A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)"

Átírás

1 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/15 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében május 1-jétől május 31-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv ( 2 ) 38. cikke értelmében elfogadott határozatok) (2009/C 146/04) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása Határozat időpontja Gyógyszerkészítmény neve(i) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) Érintett tagállam Értesítés időpontja Unisol 10 % Oral Solution L. melléklet I L. melléklet I Enro-K 10 % Oral Solution L. melléklet II L. melléklet II Budesonide Sandoz L. melléklet III L. melléklet III Atifor Chiesi 12 mcg L. melléklet IV L. melléklet IV Forair Chiesi 12 mcg L. melléklet V L. melléklet V Qutenza NeurogesX UK Limited 265 Strand London WC2R 1BH UNITED KINGDOM Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei Methylphenidate L. melléklet VI L. melléklet VI Soliris Alexion Europe SAS Avenue Hoche Paris FRANCE Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei GLUSCAN 500 L. melléklet VII L. melléklet VII ( 1 ) HL L 311., , 67. o. ( 2 ) HL L 311., , 1. o.

2 Tagállam Belgium Cseh Köztársaság Németország Írország Lengyelország Kérelmező Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 7 a Barcelona SPANYOLORSZÁG Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 7 a Barcelona SPANYOLORSZÁG Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 7 a Barcelona SPANYOLORSZÁG Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 7 a Barcelona SPANYOLORSZÁG Universal Farma, S.L. Gran Vía Carlos III, 98 7 a Barcelona SPANYOLORSZÁG I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, AZ ÁLLATGY ÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALM AZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN A termék törzskönyvezett neve Unisol 10 % Belsőleges oldat Unisol 10 % Belsőleges oldat Unisol 10 % Belsőleges oldat Unisol 10 % Belsőleges oldat Unisol 10 % Belsőleges oldat Gyógyszerforma Hatáser ősség Állatfaj Ajánlott adag belsőleges oldat 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogrammonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni. belsőleges oldat 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogrammonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni. belsőleges oldat 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogrammonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni. belsőleges oldat 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogrammonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni. belsőleges oldat 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogrammonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési időt 5 napra kell növelni. C 146/16 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

3 Belgium II. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, AZ ÁLLATGY ÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALM AZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Kérelmező A termék törzskönyvezett neve Gyógyszerforma Hatáser ősség Állatfaj Ajánlott adag Cseh Köztársaság Németország Írország Lengyelország Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades Pol. Ind. La Borda Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades Pol. Ind. La Borda Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades Pol. Ind. La Borda Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades Pol. Ind. La Borda Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG Laboratorios Karizoo S.A. Mas Pujades Pol. Ind. La Borda Caldes de Montbui SPANYOLORSZÁG Enro-K 10 % Belsőleges oldat Enro-K 10 % Belsőleges oldat Enro-K 10 % Belsőleges oldat Enro-K 10 % Belsőleges oldat Enro-K 10 % Belsőleges oldat belsőleges oldat belsőleges oldat belsőleges oldat belsőleges oldat belsőleges oldat 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogra mmonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési id őt 5 napra kell növelni. 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogra mmonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési id őt 5 napra kell növelni. 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogra mmonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési id őt 5 napra kell növelni. 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogra mmonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési id őt 5 napra kell növelni. 100 mg/ml csirke és pulyka 50 ml termék 100 liter vízhez vagy naponta 10 mg hatóanyag testtömeg-kilogra mmonként. A kezelést legalább 3 napig kell folytatni. Szalmonellózis kezelése esetén a kezelési id őt 5 napra kell növelni HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/17

4 EU/EGT tagállam Cseh Köztársaság Dánia Franciaország Németország Hollandia Norvégia Lengyelország Forgalomba hozatali engedély jogosultja III. MELLÉKLET FELSOR OLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALM AZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K) A TAGÁLLAMOKB AN Kérelmező megnevezés Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Sandoz Pharmaceutica ls GmbH Raiffeisenstraße Holzkirchen NÉMETORSZÁG Tafen Aqua 32 μg nosní spray Tafen Aqua 64 μg nosní spray Budesonid Sandoz BUDESONIDE SANDOZ 64 μg/dose, suspension pour pulvérisation nasale Budesonid Sandoz 32 Mikrogramm / Sprühstoß Nasens pray, Suspension Budesonid Sandoz 64 Mikrogramm / Sprühstoß Nasens pray, Suspension Budesonide Sandoz 32 microgra m/ dosis, neusspray, suspensie Budesonide Sandoz 64 microgra m/ dosis, neusspray, suspensie Budesonid Sandoz Tafen Nasal 32 Tafen Nasal mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag Szuszpenziós orrspra y Szuszpenziós orrspra y 64 mikrogram m/adag Szuszpenziós orrspra y 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag Szuszpenziós orrspra y Szuszpenziós orrspra y Szuszpenziós orrspra y Szuszpenziós orrspra y Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Tartalom (koncentráció) 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml 1,28 mg/ml 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml C 146/18 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

5 EU/EGT tagállam Svédország Egyesült Királyság (Nagy-Britannia ) Forgalomba hozatali engedély jogosultja Kérelmező megnevezés Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard Odense SØ DÁNIA Sandoz B.V. Veluwezoom AH Almere HOLLANDIA Desonix Budesonide Aqua 64 micrograms Nasal Spray 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag 32 mikrogram m/adag 64 mikrogram m/adag Szuszpenziós orrspra y Szuszpenziós orrspra y Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Orrnyálkahártyán történő alkalmazás Tartalom (koncentráció) 0,64 mg/ml 1,28 mg/ml 1,28 mg/ml HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/19

6 Ausztria IV. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS( OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATAL I ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁL LAMOKBAN Az Euró pai Unióban forgalomba hozatali engedéllyel rendelkez ő atifor chiesi 12 μg és egyéb járulékos elnevezések Tagállam Név Novartis Pharma GmBH Brunner Strasse Wien AUSZTRIA Belgium Chiesi Farmaceutici S.p. A. Via Palermo 26/A Parma OLASZORSZÁG Cseh Köztársaság Észtország Franciaország Torrex Chiesi Pharma s.r.o. CZ Na Kvetnici Praha 4 CSEH KÖZTÁRSASÁG Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/ Vienna AUSZTRIA Chiesi S.A. Immeuble le Doublon 11 Avenue Dubonnet Courbevoie FRANCIAORSZÁG Németország Chiesi Farmaceutici S.p. A. Via Palermo 26/A Parma OLASZORSZÁG Görögország Novartis (Hellas) S.A.C. I. 12 klm National Road No 1 Athens-Lamia Metamorpho sis GÖRÖGORSZÁG Magyarország Torrex Chiesi Kft. Kristóf tér Budapest MAGYARORSZÁG FORADIL 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIFOR CHIESI 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORADIL 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás C 146/20 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

