név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

Átírás

1 I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1

2 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Ausztri Jnssen-Cilg Phrm GmbH Vorgrtenstrße 206B, AT-1020 Vienn Filmtbletten Ausztri Jnssen-Cilg Phrm GmbH Vorgrtenstrße 206B, AT-1020 Vienn Filmtbletten Belgium Jnssen-Cilg NV Antwerpseweg 15-17, Belgium Jnssen-Cilg NV Antwerpseweg 15-17, Bulgári Johnson & Johnson d.o.o. Šmrtinsk cest 53, 1000 Ljubljn, Sloveni filmomhulde tblet filmomhulde tblet Φилмирана таблетка 2

3 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Bulgári Johnson & Johnson d.o.o. d.o.o., Šmrtinsk cest 53, 1000 Ljubljn, Sloveni Ciprus Jnssen-Cilg Interntionl NV Turnhoutseweg 30, Ciprus Jnssen-Cilg Interntionl NV Turnhoutseweg 30, Csehország Jnssen-Cilg s.r.o. Krl Engliše 3201/6, Prgue 5, Czech Republic Csehország Jnssen-Cilg s.r.o. Krl Engliše 3201/6, Prgue 5, Czech Republic Φилмирана таблетка Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο pothovná tblet pothovná tblet 3

4 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Dáni Jnssen-Cilg A/S Hmmerbkken 19, DK Birkerod, DENMARK Dáni Jnssen-Cilg A/S Hmmerbkken 19, DK Birkerod, DENMARK Priligy Priligy Észtország UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuni Észtország UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuni õhukese polümeeriktteg tbletid õhukese polümeeriktteg tbletid Finnország Jnssen-Cilg Oy Vislntie 2, FI Espoo, FINLAND Priligy 4

5 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Finnország Jnssen-Cilg Oy Vislntie 2, FI Espoo, FINLAND Priligy Frnciország JANSSEN-CILAG 1, rue Cmille Desmoulins, TSA , Issy-les- Moulineux cedex 9, Frnce Frnciország JANSSEN-CILAG 1, rue Cmille Desmoulins, TSA , Issy-les- Moulineux cedex 9, Frnce Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé Németország Jnssen-Cilg GmbH, Johnson & Johnson Pltz 1, Neuss, Germny Filmtbletten Németország Jnssen-Cilg GmbH, Johnson & Johnson Pltz 1, Neuss, Germny Filmtbletten 5

6 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Görögország Jnssen-Cilg Phrmceuticl S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR Pefki, Athens, Greece Görögország Jnssen-Cilg Phrmceuticl S.A.C.I. 56, Eirinis Ave., GR Pefki, Athens, Greece Mgyrország Jnssen-Cilg Kft. Tó Prk, Törökbálint H-2045, Hungry Mgyrország Jnssen-Cilg Kft. Tó Prk, Törökbálint H-2045, Hungry Izlnd Jnssen-Cilg AB Stffns väg 2, SE Sollentun, SWEDEN Izlnd Jnssen-Cilg AB Stffns väg 2, SE Sollentun, SWEDEN Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Επικαλυμμένο με λεπтό υμένιο δισκίο Filmtblett Filmtblett Filmuhúðuð tfl Filmuhúðuð tfl 6

7 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Írország Jnssen-Cilg Ltd Holmers Frm Wy, High Wycombe, Buckinghmshire, HP12 4EG, United Kingdom Írország Jnssen-Cilg Ltd 100 Holmers Frm Wy, High Wycombe, Buckinghmshire, HP12 4EG, United Kingdom Filmcoted tblet Filmcoted tblet Olszország Olszország Jnssen-Cilg SPA Jnssen-Cilg SPA, Vi M. Buonrroti, 23, Cologno Monzese (Milno), Itly Jnssen-Cilg SPA Jnssen-Cilg SPA, Vi M. Buonrroti, 23, Cologno Monzese (Milno), Itly Priligy Priligy 7

8 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Lettország UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuni Lettország UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuni pvlkotās tbletes pvlkotās tbletes Litváni UAB Johnson & Johnson, Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuni Litváni UAB Johnson & Johnson Geležinio Vilko g. 18A, LT Vilnius, Lithuni Priligy Priligy Luxemburg Jnssen-Cilg SA Antwerpseweg 15-17, comprimés pelliculés 8

9 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Luxemburg Jnssen-Cilg SA Antwerpseweg 15-17, Mált Jnssen-Cilg Interntionl N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Mált Jnssen-Cilg Interntionl N.V Turnhoutseweg 30, Beerse, Belgium Hollndi Jnssen-Cilg B.V. Dr. Pul Jnssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlnds Hollndi Jnssen-Cilg B.V. Dr. Pul Jnssenweg 150, 5026 RH Tilburg, The Netherlnds Norvégi Jnssen-Cilg AS Postboks 144, NO-1325, Lysker, NORWAY comprimés pelliculés Pillol miksij b rit Pillol miksij b rit Filmomhulde tblet Filmomhulde tblet Tblett, filmdrsjert 9

10 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Norvégi Jnssen-Cilg AS Postboks 144, NO-1325, Lysker, NORWAY Tblett, filmdrsjert Lengyelország Jnssen-Cilg AB Box 7073, Sollentun, Sweden Lengyelország Jnssen-Cilg AB Box 7073, Sollentun, Sweden Priligy Priligy Portugáli Portugáli JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrd Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Bixo, Brcren, Portugl JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LDA., Estrd Consiglieri Pedroso No. 69 A/B, Queluz de Bixo, Brcren, Portugl Priligy Priligy 10

11 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Románi Jnssen Phrmceutic N.V. Turnhoutseweg 30, B- Románi Jnssen Phrmceutic N.V. Turnhoutseweg 30, B- Szlováki Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, Brtislv, Slovk Republic Szlováki Johnson & Johnson, s.r.o. Plynárenská 7/B, Brtislv, Slovk Republic Szlovéni Johnson & Johnson d.o.o., Šmrtinsk 53, SI-1000 Ljubljn, Sloveni Comprimte filmte Comprimte filmte filmom oblené tblety filmom oblené tblety filmsko obložene tblete 11

12 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Szlovéni Johnson & Johnson d.o.o., Šmrtinsk 53, SI-1000 Ljubljn, Sloveni filmsko obložene tblete Spnyolország JANSSEN-CILAG S.A. Pseo de ls Doce Estrells 5-7, Mdrid, Espñ comprimidos recubiertos con películ Spnyolország JANSSEN-CILAG S.A. Pseo de ls Doce Estrells 5-7, Mdrid, Espñ comprimidos recubiertos con películ Svédország Svédország Jnssen-Cilg AB Box 7073, Sollentun, Sweden Jnssen-Cilg AB Box 7073, Sollentun, Sweden Priligy Priligy Egyesült Királyság Jnssen-Cilg Ltd Holmers Frm Wy, High Wycombe, Buckinghmshire, HP12 4EG, United Kingdom Filmcoted tblet 12

13 Tgállmok Forglomb hoztli tuljdonos Az módj Egyesült Királyság Jnssen-Cilg Ltd Holmers Frm Wy, High Wycombe, Buckinghmshire, HP12 4EG, United Kingdom Filmcoted tblet 13