/ Sonata Meda AB Pipers väg 2A SE Solna SVERIGE EU/1/99/102/ Zerene Meda AB Pipers väg 2A SE Solna SVERIGE EU/1/99/099/ Rapamune Wyeth Europa Limited Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH EU/1/01/171/001 EU/1/01/171/ Azopt Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD EU/1/00/129/ Clopidogrel Winthrop Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France Paris EU/1/08/465/ INTANZA Sanofi Pasteur MSD SNC 8 rue Jonas Salk Lyon EU/1/08/505/ Yttriga Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH Gieselweg Braunschweig DEUTSCHLAND EU/1/05/322/ CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 avenue de France Paris EU/1/98/086/ Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH EU/1/98/085/

13 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/11 Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Temodal Schering Plough Europe Rue de Stalle Bruxelles BELGIQUE Stallestraat Brussel BELGIË EU/1/98/096/ Irbesartan HCT Winthrop Bondenza (Ibandronic Acid Roche) SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC 174 avenue de France Paris Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW EU/1/06/377/ EU/1/03/266/ Bonviva Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Pandemrix GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'institut Rixensart BELGIQUE ReFacto AF Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow Maidenhead Berkshire SL6 0PH TOVIAZ Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bridion N.V. Organon Kloosterstraat AB Oss NEDERLAND Cialis Eli Lilly Nederland B.V. Grootslag RA Houten NEDERLAND EU/1/03/265/ EU/1/08/452/ EU/1/99/103/ EU/1/07/386/ EU/1/08/466/ EU/1/02/237/ Clopidogrel 1A Pharma Acino Pharma GmbH Am Windfeld Miesbach DEUTSCHLAND EU/1/09/542/ Exforge Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB EU/1/06/370/

14 HU C 111/12 Az Európai Unió Hivatalos Lapja Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Fertavid SP Europe Rue de Stalle Bruxelles BELGIQUE Imprida Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Kaletra Abbott Laboratories Limited Abbott House Vanwall Business Park Vanwall Road Maidenhead Berkshire SL6 4XE Kineret Biovitrum AB (publ) SE Stockholm SVERIGE NovoSeven Novo Nordisk A/S Novo Allé 2880 Bagsvaerd DANMARK Temodal Schering Plough Europe Rue de Stalle Bruxelles BELGIQUE Stallestraat Brussel BELGIË EU/1/09/510/ EU/1/06/373/ EU/1/01/172/ EU/1/02/203/ EU/1/96/006/ EU/1/98/096/ Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elutasítva Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Avastin Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Erbitux Merck KGaA Frankfurter Straße Darmstadt DEUTSCHLAND EVICEL OMRIX biopharmaceuticals S.A./N.V. Chaussée de Waterloo/Waterloosesteenweg Rhode-St-Genèse/ Sint-Genesius-Rode BELGIQUE/BELGIË EU/1/04/300/ EU/1/04/281/ EU/1/08/473/

15 Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke ( 2 )): Elfogadva Gyógyszer neve INN (nemzetközi szabadnév) Gripovac 3 Inactivated vaccine against swine influenza in pigs RESPIPORC FLU3 Inactivated vaccine against swine influenza in pigs Zulvac 8 Bovis Inaktivált kéknyelvbetegség vírus, 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs Zulvac 8 Ovis Inaktivált kéknyelvbetegség vírus, 8-as szerotípus, BTV-8/BEL2006/02 törzs ( 2 ) Lásd az 1. lábjegyzetet. A forgalombahozatali engedély jogosultja MERIAL 29 avenue Tony Garnier Lyon IDT Biologika GmbH Am Pharmapark Dessau-Rosslau DEUTSCHLAND Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Gyógyszerforma ATC-kód (anatómiai, gyógyászati és kémiai kód) EU/2/09/102/ Szuszpenziós injekció QI09AA EU/2/09/103/ Szuszpenziós injekció QI09AA EU/2/09/105/ Szuszpenziós injekció QI02AA08(cattle) EU/2/09/104/ Szuszpenziós injekció QIO4AA HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/13