7 Lettország Litvánia Lengyelország Tagállam Név Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/ Vienna AUSZTRIA Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/ Vienna AUSZTRIA Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala Warszawa LENGYELORSZÁG Portugália Chiesi Farmaceutici S.p. A. Via Palermo 26/A Parma OLASZORSZÁG Szlovákia Szlovénia Spanyolország Torrex Chiesi Slovakia s.r.o. Sulekova Bratislava SZLOVÁKIA Torrex Chiesi Slovenija, d.o.o. Trdinova ulica Ljubljana SZLOVÉNIA Chiesi España S.A. Berlín, a planta Barcelona SPANYOLORSZÁG Hollandia Chiesi Farmaceutici S.p. A. Via Palermo 26/A Parma OLASZORSZÁG Egyesült Királyság Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY EGYESÜLT KIRÁLYSÁG ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás BRONCORAL NEO 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás ATIMOS MODULITE 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/21

8 Tagállam Ausztria Belgium Cseh Köztásaság Dánia Franciaország Németország V. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS( OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATAL I ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁL LAMOKBAN Az Európai Unióban forgalom ba hozatali engedéllyel rendelkez ő forair chiesi 12 μg és egyéb járulékos elnevezések Forgalomba hozatali engedély jogosultja Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej Copenhagen DÁNIA Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Név FORAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORMOAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORADIL HFA 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORMOAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORAIR CHIESI 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás C 146/22 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

9 Tagállam Görögország Magyarország Portugália Spanyolország Szlovákia Hollandia Egyesült Királyság Forgalomba hozatali engedély jogosultja Chies i Hellas S.A. Anapafseos Vrilissia - Athens GÖRÖGORSZ ÁG Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Novartis Faramceutica S.A. Apartado Barcelona SPANYOLORSZÁG Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Novartis Pharma B.V. Postbus LZ Arnhem HOLLANDI A Chies i Farmac eutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma OLASZOR SZÁG Név FORAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORADIL NEO 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORAIR 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORADIL 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás FORAIR MODULITE 12 mcg/adag Túlnyomásos inhalációs oldat Inhalációs alkalmazás HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/23

10 AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria VI. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍT MÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse Wien AUSTRIA Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse Wien AUSTRIA Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse Wien AUSTRIA Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse Wien AUSTRIA UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/ Wien AUSTRIA UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/ Wien AUSTRIA UCB Pharma GmbH Jaquingasse 16-18/ Wien AUSTRIA Metil-fenidátot tartalmazó gyóg yszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek Concerta 18 mg Retardtabletten Concerta 36 mg Retardtabletten Concerta 54 mg Retardtabletten Concerta 27 mg Retardtabletten Equasym retard 10 mg - Hartkapsel n mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg - Hartkapsel n mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 30 mg - Hartkapsel n mit veränderter Wirkstofffreisetzung 18 mg Retard tabletta 36 mg Retard tabletta 54 mg Retard tabletta 27 mg Retard tabletta 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény C 146/24 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

11 AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Novartis Pharma GmbH Brunner Straß e Wien AUSTRIA Medikinet 10 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 20 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 30 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 40 mg - retardierte Hartkapseln Medikinet 5 mg - Tabletten Medikinet 10 mg - Tabletten Medikinet 20 mg - Tabletten Ritalin LA 20 mg - Kapseln 10 mg Kemény retard 20 mg Kemény retard 30 mg Kemény retard 40 mg Kemény retard 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/25

12 AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria AT Ausztria BE Belgium BE Belgium Novartis Pharma GmbH Brunner Straß e Wien AUSTRIA Novartis Pharma GmbH Brunner Straß e Wien AUSTRIA Novartis Pharma GmbH Brunner Straß e Wien AUSTRIA Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Indust rial Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Indust rial Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Indust rial Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan Berchem JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan Berchem Ritalin LA 30 mg - Kapseln Ritalin LA 40 mg - Kapseln Ritalin 10 mg - Tabletten RUBIFEN 5 mg - Tabletten RUBIFEN 10 mg - Tabletten RUBIFEN 20 mg - Tabletten 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 10 mg Tabletta 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta CONCERTA 18 mg 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg 36 mg Retard tabletta C 146/26 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

13 BE Belgium BE Belgium BE Belgium BE Belgium BE Belgium BE Belgium BG Bulgária BG Bulgária BG Bulgária JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan Berchem JANSSEN CILAG N.V. Roderveldlaan Berchem NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan Vilvoorde NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan Vilvoorde NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan Vilvoorde NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan Vilvoorde Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53 SI-1000 Ljubljan a SLOVENIA Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53 SI-1000 Ljubljan a SLOVENIA Johnson & Johnson D.O.O. Smartinska 53 SI-1000 Ljubljan a SLOVENIA CONCERTA 54 mg 54 mg Retard tabletta CONCERTA 27 mg 27 mg Retard tabletta RILATINE 10 mg Tabletta RILATINE MODI FIED RELEASE 20 mg RILATINE MODI FIED RELEASE 30 mg RILATINE MODI FIED RELEASE 40 mg 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retard tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/27

14 CY Ciprus CY Ciprus CY Ciprus CS Cseh Köztársaság CS Cseh Köztársaság CS Cseh Köztársaság CS Cseh Köztársaság DK Dánia DK Dánia Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Novartis s.r.o. Nagano III. U Nákladového nádra ží Praha 3 CZECH REPUBLIC Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Smíchov CZECH REPUBLIC Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Smíchov CZECH REPUBLIC Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/ Praha 5 Smíchov CZECH REPUBLIC Janssen-Cilag A/S Hammerbakken Birkerød DENMARK Janssen-Cilag A/S Hammerbakken Birkerød DENMARK Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retard tabletta RITALIN 10 mg Tabletta CONCERTA 18 mg 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg 36 mg Retard tabletta CONCERTA 54 mg 54 mg Retard tabletta CONCERTA 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg Retard tabletta C 146/28 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

15 DK Dánia DK Dánia DK Dánia DK Dánia DK Dánia DA Dánia DA Dánia DA Dánia DA Dánia Janssen-Cilag A/S Hammerbakken Birkerød DENMARK UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé Kobenhavn S DENMARK UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé Kobenhavn S DENMARK UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé Kobenhavn S DENMARK UCB Nordic A/S Arne Jacobsen Allé Kobenhavn S DENMARK Medice Arzneimittle -39 Iserlohn Medice Arzneimittle -39 Iserlohn Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard Odense SØ DENMARK Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø DENMARK CONCERTA 54 mg Retard tabletta Equasym 5 mg Tabletta Equasym 10 mg Tabletta Equasym 20 mg Tabletta Equasym Depot 10, 20, 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Medikinet 5, 10, 20 mg Tabletta Medikinet CR 10, 20, 30, 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Motiron 5, 10, 20 mg Tabletta Ritalin 10 mg Tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/29

16 DA Dánia ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország Novartis Healthcare Lyngbyvej Københarn Ø DENMARK Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, Madrid JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, Madrid JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, Madrid JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, Madrid Ritalin Uno 20, 30, 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény RUBIFEN 10 mg comprimidos RUBIFEN 20 mg comprimidos RUBIFEN comprimidos 5 mg CONCERTA 27 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 36 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 54 mg comprimidos de liberación prolongada CONCERTA 18 mg comprimidos de liberación prolongada 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta 5 mg Tabletta 27 mg Retard tabletta 36 mg Retard tabletta 54 mg Retard tabletta 18 mg Retard tabletta C 146/30 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

