0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten"

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1

2 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Risperdal Quicklet 0,5 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 1mg - Tabletten Risperdal Quicklet 2 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 3 mg - Tabletten Risperdal Quicklet 4 mg - Tabletten Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten Risperdal 1 mg - Filmtabletten Risperdal 2 mg - Filmtabletten Risperdal 3 mg - Filmtabletten Risperdal 4 mg - Filmtabletten 0,5 mg Szájban 1 mg Szájban 2 mg Szájban 3 mg Szájban 4 mg Szájban 0,5 mg Film 1 mg Film 2 mg Film 3 mg Film 4 mg Film 2

3 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Risperdal 6 mg - Filmtabletten Risperdal 1 mg/ml - orale Lösung Rispolin Quicklet 0,5 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 1 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 2 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 3 mg - Tabletten Rispolin Quicklet 4 mg - Tabletten Rispolin 0,5 mg - Filmtabletten Rispolin 1 mg- Filmtabletten Rispolin 2 mg - Filmtabletten 6 mg Film 1 mg Belsőleges oldat 0,5 mg Szájban 1 mg Szájban 2 mg Szájban 3 mg Szájban 4 mg Szájban 0,5 mg Film 1 mg Film 2 mg Film 1 mg/1 ml 3

4 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Ausztria Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Rispolin 3 mg - Filmtabletten Rispolin 4 mg - Filmtabletten Rispolin 6 mg - Filmtabletten Rispolin 1 mg/ml - orale Lösung Risperidone J-C Instasolv 3 mg Film 4 mg Film 6 mg Film 1 mg Belsőleges oldat 0,5 mg Szájban Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 4

5 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Risperdal 4 mg Film Risperdal 6 mg Film Risperdal Instasolv 0,5 mg Szájban Risperdal Instasolv 1 mg Szájban Risperdal Instasolv 2 mg Szájban Risperidone J-C 0,5 mg Film Risperidone J-C 1 mg Film Risperidone J-C 1 mg Belsőleges oldat Risperidone J-C 2 mg Film Risperidone J-C 3 mg Film 1 mg/1 ml 5

6 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Belgium Belgium Belgium Belgium Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Bulgária Ciprus Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem, Belgium Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta Ljubljana, Szlovénia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Szlovénia Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium Risperidone J-C 4 mg Film Risperidone J-C 6 mg Film Risperidone J-C Instasolv Risperidone J-C Instasolv 1 mg Szájban 2 mg Szájban Rispolept 1 mg Belsőleges oldat Rispolept 1 mg Film Rispolept 2 mg Film Rispolept 3 mg Film Rispolept 4 mg Film Risperdal 1 mg Film 1 mg/1 ml 6

7 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Ciprus Ciprus Ciprus Ciprus Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Csehország Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgium Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Csehország Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 1 mg 1 mg Film Risperdal 2 mg 2 mg Film Risperdal 3 mg 3 mg Film Risperdal 4 mg 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal Quicklet 2 mg Szájban 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 7

8 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Csehország Csehország Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5, Csehország Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Risperdal Quicklet 3 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban Belivon 1 mg Belsőleges oldat Belivon 1 mg Film Belivon 2 mg Film Belivon 3 mg Film Belivon 4 mg Film Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film 1 mg/1 ml 8

9 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Dánia Észtország Észtország Észtország Észtország Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460 Birkerød, Dánia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,5 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 1 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 2 mg Belsőleges liofilizátum Rispolept 1 mg Film Rispolept 2 mg Film Rispolept 3 mg Film Rispolept 4 mg Film 1 mg/1 ml 9

10 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Észtország Észtország Észtország Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Finnország Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT Vilnius, Litvánia Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Rispolept 1 mg/ml Belsőleges oldat Rispolept Quicklet 1 mg Szájban Rispolept Quicklet 2 mg Szájban Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,25 mg Film Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 10

11 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Finnország Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja Espoo, Finnország Franciaország Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratorires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Risperdal 6 mg Film Risperdal Instasolv 0,5 mg Szájban Risperdal Instasolv 1 mg Szájban Risperdal Instasolv 2 mg Szájban Risperdal Instasolv 3 mg Szájban Risperdal Instasolv 4 mg Szájban Belivon 1 mg Metszett Belivon 2 mg Metszett Belivon 3 mg Metszett 11

12 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Belivon 4 mg Metszett Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Felezővonalas Risperdal 2 mg Felezővonalas Risperdal 3 mg Felezővonalas Risperdal 4 mg Felezővonalas 12

13 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Cedex 9, Franciaország Franciaország Laboratoires Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA Issy les Moulineaux Risperdal 1 mg/ml Belsőleges oldat Risperdaloro 0,5 mg Szájban Risperdaloro 1 mg Szájban Risperdaloro 2 mg Szájban Risperdaloro 3 mg Szájban Risperdaloro 4 mg Szájban 1 mg/1 ml 13

14 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Cedex 9, Franciaország Németország Németország Németország Németország Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Risperdal 1 mg 1 mg Film Risperdal 2 mg 2 mg Film Risperdal 3 mg 3 mg Film Risperdal 4 mg 4 mg Film Risperdal Filmtabletten 0,25 mg 0,25 mg Film 14

15 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Neuss, Németország Németország Németország Németország Németország Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Risperdal Filmtabletten 0,5 mg Risperdal Filmtabletten 6 mg Risperdal Lösung 1 mg/ml Risperdal Quicklet 1 mg Risperdal Quicklet 2 mg 0,5 mg Film 6 mg Film 1 mg Belsőleges oldat 1 mg Szájban 2 mg Szájban 1 mg/1 ml 15

16 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Neuss, Németország Németország Németország Németország Németország Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Risperdal Quicklet 3 mg Risperdal Quicklet 4 mg Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml Belivon 0,5 mg Filmtabletten 3 mg Szájban 4 mg Szájban 6 mg Film 1 mg Belsőleges oldat 0,5 mg Film 1 mg/1 ml 16