16 HU C 111/14 Az Európai Unió Hivatalos Lapja Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban BTVPUR Alsap 8 Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon METACAM Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Ingelheim am Rhein DEUTSCHLAND Porcilis PCV Intervet International B.V. Wim de Körverstraat AN Boxmeer NEDERLAND Previcox Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon EU/2/09/094/ EU/2/97/004/ EU/2/08/091/ EU/2/04/045/ FluFend H5N3 RG Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH EU/2/06/060/ Purevax RCPCh Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon Convenia Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ Purevax RC Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon Purevax RCCh Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon Purevax RCPCh FeLV Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon Purevax RCP FeLV Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon Purevax RCP Merial 29 avenue Tony Garnier Lyon EU/2/04/050/ EU/2/06/059/ EU/2/04/051/ EU/2/04/049/ EU/2/04/047/ EU/2/04/048/ EU/2/04/052/

17 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/15 Gyógyszer neve A forgalombahozatali engedély jogosultja Gyógyszer száma a közösségi nyilvántartásban Quadrisol Intervet International B.V. Wim de Körverstraat AN Boxmeer NEDERLAND EU/2/97/005/001 EU/2/97/005/ Amennyiben tanulmányozni kívánja a szóban forgó gyógyszerek nyilvános értékelő jelentését és a kapcsolódó határozatokat, kérjük, írjon az alábbi címre: The European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4H

18 HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében január 1-jétől február 28-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 2 ) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) (2010/C 111/03) Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása Gyógyszer(ek) neve A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Az érintett tagállam Extraneal L. az I. mellékletet L. az I. mellékletet Antiadiposo iodocasein/ thiamine nitrate and associated names L. a II. mellékletet L. a II. mellékletet L. a III. mellékletet L. a III. mellékletet Revlimid Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA Urorec Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork IRELAND Silodyx Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork IRELAND Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei Ezeknek a határozatoknak a tagállamok a címzettjei Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadásának megtagadása Gyógyszer(ek) neve A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Az érintett tagállam Teicoplanin Hospira and associated names L. a IV. mellékletet L. a IV. mellékletet Nemzeti forgalombahozatali engedély felfüggesztése Gyógyszer(ek) neve A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Az érintett tagállam APPM Respipharm L. az V. mellékletet L. az V. mellékletet ( 1 ) HL L 311., , 67. o. ( 2 ) HL L 311., , 1. o.

19 Ausztria Belgium Dánia Finnország Franciaország Németország Görögország Írország I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: NÉV, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Baxter Vertriebs GmbH Landstraßer Hauptstraße 99/Top2A 1031 Wien ÖSTERREICH Baxter S.A. Boulevard R. Branquart Lessines BELGIQUE/BELGIË Baxter A/S Gydevang Allerød DANMARK Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A FI Helsinski SUOMI/FINLAND Baxter S.A.S 6 av. Louis Pasteur Maurepas Baxter Deutschland GmbH Edissontrasse Unterschleissheim DEUTSCHLAND Diophar A.E. Kiphissias Halandri Athens GREECE Baxter care Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/17

20 Olaszország Luxemburg Hollandia Portugália Spanyolország Svédország Nagy-Britannia Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Baxter S.p.A. Piazzale dell Industria Roma RM ITALIA Baxter S.A. Boulevard R. Branquart Lessines BELGIQUE/BELGIË Baxter B.V Kobaltweg CE Utrecht NEDERLAND Baxter Médico Farmacêutica Lda Sintra Business Park Zona Industrial da Abrunheira Edificio Sintra PORTUGAL Baxter S.L Polígono Industrial Sector 14 C/ Pouet de Camilo, Ribarroja del Turia (Valencia) ESPAÑA Baxter AB Box 63 SE Kista SVERIGE Baxter care Ltd Caxton Way Thetford IP24 3SE Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás Extraneal 7,5 % ikodextrin Peritoneális dializáló oldat Intraperitoneális alkalmazás C 111/18 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