17 ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország ES Spanyolország Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Laboratorios RUBIO, SA Industria 29 Polígono industrial Comte de Sert Castellbisbal Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon OMOZIN comprimidos 5 mg OMOZIN 10 mg comprimidos OMOZIN 20 mg comprimidos MEDIKINET comprimidos 5 mg MEDIKINET 10 mg comprimidos MEDIKINET 20 mg comprimidos MEDIKINET 10 mg cápsulas de liberación prolongad a MEDIKINET 20 mg cápsulas de liberación prolongad a 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta 10 mg Retard tabletta 20 mg Retard tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/31

18 ES Spanyolország ES Spanyolország ET Észtország ET Észtország ET Észtország FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon Medice Arznemitel Putter GmbH Iselohon Johnson & Johnson UAB Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA Johnson & Johnson UAB Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA Johnson & Johnson UAB Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI Espoo FINLAND Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI Espoo FINLAND Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI Espoo FINLAND Janssen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 FI Espoo FINLAND MEDIKINET 30 mg cápsulas de liberación prolongad a MEDIKINET 40 mg cápsulas de liberación prolongad a 30 mg Retard tabletta 40 mg Retard tabletta CONCERTA 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg Retard tabletta CONCERTA 54 mg Retard tabletta Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 27 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retard tabletta C 146/32 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

19 FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország FI Finnország UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI Helsinki FINLAND UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI Helsinki FINLAND UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 FI Helsinki FINLAND Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Equasym Retard 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Equasym Retard 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Equasym Retard 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Medikinet 5 mg Tabletta Medikinet 10 mg Tabletta Medikinet 20 mg Tabletta Medikinet CR 10 mg Kemény retard Medikinet CR 20 mg Kemény retard Medikinet CR 30 mg Kemény retard HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/33

20 FI Finnország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA Issy-les-Moulineaux Cedex 9 FRANCE Laboratorios RUBIO SA c/industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert Castellbisbal Barcelona Laboratorios RUBIO SA c/industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert Castellbisbal Barcelona Laboratorios RUBIO SA c/industria 29, Pol. Ind. Comte de Sert Castellbisbal Barcelona UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre FRANCE Medikinet CR 40 mg Kemény retard CONCERTA LP 18 mg Retard tabletta CONCERTA LP 27 mg Retard tabletta CONCERTA LP 36 mg Retard tabletta CONCERTA LP 54 mg Retard tabletta METHYLPHENI DATE RUBIO METHYLPHENI DATE RUBIO METHYLPHENI DATE RUBIO QUASYM L.P. 10 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta 5 mg Tabletta 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény C 146/34 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

21 FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország FR Franciaország HU Magyarors zág HU Magyarors zág HU Magyarors zág UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre FRANCE UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly BP Nanterre FRANCE NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison FRANCE NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison FRANCE NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison FRANCE NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison FRANCE JANSSEN-CILAG Kft. Törökbálint Tó Park 2045 HUNGARY JANSSEN-CILAG Kft. Törökbálint Tó Park 2045 HUNGARY JANSSEN-CILAG Kft. Törökbálint Tó Park 2045 HUNGARY QUASYM L.P. 20 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE QUASYM L.P. 30 mg, GELULE A LIBERATION MODIFIÉE 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény RITALINE 10 mg Tabletta RITALINE L.P. 20 mg Módosított hatóanyag-leadású RITALINE L.P. 30 mg Módosított hatóanyag-leadású RITALINE L.P. 40 mg Módosított hatóanyag-leadású CONCERTA 18 mg 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg 36 mg Retard tabletta CONCERTA 54 mg 54 mg Retard tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/35

22 HU Magyarors zág HU Magyarors zág HU Magyarors zág HU Magyarors zág IE Írország IE Írország IE Írország IE Írország IE Írország Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út HUNGARY Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út HUNGARY Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út HUNGARY Novartis Hungária Kft. Pharma Budapest Bartók Béla út HUNGARY Novartis Pharmaceutica ls UK Ltd Frimley Business Park, Frimley Camberley GU16 7SR UNITED KINGDOM Novartis Pharmaceutica ls UK Ltd Frimley Business Park, Frimley Camberley GU16 7SR UNITED KINGDOM Janssen-Cilag Ltd Saunderton High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 RITALIN 10 mg Tabletta RITALIN 20 mg Retard RITALIN 30 mg Retard RITALIN 40 mg Retard Ritalin 10 mg Tabletta Ritalin LA 20 mg, 30 mg, 40 mg Módosított hatóanyag-leadású Concerta XL 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg Retard tabletta Equasym 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletta Equasym XL 10 mg, 20 mg, 30 mg Módosított hatóanyagleadású C 146/36 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

23 IE Írország IE Írország IE Írország IE Írország IE Írország IE Írország LV Lettorsz ág LV Lettorsz ág LV Lettorsz ág UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road Dublin 24 IRELAND UAB Johnson & Johnson Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA UAB Johnson & Johnson Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA UAB Johnson & Johnson Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA Equasym tablets Equasym tablets Equasym tablets 5 mg 10 mg 20 mg Equasym XL 10 mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 20 mg Modified-release capsules, hard Equasym XL 30 mg Modified-release capsules, hard 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 30 mg Tabletta 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény CONCERTA 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg Retard tabletta CONCERTA 54 mg Retard tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/37

24 LV Lettorsz ág LT Litvánia LT Litvánia LT Litvánia IT Olaszország PT Portugália PT Portugália PT Portugália Novartis Finland Oy Metsanneidonkuja 10 FI Espoo FINLAND UAB Johnson & Johnson Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA UAB Johnson & Johnson Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA UAB Johnson & Johnson Gele ž inio Vilko g. 18A LT Vilnius LITHUANIA Janssen-Cilag SpA via M. Buonarroti Cologno Monzese MI ITALY Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo Barcarena PORTUGAL Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo Barcarena PORTUGAL Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo Barcarena PORTUGAL Ritalin 10 mg 10 mg Tabletta CONCERTA 18 mg Retard tabletta CONCERTA 36 mg Retard tabletta CONCERTA 54 mg Retard tabletta CONCERTA 18 mg, 36 mg, 54 mg Retard tabletta Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 27 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta C 146/38 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

25 PT Portugália PT Portugália PT Portugália PT Portugália PT Portugália PT Portugália PT Portugália Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo Barcarena PORTUGAL Novartis Farma Produto s Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresaria l, Edifício 8 Quinta da Beloura Sintra PORTUGAL Novartis Farma Produto s Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresaria l, Edifício 8 Quinta da Beloura Sintra PORTUGAL Novartis Farma Produto s Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresaria l, Edifício 8 Quinta da Beloura Sintra PORTUGAL Laboratorios Rubió, S.A. Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert Castellbisbal Barcelona Laboratorios Rubió, S.A. Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert Castellbisbal Barcelona Laboratorios Rubió, S.A. Calle Industria, 29 Poligono Industrial Comte de Sert Castellbisbal Barcelona Concerta 54 mg Retard tabletta Ritalina LA 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalina LA 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalina LA 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Rubifen 5 mg Tabletta Rubifen 10 mg Tabletta Rubifen 20 mg Tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/39

