Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Átírás

1 I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1

2 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße Wien Austria Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria Atarax 25 mg - Filmtabletten Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax Atarax 100 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax Neurolax Atarax Atarax 2 mg/ml Szirup Szájon át történő 2

3 Cseh Köztársaság Dánia Dánia Dánia Finnország Finnország UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja ESPOO Finland UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja ESPOO Finland 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France Atarax Atarax 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax ATARAX 2 mg/ml Szirup Szájon át történő ATARAX ATARAX 100 mg, comprimé ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable 100 mg Filmtabletta Szájon át történő 100 mg/2 ml Injekciós oldat Intravénás 3

4 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France 420 Avenue Estienne d'orves Défense Ouest Colombes France Laboratoire Renaudin Z A. Errobi Itxassou Cambo les Bains France Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus ATARAX 25 mg, comprimé ATARAX sirop 2 mg/ml Szirup Szájon át történő HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable HYDROLAX 25 mg, comprimé HYDROXYZINE INOPHARM 25 mg, comprimé RAXTA 25 mg, comprimé 100 mg/2 ml Injekciós oldat Intravénás 4

5 Németország Németország Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box Nicosia Cyprus Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier Lyon France UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str Monheim Germany Olvos Science AE Eleftherias , Kifisia UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens TADRO 25 mg, comprimé HYDROXYZINE ARROW 25 mg, comprimé AH 3 N Tabletten Atarax Tabletten Hidroxizin EFIDAC 5% Gél Bőrön át történő Hidroxizin ATARAX Hidroxizin ATARAX 100 mg/2 ml Injekciós oldat Intramuscularis Hidroxizin ATARAX 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Szájon át történő 5

6 Magyarország Izland Izland UCB A.E. Ag. Dimitriou , Alimos, Athens Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja Budapest Hungary Hidroxizin ATARAX 100 mg Filmtabletta Szájon át történő Hidroxizin IREMOFAR Hidroxizin IREMOFAR 10 mg/5 ml Belsőleges oldat Szájon át történő Hidroxizin IREMOFAR 5% Gél Bőrön át történő Atarax 25 mg filmtabletta Atarax 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő Atarax 6

7 Írország Írország Olaszország Olaszország Olaszország Luxemburg Luxemburg Luxemburg UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 Ireland UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy UCB Pharma S.p.a. Via Gadames Milano Italy Ucerax 10mg/5ml Syrup Ucerax 25mg Film-coated Tablets 2 mg/ml Szirup Szájon át történő ATARAX 2 mg/ml Szirup Szájon át történő ATARAX ATARAX 100 mg/2 ml 7 Injekciós oldat Intramuscularis Atarax 10 mg Bevont tabletta Szájon át történő Atarax 25 mg Bevont tabletta Szájon át történő Atarax 100 mg Bevont tabletta Szájon át történő

8 Málta Málta Málta Norvégia Norvégia Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10mg tablets Atarax 25mg tablets Atarax Syrup 0.2% 10 mg Tabletta Szájon át történő 25 mg Tabletta Szájon át történő 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Hidroxizin Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Hidroxizin Atarax Atarax 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax 8

9 Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/ Pabianice Poland Aflofarm 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Biogened S.A ul. Pojezierska Łódź Poland Biogened 1,6 mg/g Szirup Szájon át történő Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Espefa 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Espefa Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA ul. J. Lea Kraków Poland Espefa 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater Warszawa Poland Teva 50 mg/ml Injekciós oldat Intramuscularis PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic VP 2 mg/ml Szirup Szájon át történő 9

10 Portugália Portugália Szlovák Köztársaság Spanyolország PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7 PSC Holesovice Czech Republic UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte Paço de Arcos Porgutal UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda. Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte Paço de Arcos Portugal UCB s.r.o Thámova Praha 8 Czech Republic UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid Spain VP VP 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Hidroxizin Atarax Hidroxizin Atarax 2 mg/ml Szirup Szájon át történő Hidroxizin ATARAX ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS 10

11 Spanyolország Spanyolország Svédország Svédország Svédország Hollandia Hollandia Egyesült Királyság UCB Pharma, S.A. Paseo de la Castellana 141 planta 15 Madrid Spain DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, Alcobendas (Madrid) Spain UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK BREDA The Netherlands UCB Pharma B.V. Lage Mosten NK BREDA The Netherlands UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Propilfenazon Kodein-foszfát ATARAX 2mg/ml JARABE DOLODENS GRAGEAS 2 mg/ml Szirup Szájon át történő 15 mg 100 mg 10 mg Tabletta Szájon át történő Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő Atarax Atarax 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő Hydroxyzine-2 HCl 10 Hydroxyzine-2 HCl 25 Ucerax 10mg/5ml Syrup 10 mg Filmtabletta Szájon át történő 2 mg/ml Belsőleges oldat Szájon át történő 11

12 Egyesült Királyság UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom Ucerax 25 mg film-coated tablets 25 mg Bevont tabletta Szájon át történő Egyesült Királyság Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 10mg film-coated tablets 10 mg Tabletta Szájon át történő Egyesült Királyság Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom Atarax 25mg film-coated tablets 25 mg Bevont tabletta Szájon át történő 12