21 Olaszország EU-tagország II. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL A forgalomba hozatali engedély jogosultjának neve és címe TEOFARMA SRL Via Fratelli Cervi 8 Valle Salimbene Pavia PV ITALIA Jód-kazeint/tiamint tartalmazó gyógyszer az Európai Unió egesz területére engedélyezve Név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja ANTIADIPOSO 125 mg + 12,33 mg Bevont tabletta Orális alkalmazásra HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/19

22 Tagállam Belgium Bulgária Cseh Köztársaság Dánia Észtország Spanyolország Németország Görögország Kérelmező/A forgalomba hozatali engedély jogosultja III. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, AZ ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁSI MÓD, AZ AJÁNLOTT ADAG, AZ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, A KÉRELMEZŐ/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN A termék törzskönyvezett neve Bursa Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj Alkalmazás módja Ajánlott adag Élelmez ésegészségügyi várakozási idő (hús) C 111/20 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

23 Tagállam Magyarország Írország Olaszország Lettország Litvánia Hollandia Lengyelország Portugália Románia Szlovákia Kérelmező/A forgalomba hozatali engedély jogosultja A termék törzskönyvezett neve vakcina A.U.V. Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj Alkalmazás módja Ajánlott adag Élelmez ésegészségügyi várakozási idő (hús) HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/21

24 Tagállam Szlovénia Egyesült Királyság Kérelmező/A forgalomba hozatali engedély jogosultja A termék törzskönyvezett neve Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj Alkalmazás módja Ajánlott adag Élelmez ésegészségügyi várakozási idő (hús) C 111/22 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

25 Tagállam EU/EGT Ausztria Ausztria Németország Németország Írország Írország A forgalomba hozatali engedély jogosultja IV. MELLÉKLET A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK LISTÁJA A TAGÁLLAMOKBAN Kérelmező A termék törzskönyvezett neve Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció) Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Teicoplanin Hospira 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Teicoplanin Hospira 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Teicoplanin Mayne Hospira 200 mg Trockensubstanz Teicoplanin Mayne Hospira 400 mg Trockensubstanz Teicoplanin 200 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion Teicoplanin 400 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra 200 mg/fiola (66,7 mg/ml) 400 mg/fiola (133,4 mg/ml) 200 mg/fiola 400 mg/fiola 200 mg/fiola 400 mg/fiola HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/23

26 Tagállam EU/EGT Olaszország Olaszország Portugália Portugália Spanyolország Spanyolország Egyesült Királyság A forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező A termék törzskönyvezett neve Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció) Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Teicoplanina Hospira 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Teicoplanina Hospira 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Teicoplanina Hospira 200 mg Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão Teicoplanina Hospira 400 mg Pó e solvente para solução injectável ou solução para perfusão Teicoplanina Hospira 200 mg Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión Teicoplanina Hospira 400 mg Polvo y disolvente para solución inyectable o para perfusión Teicoplanin 200 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz 200 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra (injekció vagy infúzió) Intramuszkuláris alkalmazásra Intravénás alkalmazásra 200 mg/fiola 400 mg/fiola 200 mg/fiola 400 mg/fiola 200 mg/fiola 400 mg/fiola 200 mg/fiola C 111/24 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

27 Tagállam EU/EGT Egyesült Királyság A forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező A termék törzskönyvezett neve Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Tartalom (koncentráció) Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 3RW Teicoplanin 400 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion 400 mg Por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz Intravénás alkalmazásra 400 mg/fiola HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/25