17 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Neuss, Németország Németország Németország Németország Németország Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Belivon 1 mg Filmtabletten Belivon 1mg/ml Lösung Belivon 2 mg Filmtabletten Belivon 3 mg Filmtabletten Belivon 4 mg Filmtabletten 1 mg Film 1 mg Belsőleges oldat 2 mg Film 3 mg Film 4 mg Film 1 mg/1 ml 17

18 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Neuss, Németország Németország Németország Németország Németország Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr. 8 Belivon 6 mg Filmtabletten 6 mg Film Rehablit 1 mg 1 mg Film Rehablit 2 mg 2 mg Film Rehablit 3 mg 3 mg Film Rehablit 4 mg 4 mg Film 18

19 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Neuss, Németország Németország Németország Görögország Görögország Görögország Görögország Görögország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen-Cilag GmbH Raiffeisenstr Neuss, Németország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121, Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Rehablit Filmtabletten 6 mg Rehablit Lösung 1 mg/ml 6 mg Film 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film Risperdal 6 mg Film 1 mg/1 ml 19

20 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Görögország Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Görögország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Risperdal 8 mg Film Risperdal 1 mg/ml Belsőleges oldat Risperdal Quicklet 0,5 mg Lingualis Risperdal Quicklet 1 mg Lingualis Risperdal Quicklet 2 mg Lingualis Risperdal Quicklet 3 mg Lingualis Risperdal Quicklet 4 mg Lingualis Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film 1 mg/1 ml 20

21 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint. Tó park, Magyarország Magyarország Janssen-Cilag Kft Törökbálint, Tó park Magyarország Izland Janssen-Cilag AB Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Risperdal 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal Quicklet 2 mg Szájban Risperdal Quicklet 3 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban Risperdal 0,5 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 1 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 2 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 3 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 4 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 21

22 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Izland Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Írország Janssen-Cilag Ltd Saunderton Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film Risperdal Liquid 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 6 mg Film Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film 1 mg/1 ml 22

23 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Írország Írország Írország Írország Írország Írország High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Risperdal 4 mg Film Risperdal 0,25 mg Film Risperdal 0,5 mg Film Risperdal Quicklet 0,5 mg Szájban Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 1 mg Szájban 2 mg Szájban 23

24 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Risperdal Quicklet 3 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film 24

25 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Milano, Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,5 mg Tabletta Risperdal 0,25 mg Tabletta Risperdal 6 mg Film Risperdal 0,5 mg Szájban Risperdal 1 mg Szájban 1 mg/1 ml 25

26 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Milano, Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Janssen Cilag Spa Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Risperdal 2 mg Szájban BELIVON 1 mg Belsőleges oldat BELIVON 1 mg Film BELIVON 2 mg Film BELIVON 3 mg Film BELIVON 4 mg Film 1 mg/1 ml 26

27 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Milano, Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Olaszország Lettország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n. 23 Cologno Monzese, 20093, Milano, Olaszország UAB Johnson &Johnson Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litvánia ACT 1 mg Belsőleges oldat ACTASE 1 mg Film ACTASE 2 mg Film ACTASE 3 mg Film ACTASE 4 mg Film Rispolept 1 mg Tabletta 1 mg/1 ml 27

28 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Lettország Lettország Lettország Lettország Lettország Lettország Lettország Litvánia Litvánia Litvánia UAB Johnson &Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litvánia UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litvánia UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litvánia UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litvánia UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB Johnson & Johnson, Šeimyniškių g.1a, LT Vilnius, Litvánia UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia Rispolept 2 mg Tabletta Rispolept 3 mg Tabletta Rispolept 4 mg Tabletta Rispolept 1 mg Belsőleges oldat Risperdal Quicklet 1 mg Szájban Risperdal Quicklet 2 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban Rispolept 1 mg Film Rispolept 2 mg Film Rispolept 3 mg Film 1 mg/1 ml 28

29 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Litvánia Litvánia Litvánia Litvánia Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia UAB,,Johnson & Johnson, Šeimyniškių g. 1A, LT Vilnius, Litvánia Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Rispolept 4 mg Film Rispolept 1 mg Belsőleges oldat Rispolept Quicklet 1 mg Szájban Rispolept Quicklet 2 mg Szájban Risperidone J-C Instasolv 0,5 mg Szájban Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 29

30 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Risperdal 4 mg Film Risperdal 6 mg Film Risperdal Instasolv 0,5 mg Szájban Risperdal Instasolv 1 mg Szájban Risperdal Instasolv 2 mg Szájban Risperidone J-C 0,5 mg Film Risperidone J-C 1 mg Film Risperidone J-C 1 mg Belsőleges oldat Risperidone J-C 2 mg Film Risperidone J-C 3 mg Film 1 mg/1 ml 30

31 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Luxemburg Luxemburg Luxemburg Luxemburg Málta Málta Málta Málta Málta Málta Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan Berchem, Belgium Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Risperidone J-C 4 mg Film Risperidone J-C 6 mg Film Risperidone J-C Instasolv Risperidone J-C Instasolv 1 mg Szájban 2 mg Szájban Risperdal 1 mg Tabletta Risperdal 2 mg Tabletta Risperdal 3 mg Tabletta Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal Quicklets 0,5 mg Szájban Risperdal Quicklets 1 mg Szájban 1 mg/1 ml 31

32 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Málta Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Risperdal Quicklets 2 mg Szájban Risperdal Risperdal omhulde tabletten 0,5 mg 0,5 mg Film Risperdal Risperdal 1 mg Film omhulde tabletten 1 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 2 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 3 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 4 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 6 mg Risperdal Risperdal omhulde tabletten 8 mg 2 mg Film 3 mg Film 4 mg Film 6 mg Film 8 mg Film 32

33 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box Belivon Belivon omhulde tabletten 1 mg Belivon Belivon omhulde tabletten 2 mg Belivon Belivon omhulde tabletten 3 mg 1 mg Film 2 mg Film 3 mg Film Belivon 4 mg Film Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank Belivon Belivon 1 mg/ml Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 0,5 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 1 mg 1 mg Belsőleges oldat 1 mg Belsőleges oldat 0,5 mg Szájban 1 mg Szájban 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 33