26 RO Románia RO Románia RO Románia SE Svédország SE Svédország SE Svédország SE Svédország SE Svédország Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Janssen-Pharmaceutica N.V. Tumhoutseweg Beerse Janssen-Cilag AB Box 7073 SE Sollentuna SWEDEN UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé Kobenhavn S DENMARK Novartis Sverige AB Box 1150 SE Täby SWEDEN UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé Kobenhavn S DENMARK Medice Arzneimittel Pütter & Co. KG -39 UCB PHARMA LIMITE D 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM Concerta XL 18 mg 18 mg Retard filmtabletta Concerta XL 36 mg 36 mg Retard filmtabletta Concerta XL 54 mg 54 mg Retard filmtabletta Concerta 18, 27, 36, 54 mg Retard tabletta Equasym Depot 10, 20, 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalin 10, 20, 30, 40 mg 10 mg tabletta 20, 30, 40 mg módosított hatóanyag-leadású kemény Equasym 5, 10, 20 mg tabletta Medikinet 5, 10, 20, 30, 40 mg 5, 10, 20 mg tabletta 10, 20, 30, 40 kemény retard EQUASYM TABLETS 10 mg 10 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra C 146/40 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

27 UCB PHARMA LIMITE D 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITE D 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITE D 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITE D 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB PHARMA LIMITE D 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM NOVARTIS PHARMA CEUTICALS UK LIMITED Frimley Business Park Frimley, Camber ley. Surrey GU16 7SR UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITE D Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITE D Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM EQUASYM TABLETS EQUASYM TABLETS 5 mg 20 mg EQUASYM XL 10 mg CAPSULES EQUASYM XL 20 mg CAPSULES EQUASYM XL 30 mg CAPSULES 5 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra 20 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra RITALIN 10 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra CONCERTA XL 18 mg Retard tabletta Szájon át történő alkalmazásra CONCERTA XL 36 mg Retard tabletta Szájon át történő alkalmazásra HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/41

28 JANSSEN-CILAG LIMITE D Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM JANSSEN-CILAG LIMITE D Saunderton, High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ UNITED KINGDOM MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG CONCERTA XL 54 mg Retard tabletta Szájon át történő alkalmazásra CONCERTA XL 27 mg Retard tabletta Szájon át történő alkalmazásra MEDIKINET 5 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra MEDIKINET 10 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra MEDIKINET 20 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra MEDIKINET XL 10 mg Kemény retard Szájon át történő alkalmazásra MEDIKINET XL 20 mg Kemény retard Szájon át történő alkalmazásra C 146/42 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

29 IS Izland MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GmbH & CO KG ALFRED E TIEFENBA CHER GmbH & CO Van-der-Smissen-Straße Hamburg ALFRED E TIEFENBA CHER GmbH & CO Van-der-Smissen-Straße Hamburg LABORATORIOS RUBIÓ SA C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert Castellbisbal, Barcelona LABORATORIOS RUBIÓ SA C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert Castellbisbal, Barcelona LABORATORIOS RUBIÓ SA C/Industrial 29, Poligono Industrial Comte de Sert Castellbisbal, Barcelona UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni Garðabær ICELAND MEDIKINET XL 30 mg Kemény retard Szájon át történő alkalmazásra MEDIKINET XL 40 mg Kemény retard Szájon át történő alkalmazásra ELMIFITEN 10 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra TIFINIDAT 10 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra TRANQUILYN 5 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra TRANQUILYN 10 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazásra TRANQUILYN 20 mg Tabletta Equasym Depot 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/43

30 IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni Garðabær ICELAND UCB Nordic A/S c/o Vistor hf. Hörgatúni Garðabær ICELAND Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. Hörgatúni Garðabær ICELAND UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. Hörgatúni Garðabær ICELAND UCB Nordic A/S, c/o Vistor hf. Hörgatúni Garðabær ICELAND Equasym Depot 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Equasym Depot 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Concerta 54 mg Retard tabletta Concerta 27 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 18 mg Retard tabletta Equasym 20 mg Tabletta Equasym 10 mg Tabletta Equasym 5 mg Tabletta C 146/44 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

31 IS Izland IS Izland IS Izland IS Izland Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Novartis Healthcare A/S, c/o Vistor hf. Hörgatún Garðabær ICELAND Novartis Pharma GmbH Nuernberg Novartis Pharma GmbH Nuernberg Novartis Pharma GmbH Nuernberg Novartis Pharma GmbH Nuernberg Novartis Pharma GmbH Nuernberg Ritalin 10 mg Tabletta Ritalin Uno 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalin Uno 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalin Uno 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalin 10 mg Tabletta MPH Novartis 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung MPH Novartis 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/45

32 Novartis Pharma GmbH Nuernberg Novartis Pharma GmbH Nuernberg Medice Postfach Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße Monheim UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße Monheim UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße Monheim Medice Postfach Iserlohn Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. KG Van-der-Smissen-Straße Hamburg HEXAL AG Postfach Holzkirchen Ritalin LA 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Ritalin LA 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 40 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Medikinet 10 mg 11,56 mg Tabletta Equasym Tabletten Equasym Tabletten Equasym Tabletten 5 mg 10 mg 20 mg 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta Medikid 10 mg 11,56 mg Tabletta Methylphenidat TB mg Tabletta Methylphenidat HEXAL 10 mg Tabletten 10 mg Tabletta C 146/46 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

33 Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße Neuss Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße Neuss Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße Neuss Janssen-Cilag GmbH Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstraße Neuss Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn Medikinet 5 mg 5 mg Tabletta Medikinet 20 mg 20 mg Tabletta CONCERTA 18 mg Retardtabletten CONCERTA 27 mg Retardtabletten CONCERTA 36 mg Retardtabletten CONCERTA 54 mg Retardtabletten Medikinet 10 mg Medikinet 20 mg retard retard 18 mg Retard tabletta 27 mg Retard tabletta 36 mg Retard tabletta 54 mg Retard tabletta 10 mg Kemény retard 20 mg Kemény retard HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/47

34 Medice Postfach Iserlohn TAD Pharma GmbH Postfach Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach Cuxhaven TAD Pharma GmbH Postfach Cuxhaven ratiopharm GmbH Ulm Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Van-der-Smissen-Straße Hamburg 1 A Pharma GmbH Keltenring Oberhaching Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG Van-der-Smissen-Straße Hamburg Medice Postfach Iserlohn Medikinet 5 mg retard METHYLPHENI TAD 5 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 10 mg Tabletten METHYLPHENI TAD 20 mg Tabletten Methylphenidatratiopharm 10 mg Tabletten Elmifiten Tabletten 10 mg Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten Tifinidat Tabletten Medikinet 30 mg 10 mg retard 5 mg Kemény retard 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta 10 mg Tabletta 10 mg Tabletta 10 mg Tabletta 10 mg Tabletta 30 mg Kemény retard C 146/48 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

35 Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße Monheim UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße Monheim UCB GmbH Alfred-Nobel-Straße Monheim Medikinet 40 mg retard 40 mg Kemény retard Medikid 5 mg 5 mg Tabletta Medikid 20 mg 20 mg Tabletta Medikid 10 mg Medikid 20 mg retard retard 10 mg Kemény retard 20 mg Kemény retard Medikid retard 5 mg 5 mg Kemény retard Equasym retard 10 mg Hartkapsel n mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 20 mg Hartkapsel n mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym retard 30 mg Hartkapsel n mit veränderter Wirkstofffreisetzung 10 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 20 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/49