28 Tagállam Szlovák Köztársaság ( 1 ) Spanyolország Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja Pharmagal Bio, s.r.o. Murgašova Nitra SLOVENSKO/ SLOVAKIA Pharmagal Bio, s.r.o. Murgašova Nitra SLOVENSKO/ SLOVAKIA V. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ ÉS A KÉRELMEZŐ/FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Törzskönyvezett név APPM Respipharm APPM Respipharm Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj Alkalmazás gyakorisága és módja Ajánlott adag Injekciós szuszpenzió Injekciós szuszpenzió Apx I, Apx II és Apx III toxinokat termelő Actinobacillus pleuropneumoniae törzsek: Actinobacillus pleuropneumoniae 2 szerotípus 4,8 log 2 (*) Actinobacillus pleuropneumoniae 9 szerotípus 5,2 log 2 (*) Actinobacillus pleuropneumoniae 11 szerotípus 4,9 log 2 (*) Pasteurella multocida A szerotípus 2,1 log 2 (*) (*) A vakcináció után az agglutinációs antitestek átlagos titere nyulakban. Apx I, Apx II és Apx III toxinokat termelő Actinobacillus pleuropneumoniae törzsek: Actinobacillus pleuropneumoniae 2 szerotípus 4,8 log 2 (*) Actinobacillus pleuropneumoniae 9 szerotípus 5,2 log 2 (*) Actinobacillus pleuropneumoniae 11 szerotípus 4,9 log 2 (*) Pasteurella multocida A szerotípus 2,1 log 2 (*) (*) A vakcináció után az agglutinációs antitestek átlagos titere nyulakban. Sertés Sertés Izomba, mélyen a nyakizomba adva. Vemhes koca: Elsődleges vakcináció: az első injekció az ellés várható ideje előtt 4 5 héttel. A második injekció az ellés várható ideje előtt legalább 2 héttel. Emlékeztető oltás: egy injekció minden ellés előtt 2 3 héttel. Választott malac: Első injekció: 6 8 hetes korban. Emlékeztető oltás: nap múlva. Izomba, mélyen a nyakizomba adva. Vemhes koca: Elsődleges vakcináció: az első injekció az ellés várható ideje előtt 4 5 héttel. A második injekció az ellés várható ideje előtt legalább 2 héttel. Emlékeztető oltás: egy injekció minden ellés előtt 2 3 héttel. Választott malac: Első injekció: 6 8 hetes korban. Emlékeztető oltás: nap múlva. Vemhes koca: Vakcina dózisa: 3 ml Választott malac: Vakcina dózisa: 2 ml Vemhes koca: Vakcina dózisa: 3 ml Választott malac: Vakcina dózisa: 2 ml Élelmezésegészségügyi várakozási idő C 111/26 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

29 Tagállam Lengyelország Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja Pharmagal Bio, s.r.o. Murgašova Nitra SLOVENSKO/ SLOVAKIA ( 1 ) A forgalomba hozatali engedélyt már kiadtá. Törzskönyvezett név APPM Respipharm Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj Alkalmazás gyakorisága és módja Ajánlott adag Injekciós szuszpenzió Apx I, Apx II és Apx III toxinokat termelő Actinobacillus pleuropneumoniae törzsek: Actinobacillus pleuropneumoniae 2 szerotípus 4,8 log 2 (*) Actinobacillus pleuropneumoniae 9 szerotípus 5,2 log 2 (*) Actinobacillus pleuropneumoniae 11 szerotípus 4,9 log 2 (*) Pasteurella multocida A szerotípus 2,1 log 2 (*) (*) A vakcináció után az agglutinációs antitestek átlagos titere nyulakban. Sertés Izomba, mélyen a nyakizomba adva. Vemhes koca: Elsődleges vakcináció: az első injekció az ellés várható ideje előtt 4 5 héttel. A második injekció az ellés várható ideje előtt legalább 2 héttel. Emlékeztető oltás: egy injekció minden ellés előtt 2 3 héttel. Választott malac: Első injekció: 6 8 hetes korban. Emlékeztető oltás: nap múlva. Vemhes koca: Vakcina dózisa: 3 ml Választott malac: Vakcina dózisa: 2 ml Élelmezésegészségügyi várakozási idő HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/27