34 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) 5000 LT Tilburg, Hollandia Hollandia Hollandia Hollandia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg 150 PO Box LT Tilburg, Hollandia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 2 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 3 mg Risperdal Quicklet Risperdal Quicklet 4 mg 2 mg Szájban 3 mg Szájban 4 mg Szájban Belivon 1 mg Belsőleges oldat Belivon 1 mg Film Belivon 2 mg Film Belivon 3 mg Film Belivon 4 mg Film 1 mg/1 ml 34

35 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo, Norvégia Risperdal 0,5 mg Szájban Risperdal 1 mg Szájban Risperdal 2 mg Szájban Risperdal 3 mg Szájban Risperdal 4 mg Szájban Risperdal 0,5 mg Film Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film 35

36 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo. Norvégia Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Rispolept 1 mg Belsőleges oldat Rispolept 1 mg Film Rispolept 2 mg Film Rispolept 3 mg Film Rispolept 4 mg Film Rispolept Quicklet 0,5 mg Szájban Rispolept Quicklet 1 mg Szájban Rispolept Quicklet 2 mg Szájban Rispolept Quicklet 3 mg Szájban 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 36

37 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Lengyelország Janssen-Cilag International N.V. Turnhauseveg 30 B-2340 Beerse, Belgium Portugália Janssen Farmacêutica Portugal Lda. Estrada Consiglieri Pedroso 6 A - Queluz de Baixo Portugália Portugália Portugália Portugália Portugália Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 Rispolept Quicklet 4 mg Szájban Risperdal 1 mg Film e Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,25 mg Film 37

38 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Portugália Portugália Portugália Portugália Portugália Portugália A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Barcarena, Portugália Janssen Farmacêutica Portugal, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo Risperdal 0,5 mg Film Risperdal Quicklet 0,5 mg Szájban Risperdal Quicklet 1 mg Szájban Risperdal Quicklet 2 mg Szájban Risperdal Quicklet 3 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban 38

39 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Barcarena, Portugália Románia Románia Románia Románia Románia Románia Románia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg Beerse, Belgium Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Rispolept 1 mg 1 mg Film Rispolept 2 mg 2 mg Film Rispolept 3 mg 3 mg Film Rispolept 4 mg 4 mg Film Rispolept 1 mg Belsőleges oldat Rispolept Quicklet 1 mg Diszpergálódó Rispolept Quicklet 2 mg Diszpergálódó Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film 1 mg/1 ml 39

40 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja INN Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) Bratislava, Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovákia Szlovénia Szlovénia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B Bratislava, Szlovákia Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53 Ljubljana, Szlovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Szlovénia Risperdal 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal Quicklet 1 mg Szájban Risperdal Quicklet 2 mg Szájban Risperdal Quicklet 3 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete Risperdal Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete 1 mg Film 2 mg Film 1 mg/1 ml 40

41 Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Szlovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Szlovénia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Slovenia Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53 Ljubljana, Slovenia Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina Risperdal Quicklet 0,5 mg orodisperzibilna tableta Risperdal Quicklet 1 mg orodisperzibilna tableta Risperdal Quicklet 2 mg orodisperzibilna tableta 3 mg Film 4 mg Film 1 mg/ml Belsőleges oldat 0,5 mg Szájban 1 mg Szájban 2 mg Szájban Risperdal flas 3 mg Szájban Risperdal flas 4 mg Szájban Risperdal flas 0,5 mg Szájban Risperdal flas 2 mg Szájban 1 mg/1 ml 41

42 Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las DoceEstrellas, Madrid, Spanyolország Spanyolország Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, Madrid, Spanyolország Svédország Janssen-Cilag AB Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Risperdal flas 1 mg Szájban Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 6 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Belivon 1 mg Film Belivon 2 mg Film Belivon 3 mg Film Belivon 4 mg Film Belivon 6 mg Film Belivon 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0.5mg Film 1 mg/1 ml 1 mg/1 ml 42

43 Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Sverige Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Svédország Janssen-Cilag AB, Box Sollentuna, Svédország Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton Risperdal 1 mg Film Risperdal 2 mg Film Risperdal 3 mg Film Risperdal 4 mg Film Risperdal 1 mg Belsőleges oldat Risperdal 0,5 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 1 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 2 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 3 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 4 mg Belsőleges liofilizátum Risperdal 0,25 mg Bevont Risperdal 0,5 mg Bevont Risperdal 1 mg Bevont 1 mg/1 ml 43

44 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Risperdal 2 mg Bevont Risperdal 3 mg Bevont Risperdal 4 mg Bevont Risperdal 6 mg Bevont Risperdal Liquid 1 mg Belsőleges oldat Risperdal Quicklet 0,5 mg Szájban 1 mg/1 ml 44

45 Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Janssen-Cilag Ltd. Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ Egyesült Királyság Risperdal Quicklet 1 mg Szájban Risperdal Quicklet 2 mg Szájban Risperdal Quicklet 3 mg Szájban Risperdal Quicklet 4 mg Szájban 45