36 EL Görögország EL Görögország EL Görögország IT Olaszország IT Olaszország IT Olaszország Medice Postfach Iserlohn Medice Postfach Iserlohn JANSSEN-CILAG PHARMA CEUTICAL S.A.C.I Eirinis Avenue Pefki GREECE Tel Fax LABORATORIOS RUBIO S.A. C/Industria 29 Pol. Compte de Sert Castellbisbal (Barcelona) Tel Fax UCB A.E. Vouliagmenis Avenue Argyroupolis GREECE NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni Varese VA ITALY NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni Varese VA ITALY NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni Varese VA ITALY Medikid 30 mg Medikid 40 mg retard retard 30 mg Kemény retard 40 mg Kemény retard CONCERTA 18 mg, 36 mg, 54 mg RETARD TABL ETTA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA METHYLPHENI DATE/RUBIO 5 mg/tab, 10 mg/tab, 20 mg/tab TABLETTA SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA EQUASYM XR 10, 20, 30 mg Módosított hatóanyag leadású kemény SZÁJON ÁT TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA RITALIN 10 mg Tabletta 30 RITALIN 20 mg Retard tabletta 30 RITALIN 20 mg Retard tabletta 100 C 146/50 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

37 MT Málta MT Málta MT Málta MT Málta MT Málta MT Málta MT Málta Novartis Pharmaceutica ls UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR UNITED KINGDOM UCB Pharma Limited 208, Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB Pharma Limited 208, Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM UCB Pharma Limited 208, Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE UNITED KINGDOM Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Novartis Pharma B.V. Raapopseweg DP Arnh em NETHERLANDS Ratiopharm Nederland BV Ronde Tocht CC Zaandam NETHERLANDS Ritalin 10 mg Tabletta Equasym XL 10 mg Módosított hatóanyag-leadású Equasym XL 20 mg Módosított hatóanyag-leadású Equasym XL 30 mg Módosított hatóanyag-leadású Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retard tabletta Ritalin 10 mg Tabletta Methylfenidaat HCl ratiopharm 10 mg 10 mg Tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/51

38 U.C.B. Pharma B.V. Lage Moste n NK Breda NETHERLANDS U.C.B. Pharma B.V. Lage Moste n NK Breda NETHERLANDS U.C.B. Pharma B.V. Lage Moste n NK Breda NETHERLANDS U.C.B. Pharma B.V. Lage Moste n NK Breda NETHERLANDS U.C.B. Pharma B.V. Lage Moste n NK Breda NETHERLANDS Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smisse-Straße Hamburg Pharmachemie B.V. Swensweg RN Haarlem NETHERLANDS Hexal B.V. Pastoorslaan BX Hillegom NETHERLANDS Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) Van-der-Smisse-Straße Hamburg Equasym Tabletten Equasym Tabletten 5 mg 10 mg Equasym XL 10 mg Capsule Equasym XL 20 mg Capsule Equasym XL 30 mg Capsule Methylfenidaat AET 10 mg Methylfenidaat 10 mg PCH HCl HCl Methylfenidaat HCl 10 mg tabletten 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 10 mg Módosított hatóanyag-leadású 20 mg Módosított hatóanyag-leadású 30 mg Módosított hatóanyag-leadású 10 mg Tabletta 10 mg Tabletta 10 mg Tabletta Tifinidat 10 mg Tabletta C 146/52 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

39 Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg NETHERLANDS Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg NETHERLANDS Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg NETHERLANDS Janssen-Cilag B.V. Dr. Paul Janssenweg RH Tilburg NETHERLANDS Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Indust rial Compte de Sert Castellbisbal, Barcelona Laboratorios Rubio SA C/Industria 29, Poligon Indust rial Compte de Sert Castellbisbal, Barcelona Medice Arzneimittel Pütter GmbH Medice Arzneimittel Pütter GmbH Concerta 18 mg 18 mg Retard tabletta Concerta 27 mg 27 mg Retard tabletta Concerta 36 mg 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg 54 mg Retard tabletta Methylfenidaat 5 mg Methylfenidaat 10 mg HCl HCl 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta Medikinet 5 mg 5 mg Tabletta Medikinet 10 mg 10 mg Tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/53

40 NO Norvégia NO Norvégia NO Norvégia NO Norvégia Medice Arzneimittel Pütter GmbH Medice Arzneimittel Pütter GmbH Medice Arzneimittel Pütter GmbH Medice Arzneimittel Pütter GmbH Medice Arzneimittel Pütter GmbH Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo NORWAY UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé Köbenhavn S DENMARK UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé Köbenhavn S DENMARK UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé Köbenhavn S DENMARK Medikinet 20 mg 20 mg Tabletta Medikinet CR 10 mg 10 mg Módosított hatóanyag-leadású Medikinet CR 20 mg 20 mg Módosított hatóanyag-leadású Medikinet CR 30 mg 30 mg Módosított hatóanyag-leadású Medikinet CR 40 mg 40 mg Módosított hatóanyag-leadású Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Retard tabletta Equasym 5 mg Equasym 10 mg Equasym 20 mg tabletter tabletter tabletter 5 mg Tabletta 10 mg Tabletta 20 mg Tabletta C 146/54 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

41 NO Norvégia NO Norvégia NO Norvégia NO Norvégia PL Lengyelország PL Lengyelország PL Lengyelország PL Lengyelország PL Lengyelország UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé Köbenhavn S DENMARK Novartis Norge AS Brynsalleèn Oslo NORWAY Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Nordrhein-Westfalen Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Nordrhein-Westfalen Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Janssen-Cilag International N.V. Turnhoutseweg Beerse Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Equasym Depot 10 mg, 20 mg, 30 mg Módosított hatóanyag-leadás ú kemény Ritalin 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg Medikinet 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg (10 mg tablet) (20 mg, 30 mg, 40 mg módosított hatóanyag-leadású kemény ) Retard tabletta Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletta Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta Concerta 54 mg Retard tabletta Medikinet 5 mg 5 mg Tabletta Medikinet 10 mg 10 mg Tabletta HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 146/55

42 PL Lengyelország PL Lengyelország PL Lengyelország PL Lengyelország PL Lengyelország LU Luxemburg LU Luxemburg LU Luxemburg LU Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Novartis Pharma Roonstraße Nűrnberg Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan Berchem Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan Berchem Janssen Cilag N.V./S.A Roderveldlaan Berchem Medikinet 20 mg 20 mg Tabletta Medikinet CR 10 mg 10 mg Retard Medikinet CR 20 mg 20 mg Retard Medikinet CR 30 mg 30 mg Retard Medikinet CR 40 mg 40 mg Retard Ritalin 10 mg Tabletta Concerta 18 mg Retard tabletta Concerta 27 mg Retard tabletta Concerta 36 mg Retard tabletta C 146/56 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT)

METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek. Tagállam (EU/EGT) I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 METIL-FENIDÁTOT tartalmazó gyógyszerekre

Részletesebben

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten

0,5 mg - Tabletten. 1mg - Tabletten. 2 mg - Tabletten. 3 mg - Tabletten. 4 mg - Tabletten. Riszperidon Risperdal 0,5 mg - Filmtabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali

Részletesebben

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZER-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet

Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna. Priligy 30 mg Filmtabletten. Priligy 60 mg Filmtabletten. Priligy 30 mg filmomhulde tablet ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW/ PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH

Részletesebben

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás

(Törzskönyvezett) Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás. Arimidex 1 mg Filmtabletta Orális alkalmazás I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Ausztria Belgium Bulgária Ciprus

Részletesebben

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása

(2006/C 152/08) A nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása C 152/14 2006.6.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2006.5.1-től 2006.5.31-ig (A 2001/83/EK irányelv ( 1 ) 34. cikke vagy

Részletesebben

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet

név Priligy 30 mg Filmtabletten Priligy 60 mg Filmtabletten Priligy 30 mg filmomhulde tablet Priligy 60 mg filmomhulde tablet I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tgállmok Forglomb

Részletesebben

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne

Bilag I. Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne 1 Belgien Bulgarien Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17

Részletesebben

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő

Nemzetközi szabadnév (INN) Kereskedelmi név. Atarax 25 mg - Filmtabletten. Hidroxizin-hidroklorid Atarax 10 mg Filmtabletta Szájon át történő I. melléklet Gyógyszernevek, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, a forgalomba hozatali engedély inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Bulgária Bulgária Ciprus Ciprus UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali

Isem Ivvintat Qawwa Għamla Farmaċewtika. SANDIMMUN 50 mg Kapsula, ratba Użu orali. SANDIMMUN 100 mg Kapsula, ratba Użu orali ANNESS I LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI 1 L-Awstrija Il-Belġju Ir-Repubblika

Részletesebben

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche

Törzskönyvezet t megnevezés. Tavanic 250 mg Filmtabletten. Tavanic 500 mg Filmtabletten. Tavanic Infusionsflasche I. Melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i ok, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Bulgária GmbH Leonard-Bernstein- Straße 10, A-1220

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray.

Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja. 50 μg adagonként. Szuszpenziós adagolt orrspray. Szuszpenziós adagolt orrspray. I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban 1 Ausztria Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Részletesebben

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12.

Atacand plus mite 8 mg/12,5 mg Tabletten. 8 mg / 12.5 mg Tabletta Orális használat. Atacand plus 16 mg/12,5 mg Tabletten. 16 mg / 12. I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD(OK), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Austria AstraZeneca Österreich GmbH.,

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás

Hatáserősség Gyógyszerforma G/VIAL Por oldatos injekcióhoz Intravénás alkalmazás I. MELLÉKLET Felsorolás:, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), i mód(ok), forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 Ausztria Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße Tazonam

Részletesebben

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz

100 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz és belsőleges oldathoz I. Melléklet Felsorolás:, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Belgium Belgium Bulgária Cseh Cseh GmbH, Targocid 100 mg Leonard-Bernstein-Straße

Részletesebben

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája

I. melléklet. A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája I. melléklet A különböző országokban engedélyezett gyógyászati készítmények listája 1 Belgium Pfizer S.A. (Belgium) Olu-Medrol S.A.B. (= Sine Alcohol Benzylicus) Metilprednizolon 40 mg Belgium Pfizer S.A.

Részletesebben

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene

Bilag I. Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af markedsføringstilladelsen i medlemslandene Bilag I Liste med navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje, indehavere af i medlemslandene 1 Østrig Belgien Belgien Belgien Bulgarien Bulgarien Cypern Cypern UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße

Részletesebben

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6.

(2008/C 77/03) A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) 2008.1.5. Carisoprodol L. I. melléklet L. I. melléklet 2008.2.6. 2008.3.28. HU C 77/9 A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. február 1-jétől 2008. február 29-ig (A 2001/83/EK európai parlamenti

Részletesebben

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Felsorolás: névek, gyógyszerforma, alkalmazási mód, forgalomba hozatali i a tagállamokban 1 Ausztria Meda Pharma GmbH Guglgasse 15/II. Stock 1110 Wien Austria Parlodel 2,5 mg - Tabletten Meda

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban

I. Melléklet. Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban I. Melléklet Megnevezés, gyógyszerformák, gyógyszerkészítmény-dózisok, i módok, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett

Részletesebben

AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN

AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN AZ EURÓPAI HALÁSZAT SZÁMOKBAN Az alábbi táblázatok a közös halászati politika (KHP) egyes területeinek alapvető statisztikai adatait mutatják be a következő felbontásban: a tagállamok halászflottái 2014-ben

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Forgalomba hozatali Tagállam Törzskönyvezett

Részletesebben

Észrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt.

Észrevételek ( 1 ) Részletes vélemények ( 2 ) EFTA ( 3 ) TR ( 4 ) Belgium Bulgária Cseh Közt. 2010.6.24. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 164/3 A Bizottság által közölt tájékoztatás az Európai Parlament és a Tanács műszaki szabványok és szabályok, valamint az információs társadalom szolgáltatásaira

Részletesebben

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország

Európa Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország Európa 1930 SW SU GE CS CH LI YU ES CS Albánia Andorra Ausztria Belgium Bulgária Csehszlovákia Dánia Egyesült Királyság Észtország YU Finnország Franciaország Görögország Hollandia Írország Izland Jugoszlávia

Részletesebben

I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról

I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról FORMANYOMTATVÁNY A KÉRELMEZŐ IGAZGATÓSÁG FELHASZNÁLÁSÁRA (FAKULTATÍV) I. INFORMÁCIÓKÉRÉS szolgáltatásnyújtás céljából munkavállalók transznacionális rendelkezésre bocsátásáról a munkavállalók szolgáltatások

Részletesebben

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -

Részletesebben

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek

Hydergin Fas 4,5 mg Filmtablettaten. Hydergin 1 mg/ml Tropfen 1 mg/ml (1:1:1) belsőleges oldatos cseppek I. melléklet Névjegyzéke, gyógyszerforma (k), az erő (i) a gyógyszer (ek), útvonal (ak) a közigazgatás, forgalomba hozatali (i) a tagállamokban 1 (Fantázia) név Erő Gyógyszerforma Az Defiante Farmacêutica

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU C 111/16 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2010.4.30. A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. január 1-jétől 2010. február 28-ig

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Rivastigmine Teva 1,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 3 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 4,5 mg kemény kapszula Rivastigmine Teva 6 mg kemény

Részletesebben

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában)

3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3. melléklet: Innovációs és eredményességi mutatók 3.1. Összesített innovációs index, 2017 (teljesítmény a 2010-es EU-átlag arányában) 3.1.1. Az EU innovációs eredménytáblája (European Innovation Scoreboard)

Részletesebben

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten.

Törzskönyvezett. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód EU/EEA. megnevezés. Crestor 5 mg Filmtabletten. Filmtabletten. Filmtabletten. I. melléklet Felsorolás:, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Belgium Belgium AstraZeneca

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten

Törzskönyvezett megnevezés. Sortis 10 mg - Filmtabletta. Sortis 20 mg - Filmtabletten. Sortis 40 mg - Filmtabletten. Sortis 80 mg - Filmtabletten I. melléklet Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, i módok és a forgalomba hozatali engedélyek inak listája a tagállamokban 1 Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria Pfizer Corporation Ausztria Ges.m.b.H.