30 Alkalmazás kezdete Alkalmazás vége Bizottsági közlemény az állami támogatás visszatérítésére 27 tagállamban május 1-je után aktuális kamatlábakról és referencia-/leszámítolási kamatlábakról (Közzétéve a április 21-i 794/2004/EK bizottsági rendelet (HL L 140., , 1. o.) 10. cikkének megfelelően) (2010/C 111/04) Az alapkamatlábak kiszámítása a referencia-kamatláb és a leszámítolási kamatláb megállapítási módjának módosításáról szóló bizottsági közleménynek (HL C 14., , 6. o.) megfelelően történt. A referencia-kamatláb alkalmazásától függően az e közleményben meghatározott megfelelő kamatfelárakat még hozzá kell adni az alapkamatlábhoz. A leszámítolási kamatláb esetében ez azt jelenti, hogy 100 bázispontos kamatfelárral kell növelni az alapkamatlábat. A 794/2004/EK végrehajtási rendelet módosításáról szóló, január 30-i 271/2008/EK bizottsági rendelet kimondja, hogy amennyiben külön határozat másképpen nem rendelkezik, a visszatérítési kamatlábat szintén úgy kell kiszámolni, hogy 100 bázisponttal kell növelni az alapkamatlábat. Módosított kamatlábak félkövéren szedve. Az előző táblázat a HL C 85., , 11. o. oldalán jelent meg. AT BE BG CY CZ DE DK EE EL ES FI FR HU IE IT LT LU LV MT NL PL PT RO SE SI SK UK ,24 1,24 4,92 1,24 2,03 1,24 1,88 2,77 1,24 1,24 1,24 1,24 5,97 1,24 1,24 4,46 1,24 6,47 1,24 1,24 4,49 1,24 7,82 1,02 1,24 1,24 1, ,24 1,24 4,92 1,24 2,39 1,24 1,88 3,47 1,24 1,24 1,24 1,24 5,97 1,24 1,24 5,90 1,24 8,97 1,24 1,24 4,49 1,24 9,92 1,02 1,24 1,24 1, ,24 1,24 4,92 1,24 2,39 1,24 1,88 4,73 1,24 1,24 1,24 1,24 7,03 1,24 1,24 7,17 1,24 11,76 1,24 1,24 4,49 1,24 9,92 1,02 1,24 1,24 1, ,24 1,24 4,92 1,24 2,39 1,24 1,88 6,94 1,24 1,24 1,24 1,24 7,03 1,24 1,24 8,70 1,24 15,11 1,24 1,24 4,49 1,24 9,92 1,02 1,24 1,24 1,16 C 111/28 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

31 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 111/29 V (Hirdetmények) A KÖZÖS KERESKEDELEMPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK EURÓPAI BIZOTTSÁG egyes dömpingellenes intézkedések közelgő hatályvesztéséről (2010/C 111/05) 1. Az Európai Közösségben tagsággal nem rendelkező országokból érkező dömpingelt behozatallal szembeni védelemről szóló, november 30-i 1225/2009/EK tanácsi rendelet ( 1 ) 11. cikke (2) bekezdésének értelmében az Európai Bizottság értesítést tesz közzé arról, hogy amennyiben a következő eljárásnak megfelelően nem indul felülvizsgálat, az alábbiakban említett dömpingellenes intézkedések a lenti táblázatban szereplő napon hatályukat vesztik. 2. Eljárás Az európai uniós gyártók írásban kérhetnek felülvizsgálatot. A kérelemnek elegendő bizonyítékot kell tartalmaznia arra vonatkozóan, hogy az intézkedések hatályvesztése valószínűleg a dömping és a kár folytatódását vagy megismétlődését eredményezné. Amennyiben a Bizottság úgy határoz, hogy felülvizsgálja az érintett intézkedéseket, az importőrök, az exportőrök, az exportáló ország képviselői és az uniós gyártók lehetőséget kapnak arra, hogy a felülvizsgálati kérelemben foglaltakat kiegészítsék, megcáfolják vagy véleményezzék. 3. Határidő Az európai uniós gyártók a fentiek alapján legkorábban az értesítés közzétételének napjától, legkésőbb pedig a lenti táblázatban megjelölt időpont előtt három hónappal felülvizsgálati kérelmet nyújthatnak be írásban az Európai Bizottság Kereskedelmi Főigazgatóságához: European Commission, Directorate-General for Trade (Unit H-1), N-105 4/92, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGIË ( 2 ). 4. Az értesítés közzétételére az 1225/2009/EK tanácsi rendelet 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően kerül sor. Termék Származási vagy exportáló ország(ok) Intézkedések Hivatkozás A hatályvesztés Egyes égetett magnéziatéglák Kínai Népköztársaság Dömpingellenes vám A legutóbb a 825/2009/EK (HL L 240., , 1. o.) és a 826/2009/EK (HL L 240., , 7. o.) tanácsi rendelettel módosított 1659/2005/EK tanácsi rendelet (HL L 267., , 1. o.) ( 1 ) HL L 343., , 51. o. ( 2 ) Fax