46 II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA 46

47 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A RISPERDAL ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A Risperdal (riszperidon) erős kombinált szerotonin 5HT 2A és dopamin D 2 receptorblokkoló tulajdonságú benzizoxazol származék. A riszperidon az adrenergikus α 1 és kisebb mértékben a hisztamin H 1 és adrenergikus α 2 receptorokat is gátolja. A szájon át adandó riszperidon engedélyezett formái a szájon át adandó filmtabletták, szájban oldódó tabletták és egy belsőleges oldat. A Risperdal-ra vonatkozóan azért indult meg a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztési eljárás, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett termékismertető szövegekben lévő eltéréseket az EU- és EGT-tagállamok egész területén, különös tekintettel a javallatokról, az adagolásról és az módjáról, az ellenjavallatokról, a különleges figyelmeztetésekről és az sal kapcsolatos óvintézkedésekről, a gyógyszerkölcsönhatásokról és egyéb interakciókról szóló pontokra. A CHMP értékelte a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott megfogalmazási javaslatot, és különös figyelmet szentelt a következő kérdéseknek: A skizofrénia javallat esetében a CHMP értékelte a javasolt adagolást, és azon a véleményen volt, hogy bár a 8 mg-os adag bizonyos skizofrén betegek esetében kezelési optimumnak tekinthető, a kezelő orvosok alkalmazzanak egyedi kezelést, és minden beteg esetében a legkisebb hatékony adagot adják, a 4 6 mg/nap tartományt célozva. Idős skizofrén betegek esetében az adagolást tekintve a CHMP megállapította, hogy az idős betegekre vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre, de javasolta, hogy a fiatal felnőttekhez képest alacsonyabb kezdőadagot ajánljanak konzervatívabb adagbeállítással, valamint elfogadta az alábbi megfogalmazásokat: Kezdőadagként naponta kétszer 0,5 mg ajánlott. Ezt az adagolást egyedileg napi kétszeri 0,5 mg-os emeléssel be lehet állítani napi kétszeri 1 2 mg-ra. A bipoláris zavarral társult mániás epizódok javallatnál a CHMP értékelte a javasolt 2 mg és 3 mg kezdőadag biztonságosságát és hatásosságát, és megállapította, hogy a kezelés első napjaiban a hatásossági mérések változásának összehasonlítását nem végezték el. Ezért a CHMP azon az állásponton volt, hogy bipoláris mániában a kezdőadagot az első napon 2 mg-ra kell korlátozni. A CHMP értékelte a bipoláris mániára javasolt optimális, ajánlott dózistartományt is, és a benyújtott hatásossági elemzés alapján, amelyet riszperidonnal kezelt, a vizsgálat idején kapott napi adagjuk szerint csoportosított betegekkel végeztek, megállapította, hogy a javasolt 1 6 mg dózistartomány hatásossága bizonyítást nyert, és egyes betegek hatékonyan kezelhetők az e dózistartományba eső legalacsonyabb adagokkal is. A CHMP idős betegeknél is értékelte a bipoláris mániával szembeni hatásossági adatokat. A betegek alacsony száma miatt, és a kevés rendelkezésre álló adat alapján a CHMP nem találta indokoltnak, hogy a bipoláris mániában szenvedő idős betegeket a felnőttekre ajánlott adagolással kezeljék. A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy korlátozni kell az adagolás felső határát, és az alábbi adagolási ajánlásokat fogadta el: Kezdőadagként naponta kétszer 0,5 mg ajánlott. Ezt az adagolást egyedileg napi kétszeri 0,5 mg-os emeléssel be lehet állítani napi kétszeri 1 2 mg-ra. Mivel az idős betegekről kevés klinikai tapasztalat áll rendelkezésre, körültekintően kell eljárni. Végül a CHMP értékelte azokat az adatokat, amelyeket a riszperidonnak a mánia enyhe formáinak kezelésében való áról nyújtottak be. Tekintettel az enyhe mániában szenvedő betegek alacsony számára a klinikai vizsgálatokban, és a rendelkezésre álló korlátozott adatokra, a CHMP nem tudta garantálni, hogy a hatásosság és biztonságosság aránya enyhe mániában szenvedő betegeknél ugyanaz, mint a közepes vagy súlyos mániában szenvedőknél. Ezért a CHMP más jóváhagyott antipszichotikumoknál leírt javallatokkal összhangban a következő megfogalmazást fogadta el: 47

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Kiadások változása Az államháztartás kiadásainak változása (pénzforgalmi szemléletben milliárd Ft-ban) 8 500 8 700 9 500

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz:

MELLÉKLET. a következőhöz: EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.10. COM(2016) 85 final ANNEX 4 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az európai migrációs stratégia szerinti kiemelt

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki Amerikai Egyesült Államok Ausztrália Ausztria Belgium Brunei Ciprus Dánia Egyesült Arab Emírségek Egyesült Királyság Finnország Franciaország Görögország Hollandia Horvátország Irán Írország Izland Izrael

Részletesebben

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT) I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.8.9. C(2016) 5091 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A kötelezettségszegési eljárások keretében a Bizottság által a Bíróságnak javasolt rögzített összegű és kényszerítő bírságok

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban

A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban A Policy Solutions makrogazdasági gyorselemzése 2011. szeptember Bevezetés A Policy Solutions a 27 európai uniós tagállam tavaszi konvergenciaprogramjában

Részletesebben

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel 2015. március 27. Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel Használatuk kerülendő a legnagyobb kockázatnak kitett betegeknél,

Részletesebben

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon

Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Közlekedésbiztonsági trendek az Európai Unióban és Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter, az MTA doktora KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem, Győr egyetemi

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

Menü. Az Európai Unióról dióhéjban. Továbbtanulás, munkavállalás

Menü. Az Európai Unióról dióhéjban. Továbbtanulás, munkavállalás Az Európai Unióról dióhéjban Továbbtanulás, munkavállalás Dorka Áron EUROPE DIRECT - Pest Megyei Európai Információs Pont Cím: 1117 Budapest Karinthy F. utca 3. Telefon: (1) 785 46 09 E-mail: dorkaa@pmtkft.hu

Részletesebben

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -

Részletesebben

HOGYAN TOVÁBB IRÁNYVÁLTÁS A FOGLALKOZTATÁSPOLITIKÁBAN

HOGYAN TOVÁBB IRÁNYVÁLTÁS A FOGLALKOZTATÁSPOLITIKÁBAN HOGYAN TOVÁBB IRÁNYVÁLTÁS A FOGLALKOZTATÁSPOLITIKÁBAN DR. CZOMBA SÁNDOR államtitkár Nemzetgazdasági Minisztérium 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 76,3 74,1 72,9 71,4 71,0 Forrás: Eurostat TARTÓS LEMARADÁS

Részletesebben

Felkérjük a Tanácsot, hogy vizsgálja meg a szöveget annak érdekében, hogy általános megközelítést lehessen elérni a határozati javaslatról.