Részletesebben

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2

Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Kitöltési útmutató az E-adatlaphoz V1.2 Változás jegyzék Módosítás dátuma Módosítás jellege Érintett oldalak 2014.10.03 Változás 4. oldal 2014.12.10 Kiegészítés 3. oldal 2. ú melléklet Leírás NYOMT_AZON

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam EU/ EEA A forgalomba hozatali

Részletesebben

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI

USE ONLY EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI EURÓPA ORSZÁGAI ÉS FŐVÁROSAI 1. Észak-Európa Norvégia Oslo Svédország Stockholm Finnország Helsinki Dánia Koppenhága Izland Reykjavík 2. Nyugat-Európa Nagy-Britannia vagy Egyesült Királyság, United Kingdom

Részletesebben

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája

I. melléklet. Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája I. melléklet Gyógyszerkészítmények és kiszerelések listája 1 termék neve INN + Hatáserősség Gyógyszerforma z usztria Norge s usztria Zodin Norge s Belgium Norge s Belgium Ibsa Farmaceutici Trimacor Italia

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Rheumocam 1 mg rágótabletta kutyáknak Rheumocam 2,5 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT

Részletesebben

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette

Törzskönyvezett megnevezés. Postinor 1500 Mikrogramm- Tablette. Vikela 750. Vikela 1,5 Milligramm- Tablette I. melléklet Felsorolás: ek, gyógyszerformák, gyógyszerkészítménydózisok, alkalmazási módok, forgalomba hozatali engedély i a tagállamokban 1 Levonorgesztrelt tartalmazó sürgősségi fogamzásgátló készítmények

Részletesebben

ADÓAZONOSÍTÓ SZÁM Az adóazonosító számokkal kapcsolatos egyes témák: Az adóazonosító szám felépítése. 1. AT Ausztria. 2. BE Belgium. 3.

ADÓAZONOSÍTÓ SZÁM Az adóazonosító számokkal kapcsolatos egyes témák: Az adóazonosító szám felépítése. 1. AT Ausztria. 2. BE Belgium. 3. ADÓAZONOSÍTÓ SZÁM Az adóazonosító számokkal kapcsolatos egyes témák: Az adóazonosító szám felépítése 1. AT Ausztria 99-999/9999 9 számjegy A kötőjelet és a perjelet egyes esetekben (például elektronikus

Részletesebben

Működőtőke-befektetések Adatok és tények

Működőtőke-befektetések Adatok és tények Német-Magyar Ipari és Kereskedelmi Kamara 1. Konjunktúrafórum 13. november. Működőtőke-befektetések Adatok és tények Működőtőke-befektetések állománya Magyarországon 1.1.31., származási ország szerint,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Raloxifene Teva 60 mg filmtabletta raloxifen-hidroklorid Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Improvac Injekciós oldat HASZNÁLATI UTASÍTÁS Improvac Injekciós oldat 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba

Részletesebben

A KÖZÖS AGRÁRPOLITIKA SZÁMOKBAN

A KÖZÖS AGRÁRPOLITIKA SZÁMOKBAN A KÖZÖS AGRÁRPOLITIKA SZÁMOKBAN Az alábbi táblázatok a közös agrárpolitika (KAP) egyes területeinek alapvető statisztikai adatait mutatják be a következő felbontásban: a mezőgazdaság és az élelmiszeripar

Részletesebben

List of nationally authorised medicinal products

List of nationally authorised medicinal products 11 January 2018 EMA/32390/2018 Human Medicines Evaluation Division Active substance(s): eprosartan Procedure No.: PSUSA/00001243/201704 30 Churchill Place Canary Wharf London E14 5EU United Kingdom Telephone

Részletesebben

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN

A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN I. Melléklet A GYÓGYSZERNÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTAK LISTÁJA AZ EGYES TAGÁLLAMOKBAN 1 CLOBUTINOLT TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREK ÉS FORGALOMBAHOZATALI

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Exforge 5 mg/160 mg filmtabletta amlodipin/valzartán Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Myfenax 500 mg filmtabletta mikofenolát-mofetil Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak

MELLÉKLET. a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2017.5.17. COM(2017) 242 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság jelentése az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az egységes európai közbeszerzési dokumentum (ESPD)

Részletesebben

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten

Forgalomba hozatali engedély jogosultja. Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód. Törzskönyvezett megnevezés <Név> Lamictal 5mg - lösliche Tabletten I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria

Részletesebben

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides

I lisa. Ravimi nimetuste nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugevus, manustamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides I lisa Ravimi nimette nimekiri, ravimvorm, ravimpreparaadi tugev, mantamisviis, müügiloa hoidjad liikmesriikides Belgia Belgia Belgia Belgia Bulgaaria Baxter Healthcare GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 15, A-1020

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban

Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Mire, mennyit költöttünk? Az államháztartás bevételei és kiadásai 2003-2006-ban Kiadások változása Az államháztartás kiadásainak változása (pénzforgalmi szemléletben milliárd Ft-ban) 8 500 8 700 9 500

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta. levetiracetám BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta levetiracetám Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Glivec 100 mg filmtabletta Imatinib Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FIRMAGON 80 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Degarelix Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. FOSAVANCE tabletta (alendronsav nátrium-alendronát-trihidrát formájában és kolekalciferol) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, még akkor is, ha folyamatosan szedi a készítményt. - Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk

1408/71 rendelet: 12.; 72. cikk 574/72 rendelet: 10a.; 85.2. és 3. cikk MIGRÁNS MUNKAVÁLLALÓK SZOCIÁLIS BIZTONSÁGÁVAL FOGLALKOZÓ IGAZGATÁSI BIZOTTSÁG Lásd az Útmutatót a 3. oldalon E 405 ( 1 ) A BIZTOSÍTÁSI, FOGLALKOZTATOTTSÁGI VAGY MUNKANÉLKÜLISÉGI IDŐSZAKOK ÖSSZESÍTÉSÉRE,

Részletesebben

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december

A PISA 2003 vizsgálat eredményei. Értékelési Központ december A PISA 2003 vizsgálat eredményei Értékelési Központ 2004. december PISA Programme for International Students Assessment Monitorozó jellegű felmérés-sorozat Három felmért terület Szövegértés, matematika,

Részletesebben

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban

A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban A fotovillamos energiaátalakítás helyzete az EU-hoz újonnan csatlakozott országokban Pálfy Miklós Solart-System Bevezetés 2005-ben több mint 1460 MWp PV Éves növekedés>40% EU a legnagyobb piac Bevezetés

Részletesebben

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13

I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13 I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/13 Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Prof. Dr. Katona Tamás. A gazdaságstatisztika oktatásának néhány kritikus pontja a közgazdászképzésben

Prof. Dr. Katona Tamás. A gazdaságstatisztika oktatásának néhány kritikus pontja a közgazdászképzésben Prof. Dr. Katona Tamás A gazdaságstatisztika oktatásának néhány kritikus pontja a közgazdászképzésben A statisztikáról sugárzott kép a közgazdászképzésben A Statisztika módszertani tudományként szerepel

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

L 165 I Hivatalos Lapja

L 165 I Hivatalos Lapja Az Európai Unió L 165 I Hivatalos Lapja Magyar nyelvű kiadás Jogszabályok 61. évfolyam 2018. július 2. Tartalom II Nem jogalkotási aktusok HATÁROZATOK Az Európai Tanács (EU) 2018/937 határozata (2018.