32 HU C 111/30 Az Európai Unió Hivatalos Lapja A VERSENYPOLITIKA VÉGREHAJTÁSÁRA VONATKOZÓ ELJÁRÁSOK EURÓPAI BIZOTTSÁG Összefonódás előzetes bejelentése (Ügyszám COMP/M.5860 Cooper/Danaher/JV) Egyszerűsített eljárás alá vont ügy (EGT-vonatkozású szöveg) (2010/C 111/06) április 23-án a Bizottság a 139/2004/EK tanácsi rendelet ( 1 ) 4. cikke szerint bejelentést kapott a Cooper Industries plc. (a továbbiakban: Cooper, Írország) és a Danaher Corporation (a továbbiakban: Danaher, Amerikai Egyesült Államok) által tervezett összefonódásról, amely szerint e vállalkozások eszközök átruházása útján közös irányítást szereznek az összefonódás-ellenőrzési rendelet 3. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében egy, szerszámgyártási tevékenységeik bizonyos részét összevonó közös vállalkozás felett. 2. Az érintett vállalkozások üzleti tevékenysége a következő: a Cooper esetében: elektromos készülékek és szerszámok gyártása, forgalmazása és értékesítése, a Danaher esetében: ipari és fogyasztói termékek tervezése, gyártása és forgalmazása a professzionális műszerek, az orvosi technológiák, az ipari technológiák és különféle szerszámok területén, a közös vállalkozás esetében: kéziszerszámok, szerszámgépek, lánctermékek, forrasztóeszközök és speciális termékek gyártása és értékesítése. 3. A Bizottság előzetes vizsgálatára alapozva megállapítja, hogy a bejelentett összefonódás az EK összefonódás-ellenőrzési rendelet hatálya alá tartozhat, a végleges döntés jogát azonban fenntartja. A Bizottság az EK összefonódás-ellenőrzési rendelet ( 2 ) szerinti egyes összefonódások kezelésére vonatkozó egyszerűsített eljárásról szóló közleménye szerint az ügyet egyszerűsített eljárásra utalhatja. 4. A Bizottság felhívja az érdekelt harmadik feleket, hogy az ügylet kapcsán esetlegesen felmerülő észrevételeiket nyújtsák be a Bizottságnak. Az észrevételeknek a közzétételt követő 10 napon belül kell a Bizottsághoz beérkezniük. Az észrevételeket a COMP/M.5860 Cooper/Danaher/JV hivatkozási szám feltüntetése mellett lehet eljuttatni a Bizottsághoz faxon ( ), ben a COMP-MERGER-REGISTRY@ec.europa.eu címre, vagy postai úton a következő címre: European Commission Directorate-General for Competition Merger Registry J Bruxelles/Brussel BELGIQUE/BELGIË ( 1 ) HL L 24., , 1. o. (EK összefonódás-ellenőrzési rendelet). ( 2 ) HL C 56., , 32. o. (egyszerűsített eljárásról szóló közlemény).