Felkérjük a Tanácsot, hogy vizsgálja meg a szöveget annak érdekében, hogy általános megközelítést lehessen elérni a határozati javaslatról. Conseil UE Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. november 10. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2016/0186 (COD) 13660/16 LIMITE FELJEGYZÉS Küldi: Címzett: az Állandó Képviselők Bizottsága (I. rész)

Részletesebben

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 Képviselő cég neve, címe:... Beadás dátuma: (OEP tölti ki) Ügyintéző neve, elérhetősége:... Munkahelyi telefon (fax, e-mail, mobiltel.):...

Részletesebben

2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia

2006.12.26. Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Elgépiesedő világ, vagy humanizált technológia Az emberi szenvedés kalkulusai Az utóbbi 15 évben lezajlott a kettős átmenet A társadalmi intézményrendszerekbe vetett bizalom csökken Nem vagyunk elégedettek

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C

12366/1/16 REV 1 zv/gu/kb 1 DG B 1C Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. szeptember 23. OR. en 12366/1/16 REV 1 SOC 540 EMPL 354 FELJEGYZÉS Küldi: a Tanács Főtitkársága Címzett: a delegációk Előző dok. sz.: 15778/1/13 REV 1 SOC 900 Tárgy:

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

Az EUREKA és a EUROSTARS program

Az EUREKA és a EUROSTARS program Az EUREKA és a EUROSTARS program Mészáros Gergely vezető-tanácsos 2014.03.13. Az EUREKA program 1985-ben létrehozott kormányközi együttműködés, Cél: Az európai ipar termelékenységének és világpiaci versenyképességének

Részletesebben

XV. évfolyam, 2. szám, Agrárpiaci Jelentések ÉLŐÁLLAT ÉS HÚS

XV. évfolyam, 2. szám, Agrárpiaci Jelentések ÉLŐÁLLAT ÉS HÚS XV. évfolyam, 2. szám, 202 Agrárpiaci Jelentések ÉLŐÁLLAT ÉS HÚS Élőállat és Hús Élőállat és Hús XV. évfolyam, 2. szám, 202 Megjelenik kéthetente Felelős szerkesztő Dr. Stummer Ildikó Tartalomjegyzék Piaci

Részletesebben

Nyugdíjasok, rokkantsági nyugdíjasok az EU országaiban

Nyugdíjasok, rokkantsági nyugdíjasok az EU országaiban Nyugdíjasok, rokkantsági nyugdíjasok az EU országaiban Biztosításmatematikus, ONYF ESSPROS (European System of integrated Social Protection Statistics) A szociális védelem integrált európai statisztikai

Részletesebben

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája?

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája? MEMO/11/406 Brüsszel, 2011. június 16. Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai kártyája? Nyaralás: álljunk készen a váratlan helyzetekre! Utazást tervez az EU területén, Izlandra,

Részletesebben

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista Partner Country Partner Provider Name Ausztria Hutchison 3G Austria (Ausztria) Mobilkom Austria (Ausztria) ONE GmbH (Ausztria) T-Mobile A (Ausztria) Belgium Base

Részletesebben

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Változás jegyzék Módosítás dátuma Módosítás jellege Érintett oldalak 2014.10.03 Változás 4. oldal 2014.12.10 Kiegészítés 3. oldal 2. ú melléklet Leírás NYOMT_AZON

Részletesebben

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A 2003. ÁPRILIS 16-I CSATLAKOZÁSI OKMÁNY MÓDOSÍTOTT Az EGT-megállapodás

Részletesebben

A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU 2009.6.26. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/15 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2009. május 1-jétől 2009. május

Részletesebben

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT

Részletesebben

Az Európai Unió. Az Európai Unió zászlaja 1986-ban kezdték használni az Európai zászlót az Európai Közösségek jelképeként. Az Unió tagállamai

Az Európai Unió. Az Európai Unió zászlaja 1986-ban kezdték használni az Európai zászlót az Európai Közösségek jelképeként. Az Unió tagállamai Az Európai Unió Az Unió jelmondata: In varietate concordia (magyarul: Egység a sokféleségben) Himnusza: Örömóda Az Európai Unió zászlaja 1986-ban kezdték használni az Európai zászlót az Európai Közösségek

Részletesebben

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3

Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3 2006.7.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 208/3 A BIZOTTSÁG 1156/2006/EK RENDELETE (2006. július 28.) az 1782/2003/EK tanácsi rendeletben előírt, az egységes támogatási rendszer részleges vagy szabad

Részletesebben

A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon

A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon A közúti közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár Tartalom 1. A hazai közúti

Részletesebben

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Egészségügyi ellátások. Alapellátás és Járóbeteg-ellátás: Az ellátásért 10 eurót kell fizetni a biztosítottnak évente.

Egészségügyi ellátások. Alapellátás és Járóbeteg-ellátás: Az ellátásért 10 eurót kell fizetni a biztosítottnak évente. Egészségügyi ellátások Ausztria: Alapellátás és Az ellátásért 10 eurót kell fizetni a biztosítottnak évente. Átlagban 8-10 eurót kell fizetni naponta, de ez tartományonként változik. 28 nap a felső korlát.