Részletesebben

I. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

I. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA I. MELLÉKLET GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVE, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA EMEA/CVMP/166766/2006-HU 2006 májusban 1/7 Tagállam

Részletesebben

MELLÉKLET. a következő javaslathoz: A Tanács határozata

MELLÉKLET. a következő javaslathoz: A Tanács határozata EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.3.18. COM(2016) 156 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következő javaslathoz: A Tanács határozata az autóbusszal végzett nemzetközi különjárati személyszállításról szóló Interbusmegállapodással

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz:

MELLÉKLET. a következőhöz: EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.10. COM(2016) 85 final ANNEX 4 MELLÉKLET a következőhöz: A Bizottság közleménye az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az európai migrációs stratégia szerinti kiemelt

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Ausztria Ausztria Ausztria Ausztria

Részletesebben

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i)

Nemzeti forgalombahozatali engedély kiadása, fenntartása vagy módosítása. A forgalombahozatali engedély jogosultja(i) HU 2010.10.29. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 295/17 A forgalombahozatali engedélyekről szóló európai uniós határozatok összefoglalása a gyógyszerek tekintetében 2010. július 1-tól 2010. augusztus 31-ig

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Epivir 150 mg filmtabletta lamivudin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

EURÓPAI VÁLASZTÁSOK Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények: Az európai átlag és a főbb tendenciák országok szerint

EURÓPAI VÁLASZTÁSOK Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények: Az európai átlag és a főbb tendenciák országok szerint Kommunikációs Főigazgatóság C. Igazgatóság - Kapcsolat a polgárokkal KÖZVÉLEMÉNY-FIGYELŐ EGYSÉG EURÓPAI VÁLASZTÁSOK 2009 2009/05/27 Választások előtti közvélemény-kutatás - Első fázis Első eredmények:

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Trobalt 50 mg filmtabletta Trobalt 100 mg filmtabletta Trobalt 200 mg filmtabletta Trobalt 300 mg filmtabletta Trobalt 400 mg filmtabletta Retigabin

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vyndaqel 20 mg lágy kapszula tafamidisz Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

A demokrácia értékelésének életkori meghatározottsága Magyarországon a 2012-es ESS adatok alapján

A demokrácia értékelésének életkori meghatározottsága Magyarországon a 2012-es ESS adatok alapján A demokrácia értékelésének életkori meghatározottsága Magyarországon a 2012-es ESS adatok alapján Papp Zsófia MTA Társadalomtudományi Kutatóközpont Politikatudományi Intézet papp.zsofia@tk.mta.hu Az öregedés

Részletesebben

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS ERASMUS+ HALLGATÓI TANULMÁNYI ÉS SZAKMAI GYAKORLATI CÉLÚ HALLGATÓI MOBILITÁSRA A 2018/2019-ES TANÉVRE

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS ERASMUS+ HALLGATÓI TANULMÁNYI ÉS SZAKMAI GYAKORLATI CÉLÚ HALLGATÓI MOBILITÁSRA A 2018/2019-ES TANÉVRE PÁLYÁZATI FELHÍVÁS ERASMUS+ HALLGATÓI TANULMÁNYI ÉS SZAKMAI GYAKORLATI CÉLÚ HALLGATÓI MOBILITÁSRA A 2018/2019-ES TANÉVRE 1. A pályázati felhívás célja: A Magyar Táncművészeti Egyetem pályázni jogosult

Részletesebben

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki Amerikai Egyesült Államok Ausztrália Ausztria Belgium Brunei Ciprus Dánia Egyesült Arab Emírségek Egyesült Királyság Finnország Franciaország Görögország Hollandia Horvátország Irán Írország Izland Izrael

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Prac-tic rácsepegtető oldat kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Renagel 400 mg filmtabletta szevelamer-hidroklorid Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista

M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista M2M Net EU díjcsomag szolgáltatói lista Partner Country Partner Provider Name Ausztria Hutchison 3G Austria (Ausztria) Mobilkom Austria (Ausztria) ONE GmbH (Ausztria) T-Mobile A (Ausztria) Belgium Base

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Xenical 120 mg kemény kapszula Orlisztát Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Benlysta 120 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Benlysta 400 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Belimumab Ez a gyógyszer fokozott

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Vivanza 10 mg filmtabletta Vardenafil Mielőtt elkezdené szedni, ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA

A BIZOTTSÁG HATÁROZATA 2010.7.22. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 189/19 A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2010. július 19.) a 2004/49/EK irányelv 7. cikkében említett közös biztonsági célokról (az értesítés a C(2010) 4889. számú dokumentummal

Részletesebben

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle

Pantoloc 20 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Filmtabletten. Pantoloc 40 mg - Trockenstechampulle I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJA, KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Kereskedelmi név Hatáserősség

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ketek 400 mg filmtabletta Telitromicin Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a

Részletesebben

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS ERASMUS+ HALLGATÓI TANULMÁNYI ÉS SZAKMAI GYAKORLATI CÉLÚ HALLGATÓI MOBILITÁSRA A 2016/2017-ES TANÉVRE

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS ERASMUS+ HALLGATÓI TANULMÁNYI ÉS SZAKMAI GYAKORLATI CÉLÚ HALLGATÓI MOBILITÁSRA A 2016/2017-ES TANÉVRE PÁLYÁZATI FELHÍVÁS ERASMUS+ HALLGATÓI TANULMÁNYI ÉS SZAKMAI GYAKORLATI CÉLÚ HALLGATÓI MOBILITÁSRA A 2016/2017-ES TANÉVRE 1. A pályázati felhívás célja: A pályázni jogosult hallgatói számára Erasmus+ külföldi

Részletesebben

Területi kormányzás és regionális fejlődés

Területi kormányzás és regionális fejlődés Területi kormányzás és regionális fejlődés Pálné Kovács Ilona MTA Székház, 2014. november 20. Regionális kormányzás kiment a divatból? Területi jelző néha elmarad (Oxford Handbook of Governance 2014. 800

Részletesebben

Ösztöndíjas kiutazási lehetőségek a karunkon

Ösztöndíjas kiutazási lehetőségek a karunkon Ösztöndíjas kiutazási lehetőségek a karunkon Miért érdemes pályázni? Erasmus + Hogyan pályázzak? Pályázási szempontok Ösztöndíj Nyelvismeret fejlesztése Szakmai ismeretek bővítése Új iskola-, oktatási

Részletesebben

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A 2003. ÁPRILIS 16-I CSATLAKOZÁSI OKMÁNY MÓDOSÍTOTT Az EGT-megállapodás

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált) Mielőtt

Részletesebben

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász

dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász dr. Lorenzovici László, MSc orvos, közgazdász egészségügy közgazdász Rólunk Piacvezetők Romániában Kórházfinanszírozás Kórházkontrolling, gazdálkodásjavítás Egészséggazdaságtani felmérések 2 Az egészségügyről

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Menveo por és oldat oldatos injekcióhoz A-, C-, W135- és Y-csoportú meningokokkusz konjugált vakcina Mielőtt Ön vagy gyermeke megkapná ezt a védőoltást,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Twinrix Gyermek szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitisz A (inaktivált) és hepatitisz B (rdns) (HAB) vakcina (adszorbeált) Mielőtt

Részletesebben