33

34

35 KÖZLEMÉNY A Zöldségfajok Közös Fajtajegyzéke Harmadik kiegészítés a 28. teljes kiadáshoz és Mezőgazdasági Növényfajok Közös Fajtajegyzéke negyedik kiegészítés a 28. teljes kiadáshoz április 30-án az Európai Unió Hivatalos Lapjának C sorozata 111. A számában jelenik meg. A Hivatalos Lap előfizetői ingyenesen megkapják az előfizetésük darabszámának/nyelvének (nyelveinek) megfelelő példány(oka)t. Kérjük, hogy az alábbi megrendelőlapot értelemszerűen kitöltve és nyilvántartási számával ellátva (kódszám, amely a címke bal oldalán található és O/ -val kezdődik) küldje vissza címünkre. A Hivatalos Lapnak e száma a megjelenést követő egy évig ingyen beszerezhető. Nem előfizetők ezt a Hivatalos Lapot költségtérítés ellenében forgalmazó partnereinktől (lásd publications.europa.eu/others/agents/index_hu.htm) szerezhetik be. A Hivatalos Lapnak ez a száma mint valamennyi Hivatalos Lap (L, C, CA, CE) ingyen elérhető a eur-lex.europa.eu internetcímen.

36 2010-es előfizetési díjak (áfa nélkül, rendes szállítási költségeket beleértve) Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány az EU 22 hivatalos nyelvén EUR/év Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, nyomtatott kiadvány + éves CD-ROM az EU 22 hivatalos nyelvén EUR/év Az EU Hivatalos Lapja, L sorozat, kizárólag nyomtatott kiadvány az EU 22 hivatalos nyelvén 770 EUR/év Az EU Hivatalos Lapja, L + C sorozat, havi CD-ROM (összevont) az EU 22 hivatalos nyelvén 400 EUR/év A Hivatalos Lap Kiegészítő Kiadványa (S sorozat), közbeszerzés és ajánlati felhívások, CD-ROM, heti 2 kiadvány többnyelvű: az EU 23 hivatalos nyelvén 300 EUR/év Az EU Hivatalos Lapja, C sorozat versenyvizsga-kiírások a vizsgakiírás szerinti nyelv(ek)en 50 EUR/év Az Európai Unió Hivatalos Lapjának, amely az Európai Unió hivatalos nyelvein jelenik meg, 22 nyelvi változatára lehet előfizetni. Az L (jogszabályok) és a C (tájékoztatások és közlemények) sorozatot foglalja magában. Valamennyi nyelvi változatra külön kell előfizetni. A 920/2005/EK tanácsi rendelet értelmében, amelyet a Hivatalos Lap június 18-i L 156. száma tett közzé, és amely előírja, hogy az Európai Unió intézményei nem kötelesek minden jogi aktust ír nyelven is megszövegezni, illetve ezen a nyelven kihirdetni, az ír nyelven kiadott Hivatalos Lapok értékesítése külön történik. A Hivatalos Lap Kiegészítő Kiadványára (S sorozat közbeszerzés és ajánlati felhívások) történő előfizetés mind a 23 hivatalos nyelvi változatot magában foglalja egyetlen többnyelvű CD-ROM-on. Kérésére az Európai Unió Hivatalos Lapjára történő előfizetéssel a Hivatalos Lap különféle mellékleteit is megkaphatja. Az előfizetők a mellékletek megjelenéséről az Európai Unió Hivatalos Lapjában közölt Az olvasóhoz című közleménynek köszönhetően értesülnek. A CD-ROM-formátumot 2010 folyamán DVD-formátum váltja fel. Értékesítés és előfizetés A különböző, térítés ellenében kapható kiadványokra például az Európai Unió Hivatalos Lapjára való előfizetés a Kiadóhivatal forgalmazó partnereitől szerezhető be. A forgalmazó partnerek listája a következő címen található: Az EUR-Lex ( közvetlen és ingyenes hozzáférést biztosít az Európai Unió jogához. Erről a honlapról elérhető az Európai Unió Hivatalos Lapja, valamint tartalmazza a szerződéseket, a jogszabályokat, a jogeseteket és az előkészítő dokumentumokat is. További információt az Európai Unióról a internetcímen találhat. HU