Részletesebben

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15 I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Ösztriol 1 mg/tabletta A segédanyagok

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla

Mifepriston Linepharma. Mifepristone Linepharma. Mifepristone Linepharma 200 mg comprimé. Mifepristone Linepharma 200 mg Tafla I. melléklet A gyógyszerek neveinek, gyógyszerformáinak, erősségének felsorolása, az alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai és kérelmezői a tagállamokban 1 EU/EKÜ tagállam Forgalomba

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig

Részletesebben

Ösztöndíjas kiutazási lehetőségek a karunkon

Ösztöndíjas kiutazási lehetőségek a karunkon Ösztöndíjas kiutazási lehetőségek a karunkon Miért érdemes pályázni? Erasmus + Hogyan pályázzak? Pályázási szempontok Ösztöndíj Nyelvismeret fejlesztése Szakmai ismeretek bővítése Új iskola-, oktatási

Részletesebben

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ 404 der Beilagen XXII. GP - Staatsvertrag - Anhänge Ungarisch (Normativer Teil) 1 von 89 A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI

Részletesebben

I. melléklet. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformá(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k) a tagállamokban

I. melléklet. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformá(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k) a tagállamokban I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformá(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmező(k) a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező Törzskönyvezett megnevezés Dózis Gyógyszerforma

Részletesebben

TANÁCS. L 314/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja (Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező)

TANÁCS. L 314/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja (Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező) L 314/28 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2006.11.15. II (Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező) TANÁCS A TANÁCS HATÁROZATA (2006. november 7.) a 77/388/EGK irányelv 28. cikke (6) bekezdésében

Részletesebben

A változatos NUTS rendszer

A változatos NUTS rendszer Nomenclature of Territorial Units for Statistics GAZDASÁG- ÉS TÁRSADALOMTUDOMÁNYI KAR, GÖDÖLLŐ A változatos NUTS rendszer Péli László RGVI Statisztikai Célú Területi Egységek Nomenklatúrája, 1970-es évek

Részletesebben

NYÍREGYHÁZA MEGYEI JOGÚ VÁROS KÖZGYŰLÉSÉNEK. 29/1995.(VII.1.) számú. r e n d e l e t e

NYÍREGYHÁZA MEGYEI JOGÚ VÁROS KÖZGYŰLÉSÉNEK. 29/1995.(VII.1.) számú. r e n d e l e t e NYÍREGYHÁZA MEGYEI JOGÚ VÁROS KÖZGYŰLÉSÉNEK 29/1995.(VII.1.) számú r e n d e l e t e a vásárokról és piacokról (egységes szerkezetben a 17/1997. (III.1.) sz., 46/1997. (VI.1.) sz., 30/1998. (VII.1.) a

Részletesebben

A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon

A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon A közlekedésbiztonság helyzete Magyarországon Prof. Dr. Holló Péter KTI Közlekedéstudományi Intézet Nonprofit Kft. kutató professzor Széchenyi István Egyetem egyetemi tanár A közlekedésbiztonság aktuális

Részletesebben

Szerződő fél Ratifikáció/Csatlakozás Hatályba lépés dátuma. Albánia Csatlakozás: 2000. június 1. 2000. szeptember 1.

Szerződő fél Ratifikáció/Csatlakozás Hatályba lépés dátuma. Albánia Csatlakozás: 2000. június 1. 2000. szeptember 1. Az előadóművészek, a hangfelvétel-előállítók és a műsorsugárzó szervezetek védelméről szóló Római Egyezmény (1998. évi XLIV. törvény az előadóművészek, a hangfelvétel-előállítók és a műsorsugárzó szervezetek

Részletesebben

A magyarországi közbeszerzések átláthatósága

A magyarországi közbeszerzések átláthatósága A magyarországi közbeszerzések átláthatósága Ligeti Miklós Transparency International Magyarország info@transparency.hu miklos.ligeti@transparency.hu Közbeszerzések a számok tükrében Közbeszerzések összértéke

Részletesebben

Mobilitásgarancia füzet

Mobilitásgarancia füzet Mobilitásgarancia füzet Minőségi használt autók. Garanciával. Mobilitásgarancia Fontos tudnivalók Kérjük, figyelmesen olvassa el a klubkártya használatáról szóló jelen fejezetet, mielőtt szolgáltatásainkat

Részletesebben

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletta Oralis alkalmazás. Benfluorex Qualimed

Törzskönyvezett megnevezés. Lipophoral Tablets 150mg. Mediator 150 mg Tabletta Oralis alkalmazás. Benfluorex Qualimed I. MELLÉKLET A GYÓGYSZEREK FANTÁZIANEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK ÉS ERŐSSÉGÉNEK, AZ ADAGOLÁS MÓDJÁNAK ÉS A TAGÁLLAMOKBELI (EGT) FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK FELSOROLÁSA 1 Tagállam Ciprus

Részletesebben

Tudományos következtetések

Tudományos következtetések II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, A POZITÍV VÉLEMÉNY, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA 14 Tudományos következtetések

Részletesebben

Legyen Magyarország a harcsatenyésztés európai központja, november 9.

Legyen Magyarország a harcsatenyésztés európai központja, november 9. A harcsatenyésztés fejlesztésének lehetősége itthon Lengyel Péter, Udvari Zsolt Földművelésügyi Minisztérium Horgászati és Halgazdálkodási Főosztály Legyen Magyarország a harcsatenyésztés európai központja,

Részletesebben

Képzés és munkaerpiac. Galasi Péter BCE

Képzés és munkaerpiac. Galasi Péter BCE Képzés és munkaerpiac Galasi Péter BCE Oktatás és munkaer-piaci kimenetek Alapmutatók: Részvételi (aktivitási) ráta Foglalkoztatási ráta Mukanélküliségi ráta Inaktivitási ráta Részvételi ráta EU25 Holla

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

ERASMUS Roadshow Külföldi ösztöndíjak bemutatása február 23.

ERASMUS Roadshow Külföldi ösztöndíjak bemutatása február 23. ERASMUS Roadshow Külföldi ösztöndíjak bemutatása 2016. február 23. Erasmus Plus program Az Európai Bizottság 2014-2020 közötti programja Magában foglalja a korábbi Erasmus programokat (mobilitás, közös

Részletesebben

SZOLGÁLTATÁSI ÓRAREND Érvényes: 2015. szeptember 7-től

SZOLGÁLTATÁSI ÓRAREND Érvényes: 2015. szeptember 7-től 2760 Nagykáta, Dózsa Gy. u. 10 SZOLGÁLTATÁSI ÓRAREND Érvényes: 2015. szeptember 7-től I. Belföldi forint fizetési ok JÓVÁÍRÁS Megbízás típusa GIRO-IG1 GIRO IG2 VIBER TERHELÉS Takarékszövetkezetünk nostro

Részletesebben

8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS

8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.19. COM(2015) 545 final 8. KÖLTSÉGVETÉS-MÓDOSÍTÁSI TERVEZET A 2015. ÉVI ÁLTALÁNOS KÖLTSÉGVETÉSHEZ SAJÁT FORRÁSOK EURÓPAI ADATVÉDELMI BIZTOS HU HU Tekintettel: az Európai

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/EEA Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

MELLÉKLET. a következő javaslathoz: A Tanács határozata

MELLÉKLET. a következő javaslathoz: A Tanács határozata EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.3.18. COM(2016) 156 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következő javaslathoz: A Tanács határozata az autóbusszal végzett nemzetközi különjárati személyszállításról szóló Interbusmegállapodással

Részletesebben

A romániai pedagógusképzési és -továbbképzési rendszer aktuális változásai (E. szekció: A szak- és felnőttképzés aktuális jogi változásai)

A romániai pedagógusképzési és -továbbképzési rendszer aktuális változásai (E. szekció: A szak- és felnőttképzés aktuális jogi változásai) MELLEARN Szeged, 2013. április 18-19. A romániai pedagógusképzési és -továbbképzési rendszer aktuális változásai (E. szekció: A szak- és felnőttképzés aktuális jogi változásai) Stark Gabriella Mária Babeş-Bolyai

Részletesebben

Munkaidő-szab{lyoz{s Európ{ban A Policy Solutions közpolitikai h{ttérelemzése az Európai Unió egyes tag{llamainak munkaidő-szab{lyoz{s{ról

Munkaidő-szab{lyoz{s Európ{ban A Policy Solutions közpolitikai h{ttérelemzése az Európai Unió egyes tag{llamainak munkaidő-szab{lyoz{s{ról Munkaidő-szab{lyoz{s Európ{ban A Policy Solutions közpolitikai h{ttérelemzése az Európai Unió egyes tag{llamainak munkaidő-szab{lyoz{s{ról 2011. augusztus Vezetői összefoglaló A munkaidőre vonatkozó szabályozás

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

EURÓPA ÉS TE. Az Európai Unió Tanácsa

EURÓPA ÉS TE. Az Európai Unió Tanácsa EURÓPA ÉS TE Az Európai Unió Tanácsa Megjegyzés Ezt a kiadványt a Tanács Főtitkársága készítette, és kizárólag tájékoztatási célokat szolgál. Ezért a kiadvány nem alapozza meg sem az EU intézményei sem

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés Név. Rocephine 2 g Por oldatos infúzióhoz. Rocephine 1 g Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz

Törzskönyvezett megnevezés Név. Rocephine 2 g Por oldatos infúzióhoz. Rocephine 1 g Por és oldószer oldatos i.m. injekcióhoz I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Zöldenergia szerepe a gazdaságban

Zöldenergia szerepe a gazdaságban Zöldenergia szerepe a gazdaságban Zöldakadémia Nádudvar 2009 május 8 dr.tóth József Összefüggések Zöld energiák Alternatív Energia Alternatív energia - a természeti jelenségek kölcsönhatásából kinyerhető

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin

Részletesebben

1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk

1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk MIGRÁNS MUNKAVÁLLALÓK SZOCIÁLIS BIZTONSÁGÁVAL FOGLALKOZÓ IGAZGATÁSI BIZOTTSÁG Lásd az Útmutatót a 3. oldalon E 405 ( 1 ) A BIZTOSÍTÁSI, FOGLALKOZTATOTTSÁGI VAGY MUNKANÉLKÜLISÉGI IDŐSZAKOK ÖSSZESÍTÉSÉRE,

Részletesebben

ADÓVERSENY AZ EURÓPAI UNIÓ ORSZÁGAIBAN

ADÓVERSENY AZ EURÓPAI UNIÓ ORSZÁGAIBAN ADÓVERSENY AZ EURÓPAI UNIÓ ORSZÁGAIBAN Bozsik Sándor Miskolci Egyetem Gazdaságtudományi Kar pzbozsi@uni-miskolc.hu MIRŐL LESZ SZÓ? Jelenlegi helyzetkép Adóverseny lehetséges befolyásoló tényezői Az országklaszterek

Részletesebben

i név Actocalcio D3 35 mg mg/880 IU pezsgőgranulátum Acrelcombi 35 mg mg/880 IU Fortipan Combi D

i név Actocalcio D3 35 mg mg/880 IU pezsgőgranulátum Acrelcombi 35 mg mg/880 IU Fortipan Combi D I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Az Otthonteremtési Program hatásai

Az Otthonteremtési Program hatásai Az Otthonteremtési Program hatásai NEMZETI MINŐSÉGÜGYI KONFERENCIA 2016. szeptember 16. Balogh László Pénzügypolitikáért Felelős Helyettes Államtitkár Nemzetgazdasági Minisztérium 2016. Szeptember 16.

Részletesebben

2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL

2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL 2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL MI SZEREPEL AZ ÉTLAPON EURÓPÁBAN? AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉS

Részletesebben

31997 R 0118: A Tanács 1996.12.2-i 118/97/EGK rendelete (HL L 28. szám, 1997.1.30., 1. o.), az alábbi módosításokkal:

31997 R 0118: A Tanács 1996.12.2-i 118/97/EGK rendelete (HL L 28. szám, 1997.1.30., 1. o.), az alábbi módosításokkal: 2. A SZEMÉLYEK SZABAD MOZGÁSA A. SZOCIÁLIS BIZTONSÁG 1. 31971 R 1408: A Tanács 1971. június 14-i 1408/71/EGK rendelete a szociális biztonsági rendszereknek a Közösségen belül mozgó munkavállalókra, önálló

Részletesebben

FIATALOK LENDÜLETBEN PROGRAM 2007-2013

FIATALOK LENDÜLETBEN PROGRAM 2007-2013 FIATALOK LENDÜLETBEN PROGRAM 2007-2013 Nem-formális tanulás? Informális tanulás Formális tanulás Nem-formális tanulás 2 Fiatalok Lendületben Program számokban Elızmény: Ifjúság 2000-2006 Program Idıtartam:

Részletesebben

TÁRSADALMI SZÜKS KSÉGLETEK. MST, Balatonfüred 13.

TÁRSADALMI SZÜKS KSÉGLETEK. MST, Balatonfüred 13. TÁRSADALMI SZÜKS KSÉGLETEK SZOCIÁLIS VÉDELMI V RENDSZEREK MST, Balatonfüred 2006. október 12-13. 13. ÁLTALÁNOS MEGKÖZEL ZELÍTÉS A szociális védelem v meghatároz rozása Társadalmi szüks kségletek Nemzetközi

Részletesebben

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA. az euró Litvánia általi, 2015. január 1-jén történő bevezetéséről

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA. az euró Litvánia általi, 2015. január 1-jén történő bevezetéséről EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.6.4. COM(2014) 324 final 2014/0170 (NLE) Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az euró Litvánia általi, 2015. január 1-jén történő bevezetéséről HU HU INDOKOLÁS 1. A JAVASLAT HÁTTERE

Részletesebben

KONZULTÁCIÓ A TÁRSASÁGOK BEJEGYZETT SZÉKHELYÉNEK MÁSIK TAGÁLLAMBA HELYEZÉSÉRŐL Konzultáció a Belső Piaci és Szolgáltatási Főigazgatóság szervezésében

KONZULTÁCIÓ A TÁRSASÁGOK BEJEGYZETT SZÉKHELYÉNEK MÁSIK TAGÁLLAMBA HELYEZÉSÉRŐL Konzultáció a Belső Piaci és Szolgáltatási Főigazgatóság szervezésében KONZULTÁCIÓ A TÁRSASÁGOK BEJEGYZETT SZÉKHELYÉNEK MÁSIK TAGÁLLAMBA HELYEZÉSÉRŐL Konzultáció a Belső Piaci és Szolgáltatási Főigazgatóság szervezésében Bevezetés Előzetes megjegyzés: Az alábbi dokumentumot

Részletesebben

Rajka és Vidéke Takarékszövetkezet

Rajka és Vidéke Takarékszövetkezet Rajka és Vidéke Takarékszövetkezet TÁJÉKOZTATÓ A devizában végzett műveletek teljesítési rendjéről Hatályos: 2012. január 2-től 1 I. Általános feltételek A Takarékszövetkezet csak tartalmi, nyelvi és alaki

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

AGRÁRPIACI JELENTÉSEK

AGRÁRPIACI JELENTÉSEK AGRÁRPIACI JELENTÉSEK ÉLİÁLLAT ÉS HÚS 2010. április 19. Élıállat és Hús Élıállat és Hús 2010. 14. hét Megjelenik kéthetente Felelıs szerkesztı: Dr. Stummer Ildikó Készítette: Módos Rita modos.rita@aki.gov.hu

Részletesebben

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban Pálfy Miklós Solart-System Bevezetés 2005-ben több mint 1460 MWp PV Éves növekedés>40% EU a legnagyobb piac Bevezetés

Részletesebben

Campus Hungary. Hallgatói szakmai gyakorlati pályázati felhívás ERASMUS+ önfinanszírozó státuszú hallgatók részére

Campus Hungary. Hallgatói szakmai gyakorlati pályázati felhívás ERASMUS+ önfinanszírozó státuszú hallgatók részére Campus Hungary Hallgatói szakmai gyakorlati pályázati felhívás ERASMUS+ önfinanszírozó státuszú hallgatók részére az intézményi ERASMUS+ pályázaton pályázatot benyújtott vagy benyújtani szándékozó hallgatóknak.

Részletesebben

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód

Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba

Részletesebben

Gazdálkodási modul. Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek. KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc

Gazdálkodási modul. Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek. KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc Gazdálkodási modul Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc Az európai integráció történeti áttekintése 137. lecke Schuman-tervezet Az

Részletesebben

(Kötelezően közzéteendő jogi aktusok)

(Kötelezően közzéteendő jogi aktusok) 2006.4.27. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 114/1 I (Kötelezően közzéteendő jogi aktusok) AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 629/2006/EK RENDELETE (2006. április 5.) a szociális biztonsági rendszereknek

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagország EU/EEA Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg

Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg I. melléklet Megnevezések, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, állatfajok, alkalmazási mód, a kérelmező / a forgalomba hozatali engedély jogosultjának listája a tagállamokban

Részletesebben

EURÓPAI VÁLASZTÁSOK Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények: Az európai átlag és a főbb tendenciák országok szerint

EURÓPAI VÁLASZTÁSOK Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények: Az európai átlag és a főbb tendenciák országok szerint Kommunikációs Főigazgatóság C. Igazgatóság - Kapcsolat a polgárokkal KÖZVÉLEMÉNY-FIGYELŐ EGYSÉG EURÓPAI VÁLASZTÁSOK 2009 2009/05/27 Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények:

Részletesebben

KÉSZÜLÉKEK FRISSÍTÉSE

KÉSZÜLÉKEK FRISSÍTÉSE KÉSZÜLÉKEK FRISSÍTÉSE Mi is az a MyDrive? A MyDrive Connect egy alkalmazás, amelynek segítségével a navigációs készülékén elérhető tartalmakat és szolgáltatásokat kezelheti.régen TomTom HOME-nak, és MyTomTom-nak

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Arepanrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

Átpolitizált intézményi bizalom Közép- és Kelet-Európában

Átpolitizált intézményi bizalom Közép- és Kelet-Európában Medve-Bálint Gergő és Boda Zsolt: Átpolitizált intézményi bizalom Közép- és Kelet-Európában ESS konferencia 2016. november 17. Az intézményi bizalom mintázatai K-Európában 1) Alacsonyabb szint, de nagyobb

Részletesebben